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1、无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布新药研发生产中的新药研发生产中的失效专利数据挖掘失效专利数据挖掘无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布中国药科大学图书馆 顾东蕾管理学博士副研究馆员联系方式：联系方式：TEL：QQ：644434318有有有有朋朋朋朋自自自自远远远远方方方方来来来来，不不不不亦乐乎亦乐乎亦乐乎亦乐乎 无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布20072007年年6 6月月2222日，日，“北京市重点产业北京市重点产业知识产权联盟成立暨基于公知公用非知识产权联盟成立暨基于公知公用
2、非中国专利技术消化吸收再创新工程启中国专利技术消化吸收再创新工程启动仪式动仪式”在北京举行。该联盟以在北京举行。该联盟以“国国外高端发明专利技术引进消化吸收再外高端发明专利技术引进消化吸收再创新工程创新工程”为基础，按照电子信息、为基础，按照电子信息、医药生物、新材料应用、能源环保、医药生物、新材料应用、能源环保、光机电和精密仪器制造、文化创意产光机电和精密仪器制造、文化创意产业等业等7 7个产业领域，设立个产业领域，设立7 7个知识产权个知识产权联盟，联盟成立后，将围绕消化吸收联盟，联盟成立后，将围绕消化吸收再创新工程这一核心多渠道开展工作，再创新工程这一核心多渠道开展工作，以满足联盟内成员
3、和相关机构共性和以满足联盟内成员和相关机构共性和特性的要求，为联盟成员提供公知公特性的要求，为联盟成员提供公知公用专利技术项目的服务。这为国内企用专利技术项目的服务。这为国内企业探索利用国外公知公用技术提供了业探索利用国外公知公用技术提供了范例。昭示着范例。昭示着“公知公用公知公用”专利技术专利技术成为关注热点。成为关注热点。“公知公用公知公用”专利技专利技术是对某些特定的专利技术的统称。术是对某些特定的专利技术的统称。这类专利技术包括因各种原因放弃专这类专利技术包括因各种原因放弃专利权及专利申请权的专利利权及专利申请权的专利, , 其中包含其中包含的专利技术已不再受专利法的保护。的专利技术已
4、不再受专利法的保护。 无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布北京市知识产权局实施处处长胡平介北京市知识产权局实施处处长胡平介绍每个领域投入绍每个领域投入2424万元，可以检索万元，可以检索100100件专利，每件仅件专利，每件仅24002400元，这样的元，这样的价格与通常产生一件专利项目所需的价格与通常产生一件专利项目所需的上千万元相比，极为经济。联盟成立上千万元相比，极为经济。联盟成立的通知有效期仅为的通知有效期仅为1111天，期间就有上天，期间就有上百家企业咨询、报名，经过遴选最终百家企业咨询、报名，经过遴选最终有有5050家优势企业成为联盟成员，其中家
5、优势企业成为联盟成员，其中包括我国通讯、科技、医药、能源等包括我国通讯、科技、医药、能源等领域的领军企业。领域的领军企业。 20072007年至年至20082008年北京市重年北京市重点产业知识产权联盟共支点产业知识产权联盟共支持完成了持完成了3434个公知公用项个公知公用项目的检索分析，提供给项目的检索分析，提供给项目需求方公知公用专利一目需求方公知公用专利一千余件。千余件。垃圾是放错垃圾是放错地方的宝贝地方的宝贝,而要变废为而要变废为宝宝,就需要更就需要更独到的构想独到的构想 在别人舍弃在别人舍弃的金矿中淘的金矿中淘出金子出金子,就需就需要更敏锐的要更敏锐的眼光眼光无无忧忧PPTPPT整理
6、整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布在我国，在我国，“公知公用公知公用”专利技术这一术语还没有得到广泛的了解专利技术这一术语还没有得到广泛的了解和接受。人们普遍接受的是和接受。人们普遍接受的是“失效专利失效专利”。失效专利。失效专利, , 并不意味并不意味着其技术含量和市场价值的失效着其技术含量和市场价值的失效, , 尤其是技术新颖性突出的失效尤其是技术新颖性突出的失效专利。失效专利从法律角度讲已经失去保护专利。失效专利从法律角度讲已经失去保护, , 意味着专利权人丧意味着专利权人丧失了对于专利的转让权和许可他人使用权失了对于专利的转让权和许可他人使用权, ,从而使专利变成了从而使
7、专利变成了“公知公用公知公用”的公共财产。利用失效专利技术无需支付任何费用的公共财产。利用失效专利技术无需支付任何费用, , 专利法专利法及其实施细则规定及其实施细则规定: : 专利发明一旦失去了专利保护成专利发明一旦失去了专利保护成为社会共同财富为社会共同财富, , 任何人任何人, , 任何单位不需原专利权人的同意都可任何单位不需原专利权人的同意都可以无偿运用该技术以无偿运用该技术, , 生产该产品生产该产品, , 创造巨大财富。失效专利中包创造巨大财富。失效专利中包含的技术信息对企业掌握今后的发展方向具有同样的参考价值含的技术信息对企业掌握今后的发展方向具有同样的参考价值, , 可以避免重
8、复性、低水平技术开发的发生。受失效专利中技术创可以避免重复性、低水平技术开发的发生。受失效专利中技术创新点的启发新点的启发, , 还可以进行二次创新和开发。专利的失效率很高还可以进行二次创新和开发。专利的失效率很高, , 相当数量的发明专利是在保护期届满之前就已经失效。目前全球相当数量的发明专利是在保护期届满之前就已经失效。目前全球5000 5000 多万件专利都是人类智慧和辛劳的结晶多万件专利都是人类智慧和辛劳的结晶, ,但随着时间流逝但随着时间流逝, ,其中绝大部分已成为失效专利。有的专利权是过期作废其中绝大部分已成为失效专利。有的专利权是过期作废, ,有的是有的是半途而废。半途而废。 无
9、无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布1973 年公告的年公告的日本专利日本专利, 只有只有20.6 %能维持到能维持到保护期终止的保护期终止的1988 年年 专利权维持到第专利权维持到第10 年的不足年的不足50% ,维维持到届满的仅占持到届满的仅占18% 美国美国1983 年、年、1984 年、年、1985 年批准的发明专利分年批准的发明专利分别为别为56944 件、件、67332 件、件、71741 件。到件。到1997 年年8 月月底提前失效的分别为底提前失效的分别为27875 件、件、36148 件、件、37377 件件, 分别占当年批准量的分别占当年
10、批准量的49 %、54 %、52 %。 维持到第维持到第10 年的约年的约为为25% ,维持到届满维持到届满的仅的仅5% 专利权平均专利权平均寿命寿命9年年,维维持届满者只持届满者只占占4% 无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布1985 1985 年专利年专利法实施以来法实施以来, ,国内失效专利国内失效专利在数量上接近在数量上接近总申请量的三总申请量的三分之一分之一, , 且以且以每年每年10 %10 %左右左右的速度在递增。的速度在递增。 中国知识产权报中国知识产权报( 2008( 2008年年3 3月月1919日日) ) 数据显示数据显示, , 国国内
11、有效发明专利中内有效发明专利中, , 已维持超过已维持超过10 10 年的发明专利年的发明专利仅有仅有5465 5465 件件, , 占国内有效发明专利量的占国内有效发明专利量的5.7%; 5.7%; 已已维持超过维持超过5 5 年的实用新型专利仅有年的实用新型专利仅有1.38061.3806万件万件, , 占国内有效实用新型专利量的占国内有效实用新型专利量的4.7%; 4.7%; 已维持超过已维持超过5 5年的外观设计专利仅有年的外观设计专利仅有2.2478 2.2478 万件万件, , 占国内有效占国内有效外观设计专利量的外观设计专利量的9.7%9.7%。而国外相应的数据则均。而国外相应的
