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1、WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司主要内容主要内容慢性肾脏疾病（慢性肾脏疾病（CKD）的诊断与治疗）的诊断与治疗蛋白质氨基酸代谢蛋白质氨基酸代谢限制蛋白饮食与酮酸限制蛋白饮食与酮酸科罗迪的产品优势科罗迪的产品优势科罗迪的市场定位科罗迪的市场定位WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普
2、华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司题西林壁苏轼横看成岭侧成峰，远近高低各不同。 不识庐山真面目，只缘身在此山中。WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司慢性肾脏疾病诊断与治疗篇慢性肾脏疾病诊断与治疗篇WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展
3、有限公司慢性肾脏病概述慢性肾脏病概述慢性肾脏病（慢性肾脏病（ChronicKidneyDisease）由于其发病率高、起）由于其发病率高、起病隐秘、持续进展、死亡率高、治疗费用高等疾病特点，已经病隐秘、持续进展、死亡率高、治疗费用高等疾病特点，已经成为全球性公共健康问题。国际肾脏病学会预测全球慢性肾脏成为全球性公共健康问题。国际肾脏病学会预测全球慢性肾脏病的发病率在病的发病率在10%左右，左右，2010年全球用于年全球用于CKD的治疗费用将超的治疗费用将超越越1万亿美元，预计万亿美元，预计2015年全球约年全球约3600万人死于慢性肾脏病引万人死于慢性肾脏病引起的心血管疾病。起的心血管疾病。C
4、KD已成为已成为21世纪全球需要面对的最严重医世纪全球需要面对的最严重医学挑战之一。学挑战之一。WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司我国我国CKD诊疗现状诊疗现状人口众多，人口众多，CKD发病率于国际持平！发病率于国际持平！由于国内高血压、糖尿病的新发患者逐年增多，由于国内高血压、糖尿病的新发患者逐年增多，导致导致CKD的新发患者数逐年上升！的新发患者数逐年上升！国内医疗工作者对国内医疗工作者对CKD认知普遍不足！
5、认知普遍不足！缺乏延缓缺乏延缓CKD进展的治疗方式！进展的治疗方式！WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司美国的美国的CKD的流行病学的流行病学美国第三次国家健康与营养调查结果显示美国第三次国家健康与营养调查结果显示,美国慢性肾脏病患病率高达美国慢性肾脏病患病率高达11%，1-5期慢期慢性肾脏病患病率分别达到性肾脏病患病率分别达到3.3%、3.0%、4.3%、0.2%、0.1%。普华和诚科技发展有限公司WINSUNN
6、Y北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司中国尚无详细的中国尚无详细的CKD流行病调查结果流行病调查结果北京北京CKD流行病调研：流行病调研：北京石景山区北京石景山区CKD发病率发病率9.3%专家观点：专家观点：中国中国CKD3期以后的发病率约为期以后的发病率约为0.08%（约（约100万人）万人）中国中国CKD4期以后的发病率约为期以后的发病率约为0.03%（约（约40万人）万人）中国中国CKD新发患者数量以每年新发患者数量以每年1
7、0%的速度增长的速度增长WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司CKD标准标准肾脏损伤肾脏损伤(肾脏结构或功能异常肾脏结构或功能异常)3个月个月,有或无肾小球滤有或无肾小球滤过率过率(GFR)下降下降,可表现为下面任何一条可表现为下面任何一条:1.病理学检查异常病理学检查异常;2.肾损伤的指标肾损伤的指标:包括血、尿成分异常或影像学检查异常包括血、尿成分异常或影像学检查异常3.GFR60ml/(min1.73m2)3个
8、月个月,有或无肾脏损伤证据有或无肾脏损伤证据依靠是否存在肾损伤证据和肾小球滤过率依靠是否存在肾损伤证据和肾小球滤过率(GFR)综合判断综合判断WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司CKD分期分期CKD0期：期：出现可能损伤肾脏的诱发因素，如高血压，糖尿病，肥胖，出现可能损伤肾脏的诱发因素，如高血压，糖尿病，肥胖，GFR增加增加90ml/(min1.73m2)CKD1期：期：肾损伤期，肾损伤期，GFR正常或增加正常或增
9、加90ml/(min1.73m2)CKD2期：期：肾损伤期，肾损伤期，GFR轻度下降轻度下降6089ml/(min1.73m2)CKD3期：期：GFR中度下降中度下降3059ml/(min1.73m2)CKD4期：期：GFR严重下降严重下降1529ml/(min1.73m2)CKD5期期肾衰竭肾衰竭3.5g）、高血压、高度水肿、低蛋白血）、高血压、高度水肿、低蛋白血症（血浆白蛋白症（血浆白蛋白1.21.2克克/ /公斤体重公斤体重/ /天天营养不良营养不良感染感染尿毒症毒素：如甲状旁腺素尿毒症毒素：如甲状旁腺素持续蛋白尿持续蛋白尿代谢性酸中毒代谢性酸中毒( (血液或体内酸性增高血液或体内酸性增
