(医学课件)麻醉药品精神药品处方管理及临床应用管理规范.ppt

《(医学课件)麻醉药品精神药品处方管理及临床应用管理规范.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《(医学课件)麻醉药品精神药品处方管理及临床应用管理规范.ppt（116页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、2024/8/221 麻醉药品精神药品处方管理麻醉药品精神药品处方管理 及临床应用管理规范及临床应用管理规范 2024/8/222123第二节第二节 特殊药品管理的现行文件特殊药品管理的现行文件第三节麻醉精神药品第三节麻醉精神药品及其处方及其处方管理管理 内容提要内容提要第一节第一节 与药品有关的概念与药品有关的概念4第四节第四节 三阶梯止痛基本原则三阶梯止痛基本原则 2024/8/223第一节第一节与药品有关的概念与药品有关的概念 2024/8/224药品药品是指用于是指用于预防、治疗、诊断预防、治疗、诊断人的疾病，有人的疾病，有目的目的地调地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法

2、节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第一百零二条第一百零二条一、相关定义一、相关定义 2024/8/225药物滥用（药物滥用（drug abuse):drug abuse):系指人们反复系指人们反复 大大量地使用与医疗目的无关的具有依赖性潜力的量地使用与医疗目的无关的具有依赖性潜力的

3、药物药物, ,是一种悖逆于社会常规的非医疗用药。是一种悖逆于社会常规的非医疗用药。 可产生依赖性（成瘾性），一旦断药可产可产生依赖性（成瘾性），一旦断药可产生生“戒断症状戒断症状”。药物滥用药物滥用 2024/8/226药物依赖性：药物依赖性： 周期性地或连续地用药而产生的，人体周期性地或连续地用药而产生的，人体对于药品的心理上的、或生理上的、或兼对于药品的心理上的、或生理上的、或兼而有之的一种依赖状态，表现出一种强迫而有之的一种依赖状态，表现出一种强迫性地连续需要的行为和其它反应。性地连续需要的行为和其它反应。 2024/8/227精神依赖性：精神依赖性：是指药物使人产生一种心是指药物使人产

4、生一种心满意足的愉快感觉，因而需要定期地或连续满意足的愉快感觉，因而需要定期地或连续地使用它以保持那种舒适感或者为了避免不地使用它以保持那种舒适感或者为了避免不舒服。舒服。 身体依赖性：身体依赖性：是指机体对该药产生适应，是指机体对该药产生适应，当突然断药就产生种种异常反应，也称戒断当突然断药就产生种种异常反应，也称戒断症状。症状。 2024/8/228耐受性：耐受性：指原来能够产生一定药理现象的药物和剂指原来能够产生一定药理现象的药物和剂量，经过多次应用后，不能再产生这种药理现量，经过多次应用后，不能再产生这种药理现象，或有了量的区别。象，或有了量的区别。 2024/8/229第二节第二节麻

5、醉药品、精神药品管理的现行文件麻醉药品、精神药品管理的现行文件 2024/8/2210（一）、麻醉药品、精神药品国际管制简史（一）、麻醉药品、精神药品国际管制简史: : 世界范围内对麻醉药品管制，有近世界范围内对麻醉药品管制，有近100100年历年历史；最早：史；最早：19091909年，年，“上海国际禁毒会议上海国际禁毒会议”； 目前主要有目前主要有麻醉药品单一公约麻醉药品单一公约精神药精神药物公约物公约禁止非法贩运麻醉药品和精神药物禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约公约麻醉药品、精神药品国际管制概况麻醉药品、精神药品国际管制概况 2024/8/2211麻醉药品、精神药品管理麻醉药品、精神药

6、品管理国际公约的宗旨国际公约的宗旨保证医疗需求保证医疗需求（前提）（前提）防止非法滥用防止非法滥用 2024/8/2212国务院制定并颁布的法规国务院制定并颁布的法规n 中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法（20012001年）年）n 中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国药品管理法实施条例 （20022002年）年）n 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例（20052005年）年）我国特殊管理的药品的法律法规我国特殊管理的药品的法律法规 2024/8/2213麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例20052005年年8 8月月3 3日，国务院

7、颁布第日，国务院颁布第442442号令号令 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例，自，自20052005年年1111月月1 1日起施行日起施行 2024/8/2214麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例共九章八十九条共九章八十九条n第一章总则第一章总则n第二章种植、实验研究和生产第二章种植、实验研究和生产n第三章经营第三章经营n第四章使用第四章使用n第五章储存第五章储存n第六章运输第六章运输n第七章审批程序和监督管理第七章审批程序和监督管理n第八章法律责任第八章法律责任n第九章附则第九章附则 2024/8/2215卫生部发布的管理规章卫生部发布的管理规章n医疗机

8、构麻醉药品、第一类精神药品管理规医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规 定定 （20052005年）年）n麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理 定定 （20052005年）年）n处方管理办法处方管理办法（20072007年）年）n麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则（20072007年）年）n精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则（20072007年）年）n关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 n癌症三级止痛阶梯疗法指导原则癌症三级止痛阶梯疗法指导原则(1993(1993年年) ) 202

9、4/8/2216处方管理办法处方管理办法( (卫生部令第卫生部令第5353号号) ) 处方管理办法处方管理办法已于已于20062006年年1111月月2727日经卫生部日经卫生部部务会议讨论通过，现予发布，自部务会议讨论通过，现予发布，自20072007年年5 5月月1 1日起施日起施行。行。 部长部长 高强高强 二七年二月十四日二七年二月十四日 2024/8/2217药品监督管理局发布的管理规章药品监督管理局发布的管理规章n麻醉药品和精神药品生产管理办法麻醉药品和精神药品生产管理办法 （20052005年）年）n麻醉药品和精神药品经营管理办法麻醉药品和精神药品经营管理办法 （20052005