12、数据则均高达高达80%80%。这说明。这说明, , 国内专利维持寿命极短国内专利维持寿命极短, , 已授已授权的三种专利中的权的三种专利中的90%-95%90%-95%只存在了法定期限的一只存在了法定期限的一半。半。 无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布1 1 医药品失效专利的含义医药品失效专利的含义2 2 医药品失效专利的类型医药品失效专利的类型3 3 医药品失效专利数据挖掘案例医药品失效专利数据挖掘案例4 4 医药品失效专利数据挖掘的法律规避医药品失效专利数据挖掘的法律规避5 5 公
13、知公用技术委托检索公知公用技术委托检索无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布1 1 医药品失效专利的含义医药品失效专利的含义从广义上来说，医药品失效专利包括医药从广义上来说，医药品失效专利包括医药品失效专利和医药品失效专利申请两部分。品失效专利和医药品失效专利申请两部分。医药品失效专利是指超过专利保护期或者医药品失效专利是指超过专利保护期或者因未缴纳年费、撤销或无效理由成立等原因未缴纳年费、撤销或无效理由成立等原因而丧失了专利权的专利，及对于专利生因而丧失了专利权的专利，及对于专利生效地域之外的地域而言，不受专利法保护效地域之外的地域而言，不受专利法保护的专利
14、。医药品失效专利申请是指未能取的专利。医药品失效专利申请是指未能取得专利权的专利申请，医药品失效专利申得专利权的专利申请，医药品失效专利申请的含金量低于医药品失效专利的含金量。请的含金量低于医药品失效专利的含金量。若一个药品不具有专利权若一个药品不具有专利权; ;或专利权因各或专利权因各种原因终止种原因终止; ;或专利权人独占生产、销售或专利权人独占生产、销售该药品的权利灭失该药品的权利灭失; ;或生产该药品的技术或生产该药品的技术进入公有领域进入公有领域, ,除专利权人外的企业可以除专利权人外的企业可以不受任何约束而自由生产该药品时不受任何约束而自由生产该药品时, ,我们我们称该药品为非专利
15、药。失效的医药品专利称该药品为非专利药。失效的医药品专利进入公知公用技术领域进入公知公用技术领域医药品医药品失效专利失效专利医药品医药品失效专利失效专利医药品失效医药品失效专利申请专利申请因保因保护期护期届满届满而丧而丧失专失专利权利权保护保护期未期未满而满而丧失丧失专利专利权的权的技术技术未在未在我国我国申请申请专利专利保护保护的外的外国专利国专利无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布2.2.医药品失效专利的类型医药品失效专利的类型2.1 2.1 医药品失效专利申请医药品失效专利申请2.2 2.2 医药品失效专利医药品失效专利无无忧忧PPTPPT整理整理发发
16、布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布2 2 医药品失效专利的类型医药品失效专利的类型2.1 2.1 医药品失效专利申请医药品失效专利申请失效专利申请是一种未经实质（专失效专利申请是一种未经实质（专利性）审查、也尚未授予专利权的利性）审查、也尚未授予专利权的发明专利申请说明书。根据我国专发明专利申请说明书。根据我国专利法的规定，对发明专利申请实行利法的规定，对发明专利申请实行早期公开、延迟审查制度。发明专早期公开、延迟审查制度。发明专利申请提出后，经初步（形式）审利申请提出后，经初步（形式）审查合格，自申请日起满查合格，自申请日起满1818个月即行个月即行公布，出版发明专利申请公开说明公布，
17、出版发明专利申请公开说明书。其所含信息应该相当于公开发书。其所含信息应该相当于公开发表的论文的信息量。表的论文的信息量。18个个月月无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布19851985年年4 4月月20082008年年9 9月我国总累计申请专利数为月我国总累计申请专利数为45766364576636件，而同期专利授件，而同期专利授权数仅为权数仅为23856382385638，授权率只有，授权率只有52.8%52.8%。而那些未被授权的专利申请就属于失。而那些未被授权的专利申请就属于失效专利申请。效专利申请。数据来源：授权件数与撤回件数来自于国知局法律状态检索
18、。数据来源：授权件数与撤回件数来自于国知局法律状态检索。截止于截止于2009.7.152009.7.15 申请件数来自于国知局年报。申请件数来自于国知局年报。无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布2.2 2.2 医药品失效专利医药品失效专利2.2.1 2.2.1 因保护期届满而丧失专利权的专利因保护期届满而丧失专利权的专利2.2.2 2.2.2 保护期未满而丧失专利权的专利保护期未满而丧失专利权的专利2.2.3 2.2.3 未得到中国保护的国外专利未得到中国保护的国外专利无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布 各国专利法都对专
19、利的有效期作了限制各国专利法都对专利的有效期作了限制, ,专利保护期在不同国家从专利保护期在不同国家从1010年到年到2020年不等。如美国、加拿大等国家专利法规定发明专利的保护期是年不等。如美国、加拿大等国家专利法规定发明专利的保护期是1717年年, ,英、德、法等国专利法规定发明专利的保护期是英、德、法等国专利法规定发明专利的保护期是2020年。大多数国家的保护期年。大多数国家的保护期是从专利申请案提交专利局之日起计算是从专利申请案提交专利局之日起计算, ,如英、德、法等国如英、德、法等国; ;少数国家则从专少数国家则从专利证颁发之日起计算利证颁发之日起计算, ,如美国如美国, ,加拿大等
20、加拿大等; ;还有少数国家从公布专利申请案之日还有少数国家从公布专利申请案之日起计算起计算, ,如日本。我国如日本。我国专利法专利法规定规定“发明专利权的期限为发明专利权的期限为2020年年, ,实用新型实用新型专利权和外观设计专利权的期限为专利权和外观设计专利权的期限为1010年年, ,均自申请日起计算。均自申请日起计算。”总之总之, ,专利保专利保护期一般都不超过护期一般都不超过20 20 年。各种专利总有一天会成为失效专利年。各种专利总有一天会成为失效专利, ,但必然有很多但必然有很多专利技术的技术生命长于专利技术的技术生命长于20 20 年年, ,对其使用自然是于人无害而于己有利的。对
21、其使用自然是于人无害而于己有利的。 自自19851985年年4 4月月1 1日我国实施专利法以来，中国专利局已授权的专利及实日我国实施专利法以来，中国专利局已授权的专利及实用新型已达用新型已达170170多万件，其中多万件，其中6060余万件已经到期失效。全球余万件已经到期失效。全球5,0005,000万件专利中，万件专利中，到期失效专利则更是高达到期失效专利则更是高达8585以上。以上。 在国际上在国际上, ,开发非专利药品是当前各制药公司普遍采用的战略。如美开发非专利药品是当前各制药公司普遍采用的战略。如美国国1998 1998 年非专利药销售量已占处方药的三分之二。目前世界上以研究为基础
22、年非专利药销售量已占处方药的三分之二。目前世界上以研究为基础的大制药公司均有不少专利期满或即将期满的药品的大制药公司均有不少专利期满或即将期满的药品, ,有不少药是世界销售额领有不少药是世界销售额领先的先的, ,这是一项巨大的公共财富这是一项巨大的公共财富, ,我们也要充分利用这一资源我们也要充分利用这一资源, ,开发专利期满的开发专利期满的非专利药。非专利药。2.2 2.2 医药品失效专利医药品失效专利2.2.1 2.2.1 因保护期届满而丧失专利权的专利因保护期届满而丧失专利权的专利无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布枸橼酸他莫昔芬枸橼酸他莫昔芬 在专利
