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1、倍博特倍博特全球第一个全球第一个ARB/CCB单片复方制剂单片复方制剂倍博特倍博特全球第一个全球第一个血管紧张素II受体拮抗剂/钙通道阻滞剂单片复方制剂（ARB/CCB SPC）广东省人民医院 陈鲁原高血压正以惊人的速度增长高血压正以惊人的速度增长百分比* (%)04812162019591814106219791991200211.88%7.73%18.8%5.11%中国居民营养与健康现状. 卫生部、科技部、统计局, 2004年10月12日10 10 年间年间新增新增 7000 7000 多万人多万人 2006年中国高血压人数年中国高血压人数2亿亿,每年新增每年新增高血压患者高血压患者100
2、0万万2002年，我国18岁及以上居民高血压患病率患病率为18.8%, 全国患病人数已超过1.6亿全球高血压流行趋势全球高血压流行趋势 (2000 to 2025)Lancet. 2005;365:217223 高血压严重危害人群健康高血压严重危害人群健康全球30% 的人死于脑卒中、心脏意外等心血管疾病62的卒中事件由高血压直接导致49的心肌梗死由高血压直接导致 导致导致30%62%49%2006年 第21届国际高血压学会( ISH 2006) 福冈宣言卒中心梗高血压脑卒中 2007年年卫卫生生部部统统计计资资料料表表明明，我我国国城城市市人人口口心心脑脑血血管管疾疾病病粗粗死死亡亡率率为为2
3、12.08/10万万人人，农农村村为为206.7/10万万 人人 ， 分分 别别 占占 死死 亡亡 构构 成成 的的 34.33%和和35.39%；居死亡原因首位。；居死亡原因首位。我国每15秒钟就有一人死于心脑血管疾病2008中国卫生统计年鉴 http:/ ）2003年我国仅缺血性脑卒中一项的直接住院负担即达年我国仅缺血性脑卒中一项的直接住院负担即达107.53亿元，脑卒中的总费用负担为亿元，脑卒中的总费用负担为198.87亿元，占亿元，占国家医疗总费用的国家医疗总费用的3.79% 1.AHA, 2004降压治疗，可大幅减少并发症和死亡风险降压治疗，可大幅减少并发症和死亡风险 收缩压/舒张压
4、每降低10mmHg/5mmHgRef:美国高血压诊疗指南心肌梗死脑卒中心力衰竭35% 40%50%20% 25%血压控制目标值血压控制目标值u 中青年高血压患者 140/90 mmHgu 老年高血压患者 150/90 mmHg u 糖尿病或肾病患者 130/80 mmHgu 冠心病患者 130/80 mmHg1992-199419982002BP未达标未达标BP达达 标标 2006年中国心血管病报告0%20%40%60%80%100%87.3%80.1%75%12.7%19.9%25%45.1%高血压控制情况并不理想：我国接受治疗的患者75未达标2009年我国血压控制现状如何？Survey o
5、f hyperTensive pAtienTs blood pressUre control rate in clinic Service两大权威机构两大权威机构两大权威机构两大权威机构联合发起并主办联合发起并主办China STATUS -2009年中国最新血压控制数据2009年4月-6月全国22个城市，100家三甲医院涉及心内科、肾内科、内分泌科5186例高血压患者北京诺华制药有限公司北京诺华制药有限公司 赞助赞助 中国高血压控制率仅为31.1%，合并并发症的患者达标率更低血压达标标准：n糖尿病或肾病患者 130/80mmHgn其他患者 140/90mmHgWHC 2009 late br
6、eaking abstract血压达标率(%)10.0015.0020.0025.0030.0035.0040.0045.0050.0031.10%31.30%14.90%13.20%总体伴冠心病伴糖尿病0.005.00伴肾脏疾病超过一半的患者用单药治疗无法使血压达标4444的患者服用的患者服用1 1种种种种降压药物降压药物超过超过5050的患者服用的患者服用2 2种或以上种或以上种或以上种或以上降压药物降压药物强效降压是血压达标核心关键强效降压是血压达标核心关键使患者最大限度的使患者最大限度的使患者最大限度的使患者最大限度的减少心血管事件和死亡的风险减少心血管事件和死亡的风险减少心血管事件和
