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1、联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司UNITE ZHONGZHI INDUSTRY MANAGE CONSULTING CO., LTDUNITE ZHONGZHI INDUSTRY MANAGE CONSULTING CO., LTD内部审核内部审核 培训教程培训教程1综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司欢迎参加我们的课程欢迎参加我们的课程希望积极参与讨论希望积极参与讨论可以随时提问可以随时提问请勿吸烟请勿吸烟请保持安静请保持
2、安静请将手机、呼机置于震动状态请将手机、呼机置于震动状态2综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司课程目标课程目标1、懂得准备、实施内审活动、编制审核计划和、懂得准备、实施内审活动、编制审核计划和 审核报告、跟踪验证审核中发现的不符合项；审核报告、跟踪验证审核中发现的不符合项；2、掌握内审及改进您公司质量体系的方法；、掌握内审及改进您公司质量体系的方法；3、在接受第二方、第三方审核和年度监督审核、在接受第二方、第三方审核和年度监督审核 之前，您能为公司做好必要的准备。之前，您能为公司做好必要的准备。3综合内
3、审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司第一章第一章对审核人员的要求对审核人员的要求4综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司一、对审核人员要求一、对审核人员要求1、审核组（、审核组（3.9.10） “实施审核的一名和多名审核员实施审核的一名和多名审核员”。 注注1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。 注注2：审核组可包含实习审核员。在需要时：审核组可包含实习审核员。在需要时 可
4、包可包 含技术专家（含技术专家（3.9.11）。）。 注注3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。2、审核员（、审核员（3.9.9） “有能力实施审核的人员有能力实施审核的人员”。5综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司一、对审核人员要求一、对审核人员要求3、审核员的职责、审核员的职责（1）遵守相应的审核要求；）遵守相应的审核要求；（2）传达和阐明审核要求；）传达和阐明审核要求；（3）有效策划和履行被赋予的职责；）有效策划和履行被赋予的职责；（4）将观察结果形成文
5、件；）将观察结果形成文件；（5）报告审核结果；）报告审核结果；（6）保管审核的有关文件和资料；）保管审核的有关文件和资料；（7）配合并支持审核组长的工作；）配合并支持审核组长的工作；（8）跟踪验证纠正措施的有效性。）跟踪验证纠正措施的有效性。6综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司一、对审核人员要求一、对审核人员要求4、审核员的素质要求、审核员的素质要求（1）口齿伶俐、思维敏捷、能有针对性的向被）口齿伶俐、思维敏捷、能有针对性的向被 审核方提出问题，展示较高的专业水平；审核方提出问题，展示较高的专业水平；
6、（2）在不利的环境下，能够立场坚定，保持镇）在不利的环境下，能够立场坚定，保持镇 静和礼貌；静和礼貌；（3）有能力对质量体系改进提出建议。）有能力对质量体系改进提出建议。7综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司一、对审核人员要求一、对审核人员要求5、审核组长的职责、审核组长的职责（1）协助选择审核组其它成员或技术专家；）协助选择审核组其它成员或技术专家；（2）策划内审过程、编制审核计划、审定内审）策划内审过程、编制审核计划、审定内审 核查表；核查表；（3）主持内审的首次会议和末次会议；）主持内审的首次会议
7、和末次会议；（4）代表审核组与被审核方管理者沟通；）代表审核组与被审核方管理者沟通；（5）提交内审报告；）提交内审报告；（6）组织跟踪验证活动等。）组织跟踪验证活动等。8综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司一、对审核人员要求一、对审核人员要求6、审核组长的素质要求、审核组长的素质要求（1）评审质量体系文件与标准的符合性；）评审质量体系文件与标准的符合性；（2）根据有关体系文件，评审体系运行与标准、）根据有关体系文件，评审体系运行与标准、 合同或特定要求的符合程度；合同或特定要求的符合程度；（3）向被审核
8、方管理者提交审核组发现问题的口）向被审核方管理者提交审核组发现问题的口 头或书面报告；头或书面报告；（4）决定审核中发现的不符合项的类别和数量；）决定审核中发现的不符合项的类别和数量；（5）对审核时使用核查表的内容提出建议并汇总。）对审核时使用核查表的内容提出建议并汇总。9综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司第二章第二章质量、食品安全管理体系的审核质量、食品安全管理体系的审核10综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公
9、司（一）简（一）简介介1、质量审核的定义：、质量审核的定义：ISO9000:ISO9000: “为获得审核证据并对其进行客观的评为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度进行的系价，以确定满足审核准则的程度进行的系统的、独立的并形成文件的过程。统的、独立的并形成文件的过程。”CAC (CAC (国际食品法典委员会国际食品法典委员会): ): “审核是一种系统的、审核是一种系统的、功能的、独立检查已确定所进行的活动和功能的、独立检查已确定所进行的活动和相关结果是否符合既定目标。相关结果是否符合既定目标。” ” 11综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询
10、有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司2、审核证据的定义：、审核证据的定义： “与审核准则有关的并且能够证实的记录、事与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。实陈述或其他信息。”3、审核准则的定义：、审核准则的定义： “用作依据的一组方针、程序或要求。用作依据的一组方针、程序或要求。”（一）简（一）简介介12综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司（一）简（一）简介介4、审核的分类：、审核的分类： 第一方审核（内部审核）第一方审核（内部审核） 第二方审核（顾客审核）
11、第二方审核（顾客审核） 第三方审核（中介审核）第三方审核（中介审核） 13综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司审核类型审核类型审核类型审核类型审核审核审核审核外部审核外部审核外部审核外部审核第一方审核第一方审核第一方审核第一方审核第二方审核第二方审核第二方审核第二方审核第三方审核第三方审核第三方审核第三方审核（一）简（一）简介介14综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司供方供方认证企业认证企业顾客顾客第三方认证机构
12、第三方认证机构第三方认证机构第三方认证机构第三方审核第三方审核第一方审核第一方审核第二方审核第二方审核4、审核分类、审核分类（一）简（一）简介介15综合内审培训课件三种审核区别三种审核区别审核目的审核目的审核依据审核依据审核范围审核范围委托方委托方审核方审核方第一方 验证体系符合性、适宜性和有效性体系标准体系文件体系覆盖的范围组织领导层企业审核员第二方 选择合格供方合同文件协议要求合同规定的范围顾客顾客或其委托的代表第三方第三方 取得认证取得认证注册注册体系标准体系标准合同文件合同文件认证合同认证合同规定的范规定的范围围认证机认证机构构认证机认证机构委派构委派的审核的审核员和专员和专家家区别区
