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1、疾疾 病病 监监 测测2案例案例 1 1历史上的流感大流行历史上的流感大流行 一、一、1918-19191918-1919年大流行（西班牙流感）年大流行（西班牙流感）这次大流行被称为人类现代史上最大的瘟疫，估计这次大流行被称为人类现代史上最大的瘟疫，估计造成造成20002000万人死亡。万人死亡。二、二、19571957年甲年甲2 2型流感大流行型流感大流行此次流感首发于我国贵州西部，此次流感首发于我国贵州西部，4 4月在香港流行，以月在香港流行，以后经东南亚和日本传播到全世界。后经东南亚和日本传播到全世界。 最终造成全球最终造成全球 200 200 万人死亡。万人死亡。 三、三、196819
2、68年甲型流感流行年甲型流感流行当年当年7 7月在我国广东和香港出现的新亚型流感流行。月在我国广东和香港出现的新亚型流感流行。在在19691969年年19701970年波及全球，发病率为年波及全球，发病率为30%30%。最终造成大。最终造成大约约 100 100 万人死亡。万人死亡。3自自19681968年后，也发生了几次全球性的流感流行，年后，也发生了几次全球性的流感流行，如：如：19761976年年1 1月初，在美国新泽西州一兵营中有猪型流感月初，在美国新泽西州一兵营中有猪型流感暴发，但并未散播开。暴发，但并未散播开。19771977年新甲年新甲1 1型的流行，当年型的流行，当年5 5月在
3、我国丹东、鞍山和月在我国丹东、鞍山和天津的中、小学校流感流行中分离出新甲天津的中、小学校流感流行中分离出新甲1 1型毒株。型毒株。7 7月以月以后从北向南扩散，随后遍及全国。它没有引起世界性大流后从北向南扩散，随后遍及全国。它没有引起世界性大流行，在全球各地多为中小规模流行。行，在全球各地多为中小规模流行。2009 2009 年年4 4 月起源墨西哥的甲型月起源墨西哥的甲型 HIN1 HIN1 流感流感 大流行大流行 , , 造成的死亡人数为造成的死亡人数为 2 2万多人万多人 , , 远远低于远远低于 20 20 世纪的几次世纪的几次流感大流行。流感大流行。4除了医疗水平的提高外，预防水平的
4、提高除了医疗水平的提高外，预防水平的提高是主要的，在预防工作中，最重要的就是流感是主要的，在预防工作中，最重要的就是流感的监测。的监测。世界卫生组织世界卫生组织19521952年就建立了全球流感监年就建立了全球流感监测网，随着监测技术的发展和监测范围的扩大，测网，随着监测技术的发展和监测范围的扩大，流感监测在流感的预防方面起到了关键的作用。流感监测在流感的预防方面起到了关键的作用。问题：为什么近问题：为什么近4040多年来流感的流行虽多年来流感的流行虽然频繁发生，但其严重程度及危然频繁发生，但其严重程度及危害远远低于以前发生的大流行？害远远低于以前发生的大流行？5 案例案例21953年，瑞士的
5、一家名为年，瑞士的一家名为Ciba的药厂（现药界巨头的药厂（现药界巨头瑞士诺华的前身之一）首次合成了一种名为瑞士诺华的前身之一）首次合成了一种名为”反应停反应停”的的药物。但药厂的初步实验表明，该药物并无确定的临床疗药物。但药厂的初步实验表明，该药物并无确定的临床疗效，便停止了对此药的研发。效，便停止了对此药的研发。然而当时的联邦德国一家名为然而当时的联邦德国一家名为ChemieGruenenthal的制药公司研究过程中发现，反应停具有一定的镇静安眠的制药公司研究过程中发现，反应停具有一定的镇静安眠的作用，而且对孕妇怀孕早期的妊娠呕吐疗效极佳。此后，的作用，而且对孕妇怀孕早期的妊娠呕吐疗效极佳
6、。此后，在老鼠、兔子和狗身上的实验没有发现反应停有明显的副在老鼠、兔子和狗身上的实验没有发现反应停有明显的副作用，作用，ChemieGruenenthal公司便于公司便于1957年年10月月1日将日将反应停正式推向了市场。反应停正式推向了市场。此后不久，反应停便成了此后不久，反应停便成了“孕妇的理想选择孕妇的理想选择”，在欧在欧洲、亚洲、非洲、澳洲和南美洲被医生大量处方给孕妇以洲、亚洲、非洲、澳洲和南美洲被医生大量处方给孕妇以治疗妊娠呕吐。治疗妊娠呕吐。6 案例案例2到到1959年，仅在联邦德国就有近年，仅在联邦德国就有近100万人服用过反应停，万人服用过反应停，反应停的每月销量达到了反应停的
