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1、 药品招投标标书的制作药品招投标标书的制作 细节决定成败细节决定成败同一片天空，同一个梦想同一片天空，同一个梦想 提提 纲纲一一简述药品招投标的发展史简述药品招投标的发展史及其基本术语及其基本术语三三细节决定成败细节决定成败之之标书的制作标书的制作药品招标各环节及其主要工作药品招标各环节及其主要工作二二同一片天空，同一个梦想同一片天空，同一个梦想什么叫招标？什么叫招标？ 招标是指招标人在时间、地点、发出招招标是指招标人在时间、地点、发出招标公告或招标单，提出准备买进商品数量标公告或招标单，提出准备买进商品数量和有关买卖条件，邀请卖方投标的行为和有关买卖条件，邀请卖方投标的行为 。第一讲：招投标
2、的基本信息第一讲：招投标的基本信息同一片天空，同一个梦想同一片天空，同一个梦想为什么要实行药品招标？为什么要实行药品招标？ 由政府监管药品招标全过程，减少药品由政府监管药品招标全过程，减少药品中间中间流通环节流通环节，有效降低药品价格，解决药品价格虚，有效降低药品价格，解决药品价格虚高问题。高问题。（实行两票制）实行两票制）同一片天空，同一个梦想同一片天空，同一个梦想我国药品招投标的发展史我国药品招投标的发展史第一个阶段：政策建立期（第一个阶段：政策建立期（19931993年到年到20042004年）年） 19931993年，河南省率先推行药品集中招标采购制度，年，河南省率先推行药品集中招标采
3、购制度， 19951995年，多年，多个省进行了考察。个省进行了考察。 19981998年底，卫生部调研、制定医院药品集中招标采购年底，卫生部调研、制定医院药品集中招标采购政策政策 第二个阶段：政策完善期第二个阶段：政策完善期 （20042004年到年到20062006年）年） 2005年，发改委先后印发9号文件和605号文件。同年，四川省挂网模式出现，有关部门给予充分肯定，并初步明确以政府为主导，以省（自治区、直辖市）为单位的网上药品集中招标采购发展方向。同一片天空，同一个梦想同一片天空，同一个梦想我国药品招投标的发展史我国药品招投标的发展史第四个阶段：重新规划期（第四个阶段：重新规划期（2
4、0092009年年-今）今） 2009年，卫生部等6部门联合下发进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见 【卫规财发20097号】；卫生部等九部委联合下发关于建立国家基本药物制度的实施意见 【卫药政发200978号】 2010年，卫生部等7部委联合下发医疗机构药品集中采购工作规范【卫规财发201064号】同一片天空，同一个梦想同一片天空，同一个梦想第三个阶段：政策空白期（第三个阶段：政策空白期（20062006年到年到20082008年）年） 20072007年，以四川挂网模式为基础发展而来、以网上限价为主的广东挂网采购实年，以四川挂网模式为基础发展而来、以网上限价为主的广东挂网采购实施，该模
5、式实现了全省统一挂网、统一限价，并提出施，该模式实现了全省统一挂网、统一限价，并提出“两票制两票制”，随后全国，随后全国2020余省均参考此模式进行改造和完善。余省均参考此模式进行改造和完善。招标的三招标的三大大形式形式（多适应于政府采购）（多适应于政府采购）三大形式三大形式邀请招标邀请招标两段招标两段招标公开投标公开投标（目前的主要招标形式）（目前的主要招标形式）招标的招标的九大模式九大模式1 1集中采集中采购模式：模式：它是它是传统的集中采的集中采购，以海南会，以海南会议确定确定的模式的模式为基基础，以市，以市场为主主导，308308、320320号文件号文件对招招标进行了行了详细的的规范
