《质量意识培训教材QC003课件》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量意识培训教材QC003课件（46页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、质 量 意 识Kevin Tang2009-05-20Train For KJ 1质量意识培训教材QC-003行动结果意识2质量意识培训教材QC-003培训纲要3质量意识培训教材QC-003ISO13485/9001质量体系模型4质量意识培训教材QC-003QSR820 法规系统模型5质量意识培训教材QC-003质量管理体系标准/法规v一般行业 GB/T19001：2000 IDT ISO9001:2000 质量管理体系 要求v医疗器械行业 YY/T0287:2003 IDT ISO13485:2003 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求v美国FDA F、D&C ACT 21CFR QSR
2、820 质量体系法规6质量意识培训教材QC-0037质量意识培训教材QC-0038质量意识培训教材QC-003欧盟医疗器械指令vDirective 90/385 EEC(AMIDD) 有源植入医疗器械 指令vDirective 93/42 EEC(MDD) 医疗器械 指令vDirective 98/79 EEC(IVDD) 体外诊断医疗器械 指令问题：KJ公司的产品属于哪一类指令管制？9质量意识培训教材QC-003欧盟医疗器械指令vKJ公司产品属于 MDD指令管制范畴93/42 EEC 1993年7月12日正式颁布自1998年来已经经过5次修改最近一次修改是2007年9月5日 07/47 EE
3、C2010年3月21日欧盟所有成员国需要执行修改后的新要求。10质量意识培训教材QC-003欧盟警戒系统11质量意识培训教材QC-003欧盟警戒系统v警戒系统的目的： 通过降低同类事故在不同地点和不同时间的重复发生，改善对病人或使用者的安全及健康的保护。对所有报告的事故进行评估，并发布可能用于防止同类事故的重复发生，或减轻事故的影响或后果的信息。12质量意识培训教材QC-003质量是企业的生命线v好的质量使多方受益好的质量使多方受益客户：质量满意的产品，创造价值员工：个人素质提高, 持续的工作机会股东：利润供应商（供方）：生存发展的空间社会：质量大坝、质量问题造成的伤害下降13质量意识培训教材
4、QC-003质量是企业的生命线v 降低企业经营风险v 支持市场份额和成长v 建立品牌，顾客忠诚，永续经营14质量意识培训教材QC-00315质量意识培训教材QC-003不合格的代价v一个看似普通的问题可能需要付出高昂的代价v问题的处理需要尽量控制在问题的前端需求获取、设计开发、物料采购、生产、客户服务、警戒系统处理等每个环节都与这些问题密切相关根据“我”的知识和岗位特点，对于受影响的分析可能是片面的16质量意识培训教材QC-003不合格代价17质量意识培训教材QC-003v质量就是利润!18质量意识培训教材QC-00320世纪是生产率的世纪，21世纪是质量的世纪！美国著名质量管理学家约瑟夫朱兰
5、博士19质量意识培训教材QC-003质量标准v当我们选择购买一种对我们很重要的产品时候，我们希望这种产品是怎样的？安全、稳定功能全面、强大寿命长外型美观价格低品牌好20质量意识培训教材QC-003质量标准v什么是质量？ 一组固有特性特性满足要求要求的程度注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 注2：“固有的”（其相反是“外来的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。注3：要求是指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 21质量意识培训教材QC-003质量标准v特性可区分的特征v 注1：特性可以是固有的或赋予的。v 注2：特性可以是定性的或定量的。v 注3：有各
