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1、智能电源系统专家1 第 页能源科技股份有限公司标准化文件检查与改进培训制作：品管部.8/24/20241智能电源系统专家2 第 页n标准化就是把n整个作业标准的订定、审查、公布、执行、修正的运作及推动，就叫标准化。正确的有效的作业工作工程生產服务程序方法要求目標明确的規定出來写成作业标准书型式的什么是标准化什么是标准化.8/24/20242智能电源系统专家3 第 页一阶：质量手册一阶：质量手册二阶：程序文件二阶：程序文件三阶：办法、规范、三阶：办法、规范、SOP :作业标准书、作业标准书、设备说明书、检验标准书、设备说明书、检验标准书、QC工程图，工程图，技术文件，流程图等等技术文件，流程图等
2、等四阶：记录、表单四阶：记录、表单质量体系文件的分阶质量体系文件的分阶.8/24/20243智能电源系统专家4 第 页质量体系文件的分阶质量体系文件的分阶n路径及各部门文件架构讲解。n报告品管部发现各部门主要记录表单问题。n要求：各部门检查及修订，请在目前初步整理后的架构上进行。.8/24/20244智能电源系统专家5 第 页作作业业标标准准的的修修订订时时机机标准化文件制定初期，标准实施磨合改进品质要求、客户要求变化时企业环境和条件变化时作业有困难时（标准不好时）发现标准不完备时,比如出现重大质量问题和客户投诉更好的方法出现时提高水准的必要时.8/24/20245智能电源系统专家6 第 页作
3、作业业标标准准的的维维持持改改进进没有作业标准作业标准有遗漏、不完备有作业标准制作作业标准查缺补漏不能按标准作业只有特定的人不能遵守转职到适合的作业场所作业指导的训练作业标准改订全员不能遵守能按标准作业作业指导、训练不按标准作业按标准作业（但仍出不良）按标准作业不知道标准知道标准不能遵守不遵守防止装置（治具）品质教育意识教育作业标准改订作业标准化.8/24/20246智能电源系统专家7 第 页作业标准检查与修订作业标准检查与修订1、检查步骤（流程）是否合理2、检查作业方法是否明确3、要因掌握？（控制or管理的要因不能漏掉）4、检查具体的描述是否清楚明了： 不能用抽象的描述，避免“有条 件时”、
4、“优先”等模糊字眼 不能用大概模棱两可的描述 数字化 限度样本 图面，图表，规格化.8/24/20247智能电源系统专家8 第 页作业标准检查作业标准检查与修订与修订5、检查标准描述是否适用于实情 务实的观念 做得到（如直接做不到，想办法怎么去达到） 不要和其他的标准、规格相矛盾6、标准的制定的目的是否达到？ 这个作业标准要达到什么目的，已经达到了吗？7、是否正确有效、易于遵守.8/24/20248智能电源系统专家9 第 页作业标准化的作成举例作业标准化的作成举例便于理解便于看文章图相片具体的表现抽象的表现例：【搅拌均匀】【搅拌机里投入5克/次，搅拌机运转10分钟】.8/24/20249智能电
5、源系统专家10 第 页作业标准化的作成举例作业标准化的作成举例表现结果表现过程例：【干燥到水分没有为止】【干燥温度5，时间5分钟，水平摆放 】保持可操作性要适合现场的实情，不要理想化。例：【要200 】【要200 5 】.8/24/202410智能电源系统专家11 第 页作业标准书的注意事项作业标准书的注意事项 n结构标准化n格式标准化n用语标准化.8/24/202411智能电源系统专家12 第 页ISO体系文件审核体系文件审核理解理解,ISO9001,ISO9001的精神：的精神：说你所做的 Say What You Do做你所说的 Do What You Said记录你所做的 Record
6、 What Did改善你所做的 Inprove What Did总结:说、写、做一致.8/24/202412智能电源系统专家13 第 页ISO体系文件审核体系文件审核审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。的并形成文件的过程。审核的目的：确定审核准则得到满足的程度；审核的目的：确定审核准则得到满足的程度；审核的任务：要获得客观证据并对证据进行客观审核的任务：要获得客观证据并对证据进行客观评价；评价；.8/24/202413智能电源系统专家14
7、第 页ISO体系文件审核体系文件审核管理体系审核术语n审核准则审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。通常又称为审核依据。审核准则国家标准体系文件法律法规质量方针质量手册程序文件作业标准.8/24/202414智能电源系统专家15 第 页ISO体系文件审核体系文件审核管理体系审核术语n审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核证据查阅文件、记录现场审核观察到的现象审核员或他人测量的结果受审核者的谈话.8/24/202415智能电源系统专家16 第 页ISO体系文件审核体系文件审核程序文件审核要点 标准明确要求的程序文件和其他文件是否齐全？标准明确要求的程序文件和其他