6、，范，20062006年前全国各地均采用年前全国各地均采用 。分分为：基：基药与非基与非基药 （目前（目前使用的模式）使用的模式）2 2挂网模式：挂网模式：以四川以四川为基基础发展的，展的，该模式模式实现了全省了全省统一挂网、一挂网、统一限价，目前全国有一限价，目前全国有2020多个省均参考此模式多个省均参考此模式进行改造和完善，广行改造和完善，广东模式模式和河南模式是和河南模式是该模式的代表。模式的代表。3 3竞价模式：价模式：宣威模式率先提出宣威模式率先提出“竞价采价采购、统一配送一配送”改革方改革方案，案，竞价模式是降低价模式是降低药品价格的有益品价格的有益尝试，陆续被各地接受。被各地接
7、受。 招标的招标的九大模式九大模式4 4药房托管模式：房托管模式：南京商南京商业公司公司进行医院行医院药房托管，开房托管，开创了此模式的先河，相了此模式的先河，相继出出现了商了商业集集团、商、商业公司托管区域或系公司托管区域或系统几家医院几家医院药房或一家商房或一家商业公司托管一家医院公司托管一家医院药房等形式。房等形式。5 5询价模式：价模式：宁波率先将宁波率先将询价采价采购模式在模式在药品采品采购中中进行行应用，最低投用，最低投标价作价作为中中标取向，采用网上取向，采用网上统一一结算。算。 6 6打包模式：打包模式：社区和社区和“新新农合合”药品集中采品集中采购的的试点，改点，改变了原有的
8、了原有的单一一产品投品投标的的现状，取而代之以打包投状，取而代之以打包投标，并通，并通过双双标、收支两条收支两条线、零差价、零差价、统一配送、定点生一配送、定点生产等手段加以完善。等手段加以完善。招标的招标的九大模式九大模式7 7三三统一模式：一模式：以宁夏的三以宁夏的三统一模式一模式为代表的政府主代表的政府主导的采的采购模式。它是在海南模式和挂网模式基模式。它是在海南模式和挂网模式基础上的一种上的一种变化。重点不在于有化。重点不在于有几个几个统一，而在于通一，而在于通过药品集中采品集中采购实现的的结果，即果，即统一招一招标、统一价一价格、格、统一配送、一配送、统一使用、一使用、统一一结算等。
9、算等。8 8统筹模式：筹模式：将系将系统或区域的或区域的药品需求品需求进行行统筹，集中需筹，集中需求，求，统一采一采购、统一配送、一配送、现款款现货、网上、网上结算和交易，以算和交易，以总后的后的统筹采筹采购为代表，随着代表，随着该模式的丰富和模式的丰富和发展，全国性的集中采展，全国性的集中采购已不是已不是神神话。 9 9医医药分开模式：分开模式： 它是伴随着医它是伴随着医药分开的医改分开的医改试点，相点，相继出出现的与之配套的的与之配套的对药品采品采购方式的探索，如方式的探索，如芜湖模式、武湖模式、武汉模式、嘉模式、嘉兴模式、模式、临安模式等。有医安模式等。有医药机构的分开、功能的分开和机构
10、的分开、功能的分开和经济的分开三的分开三种。出种。出现了政府了政府对医院医院药房托管的探房托管的探讨。 是指多家医疗机构采用联合采购方式购买药品和伴随服务的行为。2、采购人、采购人1、药品集中采购、药品集中采购是指参加药品集中采购活动的医疗机构。（非营利性的）招投标的基本术语招投标的基本术语是向招标人提供药品的药品生产、经营企业。招投标的基本术语招投标的基本术语3 3、投标人、投标人4 4、药品配送企业、药品配送企业 具备规定的配送条件，受委托向医疗机构提供药品配送及相关随服务的药品批发企业。 5、专利药品6、限价招投标的基本术语招投标的基本术语 指由发明国授予的发明专利药品。 分：化合物专利
11、、药物组合物专利 、天然物提取物专利 、微生物及其代谢物专利 、工艺专利、制备方法专利药品 。 按照一定规则制定的每个标的报价的门槛价。 指国家发展委药品定价文件确定的单独定价药品或优质优价中成药。相同通用名相同剂型但发改委定价文件中未列的规格或包装，必须要有招投标省份物价部门补充发布的单独定价和优质优价物价文件。 招投标的基本术语招投标的基本术语7、单独定价药品和优质优价中成药、单独定价药品和优质优价中成药第二讲：招投标各环节及主要工作第二讲：招投标各环节及主要工作方案发布；发售采购文件，办理数字证书各招标办各招标办各招标办各招标办报名、领取账户、密码网上申报信息制作、提交标书相关资料基准价