6、种类别的特性，如：v 物理的(如：机械的、电的、化学的或生物学的特性)；v 感官的(如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉)；v 行为的(如：礼貌、诚实、正直)；v 时间的(如：准时性、可靠性、可用性)；v 人体工效的(如：生理的特性或有关人身安全的特性)；v 功能的(如：飞机的最高速度)。22质量意识培训教材QC-003质量标准质量标准是客户满意23质量意识培训教材QC-003质量标准v满足国际标准（技术&管理标准）是否客户就满意？v质量标准来自于市场，来自于客户，应以客户为中心注：这是以满足相应国际标准和法规作为前提的！24质量意识培训教材QC-003如何以客户为中心v从客户需求调查开始，贯穿与
7、客户的相关过程v 你的产品不是你自己用，而是客户用v 需要注重客户提出的质量问题，切实地为客户去解决问题25质量意识培训教材QC-003以客户为中心“打江山容易，守江山难”的含义是否理解？并运用到公司的经营运作中来？类似的“开发客户容易，长期维持客户难”这里的“难”难在哪里？ 不能解决、不重视客户提出的问题，不能满足客户的需求！26质量意识培训教材QC-003以客户为中心v你的客户是谁？v外部客户v内部客户内部客户-重点关注和理解，公司运营效率重点关注和理解，公司运营效率低、推诿卸责现象的根源之一不重视内部客低、推诿卸责现象的根源之一不重视内部客户关系户关系27质量意识培训教材QC-003以客
8、户为中心v你的内部客户是谁？28质量意识培训教材QC-003质量是维护顾客忠诚的最好质量是维护顾客忠诚的最好保证！保证！ 通用电器公司总裁杰克韦尔奇29质量意识培训教材QC-003质量与我v事在人为！v人是质量的第一要素30质量意识培训教材QC-003v责任心：100%v能力：100%31质量意识培训教材QC-003责任心是质量保重的最重要因素v 责任心是质量保证最重要的因素，“世上无难事，只怕有心人”，认真对待每一件事，人一认真什么事情都可以做好，一不认真什么事情况都做不好v 必要的个人能力：培训、学习32质量意识培训教材QC-003第一次就把事情做好v个人工作标准：树立脚踏实地的工作作风，
9、第一次就把事情做好！将每一件事都做到完美！v 追求完美是一种道德、一种思想！v达到质量与效率的完美协调！33质量意识培训教材QC-003按文件/流程执行v 流程是对产品实现过程的规范v 流程是经验的结晶，任何违背流程的行为都可能产生质量风险 应该把流程中不合理，不够优化的环节提出来，从而不断完善流程34质量意识培训教材QC-003把事情负责到底v 在职责范围内，尽责处理一切问题v 改变112的思维35质量意识培训教材QC-003“我”是一切问题的根源v 首先找自己的原因v 顾客不满意一定是我们出了问题36质量意识培训教材QC-003日常工作中哪些行为可以帮助我们保证和提高质量？37质量意识培训
10、教材QC-003质量改进质量改进是无限的v客户需求在不断提高v公司在高速成长v竞争对手在成长我们不能墨守成规、不思进取。没有进步就是落后，无功就是过！38质量意识培训教材QC-003如何改进？v“每个缺陷都是宝”，这是一种特殊财富，缺陷可以是内部发现的也可以是外部提出的v每个客户投诉、每个客户要求都是一个好的改进机会，一个提升企业的机会v面对问题，深入细致地思考v预防性改善-避免犯重复的错误v我们有多少问题没有被根本性的解决，没有有效提升企业管理水平？没有提升客户满意，没有获得更多客户和更大的市场份额？优秀的企业不是没有问题的企业，而是能及时发现问题并有能力改进的企业39质量意识培训教材QC-003质量与个人发展v 你有多大的胸怀，就能成就多大的事业v 工作中对自己高标准、严要求的人，一定能获得更大的成就v我们发扬雷锋精神，但决不让雷锋吃亏40质量意识培训教材QC-003问题v 质量标准是什么？v 个人工作标准是什么？v 你的客户是谁？怎样才能让你的客户满意？v 工作中如何做到持续改进？41质量意识培训教材QC-00342质量意识培训教材QC-00343质量意识培训教材QC-00344质量意识培训教材QC-00345质量意识培训教材QC-00346质量意识培训教材QC-003
