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1、调调查查研研究设究设计计天津医科大学卫生统计学教研室芦文丽1按调查的结果分：定性调查按调查的结果分：定性调查和定量调查和定量调查调查目的分：描述性研究和调查目的分：描述性研究和分析性研究分析性研究按调查时间序列分：现况，按调查时间序列分：现况，回顾性、前瞻性等回顾性、前瞻性等从收集资料的方法分：观察从收集资料的方法分：观察法、访谈法、信访法等。法、访谈法、信访法等。按调查的范围分：按调查的范围分： 全面调查、全面调查、非全面调查非全面调查nQualitative vs quantitative nDescriptive studies vs. analytical studynCross-se
2、ctional, Retrospective study vs. prospective study nObservation, interview survey, mailings nOverall survey : census vs. unoverall survey : sampling调查研究调查研究Survey Research 2现况调查现况调查(cross-sectional) 现况研究又称为横断面研究或横断现况研究又称为横断面研究或横断面调查。通过横断面调查，可以了解某面调查。通过横断面调查，可以了解某一特定时间断面上特定人群中疾病或卫一特定时间断面上特定人群中疾病或卫生服务
3、的现状及其与之相联系的各种因生服务的现状及其与之相联系的各种因素素( (如某病的患病率、人体的各种生理生如某病的患病率、人体的各种生理生化或病理指标、卫生资源状况等化或病理指标、卫生资源状况等) )的分布的分布情况。情况。 3回顾性研究回顾性研究(retrospective) 回顾性研究是从某种拟研究的疾回顾性研究是从某种拟研究的疾病出发，选定患有某病和未患该病的人病出发，选定患有某病和未患该病的人群，分别调查其既往暴露于某个或某些群，分别调查其既往暴露于某个或某些危险因素的情况，以判断暴露的危险因危险因素的情况，以判断暴露的危险因素与某病的的关联强度的一种调查研究素与某病的的关联强度的一种调
4、查研究方法。方法。病例对照研究病例对照研究 （case-control study)case-control study) 4前瞻性研究前瞻性研究(prospective study ) 选择暴露及未暴露于某因选择暴露及未暴露于某因素的两类人群进行追踪观察，素的两类人群进行追踪观察，比较两者发病的差异，从而判比较两者发病的差异，从而判定暴露因素与发病有无关联及定暴露因素与发病有无关联及关联强度的调查研究方法。关联强度的调查研究方法。 队列研究队列研究 （cohort cohort studystudy） 5调查范围（调查对象确定）调查范围（调查对象确定）n全面调查全面调查-普查普查对全体观察对
5、象进行调查，一般用于了解总体在某一特定时点上的情况理论上只有普查才能获得总体参数，没有抽样误差，但系统误差较大。n非全面调查非全面调查-抽样调查抽样调查抽样调查是一种非全面调查，它是从全部调查研究对象中，抽选一部分单位进行调查，并据以对全部调查研究对象作出估计和推断的一种调查方法。6调查范围（调查对象确定）调查范围（调查对象确定）n总体（总体（population)population)是指所要研究对象的全体。它是根据一定研究目的而规定的所要调查对象的全体所组成的集合，组成总体的各研究对象称之为个体。 n样本样本(sample)(sample)是总体的一部分，它是由从总体中按一定程序抽选出来的
6、那部分个体所组成的集合。对其研究的目的是对总体情况作出推断。n抽样误差抽样误差：在抽样调查中，通常以样本作出估计值对总体的某个特征进行估计，当二者不一致时，就会产生误差。因为由样本作出的估计值是随着抽选的样本不同而变化，即使观察完全正确，它和总体指标之间也往往存在差异，这种差异纯粹是抽样引起的，故称之为抽样误差。 7抽样方法：概率抽样抽样方法：概率抽样抽样方法：概率抽样抽样方法：概率抽样 & & & & 非概率抽样非概率抽样非概率抽样非概率抽样probability samplingprobability samplingprobability samplingprobability samp
7、ling， non-probability non-probability non-probability non-probability sampling sampling sampling sampling 1 1概率抽样概率抽样 单纯随机抽样单纯随机抽样系统抽样系统抽样分层抽样分层抽样整群抽样整群抽样probability sampling nSimple random samplingnSystematic samplingnStratified samplingnCluster sampling8单纯随机抽样 （simple random sampling ) 根据调查目的选定总体，
