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1、东莞培训网东莞培训网HttpHttp：/ E-MAIL/ E-MAIL：1课堂要求 欢迎阁下参加本次课程，本课程将为您打下一个良好的基础，欢迎阁下参加本次课程，本课程将为您打下一个良好的基础，提高您的能力和水平。提高您的能力和水平。请注意以下的几点：请注意以下的几点：1、手机、手机请将您的手机开为振动或关闭。请将您的手机开为振动或关闭。2、吸烟、吸烟在课堂内请不要吸烟。在课堂内请不要吸烟。3、其它、其它课期间请不要大声喧哗课期间请不要大声喧哗,举手提问；举手提问；不要随意走动。不要随意走动。2产品审核产品审核PAPA管理管理31. 1.介绍介绍2. 2.定义与产品审核的目的定义与产品审核的目的
2、3. 3.产品审核的流程产品审核的流程4. 4.产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划5. 5.产品审核提问表产品审核提问表6. 6.产品审核的实施产品审核的实施7. 7.数据分析及缺陷原因调查数据分析及缺陷原因调查8. 8.产品审核结果的评定产品审核结果的评定9. 9.产品审核报告产品审核报告10.10.根据产品审核结果制定纠正措施根据产品审核结果制定纠正措施目目 录录41.什么是产品审核？1-1.产品审核是透过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定，用产品性能量化来确认质量能力。1-2.此时应对产品是否规定的技术要求或与顾客/供方的特殊协议相一致进行检验。1. 1. 介
3、绍介绍/Introduction/Introduction52.产品审核的对象2-1.产品审核是对新新的的产产品品的的特特性性进行检验，而不是对经过长时间使用后或存储后的产品进行检验。产品审核不能替代生产过程中的检验产品审核不能替代生产过程中的检验。1. 1. 介绍介绍/Introduction/Introduction63.产品审核的实施3-1.产品审核应定期进行(原则上没半年或一年一次。此时，由于特殊的原因(如发现批量质量问题或工艺更改)也可另外进行审核。3-2.须由具备相应素质的人员在实施审核前，进行产品审核的规划和筹划工作。3-3.每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。1.
4、1. 介绍介绍/ /IntroductionIntroduction73.产品审核的实施（续）3-4.可以经营过程中进行产品审核，如产品开发产品制造产品销售3-5.本书(VDA6.5)中产品审核主要是关于产品的制造过程。3-6.透过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。有时可以发现体系缺陷，以便探取进一步的审核，如过程审核和体系审核。 3-7.产品审核是VDA6.1/TS16949质量管理体系的一个组成部分,企业最高管理者必须认同产品审核的任务和目标。1. 1. 介绍介绍/ /IntroductionIntroduction84.各质量体系标准关于产品审核的要求4-1.QS000质量体系要求4-1
5、-1.产品最终审核/Final Product Audit410424-1-2.供方必须以适当的频次对已包装的产品进行审核，以验证符合所有规定的要求（如产品、包装、标签）。4-1-3.注此项活动，亦称“最终审核”，是以抽样为基础的，通常是在最终检验之后，发运之前进行。当满足客户PPM要求时，可减少产品最终审核的频次。1. 1. 介绍介绍/Introduction/Introduction94.各质量体系标准关于产品审核的要求（续）4-2. VDA6.1质量体系要求4-2-1. 03.4 是否根据审核计划, 对产品和过程的要求进行审核,并加以评价?4-3.VDA6.5 产品审核1. 1. 介绍介
6、绍/ /IntroductionIntroduction104.各质量体系标准关于产品审核的要求（续）4-4. ISO/TS16949技术规范（2002）4-4-1. 8.2.2 内部审核4-4-2. 8.2.2.3 产品审核（Product audit）组织应以确定的频率、在生产和交付的适当阶段对其产品及交货进行审核，以验证与所有规定的要求的符合性，如产品尺寸、功能、包装、标签等。1. 1. 介绍介绍/ /IntroductionIntroduction112. 2. 定义与产品审核的目的定义与产品审核的目的概念解释概念解释2. Definitions and Purpose of a Pr
7、oduct Audit2. Definitions and Purpose of a Product Audit质量审核质量审核（根据根据ISO8402ISO840219941994）确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效的实施以及这些安排是否有效的实施并适合于达到确定目标的并适合于达到确定目标的、有系统的有系统的、独立的检查独立的检查。注注质质量量审审核核一一般般用用于于（但但不不限限于于）对对质质量量体体系系或或其其要要素素、过过程程、产产品品或或服服务务的的审审核核。上上述述这这些些审审核核通通常常被被释释为为“质质量量体体
