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1、医院药品管理医院药品管理黄冈市中心医院黄冈市中心医院 王树平王树平 黄黄 冈冈 市市 中中 心心 医医 院院HUANG GANG CENTRAL HOSPITAL临床药师临床药师静脉药物配置静脉药物配置药学科研药学科研自动化调剂自动化调剂药学层次药学层次服务模式服务模式信息化信息化自动化自动化程度程度药药品品保保障障技技术术服服务务新时期医院药学模式的变化新时期医院药学模式的变化v 管好药（数量、质量）管好药（数量、质量）最基础的工作最基础的工作 发好药（效率高、差错少）发好药（效率高、差错少） 用好药？（医、护、患）用好药？（医、护、患）但是药学部最基础的工作医院药品管理药品管理数量管理质量
2、管理生产质量流通质量调剂质量 使用质量：效期、储存、安全用药等账务金额管理：粗、滞后、不便于查找原因账物管理：精细、即时、便于查找原因分库管理一级库：药库二级库：药房三级库：病区药品流通链药品流通链医疗机构医疗机构药品经药品经营企业营企业药品生药品生产企业产企业药品原辅料生药品原辅料生产企业产企业无缝连接很重要药品药品流流通通的关键环节的关键环节实物流（药品）实物流（药品） 人流人流 票据流票据流 资金流资金流 信息流信息流针对所有项针对所有项针对所有项针对所有项目综合管理目综合管理目综合管理目综合管理医院药品流通管理关键医院药品流通管理关键v规范的管理制度与实施规范的管理制度与实施v品种遴选
3、品种遴选v供应商遴选、采购频次供应商遴选、采购频次v周转与供应保障（库存量周转与供应保障（库存量vsvs使用量）使用量）v入库验收及全程质量监控入库验收及全程质量监控v临床使用管理（包括麻醉药品、高危）临床使用管理（包括麻醉药品、高危）新药审核新药审核v厂家资质nGMP、生产许可证、药品注册证（进口药品注册证）、供货商资质、是否有不良记录v药品质量n药品基本情况（品种、剂型、剂量、操作、辅料、储存、指南中地位）n新品技术参数（含量测定、检验方法（同批次厂检和省检）提取方法及辅料）v临床应用性 -本院基本药物供应目录中同类药品情况、新品优势、可替代性 -申请科室业务量（门诊量、床位数）及已有品种
4、n储存条件申请科室：申请科室：消化科通用名：通用名：复方乳酸菌胶囊规格：规格：0.33g12粒/盒贮存条件：贮存条件：遮光、密封、在凉暗处（避光、不超过20摄氏度）保存医保属性：医保属性：甲类，限门诊使用零售价（元）：零售价（元）：27.39日费用（元）：日费用（元）：13.7调研意见：调研意见：本品为活菌制剂，含乳酸乳杆菌、嗜酸乳杆菌、乳酸链球菌，说明书注明，可与抗菌药物同服。我院现有2个活菌制剂和1个死菌制剂。我院现况：我院现况：消化科现有床位数：40张，月门诊量：500人次我院已有类似品种3种：乳酸菌素片1.2g30，9.49/盒，月用量100余盒双歧杆菌三联活菌胶囊（培菲康）210mg
5、36，41.74/瓶，月用量500余瓶地衣芽胞杆菌活菌（整肠生）0.5g20，26.64/盒，月用量700余盒药品配送商药品配送商遴选遴选新的新的药品药品供应供应模式模式n院内药品所有权转移给医药商业公司，成本也转移给供应商；n院内药品物流运行职责转移给遴选出来的院内药品物流服务商。两个转移新的药品新的药品供应供应核心核心内容内容-医院原有药学人员人事关系不发生改变 -医院原有药品核心管理权不变-医院现有药品品种原则上不做大的改变三个不变药品采购供应药品采购供应临床科室申请临床科室申请医务处医务处/主管院长主管院长批准批准 临时采购用药临时采购用药 药剂科主任审批药剂科主任审批库管提出采购计划
