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1、FMEA应用基础应用基础 2014年3月 介绍介绍培训主题介绍FMEA(Failure Mode and Effect Analysis,失效模式和效果分析)是一种用来确定潜在失效模式及其原因的分析方法。 具体来说，通过实行FMEA，可在产品设计或生产工艺真正实现之前发现产品的弱点，可在原形样机阶段或在大批量 生产之前确定产品缺陷。培训目的介绍提高产品质量，减少产品设计缺陷和过程设计缺陷。相关背景介绍空调的产品质量事故不断，部分产品存在设计缺陷，导致用户投诉不断。为此，必须提高整个开发团队的业务能力，避免再发生类似问题。课程大纲课程大纲前言一：FMEA简介二：DFMEA三：PFMEA四：DFM
2、EA 框图五：FTA图六：P图总结前言前言概述培训总体内容FMEA应用的相关知识概述培训各主题之间的关系本次培训一共六个主题，前三个主题是介绍FMEA的基础知识，后三个主题是FMEA应用的辅助图表。一：一：FMEA简介（简介（1/22）FMEA（潜在失效模式及后果分析）Potential Failure Mode and Effects Analysis关键词: 失效-尚未发生 可能会发生集中于: 预防可能问题 FMEA在设计、生产或其他范围内实施一：一：FMEA简介（简介（2/22）FMEA的定义：FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行
3、分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。一：一：FMEA简介（简介（3/22）FMA（失效模式分析）Failure Mode Analysis关键词: 失效-已实际发生 100%既成事实 集中于: 诊断-处理已知问题 FMA在生产范围内实施一：一：FMEA简介（简介（4/22）FTA（失效树分析）Failure Tree Analysis由系统的失效模式入手，分析造成产生该失效的原因。“由上到下”FMEA是从局部失效入手，分析上一级系统、中间部分、下游程序及总体系统的后果。“由下到上”一：一：F
4、MEA简介（简介（5/22）FMEA的起源质量管理理念的发展：检验制造（FMEA使用）设计（FMEA使用）管理习惯一：一：FMEA简介（简介（6/22）FMEA的发展史60年代中期: 开始于航天业(阿波罗计划). 1974年: 美海军制定船上设备的标准, Mil-Std-1625(船)“实行船上设备失效模式及后果分析的程序”, FMEA第一次有机会进入军用品供货商界; 70年代未: 汽车业开始使用FMEA来作为危险性分析的工具, 以检讨目前市场上的汽车. 后期, 作为增强设计检讨活动的工具, 开始用列表形式. 80年代中: 汽车业开始运用FMEA来确认制造过程. 1991年: ISO9000系
5、列标准建议用FMEA来提高产品及过程的设计. 一：一：FMEA简介（简介（7/22）FMEA的发展史1993年: 美健康与人类服务部的FDA(食品与药品管理局)计划将目前的GMP利用可靠性工具改变成综合性的研发文件, 如FMEA及FTA, 来提高产品安全性及客户的保护. 1994年: FMEA成为QS-9000证书获得的不可缺少的一部分. QS-9000是一个自发性项目, 是由美国三大汽车公司(克莱斯勒、福特及通用)组成的供货商质量要求工作队制定的.一：一：FMEA简介（简介（8/22）为什么要进行FMEAFMEA有助于对设计中问题的早期发现，从而避免和减少晚期更改带来的损失，使开发成本下降；
6、DFMEA还有助于可制造性和装配性的早期考虑，利于实施同步工程技术；FMEA有助于采用更有利的设计控制方法，为制订试验计划、控制计划提供正确的、恰当的根据；由多方面人员组成的小组所进行的FMEA能发挥集体的经验与智慧，使设计表现出组织的最佳水平，提供了一个公开讨论的机会；FMEA是一个组织的宝贵经验，为以后的设计开发项目提供了参考资料；FMEA还是识别特殊特性的重要工具，FMEA的结果也是用来制订控制计划依据；FMEA给出的失效模式的风险评估顺序，提供改进设计的优化系统，从而引导资源去优先解决问题；FMEA的文件化，使它成为重要设计文件之一，并成为设计评审的重要内容。一：一：FMEA简介（简介