13、别区别区别类型类型类型类型16综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司（一）简（一）简介介 5、审核准则（依据）：、审核准则（依据）： 管理体系标准（管理体系标准（ISO9001：2000、 ISO22000：2005 ） 管理体系文件（手册、程序、管理体系文件（手册、程序、 HACCP计划、操计划、操作性前提方案、相关作业指导书等）作性前提方案、相关作业指导书等） 合同要求；合同要求； 相关法律、法规和技术标准。相关法律、法规和技术标准。17综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询
14、有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司（一）简（一）简介介 6、审核的目的：、审核的目的： 评价质量管理体系有效性、适用性和符合性；评价质量管理体系有效性、适用性和符合性； 判定体系是否有效地满足标准，且所有的要求均判定体系是否有效地满足标准，且所有的要求均 得到贯彻；得到贯彻； 符合符合ISO9001：2000标准标准8.2.2的规定要求；的规定要求； 内审可直接对体系的运行进行控制和监督，判定内审可直接对体系的运行进行控制和监督，判定 是否需要进行改进；是否需要进行改进； 向管理评审提交审核中发现的问题；向管理评审提交审核中发现的问题； 向第二、第三方审核提供体系
15、运行和保持的证据；向第二、第三方审核提供体系运行和保持的证据； 确认不符合项报告中商定纠正措施有效运行情况。确认不符合项报告中商定纠正措施有效运行情况。18综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司（一）简（一）简介介 7、审核的目标：、审核的目标： 获得关于质量管获得关于质量管理体系工作有效程度理体系工作有效程度的信息，发现体系改的信息，发现体系改进的机会。进的机会。19综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司（二）内部
16、审核要求（二）内部审核要求（8.2.2) 组织应按策划的时间间隔进行内部审组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：核，以确定质量管理体系是否：a）符符合合策策划划的的安安排排（见见7.1）、本本标标准准的的要要求求以以及及组组织织所所确确定定的的质质量量管管理理体体系系的的要求；要求；b) 得到有效实施与保持。得到有效实施与保持。20综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司 考考考考虑虑虑虑拟拟拟拟审审审审核核核核的的的的过过过过程程程程和和和和区区区区域域域域的的的的状状状状况况况况和
17、和和和重重重重要要要要性性性性以以以以及及及及以以以以往往往往审审审审核核核核的的的的结结结结果果果果，组组组组织织织织应应应应对对对对审审审审核核核核方方方方案案案案进进进进行行行行策策策策划划划划。应应应应规规规规定定定定审审审审核核核核的的的的准准准准则则则则、范范范范围围围围、频频频频次次次次和和和和方方方方法法法法。审审审审核核核核员员员员的的的的选选选选择择择择和和和和审审审审核核核核的的的的实实实实施施施施应应应应确确确确保保保保审审审审核核核核过过过过程程程程的的的的客客客客观观观观性性性性和和和和公正性。审核员不应审核自己的工作。公正性。审核员不应审核自己的工作。公正性。审核
18、员不应审核自己的工作。公正性。审核员不应审核自己的工作。 策策策策划划划划和和和和实实实实施施施施审审审审核核核核以以以以及及及及报报报报告告告告结结结结果果果果和和和和保保保保持持持持记记记记录录录录（见见见见. . .）的的的的职职职职责责责责和和和和要要要要求求求求应应应应在在在在形形形形成成成成文文文文件件件件的的的的程程程程序中作出规定序中作出规定序中作出规定序中作出规定。（二）内部审核要求（二）内部审核要求（8.2.2)21综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司 负负责责受受审审区区域域的的管
19、管理理者者应应确确保保及及时时采采取取措措施施，以以消消除除已已发发现现的的不不合合格格及及其其产产生生的的原原因因。跟跟踪踪活活动动应应包包括括对对所所采采取取措措施施的的验证和验证结果的报告（见验证和验证结果的报告（见8.5.2）。）。 注注：作作为为指指南南，参参见见ISO10011-1、ISO10011-2和和 ISO10011-3。（二）内部审核要求（二）内部审核要求（8.2.2)22综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司（三）内部审核程序（三）内部审核程序内部质量体系的审核程序可参见内审控制程
20、序内部质量体系的审核程序可参见内审控制程序内部质量体系的审核程序可参见内审控制程序内部质量体系的审核程序可参见内审控制程序23综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司内内 审审 的的 启启 动动首首 次次 会会 议议成成 立立 审审 核核 组组现现 场场 审审 核核编制内审日程计划编制内审日程计划编编 制制 核核 查查 表表下发内审日程计划下发内审日程计划准备准备 审核审核 文件文件跟跟 踪踪 验验 证证末末 次次 会会 议议内内 审审 报报 告告审审 核小组会核小组会不符合项报告纠不符合项报告纠正措施正措
21、施内审内审 记录记录 保存保存审审核核准准备备审审核核实实施施审审核核总总结结1 1、内、内、内、内 审审审审 流流流流 程程程程 图图图图（四）内部审核过程（四）内部审核过程24综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司2、审、审 核核 准准 备备 工工 作作内审的启动内审的启动内审的启动内审的启动成立审核组成立审核组成立审核组成立审核组编制审核计划编制审核计划编制审核计划编制审核计划编制核查表编制核查表编制核查表编制核查表下发审核计划下发审核计划下发审核计划下发审核计划准备审核文件准备审核文件准备审核文件
22、准备审核文件25综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司2、审、审 核核 准准 备备 工工 作作 2.1 内审启动的依据：内审启动的依据： ISO9001：2000标准、标准、 ISO22000：2005标准和标准和ISO10011：1991标准要求；标准要求； 符合符合ISO9001：2000标准标准8.2.2的要求；的要求； 内审程序的规定；内审程序的规定； 企业自身的要求。企业自身的要求。26综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企
23、业管理咨询有限公司2、审、审 核核 准准 备备 工工 作作 2.2 审核组：审核组： 1）审核组的定义）审核组的定义: “实施审核的一名或多名审核员。实施审核的一名或多名审核员。” 2）审核组的组成：）审核组的组成： 审核组长审核组长 若干名审核员若干名审核员 技术专家技术专家 观察员观察员27综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司3）对审核组成员的要求）对审核组成员的要求任命审核组长并组成审核组，审核组长全面任命审核组长并组成审核组，审核组长全面 负责整个审核工作；负责整个审核工作；审核组成员必须具备执
24、行审核的资格；审核组成员必须具备执行审核的资格；审核员与被审部门无直接的责任关系。审核员与被审部门无直接的责任关系。 2、审、审 核核 准准 备备 工工 作作28综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司2、审、审 核核 准准 备备 工工 作作审核组长的责任：审核组长的责任：（1 1）协助选择审核组其它成员或技术专家；）协助选择审核组其它成员或技术专家；）协助选择审核组其它成员或技术专家；）协助选择审核组其它成员或技术专家；（2 2）策划审核过程、编制、发行审核计划；）策划审核过程、编制、发行审核计划；）策划
25、审核过程、编制、发行审核计划；）策划审核过程、编制、发行审核计划；（3 3）分配审核员）分配审核员）分配审核员）分配审核员/ /主任审核员工作，审定审核核查表；主任审核员工作，审定审核核查表；主任审核员工作，审定审核核查表；主任审核员工作，审定审核核查表；（4 4）代表审核组与被审核方管理者沟通；）代表审核组与被审核方管理者沟通；）代表审核组与被审核方管理者沟通；）代表审核组与被审核方管理者沟通；（5 5）评审质量体系文件与标准的符合性；）评审质量体系文件与标准的符合性；）评审质量体系文件与标准的符合性；）评审质量体系文件与标准的符合性；（6 6）主持审核的见面会和总结会；）主持审核的见面会和
