输液污染病课件

《输液污染病课件》由会员分享，可在线阅读，更多相关《输液污染病课件（70页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、输液污染病输液污染病的预防医学的预防医学-微粒的危害微粒的危害1一、一、概概述述 临床静脉输液存在两大危害2一、一、概概述述 第一，是由于器械的重复使用（第一，是由于器械的重复使用（即通过即通过 人人 物物 人人）而导致的）而导致的交叉感染交叉感染。3一、一、概概述述 第二，是由于器械和药物自身存在的、以及在第二，是由于器械和药物自身存在的、以及在 输液过程中产生的微粒随药液进入人体（即输液过程中产生的微粒随药液进入人体（即 物物 - - 人人 ），从而导致对人体的），从而导致对人体的污染污染 4一、一、概概述述 微粒是指存在于微粒是指存在于微粒是指存在于微粒是指存在于药药液中的外来的、非溶性

2、的、直径液中的外来的、非溶性的、直径液中的外来的、非溶性的、直径液中的外来的、非溶性的、直径5050微米以下的、肉眼微米以下的、肉眼微米以下的、肉眼微米以下的、肉眼观观察不到的微小察不到的微小察不到的微小察不到的微小颗颗粒粒粒粒杂质杂质。 玻璃屑玻璃屑、橡胶颗粒橡胶颗粒、纤维微粒纤维微粒、空气粉尘空气粉尘以以 及由于温度的变化、光照和及由于温度的变化、光照和PHPH值的变化等因值的变化等因 素而导致的素而导致的药物结晶药物结晶等等 5 橡胶橡胶橡胶橡胶颗颗粒粒粒粒实验证实实验证实：1、 一次穿刺可产生几百至几千个橡胶颗粒，且主要一次穿刺可产生几百至几千个橡胶颗粒，且主要 是肉眼可见的颗粒明显增

3、加，但对小颗粒数量的影响是肉眼可见的颗粒明显增加，但对小颗粒数量的影响不大。不大。2、橡胶颗粒进入体内主要沉积在肺部。、橡胶颗粒进入体内主要沉积在肺部。 来源于来源于1 1、生产过程、生产过程 2 2、输液穿刺过程、输液穿刺过程6主要来源于：主要来源于：主要来源于：主要来源于：11、玻璃瓶大、玻璃瓶大、玻璃瓶大、玻璃瓶大输输液液液液 2 2、切割安瓶、切割安瓶、切割安瓶、切割安瓶实验证实：1、在切割安瓶、在切割安瓶过程中，玻璃屑的程中，玻璃屑的产生不可避免。生不可避免。2、在、在规范操作情况下，范操作情况下，切割一支安瓶大切割一支安瓶大约会会产生生1万个万个细小玻璃屑。小玻璃屑。3、玻璃屑微粒

4、、玻璃屑微粒进入体内，首先是划入体内，首先是划伤血管内壁，血管内壁，最最终会沉会沉积在肺部。在肺部。玻璃屑玻璃屑颗颗粒粒7 玻璃屑微粒玻璃屑微粒玻璃屑微粒玻璃屑微粒 切割安瓶切割安瓶切割安瓶切割安瓶产产生的生的生的生的细细小玻璃碎屑小玻璃碎屑小玻璃碎屑小玻璃碎屑实验实验表明：表明：表明：表明：即使最即使最规范的操作，每一支安瓶仍可范的操作，每一支安瓶仍可产生近一万个生近一万个细小玻璃小玻璃屑微粒。屑微粒。 8脱落的脱落的脱落的脱落的纤维纤维素素素素图图片片片片9n n双黄双黄连胶体微粒胶体微粒10丹参丹参丹参丹参 红红色胶状物色胶状物色胶状物色胶状物11康莱特康莱特康莱特康莱特 沉沉沉沉积积物

5、物物物12青霉素青霉素 沉沉积物物13刺五加刺五加刺五加刺五加胶体微粒胶体微粒n n14刺五加刺五加 玻璃屑玻璃屑15清开灵清开灵 碳渣碳渣16刺五加水刺五加水刺五加水刺五加水针剂针剂 17 n n 中国中国药药典典8585版：每版：每mlml输输液中液中10m10m的微粒数量不的微粒数量不超超过过5050个；个；25m25m的微粒不超的微粒不超过过5 5个个 n n中国中国药药典典9696版版：每：每mlml输输液中液中10m10m的微粒数量不超的微粒数量不超过过2020个个；25m25m的微粒不超的微粒不超过过2 2个个 n n英国英国药药典典规规定（定（7373）：）：对对500ml50

