清洗效果监测方法

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1、医疗器械清洗效果的监测与方法美国美国鲁鲁沃夫（中国）培沃夫（中国）培训训中心中心崔志丹崔志丹前言前言1859年，南丁格尔说过“医院首先须具备的条件就是不伤害病人，这是一个非常重要的原则”.卫生行生行业标准准.前言前言污染清洁无菌无菌WS310.2-2009WS310.2-2009v通常情况下通常情况下应应遵循遵循先清洗后消毒先清洗后消毒的的处处理程序理程序v清洗步清洗步骤骤包括：包括：冲洗、洗冲洗、洗涤涤、漂洗、漂洗、终终末漂洗末漂洗.主要内容主要内容.一、清洗的重要性.清洗的重要性清洗的重要性1任何残留的有机物质如血块、脓、蛋白质、粘液、油污等都会妨碍微生物与灭菌媒介有效接触，且会产生细菌生

2、物膜而影响灭菌效果，导致化学消毒，气体、蒸汽、热空气、以及低温灭菌的失败。 2. 灭菌过程不包括任何清洗的过程，有污物的物品在灭菌后污物继续存在。灭菌前菌前灭菌后菌后.芽芽芽芽孢孢残残残残存存存存量量量量蒸汽蒸汽蒸汽蒸汽灭灭菌菌菌菌时间时间：秒：秒：秒：秒干干干干热灭热灭菌菌菌菌时间时间：小：小：小：小时时EtOEtOEtOEtO灭灭菌菌菌菌时间时间：秒：秒：秒：秒A A A A线线：未被包裹的芽胞：未被包裹的芽胞：未被包裹的芽胞：未被包裹的芽胞Line A:Unpacked Line A:Unpacked Line A:Unpacked Line A:Unpacked sporesporeB

3、 B B B线线：被包裹的芽胞：被包裹的芽胞：被包裹的芽胞：被包裹的芽胞Line B: Packed spore Line B: Packed spore Line B: Packed spore Line B: Packed spore 10101010秒秒秒秒2 2 2 2周周周周150150150150分分分分钟钟注注注注: : : :实验实验芽胞芽胞芽胞芽胞为为枯草杆菌黑色枯草杆菌黑色枯草杆菌黑色枯草杆菌黑色变变种芽胞种芽胞种芽胞种芽胞8 X 108 X 108 X 108 X 103 3 3 3Appl Environ Microbiol. 1967 July; 15(4): 726

4、-730Appl Environ Microbiol. 1967 July; 15(4): 726-730，John E. Doyle and Robert R. ErnstJohn E. Doyle and Robert R. ErnstCopyright 1967 American Society for MicrobiologyCopyright 1967 American Society for Microbiology. .30303030秒秒秒秒50h50h50h50h3.5h3.5h3.5h3.5h二、影响清洗效果的因素.影响清洗效果的因素影响清洗效果的因素工作人员流程（方式、过

5、程、器械的结构、清洗工具）污染物种类与清洗时的状态清洗剂水质清洗机.影响清洗效果的因素影响清洗效果的因素1.工作人员岗位职责定期培训人员素质管理.影响清洗效果的因素影响清洗效果的因素2、流程：是否符合规范是否使用正确的清洗工具是否做器械预处理、.手工清洗操作步手工清洗操作步骤预处理理流流动水下冲洗水下冲洗多多酶浸泡浸泡 刷洗刷洗加加酶超声清洗超声清洗充分漂洗并充分漂洗并检查 清洗无机物清洗无机物（除（除锈、垢等、垢等）充分漂洗充分漂洗终末漂洗末漂洗消毒消毒润滑保养滑保养干燥干燥无机无机污染器械染器械.手工清洗操作手工清洗操作规程程预处理理加加酶超声超声冲洗冲洗漂洗漂洗终末漂洗末漂洗润滑消毒滑消

6、毒 干燥干燥生生锈器械需器械需进行除行除锈处理理多多酶浸泡刷洗浸泡刷洗.影响清洗效果的因素影响清洗效果的因素是否符合规范是否适合器械的材质是否对特殊污染有效是否对器械有保护作用是否会影响消毒灭菌、3、清洗剂.专科器械需要科器械需要专用清洗用清洗剂微创精密器械；妇科器械；腔镜器械；外来租赁器械； 。.v去除有机物血液组织粘液分泌物.有机物有机物污染染有机物、无机物和微生物有机物、无机物和微生物有机物、无机物和微生物有机物、无机物和微生物主要主要主要主要为为为为血液血液血液血液污污污污染：染：染：染：The main ingredient of bloodThe main ingredient o