7、每月销量达到了1吨的水平。到了吨的水平。到了1960年，欧洲的年，欧洲的医生们开始发现，本地区畸形婴儿的出生率明显上升。这些医生们开始发现，本地区畸形婴儿的出生率明显上升。这些婴儿有的是四肢畸形，有的是腭裂，有的是盲儿或聋儿，还婴儿有的是四肢畸形，有的是腭裂，有的是盲儿或聋儿，还有的是内脏畸形。有的是内脏畸形。1961年，澳大利亚悉尼市皇冠年，澳大利亚悉尼市皇冠大街妇产医院的麦克布雷德医生发大街妇产医院的麦克布雷德医生发现，他经治的现，他经治的3名患儿的海豹样肢体名患儿的海豹样肢体畸形与他们的母亲在怀孕期间服用畸形与他们的母亲在怀孕期间服用过反应停有关。麦克布雷德医生随过反应停有关。麦克布雷德
8、医生随后将自己的发现和疑虑以信件的形后将自己的发现和疑虑以信件的形式发表在了英国著名的医学杂志式发表在了英国著名的医学杂志柳叶刀柳叶刀上。而此时，反应停已上。而此时，反应停已经被销往全球经被销往全球46个国家！个国家！7问题：问题：反应停事件说明了什么问题？反应停事件说明了什么问题？1.没有明确规定药物上市没有明确规定药物上市前需要做哪些研究，反应前需要做哪些研究，反应停只做了停只做了300人的上市前人的上市前临床试验就被批准上市临床试验就被批准上市2.上市后仍然需进行不良上市后仍然需进行不良反应的监测反应的监测8由此可见：疾病监测在疾病预防与控制中由此可见：疾病监测在疾病预防与控制中具有非常
9、重要的作用具有非常重要的作用第一节第一节概述概述疾病监测的定义疾病监测的定义 长期、连续、系统地收集疾病的动态长期、连续、系统地收集疾病的动态分布及其影响因素的资料，经过分析将分布及其影响因素的资料，经过分析将信息上报和反馈，传达给所有应当知道信息上报和反馈，传达给所有应当知道的人，以便及时采取干预措施并评价其的人，以便及时采取干预措施并评价其效果。效果。疾病监测的目的疾病监测的目的 了解人群疾病发生现状，确定主要的公共卫生问题了解人群疾病发生现状，确定主要的公共卫生问题发现异常情况，查明原因，采取干预措施发现异常情况，查明原因，采取干预措施确定高危人群，预测疾病流行，估计卫生服务需求确定高危
10、人群，预测疾病流行，估计卫生服务需求评价干预措施效果，制定科学、有效的公共卫生策略和评价干预措施效果，制定科学、有效的公共卫生策略和措施措施疾病监测的种类 疾病监测疾病监测传染病监测 WHO将疟疾、流行性感冒、脊髓灰质炎、流行性斑疹伤寒和回归热为国际监测的传染病。我国根据具体情况又增加了登革热，共6种国际监测的传染病非传染病监测 包括出生缺陷、职业病、流产、肿瘤监测、心脑血管事件监测行为危险因素监测行为危险因素监测其他卫生问题监测其他卫生问题监测 药品不良反应监测、环境监测、营养和食品安全监测、突发公共卫生事件监测等 第二节 监测的程序和方法v监测的程序监测的程序 建立监测组织和监测系统建立监
11、测组织和监测系统以人群为基础的监测系统以人群为基础的监测系统以实验室为基础的监测系统以实验室为基础的监测系统以医院为基础的监测系统以医院为基础的监测系统以高危人群为对象的哨点监测系统以高危人群为对象的哨点监测系统v疾病监测的基本过程疾病监测的基本过程收集资料收集资料分析资料分析资料反馈信息反馈信息利用信息利用信息v监测的方法监测的方法常规报告常规报告哨点监测哨点监测主动监测和被动监测主动监测和被动监测 症状监测症状监测直报系统直报系统直报系统直报系统哨点监测哨点监测v为了达到特定的目的，在经过选择的人群中建立哨为了达到特定的目的，在经过选择的人群中建立哨点，用统一、标准的方法开展的监测点，用统
12、一、标准的方法开展的监测v耗费低耗费低 效率高效率高 报告质量有保证报告质量有保证v流感监测；食源性疾病监测；艾滋病监测流感监测；食源性疾病监测；艾滋病监测主动监测和被动监测主动监测和被动监测v主动监测：包括上级单位进行的专题调查或者要求主动监测：包括上级单位进行的专题调查或者要求下级单位严格按照规定收集资料的监测下级单位严格按照规定收集资料的监测v被动监测：下级单位常规上报监测资料和数据，上被动监测：下级单位常规上报监测资料和数据，上级单位被动接受级单位被动接受v法定传染病漏报、漏报调查法定传染病漏报、漏报调查v主动监测的质量明显优于被动监测主动监测的质量明显优于被动监测症状监测（症状监测（