6、0ml以上注射液，以上注射液，2m2m以上的微粒每以上的微粒每mlml不得超不得超过过10001000 个，个， 5m5m以上的以上的微粒每微粒每mlml不得超不得超过过100100个个 中国药典中国药典微粒含量要求微粒含量要求18部分中部分中药药静脉注射液在相静脉注射液在相应应溶媒中的微粒数（个溶媒中的微粒数（个/ml/ml）药药名名2m5m10m25m丹丹参参4860.0342.726.30.0丹丹参参11984.0961.3105.01.3刺刺五五加加4600.0570.751.01.0刺刺五五加加21353.2290.063.23.6醒醒脑脑静静12320.01010.7100.30.

7、0醒醒脑脑静静7318.7636.039.60.0清清开开灵灵5520.0351.025.01.3清清开开灵灵5105.6431.220.00.4穿穿琥琥宁宁6434.7356.05.00.0双黄连粉针双黄连粉针6379.7373.055.16.6双黄连水针双黄连水针19740.03128.0398.80.7葛葛根根素素3806.7216.024.00.019部分抗生素部分抗生素100mL100mL溶液中的微粒含量溶液中的微粒含量 单位：个位：个/mL/mL微粒直径微粒直径微粒直径微粒直径225510102525羟氨苄羟氨苄羟氨苄羟氨苄 4616.74616.7253.3253.363.363

8、.30.00.0青霉素青霉素青霉素青霉素 1 12786.72786.7257.5257.587.587.53.33.3青霉素青霉素青霉素青霉素 2 24524.34524.3102.3102.39.49.40.00.0头孢拉定头孢拉定头孢拉定头孢拉定1 1 1 1 5440.85440.824.124.10.00.00.00.0头孢拉定头孢拉定头孢拉定头孢拉定2 2 2 29681.79681.7911.7911.7334.0334.011.711.720 结晶体晶体由于由于2种或多种药物分子之间的相互作用或因温度、光种或多种药物分子之间的相互作用或因温度、光照、照、PH值的变化以及空气中二

9、氧化碳的影响而产生的值的变化以及空气中二氧化碳的影响而产生的新的微粒新的微粒21以下是有关以下是有关输输液液过过程中添加程中添加药药物的物的实验实验数据数据统计统计： 1 1、有关资料统计表明：临床有、有关资料统计表明：临床有95%95%以上的输液中添加了以上的输液中添加了 药物，一般药物，一般1-21-2种，多者达十几种，而且加入的量比种，多者达十几种，而且加入的量比 较大，加药后，肉眼可见异物污染率大大增加，高较大，加药后，肉眼可见异物污染率大大增加，高 达达 67.24%67.24% 。2 2、一次添加的药物品种越多，、一次添加的药物品种越多， 产生的微粒越多。而且产生的微粒越多。而且

10、添加药物时的顺序不同，产生的微粒数不同。添加药物时的顺序不同，产生的微粒数不同。3 3、由于生产提纯工艺的不同，中草药注射液中存在着大、由于生产提纯工艺的不同，中草药注射液中存在着大 量的鞣质微粒，添加中草药试剂会产生大量微粒，有量的鞣质微粒，添加中草药试剂会产生大量微粒，有 时甚至会使输液中微粒增加时甚至会使输液中微粒增加几十几十到到几百倍几百倍。 22各各 种种 微微 粒粒 数数 量量 比比 较 1 1、纤维微粒、纤维微粒每支普通输液器可产生每支普通输液器可产生2020-200200个个 2 2、橡胶微粒、橡胶微粒一次穿刺可产生一次穿刺可产生100-2000100-2000个个3 3、玻璃

11、屑、玻璃屑切割一支安瓶可产生切割一支安瓶可产生 1 1万万个个4 4、塑料微粒、塑料微粒 一支输液器约含一支输液器约含 4040万万个个500500mLmL输液袋约含输液袋约含 150150万万个个5 5、无机微粒、无机微粒500500mLmL盐水约含盐水约含200200万万个个250250mLmL葡萄糖约含葡萄糖约含 200200万万个个6 6、胶体微粒、胶体微粒250250mLmL约含约含 150150万万- -500500万万个个7 7、结晶体、结晶体 由于药物的混合导致微粒增加由于药物的混合导致微粒增加几倍几倍至至几百倍几百倍23一、一、概概述述 由于输注药液中存在的超标准数量的微由于