10、年）年）n关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药 品有关规定的通知品有关规定的通知 （国食药监安（国食药监安 20062302006230号）号） （20062006年）年） 2024/8/2218第三节第三节麻醉药品、精神药品及处方麻醉药品、精神药品及处方的管理的管理 2024/8/2219一、概述一、概述 定义：定义：麻醉药品麻醉药品是指具有依赖性潜力，不合是指具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精神依赖性（即成瘾性）的药品、药用原植神依赖性（即成瘾性）的药品、药用原植物或者物质，包括天然、半合成、合成的物

11、或者物质，包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因、大麻类等。阿片类、可卡因、大麻类等。麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则 2024/8/2220n提示：提示： 麻醉药品（麻醉品）与麻醉药品（麻醉品）与 麻醉药的区别。麻醉药的区别。n 麻醉药麻醉药是指能使整个机体或机体局部暂时、可逆是指能使整个机体或机体局部暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物。性失去知觉及痛觉的药物。 根据其作用范围可分为根据其作用范围可分为全身全身麻醉药及麻醉药及局部局部麻醉药；麻醉药； 全身麻醉全身麻醉药及局部麻醉药根据其作用特点和给药方药及局部麻醉药根据其作用特点和给药方式不同，又可分为吸式不同，又可分为吸入麻

12、入麻醉药和醉药和静脉静脉麻醉药麻醉药 2024/8/2221定义：精神药品精神药品是指作用于中枢神经系统使之兴奋是指作用于中枢神经系统使之兴奋或者抑制，具有依赖性潜力，不合理使用或者滥或者抑制，具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生药物依赖性的药品或者物质，包括兴用可以产生药物依赖性的药品或者物质，包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。 对中枢神经系统有抑制作用：镇静催眠药 具有兴奋作用：中枢兴奋药 致幻剂精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则 2024/8/2222提示：提示： 精神药品与抗精神病药的区别。精神药品与抗精神病药的区别。抗精神病药抗精神病药

13、n精神失常是由多种原因引起的精神活动障碍精神失常是由多种原因引起的精神活动障碍的一类疾病，治疗这类疾病的药物统称为抗的一类疾病，治疗这类疾病的药物统称为抗精神病药。精神病药。n根据临床用途分为三类：即治疗精神分裂症根据临床用途分为三类：即治疗精神分裂症药、抗躁狂抑郁药和抗焦虑药。药、抗躁狂抑郁药和抗焦虑药。 2024/8/2223麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。和其他物质。 精神药品精神药品分为分为第一类第一类精神药品和精神药品和第二类第二类精神精神药品。药品。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精

14、神药品管理条例第三条第三条 2024/8/2224麻醉药品品种范围麻醉药品品种范围阿片类阿片类 可卡因类可卡因类 大麻类大麻类 合成麻醉品类合成麻醉品类( (如哌替啶、美沙酮、芬太尼）如哌替啶、美沙酮、芬太尼） 及卫生、药监部门指定的其它易成瘾僻的药及卫生、药监部门指定的其它易成瘾僻的药品，药用原植物及其制剂。品，药用原植物及其制剂。 2024/8/2225n麻醉药品麻醉药品123123种种n第一类精神药品第一类精神药品5353种种n第二类精神药品第二类精神药品7878种种国家食品药品监督管理局、公安部、卫生国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的部关于公布麻

15、醉药品和精神药品品种目录的通知通知 （国食药监安（国食药监安【2007】633号）（二（二七年十月十一日）七年十月十一日） 食品药品监管总局公安部食品药品监管总局公安部国家卫生计生委国家卫生计生委关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 食药监药化监2013230号 2013年11月11日 发布 麻醉药品麻醉药品121种种第一类精神药品第一类精神药品68种种第二类精神药品第二类精神药品81种种8/22/202426 2024/8/2227 目前我国生产销售的麻醉药品有：目前我国生产销售的麻醉药品有：可卡因、二氢可卡因、二氢埃托啡、埃托啡、芬太尼、舒芬太尼

16、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、美沙酮、瑞芬太尼、美沙酮 、吗啡吗啡、 阿片、阿片、 哌替啶哌替啶、 罂粟壳、罂粟秆浓罂粟壳、罂粟秆浓缩物、地芬诺酯、羟考酮、复方樟脑酊、双氢可缩物、地芬诺酯、羟考酮、复方樟脑酊、双氢可待因、蒂巴因、待因、蒂巴因、 可待因、可待因、右丙氧芬、右丙氧芬、 乙基吗啡、乙基吗啡、布桂嗪布桂嗪( (强痛定）、福尔可定强痛定）、福尔可定2007年633号文件 2024/8/2228我国麻醉药品品种弱阿片类药物和中效弱阿片类药物和中效镇痛类镇痛类可待因片可待因片曲马多针剂曲马多针剂和普通和普通. .缓释剂型缓释剂型复方制剂：复方制剂：氨酚羟考酮复方制剂氨酚羟考酮复方制剂氨芬待因

17、复方制剂氨芬待因复方制剂酒石酸双氢可待因酒石酸双氢可待因 强阿片类药物强阿片类药物 吗啡针吗啡针剂和普通剂和普通. .缓缓控控释释片剂片剂 吗啡栓剂吗啡栓剂. .口服液口服液 羟考酮控释制剂羟考酮控释制剂 芬太尼针剂和透皮贴剂芬太尼针剂和透皮贴剂 瑞芬太尼针剂瑞芬太尼针剂. .舒芬太尼针剂舒芬太尼针剂 哌替啶针剂哌替啶针剂. .片剂片剂 美沙酮片剂美沙酮片剂 丁丙诺啡针丁丙诺啡针和片剂和片剂 2024/8/2229两重性：两重性：实行药监和公安的双重严格管理实行药监和公安的双重严格管理n医学麻醉药品具有突出的镇痛作用医学麻醉药品具有突出的镇痛作用, ,是是 临床治疗和缓解疼痛必不可少的临床治疗

