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1、美罗华的使用及注意事项 杨杨 琦琦美罗华使用简介n美罗华,MabThera, 通用名为利妥昔单抗注射液,它是一种抗CD20的人/鼠嵌合单克隆抗体n储存:2。C8。C保存,配置后在室温下12h内保存稳定,应现配现用。n用量:375mg/m2n适应症适应症复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤先前未经治疗的CD20阳性-期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与标准CVP化疗(环磷酰胺、长春新碱和强的松)8个周期联合治疗。CD20阳性弥漫性大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8个周期联合治疗。美罗华是一种生物制剂,容易引起输液或过敏反应,常规滴注方法需控制
2、速度。美罗华常规滴注方法n标准滴注(5-6小时)-解热镇痛剂(布洛芬)-抗组胺药(异丙嗪)-NS 100ml ivgtt (1mg/ml计算) 美罗华 100mg 起始滴速为50mg/h,如无不适,每30分钟增加滴速50mg/h,直至200mg/h止-心电监测-NS 100ml ivgtt 冲管输注方法选择举例n首次使用美罗华的病人,第一疗程标准滴注法,第二疗程后开始快速滴注法。n第一疗程出现严重输注反应的,第二疗程仍按标准方法输注。使用美罗华的护理n药物配制 为避免滴注过程中输液及过敏反应,在第一瓶美罗华滴注结束后,如患者无不良反应,再配置下一瓶美罗华,现配先用。n滴速的控制 输液微量泵控制
3、速度n生命体征的监测 心电监护全程监测,初始每15min测血压一次,连续2次后,改为每30min测一次。 一般不良反应的护理n疼痛-头痛、关节痛、肌肉疼痛等-非甾体类抗炎药(布洛芬/泰诺林)即可缓解。n心血管反应 血压上下波动20mmHg,及时通知医生,减慢滴注速度。输注反应介绍n临床表现 首要症状:发热和寒颤,常见于第一次滴注30分钟-2小时内 随后症状:潮红、荨麻疹/皮疹、瘙痒、头痛、疲乏、恶心、呕吐、支气管痉挛/呼吸困难、喉头水肿(血管神经性水肿)、低血压、心律失常等n发生原因:可能与细胞因子和/或其他化学介质的释放有关。n发生率 其后输注逐次减轻或消失输注反应总发生率度发生率首次输注7
4、7%7%第4次输注30%2%第8次输注14%无严重输注反应 临床表现临床表现n常见于滴注后30分钟-2小时之内,特征为发生肺部事件n有发热、畏寒、寒颤、低血压、风疹、血管神经性水肿以及其他症状n中止滴注后症状一般都可逆转,大部分非致命性输注反应的患者都能完成整个疗程美罗华治疗,症状体征完全缓解后较难再次发生严重输注反应n可发生肿瘤的快速溶解以及肿瘤溶解综合征* 危险因素:危险因素:n高肿瘤负荷:循环中恶性肿瘤细胞25109/L,肿瘤病灶10cm,n原有肺功能不全*肿瘤溶解综合征的特征表现:高尿酸血症、高钾血症、LDH升高、高磷酸酯酶血症、低钙血症,可伴有急性肾功能衰竭危及生命的呼吸衰竭输注反应
5、的预防n未经稀释不得静脉使用:配制成浓度为1mg/ml液体静滴,不得推注。n配置后药液室温保存放12小时,2-8。C 24小时。n输注前30分钟予解热镇痛剂(布洛芬)和抗组胺药(异丙嗪),若治疗不包括糖皮质激素,应给予。n初次滴注的速度为50mg/h,30分钟后可每30分钟增加50mg/h,增加至200mg/h滴注至结束,最大速度可为400mg/h.n应在有完备复苏设备的病区和有血液/肿瘤医师直接监督下输注。n心脏(心衰、心绞痛、房扑、房颤等)的患者需在严密监护下输注。如情况允许,用药前12h停用降血压药物。n高肿瘤负荷者给药前应予降低肿瘤负荷的治疗n有危险因素者初次滴注时减慢滴注速度输注反应
6、的处理n立即减慢(轻者)或停止(重者)输注。n紧急处理支气管痉挛、喉头水肿、心律失常等。可采用异丙嗪和布洛芬对输注症状进行治疗。还可以采用支气管扩张剂或者静脉滴注生理盐水进行治疗。n发生超敏反应,立即使用肾上腺素、抗组胺药和皮质激素。n出现呼吸系统症状或低血压者至少监护24小时。n症状消失和心肺监测等恢复正常后酌情恢复滴注,速度减为原来的50%(例如从100mg/h降低至50mg/h)。如再次发生相同严重不良反应,需停药,以后禁用/慎用。输注反应的护理n鉴别:药物过敏反应与输注反应,两者表现相同,过敏反应一般发生更早,用药伊始就会出现;输注反应经处理后可以缓解,一般不影响下次使用。n一旦发生输注反应n绝大部分患者经过上述处理后1小时左右完全缓解,寒颤结束后会出现发热,口服退热药物,体温降到37.5.C以下,可继续以半速执行美罗华。立即停药更换生理盐水滴注,连同输液管维持静脉通道,通知医生注射抗组胺药(异丙嗪)静脉滴注甲基强的松龙 吸氧、保暖监测生命体征,血压若暂时测不到,应观察神智、呼吸、心率、皮温等