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1、输液剂的生产技术学习目标学习目标知识目标知识目标知识目标知识目标输液容器的种类输液容器的种类输液容器的种类输液容器的种类输液剂的质量要求输液剂的质量要求输液剂的质量要求输液剂的质量要求输液剂的生产工艺流程输液剂的生产工艺流程输液剂的生产工艺流程输液剂的生产工艺流程能力目标能力目标能力目标能力目标能正确操作设备，进行容器的洗涤、能正确操作设备，进行容器的洗涤、能正确操作设备，进行容器的洗涤、能正确操作设备，进行容器的洗涤、 药液的配制、管装、灭菌操作药液的配制、管装、灭菌操作药液的配制、管装、灭菌操作药液的配制、管装、灭菌操作能进行合格品的判断能进行合格品的判断能进行合格品的判断能进行合格品的判
2、断能找到出现问题的原因，并进行处理能找到出现问题的原因，并进行处理能找到出现问题的原因，并进行处理能找到出现问题的原因，并进行处理适用的岗位适用的岗位 适用于输液的配液、容器的处理、适用于输液的配液、容器的处理、 灌封、质量检查等岗位灌封、质量检查等岗位一、输液剂的制备工艺流程一、输液剂的制备工艺流程原辅原辅料料 成品成品输液输液瓶瓶胶胶 塞塞配制配制过滤过滤灌装灌装加膜加膜上胶塞上胶塞轧铝盖轧铝盖灭菌灭菌贴签贴签质检质检包装包装隔离隔离膜膜塑料瓶塑料瓶塑料袋塑料袋洗涤洗涤洗涤洗涤洗涤洗涤二、输液剂的生产技术二、输液剂的生产技术按各岗位操作要求进行生产前准备按各岗位操作要求进行生产前准备填写领
3、料单，领取物料填写领料单，领取物料容器容器的洗涤的洗涤药液的药液的配制配制灌封灌封灭菌灭菌质量检查质量检查包装与贮存包装与贮存输液容器输液容器 静脉输液应用于疾病治疗以来，其容器经历静脉输液应用于疾病治疗以来，其容器经历了三代变化：了三代变化：第一代第一代-全开放式全开放式输液容器为输液容器为广口玻璃瓶广口玻璃瓶。 用时需打开瓶盖倾用时需打开瓶盖倾用时需打开瓶盖倾用时需打开瓶盖倾注液体，液体大量暴注液体，液体大量暴注液体，液体大量暴注液体，液体大量暴露与空气中，微生物露与空气中，微生物露与空气中，微生物露与空气中，微生物及微粒可严重污染液及微粒可严重污染液及微粒可严重污染液及微粒可严重污染液体
4、。体。体。体。 第二代第二代-半开放式半开放式输液容器为输液容器为玻璃瓶玻璃瓶( (或塑料瓶或塑料瓶) )。在使用过程中需插入空气针，建在使用过程中需插入空气针，建立空气通路，使得输液能够顺利立空气通路，使得输液能够顺利滴注滴注。包括包括玻璃瓶、隔离膜、橡胶塞和玻璃瓶、隔离膜、橡胶塞和铝盖铝盖几部分几部分第三代第三代-封闭式封闭式输液容器为输液容器为全封闭塑料软袋全封闭塑料软袋无需引入外界空气即可顺利滴无需引入外界空气即可顺利滴注。注。加药口和输注口分开，防止污加药口和输注口分开，防止污染。染。输液容器的洗涤输液容器的洗涤玻璃瓶玻璃瓶玻璃瓶玻璃瓶： 一般采用水洗和碱洗相结合的方式进行一般采用水