18、和缓解疼痛必不可少的药品药品。n法学它具有严重的毒品性质，即药物依法学它具有严重的毒品性质，即药物依 赖性可使人产生瘾僻，是一类对个人和社赖性可使人产生瘾僻，是一类对个人和社 会具有严重毒害的会具有严重毒害的毒品毒品。 2024/8/2230* 环节管理 建国初期建国初期 19941994年年 20002000年年 至今至今限量供应备案制供应 按需供应 计划供应 * * 采购采购麻醉药品、精神药品的采购管理麻醉药品、精神药品的采购管理 2024/8/2231麻醉药品、精神药品的采购管理麻醉药品、精神药品的采购管理1 1、使用单位采购管理使用单位采购管理 1 1）麻醉药品、第一类精神药品购用麻醉

19、药品、第一类精神药品购用印鉴卡印鉴卡麻醉药品麻醉药品只限于医疗、教学和科研需要。此卡有效期为只限于医疗、教学和科研需要。此卡有效期为3 3年，并保留年，并保留2 2年备查。年备查。 2 2）麻醉药品、第一类精神药品申购单麻醉药品、第一类精神药品申购单医疗机构采购麻医疗机构采购麻醉药品时，必须填送此单。申购单保留醉药品时，必须填送此单。申购单保留2 2年备查。年备查。2005年卫生部421号文件 2024/8/22323 3) )医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调

20、配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。 日常工作由药学部门承担。日常工作由药学部门承担。 2024/8/2233机构资质机构资质 印鉴卡印鉴卡麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十六条：第三十六条：医疗机构需要使用麻醉药品和第一医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用类精神药品购用印鉴卡印鉴卡

21、。医疗机构应当。医疗机构应当凭印鉴凭印鉴卡卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 2024/8/2234麻醉药品、第一类精神药品购用印麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定鉴卡管理规定二、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，二、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得应当取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡卡（以下简称（以下简称印鉴卡印鉴卡），并凭），并凭印鉴卡印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业向本省、自治区、直

22、辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品购买麻醉药品和第一类精神药品。 2024/8/2235取得取得印鉴卡印鉴卡的条件的条件麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第三十七条第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件： （一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人（一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；员； （二）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格（二）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；的执业医师； （三）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存（三）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制

23、度。的设施和管理制度。 2024/8/2236取得取得印鉴卡印鉴卡的条件的条件麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定三、申请三、申请印鉴卡印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件：的医疗机构应当符合下列条件： （一）（一）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目疗科目； （二）具有（二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技药学专业技术人员术人员； （三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资

24、格的（三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师执业医师； （四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的（四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度设施和管理制度。 2024/8/2237印鉴卡印鉴卡的申请的申请麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理印鉴卡印鉴卡申请，提交下列材料：申请，提交下列材料：q印鉴卡印鉴卡申请表申请表 q医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证副本复印件副本复印件 q麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相

25、关管理麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度制度q印鉴卡备案人员的有关证件（身份证、学历证、医师执业证或印鉴卡备案人员的有关证件（身份证、学历证、医师执业证或药剂师职称证）复印件各一份（加盖单位公章）药剂师职称证）复印件各一份（加盖单位公章）q市级卫生行政部门规定的其他材料市级卫生行政部门规定的其他材料 2024/8/2238麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表申请表医疗机构名称医疗机构名称医疗机构代码医疗机构代码地址地址电话号码电话号码邮政编码邮政编码床床位位数数平均日门诊量平均日门诊量具有麻醉药品、第一类精神药具有麻醉药品、第一类精神药

26、品品处方权执业医师数量处方权执业医师数量医疗机构公章：医疗机构公章：年月日年月日药学部门药学部门负责人签章负责人签章医疗机构医疗机构法定代表人（负责人）签章法定代表人（负责人）签章批准批准单位单位意见意见审核人签字：审核人签字：（公章）（公章）年月日年月日注：口腔医疗机构在注：口腔医疗机构在“床位数床位数”栏需同时填写床位数和牙椅数，如无病床，只填写牙椅数。栏需同时填写床位数和牙椅数，如无病床，只填写牙椅数。 2024/8/2239医疗机构医疗机构市卫生局市卫生局申请申请首次申请首次申请现场检查现场检查批准批准省卫生计生委省卫生计生委40天天备案备案市食药市食药监局监局市公安局市公安局抄送抄送

27、省内定点批发企业省内定点批发企业通报通报印鉴卡印鉴卡工作流程工作流程 2024/8/2240印鉴卡印鉴卡的校验、变更的校验、变更n印鉴卡印鉴卡有效期为有效期为三年三年。印鉴卡印鉴卡有效期满有效期满前三个月前三个月医疗机构应当向市级卫生行政部门重新医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。提出申请。 n当当印鉴卡印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构在疗机构在变更发生之日起变更发生之日起3 3日

28、内日内到市级卫生行政部到市级卫生行政部门办理变更手续。门办理变更手续。 2024/8/2241n市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起起5 5日内日内完成完成印鉴卡印鉴卡变更手续，并将变更情况变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门。报省级卫生行政部门。 n印鉴卡印鉴卡样式由卫生部统一制定，省级卫生行样式由卫生部统一制定，省级卫生行政部门统一印制。政部门统一印制。 2024/8/2242管理机构重点：管理机构重点： 1 1 是否有成立组织的文件是否有成立组织的文件