23、到期前的在专利到期前的20012001年年全球销售额曾达到全球销售额曾达到10.24 10.24 亿美元亿美元 专利到期后的专利到期后的20042004年全球销年全球销售额仅为售额仅为1.34 1.34 亿美元，亿美元，20052005年更是下滑至年更是下滑至1.141.14亿美元。亿美元。 品牌药专利品牌药专利的到期给通的到期给通用名药制造用名药制造了巨大的市了巨大的市场契机。场契机。无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布2.2.2 2.2.2 保护期未满而丧失专利权的专利保护期未满而丧失专利权的专利（1 1）专利权人未按期缴纳费用）专利权人未按期缴纳费用专
24、利权人有缴纳维持费的义务。缴纳维持费通常是指在整专利权人有缴纳维持费的义务。缴纳维持费通常是指在整个专利期限内个专利期限内, ,专利权人为维持专利权的有效性而按期向专利专利权人为维持专利权的有效性而按期向专利局缴纳的费用。这种费用属于定期交费局缴纳的费用。这种费用属于定期交费, ,每隔一定时间每隔一定时间, ,如自如自专利批准之时起每几年或每年交纳一次。每年交纳一次的维专利批准之时起每几年或每年交纳一次。每年交纳一次的维持费也称为年费。世界上大多数国家都规定专利权人必须履持费也称为年费。世界上大多数国家都规定专利权人必须履行缴纳维持费的义务行缴纳维持费的义务, , 并规定无正当理由而不按时缴纳
25、维持并规定无正当理由而不按时缴纳维持费的费的, ,即视为自动放弃专利权。许多国家规定的维持费数额初即视为自动放弃专利权。许多国家规定的维持费数额初期时较低期时较低, ,随着专利有效时间的推移随着专利有效时间的推移, ,金额不断增加金额不断增加, ,构成对专构成对专利权人越来越重的负担利权人越来越重的负担, ,这是为了促使专利权人实施其专利这是为了促使专利权人实施其专利, ,为社会创造财富。但有些专利具超前性为社会创造财富。但有些专利具超前性, ,暂不具备实施条件暂不具备实施条件; ;也有些专利是非职务发明也有些专利是非职务发明, ,专利权人自身财力、能力、物力、专利权人自身财力、能力、物力、人
26、力、时间等有限人力、时间等有限, ,难以实施难以实施, ,又未能转让专利权或找到合作又未能转让专利权或找到合作伙伴共同开发伙伴共同开发, ,最终不堪日益增加的维持费而放弃。这样因各最终不堪日益增加的维持费而放弃。这样因各种欠费原因也形成了医药品失效专利。种欠费原因也形成了医药品失效专利。无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布（2 2）专利权人自动放弃专利权）专利权人自动放弃专利权当今时代当今时代, ,技术推陈出新技术推陈出新, ,很多国外专利技术很多国外专利技术未过期未过期, ,就已在当地过时就已在当地过时, ,对专利权人而言对专利权人而言, ,已已经不具备利
27、用价值经不具备利用价值, ,不愿意继续为之承担各项不愿意继续为之承担各项义务义务, ,而自动以书面声明放弃。也有的专利是而自动以书面声明放弃。也有的专利是试验、试制结果的产物试验、试制结果的产物, ,其技术还未进一步成其技术还未进一步成熟完善熟完善, ,而专利权人无意或无力继续研究而专利权人无意或无力继续研究, ,将专将专利权放弃。利权放弃。（3 3）专利权人身故而无继承人）专利权人身故而无继承人如果专利权人是自然人如果专利权人是自然人, ,专利权人身故后又专利权人身故后又无正当继承人的无正当继承人的, ,该专利权就自行终止。该专利权就自行终止。无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PP
28、TPPT整理整理发发布布2.2.3 2.2.3 未得到中国保护的国外专利未得到中国保护的国外专利专利权具地域性。所谓地域性就是指一国授予的专利权只能专利权具地域性。所谓地域性就是指一国授予的专利权只能在该国法律管辖的领域内得到支持与保护在该国法律管辖的领域内得到支持与保护, ,任何国家都没有任何国家都没有保护外国的专利权的义务。根据保护外国的专利权的义务。根据世界保护工业产权巴黎公世界保护工业产权巴黎公约约的的“专利一国独立原则专利一国独立原则”, ,国外专利如果未在一年内在国外专利如果未在一年内在中国申请专利保护中国申请专利保护, ,就丧失优先权就丧失优先权, ,不受中国专利法保护不受中国专
29、利法保护, ,只只要产品不出口到专利所辖地域就不算侵权。要产品不出口到专利所辖地域就不算侵权。IT IT 业的大型跨国公司每年都大量申请专利业的大型跨国公司每年都大量申请专利, ,但其中只有少但其中只有少部分在中国有效。目前一些国外企业在美国和中国申请的部分在中国有效。目前一些国外企业在美国和中国申请的专利数量之比如下专利数量之比如下: :英特尔英特尔10:110:1；NEC6:1NEC6:1；惠普；惠普10:110:1；IBM IBM 30:130:1；东芝；东芝4:14:1；三星；三星2:12:1；索尼；索尼2:12:1。礼莱公司礼莱公司20082008年在美国授权的年在美国授权的6565
30、件专利中有件专利中有4040件失效件失效无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布3. 3. 医药品失效专利数据挖掘案例医药品失效专利数据挖掘案例3.1 3.1 口腔清洁用品失效专利数据挖掘口腔清洁用品失效专利数据挖掘3.2 3.2 提前失效的提前失效的PCTPCT国际申请国际申请C07C07，C08C08类专利类专利 数据挖掘数据挖掘3.3 3.3 未在中国保护的美国专利数据挖掘未在中国保护的美国专利数据挖掘3.4 3.4 与巴金森病相关的中国药品专利法律状态检索与巴金森病相关的中国药品专利法律状态检索3.5 3.5 反义药物中国专利战略研究反义药物中国专利战略
31、研究无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布3 3 医药品失效专利数据挖掘案例医药品失效专利数据挖掘案例3.1 3.1 口腔清洁用品失效专利数据挖掘口腔清洁用品失效专利数据挖掘 爱诺漱口水爱诺漱口水 爱诺抗菌泡腾片爱诺抗菌泡腾片 口腔清洁用品中文失效专利调研口腔清洁用品中文失效专利调研（一）专利申请视为撤回的漱口液（一）专利申请视为撤回的漱口液（二）专利权视为终止的漱口液（二）专利权视为终止的漱口液（三）专利申请视为撤回的牙膏（三）专利申请视为撤回的牙膏（四）专利申请驳回的牙膏（四）专利申请驳回的牙膏（五）专利权视为终止的牙膏（五）专利权视为终止的牙膏（六）专利
32、申请视为撤回的其他口腔用品（六）专利申请视为撤回的其他口腔用品（七）专利申请驳回的其他口腔用品（七）专利申请驳回的其他口腔用品（八）专利权视为终止的其他口腔用品（八）专利权视为终止的其他口腔用品无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布撤回的专利申请撤回的专利申请（1 1）甜味，适于儿童）甜味，适于儿童（2 2）成分单一，板栗树皮的提取物）成分单一，板栗树皮的提取物 01108588.6 01108588.6 用板栗树皮提取物制作的治疗虫牙的药物用板栗树皮提取物制作的治疗虫牙的药物以及口腔用品以及口腔用品 用板栗树皮提取物制作的治疗虫牙的药物以及口腔用品。用板栗树
33、皮提取物制作的治疗虫牙的药物以及口腔用品。用板栗树皮提取物制作治疗虫牙的药物是以板粟树皮为原料，用板栗树皮提取物制作治疗虫牙的药物是以板粟树皮为原料，取其提取物制成药剂。用板栗树皮提取物制作的可预防虫牙的取其提取物制成药剂。用板栗树皮提取物制作的可预防虫牙的口腔用品，是以板粟树皮为原料，取其提取物制入现有的口腔口腔用品，是以板粟树皮为原料，取其提取物制入现有的口腔用品中。本发明具有易于制作、应用；其药物对虫牙的治疗效用品中。本发明具有易于制作、应用；其药物对虫牙的治疗效果好，痊愈率高，基本不复发；其口腔用品不但预果好，痊愈率高，基本不复发；其口腔用品不但预 防效果好，防效果好，还可起到比较好的
34、治疗作用的特点。可用于虫牙的治疗和预防。还可起到比较好的治疗作用的特点。可用于虫牙的治疗和预防。 用板栗树皮提取物制作的治疗虫牙的药物，其特征在于，用板栗树皮提取物制作的治疗虫牙的药物，其特征在于，以板粟树皮为原料，取其提取物制成药剂。以板粟树皮为原料，取其提取物制成药剂。无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布3.2 3.2 提前失效的提前失效的PCTPCT国际申请国际申请 C07 C07，C08C08类专利数据挖掘类专利数据挖掘3.2.1 3.2.1 国际专利分类法中国际专利分类法中C07C07，C08C08类概述类概述3.2.2 3.2.2 案例研究案例研