10、高) )血酯高血酯高加速加速CKDCKD进展的因素进展的因素WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司高蛋白高蛋白高蛋白高蛋白/ / / /氨基酸诱导肾脏高滤过氨基酸诱导肾脏高滤过氨基酸诱导肾脏高滤过氨基酸诱导肾脏高滤过支链氨基酸支链氨基酸低蛋白饮食低蛋白饮食酮酸酮酸cAMP胰高血糖素胰高血糖素211+2增加肾脏血流增加肾脏血流高滤过高滤过Langetal.(1995),Sem.Nephrol.15,415-418必须必
11、须氨基酸氨基酸高蛋白高蛋白WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司Wadaetal.(1991):AmJPhysiol.,260,787-792BCAA and AABCAA and AA对对GFRGFR的的影响影响*AA-mix:氨基酸混合物氨基酸混合物;BCAA:支链氨基酸支链氨基酸*p0.05/*p0.01*WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，
12、减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司Fouque等对6个临床试验,890例病人,进行荟萃分析发现低蛋白饮食病人达到肾衰竭的相对危险为0.54(95%可信区间，P0.002)(BrMedJ1992;304:216)荟萃分析结果荟萃分析结果WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司荟萃分析结果荟萃分析结果Pedrini等对5个临床试验 (包括MDRD
13、试验) 1413例非DN病人及108例 DN病人进行荟萃分析发现低蛋白饮食治疗后,非DN病人达到肾衰竭或死亡的相对危险为0.67 (95%可信区间, P= 0.007)；DN病人发生进一步肾损害的相对危险为0.56 (95%可信区间，P=0.001) （Ann Intern Med 1996; 124:627）WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司肾脏疾病饮食调节研究肾脏疾病饮食调节研究(MDRD) (MDRD) 研
14、究研究A AN=8400.58g/kgbw1.3g/kgbw12GFR(ml/min/1.73m2)随访时间（月）随访时间（月）B3F4F12F20F28F369630F8MDRD试验试验ANEnglJMed.1994;330:877-84.P=0.009低蛋白低蛋白饮食饮食组的组的GFR下降的斜率较普通饮食组患者小下降的斜率较普通饮食组患者小28%WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司CKDCKD营养不良发生率营养
15、不良发生率慢性肾功能不全代偿期 无统计数据慢性肾功能不全失代偿期 1040%腹膜透析患者 1856%: 重度8%；轻、中度32.6%血液透析患者 轻度45%；中度21%；重度10%WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司营养不良的危害营养不良的危害营养不良WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏
16、负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司科罗迪科罗迪的双重作用的双重作用配合限制蛋白质饮食，改善营养状态；配合限制蛋白质饮食，改善营养状态；转化体内废物氮，减轻肾脏负担。转化体内废物氮，减轻肾脏负担。RHCCOOH必需氨基酸酮酸转氨酶NH2+NH2WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司营养治疗的必要性营养治疗的必要性 限制蛋白饮食必须配合酮酸 延缓肾脏病进展 减轻尿毒症症状 提高生存率WINSUNNY北京
17、万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司-0.3920.068ml/min/monthb-0.2500.072ml/min/montha-0.5330.074ml/min/monthb蛋白摄入量每减少蛋白摄入量每减少0.2 g/kg/d GFR下降每年减慢下降每年减慢9.6%(GFR25-55ml/min) GFR下降每年减慢下降每年减慢29% (GFR13-24ml/min)MDRDMDRDMDRDMDRD试验试验试验试验B B B B
18、TESCHANetal.(1998):EffectofKA-AA-supplementedVLPDontheprogressionofadvancedrenaldisease:areanalysisoftheMDRDfeasibilitystudy.Clin.Nephrol.,50,273-283肾脏疾病饮食调节研究肾脏疾病饮食调节研究(MDRD) (MDRD) 研究研究B BWINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司慢