13、syndromic syndromic surveillancesurveillance）v又称又称“症候群监测症候群监测”，是指系统、持续地收集、分，是指系统、持续地收集、分析临床明确诊断前能够指示疾病暴发的相关资料。析临床明确诊断前能够指示疾病暴发的相关资料。v发现早期病例发现早期病例 发现疾病流行异常动态发现疾病流行异常动态 追踪已知暴发事件的代表症状追踪已知暴发事件的代表症状 提供未发生的证据提供未发生的证据v资料来源：症状、药品销售、缺课、缺勤登记资料来源：症状、药品销售、缺课、缺勤登记21监测系统的评价监测系统的评价敏感性（敏感性（sensitivitysensitivity） 及
14、时性（及时性（timelinesstimeliness） 代表性（代表性（representativenessrepresentativeness） 阳性预测值（阳性预测值（positive predictive positive predictive valuevalue） 简便性（简便性（simplicitysimplicity） 灵活性（灵活性（flexibilityflexibility） 可接受性（可接受性（acceptabilityacceptability） 第三节 传染病监测系统v网络直报系统网络直报系统v症状监测系统症状监测系统23传染病监测的内容传染病监测的内容（1 1）人
15、口学资料）人口学资料（2 2）传染病发病和死亡及其分布）传染病发病和死亡及其分布（3 3）病原体型别、毒力、耐药性变异情况）病原体型别、毒力、耐药性变异情况（4 4）人群免疫水平的测定）人群免疫水平的测定（5 5）动物宿主和媒介昆虫种群分布及病原体携带状况）动物宿主和媒介昆虫种群分布及病原体携带状况（6 6）传播动力学及其影响因素的调查）传播动力学及其影响因素的调查（7 7）防治措施效果的评价）防治措施效果的评价（8 8）疫情预测）疫情预测（9 9）专题调查（如暴发调查、漏报调查等）专题调查（如暴发调查、漏报调查等）24疾病监测信息报告管理系统疾病监测信息报告管理系统对法定报对法定报告的告的3
16、9种种传染病进传染病进行监测行监测传染病报告流程示意图传染病报告流程示意图第四节 非传染病监测系统v慢性病监测系统慢性病监测系统v死因监测系统死因监测系统v伤害监测系统伤害监测系统26非传染病监测的内容非传染病监测的内容（1 1）人口学资料）人口学资料（2 2）非传染病发病和死亡及其分布）非传染病发病和死亡及其分布（3 3）人群生活方式和行为危险因素监测）人群生活方式和行为危险因素监测（4 4）地理、环境和社会人文因素的监测）地理、环境和社会人文因素的监测（5 5）饮食、营养因素的调查）饮食、营养因素的调查（6 6）基因型及遗传背景因素的监测）基因型及遗传背景因素的监测（7 7）高危人群的确定
17、）高危人群的确定（8 8）预防和干预措施效果的评价）预防和干预措施效果的评价第五节 药物不良反应监测28一、概念一、概念(一一)药品不良反应（药品不良反应（adversedrugreaction,ADR）药物不良反应是指合格药品在正常用法用量下药物不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。分为分为A型反应和型反应和B型反应：型反应：A型反应与剂量有关，可以预测，包括过度作型反应与剂量有关，可以预测，包括过度作用、副作用、毒性反应、首剂反应、继发反应和停用、副作用、毒性反应、首剂反应、继发反应和停药综合症；药综合症；B型反
