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1、儿泻康临床应用儿泻康临床应用王素梅王素梅 教授教授20092009年年3 3月月7 7日日1腹泻病定义腹泻病定义腹泻病是由多病原、多因素引起的以腹泻为主要症腹泻病是由多病原、多因素引起的以腹泻为主要症状的一组疾病。状的一组疾病。腹泻病在第三世界是小儿第腹泻病在第三世界是小儿第1 1位常见多发病，也是位常见多发病，也是引起小儿死亡的主要病因之一；腹泻病在中国小引起小儿死亡的主要病因之一；腹泻病在中国小儿常见多发病中居第儿常见多发病中居第2 2位。位。腹泻病，中医称之为腹泻病，中医称之为“泄泻泄泻”。 泄：排出；泄：排出； 泻：水往下流，一泻千里。泻：水往下流，一泻千里。2腹泻病因感受外邪感受外邪
2、 脏腑柔嫩，肌肤薄弱，冷暖不知自调。外感风、寒、暑、热诸邪与湿邪相合而致泻。伤于饮食伤于饮食 小儿饮食不知自节，乳哺不当，调护失宜，过食生冷，损伤脾胃，发生泄泻。脾虚脾虚 小儿脾胃虚弱，腐熟无能，运化失职，不能分清别浊，水谷合污而下，形成脾虚泄泻。脾肾阳虚脾肾阳虚 失治误治，日久脾损及肾，水谷不化，并走肠间，大便呈稀水，洞泄而下。3腹泻中医分类腹泻中医分类腹泻，中医称为腹泻，中医称为“泄泻泄泻” 风寒泻风寒泻 伤食泻伤食泻 湿热泻湿热泻 脾虚泻脾虚泻 脾肾阳虚泻脾肾阳虚泻4风寒泻风寒泻证候大便清稀，夹有泡沫，臭气不甚，肠鸣腹痛，或伴恶寒发热，鼻流清涕，咳嗽，舌质淡，苔薄白，脉浮紧，指纹淡红辨证
3、本证系风寒外邪侵及脾胃，风邪为主则大便多泡沫；寒邪重则臭气不重，肠鸣腹痛为主，兼见手足发凉治法疏风散寒，化湿和中方药藿香正气散加减5伤食泻伤食泻证候大便夹有不消化食物残渣，气味酸臭；脘腹胀满；便前腹痛，泻后痛减；嗳气酸馊，或有呕吐，不思乳食，夜卧不安，舌苔厚腻，或微黄辨证以起病前有乳食不节史，大便夹不消化物，口气酸臭，脘腹胀痛，泻后痛减为特征治法运脾和胃，消食化滞方药保和丸加减6湿热泻湿热泻证候大便如蛋花汤样，泻下急迫，气味秽臭或见少许黏液，腹痛时作，食欲不振。或伴呕恶，神疲乏力，或发热烦闹，口渴，小便短黄，舌质红，苔黄腻辨证本证以起病急，泻下急迫，量多次频，舌质红，苔黄腻为特征治法清肠解热，
4、化湿止泻方药葛根黄芩黄连汤加减7脾虚泻脾虚泻证候大便稀溏，多于食后作泻，色淡不臭，时轻时重，容易反复发作，面色萎黄，形体消瘦，神疲倦怠，舌淡苔白辨证本证常由暴泻失治迁延而成，以病程较长，大便稀溏，多于食后作泻治法健脾益气，助运止泻方药参苓白术散加减8脾肾阳虚泻脾肾阳虚泻证候久泻不止，大便清稀，澄澈清冷，完谷不化，或见脱肛，形寒肢冷，面色咣白精神萎靡，睡时露晴，舌淡苔白辨证本证见于久泻，以大便澄澈清冷，完谷不化，形寒肢冷为特征治法温补脾肾，固涩止泻方药附子理中汤合四神丸加减9脐疗脐疗将药物制成适宜的剂型敷于腹部神厥穴使药物经过皮肤吸收到达五脏六腑，发挥治疗作用的一种古老的中医传统疗法为我国中医内
5、病外治领域的一种古老的治疗方法属于现代药学中透皮给药系统的范畴10脐疗脐疗腹壁最后闭合处表皮角质层薄弱屏障功能最弱皮下无脂肪组织脐下腹膜布有丰富静脉网利于药物穿透皮肤而被吸收入血从现代医学角度看脐部神经敏感度最高，药物通过刺激神阙穴周围的神经，通过神经体液的作用而调节消化、神经内分泌、免疫等各个系统，从而改善各组织器官功能，达到防治疾病的作用。脐部给药有利于归经（神阙穴），药物得以循经直达病所,达到健脾温中、散寒止泻、扶助正气、标本兼治的目的。 从传统医学理论看11儿泻康包装儿泻康包装12散寒、健胃、温中、下气、消痰、解毒。治 寒痰食积、脘腹冷痛、反胃、呕吐、泄泻。温中、暖肾、降逆。治 呃逆、