8、系系审审核核”、“过过程程质质量量审审核核”、“产品性量审核产品性量审核”和和“服务质量审核服务质量审核”。 质质量量审审核核的的一一个个目目的的是是评评价价是是否否需需要要采采取取和和改改进进纠纠正正措措施施，审审核核不不能能和和旨旨在解决过程控制或产品验收的在解决过程控制或产品验收的“质量监督质量监督”或或“检验检验”相混淆相混淆。 质量审核可以是为内部的或外部的目的而进行质量审核可以是为内部的或外部的目的而进行 122. 2.定义与产品审核的目的定义与产品审核的目的概念解释概念解释2. Definitions and Purpose of a Product Audit2. Defini
9、tions and Purpose of a Product Audit产品产品（根据根据ISO8402ISO840219941994）活动和过程的结果活动和过程的结果。注注产品可以是服务产品可以是服务、硬体硬体、流程材料、流程材料、软体或它们的组合软体或它们的组合。 产产品品可可以以是是有有形形的的/tangible/tangible（如如组组件件或或流流程程性性材材料料），也也可可以以是是无无形的形的/intangible/intangible（如知如知识识或概念）或是或概念）或是它们的组合它们的组合。 产产品品是是可可以以预预期期的的（如如提提供供給給顾顾客客的的产产品品）或或非非预预期
10、期的的（如如污污染或不染或不愿愿有的后果）。有的后果）。132. 2.定义与产品审核的目的定义与产品审核的目的概念解释概念解释2. Definitions and Purpose of a Product Audit2. Definitions and Purpose of a Product Audit产品审核产品审核 产产品品审审核核是是对对检检验验细细则则(Examination)(Examination)的的策策划划、实实施施、评评定定和和记记录录存存档档，即即检验检验特性特性 定量和定性的特性定量和定性的特性检验对象检验对象有形产品有形产品检验时间检验时间 在一在一个生产工序结束个生
11、产工序结束后，交后，交给下一个顾客给下一个顾客（內部（內部/ /外部）前外部）前检验依据检验依据规定规定要求要求检验人员检验人员 独立的审核员独立的审核员142. 2.定义与产品审核的目的定义与产品审核的目的概念解释概念解释2. Definitions and Purpose of a Product Audit2. Definitions and Purpose of a Product Audit产品审核产品审核( (续续) )注注1 1有有形形产产品品（Material Material ProductionProduction）是是活活动动和和过过程程的的结结果果，例例如如原原材材料料
12、、各各种种半半成成品品（包包括括部部件件）、裝裝配配結結果果、总总成成及及提提供供給給顾顾客客的的最最终终产产品品。产产品品审审核核是是检检查查新新状状态态产产品品的的特特性性，而而不不是是检检查查使使用用过过较长时间的产品较长时间的产品。注注2 2顾顾客客可可以以是是內內部部的的也也可可以以是是外外部部的的。下下一一过过程程或或下下一一生生产产设设备备也也可以被可以被释为释为是是“顾客顾客”。注注3 3产产品品审审核核一一般般由由产产品品的的制制造造者者（企企业业）进进行行。产产品品审审核核按按照照DIN DIN ISO10011ISO10011第第一一部部分分实实施施。审审核核员员必必须须
13、熟熟悉悉产产品品及及其其生生产产过过程程，须须有有使使用用讯讯息息软软体体的的权权限限另另外外，视视目目标标的的设设定定，审审核核员员还还有有权权获获取取描描述述顾客对缺陷回应的讯息顾客对缺陷回应的讯息。152. 2.定义与产品审核的目的定义与产品审核的目的概念解释概念解释2. Definitions and Purpose of a Product Audit2. Definitions and Purpose of a Product Audit产品审核产品审核( (续续) )产品审核时所进行的检验产品审核时所进行的检验是按照是按照规定规定的的检验流程计划检验流程计划 进行进行的的注注4
14、4根根据据VDA6.1VDA6.1提提问问15.115.1，在在产产品品审审核核的的检检验验流流程程计计划划中中须须规规定定抽抽样样的的模模式式和和范范围围（及及件件數數）、检检验验特特性性的的种种类类及及数数量量、检检验验方方法法和和检检测测器器具具、检检验验結果的結果的评定评定（与与內部內部/ /外部的外部的标准标准或或技术规范技术规范和和图图紙要求相比紙要求相比较较）。）。注注5 5产产品品审审核核评评定定的的結結果果应应被被看看作作为为对对所所有有质质量量控控制制措措施施的的评评定定。 若若发发现现与与技技术术规规范范有有偏偏差差，则则须须采采取取糾糾正正措措施施。若若发发现现重重要要
15、的的特特性性（特特別別是是与与安安全全性性相相关关的的特特性性）与与额额定定值值和和/ /或或极极限限样样品品有有偏偏差差，則則必必须须采采取取直直接接的的行行动动，例例如如封封存存或或对对生生产产部部门门所所有有的的产产品品进进行行分分离离必必要要时时须须須須封封存存或或分分离开发部的产品离开发部的产品。注注6 6从从产产品品开开发发阶阶段段（样样件件）、各各生生产产阶阶段段一一直直到到发发货货都都可可以以进进行行产产品品审审核核。各各生生产产阶阶段段的的审审核核以以及及必必要要时时从从顾顾客客的的视视点点出出发发所所进进行行的的发发货货产产品品审审核核核核在方法是一致的。在方法是一致的。1