35、究无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布3.2 3.2 提前失效的提前失效的PCTPCT国际申请国际申请C07C07，C08C08类专利数据挖掘类专利数据挖掘C07 C07 有机化学有机化学C07B C07B 有机化学的一般方法；所用的装置有机化学的一般方法；所用的装置C07C C07C 无环或碳环化合物无环或碳环化合物C07D C07D 杂环化合物杂环化合物C07F C07F 含除碳、氢、卤素、氧、氮、硫、硒或碲以外含除碳、氢、卤素、氧、氮、硫、硒或碲以外 的其他元素的无环，碳环或杂环化合物的其他元素的无环，碳环或杂环化合物C07G C07G 未知结构的化合
36、物未知结构的化合物C07H C07H 糖类；及其衍生物；核苷；核苷酸；核酸糖类；及其衍生物；核苷；核苷酸；核酸C07J C07J 甾族化合物甾族化合物C07K C07K 肽肽3.2.1 3.2.1 国际专利分类法中国际专利分类法中C07C07，C08C08类概述类概述无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布C08 C08 有机高分自化合物；其制备或化学加工；以其为基料的有机高分自化合物；其制备或化学加工；以其为基料的 组合物组合物C08B C08B 多糖类；其衍生物多糖类；其衍生物C08C C08C 橡胶的处理或化学改性橡胶的处理或化学改性C08F C08F 仅
37、用碳仅用碳碳不饱和键反应得到的高分子化合物碳不饱和键反应得到的高分子化合物C08G C08G 用碳用碳碳不饱和键以外的反应得到的高分子化合物碳不饱和键以外的反应得到的高分子化合物C08H C08H 天然高分子化合物的衍生物天然高分子化合物的衍生物C08J C08J 加工；配料的一般工艺过程；不包括在加工；配料的一般工艺过程；不包括在C08BC08B，C08CC08C，C08FC08F， C08G C08G或或C08HC08H小类中的后处理小类中的后处理C08K C08K 使用无机物或非高分子有机物作为配料使用无机物或非高分子有机物作为配料C08L C08L 高分子化合物的组合物高分子化合物的组
38、合物 无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布（1 1）失效的申请年代分布）失效的申请年代分布3.2.2 3.2.2 案例研究案例研究无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布（2 2）失效的内容分布）失效的内容分布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布（3 3）失效的申请国家分布）失效的申请国家分布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布（4 4）职务发明与非职务发明）职务发明与非职务发明 专利法专利法第六条规定：第六条规定：“执行本单位的任务或者主要是利执行本单位
39、的任务或者主要是利用本单位的物质技术条件所完成的发明创造为职务发明创造。用本单位的物质技术条件所完成的发明创造为职务发明创造。职务发明创造申请专利的权利属于该单位；申请被批准后，该职务发明创造申请专利的权利属于该单位；申请被批准后，该单位为专利权人。单位为专利权人。 非职务发明创造，申请专利的权利属于发明人或者设计人；非职务发明创造，申请专利的权利属于发明人或者设计人；申请被批准后，该发明人或者设计人为专利权人。申请被批准后，该发明人或者设计人为专利权人。无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发
40、布布3.3 3.3 未在中国保护的美国专利数据挖掘未在中国保护的美国专利数据挖掘3.3.1 3.3.1 专利族的相关知识专利族的相关知识3.3.2 3.3.2 巴黎公约巴黎公约3.3.3 PCT3.3.3 PCT3.3.4 3.3.4 案例研究案例研究3.3.5 3.3.5 未在中国保护的美国专利数据挖掘的方法未在中国保护的美国专利数据挖掘的方法无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布3.3 未在中国保护的美国专利数据挖掘3.3.1 3.3.1 专利族的相关知识专利族的相关知识 （1 1）专利族的定义）专利族的定义 欧洲专利局网站的定义：一般而欧洲专利局网站的定
41、义：一般而言，一个专利族就是一组专利，它们就言，一个专利族就是一组专利，它们就像一个家族，通过一个特定专利文献的像一个家族，通过一个特定专利文献的优先权相互联系。优先权相互联系。 INPADOC INPADOC的定义：通过一个优先权的定义：通过一个优先权文献直接或间接联系的所有文献属于一文献直接或间接联系的所有文献属于一个专利族。个专利族。 国家知识产权局的定义：人们把国家知识产权局的定义：人们把至少有一个优先权相同的、在不同国家至少有一个优先权相同的、在不同国家或国际专利组织多次申请、多次公布或或国际专利组织多次申请、多次公布或批准的内容相同或基本相同的一组专利批准的内容相同或基本相同的一组
42、专利文献，称为专利族。同一专利族中的每文献，称为专利族。同一专利族中的每件专利文献被称为专利族成员，简称为件专利文献被称为专利族成员，简称为同族专利。同族专利。 专利族成专利族成员之间有员之间有一种血脉一种血脉联系联系优先权优先权 无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布（2 2）专利族的种类）专利族的种类人们在利用专利族时发现，同族血缘关系人们在利用专利族时发现，同族血缘关系并不像上述专利族概念解释得那么简单并不像上述专利族概念解释得那么简单有相同的优先权、相同的内容。相反，在一有相同的优先权、相同的内容。相反，在一个专利族中，血缘关系常常是前后有变化的，个专
43、利族中，血缘关系常常是前后有变化的，其内容也是有所不同的。因此，专利族还有其内容也是有所不同的。因此，专利族还有种类之分，而且欧洲专利局（种类之分，而且欧洲专利局（EPOEPO）关于专）关于专利族种类的划分和世界知识产权组织利族种类的划分和世界知识产权组织（WIPOWIPO）也有不同。）也有不同。无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布 EPO EPO 专利族种类专利族种类EPO EPO 将专利族定义为将专利族定义为3 3种。种。A A 通过一篇优先权文献直接或间接联系的所有文献通过一篇优先权文献直接或间接联系的所有文献属于一个专利族。属于一个专利族。无无忧忧P
44、PTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布B B 至少拥有一个共同优先权的所有文献属于同一个至少拥有一个共同优先权的所有文献属于同一个 专利族专利族无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布C C 拥有完全相同的优先权或优先权组的所有文献拥有完全相同的优先权或优先权组的所有文献 属于一个专利族。属于一个专利族。无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布 WIPO WIPO 专利族种类专利族种类 WIPO WIPO将专利族定义为将专利族定义为5 5种。种。 A A 简单专利族简单专利族 Simple Patent F
45、amily Simple Patent Family 同一专利族中的所有专利族成员共同拥有一个或共同拥有几个同一专利族中的所有专利族成员共同拥有一个或共同拥有几个优先权，构成简单专利族。优先权，构成简单专利族。无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布专利文专利文献献联系联系要素要素US45882US4588244A44AJP61198JP61198582A582AP1P1GB21697GB2169759A59AP1P1FR25761FR2576156A56AP1P1P1P1US 690915US 690915无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPP
46、T整理整理发发布布 B B 复杂专利族复杂专利族 Complex Patent FamilyComplex Patent Family 同一专利族中的所有专利族成员共同拥有至少一个同一专利族中的所有专利族成员共同拥有至少一个优先权，构成复杂专利族。优先权，构成复杂专利族。无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布专利文献专利文献联系要素联系要素NL9000388ANL9000388AP1P1US5323396A US5323396A P1+P2 P1+P2 EP402973B1 EP402973B1 P1+P2 P1+P2 JP3012849B2 JP301284
47、9B2 P1+P2 P1+P2 CN1031090C CN1031090C P1+P2 P1+P2 AU641654B AU641654B P1+P2 P1+P2 P1P1NL8901402 NL8901402 P2P2NL9000338 NL9000338 无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布 C C 扩展专利族扩展专利族 Extended Patent Family Extended Patent Family 同一专利族中的每个专利族成员与该专利族中的同一专利族中的每个专利族成员与该专利族中的至少一个其他专利族成员共同拥有一个优先权，构成至少一个其他专
48、利族成员共同拥有一个优先权，构成扩展专利族。扩展专利族。无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布专利文献专利文献联系要素联系要素NL9000388ANL9000388AP1P1US5323396A US5323396A P1+P2 P1+P2 EP402973B1 EP402973B1 P1+P2 P1+P2 JP3012849B2 JP3012849B2 P1+P2 P1+P2 CN1031090C CN1031090C P1+P2 P1+P2 AU641654B AU641654B P1+P2 P1+P2 EP949763A2 EP949763A2 P2P2
49、 P1 P1NL8901402 NL8901402 P2P2NL9000338NL9000338无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布 D D 国内专利族国内专利族 National Patent FamilyNational Patent Family 继续、分案申请等原因产生的一组由同一个国家公继续、分案申请等原因产生的一组由同一个国家公布的专利文献，构成国内专利族。布的专利文献，构成国内专利族。无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布专利文献专利文献联系要素联系要素US5323396A US5323396A P1+P2+C
50、1 P1+P2+C1 US5606618A US5606618A P1+P2+C1+C2 P1+P2+C1+C2 US5530655A US5530655A P1+P2+C1+C2+C3+C4 P1+P2+C1+C2+C3+C4 US5539829A US5539829A P1+P2+C1+C2+D3 P1+P2+C1+C2+D3 US5777992A US5777992A P1+P2+C1+C2+C3 P1+P2+C1+C2+C3 US6289308B1 US6289308B1 C1+C2+D3+D8 C1+C2+D3+D8 US2001/0044731A1 US2001/0044731A1
51、 P1+P2+D9 P1+P2+D9 1=07/5324621=07/532462（放弃）（放弃）2=07/9971582=07/997158（US5323396AUS5323396A）3=08/1738503=08/173850（US5606618AUS5606618A）4=08/1908074=08/190807（放弃）（放弃）5=08/4830095=08/483009（US5530655AUS5530655A）6=08/4883186=08/488318（US5539829AUS5539829A）7=08/4883227=08/488322（US5777992AUS5777992A）8
52、=08/4885368=08/488536（放弃）（放弃）9=09/5210529=09/521052（US6289308B1US6289308B1）10=09/90893210=09/908932（US2001/0044713A1US2001/0044713A1） 无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布 E E 智能专利族智能专利族 Artificial Patent FamilyArtificial Patent Family 没有共同的国际优先权，但内容相同或基本相同，没有共同的国际优先权，但内容相同或基本相同，通过智能调查归类组成的由不同国家出版的一组
53、专利通过智能调查归类组成的由不同国家出版的一组专利文献，构成仿专利族，也称智能专利族。文献，构成仿专利族，也称智能专利族。无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布专利文献专利文献联系要素联系要素EP599824B1 EP599824B1 P1+P2 P1+P2 US6289308B1 US6289308B1 P1 P1NL8901402 NL8901402 P2P2NL9000338NL9000338无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布巴黎公约概述签订背景签订背景国际贸易的发展需要产品在外国获得工业产权保护。国际贸易的发展需要
54、产品在外国获得工业产权保护。促进本国经济科技的发展，需要吸引发明创造成果。促进本国经济科技的发展，需要吸引发明创造成果。为便于申请人获得保护，需要对各国工业产权法律的基本原则进行协调。为便于申请人获得保护，需要对各国工业产权法律的基本原则进行协调。3.3.2 3.3.2 巴黎公约巴黎公约无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布巴黎公约概述巴黎公约的签订巴黎公约的签订18831883年巴黎外交会议，通过并签署年巴黎外交会议，通过并签署保护工业产权巴黎公约保护工业产权巴黎公约。最初成员国最初成员国1111个，目前成员国为个，目前成员国为170170多个。多个。中国中
55、国19851985年年3 3月加入巴黎公约。月加入巴黎公约。无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布巴黎公约概述巴黎公约基本原则巴黎公约基本原则 国民待遇原则（第国民待遇原则（第2 2条、第条、第3 3条）条）专利独立原则（第专利独立原则（第4 4条）条）优先权（第优先权（第4 4条）条）无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布巴黎公约基本原则 国民待遇原则国民待遇原则在工业产权保护方面，公约各成员国必须在法律上给予公约其他成员国相同在工业产权保护方面，公约各成员国必须在法律上给予公约其他成员国相同于其本国国民的待遇；于其本国国民