29、2 2 有无开会、检查等工作记录有无开会、检查等工作记录 3 3 有无有关的文件如：工作任务、有无有关的文件如：工作任务、 工作制度工作制度 2024/8/2243药学专业技术人员药学专业技术人员n麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例q第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件： （一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；（一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；n麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定q三、申请三、申请印鉴卡印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件：的医疗机构应当

30、符合下列条件： （二）具有（二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员药学专业技术人员；0 0n医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定q第三条第三条 医疗机构应当指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药医疗机构应当指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。品日常管理工作。q第五条第五条 日常工作由日常工作由药学部门承担药学部门承担。 2024/8/2244药学专业技术人员药学专业技术人员n药品管理法药品管理法q第二

31、十二条第二十二条 医疗机构必须配备依法经过资格认定医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。剂技术工作。n医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定q第五条第五条 按国家有关规定依法经过资格认定的药按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员，方可从事药学专业技术工作。非学专业技术人员，方可从事药学专业技术工作。非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。 2024/8/2245麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例q第二十八条第二十八条全

32、国性批发企业和区域性批发企业向医全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构送至医疗机构。医疗机构不得自行提货不得自行提货。q第三十六条第三十六条医疗机构应当凭医疗机构应当凭印鉴卡印鉴卡向本省、自治区、向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。一类精神药品。 2024/8/2246储备管理重点储备管理重点n药品入库出库登记药品入库出库登记n 药品保管硬件药品保管硬件n 帐物相符、批号管理帐物相符、批号管理n 制度

33、健全制度健全n 药品销毁手续药品销毁手续n 数据上报（每月）数据上报（每月） 2024/8/2247验收验收医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定q第十条第十条 麻醉药品、第一类精神药品药品入麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须库验收必须货到即验货到即验，至少，至少双人开箱验收双人开箱验收，清点验收到清点验收到最小包装最小包装，验收记录，验收记录双人签字双人签字。 2024/8/2248验收验收医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定q第十一条第十一条 在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、在验收中发现缺少、缺损

34、的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。 2024/8/2249麻醉药品、一类精神药品的麻醉药品、一类精神药品的“五五专专”特殊管理要求特殊管理要求专人负责；专人负责；专柜（库）加锁；专柜（库）加锁；专用帐册；专用帐册；专用处方；专用处方；专册登记专册登记. 2024/8/2250医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定q储存麻醉药品、第一类精神药品实行储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责专人负责、专柜专柜（

35、库）加锁（库）加锁。q医疗机构麻醉、精神医疗机构麻醉、精神药品库药品库必须配备保险柜，门、窗必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当神药品库应当安装自动报警装置安装自动报警装置。q门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品品周转柜（库）的，应当配备保险柜周转柜（库）的，应当配备保险柜。q药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当类精神药品应当专人管理、专柜加锁，专人管理、专柜加锁，有条件的应配有

36、条件的应配备必要的防盗设施。备必要的防盗设施。 2024/8/2251医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定q入库验收应当采用入库验收应当采用专簿记录专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。q对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐专用帐册册，进出逐笔记录，内容包括：日期

37、、凭证号、领用部门、，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。 2024/8/2252医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定q医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方处方进行进行专册专册登记登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、

38、疾病名称、药品名称、规格、数量、份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。q处方专用帐册的保存应当在处方专用帐册的保存应当在药品有效期满后药品有效期满后不少于不少于2 2年。年。 2024/8/2253使用管理使用管理 医师的处方资格医师的处方资格麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第三十八条第三十八条 执业医师取得麻醉药品和第一类精执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不

39、得为自麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。己开具该种处方。 2024/8/2254医生管理重点医生管理重点n是否执业医师是否执业医师n 有无麻精药品培训合格证有无麻精药品培训合格证n 执业地点是否符合规定执业地点是否符合规定 2024/8/2255处方资格的获得处方资格的获得麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例q第三十八条第三十八条医疗机构应当按照国务院卫医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品训

40、、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。和第一类精神药品处方资格。 2024/8/2256资格名单资格名单麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 q第三十八条第三十八条 医疗机构应当将具有麻醉药品医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。药品监督管理部门。 2024/8/2257 2024/8/2258使使 用用 处方管理办法处方管理办法第十一条

41、第十一条 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。醉药品和第一类精神药品调剂资格。 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药

42、品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。醉药品和第一类精神药品。 2024/8/2259使使 用用 处方管理办法处方管理办法第十六条第十六条 医疗机构应当按照经药品监督管理医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过剂型各不得超过2 2种，处方组成类同的复方种，处方组成类

43、同的复方制剂制剂1 12 2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。和剂量规格药品的情况除外。 2024/8/2260处方管理重点处方管理重点n处方使用格式颜色是否符合要求处方使用格式颜色是否符合要求n处方开具内容是否完整处方开具内容是否完整n处方剂量是否符合规定处方剂量是否符合规定n处方管理：专册登记、每日编号处方管理：专册登记、每日编号 2024/8/2261麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红纸为淡红色色，处方右上角分别标注，处方右上角分别标注“麻麻”、“精一精一”；第；第二类精神药品处方的印刷用二

44、类精神药品处方的印刷用纸为白色纸为白色，处方右上，处方右上角标注角标注“精二精二”。专用处方 2024/8/2262麻醉药品、精神药品处方格式分三部分：麻醉药品、精神药品处方格式分三部分： （一）前记：医疗机构名称、处方编号、患者姓（一）前记：医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证明编号代办人姓名、性别、年龄、身份证明编号、科别、科别、开具日期等，并可添列专科要求的项目。开具日期等，并可添列专科要求的项目。 （二）正文：（二）正文： （三）后记：（三）后记： 2024/8/2263使用使用

