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1、卫卫 生生 法法 学学Health LawHealth Law 北京大学医学部公共教学部北京大学医学部公共教学部北京大学医学部公共教学部北京大学医学部公共教学部 医学人文系卫生法学教研室医学人文系卫生法学教研室医学人文系卫生法学教研室医学人文系卫生法学教研室 刘瑞爽刘瑞爽刘瑞爽刘瑞爽 教学进度第一讲第一讲第一讲第一讲 卫生法学概述卫生法学概述卫生法学概述卫生法学概述第二讲第二讲第二讲第二讲 传染病防治法律制度传染病防治法律制度传染病防治法律制度传染病防治法律制度第三讲第三讲第三讲第三讲 药品与医疗器械法律制度药品与医疗器械法律制度药品与医疗器械法律制度药品与医疗器械法律制度第四讲第四讲第四讲第
2、四讲 血液与血液制品法律制度血液与血液制品法律制度血液与血液制品法律制度血液与血液制品法律制度第五讲第五讲第五讲第五讲 母婴保健法律制度母婴保健法律制度母婴保健法律制度母婴保健法律制度第六讲第六讲第六讲第六讲 医疗机构管理法律制度医疗机构管理法律制度医疗机构管理法律制度医疗机构管理法律制度第七讲第七讲第七讲第七讲 执业医师法律制度执业医师法律制度执业医师法律制度执业医师法律制度第八讲第八讲第八讲第八讲 执业医师法律制度执业医师法律制度执业医师法律制度执业医师法律制度第九讲第九讲第九讲第九讲 医疗事故处理法律制度医疗事故处理法律制度医疗事故处理法律制度医疗事故处理法律制度计划考试时间：计划考试时
3、间：计划考试时间：计划考试时间：2011201120112011年年年年11111111月月月月7 7 7 7日（周一）日（周一）日（周一）日（周一）18181818：30-2030-2030-2030-20：00000000 闭卷考试闭卷考试闭卷考试闭卷考试第一讲第一讲 卫生法学概述卫生法学概述第一节、卫生法学的概念与研究对象第一节、卫生法学的概念与研究对象 一、卫生法学的概念一、卫生法学的概念卫生法学是研究卫生法及其发展规律的一门法律卫生法学是研究卫生法及其发展规律的一门法律科学，是法学的分支学科。科学，是法学的分支学科。 卫生法学是自然科学和社会科学相互渗透交卫生法学是自然科学和社会科学
4、相互渗透交融的一门新兴边缘交叉学科融的一门新兴边缘交叉学科, ,是法律科学中一是法律科学中一门有关医药卫生问题的应用学科门有关医药卫生问题的应用学科二、卫生法学的研究对象二、卫生法学的研究对象二、卫生法学的研究对象二、卫生法学的研究对象 卫卫卫卫生生生生法法法法学学学学以以以以卫卫卫卫生生生生法法法法律律律律现现现现象象象象及及及及其其其其发发发发展展展展规规规规律律律律作作作作为为为为研研研研究究究究对象。对象。对象。对象。-人权与科技人权与科技人权与科技人权与科技例例例例如如如如：歧歧歧歧视视视视现现现现象象象象-种种种种族族族族、地地地地域域域域、性性性性别别别别、残残残残障障障障、疾疾
5、疾疾病病病病、基因基因基因基因http:/http:/http:/http:/ 3名考生因携带贫血基因被拒录为公务员名考生因携带贫血基因被拒录为公务员 三、卫生法学的特征三、卫生法学的特征时代性-市场经济、科技进步、生活改善、对人权的要求等时代特征：医改（社会保障体系-民生）、医患关系、食品安全(奶粉）、传染病防治从生（生殖技术、克隆人）到死（安乐死、脑死亡），医疗新技术、新设备、新药品养生-张悟本、李一、马悦凌等科学性：技术规范、卫生标准-科技法早熟门：http:/ 卫生法卫生法一、卫生法的概念一、卫生法的概念（一）卫生与法（一）卫生与法 卫生卫生http:/ （二）卫生法的概念（二）卫生法