56、的待遇；即使是非成员国国民，只要他在公约某一成员国内有住所，或有真实有效的即使是非成员国国民，只要他在公约某一成员国内有住所，或有真实有效的工商营业所，亦应给予相同于本国国民的待遇。工商营业所，亦应给予相同于本国国民的待遇。无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布巴黎公约基本原则 专利独立原则专利独立原则 申请的条件由每个成员国的本国法律决定，各自独立。同一发明在申请的条件由每个成员国的本国法律决定，各自独立。同一发明在不同国家所获得的专利权彼此无关。不同国家所获得的专利权彼此无关。 无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布巴黎公
57、约基本原则 优先权原则优先权原则在某个成员国首次提交申请后，又在其他国家申请的，申请人或者其权在某个成员国首次提交申请后，又在其他国家申请的，申请人或者其权利继受人享有优先权。利继受人享有优先权。首次申请日起首次申请日起1212个月（外观设计个月（外观设计6 6个月）。个月）。前后申请主题相同。前后申请主题相同。无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布如何利用巴黎公约途径在提交国家申请后在提交国家申请后1212个月内提交多个外国申请，并要求巴黎公个月内提交多个外国申请，并要求巴黎公约规定的约规定的优先权优先权。无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTP
58、PT整理整理发发布布 什么是PCT?PCTPCT的含义的含义 PCT =PCT = P PATENT ATENT C COOPERATION OOPERATION T TREATYREATY专利合作条约专利合作条约 ( (PCT)PCT)是由世界知识产权组织国际局管理的在是由世界知识产权组织国际局管理的在 保护工业产权保护工业产权巴黎公约巴黎公约 下的一个下的一个方便方便专利申请人获得国际专利保护的国际性条约。专利申请人获得国际专利保护的国际性条约。申请人只要根据该条约提交一份国际专利申请，即可同时在所有成员国中要申请人只要根据该条约提交一份国际专利申请，即可同时在所有成员国中要求对其发明进行
59、保护。求对其发明进行保护。3.3.3 PCT3.3.3 PCT无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布 什么是PCT？签订签订19701970年年6 6月于华盛顿签订。月于华盛顿签订。19781978年年1 1月生效月生效,6,6月开始实施。月开始实施。 最初成员国：最初成员国：1818个个 当年受理：当年受理：459459件件19931993年年1010月月1 1日日递递交交加加入入书书，19941994年年1 1月月1 1日日正正式式生生效效，我我局局成成为为受受理理局局、国际检索单位、国际初步审查单位。国际检索单位、国际初步审查单位。无无忧忧PPTPPT整
60、理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布 什么是PCT？PCTPCT的主要目标的主要目标: :建立国际申请体系建立国际申请体系由一个局（受理局）完成形式审查；由一个局（受理局）完成形式审查；由一个局（国际检索单位）进行检索；由一个局（国际检索单位）进行检索；由国际局完成国际公布；由国际局完成国际公布；如果申请人要求，由一个局（国际初步审查单位）进行国际初步审查；如果申请人要求，由一个局（国际初步审查单位）进行国际初步审查；审查和授权：分别由指定国的国家局完成。审查和授权：分别由指定国的国家局完成。无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布什么是PCT？P
61、CTPCT体系体系是专利是专利“申请申请”体系而非专利体系而非专利“授授权权”体系体系；包括国际阶段和国家阶段包括国际阶段和国家阶段；只有发明或实用新型才可以通过只有发明或实用新型才可以通过PCTPCT靠申请专利、实用新型或类似权利得到保护靠申请专利、实用新型或类似权利得到保护。 外观设计不能通过外观设计不能通过PCTPCT途径申请。途径申请。无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布什么是PCT？职能机构职能机构受理局（受理局（RORO）：受理国际申请的国家局或政府间组织。受理国际申请的国家局或政府间组织。国际检索单位（国际检索单位（ISAISA）：）：负责对国
62、际申请进行国际检索的国家局或政府间组织。负责对国际申请进行国际检索的国家局或政府间组织。国际初步审查单位（国际初步审查单位（IPEAIPEA）：负责对国际申请进行国际审查的国家局或政府间组负责对国际申请进行国际审查的国家局或政府间组织。织。国际局（国际局（IBIB）：世界知识产权组织世界知识产权组织( (WIPO)WIPO)国际局。国际局。指定局（指定局（DODO）: : 申请人在国际申请中指明要求该国对其发明给予保护的缔约国的申请人在国际申请中指明要求该国对其发明给予保护的缔约国的国家局或政府间组织。国家局或政府间组织。选定局选定局（EOEO）：申请人选择了国际初步审查程序，初审要求书所指明
63、的预定使用申请人选择了国际初步审查程序，初审要求书所指明的预定使用国际初步审查结果的缔约国。国际初步审查结果的缔约国。无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布 什么是PCT？ 一种形式要求 国际检索 国际公布 国际初步审查(可选) 在30个月进入国家阶段，提交译文并缴纳国家费 0 12 16 18 22 28 30 国家申请国家申请 PCT申请申请 国际检索报告国际检索报告及书面意见及书面意见 国际公布国际公布 (可选可选)要求国际初步审查要求国际初步审查 (可选可选)国际初步审查报告国际初步审查报告 进入国家阶段进入国家阶段无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布
64、无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布3.3.4 3.3.4 案例研究案例研究(1) (1) 礼莱公司礼莱公司20082008年在美国授权的年在美国授权的6565件专利件专利无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布（2 2）2008-12-302008-12-30日授权的日授权的127127件美国专利件美国专利无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布3.3.5 3.3.5 未在中国保护的美国专利数据挖掘的方法未在中国保护的美国专利数据挖掘的方法（1 1）首先确定专利集合）首先确定专利集合 例如：例如：喹诺酮（喹诺酮（quinolon
65、esquinolones）是一类含有）是一类含有4-4-喹诺酮基本母核的合成抗菌药。第一代喹诺酮基本母核的合成抗菌药。第一代（19601960年代）的萘啶酸（年代）的萘啶酸（nalidixicnalidixic acid acid）等抗菌谱及临床应用范围均较窄，现）等抗菌谱及临床应用范围均较窄，现已不使用；第二代（已不使用；第二代（19701970年代）的吡哌酸（年代）的吡哌酸（pipemidicpipemidic acid acid）等在抗菌谱方面有）等在抗菌谱方面有所扩大，但仅用于泌尿道和肠道感染，目前已所扩大，但仅用于泌尿道和肠道感染，目前已少用。第三代（少用。第三代（19801980年
66、代）有氟哌酸（年代）有氟哌酸（norfloxacinnorfloxacin）等一系列药物，抗菌谱）等一系列药物，抗菌谱进一步扩大，是目前临床应用最多的一类进一步扩大，是目前临床应用最多的一类quinolonesquinolones。第三代喹诺酮类的化学结。第三代喹诺酮类的化学结构与第一、二代的主要区别是在主环构与第一、二代的主要区别是在主环6 6位引入氟原子，故亦被称为氟喹诺酮类位引入氟原子，故亦被称为氟喹诺酮类（fluoroquinolonesfluoroquinolones）。第四代（）。第四代（19901990年代）年代）为洛美沙星（为洛美沙星（lomefloxacinlomefloxa