45、麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例q第三十八条第三十八条 医务人员应当根据国务院卫生主管医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。精神药品。 2024/8/2264使用使用麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例q第三十九条第三十九条具有麻醉药品和第一类精神药品处方具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足足其合理用药

46、需求其合理用药需求。 2024/8/2265q在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要要求合理求合理的，应当的，应当及时及时为患者提供所需麻醉药品或为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。者第一类精神药品。 2024/8/2266使用使用处方管理办法处方管理办法第二十条第二十条 医师应当按照卫生部制定的

47、麻醉医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。麻醉药品、第一类精神药品处方。 2024/8/2267使用使用麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则（三）开始阿片类药物治疗后，患者应至少每周就诊（三）开始阿片类药物治疗后，患者应至少每周就诊1 1次，以便调整处方。当治疗情况稳定后，可减少次，以便调整处方。当治疗情况稳定后，可减少就诊次数。经治医师要定期随访患者，每次随访都就诊次数。经治医师要定期随访患者，每次随访都要评估和记录镇痛效果、镇痛改善情况，用药及伴要评估和记录镇痛效果、镇痛改善情况，用药及

48、伴随用药和副反应。随用药和副反应。（四）强阿片类药物用于慢性（四）强阿片类药物用于慢性非非癌性疼痛治疗，如疼癌性疼痛治疗，如疼痛已缓解，应尽早转入二阶梯用药，强阿片类药物痛已缓解，应尽早转入二阶梯用药，强阿片类药物连续使用时间暂定不超过连续使用时间暂定不超过8 8周。周。 2024/8/2268使用使用麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则（五）对癌症患者使用麻醉药品，在用药剂量和次数上（五）对癌症患者使用麻醉药品，在用药剂量和次数上应放宽。但使用管理应严格。应放宽。但使用管理应严格。由于吗啡的耐受性特点，因此，晚期癌症长期使用由于吗啡的耐受性特点，因此，晚期癌症长期使用阿片类镇痛药

49、阿片类镇痛药( (如吗啡如吗啡) )，无极量限制无极量限制，即应根据个体，即应根据个体对吗啡等阿片类镇痛药的耐受程度决定用药剂量，但对吗啡等阿片类镇痛药的耐受程度决定用药剂量，但应严密注意监控不良反应。注射剂处方应严密注意监控不良反应。注射剂处方1 1次不超过次不超过3 3日日用量，控（缓）释制剂处方用量，控（缓）释制剂处方1 1次次不超过不超过1515日日剂量，其剂量，其他剂型的麻醉药品处方他剂型的麻醉药品处方1 1次次不超过不超过7 7日日用量。用量。 2024/8/2269使用使用麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则（六）住院或非住院患者因病情需要使用控（缓）释（六）住院或非

50、住院患者因病情需要使用控（缓）释制剂，可同时使用即释麻醉药品，以缓解病人的剧制剂，可同时使用即释麻醉药品，以缓解病人的剧痛。痛。癌症病人慢性疼痛不提倡使用度冷丁。癌症病人慢性疼痛不提倡使用度冷丁。盐酸二盐酸二氢埃托啡片只限二级以上医院使用，只能用于氢埃托啡片只限二级以上医院使用，只能用于住院住院病人。病人。 2024/8/2270使用使用处方管理办法处方管理办法第二十一条第二十一条 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立神药品的，首诊医师应当亲自诊查

51、患者，建立相应的病历，要求其签署相应的病历，要求其签署知情同意书知情同意书。病历中应当留存下列材料复印件：病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。（三）为患者代办人员身份证明文件。 2024/8/2271使用使用处方管理办法处方管理办法第二十二条第二十二条 除需长期使用麻醉药品和第除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患

52、者外，麻醉药品注射剂中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。仅限于医疗机构内使用。 2024/8/2272使用使用处方管理办法处方管理办法第二十三条第二十三条 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一一次常用量次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过；控缓释制剂，每张处方不得超过7 7日常用量日常用量；其他剂型，；其他剂型，每张处方不得超过每张处方不得超过3 3日常用量日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量一次常用量；控缓释制剂，；控缓释制剂，每张处方不得超过每张处方不得超

53、过7 7日常用量日常用量；其他剂型，每张处方不得超过；其他剂型，每张处方不得超过3 3日常日常用量用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过1515日常日常用量用量。 第二类精神药品一般每张处方不得超过第二类精神药品一般每张处方不得超过7 7日常用量日常用量；对于慢；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。明理由。 2024/8/2273使用使用处方管理办法处方管理办法第二十四条第二十四条 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性为门（急）诊癌症疼痛

54、患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过每张处方不得超过3 3日常用量日常用量；控缓释制剂，每张处方；控缓释制剂，每张处方不得超过不得超过1515日常用量日常用量；其他剂型，每张处方不得超过；其他剂型，每张处方不得超过7 7日常用量日常用量。第二十五条第二十五条 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为药品处方应当逐日开具，每张处方为1 1日常用量。日常用量。 2024/8/2274使用使用处方管理办法处方管理办法第二十六条第二十六条 对于需要特

55、别加强管制的麻醉药品，盐酸对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。机构内使用。第二十七条第二十七条 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每性疼痛患者，每3 3个月复诊或者随诊一次。个月复诊或者随诊一次。 2024/8/2275处方限量处方限量 患者患者 剂型剂型 一次处方