7、死亡的风险减少心血管事件和死亡的风险这是血压达标的根本所在这是血压达标的根本所在这是血压达标的根本所在这是血压达标的根本所在 强效降压强效降压AASKMAP 92目标BP(mm Hg)平均抗高血压药物种类1UKPDSDBP 85ABCD DBP 75MDRD MAP 92HOTDBP 80试验234IDNT SBP/DBP 135/85血压控制达标需2种或更多药物联合治疗UKPDS = United Kingdom Prospective Diabetes Study; ABCD = Appropriate Blood Pressure Control in Diabetes; MDRD =
8、Modification of Diet in Renal Disease; HOT = Hypertension Optimal Treatment; AASK = African American Intervention Study of Kidney Disease; IDNT = Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial.Bakris GL et al. Am J Kidney Dis. 2000;36:646-661. Lewis EJ et al. N Engl J Med. 2001;345:851-860.需要联合降压治疗，需要简化联合治疗需
9、要联合降压治疗，需要简化联合治疗n起始采用两种药物联合治疗可较单药治疗更早降压达标起始采用两种药物联合治疗可较单药治疗更早降压达标n收收缩缩压压160mmHg或或舒舒张张压压100mmHg,时时，大大多多数数患患者者应起始应用应起始应用2种药物联合治疗种药物联合治疗n小剂量联合用药更有可能避免足量单药的副反应小剂量联合用药更有可能避免足量单药的副反应n药物联合降压分为处方联合和单片复方制剂两种形式药物联合降压分为处方联合和单片复方制剂两种形式n固固定定低低剂剂量量复复方方制制剂剂在在一一片片药药片片上上复复合合了了两两种种药药物物，服服用用方便，提高患者的依从性方便，提高患者的依从性Manci
10、a G, et al. J Hypertens. 2007; 25(6): 1105-87.4大因素影响血压达标率Burnier M, et al. Int J Clin Pract 2009;63:790-798.国内血压达标目前面临着一个巨大瓶颈依从性、药物副作用，费用则成为阻碍患者长期血压达标的关键依从性、药物副作用，费用则成为阻碍患者长期血压达标的关键 高血压治疗的依从性仍待提高40%40%以上以上以上以上的患者存在药物漏服n使降压疗效增强使降压疗效增强n改善患者的依从性改善患者的依从性n 改善安全性改善安全性n 降低医疗成本，减轻社会负担降低医疗成本，减轻社会负担单片复方制剂的优势单
11、片复方制剂的优势单片复方制剂作为起始降压治疗较单药加量或自由联合血压达标率提高20%分为单片复方制剂降压组（简化治疗组）和常规治疗方案组（目前习惯使用的单药加量或自由联合起始治疗），随访6个月达标达标# # 患者比例患者比例( (%) )Feldman RD. et al. Hypertension 2009;53:646-5320%*单片复方制剂起始治疗单片复方制剂起始治疗 vs. 常规治疗常规治疗 P=0.028 STITCH研究：随机对照研究，入选2,111名血压未被控制的高血压患者 研究随访365天使用药物的总体数量单片复方制剂单片复方制剂(n=2,839)自由联合自由联合(n=3,3
12、67)药物持有比率（药物持有比率（MPR）Wanovich et al. Am J Hypertens 2004;17:223A (poster) p0.0001单片复方制剂较自由联合改善患者的依从性88.0%69.0%0%20% 40% 60% 80% 100%改善依从性可减少门诊患者的费用改善依从性可减少门诊患者的费用数据来自杰辛格诊所，美国区域医疗网络（N=982）依从性依从性80%依从性依从性80%*Halpern et al. Value Health 2005;8:A104. Poster presented at ISPOR8th Annual European Congress
13、, November 2005, Florence, ItalyCopyright 2005, with permission from Blackwell Publishing 门诊就诊/电话咨询的次数 *p0.005 vs 依从性80%的组* *复方制剂通常价格更加便宜复方制剂通常价格更加便宜“ “+ +” ” = = 优势优势 “ “” ”= =劣势劣势单片复方制剂与自由联合相比有更多优势单片复方制剂两药同时服用治疗的便利性+依从性+疗效+耐受性+价格 +*灵活性+ +联合治疗，如何选择？联合治疗，如何选择？ACE抑制剂CCB阻滞剂阻滞剂利尿剂ARBHOWHOW？目前缺乏ARB/CCB联