6、呕吐、反胃、泻痢、心腹冷痛、痢疾。补元阳、暖脾胃、除积冷、通血脉。治 命门火衰、肢冷虚脱、腹痛泄泻、腰膝冷痛。温中、止痛、理气、燥湿。治 呕逆头痛、脏寒吐泻、脘腹胀痛、五更泄泻。白胡椒白胡椒丁丁 香香肉肉 桂桂 吴茱萸吴茱萸药物功药物功能主治能主治13儿泻康功能主治儿泻康功能主治小儿非感染性腹泻，中医辨证属风寒小儿非感染性腹泻，中医辨证属风寒泄泻者。症见泄泻、腹痛、肠鸣。泄泻者。症见泄泻、腹痛、肠鸣。温温 中中散散 寒寒止止 痛痛14 儿泻康适应证儿泻康适应证 非感染性腹泻患儿，单独使用 感染性腹泻患儿，结合口服药物使用 腹痛、呕吐患儿 中医辨证为风寒泻、伤食泻、脾虚泻、 脾肾阳虚泻、湿热泻轻
7、型患儿15儿泻康的适应症儿泻康的适应症（1）非感染性腹泻：食饵性腹泻和症状性非感染性腹泻：食饵性腹泻和症状性腹泻腹泻食饵性腹泻，过去叫消化不良，就是喂养不当或饮食不当引起的腹泻。症状性腹泻，小儿感冒、肺炎、中耳炎、皮肤感染等伴有的腹泻，即肠道外的感染引起的腹泻。16儿泻康的适应症儿泻康的适应症（1）非感染性腹泻的食饵性腹泻和症状性非感染性腹泻的食饵性腹泻和症状性腹泻腹泻。在儿泻康期临床试验中，使用儿泻康治疗消化不良型的腹泻242例，每日使用儿泻康1贴，平均使用5贴，其中痊愈158例，显效69例，有效9例，总有效率为97.5%。17儿泻康的适应症儿泻康的适应症（2）感染性腹泻：感染性腹泻：如病毒
8、性腹泻和轻度肠炎，可针对性的抗感染治疗和其他对症处理，如口服药或静脉补液。加用儿泻康，可以明显减轻症状，提高疗效，缩短疗程。儿泻康2002年开展的一项临床研究，关于治疗小儿急性病毒性腹泻，每日使用儿泻康1贴，与微生态制剂合用，治疗5天儿泻康的总有效率为84.7%。18儿泻康用法用量儿泻康用法用量19脐疗外用贴膜脐疗外用贴膜揭膜处20儿泻康贴敷时间儿泻康贴敷时间 根据患儿年龄，贴敷的适宜时间：年龄每次贴敷儿泻康时间小于半岁1-2小时半岁-1岁2-4小时1岁以上-3岁4-6小时3岁以上-5岁6-8小时5岁以上-7岁10-12小时7岁以上12-16小时21儿泻康使用人群儿泻康使用人群 各年龄组儿童均
9、可使用 外用制剂，患儿的依从性好 年龄越小外用贴膜的疗效越好22儿泻康产品特点儿泻康产品特点 创新的膜剂，透皮吸收快，疗效确切 纯中药制剂，安全 外贴脐部，使用方便 存储方便，携带方便23儿泻康与常用中药外用贴剂区别儿泻康与常用中药外用贴剂区别膜剂，优于软膏剂贴膜轻，药物成份含量高，更有效透皮吸收更好贴膜更舒适洁净24丁桂儿脐贴丁桂儿脐贴原名：宝宝一贴灵剂型：软膏功能主治：健脾温中，散寒止泻。适用于小儿泄泻，腹痛的辅助治疗。规格：毎盒3贴生产厂家：山西亚宝药业251340g1340g极细粉极细粉粉碎极细粉粉碎极细粉收集挥发油收集挥发油水煎煮水煎煮2次次滤液浓缩滤液浓缩成清膏成清膏1000贴贴软
10、膏软膏（1.6g）1/3丁香丁香 670g肉桂肉桂 440g荜茇荜茇 230g制法及剂型制法及剂型回收乙醇回收乙醇研磨、制膜、干燥研磨、制膜、干燥3575g3575g辅料、加热、压制成型辅料、加热、压制成型辅料辅料清膏清膏提取挥发油提取挥发油白胡椒白胡椒1100g,1100g,丁香丁香825g825g肉桂肉桂825g,825g,吴茱萸吴茱萸825g825g水浸泡水浸泡2020分钟分钟药渣加药渣加乙醇提取乙醇提取10001000张贴张贴膜膜（0.23g0.23g）粉碎成细粉粉碎成细粉过筛过筛 2/3100%儿泻康儿泻康丁桂儿丁桂儿26儿泻康剂型好儿泻康剂型好儿泻康为膜剂，具有膜剂的特点，拥有发明
11、专利丁桂儿为软膏剂，传统的中药剂型儿泻康儿泻康丁桂儿丁桂儿28儿泻康组方好儿泻康组方好白胡椒丁香肉桂吴茱萸儿泻康1100g825g825g825g丁桂儿荜茇230g670g440g-说明：根据产品的药品标准制定10001000贴贴计算君药君药单独使用止泻止痛效果较好29儿泻康工艺好、吸收好、质量好儿泻康工艺好、吸收好、质量好儿泻康贴膜丁桂儿脐贴工艺原药材100%提取挥发油仅有1/3的原药材提取挥发油，2/3则直接粉碎成细粉入膏药吸收含有促透剂油酸，透皮吸收好，在相同时间内药物释放量是软膏的2-3倍倍虽含有促透剂氮酮，但促进透皮吸收不如油酸质量无冬硬夏软现象，不易脱色、不遇热稀释、不污染衣物冬天