8、首根据调查目的选定总体，首先对总体中所有观察单位编号：先对总体中所有观察单位编号：1 1、2 2、3N3N（N N为总体中观察单位的为总体中观察单位的总数），遵循随机的原则，采用总数），遵循随机的原则，采用不放回的方法，从总体中抽取不放回的方法，从总体中抽取n n个个观察单位组成样本。观察单位组成样本。9单纯随机抽样 （simple random sampling )n具体操作可采取随机数字表或计算机软件提供具体操作可采取随机数字表或计算机软件提供的随机数字来进行。的随机数字来进行。n单纯随机抽样是最基本的抽样方法，是理解和单纯随机抽样是最基本的抽样方法，是理解和实施其他抽样方法的基础。均数和
9、标准误的计实施其他抽样方法的基础。均数和标准误的计算简便，但当算简便，但当N N较大，编号太多，较麻烦。较大，编号太多，较麻烦。n例例5.1 5.1 试调查某社区幼儿园中幼儿的蛔虫感试调查某社区幼儿园中幼儿的蛔虫感染率。该社区共有幼儿园染率。该社区共有幼儿园5050家，每家有幼儿家，每家有幼儿100100名，幼儿总数为名，幼儿总数为50005000名，从中随即抽取名，从中随即抽取10001000名幼儿，试做单纯随机抽样设计。名幼儿，试做单纯随机抽样设计。10系统抽样系统抽样(systematicsampling) 系统抽样又称等距抽样或机械抽样，把容量系统抽样又称等距抽样或机械抽样，把容量为为
10、N N的总体按某一顺序编号，的总体按某一顺序编号，1 1，2 2，NN，并分成并分成n n个部分，个部分，N N为为n n的整数倍，定义的整数倍，定义k=n/Nk=n/N，k k则为每则为每个部分的观察单位数，即抽样间隔。第一部分中个部分的观察单位数，即抽样间隔。第一部分中观察单位的编号为观察单位的编号为1 1、2k,2k,从中随机抽取序号为从中随机抽取序号为r r的观察单位，依次用相等的间隔，机械地从每的观察单位，依次用相等的间隔，机械地从每一部分中各抽一观察单位，即抽第二部分中的一部分中各抽一观察单位，即抽第二部分中的（r+kr+k）号观察单位，依次抽取，最后抽号观察单位，依次抽取，最后抽
11、n n部分中部分中的（的（r+(n-1)kr+(n-1)k）号观察单位，共抽得号观察单位，共抽得n n个观察单个观察单位组成样本。位组成样本。11系统抽样系统抽样(systematicsampling)n系统抽样方法的优点是容易应用；系统抽样方法的优点是容易应用；n缺点是当总体的观察单位按顺序缺点是当总体的观察单位按顺序有周期趋势或单调递增（或递减）有周期趋势或单调递增（或递减）趋势，将会产生明显的偏性。趋势，将会产生明显的偏性。12分层抽样分层抽样(stratifiedsampling) 把总体按不同的特征（如年龄、性别把总体按不同的特征（如年龄、性别等）先分为若干类型或组别，统计学上等）先
12、分为若干类型或组别，统计学上称为层（称为层（stratumstratum）, ,再在各层中随机抽再在各层中随机抽样，从每层中随机抽取一定数量的观察样，从每层中随机抽取一定数量的观察单位，将各层所抽得的观察单位合起来单位，将各层所抽得的观察单位合起来组成样本，称为分层抽样。组成样本，称为分层抽样。13分层抽样分层抽样(stratifiedsampling)n优点：分层抽样可以减少抽样误差；优点：分层抽样可以减少抽样误差；便于在不同的层采取不同的抽样方法或便于在不同的层采取不同的抽样方法或步骤来抽样；步骤来抽样；各层可以独立进行分析各层可以独立进行分析n注意：选择分层变量应注意，要使层内注意：选择
13、分层变量应注意，要使层内变异较小而层间变异较大。变异较小而层间变异较大。n分类：分层抽样可以分为等比例抽样和分类：分层抽样可以分为等比例抽样和不等比例抽样。不等比例抽样。14整群抽样(cluster sampling) 整群抽样是先将总体按某个特征划整群抽样是先将总体按某个特征划分为若干个群（比如按地区分为分为若干个群（比如按地区分为K K个群），个群），每个群包括若干个观察单位，再从每个群包括若干个观察单位，再从K K个群个群中抽取中抽取k k个群组成样本。这称为整群一级个群组成样本。这称为整群一级抽样，如果再从抽得的各个群中的观察抽样，如果再从抽得的各个群中的观察单位进行随机抽样，可以称为
14、整群二级单位进行随机抽样，可以称为整群二级抽样。抽样。15整群抽样(cluster sampling)优点：节省经费优点：节省经费缺点：当样本含量一定时，抽缺点：当样本含量一定时，抽样误差较大样误差较大适用：整群抽样常用于范围很适用：整群抽样常用于范围很大，且有现成的明确的群组时。大，且有现成的明确的群组时。162 2非概率抽样非概率抽样 Non-probability samplingNon-probability sampling（1 1）方便抽样）方便抽样 （2 2）立意抽样）立意抽样（3 3）雪球抽样）雪球抽样（4 4）定额抽样）定额抽样nRelianceonavailablesubj
15、ects(Conveniencesampling)nPurposiveorjudgmentalsamplingnSnowballsamplingnQuotasampling17方便抽样（方便抽样（Conveniencesampling）n也叫“便利抽样”，是指调查人员本着随意性原则去选择样本的抽样方式。n基本理论依据是，认为被调查总体的每个单位都是相同的，因此把谁选为样本进行调查，其调查结果都是一样的。n适用于探测性调查，或调查前的准备工作。n一般在调查总体中每一个体都是同质时，才能采用n代表性评估18立意抽样立意抽样（Purposivesampling）n又称“判断抽样判断抽样”，是指根据调