6、的概念卫生法（health law)是调整在卫生活动过程中发生的社会关系的法律规范总称。这一概念包括以下含义：1、我国卫生法散在于宪法、法律、行政法规、行政法规、单行条例、自治条例、部门行政规章、地方行政规章、我国参加货签订的国际条约和协定之中。2、调整对象是卫生法律关系。法人（行政机关、企业、事业单位、社团组织）、其他组织、个人（公民、自然人）3、国家制定或认可4、内容是权利、义务5、由国家强制力保障实施二、卫生法的特征二、卫生法的特征1 1、卫生法是行政、民事、刑事法律规范相结合的法、卫生法是行政、民事、刑事法律规范相结合的法律律调整手段的多样性调整手段的多样性A A、行政手段、行政手段行
7、政执法行政执法行政执法内容（行政行政执法内容（行政许可、行政处罚、行政强制）、行政争议解决方许可、行政处罚、行政强制）、行政争议解决方式（行政复议、行政诉讼、行政赔偿）、式（行政复议、行政诉讼、行政赔偿）、B B、民事手段、民事手段如医疗服务过程中的横向关系调整如医疗服务过程中的横向关系调整（如违约与侵权）（如违约与侵权）C C、刑事手段、刑事手段违反刑法规定的情形。违反刑法规定的情形。2 2、卫生法是在医学发展演变基础上逐步形成的法律、卫生法是在医学发展演变基础上逐步形成的法律A A、凡是医疗卫生领域均涉及、凡是医疗卫生领域均涉及-健康相关健康相关B B、体系复杂、内容浩繁、体系复杂、内容浩
8、繁3 3、卫生法是强制性规范和任意性规范相结合的法律、卫生法是强制性规范和任意性规范相结合的法律4 4、卫生法是具有一定国际性的国内法。、卫生法是具有一定国际性的国内法。卫生法规一体化卫生法规一体化-WHO-WHO、国际食品法典委员会、国、国际食品法典委员会、国际医学法学会际医学法学会国际公约：国际公约：人类共同性人类共同性A A、根本任务在于保障公民的健康权的实现，阶级性、根本任务在于保障公民的健康权的实现，阶级性淡化、意识形态淡化、宗教性淡化淡化、意识形态淡化、宗教性淡化B B、国内法的国际化倾向明显，各国目的基本一致、国内法的国际化倾向明显，各国目的基本一致三、卫生法的基本原则三、卫生法
9、的基本原则（一）卫生保护原则（一）卫生保护原则健康-基本人权政府对人民的态度：平等的尊重与关怀A、人人享有获得卫生保护的权利B、人人享有获得有质量的卫生保护的权利也体现了公平原则（二）预防为主原则（二）预防为主原则1 1）预防的重要性与必要性）预防的重要性与必要性医疗卫生资源的有效利用与短缺的克服医疗卫生资源的有效利用与短缺的克服2 2）内涵）内涵A A、公民的预防保健工作加强、公民的预防保健工作加强B B、与公民生命健康相关产品、服务的市场准入与市、与公民生命健康相关产品、服务的市场准入与市场监管场监管C C、传染病的控制与预防、传染病的控制与预防D D、食物中毒、职业病的预防、食物中毒、职
10、业病的预防公平原则同等情况下同样对待比例平等卫生资源的配置患者自主原则中国的卫生法律体系中国的卫生法律体系中国的卫生法律体系中国的卫生法律体系公共卫生公共卫生公共卫生公共卫生医疗服务资源医疗服务资源医疗服务资源医疗服务资源与技术准入与技术准入与技术准入与技术准入健康相关产品健康相关产品健康相关产品健康相关产品食食食食品品品品药药药药品品品品医医医医疗疗疗疗器器器器械械械械化化化化妆妆妆妆品品品品医医医医疗疗疗疗机机机机构构构构医医医医师师师师药药药药师师师师护护护护士士士士传传传传染染染染病病病病职职职职业业业业病病病病母母母母婴婴婴婴保保保保健健健健环环环环境境境境卫卫卫卫生生生生劳动与社会