26、总结会；）主持审核的见面会和总结会；）主持审核的见面会和总结会；（7 7）向被审核方提交不符合项报告；）向被审核方提交不符合项报告；）向被审核方提交不符合项报告；）向被审核方提交不符合项报告；（8 8）对审核中发现的不符合项进行分类；）对审核中发现的不符合项进行分类；）对审核中发现的不符合项进行分类；）对审核中发现的不符合项进行分类；（9 9）提交审核报告；）提交审核报告；）提交审核报告；）提交审核报告；（1010）组织跟踪验证活动等。）组织跟踪验证活动等。）组织跟踪验证活动等。）组织跟踪验证活动等。29综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨
27、询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司（1 1）遵守相应的审核要求和审核组长的指示；）遵守相应的审核要求和审核组长的指示；）遵守相应的审核要求和审核组长的指示；）遵守相应的审核要求和审核组长的指示；（2 2）在审核中保持客观和公正；）在审核中保持客观和公正；）在审核中保持客观和公正；）在审核中保持客观和公正；（3 3）将观察结果形成文件；）将观察结果形成文件；）将观察结果形成文件；）将观察结果形成文件；（4 4）注意收集可能会成为客观证据的现象；）注意收集可能会成为客观证据的现象；）注意收集可能会成为客观证据的现象；）注意收集可能会成为客观证据的现象；（5 5）注意态度，保持平和心态；）注意态
28、度，保持平和心态；）注意态度，保持平和心态；）注意态度，保持平和心态；（6 6）记录并分析审核发现，作出符合性结论；）记录并分析审核发现，作出符合性结论；）记录并分析审核发现，作出符合性结论；）记录并分析审核发现，作出符合性结论；（7 7）配合并支持审核组长的工作；）配合并支持审核组长的工作；）配合并支持审核组长的工作；）配合并支持审核组长的工作；（8 8）跟踪验证纠正措施的有效性；）跟踪验证纠正措施的有效性；）跟踪验证纠正措施的有效性；）跟踪验证纠正措施的有效性；（9 9）保管审核的有关文件和资料。）保管审核的有关文件和资料。）保管审核的有关文件和资料。）保管审核的有关文件和资料。2、审、审
29、 核核 准准 备备 工工 作作审核员的责任：审核员的责任：30综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司（1 1）向员工解释审核的目的和范围；）向员工解释审核的目的和范围；）向员工解释审核的目的和范围；）向员工解释审核的目的和范围；（2 2）指定陪同，并明确其权利范围）指定陪同，并明确其权利范围）指定陪同，并明确其权利范围）指定陪同，并明确其权利范围 ；（3 3）提供审核员需要的资源；）提供审核员需要的资源；）提供审核员需要的资源；）提供审核员需要的资源；（4 4）提供收集证据的便利条件；）提供收集证据的便利
30、条件；）提供收集证据的便利条件；）提供收集证据的便利条件；（5 5）与审核员合作，确保达到审核目的；）与审核员合作，确保达到审核目的；）与审核员合作，确保达到审核目的；）与审核员合作，确保达到审核目的；（6 6）针对不符合项报告决定并实施纠正。）针对不符合项报告决定并实施纠正。）针对不符合项报告决定并实施纠正。）针对不符合项报告决定并实施纠正。2、审、审 核核 准准 备备 工工 作作被审核方的责任：被审核方的责任：31综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司2、审、审 核核 准准 备备 工工 作作 2.3
31、编制审核计划：编制审核计划： 1）年度内部审核计划）年度内部审核计划: 2）内部审核日程计划：）内部审核日程计划：32综合内审培训课件年度内部质量体系审核计划表年度内部质量体系审核计划表（滚动式） 部部 门门主要涉及的体系要素主要涉及的体系要素123456789101112总经理总经理/管管理者代表理者代表4.1/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1/6.2/8.2.2销售部销售部7.2.1/7.2.2/7.2.3/7.3.1/7.3.2/7.5.5/8.2.1采购部采购部7.4.1/7.4.2/7.5.4设计部设计部7.3.1/7.3.2/7.3.3/7.3.4/7.3.5
32、/7.3.6/7.3.7/8.3生产部生产部6.3/6.4/7.1/7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.4/7.3.6/7.3.7/8.3质检部质检部7.3.5/7.3.6/7.4.3/7.5.3/8.2.4/8.3/8.5.2/8.5.3运输部运输部6.3/7.5.5质保部质保部8.2.2/8.3/8.4/8.5.1/8.5.2/8.5.3设备部设备部6.3/6.4/7.5.1/7.6总经办总经办4.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.4编制人：王大力编制人：王大力编制人：王大力编制人：王大力 日期：日期：日期：日期： 管理者代表：江山管理者代表：江山管理者代表：江山管理者代表：
33、江山 日期：日期：日期：日期：33综合内审培训课件年度内部质量体系审核计划表年度内部质量体系审核计划表（集中式） 部部 门门主要涉及的体系要素主要涉及的体系要素123456789101112总经理总经理/管管理者代表理者代表4.1/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1/6.2/8.2.2销售部销售部7.2.1/7.2.2/7.2.3/7.3.1/7.3.2/7.5.5/8.2.1采购部采购部7.4.1/7.4.2/7.5.4设计部设计部7.3.1/7.3.2/7.3.3/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.7/8.3生产部生产部6.3/6.4/7.1/7.5.1/7.
34、5.2/7.5.3/7.5.4/7.3.6/7.3.7/8.3质检部质检部7.3.5/7.3.6/7.4.3/7.5.3/8.2.4/8.3/8.5.2/8.5.3运输部运输部6.3/7.5.5质保部质保部8.2.2/8.3/8.4/8.5.1/8.5.2/8.5.3设备部设备部6.3/6.4/7.5.1/7.6总经办总经办4.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.4编制人：王大力编制人：王大力编制人：王大力编制人：王大力 日期：日期：日期：日期： 管理者代表：江山管理者代表：江山管理者代表：江山管理者代表：江山 日期：日期：日期：日期：34综合内审培训课件文件编号：QMS-8.2.2-02
35、 内部质量体系审核日程计划内部质量体系审核日程计划（集中式） 目目 的的检查质量、检查质量、HACCP体系运行的符合性和有效性，确定是否可以接受认证审核。体系运行的符合性和有效性，确定是否可以接受认证审核。范范 围围乳品生产所涉及的管理部门和生产现场。乳品生产所涉及的管理部门和生产现场。依依 据据ISO9001：2000版标准、版标准、HACCP基本原理、相关法规和公司基本原理、相关法规和公司B版质量版质量HACCP体系文件体系文件日日 期期时时 间间第一组（李刚第一组（李刚 董永）董永）第二组（郑媛第二组（郑媛 张平）张平）11月月14日日9:00-9:30首次会首次会(见面会见面会)9:3
36、0-12:00总经办（总经办（4.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.4)质保质保(8.2.2/8.3/8.4/8.5.1/8.5.2/8.5.3)13:00-16:00销售部销售部(7.2.1/7.2.2/7.2.3/7.3.1/7.3.2/7.5.5/8.2.1)设计部设计部(7.3.1/7.3.2/7.3.3/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.7/8.3)16:00-17:00小结会小结会11月月15日日9:00-12:00采购部采购部(7.4.1/7.4.2/7.4.3/7.5.4)质检部质检部(7.3.5/7.3.6/7.4.3/7.5.3/8.2.4/8.3/8.5.