7、（9/22）由谁来做FMEA在APQP的第二阶段的第一个输出就是DFMEA，说明其是设计工作的一部分，自然由负责设计的工程师或工程师小组负责；但要做好FMEA，要发挥集体的智慧，所以，FMEA的成功依赖于小组的共同努力；必须组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性方面的专家小组；与设计有关的上游（如顾客、供方的设计工程师）与下游（如下一个相关系统的设计工程师）的部门也将被吸收参加小组的工作。一：一：FMEA简介（简介（10/22）FMEA的适用范围新设计、新技术或新过程。FMEA的范围是全部设计、技术或过程。对现有设计或过程的修改（假设对现有设计或过程已有FMEA。FMEA的范围应
8、集中对设计或过程的修改、 由于修改可能产生的相互影响以及现场的历史情况。将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用（假设对现有设计或过程已有FMEA）。FMEA的范围是新环境或场所对现有设计或过程的影响。一：一：FMEA简介（简介（11/22）FMEA的分类DFMEA（设计FMEA）PFMEA（过程FMEA）SFMEA（系统FMEA）AFMEA（应用FMEA）一：一：FMEA简介（简介（12/22）DFMEA设计FMEA(也叫做DFMEA) 针对产品的设计，如: 系统 / 子系统附属装配 部件/零件原料特性/特质 一：一：FMEA简介（简介（13/22）PFMEA过程FMEA (也叫做p-FM
9、EA) 针对制造过程，如: 顺序/过程的步骤 设备/机器 工具/工装/夹具操作者制造影响 一：一：FMEA简介（简介（14/22）做FMEA的时机及时性是成功实施FMEA的最重要的因素之一 FMEA应在产品周期的前期可行阶段实施. 要使FMEA的好处充分体现唯有其在设计效果、设计选择、折中设计(平衡设计)和制造过程规划中充当引导工具. 当产品一确定就开始进行FMEA的那就相当好了.一：一：FMEA简介（简介（15/22）什么时候做DFMEA开始于一个设计概念最终形成之时或之前；设计方案初步确定时应该开始DFMEA初稿的编制；DFMEA作为设计活动的一部分，应该在设计任务完成（如设计图样完成）之
10、时完成DFMEA的工作；产品开发阶段，设计发生变化，对FMEA的初稿进行评审，不断进行修改。一：一：FMEA简介（简介（16/22）DFMEA的开发步骤明确系统、子系统和零部件，作出图示识别各系统、子系统及零部件的功能和相互关系分析/开发DFMEA针对风险高的设计采取措施降低风险一：一：FMEA简介（简介（17/22）什么时候做PFMEA开始于过程设计和开发之前或过程设计开发过程中；在过程设计任务（如过程设计文件）完成之时完成PFMEA的工作一：一：FMEA简介（简介（18/22）PFMEA的开发步骤识别过程，作出过程流程图针对所有的过程展开PFMEA的开发针对风险高的过程采取措施降低风险一：
11、一：FMEA简介（简介（19/22）失效链一个潜在失效模式事件的发生，如果没有采取或来不及采取或事实上不可能采取措施，而使之引起下游系统或相关系统产生链琐失效事件，我们称之为“失效链”一：一：FMEA简介（简介（20/22）失效链分析1、水箱支架强度不足而造成支架断裂是这个失效链的根因；2、道路不平引起的车体振动与扭转是引起支架断裂环境条件，但不能视为失效的根本原因。因为汽车在不平的道路上行驶是正常的输入条件；3、失效链中，上一个失效模式是下一个失效模式的起因，下一个失效模式是上一失效模式的结果；4、在没有采取任何措施的情况下，失效将发展到最终模式。最有效的措施是不让支架断裂这一根源模式发生。
12、在失效链中任何环节采取“切断”措施，如在水箱与发动机之间增加支撑杆，保证风扇不与水箱碰撞，可以防止失效链的发展，但对这种措施是否合理要评审。5、失效链的发展常常会有分支，有时分支的链也会产生更加严重的后果失效模式一：一：FMEA简介（简介（21/22）FMEA与TS16949的联系7.3.1.1 多方论证的方法 P157.3.2.3 特殊特性 P167.3.3.1 产品设计输出补充 P177.3.3.2 制造过程设计输出 P177.5.1.1 控制计划 P21一：一：FMEA简介（简介（22/22）DFMEA与PFMEA的联系DFMEA与PFMEA既有明确的分工，又有紧密的联系，有以下几点需要
13、注意：产品设计与开发的下一过程是过程设计与开发（工艺设计与开发），产品设计应充分考虑可制造性与装配性的问题，由于产品设计中没适当考虑制造中技术与操作者体力的限制，可能造成过程失效模式的发生；DFMEA不能依靠过程检测作为控制措施；PFMEA应将DFMEA作为重要的输入。对DFMEA中标明的特殊特性也必须在PFMEA中作为重点分析内容二：二：DFMEA（1/26）DFMEA的作用为客观地评价设计,包括功能要求及设计方案,提供帮助；评价为生产、装配、服务和回收要求所做的设计；提高潜在失效模式及其对系统和车辆运行影响已在设计和开发过程中得到考虑的可能性；为完整和有效的设计、开发和确认项目的策划提供更