19、性肾脏病蛋白营养治疗共识慢性肾脏病蛋白营养治疗共识u限制蛋白质饮食限制蛋白质饮食是治疗是治疗CKD、特别是慢性肾衰竭的、特别是慢性肾衰竭的一个重要环节一个重要环节u在在实施低蛋白施低蛋白饮食、尤其极低蛋白食、尤其极低蛋白饮食食治疗时，为治疗时，为防止营养不良，建议给病人防止营养不良，建议给病人同时补充复方同时补充复方 - -酮酸制酮酸制剂剂或必需氨基酸制剂或必需氨基酸制剂u补充补充复方复方 - -酮酸制剂酮酸制剂在延缓肾损害进展上在延缓肾损害进展上疗效优于疗效优于必需氨基酸制剂必需氨基酸制剂指南推荐的指南推荐的CKD营养治疗方案营养治疗方案慢性肾脏病蛋白营养治疗共识慢性肾脏病蛋白营养治疗共识实
20、用糖尿病杂志实用糖尿病杂志,2005(5):3-6WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司分期分期12345ESRD(90GFR限蛋白饮食限蛋白饮食低蛋白饮食低蛋白饮食+酮酸酮酸透析前透析前CKD(非糖尿病非糖尿病)1.2/1.30.075/0.12开放饮食开放饮食+酮酸酮酸合并营养不良的合并营养不良的HD,CAPD封封3CKD营养治养治疗方案方案0.8/0.6/0.40.12/0.2慢性肾脏病蛋白营养治疗共识慢性肾脏
21、病蛋白营养治疗共识实用糖尿病杂志实用糖尿病杂志,2005(5):3-6WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司血透血透/腹透（腹透（HD/PD）WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司治疗时间短治疗时间短小分子毒素清除效率高小分子毒素清除效率高
22、脱水充分脱水充分两次治疗间隙对生活方式的影响最小两次治疗间隙对生活方式的影响最小能迅速纠正异常的血清值能迅速纠正异常的血清值血液透析血液透析优点优点WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司抗凝问题抗凝问题间歇性治疗，不符合生理过程，心血间歇性治疗，不符合生理过程，心血管系统改变大管系统改变大营养不良的问题营养不良的问题心脑血管事件发生率高心脑血管事件发生率高血液透析血液透析缺点缺点WINSUNNY北京万生药业北京万生药
23、业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司社会回归性很好（在家进行）社会回归性很好（在家进行）去医院次数少去医院次数少(病情稳定后每月一次病情稳定后每月一次)不需要体外循环不需要体外循环心血管系统稳定性好心血管系统稳定性好不用抗凝，使用于糖尿病患者不用抗凝，使用于糖尿病患者中分子毒素清除率较好中分子毒素清除率较好适用于老年人、小儿适用于老年人、小儿CAPD优点优点透析19WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏
24、负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司最主要缺点：腹膜炎最主要缺点：腹膜炎小分子物质清除率低（透析不充分）小分子物质清除率低（透析不充分）蛋白质丢失多，应加强营养蛋白质丢失多，应加强营养透析液中含糖，高脂血症、肥胖症不适用透析液中含糖，高脂血症、肥胖症不适用长期使用会导致腹膜纤维化长期使用会导致腹膜纤维化透析管的并发症透析管的并发症 皮下窦道感染皮下窦道感染 出口部感染出口部感染 透析液漏出透析液漏出CAPD缺点缺点WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏
25、负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司透析21血透和腹透的比较血透和腹透的比较CAPD血液透析血液透析透透析析特特点点除去溶除去溶质持持续性性间断性断性除去小分子物除去小分子物质小小大大除去中分子物除去中分子物质大大小小丢失蛋白失蛋白多多少少血血浆渗透渗透压稳定定不不稳定定水、水、电解解质系系统没有没有有有循循环系系统的影响的影响小小大大残存残存肾功能的功能的维持持易易维持持很早很早丧失失日日常常生生活活特特别是是K+限制限制没有没有重要重要透析管理透析管理必要必要不要不要社会回社会回归性性很好很好可可
26、WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司透析和正常肾的不同之处透析和正常肾的不同之处肾透析透析清除水分清除水分清除水分，但程度上有一定限制清除水分，但程度上有一定限制清除代清除代谢废物物清除代清除代谢废物，但程度上有一定限制物，但程度上有一定限制调节电解解质及酸碱平衡及酸碱平衡 可可维持持电解解质及酸碱平衡及酸碱平衡通通过清除水分和清除水分和钠以及以及释放一些激素控制血放一些激素控制血压通通过清除液体和清除液体和钠控制
27、血控制血压产生促生促红细胞生成素胞生成素（EPO）不能不能产生生EPO,但可以清除一些抑制血但可以清除一些抑制血细胞胞产生的物生的物质调节钙磷平衡磷平衡可通可通过改改变透析液中透析液中钙浓度度,和清除部分磷和清除部分磷,但不如健康的但不如健康的肾有效有效激素平衡中起重要作用激素平衡中起重要作用 在激素平衡中起作用有限在激素平衡中起作用有限透析是为肾衰病人清除身体中蓄积的水分和代谢废物的过程，只能替换部分透析是为肾衰病人清除身体中蓄积的水分和代谢废物的过程，只能替换部分而非所有的肾功能。而非所有的肾功能。WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担