16、查人员的主观经验从总体样本中选择那些被判断为最能代表总体的单位作样本的抽样方法。n立意抽样的优点立意抽样的优点 充分利用调查样本的已知资料，被调查者配合较好，资料回收率高等优点；调查者对总体的有关特征具有相当的了解（明白研究的具体指向）的情况下，适合特殊类型的研究操作成本低，方便快捷，在商业性调研中较多用。 n立意抽样的缺点立意抽样的缺点 该类抽样结果受研究人员的倾向性影响大，一旦主观判断偏差，则根易引起抽样偏差；不能直接对调查总体进行推断。19雪球抽样（snowball sampling）n雪球抽样是先选择一组调查对象，通常是随机地选取的。访问这些调查对象之后，再请他们提供另外一些属于所研究
17、的目标总体的调查对象，根据所提供的线索，选择此后的调查对象。这一过程会继续下去，形成一种滚雪球的效果。n此抽样的主要目的是估计在总体中十分稀有的人物特征。由于后来被推荐的人可能类似于推荐他们的那些人，因此这种方式的调查也是非概率的 20定额抽样（ Quotasampling ）n也称“配额抽样配额抽样”，是指调查人员将调查总体样本按一定标志分类或分层，确定各类（层）单位的样本数额，在配额内任意抽选样本的抽样方式。n分层抽样是按随机原则在层内抽选样本，而配额抽样则是由调查人员在配额内主观判断选定样本。n假设某高校有2000名学生，其中男生占60，女生占40；文科学生和理科学生各占50；一年级学生
18、占40，二年级、三年级、四年级学生分别占30、20和10。现要用定额抽样方法依上述三个变量抽取一个规模为100人的样本。21调查方法（调查方法（methodsofsurvey）定性研究定性研究Qualitativefieldresearch；定量研究定量研究Quantitativefieldresearch定性研究的特点定性研究的特点n 关注事物的过程，而不关注事物的过程，而不是事物的结果是事物的结果n对少数特殊人群的研究，对少数特殊人群的研究，其结果不能外推其结果不能外推n需要与研究对象保持较需要与研究对象保持较长时间的密切接触长时间的密切接触n很少用概率统计分析很少用概率统计分析nFocu
19、s on the process rather than the resultsnStudy on some special population, conclusion cannot be extrapolated nKeep close contact with the objects for a long timenseldom use probability statistics analysis 一、一、22定性研究的方法定性研究的方法 method of qualitative researchmethod of qualitative researchn观察法观察法-非参与性观察
20、非参与性观察-参与性观察参与性观察n深入访谈法深入访谈法（非结构式访谈）（非结构式访谈）n专题小组讨论专题小组讨论nObservation -non-participant -participantnIn-depth InterviewnFocus group discussion23 准备工作准备工作调查对象的选择调查对象的选择设计访谈提纲设计访谈提纲访谈员选择与培训访谈员选择与培训现场访谈现场访谈访谈结果分析访谈结果分析撰写报告撰写报告PreparationSelecting the respondentsDesigning the interview syllabusSelecting
21、and trainingField interviewingAnalysis of the results of interviewing Writing the report深入访谈的步骤深入访谈的步骤The process of in-depth interview24专题小组讨论专题小组讨论focusgroupdiscussn专题小组的组成专题小组的组成n具体步骤包括具体步骤包括1）制订计划）制订计划2）决定小组的数量和类型）决定小组的数量和类型3）制订调查提纲、记录形式）制订调查提纲、记录形式4）培训调查人员、进行预试验）培训调查人员、进行预试验5）专题小组讨论准备工作）专题小组讨论准
22、备工作6）进行专题小组讨论）进行专题小组讨论7）对专题小组讨论结果进行分）对专题小组讨论结果进行分析与解释析与解释nMemberofthegroupnDetailedprocess:KTomakeplanKTodeterminethenumberandtypeofthegroupKToformulateinterviewsyllabusandrecordingmodeKTotraintheinterviewerandconductpre-experimentKTopreparefortheinterviewingKToconducttheinterviewingKToanalyzeandexp