14、多的信息；根据潜在失效模式后果对“顾客”的影响，开发潜在失效模式的排序清单，从而为设计改进、开发和确认试验/分析建立一套优先控制系统；为推荐和跟踪降低风险的措施提供一个公开的讨论形式；为将来分析研究现场情况，评价设计的更改及开发更先进的设计提供参考（如获得的教训）。二：二：DFMEA（2/26）团队工作在最初的DFMEA过程中，希望负责设计的工程师能够直接地、主动地联系所有关部门的代表。这些专长和责任领域应包括（但不限于）装配、制造、设计、分析/试验、可靠性、材料、质量、服务和供方以及负责更高或更低一层次的总成或系统、子系统或部件的设计领域。FMEA应成为促进各相关部门之间相互交换意见的一种催
15、化剂，从而推进小组协作的工作方式。除非负责的工程师有FMEA和团队工作推进经验，否则，有一位有经验的FMEA推进员来协助小组的工作是非常有益的。二：二：DFMEA（3/26）DFMEA准备工程师群的经验品质经历(如：工程资料等)顾客需求：想要的与必须的规格要求已知产品要求制造/装配/服务要求所需求的特性定义的越好，为改进行动确认潜在的失效模式，就越容易二：二：DFMEA（4/26）二：二：DFMEA（5/26）DFMEA流程Step1 编制产品/设计需求清单编制清单,列出该产品应有的功能。编列时应将已知的产品需求全部纳入Step2 研究产品/设计需求的潜在失效模式失效模式是指某一零组件或装配件
16、，可能出现何种缺点，使产品无法符合其原设计之目的或性能失效模式举例:变型.破裂.磨损.泄漏Step3 鉴别失效模式发生后可能的后果及起因失效模式的后果，应以造成车辆/系统功能的影响加以描述如果失效模式涉及无法符合政府法规的潜在因素或对行车安全有影响，应予特别指出失效模式形成的可能起因,应以出现于设计缺陷为准，并务求具体失效模式后果范例:行车不稳定.操作不灵.车辆失控、空调不制冷失效模式起因范例:扭力规格不当.应力过高,材料规格不当二：二：DFMEA（6/26）DFMEA流程（续）Step4 分析是否还有其它可能的失效模式如果无其他失效模式，则进行下一步；如果有其他的失效模式，则返回Step2。
17、Step5 设定设计验证(DV)进行设计验证。所谓设计验证,是指对失效模式起因的预防，或查证其起因或产生之后果Step6 判定严重度S频度O及探测度D，分别打分按FMEA手册中的参考表格，帮助解决各项分数。严重度是评估该失效模式对后道工序车辆或顾客造成影响的严重程度频度是指预测该失效模式发生之频度，失效模式的预防必须加以考虑探测度是对该零件或装配件送交生产前，其可能存在之设计缺陷是否能经设计验证而查出的能力二：二：DFMEA（7/26）DFMEA流程（续）Step7 计算风险顺序数(RPN)值RPN=严重度S频度O探测度DStep8 分析是否有其它失效模式后果/起因的组合如果有，则返回Step
18、5；如果没有，则进行下一步Step9 将RPN值做成柏拉图并决定建议措施对高RPN的项目应最优先采取必要措施,其目的在降低严重度频度及探测度的分数。若不采有效的改进措施则PFMEA的成效将受局限二：二：DFMEA（8/26）DFMEA流程（续）Step10 记录各项已执行的改进措施并计算风险顺序数的结果将已采取的改进行劝的内容及其完成日期填入记录,重新预估并记录改进后的严重度、频度及探测度结果；计算新的RPN值。如果必要时,采取适当行动以降低RPN值Step11 追踪查核设计工程师应负责确认各项改进行动均经完成，或均经通知：负责人确实已执行。二：二：DFMEA（9/26）二：二：DFMEA（1
19、0/26）DFMEA展开以系统、子系统和(或)被分析零部件的框图开始，并按以下次序应用于标准的DFMEA表格1.FMEA序号：填入FMEA文件编号,以便查询。2.系统、子系统或零部件名称和型号：指明分析的适当级别填入系统、子系统或被分析零部件的号码(型号)。3.设计责任：填入整车厂、部门和小组。如适用，还包括供方的名称。4.编制人：填入负责编制FMEA的工程师的姓名、电话和所在公司的名称。二：二：DFMEA（11/26）DFMEA展开（续）5.车型年/项目：填入所分析的设计将要应用和/或影响的车型年/项目（如已知的话）。6.关键日期：填入初次FMEA应完成的时间，该日期不应超过计划的生产设计发