5、洗和碱洗相结合的方式进行一般采用水洗和碱洗相结合的方式进行一般采用水洗和碱洗相结合的方式进行塑料瓶塑料瓶塑料瓶塑料瓶：常水冲洗，再用微孔滤膜滤过的注射用水洗至澄明：常水冲洗，再用微孔滤膜滤过的注射用水洗至澄明：常水冲洗，再用微孔滤膜滤过的注射用水洗至澄明：常水冲洗，再用微孔滤膜滤过的注射用水洗至澄明塑料袋塑料袋塑料袋塑料袋：洗涤方法同输液瓶：洗涤方法同输液瓶：洗涤方法同输液瓶：洗涤方法同输液瓶橡胶塞和隔离膜的洗涤橡胶塞和隔离膜的洗涤橡胶塞橡胶塞橡胶塞橡胶塞：常水洗常水洗常水洗常水洗 碱洗碱洗碱洗碱洗 反复水洗至中性反复水洗至中性反复水洗至中性反复水洗至中性 用用用用纯化水煮沸纯化水煮沸纯化水煮
6、沸纯化水煮沸30min 30min 30min 30min 注射用水洗至合格注射用水洗至合格注射用水洗至合格注射用水洗至合格 置新鲜注射用水中或热压灭菌，干燥密封备用置新鲜注射用水中或热压灭菌，干燥密封备用置新鲜注射用水中或热压灭菌，干燥密封备用置新鲜注射用水中或热压灭菌，干燥密封备用隔离膜隔离膜隔离膜隔离膜：在药用在药用在药用在药用95959595乙醇中浸泡，纯水煮沸乙醇中浸泡，纯水煮沸乙醇中浸泡，纯水煮沸乙醇中浸泡，纯水煮沸30min30min30min30min，再用注射用水反复漂洗至合格再用注射用水反复漂洗至合格再用注射用水反复漂洗至合格再用注射用水反复漂洗至合格 置流动的新鲜注射用水
7、中备用置流动的新鲜注射用水中备用置流动的新鲜注射用水中备用置流动的新鲜注射用水中备用输液配制输液配制u溶剂：溶剂：新鲜、无热原的注射用水新鲜、无热原的注射用水u配制方法：配制方法：浓配法浓配法u滤过：滤过：加压三级滤过装置加压三级滤过装置u滤过后滤过后:用新鲜注射用水稀释用新鲜注射用水稀释u配制完后配制完后:立即认真清洗配制用容立即认真清洗配制用容器、滤过装置及输送管道；定时灭菌器、滤过装置及输送管道；定时灭菌板框式过滤器板框式过滤器（或砂滤棒）、（或砂滤棒）、垂熔玻璃滤器垂熔玻璃滤器、微孔滤膜、微孔滤膜输液的灌封输液的灌封灌封：洁净度灌封：洁净度100100级或局部级或局部100100级级
8、药液灌注药液灌注塞橡胶塞塞橡胶塞加隔离膜加隔离膜轧铝盖轧铝盖 注：药厂多采用旋转式灌封机、自动翻注：药厂多采用旋转式灌封机、自动翻塞机、自动落盖轧口机等联动化生产塞机、自动落盖轧口机等联动化生产注：注：从配制到灭菌不超过从配制到灭菌不超过4h输液的灭菌输液的灭菌灭菌：灭菌：采用热压灭菌法采用热压灭菌法 输液瓶：输液瓶：115115、30min30min塑料袋：塑料袋：109109、45min45min三、质量判断三、质量判断装量、澄明度、热原、无菌、装量、澄明度、热原、无菌、pHpH、含量测定、含量测定微粒检查：微粒检查：澄明度合格后，用以检查澄明度合格后，用以检查100ml100ml以以上的静滴上的静滴 对微粒的限度：对微粒的限度：每每1ml1ml含含10m10m以上的微粒以上的微粒不不得超过得超过2020粒粒，25m25m以上微粒不得超过以上微粒不得超过2 2粒粒四、课堂活动四、课堂活动分析引起输液存在下列问题的原因，并找出分析引起输液存在下列问题的原因，并找出解决方法解决方法染菌染菌热原反应热原反应澄明度与不溶性微粒的问题澄明度与不溶性微粒的问题输液剂小结输液剂小结重要技能重要技能 输液的制备及质输液的制备及质量问题解决量问题解决