37、2/8.5.3)13:00-16:00生产部生产部(6.3/6.4/7.1/7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.4/7.5.5/7.6/8.2.3)设备部设备部(6.3/6.4/7.5.1/7.6)16:00-17:00小结会小结会11月月16日日9:00-11:00总经理总经理/管理者代表管理者代表(4.1/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1/6.2/8.2.2)运输部运输部(6.3/7.5.5)11:00-12:00审核级内部会议审核级内部会议13:00-13:30末次会末次会(总结会总结会) 管理者代表：江山管理者代表：江山管理者代表：江山管理者代表：江山 /
38、 / 日期：日期：日期：日期： 审核组长：李刚审核组长：李刚审核组长：李刚审核组长：李刚 / / 日期：日期：日期：日期：35综合内审培训课件2、审、审 核核 准准 备备 工工 作作 2.4 编制核查表：编制核查表： 1）核查表的作用：）核查表的作用： 核查表是审核员进行现场审核的核查表是审核员进行现场审核的备忘录备忘录。确保审核覆盖标准、手册、程序或作业文件的所有要求。确保审核覆盖标准、手册、程序或作业文件的所有要求。帮助审核员控制现场审核的进度。帮助审核员控制现场审核的进度。引导审核员按照标准、手册、程序或作业文件的要求提引导审核员按照标准、手册、程序或作业文件的要求提 出问题。出问题。获
39、得体系达到标准要求的证据。获得体系达到标准要求的证据。在核查表留出空白，以便针对每个问题书写观察记录。在核查表留出空白，以便针对每个问题书写观察记录。为编写不符合项报告提供审核证据。为编写不符合项报告提供审核证据。作为参考（记录），帮助审核组长作为参考（记录），帮助审核组长/审核员编写审核报告。审核员编写审核报告。36综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司附录附录A AOQC 评审评审/审核核查表审核核查表 审核编号：审核编号： 标准：标准： 地点：地点： 日日 期：期： 要求：要求： 标标 准准 观察结
40、果：观察结果： 章章 节节 第第 页，共页，共 页页 表格表格QA10137综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司附录附录B AOQC 评审评审/审核核查表审核核查表 审核编号：审核编号： 标准：标准：ISO9001 地点：地点： 日日 期：期： 要求：文件控制要求：文件控制 标标 准准 观察结果：观察结果： 章章 节节 1、文件是怎样控制的？、文件是怎样控制的？ 4.2.3 2、使用文件的版本是否正确？、使用文件的版本是否正确？ 4.2.3 3、修改是怎样控制的？、修改是怎样控制的？ 4.2.3 4、处
41、理了多少作废文件？、处理了多少作废文件？ 第第 页，共页，共 页页 表格表格QA10138综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司附录附录C AOQC 评审评审/审核核查表审核核查表 审核编号：审核编号： 标准：标准：ISO9001 地点：地点： 日日 期：期： 要求：采要求：采 购购 标标 准准 观察结果：观察结果： 章章 节节 1、谁制订了采购标准？、谁制订了采购标准？ 7.4.3 2、采购是怎样控制的？、采购是怎样控制的？ 3、谁下订单？是否有程序？、谁下订单？是否有程序？ 4、根据什么要求来认可供应
42、商？、根据什么要求来认可供应商？ 5、抽样、抽样 第第 页，共页，共 页页 表格表格QA10139综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司附录附录D AOQC 评审评审/审核核查表审核核查表 审核编号：审核编号： 标准：标准：ISO9001 地点：地点： 日日 期：期： 要求：接收的货物要求：接收的货物 标标 准准 观察结果：观察结果： 章章 节节 1、进货是怎样控制的？、进货是怎样控制的？ 7.4.3 2、货物的状态是否进行了控制？、货物的状态是否进行了控制？ 3、抽样，一直查到原始订单、抽样，一直查到原
43、始订单 4、是否有拒收货物的控制程序？、是否有拒收货物的控制程序？ 8.3 第第 页，共页，共 页页 表格表格QA10140综合内审培训课件科隆公司核查表科隆公司核查表科隆公司核查表科隆公司核查表( (按部门编制按部门编制按部门编制按部门编制) )被审核部门被审核部门被审核部门被审核部门: :销售部销售部销售部销售部文件编号文件编号文件编号文件编号:QMS-8.2.2-04:QMS-8.2.2-04职职责责拟拟 提提 出出 的的 问问 题题标准标准条款条款检查方法检查方法拟用拟用时间时间结果结果记录记录主主要要职职责责1. 在体系中在体系中, 销售部的主要职责销售部的主要职责?5.5.1与销售
44、部经理交谈与销售部经理交谈2.5小时小时2. 销售部的组织机构销售部的组织机构/人员人员/职责职责?5.5.1与销售部经理交谈与销售部经理交谈3. XY型电冰箱主要技术要求型电冰箱主要技术要求?7.2.1对照文件对照文件4. 政府对冰箱安全使用的要求政府对冰箱安全使用的要求?7.2.1对照文件对照文件5. 公司对冰箱质量有何附加要求公司对冰箱质量有何附加要求?7.2.1对照文件对照文件6. 冰箱合同评审工作如何进行冰箱合同评审工作如何进行?7.2.2核查合同评审记录核查合同评审记录7. 本月有几项合同更改本月有几项合同更改?7.2.2核查合同评审记录核查合同评审记录8. 本有有否未按期交货的合
45、同本有有否未按期交货的合同?7.2.3核查交货记录核查交货记录9. 为什么没有按期交货为什么没有按期交货?7.2.2与销售部经理交谈与销售部经理交谈10. 顾顾客客对对未未按按期期交交货货情情况况的的意意见见反反馈馈?.7.2.3核查相关记录核查相关记录.次次要要职职责责1. 公司质量方针和目标是什么公司质量方针和目标是什么?6.2.2与销售部经理交谈与销售部经理交谈0.5小时小时2. 公司年度内审计划下发下吗公司年度内审计划下发下吗?4.2.3核查年度计划文件核查年度计划文件3. 销售部今年进行了培训了吗销售部今年进行了培训了吗?4.2.4核查培训计划记录核查培训计划记录4. XY型电冰箱顾
46、客有无意见或投诉型电冰箱顾客有无意见或投诉?. 4.2.4核查投诉记录核查投诉记录.审核员：王大力审核员：王大力审核员：王大力审核员：王大力 审核组长：李审核组长：李审核组长：李审核组长：李 刚刚刚刚41综合内审培训课件科隆公司核查表科隆公司核查表科隆公司核查表科隆公司核查表( (按部门编制按部门编制按部门编制按部门编制) )被审核部门被审核部门被审核部门被审核部门: :质检部质检部质检部质检部文件编号文件编号文件编号文件编号:QMS-8.2.2-04:QMS-8.2.2-04职职责责拟拟 提提 出出 的的 问问 题题标准标准条款条款检查方法检查方法拟用拟用时间时间结果结果记录记录主主要要职职
47、责责1. 是否制定了不合格品控制程序？是否制定了不合格品控制程序？8.3核查相关文件核查相关文件2.5小时小时2. 不不合合格格品品识识别别、控控制制（评评审审）和和处处置置的的规规定定是是否否得得到到实实施施？所所选选择择的的处处置置方方式式是是否否符符合要求，如：合要求，如：采采取取措措施施消消除除已已发发现现的的不不合合格格,纠纠正正后后再再次次进行验证进行验证;让让步步处处理理时时, 经经授授权权人人员员批批准准或或适适用用时时按按顾顾客要求批准客要求批准;8.3与质检部经理交谈与质检部经理交谈对照文件对照文件3. 是是否否保保持持了了不不合合格格的的性性质质以以及及随随后后采采取取的
48、的任何措施任何措施(包括进行批准让步放行包括进行批准让步放行)的记录的记录?8.3核查交货记录核查交货记录4. 如如果果交交付付或或使使用用后后发发现现产产品品不不合合格格, 是是否否采取相适应的措施采取相适应的措施?有效性如何有效性如何? . 8.3与质检部经理交谈与质检部经理交谈次次要要职职责责1. 公司质量方针和目标是什么公司质量方针和目标是什么?6.2.2与质检部经理交谈与质检部经理交谈0.5小时小时2. 公司年度内审计划下发下吗公司年度内审计划下发下吗?4.2.3核查年度计划文件核查年度计划文件3. 质检部今年进行了培训了吗质检部今年进行了培训了吗?4.2.4核查培训计划记录核查培训