20、布日期。7.FMEA日期：填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。8.核心小组：列出有权确定和/或执行任务的责任部门的名称和个人的姓名（建议所有参加人员的姓名、部门、电话地址都应记录在一张分发表上）。二：二：DFMEA（12/26）DFMEA展开（续）9.项目/功能：填入被分析项目的名称和其他相关信息（如编号、零件级别等）。利用工程图纸上标明的名称并指明设计水平。在初次发布（如在概念阶段）前，应使用试验性编号。10.潜在失效模式：所谓潜在失效模式是指部件、子系统或系统有可能会未达到或不能实现项目/功能栏中所描述的预期功能的情况（如预期功能失效）。这种潜在的失效模式可能会是更高一级的子系统
21、或系统的潜在失效模式的起因或者是更低一级的部件的潜在失效模式的影响后果。注意：潜在失效模式应以规范注意：潜在失效模式应以规范化或技术术语来描述，不必与化或技术术语来描述，不必与顾客察觉的现象相同顾客察觉的现象相同。二：二：DFMEA（13/26）DFMEA展开（续）11.潜在失效的后果：潜在失效的后果定义为顾客感受到的失效模式对功能的影响。典型的失效后果可能是但不限于以下情况：噪音 粗糙工作不正常不起作用外观不良异味不稳定 工作减弱运行间歇热衰变泄漏 不符合法规二：二：DFMEA（14/26）DFMEA展开（续）12.严重度(Severity)(S)：严重度是一个给定失效模式最严重的影响后果的
22、级别。严重度是单一的FMEA范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过改变设计才能够实现。严重度应该在1至10的等级上估计。二：二：DFMEA（15/26）DFMEA展开（续）推荐的DFMEA严重度评价准则二：二：DFMEA（16/26）DFMEA展开（续）13.级别:本栏目可用于对那些可能需要附加的设计或过程控制部件、子系统或系统的产品特殊性的分级（如关键、主要、重要、重点）。14.失效的潜在起因或机理：失效的潜在起因被定义为指明一种设计缺陷，其后果是失效模式。典型失效机理可以包括，但不限于：屈服化学氧化疲劳 电移材料不稳定性 蠕变磨损 腐蚀典型的失效起因可以包括，但不限于：规定的材料不
23、正确设计寿命设想不足应力过大润滑能力不足维护说明书不充分算法不正确维护说明书不当软件规范不当表面精加工规范不当行程规范不当规定的磨擦材料不当过热规定的公差不当二：二：DFMEA（17/26）DFMEA展开（续）15.频度(Occurrence)(O)：频度的指某一特定的起因/机理在设计寿命内出现的可能性。描述出现的可能性的级别数具有相对意义，而不是绝对的数值。通过设计变更或设计过程变更（如设计检查表、设计评审、设计导则）来预防或控制失效模式的起因/机理是可能影响频度数降低的唯一的途径。整个团队应对相互一致的评定准则和定级方法达成一致意见，尽管对个别产品分析可作调整。二：二：DFMEA（18/2
24、6）DFMEA展开（续）推荐的DFMEA频度评价标准二：二：DFMEA（19/26）DFMEA展开（续）16.现行的设计控制:列出已经完成或承诺要完成的预防措施、设计确认/验证（DV）或其它活动，并且这些活动将确保设计对于所考虑的失效模式和/或起因/机理是足够的。现行控制是指已被或正在被同样或类似的设计所采用的那些措施（如设计评审，失效与安全设计（减压阀），数学研究，台架/试验室试验，可行性评审，样件试验，道路试验，车队试验）。小组应一直致力于设计控制的改进；例如，在实验室创立新的系统试验或创立新的系统模型化运算方法等。，或其它将会确保考虑之中的失效模式和(或)起因/机理的设计充份性。现行控制
25、(如:道路测试设计复检失效安全数学分析试验台/实验室试验可靠性检查样本测试瞬时测试）就那些已经或正在与同样或相似的设计一起被使用。有两种类型的设计控制:预防：防止失效的起因/机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率。 探测：在项目投产之前，通过分析方法或物理方法，探测出失效的起因/机理或者失效模式。如果可能，最好先采用预防控制。假如预防性控制被融入设计意图并成为其一部分，它可能性会影响最初的频度定级。探测度的最初定级将以探测失效起因/机理或探测失效模式的设计控制为基础。二：二：DFMEA（20/26）DFMEA展开（续）17.探测度(detection)(D)：探测度是与设计控制中所列的最佳探
26、测控制相关联的定级数。探测度是一个在某一FMEA范围内的相对级别。为了获得一个较低的定级，通常计划的设计控制（如确认和/或验证活动）必须予以改进。小组应对相互一致的评定准则和定级方法达成一致意见，尽管对个别产品分析可作调整。在设计开发过程中，最好是尽早采用探测控制。在确定了探测度级别之后，小组应评审频度数定级并确保频度数定级仍是适宜的。二：二：DFMEA（21/26）DFMEA展开（续） 推荐的探测度评价准则二：二：DFMEA（22/26）DFMEA展开（续）18.风险顺序数(RPN)：风险顺序数是严重度(S)，频度(O)与探测度(D)的产物RPN(S)(O)(D)19.建议的措施(actio