28、改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司 营养不良对残余肾功能影响营养不良对残余肾功能影响营养不良对残余肾功能影响营养不良对残余肾功能影响vv营养不良可使肾脏营养不良可使肾脏营养不良可使肾脏营养不良可使肾脏GFRGFRGFRGFR下降和肾血流量下降下降和肾血流量下降下降和肾血流量下降下降和肾血流量下降vv肾素肾素肾素肾素- - - -血管紧张素系统、激肽、前列腺素、肾上腺素参与营血管紧张素系统、激肽、前列腺素、肾上腺素参与营血管紧张素系统、激肽、前列腺素、肾上腺素参与营血管紧张素系统、激肽、前列腺素、肾上腺素
29、参与营 养不良对肾功能的影响养不良对肾功能的影响养不良对肾功能的影响养不良对肾功能的影响vv晚期营养不良可出现低蛋白血症，进而出现血容量及心输出晚期营养不良可出现低蛋白血症，进而出现血容量及心输出晚期营养不良可出现低蛋白血症，进而出现血容量及心输出晚期营养不良可出现低蛋白血症，进而出现血容量及心输出量下降量下降量下降量下降vv肾功能下降或透析不充分又可加重营养不良肾功能下降或透析不充分又可加重营养不良肾功能下降或透析不充分又可加重营养不良肾功能下降或透析不充分又可加重营养不良营营营营 养养养养 不不不不 良良良良残残残残余余余余肾肾肾肾功功功功能能能能下下下下降降降降GFRGFR下降下降下降下
30、降透析不充分透析不充分透析不充分透析不充分RBFRBF下降下降下降下降WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司 增加住院率，延长住院时间 临床预后差，心衰、心梗等并发症严重而多发 肾功能恶化进展加速，生存期缩短。血清白蛋白每降低1g,死亡率升高6% 伴随营养不良的患者进入透析后，死亡率比营养状况良好的患者会明显增高营营营营 养养养养 不不不不 良良良良 的的的的 其其其其 他他他他 危危危危 害害害害WINSUNNY北
31、京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司透析患者营养不良极为常见透析患者营养不良极为常见DIALYSIS & TRANSPLANTATION VOLUME 29,NUMBER 10 OCTOBER 2000(614-619)CHINESE NURSING RESEARCH February ,2003 Vol. 17 No. 2B（189-190）血液透析血液透析20-60腹膜透析腹膜透析18-56WINSUNNY北京万生药业北京万生药
32、业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司蛋白：蛋白：HD1.2g/kg体重体重/dCAPD1.0g/kg体重体重/d能量：能量：30-35kcal/kg体重体重/d酮酸推荐剂量：酮酸推荐剂量：1片片/5-8kg体重体重/d国际专家顾问委员会共识关于国际专家顾问委员会共识关于透析患者蛋白透析患者蛋白/能量摄入以及酮酸能量摄入以及酮酸/氨基酸补充的建议氨基酸补充的建议Am J Nephrol 2006,26(suppl 1):1-28WINSUNNY北京万生药
33、业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司糖尿病肾病（糖尿病肾病（DN/DKD）WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司CKD的病因WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏
34、负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司DM是导致是导致ESRD的最主要原因的最主要原因United States Renal Data System. Annual data report. 2000患者数量预计95% CI1984 86881990 92949698 2000 02040608 20100100200300400500600700R2 = 99.8%243,524281,355520,240透析患者人数WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻
35、肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司DN的临床特点的临床特点尿白蛋白排泄率（尿白蛋白排泄率（UAER)的改变的改变肾小球滤过率肾小球滤过率(GFR)的改变的改变WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司蛋白尿进展与蛋白尿进展与DN肾功能恶化肾功能恶化肾萎缩微蛋白尿高灌注出现肾病症状大量蛋白尿氮质血症 一级预防二级预防三级预防尿蛋白(g/24 h)206011016012345
36、ESRDGFR(ml/min/1.73m2)诊断糖尿病WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司联合科罗迪联合科罗迪显著改善显著改善DN预后预后Teplan et al,Klin Biochem Met 2003;2:70-73科罗迪科罗迪+ACEI+低蛋白饮食低蛋白饮食延缓延缓DN病程病程20222428024681012LPD+KA+ACEILPD+ACEIGFR(ml/min/1.73m2)随访时间（月）GFR(m