12、（准入价、投标限价）公示信息审核、确认竞价报价、议价报价、解密确认、开标公示评标、评审、质疑，中标结果公示增加中标品规包装规格选配送、签合同选配送、签合同领取中标通知书领取中标通知书缴纳管理费押金缴纳管理费押金通告过渡期、执行期医院采购医院采购标前工作标前工作标中工作标中工作标后工作标后工作招投标流程招投标流程目录增补招投标各环节及主要工作招投标各环节及主要工作标前工作标前工作招标信息收集：招标信息收集：每天查看责任区域官方网站，或与客每天查看责任区域官方网站，或与客户沟通及时了解责任区域相关招标物价、医保等信息，并户沟通及时了解责任区域相关招标物价、医保等信息，并通知上级领导。通知上级领导。
13、数据库建立：数据库建立：近三年中标价近三年中标价 （本公司与同类竞争厂家）（本公司与同类竞争厂家）；公司产品各省医保情况、产地及发改委物价。；公司产品各省医保情况、产地及发改委物价。标前公关工作的开展，护标：标前公关工作的开展，护标：在招标前针对招标办、在招标前针对招标办、物价局、卫生厅等部门进行前期的公关护标工作。物价局、卫生厅等部门进行前期的公关护标工作。招投标各环节及主要工作招投标各环节及主要工作标中工作标中工作投标品种的查询：投标品种的查询：各区域负责人自行查找。产品增补：产品增补：提出目录增补。企业投标报名：企业投标报名：统一确认被授权人。网上产品信息维护及标书的制作、邮寄。网上产品
14、信息维护及标书的制作、邮寄。网上信息的审核、确认。网上信息的审核、确认。报价操作：报价操作：根据限价规则及报价规则进行报价。根据限价规则及报价规则进行报价。开标数据：开标数据：收集开标后的竞品数据情况。收集开标后的竞品数据情况。招投标各环节及主要工作招投标各环节及主要工作标后工作标后工作配送商：配送商：配送能力和管理服务水平、是否经销过同类品种等配送能力和管理服务水平、是否经销过同类品种等中标通知书的领取：中标通知书的领取：规定时间内缴费领取规定时间内缴费领取中标情况调研与反馈：中标情况调研与反馈： 招标专员应在开标后招标专员应在开标后7 7天调研完毕竞品天调研完毕竞品情况，包括项目：竞品竞价
15、及中标价格、同类竞品落标情况情况，包括项目：竞品竞价及中标价格、同类竞品落标情况。 区域经区域经区域经区域经理理理理应在开标后应在开标后5 5天内提供中标配送商业名单、竞品情况等整理汇总成册，天内提供中标配送商业名单、竞品情况等整理汇总成册，交区域经理、招标文员存档交区域经理、招标文员存档资料的存档：资料的存档：由招投标文员存档。由招投标文员存档。1、递标书截止时间2、报价时间3、解密时间4、点配送时间 规则1、报价规则2、入围规则3、配送规则 时间投标过程须重点关注的几点投标过程须重点关注的几点 第三讲：细节决定成败第三讲：细节决定成败 之标书的制作之标书的制作 如如2011年年黑龙江基药黑
16、龙江基药招标我司因标书招标我司因标书的制作时编号不符合规定，招标办拒收资料。的制作时编号不符合规定，招标办拒收资料。导致我司无缘此标。导致我司无缘此标。 标书的制作是标中阶段工标书的制作是标中阶段工作的首要环节。一旦标书出问作的首要环节。一旦标书出问题，招标办拒收我司资料，会题，招标办拒收我司资料，会导致我司错过此次招标机会。导致我司错过此次招标机会。同一片天空，同一个梦想同一片天空，同一个梦想标书的内容？标书的内容？通常包括：生产通常包括：生产企业材料企业材料和生和生产产企业企业产品材料产品材料 同一片天空，同一个梦想同一片天空，同一个梦想标书的内容？标书的内容？1 1、药品生产许可证、药品
17、生产许可证、GMPGMP证书、营业执照（副本）；证书、营业执照（副本）；2 2、法人授权书法人授权书（*省药品集中采购平台下载）；省药品集中采购平台下载）；3 3、无生产、经营假药证明；、无生产、经营假药证明；4 4、企业基本情况表；、企业基本情况表； 5 5 、其他相关证明：如电子监管、个人社保证明等、其他相关证明：如电子监管、个人社保证明等. .注意效期及认证范围生产生产企业材料企业材料贵州基药：贵州基药：企业册需要授权人社保信息。企业册需要授权人社保信息。同一片天空，同一个梦想同一片天空，同一个梦想标书的内容？标书的内容？电子档：电子档：1 1、产品封面、产品封面2 2、药品基本信息情况