16、62. 2. 定义与产品审核定义与产品审核的目的的目的目的目的2. Definitions and Purpose of a Product Audit2. Definitions and Purpose of a Product Audit产品审核的任务产品审核的任务按按照照检检验验流流程程来来检检验验（通通常常是是）待待发发运运的的产产品品是是否否与与技技术术文文件件、图图紙紙、规范规范、标准标准、法规法规以及其他以及其他评定评定“质量质量特性特性”的要求相符。的要求相符。虽虽然然只只是是对对少少量量的的产产品品进进行行检检验验，但但检检验验項項目目全全面面，而而且且从从顾顾客客的的观观点
17、出发来进行点出发来进行。透过产品审核透过产品审核首先是要首先是要发现发现系統缺陷、系統缺陷、重点重点缺陷以及缺陷以及教长期质量趋势教长期质量趋势。排排除除系系統統缺缺陷陷和和随随机机缺缺陷陷的的措措施施要要区区分分开开。在在严严重重情情況況下下要要在在生生产产过过程中采取紧急程中采取紧急措施。措施。每每次次审审核核反反映映的的是是一一个个短短时时段段的的狀狀況況。一一段段时时间间內內所所有有审审核核的的总总体体应应反反映映出出生生产产质质量量的的潜潜力力。每每次次审审核核的的检检验验范范围围取取決決于于该该产产品品的的复复杂杂程度及程度及产量产量。172. 2.定义与产品审核定义与产品审核的目
18、的的目的目的目的2. Definitions and Purpose of a Product Audit 2. Definitions and Purpose of a Product Audit 产品审核的任务产品审核的任务对对于于企企业业来来说说，产产品品审审核核的的目目的的在在于于发发现现缺缺陷陷、了了解解是是否否符符合合图图纸纸要要求和求和顾客顾客的要求。的要求。可靠性可靠性试验试验也可以也可以属属于于产品审核的范畴产品审核的范畴。在在产产品品审审核核时时了了解解顾顾客客对对产产品品的的期期望望是是必必要要的的。应应从从外外部部评评价价顾顾客客的的期期望望并并将将其其纳纳入入产产品品
19、审审核核中中。例例如如应应评评估估顾顾客客对对噪噪音音的的感感受受，确确定定噪音噪音对顾客的妨碍对顾客的妨碍程度如何。程度如何。供供方方或或制制造造商商透透过过产产品品审审核核既既可可以以对对产产品品的的质质量量狀狀況況有有一一个个全全面面的的了了解，也可以使解，也可以使顾客顾客接受自己的接受自己的产品产品。183. 3. 产品审核产品审核的流程的流程3. Process of a Product Audit 3. Process of a Product Audit 流程流程图见图见下下页页19产品审核流程图产品审核流程图根据VDA6.1要素18采取纠正措施审核报告中的不符合项措施计划策划和
20、筹备计划内审核企业的特殊要求顾客的技术要求图纸FMEA內部的抱怨外部的抱怨市场和顾客的讯息图紙检验指导书审核计划审核计划策划和筹备计划外审核审核时间负责部门检验指导书检验特性检验器具频次实施通知负责部门抽取产品检验产品记录评定产品审核就绪通报负责部门策划下次审核时利用本次审核結果审核报告长期评定审核报告长期评定是否是否204. 4. 产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划4. Preparation and Planning of a Product Audit4. Preparation and Planning of a Product Audit4.1 4.1 前提和前提和职责职责必须
21、认真策划产品审核必须认真策划产品审核，为此须具备为此须具备下列前提前提下列前提前提条件条件a. a.把把产品审核的实施纳入质量产品审核的实施纳入质量手冊。手冊。b. b.制定审核大纲制定审核大纲c. c.转化为相应的审核员转化为相应的审核员使用的使用的作业指导书作业指导书。由由质量质量手冊中手冊中规定规定的的企业职能部门对产品审核进行策划企业职能部门对产品审核进行策划。須須保证审核部门与被审核部门之间的保证审核部门与被审核部门之间的相互相互独立性独立性。214. 4.产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划4. Planning of a Product Audit4. Planning of
22、 a Product Audit4.2 4.2 审核大纲审核大纲审核大纲中须审核大纲中须包含以下內容包含以下內容审核审核目的目的参参考考资料资料被被审核产品审核产品编码编码系統系統/ /检查检查表表审核的时间审核的时间/ /频频次次审核员审核员报告撰写报告撰写人及收件人人及收件人纠正纠正措施的措施的跟踪与跟踪与责任责任224. 4.产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划4. Planning of a Product Audit4. Planning of a Product Audit4.2 4.2 审核大纲审核大纲（续续）在在制定审核计划时须制定审核计划时须注明注明被被检验检验的特性的特