56、量一次处方量普通患者普通患者 注射剂注射剂 1 1次用量次用量 其他剂型其他剂型 3 3日用量日用量 控缓释制剂控缓释制剂 7 7日用量日用量癌痛癌痛、慢性、慢性中中. .重重度非度非癌痛癌痛 注射剂注射剂 3 3日用量日用量 其他剂型其他剂型 7 7日用量日用量 控缓释制剂控缓释制剂 15 15日用量日用量住院患者住院患者 逐日开方逐日开方 1 1日用量日用量 2024/8/2276使用使用处方管理办法处方管理办法第四十七条第四十七条 未取得处方权的人员及被取消处方权的未取得处方权的人员及被取消处方权的医师不得开具处方。未取得麻醉药品和第一类精神医师不得开具处方。未取得麻醉药品和第一类精神药

57、品处方资格的医师不得开具麻醉药品和第一类精药品处方资格的医师不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方。神药品处方。 2024/8/2277使用使用处方管理办法处方管理办法第五十一条第五十一条 医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日发药日期、患者姓名、用药数量期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为。专册保存期限为3 3年。年。 2024/8/2278借用借用n医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗

58、机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定q医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用。机构内临床使用。n麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例q第四十二条第四十二条医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部

59、门和卫生主管部门备案。和卫生主管部门备案。 2024/8/2279调配调配n医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定q医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）。药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）。周转库（柜）应当每天结算。周转库（柜）应当每天结算。q门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。q门诊药房固定发药窗口。门诊药房

60、固定发药窗口。 2024/8/2280调配调配q处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药发药。 2024/8/2281n麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。录。n对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批

61、号管理和追踪，必发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。要时可以及时查找或者追回。 2024/8/2282收回收回q患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录。号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录。q患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构一类精神药品无偿交回医

62、疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。按照规定销毁处理。 2024/8/2283收回收回q各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。对批号和数量，并作记录。q剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续退库手续。 2024/8/2284销毁销毁q收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。q医疗机构对过期、损坏的麻

63、醉药品、第一类精神医疗机构对过期、损坏的麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。销毁情况进行登记。q卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于类精神药品申请后，应当于5 5日内到场监督医疗日内到场监督医疗机构销毁行为。机构销毁行为。 2024/8/2285报告报告医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机

64、关药品监督管理部门报告：部门、公安机关药品监督管理部门报告：n在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；品丢失或者被盗、被抢的；n发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。 2024/8/2286 2024/8/2287第七十二条第七十二条取得印鉴卡的医疗机构取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定，违反本条例的规定，有下列情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门有下列情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处责令限期改正，给予警告；逾期

65、不改正的，处50005000元以上元以上1 1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分：职、开除的处分：（一）未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药（一）未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的；品的；（二）未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，（二）未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的；或者未依照规定进行处方专册登记的；（三）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库（三）

66、未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的；存、使用数量的；（四）紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的；（四）紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的；（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。法律责任法律责任 2024/8/2288第七十三条第七十三条具有麻醉药品和第一类精神药品处具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药方资格的执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，导

67、原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。吊销其执业证书。 2024/8/2289未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的未取得麻醉药品和第一类

68、精神药品处方资格的执业医师执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。构成犯罪的，依法追究刑事责任。处方的调配人、核对人处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。后果的，由原发证部门吊销其执业证书。 2024

69、/8/2290第八十条第八十条发生麻醉药品和精神药品被盗、被发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位抢、丢失案件的单位，违反本条例的规定未采取，违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的，必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处责，责令改正，给予警告；情节严重的，处50005000元以上元以上1 1万元以下的罚款；有上级主管部门的，万元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他由其上级主管部门对直接负责的主管人

70、员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分。直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分。 2024/8/2291第八十二条第八十二条违反本条例的规定，致使麻醉药违反本条例的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，构成犯罪的，品和精神药品流入非法渠道造成危害，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由县级以上依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由县级以上公安机关处公安机关处5 5万元以上万元以上1010万元以下的罚款；有违法万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，处违法所得所得的，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2 2倍以上倍以上5 5倍以下的罚款；由原发证部门

71、吊销其药品倍以下的罚款；由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件。生产、经营和使用许可证明文件。 2024/8/2292第四节第四节癌癌 症症 三三 级级 止止 痛痛 阶阶 梯梯 疗疗 法法 2024/8/2293中国大陆用药两大弊端抗菌药品用量大、品种杂，抗菌药品用量大、品种杂， 世界之 害害！滥！滥！ 麻醉性止痛药用量少、品种单，麻醉性止痛药用量少、品种单， 国人之 痛痛！忍！忍！ 2024/8/2294* 理念的更新* 五大生命体征q血压q呼吸q脉搏q体温q疼痛* 消除疼痛是基本人权* 规范化疼痛治疗Good Pain Management* 疼痛治疗药物是疼痛治疗的重要组成部

72、分黄宇光 疼痛治疗学 世界图书出版公司2008：序 国际疼痛学会（IASP）定义:疼痛是由现实或潜在的组织损伤引起的一种不愉快的感 觉和情感体验。关于疼痛关于疼痛 2024/8/2295INCB（国际麻醉品管制局）的2007年报告 剂量单位：剂量单位：kgkg CodeineCodeineMorphineMorphine OxycodoneOxycodoneMethadoneMethadonePethidinePethidine 可待因可待因吗啡吗啡 羟考酮羟考酮美沙酮美沙酮 哌替啶哌替啶中国中国200220023,2723,2722532531 130302,5252,52520032003

73、6,0746,0742812815 528282,1842,184200420046,9316,931415415 - -72723,3213,321200520057,8137,81345845846461351351,7511,751200620068,2928,29254854824243773771,5661,566美国美国2002200229,79229,79212,98512,98524,40724,4078,7358,7356,6576,6572003200328,93628,93613,59413,59429,96629,96610,08410,0845,8555,855200