14、合治疗的单片复方制剂nACEI与与CCB贝那普利贝那普利+ 氨氯地平氨氯地平 (Lotrel)群多普利群多普利 + 维拉帕米维拉帕米 (Tarka)雷米普利雷米普利 + 非洛地平非洛地平 (Unimax)nACEI与利尿剂与利尿剂贝那普利贝那普利 + HCTZ (Lotensin HCTZ)卡托普利卡托普利 + HCTZ (Capozide)nARB与利尿剂与利尿剂缬沙坦缬沙坦 + HCTZ (Diovan HCTZ/Co-Diovan)氯沙坦氯沙坦 + HCTZ (Hyzaar HCTZ)厄贝沙坦厄贝沙坦 HCTZ （Aprovel）nCCB与利尿剂与利尿剂硝苯地平硝苯地平 + 美夫西特美夫
15、西特 (Sali-Adalat)缺乏缺乏ARB+CCB ARB+CCB 联合联合Cohn JN, et al. N Engl J Med 2001;345:1667-1675. Viberti G, et al. Circulation 2002;106:672-678. Pfeffer MA, et al. N Engl J Med 2003;349:1893-1906.Julius S, et al. Lancet 2004;363:2022-2031. Mochizuki S, et al. Lancet 2007;369:1431-1439. Sawada T, et al. Eur
16、Heart J 2009;30:2461-2469.Jamerson K, et al. N Engl J Med 2008;359:2417-2428. Pitt B, et al. Circulation 2000;102;15031510. ALLHAT Group. JAMA 2002;288:2981-2997.Nissen SE, et al. JAMA 2004;292:2217-2226. Dahlf B, et al. Lancet 2005;366:895-906.倍博特安全性出众：循证医学证据最多的ARB和CCB缬沙坦/氨氯地平对各级高血压患者各级高血压患者均有显著降压疗
17、效1. Smith et al. J Clin Hypertens 2007;9:35564 (Dose 10/160 mg)2. Destro et al. J Am Soc Hypertens 2008;2:294302(Dose 10/160 mg)1级高血压级高血压n=692级高血压级高血压n=1403级高血压级高血压n=46缬沙坦缬沙坦/氨氯地平氨氯地平160/10mg收缩压自基线降低均值(mmHg)-201mmHg-301mmHg-402mmHgDestro M, et al. J Am Soc Hypertens 2008;2:294-302.EX-EFFeCTS：随机、双盲、多
18、中心、平行对照试验n=646，治疗4周老年老年(65岁岁)单纯收缩期单纯收缩期高血压高血压肥胖肥胖#糖尿病糖尿病-25-20-15-10-50收缩压自基线降低均值收缩压自基线降低均值(mmHg)-30-35缬沙坦缬沙坦/氨氯地平氨氯地平160/10mg收缩压收缩压140mmHg和舒张压和舒张压90mmHg#BMI30kg/m2氨氯地平氨氯地平10mg*P0.05-29.7-21.7-27.2-22.0-30.2-22.9-29.5-22.7*缬沙坦/氨氯地平广泛适用于各类高血压人群随机、双盲、多中心、平行对照试验n=580，缬沙坦/氨氯地平80/5mg治疗8周血压达标标准：BP140/90mm
19、Hg达标达标未达标未达标柯元楠等.中华心血管病杂志 2009;39:794-799. 倍博特治疗8周中国高血压患者中国高血压患者血压达标率达71%Allemann Y, et al. J Clin Hypertens 2008;10:185-194.EX-FAST：随机、双盲、多国、平行对照试验n=894，缬沙坦/氨氯地平160/10mg治疗16周血压达标标准：BP140/90mmHg达标达标未达标未达标缬沙坦/氨氯地平治疗16周可近90%高血压患者达标2501510520足踝体积增长百分率(%)氨氯地平10mg缬沙坦/氨氯地平160/10mg23.06.8减轻70%* P160/100mmH
20、g强效降压，全面提高达标率谢 谢创新科技创新科技 承诺中华承诺中华罗永庆罗永庆高级市场总监高级市场总监诺华是世界领先的医药公司诺华是世界领先的医药公司我们医疗业务组合居市场领先地位按市值排名，诺华是全球20强公司之一诺华是全球最受尊敬的公司之一主要数据主要数据12008美元美元 10亿净销售额：41.459 净收入：8.16 研发投入：7.22按区域划分的销售额按区域划分的销售额 20081 排除2007年消费者保健品业务部已终止的业务1 来源：IMS季度数据，截止2008年第一季度加拿大和拉美加拿大和拉美美国美国 欧洲欧洲亚洲亚洲/非洲非洲/澳大利亚澳大利亚40 | 诺华公司介绍| 2009