23、性定量特性定量特性功能特性功能特性材料特性材料特性寿命寿命特性特性定性特性定性特性 以及所要使用的以及所要使用的检验检验方法及手段。方法及手段。234. 4.产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划4. Planning of a Product Audit4. Planning of a Product Audit4.24.2审核大纲审核大纲（续续）选择产品选择产品和和检验检验特性須特性須根据根据以下以下判断进行判断进行 生生产产批次大小批次大小顾客顾客的要求的要求产品产品的集成的集成生生产线产线244. 4.产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划4. Planning of a Prod
24、uct Audit4. Planning of a Product Audit4.3 4.3 参考资料参考资料进行产品审核进行产品审核要用到所包含要用到所包含质量质量要求的要求的技术技术文件。文件。利用利用这些资料这些资料來來评定评定是否滿足是否滿足产品的质量产品的质量要求。要求。这些资料这些资料可以是可以是帶有更改帶有更改状态的图纸状态的图纸( (最新版本的最新版本的) )技术规范技术规范( (含所使用的标准含所使用的标准) )FMEAFMEA工工序序文件，文件，过程过程描述描述( (工艺流程图工艺流程图) )检验规范检验规范缺陷缺陷目录目录( (缺陷图片缺陷图片) )254. 4.产品审核
25、的筹备和策划产品审核的筹备和策划4. Planning of a Product Audit4. Planning of a Product Audit4.3 4.3 参考资料参考资料（续续）这些这些资料资料可以是（可以是（续续）极限标样极限标样（限度样品限度样品）评定评定方法方法规定规定评定评定尺度尺度/ /质量质量尺度尺度材料表材料表认认可的可的生产生产偏差（特別放行）偏差（特別放行）标准标准法规法规（例如（例如国家国家法律）法律）有有时时包括缺陷包括缺陷分级分级（例如（例如主要和次要缺陷）及主要和次要缺陷）及评评定定供货协议供货协议264. 4.产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划4
26、. Planning of a Product Audit4. Planning of a Product Audit4.4 4.4 检验检验方法和方法和检验检验器具器具 在在选选择择检检验验方方法法和和检检测测器器具具时时须须考考虑虑到到下下列列各各项项基基本本原原则则及及提提示示检验检验、测量测量和和试验设备试验设备的不可靠性的不可靠性在在有有多多种种检检验验方方法法时时选选择择未未在在批批量量生生产产中中使使用用的的方方法法，以以便便发发现现由于检测由于检测器具器具错误错误或不可靠所造成的缺陷或不可靠所造成的缺陷在定性在定性检验时检验时有必要使用有必要使用极限标样并对审核员进行不断的培训
27、极限标样并对审核员进行不断的培训为为了了保保持持评评定定尺尺度度的的正正常常和和持持续续性性，须须经经常常校校准准尺尺度度以以及及交交换换审审核员并记录存档。核员并记录存档。274. 4.产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划4. Planning of a Product Audit4. Planning of a Product Audit4.5 4.5 审核员的资格审核员的资格产产品品审审核核是是否否能能成成功功在在很很大大程程度度上上取取決決于于审审核核人人员员的的专专业业资资格格和和其他其他资格资格，如，如了解了解产产品品审核审核的的意义意义和目的和目的有有关产品关产品和和质量质量
28、的的知识知识掌握掌握检测技术检测技术回回使用缺陷目使用缺陷目录录产产品的品的评评定定撰写报告撰写报告身身体素质体素质（视视力力检查检查或其他）或其他）284. 4.产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划4. Planning of a Product Audit4. Planning of a Product Audit4.54.5审核员的资格审核员的资格（续续）产产品品审审核核是是否否能能成成功功在在很很大大程程度度上上取取決決于于审审核核人人员员的的专专业业资资格格和和其其他他資格，如資格，如良好的理解能力良好的理解能力良好的理解力良好的理解力良好的直良好的直觉觉值得信赖值得信赖的人格的
29、人格实际生产经验实际生产经验熟悉生熟悉生产产流程及各流程及各种相关种相关文件文件了解了解顾客顾客的期望的期望并并有有权获取关于顾客权获取关于顾客期望的期望的讯讯息息。295. 5. 产品审核的提问产品审核的提问表表5. Questionnaire of a Product Audit5. Questionnaire of a Product Audit5.1 5.1 概述概述不不论论是是计计划划內內审审核核还还是是由由于于特特殊殊原原因因进进行行的的审审核核，都都要要根根据据具具体体情情况况制制定定相相关关的的帶帶有有額額定定值值/ /实实际际值值比较比较表的提表的提问问表。表。提提问问表表中