27、n)：应首先针对高严重度，高RPN值和小组指定的其它项目进行预防/纠正措施的工程评价。任何建议措施的意图都是要依以下顺序降低其风险级别：严重度频度探测度。应考虑但不限于以下措施：修改设计几何尺寸和/或公差修改材料规范试验设计（尤其是存在多重或相互作用的起因时或其它解决问题的技术）和修改试验计划对于一个特定的失效模式/起因/控制的组合，如果工程评价认为无需采用建议措施，则应在本栏内注明“无”。二：二：DFMEA（23/26）DFMEA展开（续）20.建议措施的责任：填入每一项建议措施的责任组织的名称和个人的姓名以及目标完成日期21.采取的措施：在措施实施之后，填入实际措施的简要说明以及生效日期。
28、22.措施的结果：在确定了预防/纠正措施以后，估计并记录严重度、频度和探测度值的结果。计算并记录RPN的结果。如果没有采取任何措施，将相关栏空白即可。所有修改了的定级数值应进行评审。如果认为有必要采取进一步措施的话，重复该项分析。焦点应永远是持续改进。二：二：DFMEA（24/26）DFMEA后续行动负责设计的工程师应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善落实。FMEA是一个动态文件，它不仅应体现最新的设计水平，而且还应体现最新相关措施，包括开始生产后所发生的措施。负责设计的工程师可采用几种方式来保证所关注的问题得到明确并且所建议的措施得到实施。这些方式包括但不限于以下内容：确保设计要求得到实
29、现。评审工程图样和规范。确认已整合到装配/制造文件中评审PFMEA和控制计划二：二：DFMEA（25/26）DFMEA检查表项目问题YESNO横向职能小组是否建立？功能模型是否清楚？所有标题栏是否填写清楚？设计意图与目的是否清楚？功能描述得清楚吗？功能可度量吗？潜在失效模式是否与功能相关？潜在失效模式是否全想到了？潜在失效模式术语是否规范？能确认是根本原因吗？是否设计缺点可能包含在制造/装配变差中？是否将制造/装配原因排外？所列出的设计控制能在投产前检测出潜在失效模式或故障原因吗？是否将制造/装配检测方法排除在外？二：二：DFMEA（26/26）DFMEA检查表（续）项目问题YESNOS严重度
30、数是否基于最严重的潜在失效模式？O是否以第一级原因为依据？D是否考虑在工程投放前被测出？类别所有特殊特性已清楚确认？特殊特性与零件特性对应？特殊特性是否传递到PFMEA小组？RPN将RPN从高到低进行排序了吗？建议措施强调了特殊特性吗？对降低高RPN采取措施了吗？责任、时间列清楚了吗？预防为主代替缺陷探测了吗？使设计更加有适当性了吗？是设计措施而不是制造装配措施吗 ？其它措施执行了吗？措施使RPN值降低到期望值了吗？三：三：PFMEA（1/28）PFMEA的作用确定过程功能和要求；确定与产品和过程相关的潜在的失效模式；评价潜在失效对顾客产生的后果；确定潜在制造或装配过程起因并确定要采取控制来降
31、低失效产生频度或失效条件探测度的过程变量；确定过程变量以此聚焦于过程控制；编制一个潜在失效模式的分级表，以便建立一个考虑预防/正措施的优选体系；记录制造或装配过程的结果。三：三：PFMEA（2/28）团队工作在最初的PFMEA过程中，希望负责的工程师能够直接地、主动地联系所有有关领域的代表。这些领域包括（但不限于）设计、装配、制造、材料、质量、服务和供方，以及负责下一层次装配的领域。PFMEA应成为促进各相关领域之间相互交换意见的一种催化剂，从而推进小组协作的工作方式。除非负责的工程师有FMEA和团队工作推进经验，否则，有一位有经验的FMEA推进员来协助小组的工作是非常有益的。三：三：PFME
32、A（3/28）PFMEA准备工程师群的经验品质经历(如:工程资料等)顾客需求:想要的与必须的规格要求已知产品要求制造/装配要求过程流程图所需求的特性定义的越好，为改进行动确认潜在的失效模式，就越容易三：三：PFMEA（4/28）三：三：PFMEA（5/28）PFMEA流程Step1 鉴别每一作业的重要特性列出过程特性对每一作业可能出错之处加以明确定义Step2 将重要特性转换成潜在失效模式失效模式是对该特定作业被判不合格的理由的详细描述失效模式举例:弯曲破裂误装Step3 鉴别失效模式发生后可能的后果及起因失效模式的后果，应以造成车辆/系统功能的影响加以描述如果该失效模式涉及无法符合政府法规的