11、保障劳动与社会保障劳动与社会保障劳动与社会保障四、卫生法的法律体系四、卫生法的法律体系四、卫生法的法律体系四、卫生法的法律体系五、卫生法的渊源五、卫生法的渊源由一定国家机关依照法定职权和程序制定由一定国家机关依照法定职权和程序制定或认可的，具有不同法律效力和地位的卫或认可的，具有不同法律效力和地位的卫生法的各种表现形式。生法的各种表现形式。( (制定法、判例法、制定法、判例法、习惯法、国际条例和惯例习惯法、国际条例和惯例) )我国限于成文法我国限于成文法。 http:/ A、规定国家实行的医药卫生保障的基本制度、规定国家实行的医药卫生保障的基本制度和公民的基本生命健康权利和公民的基本生命健康权
12、利是原则性是原则性规定规定B B、宪法宪法关于卫生法事项的主要内容有：关于卫生法事项的主要内容有：a a、第、第2121条第条第1 1款款发展医药卫生事业，保发展医药卫生事业，保障公民健康；障公民健康；b b、第、第2525条条计划生育计划生育c c、第、第2626条条生态环境与生活环境生态环境与生活环境d d、第、第3333条第条第3 3款款人权人权e e、第、第3333条第条第4 4款款公民权利与义务公民权利与义务f f、第、第4242条第条第2 2款款劳动权劳动权g g、第、第4545条第条第1 1款款物质帮助权、国家发展物质帮助权、国家发展社会保险、社会救济、医疗卫生事业社会保险、社会
13、救济、医疗卫生事业h h、第、第4949条第条第1 1、2 2款款特殊人群保护（母亲特殊人群保护（母亲与儿童）与儿童）2）法律A、基本法律：民法、刑法、诉讼法、国家赔偿法等B、卫生专门法律：传染病防治法、食品安全法、职业病防治法、执业医师法、献血法、人口与计划生育法、母婴保健法、国境卫生检疫法、红十字会法 药品管理法等10部2）法律C、其他非基本法律婚姻法、环境保护法、劳动法、残疾人权益保障法、青少年保护法、妇女权益保护法、大气污染防治法、水污染防治法、环境噪声污染防治法、固体废物污染防治法、海洋环境保护法、放射性污染防治法等3 3）卫生行政法规）卫生行政法规突发公共卫生事件应急条例、医疗机构
14、管理条例、医疗事故处理条例、血液制品管理条例、公共场所卫生管理条例、精神药品管理办法、传染病防治实施办法、乡村医生从业管理条例、医疗废物从业管理条例、药品管理法实施条例、母婴保健法实施办法、医疗器械监督管理条例、计划生育技术管理条例等20余部4 4）卫生部门规章）卫生部门规章卫生部、国家计生委、药监局、中医药管理局、国家进出口商品检验检疫局 5 5）地方性卫生法规）地方性卫生法规立法主体省级、省级政府所在地的市、国务院批准的较大的市、计划单列市的人大及其常委会6 6）卫生自治条例与单行条例）卫生自治条例与单行条例民族自治地民族自治地方的人大方的人大7 7）地方政府规章）地方政府规章与地方性卫生
15、法规同级与地方性卫生法规同级的政府的政府8 8）特别行政区）特别行政区涉及卫生事务的规范性法涉及卫生事务的规范性法律文件律文件9 9）国际卫生条约）国际卫生条约加入或签署的，除声明加入或签署的，除声明保留的除外保留的除外10）法律解释立法解释、司法解释、行政解释11）卫生技术规范医疗事故分级标准（试行）等管理标准与卫生技术规范、操作规范特别行政区法律特别行政区法律国际公约、国际国际公约、国际惯例惯例规章规章（省会所在地市政府）（省会所在地市政府）规章规章（较大市政府）（较大市政府）地方性法规地方性法规（省会市人大及委员会）（省会市人大及委员会）自治条例单行条自治条例单行条例例（自治州、县人大）
16、（自治州、县人大）地方性法规地方性法规（较大市人大及常委会）（较大市人大及常委会）及常委会）及常委会）宪法宪法宪法宪法中的卫生法律规范中的卫生法律规范（全国人大）（全国人大）法律法律法律法律中的卫生法律规范中的卫生法律规范（全国人大及其常委会）（全国人大及其常委会）行政法规行政法规行政法规行政法规（国务院）（国务院）部门规章部门规章部门规章部门规章（国务院部、委）（国务院部、委）地方规章地方规章（省、自治区、直辖市（省、自治区、直辖市政府）政府）地方性法规地方性法规（省省、自自治治区区直直辖辖市市人人大大及常委会）及常委会）自治条例单行条自治条例单行条例例（自治区人大及常委会）（自治区人大及常