7、f bloodProtein 50%Protein 50%water 48%water 48%Lipoid Lipoid 1%1%others others 1%1%蛋白蛋白蛋白蛋白质质质质- -油脂油脂油脂油脂- -碳水化合物混合碳水化合物混合碳水化合物混合碳水化合物混合污污污污染染染染使用碱性清使用碱性清使用碱性清使用碱性清洁剂洁剂的的的的问题问题：1.1.加加加加热热才能使其有效清洗才能使其有效清洗才能使其有效清洗才能使其有效清洗2.2.加加加加热热会会会会损伤损伤精密器械精密器械精密器械精密器械3.3.碱性成分具腐碱性成分具腐碱性成分具腐碱性成分具腐蚀蚀性性性性4.4.碱性清碱性清碱性

8、清碱性清洁剂洁剂无法将无法将无法将无法将污污染物从器械盲染物从器械盲染物从器械盲染物从器械盲点点点点带带离离离离需要一种新型清需要一种新型清需要一种新型清需要一种新型清洁剂洁剂来来来来处处理！理！理！理！她在哪里？她在哪里？她在哪里？她在哪里？Infection Control Today - 11/2002: Cleaning ScopesInfection Control Today - 11/2002: Cleaning ScopesWhen Soap and Water Arent EnoughWhen Soap and Water Arent EnoughJoan DavisJoan

9、 Davis.器械盲点的器械盲点的污物沉物沉积.v高度专一性：一种酶只针对一种物质起一种作用蛋白质蛋白酶氨基酸、多肽；脂肪脂肪酶脂肪酸等；碳水化合物淀粉酶、糖酶葡萄糖、低聚糖等“酶酶”的特性!.“酶酶”的特性的特性!v刺激反应，但不参予反应v反应后，被反应物呈现另一种特性 酶酶酶酶酶酶酶酶酶酶有机有机污污染物：染物：血液、脂肪、蛋白血液、脂肪、蛋白质质.胃镜清洗海绵肠镜清洗海绵肠镜清洗海绵拭棒高压水枪清洗工具影响清洗效果的因素影响清洗效果的因素4、水质.水水质影响影响.持持续质量改量改进分析分析清清洗洗质量量硅酸硅酸盐去去钙镁去去氯水水质根据材料根据材料时间热能能其他其他细化因素化因素目的目的

10、清洗清洗剂合理使用合理使用机械力机械力污染程度染程度人人员评价价操作操作培培训SOP科学管理科学管理设备记录检测装装载要求要求规范操作范操作严格控制格控制.v如何达到预期的目的，有效的保证器械的清洗效果？v需要一整套的管控措施复用医复用医疗疗器械、器具和物品的清洗品器械、器具和物品的清洗品质质管管控控.如何如何进行品行品质管理？管理？PlanPlanDoDoCheckCheckActionAction计计划划划划执执行行行行检查检查寻寻求改正求改正求改正求改正PDCAPDCA循循循循环环.三、清洗效果监测方法介绍.单击此处编辑母版标题样式临床床应用我用我们我我们我们需要一种完美的器械清洗质量监

11、测方法.清洗消毒清洗消毒剂清洗效果的清洗效果的监测.清洗消毒机清洗效果清洗消毒机清洗效果监测v使用使用标标准准污污物物块块的方法的方法血血污污物物测试测试包括包括爱爱丁堡丁堡污污物法和物法和TOSI测试测试；考核清洗机考核清洗机.一、目一、目测.目目测的的规范要求范要求 1 1 日常日常监测 在在检查包装包装时进行，行，应目目测和和/ /或借助或借助带光源放大光源放大镜检查。清洗后的器械表面。清洗后的器械表面及其关及其关节、齿牙牙应光光洁，无血，无血渍、污渍、水垢等残、水垢等残留物留物质和和锈斑。斑。 -WS310.2 -WS310.2卫生行生行业标准准 .目目测的缺点的缺点但是目测仍然存在很

12、多问题l 内腔或者管道很内腔或者管道很难目目测；l 结构复构复杂、表面凹凸很、表面凹凸很难观察察l 肉眼裸肉眼裸视只能只能观察到粒径察到粒径 50um的的污染物染物质l 评判判标准很主准很主观；l 目目测能保能保证清清洁质量量吗?刑刑书霞霞 张流波流波 中国中国护理管理理管理 医医疗器械清洗效果器械清洗效果评价方法价方法进展展.目目测的缺点的缺点32件已清洗硬式内件已清洗硬式内镜上残留有机物碎片的研究上残留有机物碎片的研究肉眼肉眼观察察显微微镜观察察认为90%已已经清洗干清洗干净认为84%仍然是仍然是脏的的DesCoteaux, J. AORN July 1995;62:23-30.简单物品物