12、输注药液中存在的超标准数量的微 粒所致的粒所致的输液反应输液反应统称统称输液污染病输液污染病。 （亦称微粒的危害）（亦称微粒的危害） 24二、二、微粒的危害微粒的危害微粒对人体造成的危害：微粒对人体造成的危害： 可分为可分为 局部反应局部反应 和和 全身反应全身反应 25二、二、微粒的危害微粒的危害局部反局部反应应：微粒随静脉输液进入血管后，首先微粒随静脉输液进入血管后，首先是损害注射部位的静脉，导致是损害注射部位的静脉，导致静脉炎静脉炎的产生，表现的产生，表现为为红红 肿肿 热热 痛痛痛痛 26二、二、微粒的危害微粒的危害当微粒进入人体后，可随血液循环，引起血管内壁刺激损伤，使血管壁正常状态

13、发生改变，变得不光滑，引起血小板的粘着，形成血栓和静脉炎。27研究表明：研究表明：研究表明：研究表明：较大的微粒可直接使血管栓塞，引起局部堵塞和大的微粒可直接使血管栓塞，引起局部堵塞和供血不足，供血不足，组织缺氧而缺氧而产生水生水肿和炎症和炎症 n 1970197019701970年年年年，BrownBrownBrownBrown 在在临床中床中发现，输液可引起静脉炎，液可引起静脉炎，产生生静脉炎的原因可能是多方面的，如静脉炎的原因可能是多方面的，如药液的渗透液的渗透压过高，高，药物本身可直接刺激物本身可直接刺激组织，产生炎症，但最主要的是生炎症，但最主要的是药液中液中的微粒的微粒过多，粒子异

14、物引起血栓形成，造成局部堵塞和供多，粒子异物引起血栓形成，造成局部堵塞和供血不足，血不足，组织缺氧而缺氧而产生水生水肿和炎症。和炎症。n n1975197519751975年年年年，Levinson Levinson Levinson Levinson 发现较大微粒可堵塞毛大微粒可堵塞毛细血管，微粒血管，微粒过多可引起静脉炎和肺肉芽多可引起静脉炎和肺肉芽肿，还能引起能引起过敏反敏反应281975197519751975年年年年，DelucaDeluca等等证实临床床输液液产生静脉炎与生静脉炎与药液中的液中的微粒有关微粒有关 1977197719771977年年年年，SimonSimonRusm

15、inRusmin等等研研究究输液液中中细菌菌污染染情情况况与与静静脉脉炎炎发生生的的关关系系，发现细菌菌感感染染不不是是产生生静静脉脉炎炎的的原原因因，输液中微粒的多少与静脉炎的液中微粒的多少与静脉炎的发生关系更密切。生关系更密切。29二、二、微粒的危害微粒的危害 19851985年，国外专家经过年，国外专家经过2020多年的临床验证，得出多年的临床验证，得出 结论：结论：静脉炎的发生与微粒的静脉炎的发生与微粒的数量和空间结构数量和空间结构有直接的关系，有直接的关系，是最主要的因素，是最主要的因素，占占70%70% 药品名称：药品名称：果糖（果糖（FDP) FDP) kcl kcl 前列腺素前

16、列腺素E(E(前列地尔）前列地尔）5-FU 5-FU 环磷酰胺环磷酰胺 诺维本诺维本葡萄糖酸钙葡萄糖酸钙 甘露醇甘露醇 脂肪乳脂肪乳喹若酮抗生素喹若酮抗生素 红霉素红霉素 康莱特康莱特30二、二、微粒的危害微粒的危害 微粒随药液经静脉经右心房进入肺内后，微粒随药液经静脉经右心房进入肺内后， 绝大部分被截留。绝大部分被截留。 大量的反复多次的大量的反复多次的微粒污染微粒污染会使肺内生会使肺内生 成成肉芽肿肉芽肿，以至于，以至于肺栓塞肺栓塞或或肺不张肺不张 。 31导致导致肉芽肿肉芽肿的形成的形成n n研究表明：研究表明：研究表明：研究表明：n当微粒侵入肺、当微粒侵入肺、脑、肾等等组织内内时，在吞