30、中的的大大多多数数提提问问不不能能只只以以“是是”或或“否否”回回答，而答，而须给出须给出更更详细详细的答的答复复。 305. 5.产品审核的提问产品审核的提问表表5. Questionnaire of a Product Audit5. Questionnaire of a Product Audit5.2 5.2 针对产品实际检验的提问针对产品实际检验的提问 提提问问的的依依据据主主要要是是产产品品或或零零件件的的几几何何尺尺寸寸和和功功能能质质量量特特性性的的检检验验（以以及及有有限限范范围围內內的的材材料料特特性性检检验验）。315. 5.产品审核的提问产品审核的提问表表5. Ques
31、tionnaire of a Product Audit5. Questionnaire of a Product Audit5.2 5.2 针对产品具体检验的提问针对产品具体检验的提问 提提问问的的依依据据主主要要是是产产品品或或零零件件的的几几何何尺尺寸寸和和功功能能质质量量特特性性的的检检验验（以以及及有有限限范围范围內的材料特性內的材料特性检验检验）。）。5.2.1 5.2.1 研究所有研究所有资料资料透透过提问过提问来来澄清下列澄清下列问问題，例如題，例如是否是否对对图纸图纸的的正确正确性性进行了审查进行了审查？是否存在其他的是否存在其他的技术规范及标准技术规范及标准？对对帶帶什么什
32、么更改更改代码代码的的什么什么零件零件进行检验进行检验？该该零件是否有一批量生零件是否有一批量生产产零件零件号号？零件是零件是从何处从何处抽取的？抽取的？是哪是哪个生产部门生产个生产部门生产的？的？何时生产何时生产的？的？325. 5.产品审核的提问产品审核的提问表表5. Questionnaire of a Product Audit5. Questionnaire of a Product Audit5.2 5.2 针对产品具体检验的提问针对产品具体检验的提问( (续续) ) 5.2.2 5.2.2 随机抽样随机抽样 按按确确定定的的抽抽样样作作业业指指导导书书进进行行抽抽样样并并确确定定
33、是是否否符符合合质量质量要求，要求，据据此澄清下列此澄清下列问题问题发现发现了哪些缺陷？了哪些缺陷？这这些缺陷有何后果？些缺陷有何后果？如何如何对对每每个个缺陷缺陷进行评进行评定？定？336. 6. 产品审核的实施产品审核的实施6. Implement of a Product Audit6. Implement of a Product Audit6.1 6.1 实施职责实施职责 须须保证保证由一由一独立独立的部的部门门来来进行产品审核进行产品审核可在下列可在下列单位进行产品审核单位进行产品审核生产厂生产厂顾客处顾客处产品的生产厂产品的生产厂首先有首先有责任责任进行产品审核进行产品审核。在在
34、例例外外的的情情況況下下也也可可由由产产品品的的顾顾客客或或在在特特殊殊情情況況下下由由中中立立的的单单位位（外外部的部的试验试验室）室）进行产品审核进行产品审核。 根根据据需需要要，供供方方和和顾顾客客（內內部部、外外部部）应应协协商商如如何何利利用用审审核核的的结结果果来来改改进产进产品的品的质量质量。 346. 6.产品审核的实施产品审核的实施6. Implement of a Product Audit6. Implement of a Product Audit6.2 6.2 处理处理 对对于于审核的实施审核的实施，实践证明实践证明下列下列规则规则是有效的是有效的审核时在审核时在短時
35、短時间间內通知各有內通知各有关关部部门门所要所要进进行的行的产品抽样产品抽样。在在审审核核时时由由于于当当时时的的具具体体原原因因可可能能要要把把抽抽样样所所涉涉及及的的批批次次隔隔离离，一一直直到到审审核核結結束束( (本公司不用本公司不用) )。为为审审核核所所抽抽取取的的样样品品若若还还要要重重新新使使用用则则必必須須认认真真进进行行标标识识管管理理，防防止止与与其其他他相相似似的的产产品品混混淆淆。要要把把样样品品恢恢复复到到抽抽样样时时的的原原始始状状态态，即即要要注注意意防防错错、使使用用规定规定的包裝等等。的包裝等等。若若发发现现安安全全特特性性有有缺缺陷陷则则须须在在发发现现缺
36、缺陷陷后后立立即即采采取取紧紧急急措措施施，以以保保正正防防止止使使用用有缺陷的有缺陷的产产品。品。356. 6.产品审核的实施产品审核的实施6. Implement of a Product Audit6. Implement of a Product Audit6.3 6.3 报告报告/ /纪要纪要 由由审核员审核员用用审核报告审核报告的形式的形式来来记录审核记录审核的的结果结果 。见见后后续范续范例。例。367. 7. 数据数据分析及缺陷原因分析及缺陷原因调调調调查調调查 7. Data Analysis and Defect Cause Investigating7. Data Ana