67、cin）等新氟喹诺酮类。）等新氟喹诺酮类。 第五代为以加雷沙星第五代为以加雷沙星(garenoxacin,T-3811ME)(garenoxacin,T-3811ME)为代表，为代表，20022002年第五代喹诺酮年第五代喹诺酮LM-KLM-K首先被日本医药首先被日本医药学家研究合成，这一具有突破性的合成药物的抗菌作用是同类药物的几十倍，是学家研究合成，这一具有突破性的合成药物的抗菌作用是同类药物的几十倍，是头孢类的十几倍，因其具很大的优势，所以被日本列为国家级重点药物开发项目；头孢类的十几倍，因其具很大的优势，所以被日本列为国家级重点药物开发项目；20032003年广东麒瑞医药公司首次引进年
68、广东麒瑞医药公司首次引进LM-KLM-K，属国内首家也是目前中国唯一一家的生，属国内首家也是目前中国唯一一家的生产产LM-KLM-K的企业，的企业，无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布确定的集合必须根据企业的需求从内容、时间、确定的集合必须根据企业的需求从内容、时间、空间上进行限制空间上进行限制 内容范围内容范围A A 喹诺酮类化合物失效专利数据挖掘喹诺酮类化合物失效专利数据挖掘B B 氟喹诺酮类化合物失效专利数据挖掘氟喹诺酮类化合物失效专利数据挖掘C C 沙星类化合物失效专利数据挖掘沙星类化合物失效专利数据挖掘 时间范围时间范围根据企业发展要求确定根据企业
69、发展要求确定 空间范围空间范围确定一个国家地区还是全球范围确定一个国家地区还是全球范围无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布（2 2）对已建立的授权专利集合进行专利族检索）对已建立的授权专利集合进行专利族检索将集合以其专利族中有无中国专利或申请而分成两部分，将集合以其专利族中有无中国专利或申请而分成两部分，（3 3）有中国专利的集合）有中国专利的集合对于已有中国专利或者专利申请的，看其专利申请是否对于已有中国专利或者专利申请的，看其专利申请是否在中国确实得到保护还是已经失效在中国确实得到保护还是已经失效（4 4）无中国专利的集合）无中国专利的集合 以申请人检索
70、国知局英文版看其是否在中国申请专利以申请人检索国知局英文版看其是否在中国申请专利 其是否为其是否为PCTPCT国际申请，距优先权日是否超出国际申请，距优先权日是否超出4848个月个月 其是否距优先权日或申请日超出其是否距优先权日或申请日超出3030个月个月(5)(5)最终确定失效专利集合最终确定失效专利集合无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布 确定专利集合确定专利集合 专利族中专利族中有无有无CNCN有有国知局法律国知局法律状态检索状态检索 CNCN是否失效是否失效 是是A否否B无无是否为是否为PCTPCT国际申请国际申请 是是距优先权日是否距优先权日是否超
71、出超出4848个月个月 国知局英文版检索国知局英文版检索 是否在是否在中国申请中国申请 否否是是是是否否C1否否专利族中专利族中有无有无WOWO有有WOWO中的优先权日中的优先权日无无说明书中的申请日说明书中的申请日或优先权日或优先权日距申请日或优先权日距申请日或优先权日是否超出是否超出3030个月个月 是是否否C2无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布C2C14848个月内国知局英文版检索个月内国知局英文版检索 是否在是否在中国申请中国申请 是是B3030个月内国知局英文版检索个月内国知局英文版检索 A否否B：在中国得到保：在中国得到保护的外国专利护的外国专
72、利A：未在中国得到：未在中国得到保护的外国专利保护的外国专利无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布3.4 3.4 与巴金森病相关的中国药品专利法律状态检索与巴金森病相关的中国药品专利法律状态检索19851985年至年至20062006年年1212月月3131日止（件）日止（件）无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布3.5 3.5 反义药物中国专利战略研究反义药物中国专利战略研究无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布4 4 医药品失效专利数据挖掘的法律规避医药品失效专利数据挖掘的法律规避4.1
73、4.1 专利到期药物专利到期药物4.2 4.2 专利权恢复问题专利权恢复问题4.3 4.3 专利陷阱专利陷阱4.4 4.4 检索的准确性检索的准确性无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布4.1 4.1 专利到期药物专利到期药物4.1.1 4.1.1 充分检索充分检索4.1.2 4.1.2 认清专利类型认清专利类型4.1.3 4.1.3 把握专利地域性把握专利地域性4.1.4 4.1.4 二次开发形成新专利二次开发形成新专利无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布4 4医药品失效专利数据挖掘的法律规避医药品失效专利数据挖掘的法律规
74、避4.1专利到期药物 4.1.14.1.1充分检索充分检索 得知某个专利药品期满并不意味着马上就能享用免费的得知某个专利药品期满并不意味着马上就能享用免费的午餐了午餐了, , 而要进行全面系统的专利检索而要进行全面系统的专利检索, , 以免落入专利网络以免落入专利网络的围困之中。一般来说的围困之中。一般来说, ,大型制药企业都会制定专利战略大型制药企业都会制定专利战略, , 提提出系列专利申请出系列专利申请, , 构建起强大的专利网络。一种药物的系统构建起强大的专利网络。一种药物的系统专利申请从第一个环节到最后一个环节专利申请从第一个环节到最后一个环节, , 时间跨度可达十几时间跨度可达十几年
75、或二十几年。例如年或二十几年。例如, , 美国美国FDAFDA于于20052005年批准上市的乙型肝炎年批准上市的乙型肝炎治疗药恩替卡韦治疗药恩替卡韦( ( entecavirentecavir),),自自2020世纪世纪9090年代至今已形成从年代至今已形成从化合物、合成方法、用途到药物制剂的完整严密的专利网络。化合物、合成方法、用途到药物制剂的完整严密的专利网络。专利网的构建能有效阻止仿制者过早仿制基本化合物及用衍专利网的构建能有效阻止仿制者过早仿制基本化合物及用衍生物替代专利化合物生物替代专利化合物, , 起到专利壁垒的作用。同时起到专利壁垒的作用。同时, , 通过药通过药物组合物和药物
76、制剂的专利保护物组合物和药物制剂的专利保护, , 使基本化合物获得延伸保使基本化合物获得延伸保护。这就是为什么在药学领域每年只有很少的护。这就是为什么在药学领域每年只有很少的“全新结构化全新结构化合物合物”被开发被开发, , 却成就了成千上万件医药专利申请的原因所却成就了成千上万件医药专利申请的原因所在。在。无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布 CN88108057.8 其中一个药：雷米普利其中一个药：雷米普利无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布 4.1.2 4.1.2 认清专利类型认清专利类型 医药专利总体上分为医药用途
77、专利、制备方法专利和药医药专利总体上分为医药用途专利、制备方法专利和药品专利品专利3 3 种类型种类型, , 不同的专利类型要采用不同的开发策略不同的专利类型要采用不同的开发策略, , 因此因此企业要认清待开发专利药品的类型。其中药品专利通常表现为药企业要认清待开发专利药品的类型。其中药品专利通常表现为药物化合物专利、药物组合物专利、药物制剂专利物化合物专利、药物组合物专利、药物制剂专利3 3 种形式。对于种形式。对于制备方法专利制备方法专利, , 由于该专利最终表现形式是药品由于该专利最终表现形式是药品, , 企业应了解采企业应了解采用该制备方法所生产的药品是否是专利药物用该制备方法所生产的