13、品: 肉眼与肉眼与显微微镜比比较吻合吻合复复杂物品物品: 两者有两者有显著差著差别 I.P. Lipscomb J Hospital Infection (2008) 68, 52-58.v调查调查四家四家3级级甲等医院甲等医院:l全部用机器清洗全部用机器清洗l肉眼肉眼观观察察:几乎阴性几乎阴性, 偶阳性偶阳性 (1%)l蛋白蛋白质测试质测试: 35%肉眼肉眼观察合格，清洗是否合格察合格，清洗是否合格?.肉眼容易得出假阴性清洗效果肉眼容易得出假阴性清洗效果 必必须结须结合其它其它定量方法合其它其它定量方法.常用的清洗效果常用的清洗效果监测方法方法p目目测测：肉眼裸肉眼裸视视和和放大和和放大镜镜

14、下下观观察察p潜血潜血试验试验p蓝蓝光光试验试验p水和水和茚茚三三酮酮(蛋白蛋白质质残留残留测测定）定）pATP生物生物荧荧光法光法-2012版医疗机构消毒技术规范.二、潜血二、潜血试验利用血液利用血液血血红红蛋白中的含蛋白中的含铁铁血血红红素素有催化有催化过过氧化氧化物物分解的作用，能催化分解的作用，能催化试剂试剂中的中的过过氧化氧化氢氢，分解，分解释释放新放新生生态态氧，氧化氧，氧化色原物色原物质质而呈色。呈色的深浅反映了血而呈色。呈色的深浅反映了血红红蛋白多少，即血液的多少。蛋白多少，即血液的多少。含含铁血血红素素过氧化氧化氢新生新生态氧氧色原物色原物质呈色呈色.潜血潜血试验结果果对照照

15、.潜血潜血试验的缺点的缺点v1检测灵敏度低可检测出5mg/L以上的血清铁含量v2检测对象局限该法明显优于目测法,但不适用于非血污染物的检测，不能够全面评估有机物的残留。 目前，一些医院采用含目前，一些医院采用含氯等消毒等消毒剂浸泡浸泡处理器械，理器械，导致血致血红蛋白中血蛋白中血红素被中和，残留血指素被中和，残留血指标呈呈现阴性。阴性。 .三、三、蓝光光试验（过氧化氧化氢法）法） 原理:利用血液中的过氧化物酶，使有过氧化氢的隐色化合物氧化而发生颜色改变，通过颜色变蓝显示液体或表面上的残留血液。有资料显示此法可检测出0.1ug热变性的残留血液。.蓝光光试验方法：把指示方法：把指示剂剂瓶中的液体瓶

16、中的液体转转入催入催化化剂剂瓶中，混匀；用瓶中，混匀；用专专用用测试测试棉拭棉拭子擦拭器械表面，放入催化子擦拭器械表面，放入催化剂剂瓶中并晃瓶中并晃动动5次；次；30s内内观观察察棉拭子及指示瓶中液体棉拭子及指示瓶中液体颜颜色色变变化，棉拭子局部或全部化，棉拭子局部或全部变为变为蓝蓝-绿绿色表明有血液残留色表明有血液残留.蓝光光监测法的缺点法的缺点v1.检测对象局限不适用于非血污染物的检测，不能够全面评估有机物的残留。v2.血液中的酶是非常容易失活的，容易出现假阴性的结果.四、水和四、水和茚三三酮（蛋白（蛋白质残留）法残留）法检测检测原理原理：基于双缩脲反应，双缩脲（NH2-CO-NH-CO-

17、NH2）在碱性溶液中可与铜离子产生紫红色的络合物。蛋白质中有多个肽键，也能与铜离子发生双缩脲反应，且颜色深浅与蛋白质含量的关系在一定范围内呈比率变化，而与蛋白质的氨基酸组成及分子量无关。.水和水和茚三三酮法（蛋白法（蛋白质残留法）残留法）.水和水和茚三三酮法（蛋白法（蛋白质残留法）残留法）vISO15883中，该方法可以检测到附玻璃器皿表面上8ug的牛血清白蛋白，v但，此方法的检测灵敏度受温度和时间的影响。.五、五、ATP生物生物萤光法技光法技术检测检测原理：原理：利用虫萤光素酶和萤光复合物与ATP（存于体液、食品、有机物、微生物中）反应产生萤光，通过光电系统转变为读数，借此测量微生物或有机物