37、lysis and Defect Cause Investigating7.1 7.1 数据数据分析和分析和评价评价产产品品审审核核的的主主要要目目的的是是了了解解产产品品或或零零件件的的质质量量水水准准，长长期期对对其其进进行行跟跟踪监控踪监控和和根据根据結果推結果推论将来论将来的情況。的情況。可可以以利利用用质质量量特特征征值值（QVN QVN Quality Quality Value Value NumbersNumbers质质量量评评价价值值, , 德德文文写写作作QWZQWZ）达达到到以以上上目目的的。在在实实际际中中，质质量量特特征征值值走走勢勢一一般般分分为为三三种种情況情況进
38、行评进行评定定稳稳定定/ /规则规则 质量特征值质量特征值的的变化变化在在两两个个界限之界限之间间波波动动（过过程受控）程受控）不不规则规则 质量特征值质量特征值的的变变化微微超化微微超过过上限和上限和/ /或下限或下限波波动动太大太大 质量特征值质量特征值的的走势说明走势说明产产品品制制程不受控程不受控377. 7.数据数据分析及缺陷原因分析及缺陷原因调调調查調查 7. Data Analysis and Defect Cause Investigating7. Data Analysis and Defect Cause Investigating7.2 7.2 缺陷原因缺陷原因调调查查透
39、透过过对对于于缺缺陷陷进进行行分分析析可可以以找找出出缺缺陷陷在在5 5“MM”方方面面（人人，机机器，材料，方法，器，材料，方法，环境环境）的原因。）的原因。作作为为产产品品审审核核报报告告的的附附件件，重重点点缺缺陷陷的的分分析析评评定定如如今今具具有有越越来来越越重重要要的的意意义义，它它以以及及所所附附的的图图表表清清楚楚地地反反映映产产品品的的性量。性量。388. 8. 产品审核产品审核結果的結果的评评定定8. Evaluation of a Product Audit Results8. Evaluation of a Product Audit Results产产品品审审核核結結
40、果果的的评评定定因因人人和和产产品品的的不不同同而而异异，并并且且与产与产品的使用有品的使用有关关。但但重重要要的的是是，为为实实现现可可比比性性要要保保持持评评定定方方法法较较长长时间时间不不变变。 398. 8.产品审核产品审核結果的結果的评评定（定（续续）8. Evaluation of a Product Audit Results8. Evaluation of a Product Audit Results考虑评定的系统性考虑评定的系统性，将将其按下列特性其按下列特性进进行行区分区分定量（可定量（可测量测量）的特性）的特性功能特性功能特性材料特性材料特性寿命寿命特性特性定性特性定性
41、特性应从统计应从统计的的观点出发对结果进观点出发对结果进行分析行分析评评定。定。 X-R;X-R;统计图表统计图表；柏拉柏拉图图；408. 8.产品审核产品审核結果的結果的评评定（定（续续） 8. Evaluation of a Product Audit Results8. Evaluation of a Product Audit Results按按照照提提问问表表进进行行分分析析评评定定，可可以以透透过过得得到到的的下下列列結結果果反反映映产产品的品的质量质量水水准准产产品的特性符合或不符合品的特性符合或不符合技术技术要求要求缺陷的模式缺陷的模式与地点与地点缺陷的缺陷的严严重程度（例如重
42、程度（例如关键关键、严重严重或或轻微轻微）可可发现发现性（例如性（例如发现发现的的概率概率高或低）高或低）在在汇汇总总各各种种定定量量和和定定性性特特性性的的评评定定時時可可确确定定并并使使用用級級別別加加权权系系数数。通通常常根根据据各各特特性性的的评评定定結結果果求求出出质质量量特特性性值值，相相对对照地列出來照地列出來并并和于和于对产对产品的品的评评定。定。418. 8.产品审核产品审核結果的結果的评评定（定（续续） 8. Evaluation of a Product Audit Results8. Evaluation of a Product Audit Results缺缺陷陷等等
43、级级 按按缺缺陷陷的的严严重重程程度度进进行行分分級級，用用字字母母A A、B B、C C来来标标示示A A、B B和和C C級缺陷級缺陷. .缺缺陷陷等等级级系系数数(nonconformity (nonconformity weighting weighting factor) factor) : :三三个个缺缺陷陷等等级级有有不不同同的的缺陷等级系数缺陷等级系数A A級缺陷級缺陷=10 =10 关键关键缺陷（缺陷（Critical nonconformityCritical nonconformity）B B級缺陷級缺陷=5 =5 主要缺陷（主要缺陷（Major nonconformit
44、yMajor nonconformity）C C級缺陷級缺陷=1 =1 次要缺陷（次要缺陷（Minor nonconformityMinor nonconformity）计算计算缺缺点点数数缺陷缺陷点数点数的的总总和（和（NPNP Nonconformity PointsNonconformity Points）= (= (缺陷缺陷数数X X缺陷等級系缺陷等級系数数 ) )428. 8.产品审核产品审核結果的結果的评评定（定（续续） 8. Evaluation of a Product Audit Results8. Evaluation of a Product Audit Results质