6、库管提出采购计划组长审核组长审核采购员执行采购员执行基本药物供应目录基本药物供应目录常规供应常规供应 使用情况及库存量使用情况及库存量药剂科主任定期检药剂科主任定期检查，必要时报告查，必要时报告PATC 调整供应商、生产企业调整供应商、生产企业 药剂科主任审批药剂科主任审批生产企业生产企业/供货商供货商提供证明提供证明PATC批准批准/备案备案对临时申请购入药品和调整药品生产对临时申请购入药品和调整药品生产企业等有相应的管理制度和审批流程企业等有相应的管理制度和审批流程医院药品价格管理医院药品价格管理药品价格差异药品价格差异价格体系、进货渠道、财务制度价格体系、进货渠道、财务制度政策依据政策依
7、据国家定价、政府招标、就低不就高国家定价、政府招标、就低不就高.药品价格管理流程药品价格管理流程勾标、复核、进入勾标、复核、进入HISHIS系统、调价？系统、调价？临时购进？临时购进？供应困难的药品？供应困难的药品？药品入库验收药品入库验收确认合法购药渠道确认合法购药渠道数量与票据相符数量与票据相符药品标识、包装及外药品标识、包装及外观性状观性状验明药品合格证明验明药品合格证明中标目录与实际配送中标目录与实际配送药品的一致性药品的一致性检查验收检查验收检查验收检查验收流程流程流程流程药品的检查验收包括购进药品和退货药品的检查验收，药品的检查验收包括购进药品和退货药品的检查验收，检查验收不合格的
8、药品不得入库使用。检查验收不合格的药品不得入库使用。确认合法购药渠道确认合法购药渠道药品生产许可证药品生产许可证 生产企业生产企业药品经营企业许可证药品经营企业许可证供应商供应商进口药品需验证进口药品需验证核实核实 口岸检验报告书口岸检验报告书 进口药品注册证进口药品注册证 生物制品批签发合格证生物制品批签发合格证进口生物进口生物制品制品核实核实 口岸检验报告书口岸检验报告书 进口药品注册证进口药品注册证（或（或医药产品注册证医药产品注册证） 进口药品通关单进口药品通关单注明注明“已抽样已抽样”并加盖公章的复并加盖公章的复件件 进口药品进口药品核实核实 口岸检验报告书口岸检验报告书 进口药品注
9、册证进口药品注册证 麻醉药品进口准许证麻醉药品进口准许证进口麻醉、进口麻醉、精神药品精神药品验明药品合格证明验明药品合格证明- -进口药品进口药品验明药品合格证明验明药品合格证明- -进口药品进口药品验明药品合格证明验明药品合格证明- -生物制品生物制品生物制品生物制品生物制品批签发合格证生物制品批签发合格证复件复件药品性状检查及数量核对药品性状检查及数量核对外观性状外观性状验明药品外观质量、包装，必要时需验明药品外观质量、包装，必要时需开箱验货。麻醉药品、一类精神药品开箱验货。麻醉药品、一类精神药品需要双人检查验收，开箱逐一查验到需要双人检查验收，开箱逐一查验到最小包装。最小包装。数量与票据
10、数量与票据相符相符依据供应商提供的合法票据，对药品依据供应商提供的合法票据，对药品名称、规格、批准文号、有效期、数名称、规格、批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证逐一验收。及药品合格证逐一验收。冷链药品冷链药品增加验明运输过程中温度监控及记录。增加验明运输过程中温度监控及记录。入库验收中的问题入库验收中的问题v药品规格与发票不符药品规格与发票不符v药品包装批号与发票不符药品包装批号与发票不符v药品包装数量与发票不符药品包装数量与发票不符v药品实物数量与发票不符药品实物数量与发票不符v药品有效期与发票不符药品有效期与发票不符v药品注册证
11、号与发票不符药品注册证号与发票不符v药品包装变更药品包装变更v药品质量改变药品质量改变药品质量监控药品质量监控药品质量疑问药品质量疑问入库前入库前养护中养护中及时联系供应商协商处理及时联系供应商协商处理暂停发货，报告组长、质管员复查暂停发货，报告组长、质管员复查核实后报告药检室核实后报告药检室确认合格确认合格继续发货继续发货确认不合格确认不合格停发、退货，必要时召回停发、退货，必要时召回药品储存要求药品储存要求v药库应按照药品储存要求设置药库应按照药品储存要求设置v冷库、冰箱（冷库、冰箱（2-102-10）v阴凉库（阴凉库（2020以下以下）v常温库（常温库（10-3010-30）v库房内相对