23、lainthediscussionresults25n辅助问卷设计，估计问卷辅助问卷设计，估计问卷调查的非抽样误差调查的非抽样误差n验证因果关系，探讨发生验证因果关系，探讨发生机制机制n分析定量研究出现矛盾结分析定量研究出现矛盾结果的原因果的原因n了解危险因素的变化情况了解危险因素的变化情况 n快速评价技术，为其它研快速评价技术，为其它研究提供信息究提供信息nAssistant way for the design of questionnairenTesting the cause-effect relation, and explore the mechanismnAnalyzing th
24、e cause of the contradiction in quantitative study nLearning the change of risk factorsnRapid assessment technique and provide the information for other study定性研究方法的实际应用定性研究方法的实际应用Application of qualitative research method26n访谈法访谈法优点：优点：灵活、回收率高、容易灵活、回收率高、容易控制质量控制质量缺点：缺点：成本高、匿名保护差、成本高、匿名保护差、访谈偏误、调查范围
25、小等。访谈偏误、调查范围小等。n信访法信访法优点：优点：成本低、匿名保证、调成本低、匿名保证、调查范围广查范围广缺点：缺点：回收率低、有效率等回收率低、有效率等ninterview：strength：flexibility、highresponserate、easytocontrolqualityweakness:highcost、weakanonymoussecurity、interviewbias、limitedsurveyscopenmailsurveystrength：lowcost、anonymoussecurity、broadsurveyscopeweakness：lowrespo
26、nserateandeffectiveness定量研究定量研究Quantitativefieldresearch27问卷设计问卷设计 questionnaire design questionnaire design 问卷的类型问卷的类型1 1自填问卷自填问卷 2 2访谈问卷访谈问卷Types of Questionnaire nSelf-administered nInterviews questionnaire 问卷（问卷（questionnaire）是调查研究中用来收集）是调查研究中用来收集资料的一种测量工具。资料的一种测量工具。28一份问卷通常包括一份问卷通常包括封面信、指导语、问题和
27、封面信、指导语、问题和答案、资料的登记（编码）答案、资料的登记（编码）等。等。(一一)coverletter封面信封面信在封面信中，一般需要说明下列内容：在封面信中，一般需要说明下列内容：我是谁我是谁?要调查什么要调查什么?为什么要调查为什么要调查?这次调查有什么用这次调查有什么用?结尾：致谢结尾：致谢问卷的一般结构问卷的一般结构 structure of questionnaire29 告诉被调查者如何正确填答问卷，或提示访问者告诉被调查者如何正确填答问卷，或提示访问者如何正确完成问卷调查的语句。如何正确完成问卷调查的语句。 包括如何填写问卷；包括如何填写问卷； 如何回答问题的说明如何回答问
28、题的说明. . 一种常见形式是在封面信的下面专门设计出一种常见形式是在封面信的下面专门设计出“填填写说明写说明”，对填写的要求、方法、注意事项等作一个，对填写的要求、方法、注意事项等作一个总的说明。总的说明。指导语指导语 instruction30问卷中的问题可分为问卷中的问题可分为三类：三类：特征问题：特征问题：行为问题：行为问题：态度问题：态度问题：Question be dividedncharacteristicsnbehaviornattitude问题和答案问题和答案 Question and answersQuestion and answers31资料的登记（编码）资料的登记（编
29、码）coding 编码是给问题和答案编上数码，用这编码是给问题和答案编上数码，用这些数码来代替问卷中的问题及其答案。些数码来代替问卷中的问题及其答案。32问卷设计的步骤问卷设计的步骤processofquestionnairedesign明确研究目的明确研究目的建立问题库建立问题库 头脑风暴法头脑风暴法 借用其它问卷的条目借用其它问卷的条目设计问卷初稿设计问卷初稿 试用和修改试用和修改效度和信度检验效度和信度检验nClarify study objectivenEstablish the bank of question brain storming othersnDesign the dra
30、ft of questionnairenPre-test and revisenTest the validity and reliability 33(一一)问题设计问题设计 根据问题的回答方式，可将问题分为根据问题的回答方式，可将问题分为开放式开放式和和封闭式封闭式两种。两种。1 1开放式问题开放式问题 (open-ended question)(open-ended question)优点：优点：n可用于可用于事先不知道事先不知道问题答案有几种的情况问题答案有几种的情况;n可让回答者可让回答者自由发挥自由发挥，得到，得到意外的发现意外的发现;n若若问题和答案太长问题和答案太长时用开放式提
