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1、Potential Failure Mode and Effect Analysis 潜在失效模式及后果分析2 FMEA 定义定义：FMEA 是先期质量策划APQP(Advanced Product Quality Planning and Control Plan)评价潜在失效模式及其起因的一种工具。是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。FMEA的特点：的特点：失效还未发生，可能会发生，但不一定发生在设计阶段或过程开发阶段开始，
2、在开始生产前必须完成由各种有经验和专业知识的小组人员共同完成是持续进行的动态文件，各个阶段如有变更时要及时修改是经验的宝库FMEA自身并不是问题的解决者， 它通常与其它问题解决的工具联合使用-“FMEA提出问题解决的时机并不是解决问题”3FMEA 的目的的目的确定过程功能和要求确定与产品和过程相关的潜在失效模式评价潜在失效对顾客产生的后果确定潜在制造或装配过程起因并确定要采用控制来降低失效产生的频度或失效条件探测度的过程变量确定过程变量以此聚焦于过程控制编织一个潜在失效模式分级表，以便建立一个考虑预防/纠正措施的优选体系记录制造或装配过程的结果4 FMEA 的时间顺序的时间顺序概念初始设计设计
3、完成样件制造设计/过程确认生产开始DFMEAPFMEADFMEA 开始于概念形成，在图样完成（配方定稿）之前全部完成。PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于工装制造和生产批准之前。5输出输出 PFMEAPFMEA输入输入 特殊特性清单特殊特性清单/ /过程过程流程图流程图/ /特性矩阵特性矩阵/ /顾客反馈顾客反馈/ /质量质量统计统计/ /纠正、预防措施纠正、预防措施/ /设计设计FMEA/FMEA/类似产品类似产品PFMEAPFMEA资料等资料等资源资源 计算机计算机/ /FMEAFMEA参考参考手册手册 谁进行？谁进行？FMEAFMEA小组小组使用的关键准则是使用的关键
4、准则是什么？什么？ PFMEAPFMEA及时更新率及时更新率过程（活动）过程（活动）PFMEAPFMEA过程过程如何做？如何做？ PFMEPFME作业指导书作业指导书PFMEAPFMEA的的“乌龟图乌龟图”67过程功能要求潜在失效模式潜在失效的后果严重度数S级别潜在失效的起因/机理频度数现行设计控制不易探测度数D风险顺序数RPN建议措施责任和目标完成日期措施结果预防探测采取的措施严重度数频度数不易探测度数R.P.N功能、特征或要求会有什么问题无功能部分功能功能过强功能降级功能间歇非预期功能有多糟糕起因是什么后果是什么发生频率如何该方法在探测时有多好能做些什么设计更改过程更改特殊控制采用新程序或
5、指南的更改 跟踪评审确认控制计划FMEA编号： 共 页，第 页编制人 ： FMEA日期（编制） （修订） 项目 过程责任 年车型年/车辆类型 关键日期 年核心小组 等填入FMEA文件编号分析对象的过程名称、编号过程设计部门和小组过程所影响的预期产品类别及型号初次FMEA预订完成日期原始修订小组成员名单8研究潜在失效模式发生后，给顾客带来的危害性有多大。（计算风险评估顺序数RPN）：RPN=SOD采取建议措施的时机S8时，任何情况下，均要采取措施，且措施是唯一的：进行产品更改（更改设计）；频率O的分值降低，一般应通过“变更”来解决：工艺变更或产品变更（更改设计/过程）；探测度D的分值降低，可采取增加检测频度（临时措施）、变更检测仪器来解决；不建议用RPN阈值来决定措施是否必要，建议措施应按SOD的顺序进行风险降低，重点在降低频率O上，而不是探测它们。9过程功能要求潜在失效模式潜在失效的后果严重度数S级 别潜在失效的起因/机理频度数现行设计控制不易探测度数D风险顺序数RPN建议措施责任和目标完成日期措施结果预防探测采取的措施严重度数频度数不易探测度数R.P.N进料进料量不准粘度超差,产品性能变差, 发动 机不启动或换油期缩短8SC处方创建错误调配釜LOADCELL故障2设备预防维护创建后核对设备日检批次点检系统显示调配检验调配检验23210