37、l/min/1.73mGFR(ml/min/1.73m2 2) )月LPD+EPO+KALPD+EPOLPDP0.01科罗迪科罗迪+低蛋白饮食低蛋白饮食+EPO对对DN远期预后的影响远期预后的影响Teplan; Wien Klin Wochenschr 2001;113:17-18,661-669Am J Kidney.Dis 2003;41(Suppl.1)S26-S30WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司糖尿病
38、肾病饮食方案糖尿病肾病饮食方案低蛋白饮食+科罗迪+高碳水化合物饮食热量供应（根据BMI适当调整）30-35千卡/kg 体重/d碳水化合物碳水化合物55-60%脂肪脂肪35-40%蛋白蛋白10%蛋白蛋白摄入量入量0.8-0.4g/kg体重体重/d磷磷摄入量入量500-700mg/d钠摄入量入量400-1200mg/d补充剂科科罗迪迪 1片片/5kg体重体重/d钙800-1,200mg/d液体入量液体入量2-3L/dWINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发
39、展有限公司普华和诚科技发展有限公司蛋白入量蛋白入量l从出现显性蛋白尿起即应减少饮食蛋白，推荐蛋白入量从出现显性蛋白尿起即应减少饮食蛋白，推荐蛋白入量0.8g/kgd0.8g/kgdl从从GFRGFR下降起，应实施低蛋白饮食，推荐蛋白入量下降起，应实施低蛋白饮食，推荐蛋白入量0.6g/kgd0.6g/kgd， 并可同时补充复方并可同时补充复方a -a -酮酸制剂酮酸制剂 0.12g/kgd0.12g/kgd中国糖尿病防治指南中国糖尿病防治指南慢性肾脏病营养治疗专家共识慢性肾脏病营养治疗专家共识CKDCKDCKDCKD营养治疗方案（营养治疗方案（营养治疗方案（营养治疗方案（糖尿病肾病）糖尿病肾病）
40、糖尿病肾病）糖尿病肾病）WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司科罗迪产品优势篇科罗迪产品优势篇WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司酮酸处方资料酮酸处方资料【通用名通用名】复方复方a-酮酸酮酸【成成份份】本品为复方制剂，含本品为复方制剂，含
41、4种酮代氨基酸钙、种酮代氨基酸钙、1种羟代氨基酸钙和种羟代氨基酸钙和5种氨基酸。其组份为：消旋种氨基酸。其组份为：消旋酮异亮氨酸钙酮异亮氨酸钙67mg，酮亮氨酸钙，酮亮氨酸钙101mg，酮苯丙氨酸钙，酮苯丙氨酸钙68mg，酮缬氨酸钙，酮缬氨酸钙86mg，消旋羟，消旋羟蛋氨酸钙蛋氨酸钙59mg，赖氨酸醋酸，赖氨酸醋酸105mg，苏氨酸，苏氨酸53mg，色氨酸，色氨酸23mg，组氨酸，组氨酸38mg，酪氨酸，酪氨酸30mg。【适适应应症症】配合低蛋白饮食，预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常配合低蛋白饮食，预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于
42、肾小球滤过率低于每分钟用于肾小球滤过率低于每分钟25ml的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40g或或40g以下。以下。【用法用量用法用量】口服。一日口服。一日3次，一次次，一次48片，用餐期间整片吞服。必要时遵医嘱。此剂量是按片，用餐期间整片吞服。必要时遵医嘱。此剂量是按70Kg成成人体重计算的。人体重计算的。WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司酮酸处方资料酮酸处方
43、资料【药理毒理药理毒理】本品可提供必需氨基酸并尽量减少氨基氮的摄入。酮基或羟氨基酸本身不含有氨基，其利用非必需本品可提供必需氨基酸并尽量减少氨基氮的摄入。酮基或羟氨基酸本身不含有氨基，其利用非必需氨基酸的氮转化为氨基酸，因此可减少尿素合成，尿毒症毒性产物的蓄积也减少。酮基或羟氨基酸不引氨基酸的氮转化为氨基酸，因此可减少尿素合成，尿毒症毒性产物的蓄积也减少。酮基或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过，并可改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进，改善肾性骨营养不良。本起残存肾单位的高滤过，并可改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进，改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食，可减少氮的摄入，同时可避免
44、因蛋白摄入不足及营养不良引起的后果。品配合低蛋白饮食，可减少氮的摄入，同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的后果。【不良反应不良反应】可能发生高钙血症。如出现高钙血症，建议减少维生素可能发生高钙血症。如出现高钙血症，建议减少维生素D的摄入量。如高钙血症持续发生，将本品减的摄入量。如高钙血症持续发生，将本品减量并减少其他含钙物质的摄入。量并减少其他含钙物质的摄入。【禁忌禁忌】高钙血症和和氨基酸代谢紊乱。遗传性苯丙酮尿患者使用本品时，须注意本品含有苯丙氨酸。高钙血症和和氨基酸代谢紊乱。遗传性苯丙酮尿患者使用本品时，须注意本品含有苯丙氨酸。【注意事项注意事项】本品宜在用餐期间服用，使其充分吸收并转