17、噬，在吞噬细胞胞等炎性反等炎性反应细胞包胞包围下，造成肉芽下，造成肉芽肿，从而引起，从而引起脑、肺、肺、肾和眼等部位不同程度的供血不足，造和眼等部位不同程度的供血不足，造成循成循环障碍，直至坏死。障碍，直至坏死。32文献摘要文献摘要n n19551955年年年年，BruningBruning报道，在道，在201例患肺血管肉芽例患肺血管肉芽肿的小儿的小儿尸尸检发现有有19例是由于例是由于纤维所造成所造成n n19631963年年年年，SarrutSarrut和和NezelofNezelof报告了告了25例早例早产儿由于大量儿由于大量输液，液，药液中的微粒引起肺液中的微粒引起肺动脉脉损伤（肺（肺动

18、脉炎）脉炎）n n19631963年年年年，GarvanGarvan和和GunnerGunner在尸在尸检中中发现，输注注40升液体升液体的病人，肺的病人，肺标本中本中约有有5000个肉芽个肉芽肿，并，并认为病人的肺微病人的肺微小梗塞是小梗塞是输液中的微粒致血栓形成的液中的微粒致血栓形成的结果，而出血果，而出血现象可象可能与能与输入的微粒入的微粒导致血小板减少有关致血小板减少有关n n19711971年年年年，GarvanGarvan和和GunnerGunner在在试验中将生理中将生理盐水水输入到入到兔的静脉中，然后作肺兔的静脉中，然后作肺脏病理切片，在病理切片，在显微微镜下可下可见到肉到肉芽

19、芽肿，在偏振光下能明，在偏振光下能明显看到埋在看到埋在组织中的中的纤维33二、二、微粒的危害微粒的危害小于小于10 10 微米微米的微粒则可能再度从肺内被的微粒则可能再度从肺内被释放出来，通过左心进入体循环，并进入释放出来，通过左心进入体循环，并进入各个脏器微循环，可导致器官各个脏器微循环，可导致器官功能性衰竭功能性衰竭。34二、二、微粒的危害微粒的危害全身反全身反应应：微粒会导致微粒会导致 热原样反应热原样反应 的发生。的发生。35二、二、微粒的危害微粒的危害 20042004年年1111月，上海召开的医院不良反应年会月，上海召开的医院不良反应年会 公布的统计数据：公布的统计数据： 2004

20、2004年，共报道年，共报道1 1万多万多例临床输液不良反应，例临床输液不良反应， 其中其中15%15%是由于中药制剂静脉输液而导致的。是由于中药制剂静脉输液而导致的。 36 1 1、19199797年年年年北京，刺五加。北京，刺五加。北京，刺五加。北京，刺五加。2 2、1998-991998-99年年年年全国，双黄全国，双黄全国，双黄全国，双黄连连、清开灵、清开灵、清开灵、清开灵 3 3、19991999年年年年全国，穿全国，穿全国，穿全国，穿唬唬灵灵灵灵4 4、20002000年年年年北京，万古霉素北京，万古霉素北京，万古霉素北京，万古霉素5 5、20062006国家食品国家食品国家食品国

21、家食品药药品品品品监监督局督局督局督局颁颁布法令，禁止使用布法令，禁止使用布法令，禁止使用布法令，禁止使用鱼鱼腥草腥草腥草腥草 时时常出常出常出常出现输现输液反液反液反液反应应的的的的药药物物物物还还有：丹参、生脉、葛有：丹参、生脉、葛有：丹参、生脉、葛有：丹参、生脉、葛 根素、茵根素、茵根素、茵根素、茵栀栀黄黄黄黄等等等等37三、三、微粒致输液污染病的发病机制微粒致输液污染病的发病机制 如何区分如何区分 热原反应热原反应 和和 热原样反应热原样反应，是目前，是目前 比较困惑临床医护人员的一个问题。比较困惑临床医护人员的一个问题。 一样的临床表现一样的临床表现：寒颤、高热、呕吐、头痛、血寒颤、

22、高热、呕吐、头痛、血压下降、休克、过敏反应等压下降、休克、过敏反应等 38三三、微粒致输液污染病的发病机制微粒致输液污染病的发病机制 2020世纪世纪3030年代，年代， ShwartzmanShwartzman 提出一种学说，提出一种学说， 认为细菌内毒素可以造成组织坏死，引发全认为细菌内毒素可以造成组织坏死，引发全身反应，称为身反应，称为ShwartzmanShwartzman学说（学说（雪瓦氏反应雪瓦氏反应） 39三三、微粒致输液污染病的发病机制微粒致输液污染病的发病机制 研究表明：研究表明：受细受细菌菌污染的器械或药品进入人污染的器械或药品进入人体体内，分离出的内毒素，可引发内，分离出