49、计划记录4. 监测仪器控制情况监测仪器控制情况?. 7.6核查检测仪器台帐核查检测仪器台帐.审核员：王大力审核员：王大力审核员：王大力审核员：王大力 审核组长：李审核组长：李审核组长：李审核组长：李 刚刚刚刚42综合内审培训课件ISO22000ISO22000核查表核查表编号编号检检 查查 项项符符合合不不符合符合不不适用适用备备 注注1管理保证管理保证一个成功的体系需要管理层的重视和支持一个成功的体系需要管理层的重视和支持1.1有何证据证明管理层实施了有何证据证明管理层实施了HACCP体系体系?1.2企业是否制定了食品安全方针企业是否制定了食品安全方针?1.3HACCP计划如何制定计划如何制
50、定?此计划是否涵盖了此计划是否涵盖了加工过程中与食品安全相关的各个方面加工过程中与食品安全相关的各个方面?1.4是否建立了是否建立了HACCP小组小组?1.5HACCP小组由哪些成员组成小组由哪些成员组成?成员的知识成员的知识水平如何水平如何?(检查培训证书检查培训证书资格资格经验等经验等)1.6HACCP小组成员是否都受过相应的培训小组成员是否都受过相应的培训?1.7是否指定了是否指定了HACCP小组组长并规定其职责小组组长并规定其职责和权限和权限?1.8是否明确是否明确HACCP小组成员的职责和权限小组成员的职责和权限?1.9HACCP小组组长是如何协调小组组长是如何协调HACCP小组小组
51、工作的工作的?43综合内审培训课件编编号号检检 查查 项项符符合合不不符合符合不不适用适用备备 注注2产品说明产品说明2.1是否对产品或类似产品进行了详细说明是否对产品或类似产品进行了详细说明?2.2是否对关于产品安全的条件进行了说明是否对关于产品安全的条件进行了说明?(如如PH、AW等等)2.3是否对原料和辅料是否对原料和辅料(受限与非受限辅料受限与非受限辅料)进行了详细说明进行了详细说明?2.4是否对包装形式进行了说明是否对包装形式进行了说明?是否对贮存是否对贮存条件进行了说明条件进行了说明?2.5是否有标签说明是否有标签说明?2.6是否对销售方式进行了说明是否对销售方式进行了说明?是否对
52、保质是否对保质期进行了说明期进行了说明?2.7是否对产品的预期使用进行了说明是否对产品的预期使用进行了说明?2.8是否明确适宜的消费者是否明确适宜的消费者?(如过敏者如过敏者老年老年人人病人病人/免疫力缺乏者等免疫力缺乏者等)?ISO22000ISO22000核查表核查表公公 司：司： 编号：编号：审核员：审核员： 审核组长：审核组长： 日期：日期：44综合内审培训课件编编号号检检 查查 项项符符合合不不符合符合不不适用适用备备 注注14水和冰的安全性水和冰的安全性14.1是否对水质进行检测是否对水质进行检测?14.2水质检测频率如何水质检测频率如何?由谁来做水质检测由谁来做水质检测?14.3
53、是否使用井子是否使用井子?周围环境状况如何周围环境状况如何?14.4是否对水进行处理是否对水进行处理?(如加氯如加氯)14.5是否对余氯进行检测是否对余氯进行检测?14.6是否有供水是否有供水/排水网络图排水网络图?14.7是否有交叉污染的可能是否有交叉污染的可能?(如饮用水与非如饮用水与非馁用水的交叉污染等馁用水的交叉污染等)14.8是否保持水质检测记录是否保持水质检测记录?ISO22000ISO22000核查表核查表公公 司：司： 编号：编号：审核员：审核员： 审核组长：审核组长： 日期：日期：45综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询
54、有限公司联合众智企业管理咨询有限公司2、审、审 核核 准准 备备 工工 作作 2.5 下发日程审核计划：下发日程审核计划： 1）审核计划下发前要经审批：）审核计划下发前要经审批： 2）审核计划下发时间按内审程序的规定执行；）审核计划下发时间按内审程序的规定执行；3）将审核计划下发到与质量管理体系相关的）将审核计划下发到与质量管理体系相关的 各部门和审核组成员；各部门和审核组成员；46综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司2、审、审 核核 准准 备备 工工 作作 2.6 审核文件准备：审核文件准备： 内部审
55、核过程中审核员常用的文件和记录表格如下内部审核过程中审核员常用的文件和记录表格如下:1、ISO9001：2000标准，标准， ISO22000：2005标准；标准；2、与公司质量活动、与公司质量活动/产品产品/服务有关的行业标准和法律法规；服务有关的行业标准和法律法规；3、内审日程计划；、内审日程计划；4、公司体系文件（手册、程序文件、公司体系文件（手册、程序文件、HACCP计划、作业指导计划、作业指导书等）；书等）；5、内审核查表；、内审核查表；6、内审的专用表格（如：会议签到表、不符合项报告和观察、内审的专用表格（如：会议签到表、不符合项报告和观察 报告、内审报告等）；报告、内审报告等）；
56、7、个人记录本个人记录本。47综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司3、审、审 核核 实实 施施首次会议首次会议首次会议首次会议现场审核现场审核现场审核现场审核审核小组会审核小组会审核小组会审核小组会末次会议末次会议末次会议末次会议48综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司3、审、审 核核 实实 施施 3.1 首次会（见面会）的日程和内容：首次会（见面会）的日程和内容： 1、会议由审核组长主持，审核组和被审核方管理者
57、参加；、会议由审核组长主持，审核组和被审核方管理者参加；2、确认审核目的、范围和依据；、确认审核目的、范围和依据；3、确认审核日程计划、介绍审核员分工和末次会的时间；、确认审核日程计划、介绍审核员分工和末次会的时间；4、说明审核的方法，强调抽样的风险；、说明审核的方法，强调抽样的风险；5、确认被审核方的陪同人员和职责；、确认被审核方的陪同人员和职责；6、介绍不符合项的分类和汇报的方法；、介绍不符合项的分类和汇报的方法；7、征求被审核部门对内审工作的意见；、征求被审核部门对内审工作的意见；8、请高层领导讲话。、请高层领导讲话。简明扼简明扼要要49综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众
58、智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司3、审、审 核核 实实 施施 3.2 现场审核：现场审核： 1）现场审核是审核员寻找客观证据的过程，是内审）现场审核是审核员寻找客观证据的过程，是内审 中重要的环节，审核中应注意以下几点：中重要的环节，审核中应注意以下几点： 审核审核组长要控制组长要控制审核过程；审核过程； 审核采用审核采用抽样抽样进行；进行； 选择的样本要有选择的样本要有代表性代表性； 依据核查表依据核查表进行现场审核，偏离时应小心谨慎；进行现场审核，偏离时应小心谨慎； 从问题的各种表述形式从问题的各种表述形式寻找客观证据寻找客观证据； 发现不符合
59、项时追溯的深度和范围要适宜；发现不符合项时追溯的深度和范围要适宜； 与被审核方负责人与被审核方负责人共同确认共同确认不符合的事实；不符合的事实； 始终保持客观、公正和有礼貌。始终保持客观、公正和有礼貌。 50综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司3、审、审 核核 实实 施施 3.2 现场审核：现场审核： 2） 审核的路线：审核的路线： 自上而下自上而下自下而上自下而上 正正 向向反反 向向 按要素按要素 按部门按部门51综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管
60、理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司3.2 现场审核：现场审核：3） 审核方法：审核方法： 与被审核方交谈；与被审核方交谈； 观察有关质量活动；观察有关质量活动； 查阅有关体系文件；查阅有关体系文件； 查阅有关质量记录。查阅有关质量记录。3、审、审 核核 实实 施施52综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司3、审、审 核核 实实 施施4）沟通的技术）沟通的技术A 、面谈、面谈得当的提问得当的提问得当的提问得当的提问 听得懂、大众化、内行话、易切入听得懂、大众化、内行话、易切入听得懂、大众化、内行话、