18、表、药品基本信息情况表产品信息材料：产品信息材料：电子档、纸质档电子档、纸质档纸质档：纸质档：1 1、药品注册批件药品注册批件；2 2、产品说明书（原件）；、产品说明书（原件）；3 3、药品质量层次（专利药品、国家一类新药、国家科学技术奖药品、药品质量层次（专利药品、国家一类新药、国家科学技术奖药品、优质优价中成药、单独定价药品、原研制药品、中国驰名商标药品、中优质优价中成药、单独定价药品、原研制药品、中国驰名商标药品、中药材药材GAPGAP认证药品）相关证明材料；认证药品）相关证明材料；4 4、政府定价药品需提供国家发展改革委或河南省发展改革委公布的药、政府定价药品需提供国家发展改革委或河南
19、省发展改革委公布的药品最高零售价有效证明文件。自主定价药品需提供生产企业价格证明；品最高零售价有效证明文件。自主定价药品需提供生产企业价格证明；5 5、药品最新批次省检、市检或厂检全检报告书。、药品最新批次省检、市检或厂检全检报告书。制作标书注意事项制作标书注意事项生产生产企业材料企业材料1、药品生产许可证、营业执照：、药品生产许可证、营业执照：生产、经营范围，效期；生产、经营范围，效期；2、 GMP证书：证书：生产认证范围，效期；生产认证范围，效期；3、企业基本情况表：、企业基本情况表：内容是否与公司情况一致。内容是否与公司情况一致。 4、法人委托书：、法人委托书：身份证需要加盖骑缝章。身份
20、证需要加盖骑缝章。同一片天空，同一个梦想同一片天空，同一个梦想制作标书注意事项制作标书注意事项产品产品材料材料注册批件：注册批件：产品名称、规格、标准是否与说明书一致。产品名称、规格、标准是否与说明书一致。补充批件：所提交的补充批件：所提交的内容是否能其到说明作用，比如增补此包内容是否能其到说明作用，比如增补此包装规格、修改说明书、存储条件等。装规格、修改说明书、存储条件等。药品标准：药品标准：正式标准？是否是新标准？与说明书是否一致等。正式标准？是否是新标准？与说明书是否一致等。同一片天空，同一个梦想同一片天空，同一个梦想练习：请各位练习：请各位看看自己手中看看自己手中的资料。的资料。制作标
21、书注意事项制作标书注意事项产品产品材料材料说明书原件：说明书原件：规格、包装规格、药品效期是否与批件一致。规格、包装规格、药品效期是否与批件一致。核准日期？核准日期？ 物价：提供企业自主或是发改委物价？物价：提供企业自主或是发改委物价？质量层次证明文件：质量层次证明文件：普通普通GMP、单独定价、优质优价、工艺、单独定价、优质优价、工艺专利等专利等假如补充批文在药假如补充批文在药监局网站上已经公监局网站上已经公布可查询，没有说布可查询，没有说明书原件。怎么办明书原件。怎么办？要不要参加投标？要不要参加投标？（一）申报资料统一使用（一）申报资料统一使用A4纸张。纸张。（二）申报材料如为复印件应清
22、晰并逐（二）申报材料如为复印件应清晰并逐页加盖单位公章。页加盖单位公章。（三）提交的所有文件材料及往来函电（三）提交的所有文件材料及往来函电均使用中文。外文原件资料需提供相应均使用中文。外文原件资料需提供相应的中文翻译文本并经公证部门公证。的中文翻译文本并经公证部门公证。制作标书注意事项制作标书注意事项所有资料需要加盖企业公章且为鲜章。 注：说明书不能盖骑缝章。同一片天空，同一个梦想同一片天空，同一个梦想制作标书注意事项制作标书注意事项不同省份，不同企业要求不一样。不同省份，不同企业要求不一样。(四）装订要求四）装订要求 同一片天空，同一个梦想同一片天空，同一个梦想 招投标的每个环节都是至关招投标的每个环节都是至关重要，比如报价、选配送商等。重要，比如报价、选配送商等。每个环节都有许多的小细节需要每个环节都有许多的小细节需要引起我们的重视，也许正是这些引起我们的重视，也许正是这些不起眼的小细节将是导致投标失不起眼的小细节将是导致投标失败的致命点。败的致命点。结束语结束语 思考报价中应注意哪些细节？思考报价中应注意哪些细节？