31、问为好。时用开放式提问为好。缺点：缺点：n要求要求回答者回答者有较高的知识水平和语言表达能力有较高的知识水平和语言表达能力;n需花费较多的时间和精力需花费较多的时间和精力;n不善用文字表达自己的看法，导致不善用文字表达自己的看法，导致回答率低回答率低;n统计处理比较困难统计处理比较困难。 问题和答案设计问题和答案设计Design of question and answer34封闭式问题封闭式问题Closed ended questionClosed ended question (1)优点优点strengthn容易回答，节省时间容易回答，节省时间n回收率较高回收率较高n更能更能获得相对真实的
32、回答获得相对真实的回答n便于分析和比较便于分析和比较(2)缺点：缺点：weaknessn某些问题的答案某些问题的答案不易列全不易列全，回答偏倚回答偏倚n提供了猜答和提供了猜答和随便选答随便选答的机的机会，因此，资料有时不能会，因此，资料有时不能反映真实情况反映真实情况n容易发生笔误容易发生笔误35n填空式填空式 n二项选择式二项选择式n多项选择式多项选择式 n图表式图表式n排序式排序式nBlank formnTwo choices nMultiple choices nGraph nSorting order（二）答案设计（二）答案设计 Answer design 36问卷设计的原则问卷设计的
33、原则Principlesn相关原则n简洁原则n礼貌原则n方便原则n定量准确原则n选项穷尽原则n拒绝术语原则n适合身份原则n逻辑性原则n非导向性原则371.双重装填双重装填2含糊不清含糊不清3抽象的提问抽象的提问4诱导性提问诱导性提问5敏感性问题敏感性问题nDouble-barrelednAmbiguous nAbstract questionnInductive questionnSensitive question问题设计的常见错误问题设计的常见错误 Common errors of question design 38问题的排列问题的排列arrangements of items arra
34、ngements of items 1.1.先排列容易回答的、无威胁性的问题先排列容易回答的、无威胁性的问题 2.2.先排列封闭式问题先排列封闭式问题3.3.问题要按一定的逻辑顺序排列问题要按一定的逻辑顺序排列 4.4.检查信度的问题须分隔开来检查信度的问题须分隔开来39 n( (一一) )效度效度(validity (validity ）测量结果与试图要达到的测量结果与试图要达到的目标之间的接近程度。目标之间的接近程度。1 1内容效度内容效度(content (content validity) validity) 2 2结构效度结构效度(construct (construct valid
35、ity)validity)3. 3. 准则效度准则效度(criterion (criterion validity)validity)n( (二二) )信度信度(reliability) (reliability) 对同一事物进行重复测对同一事物进行重复测量时，所得结果一致性的量时，所得结果一致性的程度，即测量工具的稳定程度，即测量工具的稳定性或可靠性。性或可靠性。1 1复测信度复测信度(test-retest (test-retest reliability) reliability) 2 2复本信度复本信度(alternate (alternate form reliability) fo
36、rm reliability) 3 3折半信度折半信度(split-half (split-half reliability) reliability) 问卷的效度和信度问卷的效度和信度40实实 习习n调查目的：了解糖尿病患者疾病控调查目的：了解糖尿病患者疾病控制效果。制效果。n调查目的：了解影响体育锻炼水平调查目的：了解影响体育锻炼水平的因素有哪些？的因素有哪些？n调查目的：研调查目的：研究儿童期肥胖与究儿童期肥胖与高血压，糖尿病高血压，糖尿病发病的关系。发病的关系。41病例对照研究病例对照研究 （case-control studycase-control study）天津医科大学卫生统计
37、学教研室芦文丽42病例对照研究 是用来是用来探索病因探索病因的一种流行病学研究方法。的一种流行病学研究方法。 它是在它是在病例组病例组与与对照组对照组中进行比较，即调查两组中进行比较，即调查两组人群过去暴露于某种或某些可疑危险因素的比例，判人群过去暴露于某种或某些可疑危险因素的比例，判断该暴露是否与该病有关联及其关联程度大小的一种断该暴露是否与该病有关联及其关联程度大小的一种观察性研究方法。如果病例组有暴露史的比例或暴露观察性研究方法。如果病例组有暴露史的比例或暴露程度显著高于对照组，且统计学有意义，则可认为这程度显著高于对照组，且统计学有意义，则可认为这种暴露因素与某疾病存在关联。种暴露因素