61、易切入听得懂、大众化、内行话、易切入少说多听少说多听少说多听少说多听 发现问题苗头、鼓励对方、问相关人发现问题苗头、鼓励对方、问相关人发现问题苗头、鼓励对方、问相关人发现问题苗头、鼓励对方、问相关人礼貌友善礼貌友善礼貌友善礼貌友善 别摆架子、盛气凌人、冷冰冰招人烦别摆架子、盛气凌人、冷冰冰招人烦别摆架子、盛气凌人、冷冰冰招人烦别摆架子、盛气凌人、冷冰冰招人烦适当的谈话对象适当的谈话对象适当的谈话对象适当的谈话对象 主管、基层干部、关键主管、基层干部、关键主管、基层干部、关键主管、基层干部、关键/ /特殊过程人员特殊过程人员特殊过程人员特殊过程人员53综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司
62、联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司B、提问、提问a）开放式：）开放式： 能得到较广泛回答的，如能得到较广泛回答的，如“5W1H”；b）封闭式：）封闭式： 可用可用“是是”或或“不是不是”就能回答的问就能回答的问题；题；c）思考式：）思考式： 可以展开讨论的问题，如可以展开讨论的问题，如“为什么为什么”。注意注意 ：a）可多用）可多用 b）应少用）应少用 c）可多用）可多用4）沟通的技术）沟通的技术3、审、审 核核 实实 施施54综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨
63、询有限公司3、审、审 核核 实实 施施4）沟通的技术）沟通的技术C、审核应对审核应对 实际审核中会遇到各种各样的人，也会有各实际审核中会遇到各种各样的人，也会有各实际审核中会遇到各种各样的人，也会有各实际审核中会遇到各种各样的人，也会有各种各样的态度，审核员应有应对准备。种各样的态度，审核员应有应对准备。种各样的态度，审核员应有应对准备。种各样的态度，审核员应有应对准备。 1 1） “ “一推六二五一推六二五一推六二五一推六二五” ”型；型；型；型；（5.5.15.5.1） 2 2）“ “一问三不知一问三不知一问三不知一问三不知” ”型；型；型；型； （6.2.26.2.2、闷头记）、闷头记）
64、、闷头记）、闷头记） 3 3）“ “故意拖延故意拖延故意拖延故意拖延” ”型；型；型；型；（善意提醒，我懂）（善意提醒，我懂）（善意提醒，我懂）（善意提醒，我懂） 4 4）“ “狡辩狡辩狡辩狡辩” ”型；型；型；型；（用标准、规定一箭中的）（用标准、规定一箭中的）（用标准、规定一箭中的）（用标准、规定一箭中的） 5 5）“ “高谈阔论高谈阔论高谈阔论高谈阔论” ”型；型；型；型； （早听说，以后请教）（早听说，以后请教）（早听说，以后请教）（早听说，以后请教） 6 6）“ “主动暴露主动暴露主动暴露主动暴露” ”型等等。型等等。型等等。型等等。告诉你，告诉你，告诉你，告诉你，XXXX没按规定办
65、没按规定办没按规定办没按规定办记下记下记下记下来，谢谢还有吗，一会我看来，谢谢还有吗，一会我看来，谢谢还有吗，一会我看来，谢谢还有吗，一会我看55综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司3、审、审 核核 实实 施施 3.3 审核小组会：审核小组会： 1） 交流前一阶段审核情况，总结审核当中存在交流前一阶段审核情况，总结审核当中存在的问题；的问题； 2） 澄清、确认不符合的事实；澄清、确认不符合的事实； 3） 调整、完善下一阶段审核。调整、完善下一阶段审核。56综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合
66、众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司观察记录要收集体系有效性的全部客观证据：观察记录要收集体系有效性的全部客观证据：观察记录要收集体系有效性的全部客观证据：观察记录要收集体系有效性的全部客观证据：1 1）对体系进行抽样，寻找客观证据；）对体系进行抽样，寻找客观证据；）对体系进行抽样，寻找客观证据；）对体系进行抽样，寻找客观证据；2 2）发现明显不符合项时，要找客观证据，找出原因；）发现明显不符合项时，要找客观证据，找出原因；）发现明显不符合项时，要找客观证据，找出原因；）发现明显不符合项时，要找客观证据，找出原因；3 3）查与质量有关的岗位的职责权限
67、是否规定并履行；）查与质量有关的岗位的职责权限是否规定并履行；）查与质量有关的岗位的职责权限是否规定并履行；）查与质量有关的岗位的职责权限是否规定并履行；4 4）对照）对照）对照）对照ISO9000ISO9000标准、标准、标准、标准、HACCPHACCP的全部过程条款，查符的全部过程条款，查符的全部过程条款，查符的全部过程条款，查符合性；合性；合性；合性；5 5）对照流程和工艺查作业文件的完整性和适用性；）对照流程和工艺查作业文件的完整性和适用性；）对照流程和工艺查作业文件的完整性和适用性；）对照流程和工艺查作业文件的完整性和适用性；6 6）查场所和员工遵守体系和作业文件的证据；）查场所和员
68、工遵守体系和作业文件的证据；）查场所和员工遵守体系和作业文件的证据；）查场所和员工遵守体系和作业文件的证据；7 7）查各类人员培训的计划、记录、有效性评价、关）查各类人员培训的计划、记录、有效性评价、关）查各类人员培训的计划、记录、有效性评价、关）查各类人员培训的计划、记录、有效性评价、关 特工序等记录；特工序等记录；特工序等记录；特工序等记录；8 8）跟踪纠正措施的贯彻结果。）跟踪纠正措施的贯彻结果。）跟踪纠正措施的贯彻结果。）跟踪纠正措施的贯彻结果。3.4 3.4 观察记录：观察记录：3、审、审 核核 实实 施施57综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联
69、合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司3、审、审 核核 实实 施施 3.4 3.4 观察记录观察记录 将整个审将整个审核中观察记录所收核中观察记录所收集的集的客观证据客观证据（审（审核发现）记录到核发现）记录到核核查表或笔记本查表或笔记本，进，进行分析，决定不符行分析，决定不符合项报告。合项报告。审核发现审核发现审核发现审核发现记录记录记录记录判判判判定定定定核查表核查表核查表核查表不符合报告不符合报告不符合报告不符合报告58综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司3、审、审 核核 实实 施
70、施 3.5 末次会（总结会）的日程和内容：末次会（总结会）的日程和内容： 1）审核组长主持会议；）审核组长主持会议； 2）请参加会议人员签到；）请参加会议人员签到； 3）感谢各部门对此次内审的支持和合作；）感谢各部门对此次内审的支持和合作； 4）重申此次审核的目的、依据、范围和方法；）重申此次审核的目的、依据、范围和方法； 5）此次审核的简要说明，并肯定各部门质量管理）此次审核的简要说明，并肯定各部门质量管理 工作的优点和成绩；工作的优点和成绩； 6）陈述审核中发现的符合项；）陈述审核中发现的符合项；59综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨
71、询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司3、审、审 核核 实实 施施 3.4 末次会（总结会）的日程和内容：末次会（总结会）的日程和内容： 7）请被审核部门确定不符合项，商定纠正措施）请被审核部门确定不符合项，商定纠正措施 和跟踪计划；和跟踪计划； 8） 声明是随机抽样活动，没有发现问题的部门声明是随机抽样活动，没有发现问题的部门 并不等于没有问题；并不等于没有问题； 9） 宣布内审报告；宣布内审报告；10）征求各部门的意见；）征求各部门的意见；11）请到会的高层领导讲话。）请到会的高层领导讲话。 60综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有
72、限公司联合众智企业管理咨询有限公司4、审、审 核核 总总 结结内审报告内审报告内审报告内审报告不符合项报告、不符合项报告、不符合项报告、不符合项报告、纠正措施纠正措施纠正措施纠正措施跟踪验证跟踪验证跟踪验证跟踪验证内审记录保存内审记录保存内审记录保存内审记录保存61综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司4、审、审 核核 总总 结结 4.1 内审报告：内审报告：确定体系适宜性、一致性和有效性；确定体系适宜性、一致性和有效性；确定体系的运行符合法律法规和标准的要求；确定体系的运行符合法律法规和标准的要求；确定