78、药品是否是专利药物, , 即该药物化合物本即该药物化合物本身是否仍处于专利保护期内身是否仍处于专利保护期内, , 以规避侵权风险。当面对的是保护以规避侵权风险。当面对的是保护期届满的药品专利时期届满的药品专利时, , 企业所需注意的事项就更加复杂。企业所需注意的事项就更加复杂。 首先首先, , 若保护期满专利药品属于药物化合物若保护期满专利药品属于药物化合物, , 企业投资企业投资前便要万分慎重前便要万分慎重, ,因为原创药物公司往往会构建严实的专利网因为原创药物公司往往会构建严实的专利网, , 稍不留神便会触雷。稍不留神便会触雷。 其次其次, ,若保护期满专利药品是药物组合物若保护期满专利药
79、品是药物组合物, , 企业应了解含企业应了解含有该药物组合物的药物制剂是否处于保护期内。若其他企业或个有该药物组合物的药物制剂是否处于保护期内。若其他企业或个人已针对相关药物组合物开发出不同的药物制剂人已针对相关药物组合物开发出不同的药物制剂, , 并寻求了专利并寻求了专利保护保护, , 那企业盲目投产就有可能遭遇专利堵截。企业需投产那些那企业盲目投产就有可能遭遇专利堵截。企业需投产那些没有专利保护的药物剂型没有专利保护的药物剂型, , 才能最大限度地免于纠纷。才能最大限度地免于纠纷。 无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布 第三第三, , 在开发期满药物剂型
80、专利时在开发期满药物剂型专利时, , 企业要慎企业要慎重对待相应的剂型已被其他企业抢先一步开发的专利重对待相应的剂型已被其他企业抢先一步开发的专利药品。例如药品。例如, , 已知阿齐霉素可引起严重的胃肠道副作已知阿齐霉素可引起严重的胃肠道副作用用, , 而原生产企业辉瑞公司在专利即将过期时又开发而原生产企业辉瑞公司在专利即将过期时又开发出了新的口服控释微球混悬制剂专利出了新的口服控释微球混悬制剂专利( ( 商品名为商品名为ZmaxZmax) ) 。ZmaxZmax 可负载高达可负载高达2 g2 g6 g 6 g 的单次口服剂量的单次口服剂量, , 而没而没有表现出明显的胃肠道副作用有表现出明显
81、的胃肠道副作用, , 这是已有产品无法比这是已有产品无法比拟的拟的, , 显示出了良好的市场前景。显然显示出了良好的市场前景。显然, , 若其他企业若其他企业贸然仿制常规的阿齐霉素制剂贸然仿制常规的阿齐霉素制剂, , 必然缺乏市场竞争力。必然缺乏市场竞争力。 无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布 4.1.3 4.1.3 保护期延长问题保护期延长问题 研发人员要对国外已上市而未在中国申请专研发人员要对国外已上市而未在中国申请专利的药物做仿创开发工作利的药物做仿创开发工作, , 尤其是那些作用独特、尤其是那些作用独特、化学结构新颖或与已知品种相比确有明显特点又为
82、化学结构新颖或与已知品种相比确有明显特点又为临床急需的药物。而且临床急需的药物。而且, , 企业不必一定要等待仅在企业不必一定要等待仅在国外获得专利保护的药物保护期届满后才开始考虑国外获得专利保护的药物保护期届满后才开始考虑仿制工作仿制工作, , 及早仿制并不会侵犯专利权。仿制药出及早仿制并不会侵犯专利权。仿制药出口时口时, , 企业要摸清药品在进口国家或地区是否获得企业要摸清药品在进口国家或地区是否获得专利保护专利保护, , 以及该地区是否有药品专利延长保护政以及该地区是否有药品专利延长保护政策。例如策。例如, , 美国规定在专利权授权后美国规定在专利权授权后1717年年, FDA , FD
83、A 批批准的药品专利保护可延长准的药品专利保护可延长5 5 年年; ; 欧共体规定欧共体规定, ,自自19931993年年1 1月月2 2日以来日以来, , 药品专利在获得有关卫生部门的生药品专利在获得有关卫生部门的生产许可后产许可后, ,若专利保护期剩余保护期限不足若专利保护期剩余保护期限不足1515年年, , 可可延长延长5 5年。年。无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布 4.1.4 4.1.4 二次开发形成新专利二次开发形成新专利 企业在享用免费的期满专利时勿企业在享用免费的期满专利时勿忘做二次开发忘做二次开发, , 争取形成新的医药专利争取形成新的医
84、药专利, , 以获取更大的利润空间。例如以获取更大的利润空间。例如, , 积极开积极开发到期专利药品的新的适应症发到期专利药品的新的适应症, , 形成新形成新的医药用途专利的医药用途专利; ; 开发到期专利药品与开发到期专利药品与其他药物联用产生协同作用或降低联用其他药物联用产生协同作用或降低联用药物毒副作用的药物组合物专利药物毒副作用的药物组合物专利, , 等等。等等。对于那些没有在中国寻求专利保护的药对于那些没有在中国寻求专利保护的药物化合物物化合物, , 我国企业并不需要等待保护我国企业并不需要等待保护期满后再做二次开发期满后再做二次开发, , 越早动手越有主越早动手越有主动权。动权。
85、无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布4.2 4.2 专利权恢复专利权恢复根据根据专利法实施细则专利法实施细则第第9696条之规定，专条之规定，专利权人未按时交纳年费，专利行政部门通知其利权人未按时交纳年费，专利行政部门通知其在期满后在期满后6 6个月补交并缴纳滞纳金，宽限期满仍个月补交并缴纳滞纳金，宽限期满仍不缴纳者，专利权自应当缴纳年费期满之日起不缴纳者，专利权自应当缴纳年费期满之日起终止。收到终止通知书之日起规定期限内提出终止。收到终止通知书之日起规定期限内提出恢复权利的申请，逾期将
86、彻底丧失专利权。恢复权利的申请，逾期将彻底丧失专利权。无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布 某申请人某申请人19941994年年6 6月月1 1日申请药品专利并于日申请药品专利并于19991999年获得该专利权。年获得该专利权。20032003年年6 6月月1 1日前申请人并未向国家日前申请人并未向国家知识产权局缴纳年费。知识产权局缴纳年费。20032003年年8 8月月2222日，知识产权局发日，知识产权局发出出缴费通知书缴费通知书，要求申请人于，要求申请人于20032003年年1212月月2 2日前补日前补交年费及滞纳金。申请人仍未缴纳。交年费及滞纳金。
87、申请人仍未缴纳。20042004年年1 1月月1212日，日，知识产权局发出知识产权局发出专利权终止通知书专利权终止通知书，同时书面告，同时书面告知申请人如有正当理由可以在收到本通知之日起知申请人如有正当理由可以在收到本通知之日起2 2个月个月内提出恢复权利请求。内提出恢复权利请求。20042004年年4 4月月5 5日，申请人提出恢日，申请人提出恢复权利申请，知识产权局决定不予恢复。申请人不服，复权利申请，知识产权局决定不予恢复。申请人不服，提起行政复议。提起行政复议。20042004年年7 7月月4 4日，知识产权局做出复议日，知识产权局做出复议决定，驳回申请人复议请求。决定，驳回申请人复
88、议请求。20042004年年7 7月月2525日，申请人日，申请人向法院提起诉讼，认为自己在国外居住，有正当理由向法院提起诉讼，认为自己在国外居住，有正当理由逾期。法院终审判决维持知识产权局逾期。法院终审判决维持知识产权局20042004年年4 4月月5 5日做日做出的决定。出的决定。 无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布 4.3 4.3 专利陷阱专利陷阱 无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理
89、整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布 4.4 检索的准确性无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布5 5 公知公用技术委托检索公知公用技术委托检索5.1 5.1 沙星类公知公用技术沙星类公知公用技术5.2 5.2 沙坦类公知公用技术沙坦类公知公用技术无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布谢谢光临谢谢光临欢迎交流欢迎交流