38、与某疾病存在关联。43病例对照研究的原理：病例对照研究的原理：过过去去现现在在调查方向调查方向OR OR 暴露比暴露比 人数人数 暴暴 露露 疾疾 病病 a + c ad/bc + 研研究究人人群群b b d d b/db/d a/ca/ca/（a+c）c/（a+c）= =b/（b+d）d/（b+d）= =44病例对照研究的特点病例对照研究的特点n1、属于观察性研究方法、属于观察性研究方法n2、设立对照、设立对照n3、观察方向由、观察方向由“果果”至至“因因”n4、难以证实因果关系、难以证实因果关系45实例实例46种 类n按研究目的 探索性病例对照研究 检验性病例对照研究n按配比分类 不匹配
39、匹配(群体匹配、个体匹配)47实 施一、明确研究目的，提出假设： 通过查阅文献和描述性研究，提出研究假设- 选题。二、制定研究设计 48病例与对照的来源与选择病例与对照的来源与选择 （1 1）病例选择）病例选择 选择原则：应选择无偏样本。选择原则：应选择无偏样本。 入入选选标标准准：尽尽量量使使用用通通用用标标准准，标标准准要要客客观观、严严格格、统一。统一。 病例来源：病例来源： 医院（方便，代表性差，可产生选择偏倚）医院（方便，代表性差，可产生选择偏倚） 社区（代表性好，工作量大）社区（代表性好，工作量大）。 新发病例所提供的信息较为准确新发病例所提供的信息较为准确49病例与对照的来源与选
40、择病例与对照的来源与选择（1 1）对照的选择）对照的选择目的：目的： 为比较病例组的暴露情况和暴露量提供一个基准。为比较病例组的暴露情况和暴露量提供一个基准。 选择原则：选择原则： 来自产生病例的总体人群，经相同诊断为不患所研究来自产生病例的总体人群，经相同诊断为不患所研究的疾病。的疾病。 对照来源：对照来源： a a 医院其它病人（但不能患与欲研究因子有关的疾病）。医院其它病人（但不能患与欲研究因子有关的疾病）。 b b 病例周围的人。（家人、同胞、同事、邻居）病例周围的人。（家人、同胞、同事、邻居） c c 社区健康人群中随机抽样（代表性好，工作难度大）。社区健康人群中随机抽样（代表性好，
41、工作难度大）。 50病例和对照常用的选择方法病 例对 照一个医院所有已诊断的病例同个医院内患其他病的病例一个门诊部所有已诊断的病例同个门诊部诊断的其他病例多个医院或门诊部诊断的病例多个医院或门诊部诊断的其他病例以上任何一种方法选出的病例病例所在同一街道或住宅区中的健康人在人群中普查或抽查出的所有病例 在人群中抽查的非病例社会团体中所有诊断的病例社会团体中抽样的非病例以上任何方法选出的病例病例的配偶、同胞、同事、亲朋、同班同学等51实例：吸烟与肺癌 Doll和Hill于1950年报道了他们应用病例对照研究的方法研究了吸烟与肺癌的关系。 709例肺癌病例 637例肠癌病例 709例非肺癌对照病例5
42、2样本含量的估计样本含量的估计 1.1.估计原则：估计原则： 保证所得结果有统计学意义所需的最小样本数保证所得结果有统计学意义所需的最小样本数 2.2.影响样本含量的因素影响样本含量的因素 被研究因素在对照人群中的暴露率被研究因素在对照人群中的暴露率P P（率越高样本越小）。（率越高样本越小）。 估计该因素造成的相对危险度（估计该因素造成的相对危险度（RRRR）或暴露比值比（或暴露比值比（OROR） OROR越大样本越小。越大样本越小。 需要达到的检验显著性水平，需要达到的检验显著性水平，=0.01=0.01样本大于样本大于=0.05=0.05。 要求的把握度要求的把握度1- 1- 把握度要求
43、越高样本越大。把握度要求越高样本越大。 53formula for difference in proportionsSamplesize in the case group Represents the desiredpower (typically .84 for 80% power).Represents the desired levelofstatisticalsignificance (typically 1.96).A measure of variability (similar to standard deviation)EffectSize (the difference
44、in proportions)r=ratioof controls to cases54资料的分析资料的分析 统计描述统计描述u描述一般特征描述一般特征 对研究对象的一般特征，如病例和对照的性别、对研究对象的一般特征，如病例和对照的性别、年龄、职业、疾病类型等进行描述。年龄、职业、疾病类型等进行描述。u均衡性检验均衡性检验 检验病例组和对照组之间除研究因素以外的各种检验病例组和对照组之间除研究因素以外的各种特征是否齐同和近似，以考查组间的可比性。特征是否齐同和近似，以考查组间的可比性。552.统计推断和分析统计推断和分析（成组病例对照研究的资料分析）（成组病例对照研究的资料分析）（）资料整理（