73、组织有自我完善、持续改进的能力；确定组织有自我完善、持续改进的能力；在获取足够的证据后形成结论。在获取足够的证据后形成结论。62综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司通常，审核报告内容包括或引用下述文件：通常，审核报告内容包括或引用下述文件：1）报告内容）报告内容 审核目的；审核目的； 审核范围和审核依据；审核范围和审核依据； 审核组成员及审核分工；审核组成员及审核分工； 被审核部门和审核时间；被审核部门和审核时间； 审核发现；审核发现； 审核结论；审核结论； 审核组长签字、管理者代表签字。审核组长签字、
74、管理者代表签字。4、审、审 核核 总总 结结4.1 内审报告：内审报告：63综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司4、审、审 核核 总总 结结 4.1 内审报告：内审报告： 2） 引用文件引用文件 审核日程计划；审核日程计划； 核查表；核查表； 不符合项报告和观察报告；不符合项报告和观察报告； 不符合项和观察项分布表不符合项和观察项分布表 ； 会议签到表等。会议签到表等。64综合内审培训课件NO.1/2NO.1/2审核报告审核报告Q/RS101806Q/RS101806审审 核核 目目 的的审审 核核 范
75、范 围围审审 核核 依依 据据受审核部门受审核部门审审 核核 组组 长长报告编制人报告编制人审审 核核 员员日日 期期审核审核报告提交报告提交报告发送报告发送审审 核核 结结 论论报报告告发发送送报送报送主送主送抄送抄送审批审批意见意见 批准人：批准人： 年年 月月 日日附附件件附件附件1: 不符合项发布表不符合项发布表附件附件2: 不符合项报告不符合项报告(有关部分有关部分)65综合内审培训课件审核报告审核报告Q/RS101806Q/RS101806NO.2/2NO.2/2审审 核核 概概 况况综综 合合 评评 价价66综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司
76、联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司4、审、审 核核 总总 结结 4.2 不符合项报告的内容：不符合项报告的内容： 被审核方名称、地点、标准、审核员名称、报被审核方名称、地点、标准、审核员名称、报 告编号；告编号； 不符合项事实的描述；不符合项事实的描述； 不符合项性质（主要不符合项性质（主要/次要）；次要）； 被审核方签字确认；被审核方签字确认； 经认可的纠正措施及审核员签字；经认可的纠正措施及审核员签字； 纠正措施的实施日期，贯彻纠正措施的实施日期，贯彻/完成；完成； 被审核方签字确认纠正措施完成；被审核方签字确认纠正措施完成； 被审核方及审核员的最终签字和日期；被审核
77、方及审核员的最终签字和日期； 支持不符合项报告的证据（图片，文件编号等）。支持不符合项报告的证据（图片，文件编号等）。67综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司4.2报告不符合项报告不符合项4、审、审 核核 总总 结结A A、不符合项的含义、不符合项的含义 审审核核所所述述的的不不符符合合项项是是指指“对对某某种种要要求的未满足求的未满足”。这里的要求主要有：。这里的要求主要有： a a）标准要求；）标准要求； b b）文件规定；）文件规定； c c）顾客和产品要求；）顾客和产品要求； d d）法规要求；
78、）法规要求； e e）其他规定要求；）其他规定要求；68综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司 对对对对不不不不符符符符合合合合项项项项的的的的分分分分类类类类方方方方法法法法通通通通常常常常在在在在认认认认证证证证机机机机构构构构的的的的体体体体系系系系文文文文件件件件中中中中规规规规定定定定。分分分分类类类类的的的的目目目目的的的的是是是是判判判判定定定定不不不不符符符符合合合合项项项项的的的的严严严严重重重重程程程程度度度度，从从从从而而而而对对对对企企企企业业业业的的的的体体体体系系系系的的的的符
79、符符符合合合合程程程程度度度度得得得得出合理的判断。出合理的判断。出合理的判断。出合理的判断。不符合项的分类方法：不符合项的分类方法：不符合项的分类方法：不符合项的分类方法： 主要不符合（一类不符合）主要不符合（一类不符合）主要不符合（一类不符合）主要不符合（一类不符合） 次要不符合（二类不符合）次要不符合（二类不符合）次要不符合（二类不符合）次要不符合（二类不符合） 观察项（需引起注意的）观察项（需引起注意的）观察项（需引起注意的）观察项（需引起注意的）4、审、审 核核 总总 结结4.2报告不符合项报告不符合项B B、不符合项的分类、不符合项的分类69综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限
80、公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司主要的：主要的： 一个体系要素（标准的要求）全部或者其重一个体系要素（标准的要求）全部或者其重要部分有遗漏或无效，或者最终产品可能不满要部分有遗漏或无效，或者最终产品可能不满足规定的要求。足规定的要求。次要的：次要的： 体系中有轻微的疏忽（人为造成），并能迅体系中有轻微的疏忽（人为造成），并能迅速纠正。速纠正。 如果同一性质的次要不符合项重复出现，如果同一性质的次要不符合项重复出现，这表明了体系的薄弱环节，因此，可视为较严这表明了体系的薄弱环节，因此，可视为较严重并将其升级。重并将其升级。4、审、审 核核
81、总总 结结70综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司在不符合项报告上怎样描述客观证据在不符合项报告上怎样描述客观证据 审核员应对核查表中所列观察项目审核员应对核查表中所列观察项目进行审核，以验证是否符合标准，根据进行审核，以验证是否符合标准，根据现场审核调查，如果发现任何与标准不现场审核调查，如果发现任何与标准不符的客观证据，审核员应在核查表上注符的客观证据，审核员应在核查表上注明审核时发现的不符合的文件明审核时发现的不符合的文件/合同合同/产产品型号等。必要时需要在不符合项报告品型号等。必要时需要在不符
82、合项报告中附上照片，图纸，样品等。中附上照片，图纸，样品等。71综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司审核员应在不符合项报告中注明以下几点：审核员应在不符合项报告中注明以下几点：何时审核日期何时审核日期何地不符合项被发现或确定的地方何地不符合项被发现或确定的地方谁谁 与谁接触（注意报告不能确定问题的归与谁接触（注意报告不能确定问题的归 属）属）什么对发现问题情况的描述什么对发现问题情况的描述为何引用法规、规范或文件中的对应要求为何引用法规、规范或文件中的对应要求审核员必须提出绝对的证据证明不符合项的存在。
83、审核员必须提出绝对的证据证明不符合项的存在。在不符合项报告上怎样描述客观证据在不符合项报告上怎样描述客观证据72综合内审培训课件不符合项报告（表一）不符合项报告（表一）不符合项报告（表一）不符合项报告（表一）报告编号：报告编号：公司公司/部门：部门：地地 址：址：审核日期：审核日期： 审核员：审核员：采用标准：采用标准：不符合项说明：不符合项说明：被审核方签名：被审核方签名： 日期：日期：商定的纠正措施商定的纠正措施 落实期限：落实期限： 负责人负责人/部门：部门：被审核方签名：被审核方签名： 日期：日期：纠正措施完成、检查情况纠正措施完成、检查情况备注备注审核员签名：审核员签名： 日期：日期
84、：最终签署最终签署被审核方代表：被审核方代表： 日期：日期：审审 核核 员：员： 日期：日期：最终报告分发：最终报告分发：第四版第四版2001.2.01 仅供培训使用仅供培训使用 表格表格QA12973综合内审培训课件不符合项报告不符合项报告（表二）（表二）（表二）（表二）N0.N0.受审核部门受审核部门审核员审核员陪同员陪同员审核项目审核项目审核日期审核日期发出日期发出日期计划验证日期计划验证日期不符合项描述不符合项描述不符合项结论不符合项结论不符合项类型不符合项类型严重严重 一般一般 经微经微 观察项观察项不符合项不符合项确认与承诺确认与承诺 确认确认/承诺人：承诺人： 年年 月月 日日纠