18、的残留在物品表面的程度。.什么是什么是ATP?v任何一种食物吃下后都会在人体内转换成能量。这些能量储存于身体的细胞当中-这些细胞就像一个个微型电池，我们把这种能量称作三磷酸腺苷（ATP），它存在于所有的动物、植物、细菌、酵母菌和霉菌细胞中。v特别是血液和生物残留中含有大量的ATP。微生物中（如病菌和细菌）也含有ATP，只是数量较少。.ATPComplete手持手持仪特性：v体积小重量轻v灵敏-检测最低1飞克分子量的ATPv99个可编程的检测位置v存储500条检测结果v使用简单，15秒得出结果v自校准v2节AA电池-可提供3000次以上的检测耗能v包含ATPComplete分析软件.TestSw

19、ab采采样拭子拭子特性：v一体化取样设备v12个月保质期v独一无二的液态稳定试剂v对温度失控和消毒杀菌剂的容错性独一无二的液态稳定试剂v易于激活的速动阀v拭子管v预先用萃取剂润湿的取样拭子.v采样海绵拭棒vTestInstruSpongeTM.Scope / Test InstruSponge Usage Cross Reference Chart 内内镜/产品使用品使用对照照图 Software 软件件用于追溯ATP卫生监测结果的数据库管理软件。它使得机构能够提高生产能力、快速辨别问题区域并追溯检测结果。特性：v将检测结果下载至个人电脑v生成清晰的趋势分析图表及报告v辨别问题区域并采取纠正行

20、为.ATPATP检测技技术的的应用范用范围医医疗疗器械清洗效果器械清洗效果评评价价物体表面物体表面洁净洁净度度检测检测手手卫卫生生水水质检测质检测.使用方法使用方法采样2掰断阀芯3 挤入试剂放入机器检测1、取出拭子，涂抹器械或物品表面（100cm2、 100cm2以下取全部 ）2、 掰断阀芯3、取样后放回试管、挤下试剂并振荡4、放入仪器内读数4个步骤在1分钟内可完成清洗效果检测ATP-操作步操作步骤15秒秒.采采样拭子的使用方法拭子的使用方法. 1.Remove the Test InstruSponge from channel being careful that the tip does

21、 not come into contact with anything. 将取样泡棉从管腔中退出，小心不要让泡棉末端接触任何物体2.Remove the Test Swab from the tube and place the tip of the Test InstruSponge into the tube.将取样拭子从套管中取出，并将取样泡棉末端放入套管3.Cut the tip off using clean/sterile scissors. (Note: its not required to have the scissors be sterile, however they

22、 must be cleaned daily or theres a potential to negatively affect readings.) 用干净的/无菌手术剪将泡棉末端剪下。（注意：并不要求手术剪是无菌的，然而必须是进行了每日清洗的，否则会对结果读数造成潜在消极影响。）4.Use the Test Swab to swab the ports and outside sheathing of the flexible instrument or scope. 使用取样拭子擦拭软式器械或内窥镜的端口和外部包覆5.Replace the Test Swab into the tub

23、e with the tip of the Test InstruSponge and snap the top to release the reagent.将取样拭子放回套（装有取样泡棉末端），掰断拭子顶部的塑料圆柱以释放试剂。6.Squeeze the bulb several times to get the reagent to the bottom, and gently shake for 3 seconds. 挤压拭子顶部的“球茎”数次使得试剂汇集到套管底部，轻轻晃动3秒。1.2.Ruhof ATP Complete, Test InstruSponge & Test Swab

24、 Instructions ATP测试仪、取、取样泡棉和取泡棉和取样拭子的使用拭子的使用说明明1.On the Ruhof ATP Complete hand held device press the power switch and let it calibrate for 60 seconds, a countdown on the screen will inform you when it has finished. 按下ATP手持式设备的电源开关后等待其进行60秒的校准，仪器屏幕上的倒计时会告诉您何时结束。2.Insert the Test Swab tube into the h

25、and held device, close and press the OK button.将取样拭子插入手持式设备中，关闭舱门并按下“OK”键3.Allow the unit to countdown 15 seconds, there-by displaying the amount of electro-bi chemical that is present in the test sample. 等待设备倒计时15秒后，将立即显示当前测试样品的电子-生物化学数量读数4.If the reading is at or below 45 the endoscope has passed