45、）资料整理成组病例对照研究资料整理表成组病例对照研究资料整理表56肺癌与吸烟关系的回顾性研究肺癌与吸烟关系的回顾性研究 57（）计算暴露与疾病的关联程度（）计算暴露与疾病的关联程度采用比值比（Odds Ratio，OR）来估计，比值（Odds）是指事物发生的概率与不发生的概率之比。病例组的比值对照组的比值58OR数值范围对暴露与疾病关联的意义数值范围对暴露与疾病关联的意义 59偏倚及其控制偏倚及其控制 偏偏 倚倚 控制措施控制措施1.1.选择偏倚选择偏倚选入者与未选入者某些选入者与未选入者某些 尽量合理地选择尽量合理地选择特征上存在差异引起特征上存在差异引起 病例与对照病例与对照（入院率偏倚、
46、现患（入院率偏倚、现患- -新发病例偏倚、新发病例偏倚、检出征候偏倚、时间效应偏倚）检出征候偏倚、时间效应偏倚） 2.2.信息偏倚信息偏倚收集信息时由于测量及收集信息时由于测量及 多人或多次询问并比多人或多次询问并比获得数据的方法不正确而造成获得数据的方法不正确而造成 较结果，采用盲法较结果，采用盲法（回忆偏倚、调查偏倚、）（回忆偏倚、调查偏倚、） 3.3.混杂偏倚混杂偏倚某个既与疾病有制约关系某个既与疾病有制约关系 限制、匹配、分层或多因限制、匹配、分层或多因 又与研究因素有联系的外来因素影响，掩又与研究因素有联系的外来因素影响，掩 素分析素分析盖或夸大了暴露与疾病的联系盖或夸大了暴露与疾病
47、的联系 60病例对照研究的优点病例对照研究的优点 n简便、省力（人力、物力），省经费，效率高。简便、省力（人力、物力），省经费，效率高。n可同时研究一种疾病与多种因素间的关系。可同时研究一种疾病与多种因素间的关系。n可可初初步步验验证证已已明明确确的的病病因因假假设设，亦亦可可广广泛泛探探索索众众多因素与某种疾病的关系，用以建立病因假设。多因素与某种疾病的关系，用以建立病因假设。n特特别别适适用用于于少少见见病病的的病病因因或或危危险险因因素素研研究究，因因其其以以较较小小的的样样本本可可得得出出有有价价值值的的结结果果。若若以以队队列列研研究究方方法法研研究究发发病病率率很很低低的的罕罕见见
48、病病，则则需需要要很很大大的的样本，在实际工作中往往实行的可能性很小。样本，在实际工作中往往实行的可能性很小。 61病例对照研究的缺点病例对照研究的缺点 n不能直接计算疾病的率，只能估计相对危险度，虽可不能直接计算疾病的率，只能估计相对危险度，虽可为进一步的研究提供线索，但不能直接得出因果关系为进一步的研究提供线索，但不能直接得出因果关系的结论。的结论。 n易发生各种偏倚，尤其是回忆偏倚易发生各种偏倚，尤其是回忆偏倚 n不适于研究人群中所研究因素暴露比例很低的因素不适于研究人群中所研究因素暴露比例很低的因素 n选择研究对象时常难以为病例选择到适宜的对照。选择研究对象时常难以为病例选择到适宜的对
49、照。 62总结n是迄今为止最常用的流行病学研究方法之一。是迄今为止最常用的流行病学研究方法之一。 n广泛应用于探讨疾病病因、干预措施、项目评价以广泛应用于探讨疾病病因、干预措施、项目评价以及公共卫生与医学实践的许多方面。及公共卫生与医学实践的许多方面。 n特别适用于潜伏期长的、少见病的研究，有时是识特别适用于潜伏期长的、少见病的研究，有时是识别其危险因素的唯一可行的方法。别其危险因素的唯一可行的方法。n也特别适用于研究分析多种危险因素与研究疾病的也特别适用于研究分析多种危险因素与研究疾病的联系以及它们之间的相互作用等。联系以及它们之间的相互作用等。 63队列研究队列研究（cohortstudy
50、）天津医科大学卫生统计学教研室芦文丽64队列研究队列研究 n队列研究队列研究 是选定是选定暴露暴露和和未暴露未暴露于某种因素的两种于某种因素的两种人群，追踪其各自的发病结局，比较两组发病结人群，追踪其各自的发病结局，比较两组发病结局的差异，从而判定暴露因子与发病有无因果关局的差异，从而判定暴露因子与发病有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。联及关联大小的一种观察性研究方法。n又称又称 群组研究、定群研究、前瞻性研究、发病率群组研究、定群研究、前瞻性研究、发病率研究、随访研究。研究、随访研究。 65队列研究的种类队列研究的种类66设计和实施设计和实施一、研究因素的确定一、研究因素的确定二、
51、结局变量（结果变量）的确定二、结局变量（结果变量）的确定是指观察人群中出现的预期的结果事件，如是指观察人群中出现的预期的结果事件，如发生了研究疾病或因研究疾病而死亡。发生了研究疾病或因研究疾病而死亡。三、研究对象的选择三、研究对象的选择四、样本量的估计四、样本量的估计五、资料的收集五、资料的收集671 1、有明确的病因假设提供检验、有明确的病因假设提供检验2 2、待研究的疾病发病率或死亡率一般不低于、待研究的疾病发病率或死亡率一般不低于55。3 3、明确规定了暴露因素，并可以准确获得观察人群的暴、明确规定了暴露因素，并可以准确获得观察人群的暴露资料。露资料。4 4、明确规定了结局变量，如发病或
52、死亡，并可以准确获、明确规定了结局变量，如发病或死亡，并可以准确获得结局资料。得结局资料。5 5、有足够的观察人群可以划分为暴露组和非暴露组。、有足够的观察人群可以划分为暴露组和非暴露组。6 6、观察人群相对稳定，其中大部分人可以长期随访并获、观察人群相对稳定，其中大部分人可以长期随访并获得有真实性和可靠性的资料。得有真实性和可靠性的资料。7 7、有足够的人力、物力和时间支持队列研究的长期工作。、有足够的人力、物力和时间支持队列研究的长期工作。研究方法的选择研究方法的选择68 暴露人群的选择暴露人群的选择特殊暴露人群（高特殊暴露人群（高危人群）危人群）a)职业人群职业人群b)特殊暴露人群特殊暴