12、硬，结成块状易散开，夏天易变软，影响使用30儿泻康含量高、重量轻儿泻康含量高、重量轻儿泻康贴膜丁桂儿脐贴含量1000贴贴由3575克克原药材提取制成1000贴贴由1340克克原药材制成重量每贴仅重0.23克克，使用更轻便舒适每贴重1.6克克，具有膏剂 “粗、大、黑” 的特点体小量大体小量大31对于儿童腹泻使用儿泻康对于儿童腹泻使用儿泻康可用几贴？可用几贴？ 对于儿泻康适用的腹泻患儿，一个疗程为3-5天，对于急性腹泻患儿用1个疗程；急性腹泻，可使用急性腹泻，可使用3-53-5贴贴慢性迁延性腹泻，可间断使用慢性迁延性腹泻，可间断使用1515贴贴34儿泻康可与什么药品合用？儿泻康可与什么药品合用？儿
13、泻康可与治疗腹泻的肠粘膜保护剂、肠道菌群调节剂合并用药，不影响抗生素的使用。儿泻康是外用脐部贴膜，在急性腹泻可起到止泻、止痛的辅助治疗作用。35儿泻康禁忌症儿泻康禁忌症 脐部未发育完全者 脐部周围皮肤有溃烂者禁用 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用 在应用贴膜后如发现脐部瘙痒、红肿有 皮疹者即应停用36怎样减少对皮肤的刺激？怎样减少对皮肤的刺激？年龄越小，使用儿泻康贴膜的时间相应越短。使用完本品揭下之前，如用温湿毛巾敷上片刻，待胶布粘性减弱后再揭下，可减轻患儿不适感。更换药品前将脐部洗干净，并间隔1-2小时后再次用药，可减少肚脐局部发红的现象。37临床验证临床验证儿泻康贴膜治疗小儿泄泻风寒证期临
14、床试验总报告儿泻康贴膜治疗婴幼儿腹泻的临床研究儿泻康贴膜治疗小儿急性病毒性腹泻疗效观察产品疗效确切，副作用小产品疗效确切，副作用小38儿泻康贴膜儿泻康贴膜治疗小儿泄泻风寒证治疗小儿泄泻风寒证期临床期临床试验总报告试验总报告研究单位： 天津中医学院一附院儿科 天津市儿童医院中医科 天津医科大学总医院儿内科 吉林省中医院儿科研究时间：1999年39儿泻康贴膜治疗小儿泄泻风寒证儿泻康贴膜治疗小儿泄泻风寒证疗效显著疗效显著研究方案：研究方案：每日一贴，5天一个疗程，用1个疗程。在试验期间，除必要时可采取液体疗法外，不得加用任何止泻、助消化、抗生素等药物。（N305）研究结果：研究结果：儿泻康治疗小儿泄
15、泻风寒证的总有效率为97.4%，消化不良有效率为97.5%，肠炎有效率为96.8%。40儿泻康贴膜儿泻康贴膜治疗婴幼儿腹泻的临床研究治疗婴幼儿腹泻的临床研究 研究单位： 上海第二医科大学附属新华医院 上海中医药大学 研究时间：2002年刊登于上海中医药杂志2002年第9期41儿泻康贴膜治疗婴幼儿腹泻儿泻康贴膜治疗婴幼儿腹泻治愈率优于蒙脱石散治愈率优于蒙脱石散研究方案：研究方案：儿泻康（ N 30）每日一贴，疗程4天。对照组（ N30）口服蒙脱石散，疗程5天。在试验期间，除必要时可采取液体疗法外，不得加用任何止泻、助消化、抗生素等药物。研究结果：研究结果：儿泻康治疗婴幼儿腹泻的治愈率为70% %，蒙脱石散组仅为43.3% %，治愈率存在显著差异（两组治愈率P0.05）P 0.05P 0.0542儿泻康贴膜治疗婴幼儿风寒泻疗效显著，儿泻康贴膜治疗婴幼儿风寒泻疗效显著，明显优于蒙脱石散明显优于蒙脱石散研究方案：研究方案：儿泻康（ N16）每日一贴，疗程4天。对照组口服蒙脱石散（N=18），疗程5天。在试验期间，除必要时可采取液体疗法外，不得加用任何止泻、助消化、抗生素等药物。研究结果：研究结果：儿泻康治疗婴幼儿风寒性腹泻治愈率为75%，蒙脱石散为22%，存在显著差异；总有效率分别为100%和89.9%，存在显著差异（两组治愈率P0.05,有效率P0.05）4546