33、潜在因素或对行车安全有影响，应予特别指出起因必须以某种可予以改正或控制的方式加以描述失效模式影响范例:不规律的操作外观瑕庛、需格外的用力无法扣紧失效模式起因范例:扭力规格不当、使用工具不当量具不准确保管不当造成的损伤三：三：PFMEA（6/28）PFMEA流程（续）Step4 分析是否还有其它可能的失效模式如果无其他失效模式，则进行下一步；如果有其他的失效模式，则返回Step2。Step5 决定现有过程的控制方法目前的控制方法用以防止失效模式发生或用以探测失效是否发生Step6 判定严重度S频度O及探测度D，分别打分按FMEA手册中的参考表格，帮助解决各项分数。严重度是用以评估该失效模式对顾客
34、造成的影响的严重程度频度是指预测该失效模式发生之频度，失效模式的预防必须加以考虑探测度对该零件离开制造/装配地点之前其过程控制方法检测出失效模式的机率评估。假设失效已发生然后评估现行控制能力以防止零件在交付后会有特定的失效模式三：三：PFMEA（7/28）PFMEA流程（续）Step7 计算风险顺序数(RPN)值RPN=严重度S频度O探测度DStep8 分析是否有其它失效模式后果/起因的组合如果有，则返回Step5；如果没有，则进行下一步Step9 将RPN值做成柏拉图并决定建议措施对高RPN的项目应最优先采取必要措施,其目的在降低严重度频度及探测度的分数。PFMEA若无正面且有效的改正措施则
35、其价值将降低。追踪计划的实施是所有受影响单位的责任 。三：三：PFMEA（8/28）PFMEA流程（续）Step10 记录各项已执行的改进措施并决定风险领先指数之结果将已采取的改进行劝的内容及其完成日期填入记录,重新预估并记录改进后的严重度、频度及探测度结果；计算新的RPN值。如果必要时,采取适当行动以降低RPN值Step11 追踪查核过程工程师应负责确认各项建议行动的执行或适当的对策三：三：PFMEA（9/28）三：三：PFMEA（10/28）PFMEA展开以系统、子系统和(或)被分析零部件的框图开始，并按以下次序应用于标准的PFMEA表格1.FMEA序号：填入FMEA文件的编号，以便查询。
36、2.项目：注明正在进行过程分析的系统、子系统或部件的名称和编号。3.过程责任：填入整车、部门和小组。如已知，还包括供方的名称。4.编制者：填入负责编制FMEA的工程师的姓名、电话和所在公司的名称。三：三：PFMEA（11/28）PFMEA展开（续）5.车型年/项目：填入所分析的设计/过程将要应用和/或影响的车型年/项目（如已知）。6.关键日期：填入初次FMEA应完成的时间，该日期不应超过计划的投入生产日期。7.FMEA日期：填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。8.核心小组：列出有权确定和/或执行任务的部门的名称和个人的姓名（建议所有参加人员的姓名、部门、电话、地址等都应记录在一张分发
37、表上）。三：三：PFMEA（12/28）PFMEA展开（续）9.过程功能与要求：填入被分析过程或工序的简要说明（如车削、钻孔、功丝、焊接、装配等）。另外，建议记录所分析的步骤的相关过程/工序编号。小组应评审适用的性能、材料、过程、环境和安全标准。以尽可能简洁的方式指明所分析的过程或工序的目的，包括有关系统、子系统或部件的设计（度量/变量）的信息。如果过程包括许多具有不同潜在失效模式的工序（如装配），那么，可以把这些工序作为独立过程列出。10.潜在失效模式：所谓潜在失效模式是指过程有可能不能满足过程功能/要求栏中所描述的过程要求和/或设计意图。它是对该特定工序上的不符合的描述。它可能是下一（下游
38、）工序的某个潜在失效模式的一个相关起因或者是前一（上游）工序的某个潜在失效模式的一个相关后果。然而，在准备FMEA时，应假定所接收的零件/材料是正确的。当历史数据表明进货零件质量有缺陷时，FMEA小组可做例外处理。三：三：PFMEA（13/28）PFMEA展开（续）11.潜在失效的后果：失效的潜在后果是指失效模式对顾客产生的影响。要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果，要记住顾客既可能是内部的顾客也可能是最终用户。如果失效模式可能影响安全性或对法规的符合性，要清楚地予以说明。在这里，顾客可以下一道工序、后续工序或工位、经销商和/或车主。当评价潜在失效后果时，这些因素都必须予以考虑。对于