74、4200421,18321,18314,19614,19631,45631,45611,86711,8675,5685,5682005200526,06226,06216,13416,13435,04135,04113,31213,3125,3725,3722006200622,65822,65817,35517,35534,24334,24314,77414,7744,440 4,440 我国麻醉药品使用现状我国麻醉药品使用现状我国医用吗啡的消耗量在我国医用吗啡的消耗量在我国医用吗啡的消耗量在我国医用吗啡的消耗量在118118118118国中排名第国中排名第国中排名第国中排名第1021021

75、02102位，居相当靠后的位置位，居相当靠后的位置位，居相当靠后的位置位，居相当靠后的位置 2024/8/2296* * 中国人均吗啡医疗消耗量（中国人均吗啡医疗消耗量（mg)mg)年度年度200020002001200120022002200320032004200420052005200620062007200720082008中国排名中国排名1461461191191271271221221111111031039292* * 中国中国人均人均麻醉药品消耗在世界的排名麻醉药品消耗在世界的排名 我国麻醉药品使用现状我国麻醉药品使用现状 2024/8/2297循证医学的证据n19922199

76、22例使用阿片类药物治疗中例使用阿片类药物治疗中- -重度疼痛的患重度疼痛的患者，只有者，只有4 4例产生精神依赖，占例产生精神依赖，占0.033%0.033%-Porter J, Jick H,1980Porter J, Jick H,1980n2400024000例使用阿片类药物治疗疼痛的患者，只例使用阿片类药物治疗疼痛的患者，只有有7 7例产生精神依赖，占例产生精神依赖，占0.029%. 0.029%. -Friedman DP, 1990Friedman DP, 1990 2024/8/2298 - 不突然停药不突然停药, ,停药时采用剂量递减法停药时采用剂量递减法- 避免避免静脉注射

77、静脉注射, ,因血药浓度突然增高因血药浓度突然增高, ,易出现易出现 欣快感及毒性反应欣快感及毒性反应, ,易导致易导致“成瘾成瘾”- 慢性疼痛治疗慢性疼痛治疗, ,提倡用控提倡用控. .缓释制剂口服给缓释制剂口服给 药药, ,按时用药按时用药, ,按阶梯用药等方法按阶梯用药等方法麻醉性镇痛药依赖性的防范麻醉性镇痛药依赖性的防范 2024/8/2299癌痛治疗的三阶梯方法癌痛治疗的三阶梯方法在对癌痛的性质和原因作出正确的评估后，根据病人的疼痛程度和原因、适当地选择相应的镇痛剂。镇痛剂的使用由弱到强逐级增加。 2024/8/221001. 1. 口服给药口服给药2. 2. 按时给药按时给药3.

78、3. 按阶梯给药按阶梯给药4. 4. 用药个体化用药个体化癌痛药物治疗的基本原则：癌痛药物治疗的基本原则： 2024/8/22101三阶梯止痛方法 2024/8/22102弱阿片类药物弱阿片类药物 非阿片类药物非阿片类药物辅助药物辅助药物强阿片类药物强阿片类药物轻度中度重度疼痛消失1、口服给药；2、按阶梯给药；3、按时给药；4 、个体化；5 、注意具体细节 2024/8/22103 第一阶梯：第一阶梯： 轻度疼痛给予轻度疼痛给予非非阿片类阿片类(非甾类抗炎药非甾类抗炎药)药加辅药加辅助药，常用药物：阿司匹林、扑热息痛、消炎助药，常用药物：阿司匹林、扑热息痛、消炎痛等，有封顶效应。痛等，有封顶效

79、应。 2024/8/22104第二阶梯：第二阶梯： 中度疼痛或轻度疼痛持续或加剧给予中度疼痛或轻度疼痛持续或加剧给予弱弱阿片阿片类药加非甾类抗炎药加辅助药，常用药物包括类药加非甾类抗炎药加辅助药，常用药物包括可待因、强痛定、曲马多等。可待因、强痛定、曲马多等。 2024/8/22105 第三阶梯：第三阶梯： 重度疼痛或中度疼痛持续或加剧给予重度疼痛或中度疼痛持续或加剧给予强强阿片类阿片类药加非甾类抗炎药加辅助药，常用药物包括即释药加非甾类抗炎药加辅助药，常用药物包括即释吗啡、长效缓释吗啡吗啡、长效缓释吗啡(美菲康美菲康)、 芬太尼缓释透芬太尼缓释透皮剂型。由于哌替啶皮剂型。由于哌替啶(度冷丁度

80、冷丁)代谢产物毒性大，代谢产物毒性大，一般不主张使用，无封顶效应。一般不主张使用，无封顶效应。 2024/8/22106癌症病人镇痛使用吗啡制剂，执业癌症病人镇痛使用吗啡制剂，执业医师应遵循癌症三阶梯止痛指导原医师应遵循癌症三阶梯止痛指导原则，即医师根据病情需要和耐受情则，即医师根据病情需要和耐受情况决定剂量，况决定剂量，不受不受“极量极量”限制限制。 2024/8/22107ADRADR特点特点恶心呕吐心呕吐刺激中枢化学感刺激中枢化学感应带, ,前庭核以及胃前庭核以及胃肠道阿片受体引起中枢性道阿片受体引起中枢性恶心呕吐和心呕吐和胃胃肠蠕蠕动减慢所致减慢所致最常最常见呼吸抑制呼吸抑制呼吸呼吸变