12、湿度一般应保持在库房内相对湿度一般应保持在45-75%45-75%之间之间卡前列甲酯栓：遮光、密卡前列甲酯栓：遮光、密闭、低温（低于闭、低温（低于-5）保）保存。存。地诺前列酮栓：贮藏于地诺前列酮栓：贮藏于-10 至至-20 冰箱中。冰箱中。药品养护管理药品养护管理v药品按其剂型分类和储存条件放入不同的区域药品按其剂型分类和储存条件放入不同的区域v严格按药品外包装图示标志的要求和批号码放在严格按药品外包装图示标志的要求和批号码放在地拍或货架上，严禁药物直接接触地面、倒置及地拍或货架上，严禁药物直接接触地面、倒置及混垛现象混垛现象v药品与仓库地面、墙、顶、空调等之间应留有相药品与仓库地面、墙、顶
13、、空调等之间应留有相应的间距，堆垛时应留有一定距离应的间距，堆垛时应留有一定距离v符合安全用电的照明设施；防鼠、防虫设施；消符合安全用电的照明设施；防鼠、防虫设施；消防、安全、防盗设施、货架防尘设施等防、安全、防盗设施、货架防尘设施等v怕压的药品应控制码放高度，定期翻垛，零头药怕压的药品应控制码放高度，定期翻垛，零头药品储存于零头货架上品储存于零头货架上。药品养护管理药品养护管理v每日对温度、湿度、冷库温度进行检测，填写每日对温度、湿度、冷库温度进行检测，填写温湿度记录表温湿度记录表v定期检查药品质量及保管措施，发现问题及时处定期检查药品质量及保管措施，发现问题及时处理（理（QAQA）v易变质
14、药品、储存时间较长药品、近效期药品、易变质药品、储存时间较长药品、近效期药品、首次经营药品要加强养护首次经营药品要加强养护v在养护过程发现有质量疑问的药品，及时报告并在养护过程发现有质量疑问的药品，及时报告并采取必要措施采取必要措施药品外包装图示标志药品外包装图示标志v温湿度、避光温湿度、避光v面积、货位面积、货位v标识标识v退药管理退药管理药品药品质量问题处理的一般流程质量问题处理的一般流程药品的其它管理药品的其它管理v药品数量管理：药品数量管理： 一级库一级库/ /二级库二级库/ /三级库三级库/ /领药预警：流程领药预警：流程设计与解决办法设计与解决办法v药品质量管理：药品质量管理： 效
15、期管理效期管理 近似药品管理近似药品管理 调剂差错管理调剂差错管理 病区药品管理病区药品管理 高危药品管理高危药品管理半年效期挂黄牌半年效期挂黄牌三个月效期挂红牌三个月效期挂红牌一个月效期撤架报废一个月效期撤架报废近似药品管理近似药品管理药药品品标标识识管管理理东莨菪碱东莨菪碱0.30.3mgmg丁溴东莨菪碱丁溴东莨菪碱2020mgmg（解痉灵）解痉灵）疏血通疏血通血栓通血栓通血凝酶（注射）血凝酶（注射）凝血酶（非注射）凝血酶（非注射） p我国定义：药理作用显著且迅速，若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物p美国医疗安全协会（The institute for safe medicatio
16、n practices, ISMP）定义： 误用后极易引起伤亡的一小部分药物p此类药物引起的用药差错并不一定比其他药物多，但是用药差错的后果却是致命的p由USP MEDMARX 数据库、USP/ISMP MERP 数据库及相关报告或文献的数据支持高危药品管理（我国无统一目录）高危药品管理（我国无统一目录）肾上腺素受体激动剂，iv (例:肾上腺素,苯肾上腺素,去甲肾上腺素)肾上腺素受体拮抗剂，iv（例:普萘洛尔,美托洛尔, 拉贝洛尔）麻醉剂，全身/吸入/iv（例:丙泊酚,氯胺酮 ）抗心率失常药，iv（例:利多卡因,胺碘酮 ）抗血栓形成药（抗凝血药），包括华法林/低分子肝素/iv普通肝素，Xa因子