85、正措施纠正措施与完成期限与完成期限 负责人：负责人： 年年 月月 日日纠正措施纠正措施验证情况验证情况 验证人：验证人： 年年 月月 日日74综合内审培训课件不符合项报告不符合项报告不符合项报告不符合项报告*食品厂日期：2003/4/21 报告编号:01参考标准:MI H-01 可操作性HACCP体系规范1.不符合项描述不符合项描述 (包括不符合项对最终产品/服务的潜在影响)在杀菌工序现场审核时在杀菌工序现场审核时,发现用于测量水温的温度计没有校准发现用于测量水温的温度计没有校准,并且在并且在“常压杀菌操作记录常压杀菌操作记录”中只中只记录了开始或结束恒温时的水温记录了开始或结束恒温时的水温,
86、不符合不符合MIH-01中中4.7的规定的规定.HACCP不符合项分类不符合项分类: I 关键 II主要 III次要被审核方签字：孙兰审核员签字：李刚 王义夫2. 体系改进措施体系改进措施:1)将温度计更换为可连续监控的电子温度计将温度计更换为可连续监控的电子温度计;2)将标准温度计送计量检定将标准温度计送计量检定(附检定合格证书附检定合格证书);3)每日定时用标准温度校准电子温度计并加以记录每日定时用标准温度校准电子温度计并加以记录.被审核方签字: 孙兰 措施完成日期：5-203.答复评估答复评估(仅仅 一栏一栏)_ 纠正措施结果纠正措施结果:经验证纠正措施经验证纠正措施,已落实并有效已落实
87、并有效. 审核员签字和日期：李刚5/215. 验证验证: 认可 不认可 (提出新的NCR并升级新的NCR类别) 6. 审核员结案签字审核员结案签字: 李刚李刚 日期日期:5月月21日日7. 总经理总经理 (签字签字) : 张平张平 日期日期: 2003/5/2275综合内审培训课件不符合分布表不符合分布表（：一般不符合；：一般不符合；：严重不符合）：严重不符合） ISO9001要求要求条条款款管理管理层层质量质量部部开发开发部部生产生产部部物料物料部部销售销售部部办公办公室室合合计计总要求总要求4.1文件要求文件要求4.21管理承诺管理承诺5.1以顾客为中心以顾客为中心5.2质量方针质量方针5
88、.3策划策划5.4职责、权限和职责、权限和沟通沟通5.5管理评审管理评审5.6资源的提供资源的提供6.1人力资源人力资源6.21基础设施基础设施6.3工作环境工作环境6.4续续续续 下下下下 表表表表76综合内审培训课件不符合分布表不符合分布表（：一般不符合；：一般不符合；：严重不符合）：严重不符合） ISO9001要求要求条条款款管理管理层层质量质量部部开发开发部部生产生产部部物料物料部部销售销售部部办公办公室室合合计计产品实现策划产品实现策划7.1与顾客有关的与顾客有关的过程过程7.21设计和开发设计和开发7.31采购采购7.41生产和服务提供生产和服务提供7.51监视和测量装监视和测量装
89、置控制置控制7.6监视和测量监视和测量8.23不合格品控制不合格品控制8.3数据分析数据分析8.4改进改进8.5合计合计:2122119续续续续 上上上上 表表表表77综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司4、审、审 核核 总总 结结 4.3 审核跟踪：审核跟踪： 1） 纠正措施纠正措施 由审核目的决定了纠正措施的重要性；由审核目的决定了纠正措施的重要性； 由受审方管理者针对不符合项分析原因确定纠由受审方管理者针对不符合项分析原因确定纠 正措施计划；正措施计划； 由审核级审核纠正措施计划的有效性、可行性由
90、审核级审核纠正措施计划的有效性、可行性 并确认；并确认； 由受审方负责按纠正措施计划实施。由受审方负责按纠正措施计划实施。 78综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司4、审、审 核核 总总 结结 4.3 审核跟踪：审核跟踪： 2） 纠正措施的跟踪检查纠正措施的跟踪检查 受审方完成纠正措施后报告审核组；受审方完成纠正措施后报告审核组； 审核组长负责组织安排跟踪检查并确认有效性；审核组长负责组织安排跟踪检查并确认有效性； 关闭不符合项，保存记录供下次内审时复核。关闭不符合项，保存记录供下次内审时复核。 79综
91、合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司第二方审核时第二方审核时审核员和供方的活动审核员和供方的活动 审核员应明确不符合项；审核员应明确不符合项； 供方确认不符合项并同意采取纠正措施；供方确认不符合项并同意采取纠正措施； 供方提交一份纠正措施计划；供方提交一份纠正措施计划； 审核员确定完成日期；审核员确定完成日期； 供方介绍纠正措施执行情况；供方介绍纠正措施执行情况； 供方通过内审验证纠正措施的有效性；供方通过内审验证纠正措施的有效性； 供方向审核方报告纠正措施完成情况；供方向审核方报告纠正措施完成情况； 如
92、果纠正措施已有效完成，则有必要进行跟踪访问，如果纠正措施已有效完成，则有必要进行跟踪访问，验证纠正措施完成的客观证据。验证纠正措施完成的客观证据。80综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司4、审、审 核核 总总 结结 4.4 内审相关记录：内审相关记录： 内审的年度计划；内审的年度计划； 内审日程计划；内审日程计划； 内审核查表；内审核查表； 内审不符合项报告或观察报告；内审不符合项报告或观察报告； 内审报告；内审报告； 内审员培训和资格记录等。内审员培训和资格记录等。81综合内审培训课件联合众智企业管理
93、咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司为什么要保存审核记录为什么要保存审核记录1、验证质量管理体系的现状及趋势；、验证质量管理体系的现状及趋势； （体系的有效性、适宜性、符合性）（体系的有效性、适宜性、符合性）2、质量管理体系保持的证据；、质量管理体系保持的证据；3、明确员工培训的必要性；、明确员工培训的必要性；4、为第三方审核提供依据；、为第三方审核提供依据；5、校验、校验/服务记录服务记录/资料保存；资料保存；6、确保所有部门、确保所有部门/活动都被审核；活动都被审核；7、可以验证纠正措施的有效性；、可以验证纠正措施的有效性；8、可
94、以监督供方、可以监督供方/分包方的活动；分包方的活动；9、证明程序被有效执行；、证明程序被有效执行；10. 可保证文件受控和版本有效。可保证文件受控和版本有效。82综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司 对于对于ISO22000ISO22000审核所审核所获得的数据一定要及时地获得的数据一定要及时地反馈给食品安全小组，由反馈给食品安全小组，由食品安全小组对体系进行食品安全小组对体系进行评价。必要时评价。必要时, ,修改体系，修改体系，以确保体系对食品安全卫以确保体系对食品安全卫生的控制效果，持续改进。生的
95、控制效果，持续改进。83综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司在与供方管理者召开的总结会上审核组长在与供方管理者召开的总结会上审核组长应提出的关键议题和保存相关记录应提出的关键议题和保存相关记录1、审核组长主持会议；、审核组长主持会议；2、澄清参加会议人员名单；、澄清参加会议人员名单；3、要求需要澄清的问题应在审核员陈述完毕后提出；、要求需要澄清的问题应在审核员陈述完毕后提出；4、陈述本次审核的印象；、陈述本次审核的印象；5、陈述审核中发现的问题并提出应采取纠正措施的部、陈述审核中发现的问题并提出应采取纠
96、正措施的部门；门；6、声明审核是基于抽样调查，没有发现问题并不等于、声明审核是基于抽样调查，没有发现问题并不等于没有问题；没有问题；7、介绍审核组成员并请审核组长宣读审核中发现的不、介绍审核组成员并请审核组长宣读审核中发现的不符合项及观察记录；符合项及观察记录；84综合内审培训课件联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司联合众智企业管理咨询有限公司在与供方管理者召开的总结会上审核组长在与供方管理者召开的总结会上审核组长应提出的关键议题和保存相关记录应提出的关键议题和保存相关记录8、宣读推荐意见；、宣读推荐意见；9、请供方澄清问题；、请供方澄清问题；10、商定完成纠正措施的时间；、商定完成纠正措施的时间；11、安排跟踪验证活动；、安排跟踪验证活动；12、将不符合项报告的副本留供方领导人；、将不符合项报告的副本留供方领导人；13、声明随后将提交一份所发现问题的详、声明随后将提交一份所发现问题的详 细报告；细报告；14、保存好会议记录，结束会议。、保存好会议记录，结束会议。85综合内审培训课件课程结束课程结束感谢大家的到来和配合！感谢大家的到来和配合！86综合内审培训课件