81、深深变慢慢, ,最危最危险. .可能致死的副作用最可能致死的副作用最严重重便秘便秘唯一唯一终身不耐受的副作用身不耐受的副作用. .见于所有使用于所有使用强强. .弱阿片弱阿片类药的情况的情况瘙痒瘙痒常常见于椎管内使用于椎管内使用吗啡啡肌僵直、肌肌僵直、肌痉挛和惊厥和惊厥肌僵直常肌僵直常见于快速静脉于快速静脉药及及长期治期治疗尤其是高尤其是高剂量量长期治期治疗时镇静和静和认知功能障碍知功能障碍发生在生在给的开始几天或的开始几天或剂量量骤然增加然增加时. .常伴有常伴有暂时性困倦和性困倦和认知功能减知功能减退退缩瞳瞳瞳孔瞳孔缩小小. .吗啡可降低眼内啡可降低眼内压躯体依躯体依赖和精神依和精神依赖躯

82、体依躯体依赖的典型症状：焦的典型症状：焦虑. .易激惹易激惹. .震震颤. .皮肤潮皮肤潮红. .全身关全身关节痛痛. .出出汗汗. .卡他症状卡他症状. .发热. .恶心心. .呕吐呕吐. .腹痛腹痛. .腹泻等腹泻等徐建国等，疼痛药物治疗学，2007:96-100麻醉药品使用的不良反应麻醉药品使用的不良反应 2024/8/22108对不良反应（对不良反应（ADRsADRs）的防范）的防范- 药物是双刃剑,疗效是主要目的- 了解阿片类药物的ADR及特点- 阿片类药物大多数不良反应是可耐受的, 如恶心,头晕.连续治疗5-7天后可以耐受- 积极预防 2024/8/22109 * 哌替啶针哌替啶针

83、q不宜给癌痛患者不宜给癌痛患者, ,易达欣快感易达欣快感, ,增加依赖危险增加依赖危险q只限在医院内使用只限在医院内使用, ,处方为一次用量处方为一次用量q代谢物去甲哌替啶中枢兴奋且长代谢物去甲哌替啶中枢兴奋且长t1/2,t1/2,蓄积中毒蓄积中毒 典型药物的合理应用典型药物的合理应用 2024/8/22110 * 硫酸吗啡控释片硫酸吗啡控释片q整片吞服整片吞服, ,不可嚼碎不可嚼碎q因血中无峰谷因血中无峰谷, ,很少出现精神依赖很少出现精神依赖q对突发性疼痛患者在本品外应加短效镇痛药对突发性疼痛患者在本品外应加短效镇痛药q药物基因组学药物基因组学.CYP4502D6.CYP4502D6代谢酶

84、多态性代谢酶多态性典型药物的合理应用典型药物的合理应用 2024/8/22111 盐酸羟考酮控释片盐酸羟考酮控释片q速释与控缓释结合速释与控缓释结合, ,血药浓度平稳血药浓度平稳q对对受体的作用更强受体的作用更强q通过通过 CYP3A4 / CYP2D6 CYP3A4 / CYP2D6代谢代谢 典型药物的合理应用典型药物的合理应用 2024/8/22112芬太尼芬太尼q持续释放持续释放72h,72h,第第1 1贴贴6-12h6-12h血清可测到有效浓度血清可测到有效浓度.12-24h.12-24h达达稳态稳态, ,达达CmaxCmax可维持可维持72h72hq过量解毒去除贴剂过量解毒去除贴剂.

85、 .可用纳洛酮拮抗可用纳洛酮拮抗q2001.2005.20072001.2005.2007年年FDAFDA曾致医生信曾致医生信, ,提醒注意安全使用提醒注意安全使用q起效慢起效慢, ,病人自行多贴过量病人自行多贴过量q贴药部位热敷或用电热毯贴药部位热敷或用电热毯. .热水浴或阳光浴热水浴或阳光浴, ,病人发烧病人发烧（3838）时须停时须停q出现呼吸困难出现呼吸困难, ,嗜睡嗜睡, ,呼吸变慢或头晕等症时必须就医呼吸变慢或头晕等症时必须就医q200903FDA200903FDA警告贴剂在警告贴剂在MRIMRI时可能引起皮肤灼伤时可能引起皮肤灼伤（部分透皮贴剂的粘贴面含有铝等金属成分，因此应用此

86、类贴剂的患者在接受部分透皮贴剂的粘贴面含有铝等金属成分，因此应用此类贴剂的患者在接受MRIMRI的过程中可能会产生的过程中可能会产生粘贴部位的皮肤灼伤）粘贴部位的皮肤灼伤）典型药物的合理应用典型药物的合理应用 2024/8/22113 曲马多曲马多q 药理作用药理作用n非阿片类中枢性镇痛非阿片类中枢性镇痛, ,可与阿片受体结合但亲和力很弱作用可与阿片受体结合但亲和力很弱作用, ,强度强度为吗啡的为吗啡的1/8-1/101/8-1/10q适应证适应证n用于癌症疼痛用于癌症疼痛, ,骨折或术后疼痛等各种急骨折或术后疼痛等各种急. .慢性疼痛慢性疼痛q不良反应不良反应n出汗，眩晕，恶心，呕吐，口干及

87、疲劳等反应出汗，眩晕，恶心，呕吐，口干及疲劳等反应n少数出现心悸，直立性低血压少数出现心悸，直立性低血压n长期应用可能产生耐受性及依赖性长期应用可能产生耐受性及依赖性q 20072007年变更为精二管理年变更为精二管理典型药物的合理应用典型药物的合理应用 2024/8/22114123第二节第二节 特殊药品管理的现行文件特殊药品管理的现行文件第三节麻醉精神药品第三节麻醉精神药品及其处方及其处方管理管理 内容提要内容提要第一节第一节 与药品有关的概念与药品有关的概念4第四节第四节 三阶梯止痛基本原则三阶梯止痛基本原则 2024/8/22115大家一起努力大家一起努力 建设安全、有效、建设安全、有效、适宜的用药体系适宜的用药体系 2024/8/22116 Any question is welcome!