45、化为相应的氨基酸。应定期监测血钙水平，并保证摄入本品宜在用餐期间服用，使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。应定期监测血钙水平，并保证摄入足够的热卡。足够的热卡。WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司科罗迪科罗迪 的成分的成分酮酮 酸酸必必 需需 氨氨 基基 酸酸 -酮异亮氨酸异亮氨酸67mgL-赖氨酸氨酸75mg -酮亮氨酸亮氨酸101mgL-苏氨酸氨酸53mg -酮苯丙氨酸苯丙氨酸68mgL-色氨酸色氨酸23mg -
46、酮缬氨酸氨酸86mgL-组氨酸氨酸38mg -羟蛋氨酸蛋氨酸59mgL-酪氨酸酪氨酸30mg钙盐50mg总氮量氮量36mgWINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司a a a a酮酸的药理作用酮酸的药理作用酮酸的药理作用酮酸的药理作用WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限
47、公司普华和诚科技发展有限公司 - - - -酮酸优于必需氨基酸酮酸优于必需氨基酸酮酸优于必需氨基酸酮酸优于必需氨基酸KA EAA -酮酸和必需氨基酸的复方， 仅含必需氨基酸， 含氮量低 含氮量高 结合血中BUN,合成EAA 无 不改变肾脏血流动力学， 改变肾脏血流动力学 不引起高滤过 引起高滤过，损害残存肾单位 纠正甲旁亢和钙磷代谢紊乱 无 配合低蛋白饮食， 临床疗效显著弱于-酮酸 显著延缓慢性肾脏病进展WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公
48、司普华和诚科技发展有限公司低蛋白饮食低蛋白饮食低蛋白饮食低蛋白饮食+ + + +科罗迪的益处科罗迪的益处科罗迪的益处科罗迪的益处减轻氮质血症，改善代谢性酸中毒减轻氮质血症，改善代谢性酸中毒补充机体所缺氨基酸，改善蛋白质代谢补充机体所缺氨基酸，改善蛋白质代谢减轻胰岛素抵抗，改善糖代谢减轻胰岛素抵抗，改善糖代谢增加脂酶活性，改善脂代谢增加脂酶活性，改善脂代谢降低血磷，增加血钙，减轻继发性甲亢降低血磷，增加血钙，减轻继发性甲亢慢性肾脏病蛋白营养治疗专家共识慢性肾脏病蛋白营养治疗专家共识WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负
49、担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司低蛋白饮食科罗迪可改善代谢性酸中毒低蛋白饮食科罗迪可改善代谢性酸中毒低蛋白饮食科罗迪可改善代谢性酸中毒低蛋白饮食科罗迪可改善代谢性酸中毒KAWINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司低蛋白饮食科罗迪提高胰岛素敏感性低蛋白饮食科罗迪提高胰岛素敏感性低蛋白饮食科罗迪提高胰岛素敏感性低蛋白饮食科罗迪提高胰岛素敏感性+KAWIN
50、SUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司低蛋白饮食科罗迪可改善脂代谢紊乱低蛋白饮食科罗迪可改善脂代谢紊乱低蛋白饮食科罗迪可改善脂代谢紊乱低蛋白饮食科罗迪可改善脂代谢紊乱许多研究显示，应用许多研究显示，应用KA的极低蛋白饮食的患者血胆固醇和甘油三酯水平降低，血浆高密度脂的极低蛋白饮食的患者血胆固醇和甘油三酯水平降低，血浆高密度脂蛋白（蛋白（HDL）水平升高，血脂指标显著改善，趋于正常）水平升高，血脂指标显著改善，趋于正常+KA
51、WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司*p0.05 *p0.01*p0.001 *p0.005 患者数患者数 46 30 27 17 23 21 持续时间（月）持续时间（月） 6 18 24 12 3 6 饮食饮食 LPD+KA LPD+KA LPD+KA VLPD+KA LPD +KA VLPD+KA低蛋白饮食科罗迪可纠正继发性甲旁亢低蛋白饮食科罗迪可纠正继发性甲旁亢低蛋白饮食科罗迪可纠正继发性甲旁亢低蛋白饮食科罗
52、迪可纠正继发性甲旁亢WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司-0.3920.068ml/min/monthb-0.2500.072ml/min/montha-0.5330.074ml/min/monthb蛋白摄入量每减少蛋白摄入量每减少0.2 g/kg/d GFR下降每年减慢下降每年减慢9.6%(GFR25-55ml/min) GFR下降每年减慢下降每年减慢29% (GFR13-24ml/min)补充补充补充补充-酮酸