39、最终使用者来说，失效的后果应一律采用产品或系统的性能来描述，例如：噪音粗糙工作不正常 费力异味 不能工作工作减弱 不稳定间歇性工作 牵引阻力泄漏 外观不良返工/返修 车辆控制减弱报废 顾客不满意如果顾客是下一道工序或后续工序/工位，失效的后果应用过程/工序性能来描述。例如：无法紧固 不能配合无法钻孔/攻丝 不能连接无法安装 不匹配无法加工表面 引起工装过度磨损损坏设备 危害操作者三：三：PFMEA（14/28）PFMEA展开（续）12.严重度(Severity)(S)：严重是一给定失效模式最严重的影响后果的级别。严重度是单一的FMEA范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过设计更改才能够
40、实现。如果受失效模式影响的顾客是装配厂或产品的使用者，严重度的评价可能超出了本过程工程师/小组的经验或知识范围。在这各情况下，应咨询设计FMEA以及设计工程师和/或后续的制造或装配厂的过程工程师的意见。小组应对评定准则和分级规则达成一致意见，尽管个别过程分析可做修改。不推荐修改为9和10的严重度数值。严重度定级为1的失效模式不应进行进一步的分析。三：三：PFMEA（15/28）PFMEA展开（续） 推荐的PFMEA严重度评价准则三：三：PFMEA（16/28）PFMEA展开（续）13.级别：本栏目可用于对那些可能需要附加的过程控制的部件、子系统或系统的特殊产品或过程特性的分级（如关键、主要、重
41、要、重点）。本栏目还可用于突出高优先度的失效模式以进行工程评定。如果PFMEA中确定了分级，应通告负责设计的工程师，因为这可能影响涉及控制项目辨识的工程文件。特殊产品或过程特性符号及其使用受公司政策的导向14.失效的潜在起因或机理：所谓失效的潜在起因的指失效是怎样发生的，并应依据可以纠正或可以控制的原则予以描述。13.原因应该这样被描述，以便弥补努力能对准这些相关原因。典型失效原因可能包括，但不限于。扭矩不当过大或小焊接不当电流、时间、压力测量不精确热处理不当时间、温度浇口/通风不足润滑不足或无润滑零件漏装或错装磨损的定位器磨损的工装定位器上有碎屑13.损坏的工装14.不正确的机器设置不正确的
42、程序编制应只列出具体的错误或故障情况（如操作者未安装密封件）：不应使用含糊不清的词语（如操作者错误、机器工作不正常）。三：三：PFMEA（17/28）PFMEA展开（续）15.频度(Occurrence)(O)：频度是指某一特定的起因/机理发生的可能性。描述出现的可能性的级别数具有相对意义，而不是绝对的。通过设计更改或过程更改来预防控或控制失效模式的起因/机理是可能导致发生频度数降低的唯一途径。为保证连续性，应采用一致的频度定级方法。频度级别数是FMEA范围内的一个相对级别，可能并不反映实际出现的可能性。小组对评价准则和相互一致的分级方法应达成一致意见，尽管个别过程分析可做些调整。三：三：PF
43、MEA（18/28）PFMEA展开（续）推荐的PFMEA频度评价标准可能性可能性可能的失效率可能的失效率PPK频度频度很高：失效持续发生很高：失效持续发生，几，几乎不可避免乎不可避免100件件/每千件每千件0.551050件件/每千件每千件0.559高：失效经常发生或反复高：失效经常发生或反复发生发生20件件/每千件每千件0.78810件件/每千件每千件0.867中等中等：失效偶尔发生失效偶尔发生5件件/每千件每千件0.9462件件/每千件每千件1.0051件件/每千件每千件1.104低：低：失效较少发生失效较少发生0.5件件/每千件每千件1.2030.1件件/每千件每千件1.302极低：失效
44、不大可能发生极低：失效不大可能发生0.010件件/每千件每千件1.671三：三：PFMEA（19/28）PFMEA展开（续）16.现行过程控制:现行的过程控制是对尽可能地防止失效模式或其起因/机理的发生或者将发生的失效模式或其起因/机理的控制的说明。这些控制可以是诸如防失误/防错、统计过程控制（SPC）或过程后的评价等。评价可以在目标工序或后续工序进行。有两类过程控制可以考虑：预防：防止失效的起因/机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率。探测：探测出失效的起因/机理或者失效模式，导致采取纠正措施。如果可能，最好的途径是先采用预防控制。假如预防性控制被融入过程意图并成为其一部分，它可能会影响最
45、初的频度定级。探测度的最初定级将以探测失效起因/机理或探测失效模式的过程控制为基础。三：三：PFMEA（20/28）PFMEA展开（续）17.探测度(detection)(D)：探测度是与过程控制栏中所列的最佳探测控制相关的定级数。探测度是一个在某一FMEA范围内的相对级别。为了获得一个较低的定级，通常计划的过程控制必须予以改进。小组应对相互一致的评定准则和定级方法达成一致意见，尽管对个别产品分析可作调整。三：三：PFMEA（21/28）PFMEA展开（续） 推荐的探测度评价准则三：三：PFMEA（22/28）PFMEA展开（续）18.风险顺序数(RPN)：风险顺序数是严重度(S)，频度(O)