23、的内毒素，可引发全身反应全身反应- 热原反应热原反应（急性雪瓦氏反应急性雪瓦氏反应） 热热原主要是微生物的一种内毒素，它是由原主要是微生物的一种内毒素，它是由脂多糖、磷脂和蛋白脂多糖、磷脂和蛋白质组质组成的复合物。成的复合物。热热原由静脉原由静脉输输入血液，刺激入血液，刺激脑脑下垂体下垂体发热发热中中枢，引起枢，引起发热发热反反应应 40三三、微粒致输液污染病的发病机制微粒致输液污染病的发病机制 2020世纪世纪5050年代，山本氏通过实验证实：年代，山本氏通过实验证实： 一切高分子物质，包括陶土类无机微一切高分子物质，包括陶土类无机微 粒，都可以导致雪瓦氏反应的发生。粒，都可以导致雪瓦氏反应

24、的发生。 （也称也称慢性雪瓦氏反应慢性雪瓦氏反应）41研究表明：研究表明：研究表明：研究表明：微粒可引起微粒可引起热原原样反反应 1955195519551955年年年年，JonasJonasJonasJonas 报导，大大量量微微粒粒可可引引起起热原原样反反应，有有些些异物可起抗原作用，异物可起抗原作用，诱发炎症反炎症反应，或者致肉芽，或者致肉芽肿 42四四、慢性雪瓦氏反应与应激状态的关系慢性雪瓦氏反应与应激状态的关系 慢性雪瓦氏反应与应激状态有密切关系慢性雪瓦氏反应与应激状态有密切关系 43四四、慢性雪瓦氏反慢性雪瓦氏反应应与与应应激状激状态态的关系的关系 1 1、慢性雪瓦氏反应多发生在严

25、重的感染病例慢性雪瓦氏反应多发生在严重的感染病例临床上应用大量抗生素，在达到了消炎、灭菌的同时，如输液中临床上应用大量抗生素，在达到了消炎、灭菌的同时，如输液中存大量的微粒便会发生剧烈的反应，表现为寒颤、高热、出汗甚存大量的微粒便会发生剧烈的反应，表现为寒颤、高热、出汗甚至无尿。至无尿。44四、四、慢性雪瓦氏反应与应激状态的关系慢性雪瓦氏反应与应激状态的关系 2 2、大手术之后大手术之后，由于由于手术的打击必然引发机体手术的打击必然引发机体的应激状态，输液中的微粒易引发雪瓦氏反应。的应激状态，输液中的微粒易引发雪瓦氏反应。 45四、四、慢性雪瓦氏反应与应激状态的关系慢性雪瓦氏反应与应激状态的关

26、系 临床抗休克治疗中，应用各类激素时，应高度警惕临床抗休克治疗中，应用各类激素时，应高度警惕雪瓦氏反应的发生。雪瓦氏反应的发生。46四、四、雪瓦氏反应与应激状态的关系雪瓦氏反应与应激状态的关系 3 3、肿瘤患者在化疗治疗过程中，由于药物本身肿瘤患者在化疗治疗过程中，由于药物本身的刺激会导致患者应激状态的变化，再加上的刺激会导致患者应激状态的变化，再加上大量微粒的因素影响，会促发并且加剧雪瓦大量微粒的因素影响，会促发并且加剧雪瓦氏反应。氏反应。47四、四、雪瓦氏反应与应激状态的关系雪瓦氏反应与应激状态的关系 4 4、婴幼儿免疫系统欠完善，婴幼儿免疫系统欠完善，慢性雪瓦氏反应亦慢性雪瓦氏反应亦常多

27、发生在常多发生在婴幼儿童的静脉输液过程中。婴幼儿童的静脉输液过程中。 48五、五、热原反应和热原样反应热原反应和热原样反应 如何区分热原反应和热原样反应如何区分热原反应和热原样反应总结：总结：49五、五、热原反应和热原样反应热原反应和热原样反应 发发生生时间时间：热热 原原 反反 应应急性雪瓦氏反应急性雪瓦氏反应多数发生在输液多数发生在输液3030分钟以内或者分钟以内或者20205050mlml液体量液体量热原样反应热原样反应慢性雪瓦氏反应慢性雪瓦氏反应多数发生在输液数小时之后多数发生在输液数小时之后50五、五、热原反应和热原样反应热原反应和热原样反应 诱发诱发因素：因素：热热 原原 反反 应