45、质量量特特性性值值(Quality (Quality Code/Characteristic Code/Characteristic NumberNumber QCN, QCN, 德德文文QKZ)QKZ)的計算的計算 QCN/QKZ=100-QCN/QKZ=100-缺陷缺陷点数点数/ /样样品品数量数量 例例如如4 4件件测测试试产产品品，共共发发现现7 7个个缺缺陷陷，缺缺陷陷点点数数为为5151，則，則 QCN/QKZ=100-(51/4) QCN/QKZ=100-(51/4) =100-12.75 =100-12.75 =87.25 =87.25439. 9. 产品审核的报告产品审核的报
46、告9. Report of a Product Audit9. Report of a Product Audit产品审核的报告产品审核的报告包括包括 审审核核时时所所检检验验的的以以及及认认为为不不合合格格的的零零件件或或最最终终产产品品的的数量数量若有若有规定规定，发现发现的所有缺陷的所有缺陷须须进进行分行分级级根根据据需需要要把把已已评评价价并并分分級級的的产产品品审审核核結結果果压压缩缩为为一一个个或或多多个个质质量量特特征征值值，以以便便进进行行比比较较评评定定并并持持续续地地反反映映趋势趋势相相应应处处置置的的原原因因，包包括括对对不不满满足足规规定定的的质质量量要要求求的的说说明
47、。明。4410. 10. 根据产品审核根据产品审核結果結果制定纠正制定纠正措施措施10. Corrective Action Resulting from Production Audit10. Corrective Action Resulting from Production Audit10.1 10.1 制制定糾正措施定糾正措施运运用用VDA6.1VDA6.1要要素素1818（提提问问18.0118.01至至18.0418.04）/TS16949/TS16949要要素素8.5.28.5.2所所描描述述的的方方法法, ,对对审审核核的的结结果果采取纠正采取纠正措施措施 。制定制定的各的各
48、项项措施措施应应取決于缺陷的取決于缺陷的严重严重程度、程度、频次频次以及以及类类型。型。若有若有规定规定，产产品品审核时审核时的的纠正纠正措施措施须须分分为为如下如下两种两种针针对对主主要要缺缺陷陷的的措措施施 若若发发现现主主要要缺缺陷陷，则则要要立立即即分分析析原原因因并并消消除除缺缺陷陷，立立即即封封存存所所有有涉涉及及的的成成品品、半半成成品品或或产产品品。若若对对有有缺缺陷陷零零件件进进行行返返修修，则则必必须须再再对对其其进进行一次行一次检验检验。针针对对次次要要缺缺陷陷的的措措施施根根据据缺缺陷陷的的影影响响须须对对所所涉涉及及的的在在制制品品以以及及待待发发运运的的产产品品进进
49、行特殊放行（內行特殊放行（內/ /外部）。外部）。 4510.10.根据产品审核根据产品审核結果結果制定纠正制定纠正措施（措施（续续）10. Make Corrective Action10. Make Corrective Action10.2 10.2 纠正纠正措施的措施的监控监控须须用用书书面面的的形形式式确确定定纠纠正正措措施施并并说说明明完完成成期期限限5W1H5W1H的的运运用用审核员不负责实施纠正审核员不负责实施纠正措施。措施。为为了了对对措措施施的的落落实实情情況況进进行行监监控控，有有時時需需进进行行一一次次计计划划外外产产品品审核审核。此此外外，若若无无法法确确定定缺缺陷陷
50、的的原原因因，也也可可能能有有必必要要是是行行计计划划外外的的过程过程和和/ /或或体系审核体系审核）。）。4611. 11. 实实例例/Case Example/Case Example4711. 11. 实实例例/Case Example/Case Example换档轴换档轴Muller Muller 公司公司说说明明检验规程检验规程013-1(013-1(見下頁見下頁图图11-1-1)11-1-1)对对架架档档相同的所有相同的所有换档轴换档轴均通用，它包含均通用，它包含对对所要所要进进行的各項行的各項检验检验工作以及工作以及检验检验順序順序识别识别好的描述。好的描述。按按抽样计划从发运仓
51、库抽样计划从发运仓库中抽取中抽取样样件；件；检验计划检验计划/ /結果結果记录记录表表编号编号27/109527/1095（图图11-1-211-1-2）48检验检验規程規程Muller+公司公司质量保证部质量保证部产品审核产品审核检验规程检验规程013-1检验顺序检验顺序检验检验工作描述工作描述100抽取抽取样样品品随机进行抽样随机进行抽样，从最新生产从最新生产日期日期的待的待发运发运批次中抽取批次中抽取200包裝包裝检验检验与该与该零件的零件的技术规范技术规范相符相符按按技术进行标识技术进行标识防止防止产品损伤产品损伤具有給具有給顾客顾客的的检验证书检验证书300目目检检准备准备給抽取的給