53、露人群一般人群一般人群a)一般居民一般居民b)有组织的人群团体有组织的人群团体 对照人群的选择对照人群的选择内对照内对照外对照外对照a)特设对照特设对照b)总人口对照总人口对照多重对照多重对照研究对象的选择研究对象的选择69样本含量的估计样本含量的估计1 1、非暴露组中所研究疾病的发病率、非暴露组中所研究疾病的发病率p p0 02 2、暴露组与非暴露组的发病率之差。、暴露组与非暴露组的发病率之差。3 3、显著性水平、显著性水平值值4 4、检验效能、检验效能（powerpower）又称把握度（又称把握度（1-1-）70确定样本大小确定样本大小 式中：n为暴露组或非暴露组的人数，p1与p0分别代表
54、暴露组与对照组的预期发病率，Z和Z为标准正态分布下面积为和时对应的u值，可查表求得。71（一）基础资料的收集（一）基础资料的收集1、收集人口学资料、收集人口学资料2、查阅记录和档案、查阅记录和档案3、询问调查研究对象或知情人、询问调查研究对象或知情人4、医学检查或检验以收集客观资料、医学检查或检验以收集客观资料5、收集环境资料、收集环境资料（二）随访（二）随访1、观察终点和终止时间、观察终点和终止时间2、随访追踪的人群团体、随访追踪的人群团体资料的收集资料的收集72收集基线资料收集基线资料 基线资料一般包括待研究的暴露因素的暴露状况，基线资料一般包括待研究的暴露因素的暴露状况，疾病与健康状况，
55、年龄、性别、职业、文化、婚姻等疾病与健康状况，年龄、性别、职业、文化、婚姻等个人状况，家庭环境、个人生活习惯及家族疾病史等。个人状况，家庭环境、个人生活习惯及家族疾病史等。n获取基线资料的方式一般有下列四种：获取基线资料的方式一般有下列四种：1 1、查阅记录或档案、查阅记录或档案2 2、访问研究对象或其它能够提供信息的人、访问研究对象或其它能够提供信息的人3 3、对研究对象进行体格检查和实验室检查、对研究对象进行体格检查和实验室检查4 4、环境调查与检测、环境调查与检测 73 也叫结果变量，简称为结局。也叫结果变量，简称为结局。 是指随访观察中将出现的预期结果事是指随访观察中将出现的预期结果事
56、 件，也即研究者希望追踪观察的事件。结件，也即研究者希望追踪观察的事件。结局就是研究对象个体出现的结果，它与观局就是研究对象个体出现的结果，它与观察期的终止不是一个概念。察期的终止不是一个概念。 结局变量（结局变量（outcome outcome variablevariable）74随随访访 随访对象与方法随访对象与方法n随访内容随访内容 一般与获取的基线资料内容一致，但此处收集的重一般与获取的基线资料内容一致，但此处收集的重点是结局变量点是结局变量 对暴露组和对照组应采取相同的随访方法，且在整对暴露组和对照组应采取相同的随访方法，且在整个随访过程中，随访方法应保持不变。个随访过程中，随访方
57、法应保持不变。n观察终点观察终点 观察终点（观察终点（end-pointend-point）就是指研究对象出现就是指研究对象出现了预期的结局，达到了这个观察终点，就不再对该了预期的结局，达到了这个观察终点，就不再对该研究对象继续随访。研究对象继续随访。n观察的终止时间：观察的终止时间：观察终止时间是指整个研究工作观察终止时间是指整个研究工作截止的时间。截止的时间。75数据资料的整理和分析数据资料的整理和分析（一）率的计算（一）率的计算累计发病率累计发病率（适用于观察期间人群比较稳定，且（适用于观察期间人群比较稳定，且能在较长时间内固定地维持观察时）能在较长时间内固定地维持观察时）发病密度发病密
58、度（将变动的人群转变为（将变动的人群转变为人时数代替人数来计算，此种发病率称为发病密度，适用于暴露来计算，此种发病率称为发病密度，适用于暴露人口不稳定，人群产生较大的变动时）人口不稳定，人群产生较大的变动时）76（二）率的差异显著性检验（参阅统计学书）（二）率的差异显著性检验（参阅统计学书）（三）计算暴露欲发病的关联强度（三）计算暴露欲发病的关联强度u相对危险度（Relative Risk，RR)又称危险比暴露组的发病率暴露组的发病率Ie=a/n1非暴露组的发病率非暴露组的发病率I0=c/n0相对危险度相对危险度RR=Ie/I0=(a/n1)/(c/n0)队列研究资料整理表队列研究资料整理表
59、77相对危险度数值范围对暴露与疾病关联的意义相对危险度数值范围对暴露与疾病关联的意义78病例对照研究、队列研究、描述性研究三者比较病例对照研究、队列研究、描述性研究三者比较 比较项目病例对照研究队列研究描述性研究分 组病例组、对照组暴露、非暴露按时间、人间、空间时 间现在 过去过去 现在 将来同时看顺 序向后看向前看患病与因素同时存在对 比构成比发病率、死亡率各组人群罹患率资料分析比较构成比比较发病率不同时间地区人群的分布危险度评价计算OR用于估计RR计算RR、AR因果关系由果推因、检验假设以因追果、验证假设仅提供病因线索79阅读与分析阅读与分析n研究目的研究目的n研究方法研究方法n研究对象研究对象n研究结果研究结果n研究意义研究意义n存在的不足存在的不足80