8、文件是否齐全？ 程序文件是否清晰描述每项活动（过程）的目的、范围、程序文件是否清晰描述每项活动（过程）的目的、范围、职责、活动顺序和方法，是否可操作？职责、活动顺序和方法，是否可操作？ 各相关程序之间是否有清晰明确的接口？各相关程序之间是否有清晰明确的接口？ 文件是否已被实施，是否符合本组织情况，是否有效？文件是否已被实施，是否符合本组织情况，是否有效？ 能否保证标准要求的及实际需要的各项活动均有实施的规能否保证标准要求的及实际需要的各项活动均有实施的规定？定？.8/24/202416智能电源系统专家17 第 页ISO体系文件审核体系文件审核一、部门岗位职责1、部门现有工作智能，是否有相应的岗
9、位负责并进行明确的说明。2、文件描述中是否存在不适合现状的工作职能描述？3、部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调。4、各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系。.8/24/202417智能电源系统专家18 第 页ISO体系文件审核体系文件审核二、产品设计和开发控制程序1、是否按照设计的评审点进行系统的评审？各评审点的内容和参加人员是否符合策划安排？2、是否按策划设置的验证进行验证？验证点内容是否符合策划的安排？验证活动能否确保输出满足输入要求？3、当需要更改设计时，是否及时予以识别并进行更改？实施更改前是否得到批准？4、对某些设计和开发的重要更改是否经过评审、验证和
10、确认？评审是否包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响？.8/24/202418智能电源系统专家19 第 页ISO体系文件审核体系文件审核三、采购管理规定1、对供方及采购产品的控制是否反映了采购产品对产品实现过程或最终产品的影响程度？2、是否按公司的要求和提供产品的能力制定选择、评价和重新新评价的准则？3、是否记录了评价结果及评价引起的跟踪措施？4、是否清楚、明确规定采购产品采购产品的要求和信息？.8/24/202419智能电源系统专家20 第 页ISO体系文件审核体系文件审核四、基础设施与工作环境控制程序1、为达到产品符合要求，确定和提供哪些设施？是否进行了适当维护？2、设施、设备是否符
11、合产品的需要？3、支持性服务是否满足要求？.8/24/202420智能电源系统专家21 第 页ISO体系文件审核体系文件审核五、人力资源控制程序1、是否确定了从事影响产品质量的各类人员多的能力？是否按岗位要求能力配置人员？2、是否按需求提供了培训或其他措施？3、是否评价（包括考核、观察、问卷等）所采取措施的有效性？4、是否保持了教育、培训、技能和经验的适当记录？.8/24/202421智能电源系统专家22 第 页ISO体系文件审核体系文件审核六、质量目标管理程序1、质量目标的设定是否使相关职能和层次得到分解？分解是否适宜？2、质量目标与质量方针和持续改进的承诺相一致？3、质量目标是否具有可测量
12、性？测量方法是否明确？4、质量目标实现程序如何？.8/24/202422智能电源系统专家23 第 页ISO体系文件审核体系文件审核七、项目跟进管理程序、生产作业流程工艺管理作业控制程序1、是否明确了产品实现过程？2、对产品实现过程是否形成了必要的文件？是否明确了必要的资源？3、是否规定了相应的验证和确认活动，以及验收准则？4、生产和服务提供是否获得了相应的信息（产品特性、作业文件等）？5、是否按要求实施了对提供生产和服务过程的控制？.8/24/202423智能电源系统专家24 第 页ISO体系文件审核体系文件审核八、生产设备及工具管理规定1、生产和服务提供的设备，是否进行了相应的管制，并形成作
13、业文件？2、是否有要求进行适当的维护和保养？3、设备异常或损坏时是否规定了相应的处理方法？.8/24/202424智能电源系统专家25 第 页ISO体系文件审核体系文件审核九、不合格品控制程序1、是否按标准要求制定程序文件?文件中是否规定了对不合格品的识别和控制？2、对不合格评审方式是否明确？评审结果是如何进行实施？3、对不合格品是否予以纠正？纠正后是否进行验证？4、对交付或使用后发现的产品不合格是否采取了相应的措施？.8/24/202425智能电源系统专家26 第 页ISO体系文件审核体系文件审核十、过程/产品的监控和测量改进1、是否对监视、测量、分析和改进过程进行策划和实施？策划是否在产品、体系、过程和顾客满意四个方面展开？2、在监测过程活动中是否采用了使用的统计技术？其应用程度是否确实？.8/24/202426