46、与探测度(D)的产物 RPN(S)(O)(D)18.建议的措施：应首先针对高严重度，高RPN值和小组指定的其它项目进行预防/纠正措施的工程评价。任何建议措施的意图都是要依以下顺序降低其风险级别：严重度频度探测度。应考虑但不限于以下措施：为了减少失效发生的可能性，需要进行过程和/或设计更改。可以实施一个利用统计方法的以措施为导向的过程研究，并随时向适当的工序提供反馈信息，以便待续改进，预防缺陷产生。只有设计和/或过程更改才能导致严重度级别的降低。要降低探测度级别最好采用防失误/防错的方法。在有些情况下，为了有助于（对失效的）探测，可能需要对某一个零件进行设计更改。增加质量控制检验频度不是一个有效
47、的预防/纠正措施，只能做暂的手段，而我们所需要的是永久性的预防/纠正措施。对于一个特定的失效模式/起因/控制的组合，如果工程评价认为无需建议措施，则应在本栏内注明“无”。三：三：PFMEA（23/28）PFMEA展开（续）20.建议措施的责任：填入每一项建议措施的责任者以及预计完成的目标日期。21.采取的措施：在实施了措施之后，填入实际措施的简要说明以及生效日期。22.措施的结果：在确定了预防/纠正措施以后，估算并记录严重度、频度和探测度值的结果，计算并记录RPN的结果。如果没有采取任何措施，将相关栏空白即可。所有更改了的定级进行评审。如果认为有必要采取进一步措施的话，重复该项分析。核心永远是
48、待续改进。三：三：PFMEA（24/28）PFMEA后续行动负责过程的工程师应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善落实。FMEA是一个动态文件，它不仅应体现最新的设计水平，而且还应体现最新相关措施，包括开始生产后所发生的设计更改的措施。负责过程的工程师可采用几种方式来保证所担心的事项得到明确并且所建议的措施得到实施。这些方式包括但不限于以下内容：保证过程/产品要求得到实现评审工程图样，过程/产品规范以及过程流程确认这些已经反映在装配/生产文件之中评审控制计划和作业指导书三：三：PFMEA（25/28）PFMEA检查表项目问题YESNO预备组织了PFMEA小组？背景资料已检察？过程流程图准备了
49、过程流程图？每一道工序产生了零件特性或评定？每一道工序过程特性列出了？进货资源的变差明确？表头表头是否填好？故障模式每一道工序的目的和功能列出了吗？目的或功能可度量吗？是否利用“什么使零件被拒收”的原则列出所有的故障模式？如果某一零件特性超出技术规范会造成拒收，故障模式中是否列出这些制造工序的零件特性？故障模式中是否包括检测工序的故障，即接收坏零件或拒收好零件？如果故障模式对后面的工序造成不利影响；该故障模式是否是下游工序的故障原因？下游故障模式是否可识别？三：三：PFMEA（26/28）PFMEA检查表（续）项目问题YESNO是否则考虑了对机器、工厂职工以及最终用户潜在的危害效果？故障模式后
50、果的描述是否考虑了下述各项：本工序、下一工序、其后工序？直接顾客（主机厂）？最终顾客车辆？政府法规？过程中可能出错的细节是否明确？是否考虑了过程特性？是否考虑了设计缺陷？是否考虑了每步工序进入的材料和零件？是否考虑了操作者的因素？将要采用的控制是否用于检测坏零件？控制可否在零件离开加工/组装厂前检测出坏零件？控制是用于检测或是用于缺陷预防是否明确？三：三：PFMEA（27/28）PFMEA检查表（续）项目问题YESNO是否根据故障模式是最严重后果打分？顾客后果打分与设计FMEA中的打分是否一致？该频度数是否考虑了预防控制可减少某个故障模式发生的能力？该探测度数是否根据目前采用的控制在零件离开制
51、造或装配工位前检出某一故障模式的能力确定？特殊特性及其控制是否明确？临界特性是否用规定的符号标明？特殊特性是否作为过程（零件）特性标明？特殊特性及其控制是否已通知责任设计师？风险顺序数是否由高到低排列了？过程措施是否考虑了降低临界特性的临界值？特殊加工/装配控制是否明确了特殊特性？是否考虑了纠正措施以降低高风险故障模式 RPN？建议措施的责任和完成日期是否列出？三：三：PFMEA（28/28）PFMEA检查表（续）项目问题YESNO是否在适当的位置标出预防（而不是检测）措施？是否考虑了在适宜的情况下采取了消除/减少故障模式的潜在危害发生的措施？RPN值是否由高到低重新排列？四：四：DFMEA框图（框图（1/2）四：四：DFMEA框图（框图（2/2）五：五：FTA图图六：六：P图图总结总结（1/21/2）总结总结（1/21/2）结束语结束语