21、年6月1 20001月-2008年12月; 前15家制药公司 未获强生, 安进, 惠氏, 拜耳, Boehringer Ingelheim数据;来源: FDA 网址诺华诺华辉瑞辉瑞葛兰素史克葛兰素史克 默克默克罗氏罗氏先灵葆雅先灵葆雅雅培雅培施贵宝施贵宝塞诺菲安万特塞诺菲安万特 礼来礼来阿斯利康阿斯利康FDA 新分子实体（NME）批准数量, 2000年-2008年2000-2008年间年间,诺华获得美国诺华获得美国FDA批准新药最多批准新药最多1复方蒿甲醚（复方蒿甲醚（Coartem ）: 2008年提供了7400万人份药物 累计提供了2.5亿人份药品，帮助拯救 了约63万患者 免费提供麻风病
22、药物免费提供麻风病药物:自从2000年以来治愈了超过450万患者捐赠肺结核药品捐赠肺结核药品 (DOTS): 五年内援助了50万患者格列卫患者援助项目格列卫患者援助项目: 免费向80个国家超过3.5万患者提供药品新加坡诺华热带病研究所新加坡诺华热带病研究所: 专注于肺结核、 登革热与疟疾的研究意大利西耶纳意大利西耶纳诺华全球健康疫苗研究所诺华全球健康疫苗研究所:疫苗研究所致力于研究被忽视的疾病医药援助项目 2008年我们贡献了净销售额的3.0%1 基于大概市值 2008年:援助了7400万患者 援助项目与研究涉及金额达12.6亿美元1 诺华在高血压领域拥有强大的产品组合诺华在高血压领域拥有强大
23、的产品组合 中国处方量第一的中国处方量第一的ACEI中国处方量第一中国处方量第一ARB全球第一个全球第一个ARB/CCB 单片复方制剂单片复方制剂近十年来第一个新研发近十年来第一个新研发的降压药物的降压药物2007200820092010阿利吉仑阿利吉仑Exforge已经在已经在54个国家上市个国家上市,2010年年1月登陆中国月登陆中国*In Region Europe launch dates are conditional on negotiations with Pfizer (eg co-promotion In D or early access in UK, CH and Fr)
24、1)Canada is currently not expected to launch ExforgeAugSepOctNovDecJanFebMrcAprMayJunJul2007Region EuropeLatAmNorth America1EGM, incl Asia PacificDEUKCHBrazilMexicoFRUSESChileColombiaEcuadorPeruCACGRIndonesiaFINLDKSEPLNOSKATBEPTIRLRegion EuropeAugSepOctNovDecJanFebMrcAprMayJunJul2008Jan2010LatAmNort
25、h America1EGM, incl Asia PacificS. KoreaTaiwanPakistanBangladeshTurkeyRussiaS.AfricaVenezuelaITHUPhilippinesThailandHongKongMalaysiaSingaporeChinaArgentinaChina45 | 诺华公司介绍| 2009年6月倍博特倍博特缬沙坦缬沙坦/氨氯地平单片复方制剂氨氯地平单片复方制剂化学成分：缬沙坦/氨氯地平剂型: 80/5mg 片剂包装： 7 片/盒零售价： 9.8元/天，68.6元/盒2007年获欧盟及美国批准; 并于2008年7月23日获FDA批准
26、用于高血压治疗的一线药物一线药物倍博特已于2009年9月29日获SFDA批准，2010年1月份起在中国全面上市, 1月下旬起在全国商业铺货倍博特倍博特 :出众的产品优势出众的产品优势u 卓越的降压疗效1u 出众的依从性2u 两个成份缬沙坦和氨氯地平具有 大量的循证医学证据3u 减轻医疗费用和社会负担41Smith et al. J Clin Hypertens 2007;9:35564 (Dose 10/160 mg)2Poldermans et al. Clin Ther 2007;29:27989 (Dose 510/160 mg)3Gerbino & Shoheiber. Am J Health System Pharm 2007;64:1279834Dahlf et al. Lancet 2005;366:895906; 晚宴地点：二层夏宫海棠厅晚宴地点：二层夏宫海棠厅