28、应急性雪瓦氏反应急性雪瓦氏反应（在输液器或输液药品中可检测出热原）（在输液器或输液药品中可检测出热原）热原样反应热原样反应慢性雪瓦氏反应慢性雪瓦氏反应（在输液器或输液药品中检测不出热原）（在输液器或输液药品中检测不出热原）51总结：输液反液反应的直接的的直接的临床表床表现在穿刺部位出现在穿刺部位出现输液性丘疹输液性丘疹导致输液性导致输液性急性疼痛急性疼痛引发输液性引发输液性急性静脉炎急性静脉炎引发输液引发输液热原样反应热原样反应（发热、畏寒）（发热、畏寒）52六、六、输液污染病的预防输液污染病的预防 如何预防输液污染病的发生？如何预防输液污染病的发生？53六、六、输液污染病的预防输液污染病的预

29、防 原原则则：就是在生产和使用的各个环节，就是在生产和使用的各个环节， 注意预防和减少微粒的产生。注意预防和减少微粒的产生。54六、六、输液污染病的预防输液污染病的预防 1 1、输液前应严格进行液体澄明度的检查，、输液前应严格进行液体澄明度的检查，发现可见异物严禁输液发现可见异物严禁输液55六、六、输液污染病的预防输液污染病的预防 22、尽可能采取、尽可能采取单成份输液方式单成份输液方式进行输液治疗进行输液治疗 研究表明：研究表明：药物混合是目前输液治疗过程中产生微药物混合是目前输液治疗过程中产生微粒最主要的原因粒最主要的原因 国家公布的统计数据：国家公布的统计数据： 在国内目前的临床输液中，

30、有在国内目前的临床输液中，有95%95%会添加药物。而在会添加药物。而在添加药物过程中，有添加药物过程中，有70%70%会明显发现有可见异物的会明显发现有可见异物的产生。产生。56六、六、输液污染病的预防输液污染病的预防 3 3、在、在添加药物添加药物和和更换输液瓶更换输液瓶的过程中，一定的过程中，一定要注意输液瓶（袋）或滴斗中可见异物的变要注意输液瓶（袋）或滴斗中可见异物的变化化。57六、六、输液污染病的预防输液污染病的预防 4 4、在进行在进行中药制剂、抗生素中药制剂、抗生素和和肿瘤药物肿瘤药物输液输液过程中尤其要注意随时观察患者输液状态的过程中尤其要注意随时观察患者输液状态的变化。如出现

31、异常，应立即停止输液。变化。如出现异常，应立即停止输液。58对输对输液器具液器具液器具液器具进进行有效改行有效改行有效改行有效改进进9393年年年年，国家，国家，国家，国家强强制性要求，在制性要求，在制性要求，在制性要求，在输输液器液器液器液器终终端增加端增加端增加端增加药药液液液液过滤过滤器器器器，以，以，以，以滤滤除除除除药药液中的不溶性微粒（主要是橡胶微粒和玻璃屑）。液中的不溶性微粒（主要是橡胶微粒和玻璃屑）。液中的不溶性微粒（主要是橡胶微粒和玻璃屑）。液中的不溶性微粒（主要是橡胶微粒和玻璃屑）。9797年年年年，在国内推广使用，在国内推广使用，在国内推广使用，在国内推广使用侧侧孔穿瓶孔

32、穿瓶孔穿瓶孔穿瓶针针，取代，取代，取代，取代斜口穿瓶斜口穿瓶斜口穿瓶斜口穿瓶针针，以尽可，以尽可，以尽可，以尽可能减少能减少能减少能减少橡胶橡胶橡胶橡胶颗颗粒粒粒粒 的的的的产产生。生。生。生。9898年年年年，输输液器液器液器液器产产品品品品标标准准准准规规定：定：定：定： 用用用用空气空气空气空气过滤过滤器器器器取代取代取代取代海海海海绵绵，以降低空气粉，以降低空气粉，以降低空气粉，以降低空气粉尘对药尘对药液的影响液的影响液的影响液的影响20002000年年年年，制，制，制，制订订了精密了精密了精密了精密过滤输过滤输液器液器液器液器产产品国家品国家品国家品国家标标准：推荐使用准：推荐使用准