18、应与常规的药理作用和剂量无关，可能型反应与常规的药理作用和剂量无关，可能涉及遗传易感性和变态反应等机制，因此难以预测。涉及遗传易感性和变态反应等机制，因此难以预测。29(二二)药物不良反应监测药物不良反应监测 （adverse drug adverse drug reaction monitoringreaction monitoring）药品不良反应监药品不良反应监测是指药品不良反应测是指药品不良反应的发现、报告、评价的发现、报告、评价和控制的过程。和控制的过程。30二、方法二、方法自愿报告系统自愿报告系统( (spontaneous reporting system, SRS) 义务性监测
19、义务性监测( (mandatory or compulsory monitoring) ) 重点医院监测重点医院监测( (intensive hospital monitoring) ) 重点药物监测重点药物监测( (intensive medicines monitoring) ) 速报制度速报制度( (expedited reporting) ) （一）国际上常用的药物不良反应监测方法（一）国际上常用的药物不良反应监测方法31开始用药的时间与不良反应出现的时间有无合理的先后关系开始用药的时间与不良反应出现的时间有无合理的先后关系？所怀疑的不良反应是否符合该药品已知不良反应的类型？所怀疑的不
20、良反应是否符合该药品已知不良反应的类型？停药或减量后，反应是否减轻或消失？停药或减量后，反应是否减轻或消失？再次接触可疑药品是否再次出现同样的反应？再次接触可疑药品是否再次出现同样的反应？所怀疑的不良反应是否可用并用药的作用、病人的临床状态所怀疑的不良反应是否可用并用药的作用、病人的临床状态或其他疗法的影响来解释？或其他疗法的影响来解释？ 三、药物不良反应因果关系评价三、药物不良反应因果关系评价32药物不良反应因果关系评价的步骤药物不良反应因果关系评价的步骤（1 1）1 1、个例评价、个例评价对所收到的每一份药物不良反应报告表逐一评价对所收到的每一份药物不良反应报告表逐一评价评价内容：评价内容
21、：（1 1）与药物警戒目的相关性：未知的、严重的、新的、）与药物警戒目的相关性：未知的、严重的、新的、 报告次数多的，或有科学价值或教育意义的药物不报告次数多的，或有科学价值或教育意义的药物不 良反应；良反应；（2 2） 报告的质量：数据的完整性；包括不良反应表现过报告的质量：数据的完整性；包括不良反应表现过 程、重点阳性体征、转归和有关临床检验结果等；程、重点阳性体征、转归和有关临床检验结果等；（3 3）可疑药品的信息：厂家、批号、剂型、用法和用量）可疑药品的信息：厂家、批号、剂型、用法和用量 及用药原因及用药原因（4 4）不良反应分析：按照关联性评价的内容进行）不良反应分析：按照关联性评价
22、的内容进行（5 5）关联性评价：参照表）关联性评价：参照表7 71 1的内容评定等级。的内容评定等级。33药物不良反应因果关系评价的步骤（药物不良反应因果关系评价的步骤（2）2、集中评价、集中评价对一系列病例报告的系统研究和阐释，是在个例评价基础对一系列病例报告的系统研究和阐释，是在个例评价基础上进行的综合评价。上进行的综合评价。评价内容：评价内容：（1）联系的程度：同类报告数量；）联系的程度：同类报告数量；（2）数据的一致性：药物不良反应报告的形式、特点；）数据的一致性：药物不良反应报告的形式、特点；（3）药物不良反应与暴露的相关性：发生药物不良反应）药物不良反应与暴露的相关性：发生药物不良
23、反应的部位、时间、剂量；的部位、时间、剂量；（4）生物学合理性：药理、病理、病生等原理；）生物学合理性：药理、病理、病生等原理；（5）试验结果的提示：各类试验结果；）试验结果的提示：各类试验结果；（6）类似事件的比较：相关药品、类似的不良反应等；）类似事件的比较：相关药品、类似的不良反应等；（7）数据的特征和质量：特征性和准确性，个例的因果）数据的特征和质量：特征性和准确性，个例的因果关系。关系。现代信息技术在疾病监测中的应用监测系统数据的网络共享更加便捷监测系统数据的网络共享更加便捷促进监测系统内部的沟通与交流促进监测系统内部的沟通与交流 GISGIS（地理信息系统）系统使数据更形象化（地理信息系统）系统使数据更形象化在线收集数据的应用在线收集数据的应用 为卫生项目的评估提供依据为卫生项目的评估提供依据 监测系统间的数据交流监测系统间的数据交流 向社区传递数据向社区传递数据