53、酮酸酮酸酮酸/EAA/EAA/EAA/EAA对肾脏病进展的影响对肾脏病进展的影响对肾脏病进展的影响对肾脏病进展的影响 TESCHANetal.(1998):EffectofKA-AA-supplementedVLPDontheprogressionofadvancedrenaldisease:areanalysisoftheMDRDfeasibilitystudy.Clin.Nephrol.,50,273-283肾脏疾病饮食调节研究肾脏疾病饮食调节研究(MDRD) (MDRD) 研究研究B BWINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状
54、况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司CKDCKD营养治疗方案营养治疗方案营养治疗方案营养治疗方案分期分期12345ESRD(Stage3=47,000/百万人口百万人口蛋白蛋白(g/kgBw/d)酮酸酮酸(g/kgBw/d)0.8/0.60.12(1片科片科罗迪迪/5kg体重体重)0.6-0.40.12-0.215-2930-5960-8990GFR限蛋白饮食限蛋白饮食(非糖尿病非糖尿病)低蛋白饮食低蛋白饮食+酮酸酮酸透析前透析前CKD(非糖尿病非糖尿病)1.2-1.3 0.075-0.12开放饮食开放饮食+酮酸酮
55、酸2005修修订版版合并营养不良的合并营养不良的HD,CAPDWINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司需要量需要量成人成人科罗迪科罗迪(IOM/DGE)mg/kgbw/dmg/60kgbw/dcKA/AA60kgbw%酮酸酮酸/氨基酸氨基酸(mg/tablet)(12tablets/d)(IOM/DGE)异亮氨酸异亮氨酸 191,1405869661亮氨酸亮氨酸422,52087.41,04942缬氨酸缬氨酸241,4
56、4073.287861苯丙氨酸苯丙氨酸+酪氨酸酪氨酸331,98090.5Tyr+Phe1,08653组氨酸组氨酸148403845654赖氨酸赖氨酸382,2807590040蛋氨酸蛋氨酸+半胱氨酸半胱氨酸191,14052Met62455苏氨酸苏氨酸201,2005363653色氨酸色氨酸53002327690钙钙1,0005060060科罗迪有效补充科罗迪有效补充科罗迪有效补充科罗迪有效补充每日氨基酸和钙的需要量每日氨基酸和钙的需要量每日氨基酸和钙的需要量每日氨基酸和钙的需要量IOMInstituteofMecidineoftheNationalAcademies,2002DGEDeut
57、scheGesellschaftfrErnhrung,2000WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司科科罗迪是中国人的自豪！迪是中国人的自豪！万生药业是全球唯一一家同时拥有酮酸原料及万生药业是全球唯一一家同时拥有酮酸原料及复方复方a-酮酸片生产技术的企业酮酸片生产技术的企业科罗迪片剂出厂需经过双重质量控制，质控标科罗迪片剂出厂需经过双重质量控制，质控标准高于国外原研产品准高于国外原研产品科罗迪是国内首家复方科罗迪是国
58、内首家复方a-酮酸制剂，正在申请酮酸制剂，正在申请国家专利国家专利WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司科科罗迪出厂迪出厂质量控制量控制标准高于国外原研准高于国外原研产品品国外原研产品出厂质控标准：国外原研产品出厂质控标准：以氯化钙为参照物，计算出每片钙离子总的溶出量以氯化钙为参照物，计算出每片钙离子总的溶出量,限定标限定标准为准为60%以上以上科罗迪成品出厂质控标准：科罗迪成品出厂质控标准：分别以酮缬氨酸钙、消旋酮
59、异亮氨酸钙、酮亮氨酸钙、消旋分别以酮缬氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙、酮亮氨酸钙、消旋羟蛋氨酸钙、酮苯丙氨酸钙为参照物分别计算每片中酮（或羟蛋氨酸钙、酮苯丙氨酸钙为参照物分别计算每片中酮（或羟）代氨基酸钙的溶出量，限定标准为羟）代氨基酸钙的溶出量，限定标准为75%以上以上WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司科科罗迪迪酮酸原料的相关物酸原料的相关物质测定定使用液相色谱仪使用液相色谱仪,记录色谱图记录色谱图,单个杂质峰面积不
60、得单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的大于对照溶液主峰面积的1/2(0.5%)，各杂质峰面积，各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。通过测定保证，科罗迪酮酸原料中单种杂质的含量通过测定保证，科罗迪酮酸原料中单种杂质的含量在在0.5%以下，杂质总含量在以下，杂质总含量在1%以下以下WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司科罗迪科罗迪与开同与开同比较比较分类科罗迪开同生产企业
61、万生药业，强大化学合成力量，GMP认证生产线，GLP认证的新药研发中心北京费森尤斯原料药来源全球唯一同时获得酮酸原料及复方a-酮酸片剂批准的厂家德国德固赛化工原料有关物质测定酮酸原料单种杂质含量在0.5%以下，杂质总含量在1%以下未进行测定制剂溶出度五种酮酸钙分别测定，溶出度均不小于75%总钙量不小于60%产品剂型薄膜衣片薄膜衣片药片体积1.2cm*0.7cm*0.6cm1.2cm*0.7cm*0.6cm专利情况已申报发明专利无推广主体北京万生药业北京费森尤斯WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻
62、肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司科罗迪与开同科罗迪与开同5种种KA对照溶出度试验等效对照溶出度试验等效WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司科罗迪与开同科罗迪与开同5种种KA对照溶出度试验等效对照溶出度试验等效WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减
63、轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司科罗迪与开同科罗迪与开同5种种KA对照溶出度试验等效对照溶出度试验等效WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司科罗迪与开同科罗迪与开同5种种KA对照溶出度试验等效对照溶出度试验等效WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发
64、展有限公司普华和诚科技发展有限公司科罗迪与开同科罗迪与开同5种种KA对照溶出度试验等效对照溶出度试验等效WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司药片大小的比片大小的比较WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司药片大小的比片大小的比较WINSUN
65、NY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司雪特分散片技雪特分散片技术的三大缺陷的三大缺陷不规范：不规范：技术质量标准未经国家药监局审批技术质量标准未经国家药监局审批不过关：不过关：溶解时间需溶解时间需3分钟以上分钟以上溶解后，杯底部会存在超过溶解后，杯底部会存在超过1cm的不明成分物质沉淀的不明成分物质沉淀服用后，口中会存在奶味与氨基酸臭味的混合味道服用后，口中会存在奶味与氨基酸臭味的混合味道不合理：不合理：速溶技术应用于复方酮酸片
66、并未有效减轻患者的服药程序及不便，最佳速溶技术应用于复方酮酸片并未有效减轻患者的服药程序及不便，最佳的服用剂型应为无色无味的咀嚼片的服用剂型应为无色无味的咀嚼片WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司科罗迪科罗迪与雪特与雪特比较比较分类科罗迪雪特生产企业万生药业，强大化学合成力量，GMP认证生产线，GLP认证的新药研发中心河北天成药业原料药来源全球唯一同时获得酮酸原料及复方a-酮酸片剂批准的厂家河北九制药业原料有关物质
67、测定酮酸原料单种杂质含量在0.5%以下，杂质总含量在1%以下不详制剂溶出度五种酮酸钙分别测定，溶出度均不小于75%不详产品剂型薄膜衣片普通素片药片体积1.2cm*0.7cm*0.6cm2.4cm*1.0cm*0.7cm （体积是科罗迪2倍以上）专利情况已申报发明专利无推广主体北京万生药业百美特WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司科罗迪的市场定位篇科罗迪的市场定位篇WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪
68、科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司CKD的治疗思路的治疗思路CKD0期期CKD1期期CKD2期期CKD3期期CKD4期期CKD5期期干预可能导致干预可能导致CKD发病的危发病的危险因素（吸烟、饮酒、血压）险因素（吸烟、饮酒、血压）治疗原发病，延缓治疗原发病，延缓CKD进展进展治疗原发病，延缓治疗原发病，延缓CKD进展进展预防并发症预防并发症治疗原发病，延缓治疗原发病，延缓CKD进展进展治疗并发症治疗并发症延缓延缓CKD进展进展治疗并发症治疗并发症肾脏替代治疗肾脏替
69、代治疗治疗并发症治疗并发症延缓延缓CKD进展进展使用使用ACEI/ARB类药物类药物LPD+复方复方a-酮酸酮酸复方复方a-酮酸的独占市场酮酸的独占市场WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司复方复方a-酮酸的市场定位酮酸的市场定位CKD0-2期期复方复方a-酮酸改善氨基酸代谢，降低酮酸改善氨基酸代谢，降低CKD患者蛋白尿产生患者蛋白尿产生复方复方a-酮酸改善氨基酸代谢，保护肾脏酮酸改善氨基酸代谢，保护肾脏CKD2-4期期复方复方a-酮酸改善酮酸改善CKD患者营养状态（尤其是进行患者营养状态（尤其是进行LPD饮食者）饮食者）复方复方a-酮酸改善酮酸改善CKD患者钙磷代谢紊乱患者钙磷代谢紊乱CKD5期期复方复方a-酮酸保护残余肾功能，改善透析患者微炎症状态酮酸保护残余肾功能，改善透析患者微炎症状态医生公认的最强适应症医生公认的最强适应症普华和诚科技发展有限公司WINSUNNY北京万生药业北京万生药业科罗迪科罗迪科罗迪科罗迪 改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担改善营养状况，减轻肾脏负担普华和诚科技发展有限公司普华和诚科技发展有限公司谢谢大家的聆听！谢谢大家的聆听！