33、：推荐使用准：推荐使用5 5 mm孔径以下孔径以下孔径以下孔径以下终终端端端端过滤过滤器，以器，以器，以器，以进进一步提高一步提高一步提高一步提高输输液的安全性。液的安全性。液的安全性。液的安全性。20052005年年年年，在，在，在，在输输液器液器液器液器标标准中增加准中增加准中增加准中增加对对纤维纤维素微粒素微粒素微粒素微粒的的的的检测检测要求，以尽要求，以尽要求，以尽要求，以尽可能减少和控制可能减少和控制可能减少和控制可能减少和控制纤维纤维微粒的微粒的微粒的微粒的产产生。生。生。生。 20082008国家国家国家国家标标准的修准的修准的修准的修订订，确定，确定，确定，确定过滤过滤器器器器

34、规规格：格：格：格：2 2 m3m3 m5m5 mm59六、六、输液污染病的预防输液污染病的预防 5 5、尽可能应用、尽可能应用精细过滤输液器精细过滤输液器，以纯化药物，以纯化药物A:A:精细过滤输液器系列：果糖专用精细过滤输液器系列：果糖专用中药专用中药专用B:B:营养液专用输液器：脂肪乳营养液专用输液器：脂肪乳C C: :避光精细输液器：化疗专用避光精细输液器：化疗专用60文献摘要文献摘要n n19691969年年年年，WilmoreWilmore和和DudricDudrick利用利用0.220.22mm孔径微孔孔径微孔滤膜研膜研制了安装在注射制了安装在注射针座上的座上的过滤装置，以阻止微

35、生物随装置，以阻止微生物随药液液进入血液，降低入血液，降低细菌性菌性败血症的血症的发生率；生率；1970年，年，Davis等人将等人将Wilmore首首创的的这种管内种管内过滤装置正式称装置正式称为“ “终终端端端端过滤过滤器器器器” ”，并，并对这种种过滤器器滤除除药液中外源性异物液中外源性异物污染的染的效果作了高度效果作了高度评价价n n19721972年年年年，MayerMayer通通过实验发现，应用用0.40.4mm微孔微孔滤膜膜终端端过滤器不器不仅能防止微粒和微生物能防止微粒和微生物进入血液，并减少了急性入血液，并减少了急性静脉炎的静脉炎的发生生n n19851985年年年年，Fal

36、chukFalchuk在在临床上床上进一步一步证实，使用，使用终端端过滤器器可使静脉炎的可使静脉炎的发生率下降生率下降75%75%75%75%61国内国内过滤过滤器存在的器存在的问题问题目目前前大大多多数数输输液液器器使使用用纤纤纤纤维维维维素素素素膜膜膜膜材材材材 作作为为过过滤滤介介质质，由由于于有有较较大大的的吸吸吸吸水水水水性性性性，长长时时间间使使用用，其其内内部部结结构构会会发发生变化，导致生变化，导致孔径增大孔径增大孔径增大孔径增大，失去过滤作用。，失去过滤作用。使使使使 用用用用 前前前前使使使使使使 用用用用用用 后后后后后后62普通普通普通普通终终端端端端过滤过滤器使用前后

37、微粒含量的比器使用前后微粒含量的比器使用前后微粒含量的比器使用前后微粒含量的比较较滤前粒子数（个滤前粒子数（个滤前粒子数（个滤前粒子数（个mlml）滤后粒子数（个滤后粒子数（个滤后粒子数（个滤后粒子数（个mlml）2m5m10m25m2m5m10m25m样品样品14241353.324.00.020301105424.00.0样品样品24241353.324.00.01214975071.30.0样品样品34092516.044.00.0453728220.52.763精精精精细过滤输细过滤输液器系列液器系列液器系列液器系列 产产 品品品品 特特特特 点点点点性能性能性能性能稳稳定定定定 所有