26、proceed to do your alcohol/air flush as required by your facilitys SOP for terminal sterilization in prep. Or proceed to process in your automatic high level disinfector as the situation dictates. 如果读数低于45说明内窥镜通过检测，可继续按照您的机构中关于终末灭菌期间的标准操作流程的要求进行酒精/空气冲洗。或视情况要求用自动高水平消毒机处理。5.If the test reading is abov

27、e 45, you will treat the scope as if it is still contaminated, and decontaminate the endoscope using the correct protocols and SOPs. You must repeat this procedure until you receive a passing test. 如果读数高于45，您可以把这条内镜作为污染内镜处理，使用正确的协议和标准操作流程重新去污。重复此步骤直至检测通过。3.4.Ruhof ATP Complete, Test InstruSponge & T

28、est Swab Instructions ATP测试仪、取、取样泡棉和取泡棉和取样拭子的使用拭子的使用说明明ATP 检测仪推荐的推荐的“通通过/失失败”的的评判判标准准 .检测检测全面全面，是一种，是一种综综合合污污染物染物评评价方法价方法方法操作方法操作简单简单、快速，、快速，常常规检测规检测一般一般涉及培养基的制涉及培养基的制备备及及现场现场采采样样器材器材的准的准备备等，此方法更等，此方法更简洁简洁、效率。、效率。结结果果及及时时，可，可对对清洗效果和操作清洗效果和操作环节进环节进行行质质量控制量控制量化量化的数字的数字显显示，可示，可现场现场确确认污认污染状况并使其数染状况并使其数值

29、值化，以采取有化，以采取有效的措施，效的措施，现场应现场应急急处处理，提供快捷可靠的依据，便于建立数字理，提供快捷可靠的依据，便于建立数字化关化关键键点控制体系。点控制体系。适用范适用范围围广（院感科、广（院感科、CSSDCSSD、手、手术术室、室、ICUICU等科室）等科室）是院感老是院感老师师工作的好帮手。工作的好帮手。ATP生物荧光检测技术的优点.临床具体床具体应用用-1-11 1、消毒供、消毒供应应中心：中心： 1.1 1.1 复用医复用医疗疗器械清洗效果器械清洗效果评评价：价：医院消毒供医院消毒供应应中心管理中心管理规规范范“要求要求对对CSSDCSSD清洗、消毒、清洗、消毒、灭灭菌

30、工作和菌工作和质质量量监测进监测进行指行指导导和和监监督，定期督，定期进进行行检测检测与与评评价。价。” 1.2 1.2 清洗流程清洗流程质质控；控； 1.3 1.3 清洗水清洗水质监质监控；控；2 2、手、手术术室室： 2.1 2.1 灭灭菌手菌手术术器械器械风险评风险评估；估； 2.3 2.3 手手术术室物体表面室物体表面洁净洁净度度检测检测；.临床具体床具体应用用-2-23 3、重点科室（、重点科室（ICUICU、新生儿病房等）、新生儿病房等）： 3.1 3.1 物体表面物体表面洁净洁净度度检测检测； 3.2 3.2 医医务务人人员员手部手部卫卫生生检测检测； 4 4、血液透析室：、血液

31、透析室： 4.1 4.1 透析液透析液检测检测； 4.2 4.2 水水质净质净化的化的环节检测环节检测；5 5、内、内镜镜中心：中心： 由于内由于内镜镜的材的材质质特殊、特殊、结结构复构复杂杂，因此，因此对对内内镜镜清洗消毒后的清洗消毒后的质质量控制和快速量控制和快速评评价价对对于感控工作尤于感控工作尤为为重要。重要。.我国我国ATP生物生物荧光法的光法的应用用现状状卫生部医疗机构消毒技术规范的检测方法中增加了“ATP生物荧光检测方法”；国家标准医院消毒卫生标准修订中增加了现场快速检测方法；国家标准清洗液卫生标准规定的清洗效果评价方法；中国CDC全国医院消毒卫生网站“医疗器械清洗效果检测”指定使用ATP生物荧光检测仪；ATP生物荧光检测仪获得北京奥运会、上海世博会、广州亚运会指定安保监测器材；ATP生物荧光检测仪在各级卫生监督、疾控机构、医院使用。.小小结v利用ATP生物荧光法，既比传统的细菌菌落计数法快速测定清洗前后的细菌残留，又比潜血试验、蓝光试验更灵敏的定量测定清洗前后的血液残留，并且对任何含有ATP的污染物，都可以定量测定，因此临床可以结合ATP生物荧光法测定医疗器械清洗效果。.我我们共同关注共同关注今日如何做专业？v专业理论v专业标准v专业实践v专业产品v专业队伍.寄寄语.美国RUHOF中国培训中心