17、抑制剂，凝血酶抑制剂（例:阿加曲班,重组水蛭素,比伐卢定），溶栓药（例:阿替普酶, 瑞替普酶, 替奈普酶）,糖蛋白 IIb/IIa抑制剂(例:依替巴肽)心脏停博液化疗药，肠内/肠外高渗右旋糖酐20%腹膜透析液或血液透析液硬膜外或鞘内(注射）的药物降糖药, 口服强心药, iv (例:地高辛,米力农)脂质体型药物（例: 两性霉素B脂质体)中度镇静药, iv(例:咪达唑仑)中度镇静药, 口服 (例:水合氯醛)麻醉药品/阿片类,iv, 透皮吸收/口服 (包括溶液剂,缓控释制剂)神经肌肉阻滞剂 (例:琥珀酰胆碱,罗库溴铵)放射性对照品, ivTPN溶液高危药物的种类高危药物的种类特殊高危药品特殊高危药品
18、秋水仙碱注射液依前列醇(佛罗兰), iv胰岛素，皮下/iv硫酸镁注射液甲氨喋呤, 口服/用于治疗非肿瘤性疾病缩宫素, iv硝普钠注射液注射用浓氯化钾磷酸氢二钾注射液异丙嗪, iv注射用高渗氯化钠 (浓度0.9%)ISMP一、高浓度电解质： 10%氯化钾 10%氯化钠二、肌肉松弛剂： 1、短效(5-10min)：氯化琥珀胆碱（司克林）； 2、中效(20 -30min)：维库溴铵（仙林针）、阿曲库铵、罗库溴铵（爱可松针）； 3、长效(45-100min)：哌库溴铵（阿端） 三、细胞毒化药物： 1、作用于DNA化学结构的药物： 阿霉素（脂质体：楷莱）、白消安、环磷酰胺、卡铂、顺铂（顺可达）、丝裂霉素
19、、阿柔比星（阿克拉霉素）、奥沙利铂（艾恒、乐沙定）、白消安、苯丁酸氮芥（留可然）、吡柔比星、表柔比星（艾达生）、卡莫司汀（卡氮芥）、柔红霉素、异环磷酰胺（匹服平针） 2、影响核酸合成的药物：阿糖胞苷、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、羟基脲、氟达拉滨（福达华）、吉西他滨（键择）、卡培他滨（希罗达）、巯嘌呤、脱氧氟尿苷（艾丰、氟铁龙） 3、作用于核酸转录的药物：放线菌素D（更生霉素针）、平阳霉素（博莱） 4、作用于DNA复制的拓扑异构酶I抑制剂 ：拓扑替康（金喜素） 5、作用于微管蛋白合成的药物：长春新碱、高三尖杉酯碱、依托泊苷（威克）、长春地辛（托马克注射液）、长春瑞宾（艾克宁、盖诺、诺维本）、多西他赛（艾
20、素、泰索帝）、三尖杉酯碱、替尼泊苷（邦莱、卫萌）、依托泊苷、紫杉醇（泰素、海王、福王） 6、其他细胞毒药物：门冬酰胺酶(L门冬酰胺酶)高危药品目录高危药品目录u高危药品设置专门的存放药柜药架，不得与其他药品混合存放。u高危药品存放药柜药架应标识醒目，设置黑色警示牌、提示牌提醒药学人员注意。u高危药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。u加强高危药品的效期管理，保持先进先出，保持安全有效。u对特殊高危药品（如：胰岛素、10%氯化钾注射液、长春碱制剂、麻醉药品、第一类精神药品等）实行严格的数量管理，做到每日帐物相符。u高危药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症才能使用。u加强高危药品的
21、不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。u新引进高危药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理安全使用。高危药品管理高危药品管理药品管理的相关问题药品管理的相关问题药品拆零分装；药品拆零分装； 病区备用药品管理；病区备用药品管理； 抗菌药物使用管理；抗菌药物使用管理；患者自带药品使用管理；患者自带药品使用管理；药品的召回与管理；药品的召回与管理；退药及借药？退药及借药？药品说明书以外用法管理？药品说明书以外用法管理？小结小结v执行法规、执行法规、严肃认真严肃认真；v承担职责承担职责、一丝不苟一丝不苟；v注重细节，严格监控注重细节，严格监控；v系统控制，提高效率系统控制，提高效率。王药师在线：王药师在线：http:/ http:/ 博客：博客：http:/