38、所有所有所有终终端端端端过滤过滤器采用核孔器采用核孔器采用核孔器采用核孔滤滤膜作膜作膜作膜作为过滤为过滤介介介介质质 n n核孔滤膜图片核孔滤膜图片a a 化学、生物性能化学、生物性能化学、生物性能化学、生物性能 稳定，使稳定，使稳定，使稳定，使用过程中无杂质迁移用过程中无杂质迁移用过程中无杂质迁移用过程中无杂质迁移b b 物理性能物理性能物理性能物理性能 稳定，不会随时稳定，不会随时稳定，不会随时稳定，不会随时间时间的增加而改变。间时间的增加而改变。间时间的增加而改变。间时间的增加而改变。c c 无纤维微粒脱落无纤维微粒脱落无纤维微粒脱落无纤维微粒脱落64电电子子子子显显微微微微镜镜下下下下

39、观观察察察察65需要说明的是需要说明的是-大量研究结果表明大量研究结果表明： 不论是原液还是因输液操作、环境等因素的不论是原液还是因输液操作、环境等因素的影响，药液中的不同粒径微粒的分布情况基影响，药液中的不同粒径微粒的分布情况基 本一致：本一致： 5 5mm以下以下的微粒占输液中微粒总的微粒占输液中微粒总数的数的 98.498.4 左右，左右， 5 5mm以下以下的微粒仅占的微粒仅占1.61.6。66毛毛细细血血管管上上限限毛毛细细血血管管下下限限国国家家药药典典规规定定输输液液器器标标准准要要求求67智迅创源过滤器的特点全部采用全部采用全部采用全部采用核孔核孔核孔核孔滤滤膜膜膜膜作作作作为

40、过滤为过滤介介介介质质 。 过滤过滤器壳体全部采用器壳体全部采用器壳体全部采用器壳体全部采用宽宽流道槽流道槽流道槽流道槽设计设计（独家）（独家）（独家）（独家） 宽宽流道槽流道槽流道槽流道槽结结构构构构设计设计的特点：的特点：的特点：的特点： a a、一次排气成功率高，可达、一次排气成功率高，可达、一次排气成功率高，可达、一次排气成功率高，可达100%100%。 b b、排气、排气、排气、排气结结束，在流道槽内不会残存气泡。束，在流道槽内不会残存气泡。束，在流道槽内不会残存气泡。束，在流道槽内不会残存气泡。 c c、不会、不会、不会、不会对对有效有效有效有效过滤过滤面面面面积产积产生影响。在生

41、影响。在生影响。在生影响。在滤滤器直器直器直器直径相同的情况下，公司径相同的情况下，公司径相同的情况下，公司径相同的情况下，公司产产品流量更大，品流量更大，品流量更大，品流量更大，临临床不易出床不易出床不易出床不易出现现堵塞。堵塞。堵塞。堵塞。68六、六、输液污染病的预防输液污染病的预防 研究表明研究表明研究表明研究表明研究表明研究表明: : :111过滤器孔径小于过滤器孔径小于过滤器孔径小于过滤器孔径小于过滤器孔径小于过滤器孔径小于 5 5 5微米微米微米微米微米微米 的终端过滤器可有的终端过滤器可有的终端过滤器可有的终端过滤器可有的终端过滤器可有的终端过滤器可有效预防热原样反应的发生效预防

42、热原样反应的发生效预防热原样反应的发生效预防热原样反应的发生效预防热原样反应的发生效预防热原样反应的发生222过滤器孔径小于过滤器孔径小于过滤器孔径小于过滤器孔径小于过滤器孔径小于过滤器孔径小于 3 3 3微米微米微米微米微米微米 的终端过滤器可有效降的终端过滤器可有效降的终端过滤器可有效降的终端过滤器可有效降的终端过滤器可有效降的终端过滤器可有效降低输液疼痛、延缓输液性静脉炎的发生低输液疼痛、延缓输液性静脉炎的发生低输液疼痛、延缓输液性静脉炎的发生低输液疼痛、延缓输液性静脉炎的发生低输液疼痛、延缓输液性静脉炎的发生低输液疼痛、延缓输液性静脉炎的发生能否降低疼痛就成能否降低疼痛就成能否降低疼痛就成能否降低疼痛就成能否降低疼痛就成能否降低疼痛就成为为为智迅智迅智迅智迅智迅智迅创创创源源源源源源 产产产品与同品与同品与同品与同品与同品与同类产类产类产品品品品品品最最最最最最大大大大大大、最明最明最明最明最明最明显显显的区的区的区的区的区的区别别别69智迅创源 关关 注注 健健 康康 每每 一一 天天联系人联系人: : 尹文生尹文生 1333 111 98121333 111 9812 1300 171 9812 1300 171 9812END70