作业前的验证

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1、作业前准备验证作业前准备验证培训讲师:培训讲师:罗胜勇罗胜勇一、什么是作业前准备验证 TS标准7.5.1.3作业准备的验证规定:1)无论何时实施(如作业的初步运行、材料的改变、作业 更改),均必须进行作业准备验证。2)作业准备人员必须易于得到作业指导书。适用时,组织 必须使用统计方法进行验证。如:l生产部根据生产计划安排,准备好生产前物料、机台、工 具及人员,并提前通知当班质量人员作好相应准备l当班质量人员根据生产计划,准备好对应的检验标准书、 客户标准样板(或限度样板)、上次首件留样、图纸资料、相关检验工具如卡尺、塞规、面差规、色板、3M胶纸等二、作业准备验证主要目的二、作业准备验证主要目的

2、l是确认当前作业的条件是否具备,即是对当前生产系统 的评价,包括对生产设备状态是否正常、作业文件是否 齐备可行、工模夹具是否正确并合格、使用的来料是否 正确、操作人员对作业状态是否清楚、设备生产的首件 产品是否满足技术要求(最好是在技术规定的值附近, 而不是在规定的公差范围内,即应比公差规定的范围更小)。 三、过程问题1:要做哪些验证?2:首件检验=作业前准备验证吗?3:由谁来进行验证?1 1:要做哪些验证:要做哪些验证1)过程参数:正式生产前需要对设备的参数进行设置,)过程参数:正式生产前需要对设备的参数进行设置, 那那 么这里就有参数的设置标准。所以要看实际的设置么这里就有参数的设置标准。

3、所以要看实际的设置和标和标 准的要求是否一致?准的要求是否一致?2)设备的状态:是否满足正常生产的需求的检查和点检)设备的状态:是否满足正常生产的需求的检查和点检3)工具:检查设备操作和产品检验等的工具、工位器具是)工具:检查设备操作和产品检验等的工具、工位器具是 否到位,是否完好可用?否到位,是否完好可用?4)原料、物料:是否按照要求准备到位?是否正确)原料、物料:是否按照要求准备到位?是否正确5)首件检查:结果是否)首件检查:结果是否OK?6)记录表格:)记录表格:SPC控制用表格和其他记录等是否到位控制用表格和其他记录等是否到位7)劳保用品:操作人员是否按照要求穿戴)劳保用品:操作人员是

4、否按照要求穿戴?以上等等都属于作业准备和验证的要求以上等等都属于作业准备和验证的要求案例案例序号序号作业准备验证内容作业准备验证内容验证结果记录验证结果记录验证结论验证结论1相关技术文件是否完整相关技术文件是否完整2设备、模具是否正常设备、模具是否正常3是否需换模,是否完成是否需换模,是否完成4量检具是否按要求准备量检具是否按要求准备5是否接到制造指令是否接到制造指令6生产材料及配件是否准备生产材料及配件是否准备7作业员是否清楚产品要求作业员是否清楚产品要求8相关记录表单是否准备相关记录表单是否准备9是否有作业指导书是否有作业指导书10首件检查是否合格首件检查是否合格验证说验证说明明是否具备条

5、件上线:是否具备条件上线: 是是 否否验证时机验证时机调试初运行调试初运行 材料变更材料变更 工艺更改工艺更改作业方式变化作业方式变化 停机停机8H再运行再运行2:首件检验=作业前准备验证吗?答案:不等于。l首件检验只是作业验证的一部分。l一般的作业准备验证指的是指开机前的准备,它的验证 工作包括:生产前准备状态检查和首件检验,是随后连 续生产的准备。 l如果在每日生产过程中有变更,如:材料的更换、作业 的更改,还应对生产中发生变更的内容进行的确认 。l需要做作业准备验证的时机,是指人、机、料、法、环 等相关的任何一项发生变化时都要做验证。l如果可以由首件产品的验证来说明产品的质量的话,那 么

6、,首检就是作业准备验证的输出。但有的过程质量是 不能仅仅靠首件检验来确认的,如特殊过程。l当发生材料更改、设备更改、场地变更等变化时,这些 变化是需要经顾客批准后,才能投入批量生产。l当投入批量生产前,对生产作业准备状况也要进行检查 验证。是在顾客批准的PPAP条件未发生变化的情况下 ,对生产作业准备情况的验证。2:首件检验=作业前准备验证吗?3:由谁来进行验证?1)如果是发生材料更改、设备更改、场地变更等变化时 ,这些变化是需要经顾客批准的,技术部发放PPAP验 证计划,由技术部组织来做。2)如果是批量生产的,由公司的多功能小组来组织,具 体写入控制计划来进行控制。3)正常生产一般由操作者进

7、行验证(包括首末件检查), 质量人员仅进行首末件复核确认。目的是提高操作者的 自检意识。4)一些关键、重要工序(如:喷涂工序),作业人员进行 首件检查后,必须还得经质量人员确认合格才可生产。四、什么时候做首检1)首件产品检查,一般指每天早上开机半小时内就要做 的事情,如果一天下来产品没有换批只需做一次,如 果换产品又要重新做一次首检。2)当在生产过程,人、机、料、法、环发生变化时,都 应该做首件检验,但不一定非得做其他项目的验证( 看情况)。五、作业验证记录的重要性作业验证记录的作用:1、最重要的一条,就是作为是否具备条件上线的证据使 用。2、给班组长进行工作检查用。3、当发生质量问题时进行追

8、溯使用。4、进行统计分析用。l对记录的要求:真实反映实际的情况。对记录的要求:真实反映实际的情况。l除非是因为特殊原因,领导指示填写的情况除外。但除非是因为特殊原因,领导指示填写的情况除外。但 一定要说明时间段,以及记录表格的使用方向。一定要说明时间段,以及记录表格的使用方向。填写记录表格,不允许出现以下情况:1、没有看过设备中各仪表的实际情况,随便填写一个符 合的数字。2、没有核对设备运行中的实际情况,或者没有核对原材 料的实际情况,以致于没有发现异常状况,就随便打。3、产品实际没有合格,没有检查或者检查发现不合格, 但仍然填写合格。4、其他不符合事实的填写。五、作业验证记录的重要性六、验证不合格的处理1、如果可以由操作者进行设备调整的,由操作者进行设 备调整。如果规定不能,向班组长反馈或者按第2条执 行;2、如果是设备问题,如果班组长有授权的,由操作者填 写设备维修记录单报设备科,如果不是,由班组 长填写设备维修记录单报设备科,或者由车间的 维修人员来处理;3、如果是工艺问题,由班组长报告主管工程师处理;4、如果是产品不合格问题,可以由操作者请质量人员来 处理;5、停机不生产,等待处理。

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