52、抽取的样样品統一品統一编号编号检验检验外观外观、表面、表面状态状态及及标识标识是否是否与图纸与图纸要求相符要求相符400尺寸尺寸检验检验从顾客从顾客和和生产厂家图纸生产厂家图纸中中选择选择的尺寸的尺寸500生生产检验产检验，模具，模具检验检验，试试裝裝49检验检验規程規程600物理性能物理性能检验检验/强度强度、硬度等、硬度等耐耐热热性、耐冷性性、耐冷性扭矩扭矩和其他力矩是否符合要求和其他力矩是否符合要求有供方提供的有供方提供的检验证书检验证书而且合格而且合格700化学化学成分成分检验检验如果被要求或如果被要求或对产对产品的可使用性有品的可使用性有影响影响，则则要要进进行行材料材料检验检验是否
53、有配套是否有配套厂厂家提供的家提供的检验证书检验证书而且合格而且合格800可靠性可靠性检验检验/按按技术规范进技术规范进行行寿命试验寿命试验/磨损检验磨损检验如需要如需要则则要要检查检查是否有是否有检验证书检验证书900填入填入审核检验报告并确定审核检验报告并确定結果結果计算计算缺陷缺陷点数点数（FP）发现发现的缺陷的缺陷数数X系數系數计算质量特征值计算质量特征值部门部门姓名姓名日期日期更改日期更改日期更改人更改人WQ4Meier1994.10.191994.11.21Schulze5011. 11. 实例实例/Case Example/Case Example换档轴Muller 公司说明检验
54、计划/结果记录表编号27/1095（图11-1-2）51检验计划检验计划Muller+公司公司质量保证部质量保证部产品审核产品审核检验计划检验计划结果记录结果记录表表27/1095零件名称换档轴 生产零件号123.156/2 版本日期1995.10.1顾客Schulze公司 顾客零件号189.101/11 版本日期1995.09.27操作总体装配简图检验顺序检测特性額定值检測器具N=12345678910FPQKZ205标识 目检4210包裝符合技术规范目检4305换档轴与换档杆鉚接合格目检410310销子压入合格，无毛刺目检454052 角度90 30 量角器4410角度15 30量角器44
55、15軸直徑12.894.12千分尺46420尺寸264 0.25卡尺452检验计划检验计划Muller+公司公司质量保证部质量保证部产品审核产品审核检验计划检验计划結果結果记录记录表表27/1095零件名称换档轴生产零件号123.156/2 版本日期1995.10.1顧客Schulze公司 顾客零件号189.101/11 版本日期1995.09.27操作总体装配简图检验顺序检测特性額定值檢測器具N=1234567 8910FPQKZ425尺寸61-0.25卡尺4505换档杆及缺孔的位置位置檢具430510平行度，孔距檢具4605扭矩至少00NM扭矩扳手4610滲碳淬火硬度硬度检测4705化學分
56、析检验证书目检4805耐磨强度按技术规范A40563设备4审核员日期FPQKZOtt95.10.135187.35311. 11. 实例实例/Case Example/Case Example换档轴换档轴Muller Muller 公司公司说明说明（续续）检验计划书有质量部门检验计划书有质量部门按零件的不同按零件的不同来来制定制定，它，它还还可以用于可以用于记录检记录检验验結果。結果。对对发现的发现的缺陷按其程度缺陷按其程度进进行分行分级级，用字母，用字母A A、B B、C C来来标识标识A A、B B、C C级级缺陷。三缺陷。三个个缺陷等缺陷等级级有不同缺陷等有不同缺陷等级系数级系数，用缺陷
57、等，用缺陷等级系数来计级系数来计算算缺缺点数点数A-A-缺陷缺陷 = 10 = 10 关键关键缺陷缺陷B-B-缺陷缺陷 = 5 = 5 主要缺陷主要缺陷C-C-缺陷缺陷 = 1 = 1 次要缺陷次要缺陷缺陷缺陷点点数数的的综合综合(FP) = (FP) = （缺陷缺陷数数 x x 缺陷等級系缺陷等級系数数）5411.11.实例实例/Case Example/Case Example换档轴换档轴Muller Muller 公司公司说明说明（续）续）检验报告检验报告主要包括主要包括抽抽样样日期日期抽抽样样地地点点样样品生品生产产日期日期获获知知样样品的生品的生产产日期日期对对于于确确定缺陷的定缺陷
58、的范围范围以及以及制定制定排除措施最排除措施最为为重重要。要。缺陷缺陷数数和缺陷和缺陷点数点数（FPFP）的的计算计算是是总体评价时总体评价时所必需的。所必需的。在在检验报告检验报告中每中每个个检验顺序组规定检验顺序组规定的方格內的方格內填写填写所所发现发现的的A-A-、B-B-和和C-C-缺缺点点的的数量数量，然，然后计算后计算缺陷缺陷数数和缺陷和缺陷点数点数。5511.11.实例实例/Case Example/Case Example换档轴换档轴Muller Muller 公司公司质量特征值质量特征值的的计算计算QAZ = 100 QAZ = 100 缺陷缺陷点数点数/ /样样品品数量数量在此例中，在此例中，4 4个样个样品品7 7个个缺陷，缺陷缺陷，缺陷点数为点数为5151，则则QAZ = 100 (51/4) = 100 12.75QAZ = 100 (51/4) = 100 12.75 = 87.25 = 87.25备注备注由由于对于对用于用于比较比较的的质量特征值质量特征值的的观点观点的分歧很大，所以的分歧很大，所以实用实用者需決者需決定是否把定是否把质量质量 特征值页特征值页放在放在检验报告里检验报告里。质量质量特征值特征值也可以用于本例中不同的也可以用于本例中不同的计算计算公式公式来来计算计算。5657