17、委会）五、卫生法的渊源五、卫生法的渊源五、卫生法的渊源五、卫生法的渊源 中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法（2001.05.012001.05.012001.05.012001.05.01） 中华人民共和国职业病防治法（中华人民共和国职业病防治法（中华人民共和国职业病防治法（中华人民共和国职业病防治法（2002.05.312002.05.312002.05.312002.05.31） 中华人民共和国国境卫生检疫法（中华人民共和国国境卫生检疫法（中华人民共和国国境卫生检疫法（中华人民共和国国境卫生检疫法（2001.05.012
18、001.05.012001.05.012001.05.01） 中华人民共和国红十字会法（中华人民共和国红十字会法（中华人民共和国红十字会法（中华人民共和国红十字会法（2001.05.012001.05.012001.05.012001.05.01） 中华人民共和国母婴保健法中华人民共和国母婴保健法中华人民共和国母婴保健法中华人民共和国母婴保健法（2001.05.012001.05.012001.05.012001.05.01） 中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法（2001.05.012001.05.012001.05.012001.05.01） 中
19、华人民共和国食品安全法（中华人民共和国食品安全法（中华人民共和国食品安全法（中华人民共和国食品安全法（2020202009090909.0.0.0.07 7 7 7.01.01.01.01） 中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法（2001.05.012001.05.012001.05.012001.05.01） 中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法（2001.11.222001.11.222001.11.222001.11.22） 中华人民共和国人口与计划生育法中华人民共和国
20、人口与计划生育法中华人民共和国人口与计划生育法中华人民共和国人口与计划生育法 （2002.9.1)2002.9.1)2002.9.1)2002.9.1) 医疗事故处理条例医疗事故处理条例医疗事故处理条例医疗事故处理条例 艾滋病防治条例艾滋病防治条例艾滋病防治条例艾滋病防治条例 医疗机构管理条例医疗机构管理条例医疗机构管理条例医疗机构管理条例 麻醉药品与精神药品管理条例麻醉药品与精神药品管理条例麻醉药品与精神药品管理条例麻醉药品与精神药品管理条例 突发性公共卫生事件应急条例突发性公共卫生事件应急条例突发性公共卫生事件应急条例突发性公共卫生事件应急条例 医疗事故技术鉴定暂行办法医疗事故技术鉴定暂行办法医疗事故技术鉴定暂行办法医疗事故技术鉴定暂行办法 医疗事故分级标准（试行）医疗事故分级标准（试行）医疗事故分级标准（试行）医疗事故分级标准（试行） 处方管理办法处方管理办法处方管理办法处方管理办法10102020多多多多400400六、卫生法的法律适用原则六、卫生法的法律适用原则 上位法优于下位法上位法优于下位法 特别法优于一般法特别法优于一般法 新法优于旧法新法优于旧法问答题：1、卫生法学与卫生法的概念？2、卫生法的渊源？3、10部卫生专门法律课件邮箱:Password:123456
