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1、 保健品概况保健品概况调查显示：全球都迷信保健品调查显示：全球都迷信保健品中国保健品的概况保健食品保健食品保健品，又称膳食补充剂、营养补充剂、保健品，又称膳食补充剂、营养补充剂、营养补充品、营养剂、营养补充品、营养剂、 饮食补充剂等，饮食补充剂等，保健保健( (功能功能) )食品食品health (functional) foods：保健保健 ( ( 功功 能能) )食品是食品的一个种类，具食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，有一般食品的共性，能调节人体的机能，适于特定人群食用，但不以治疗疾病为目适于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的的中国保健品的概况国际认定的保健品国
2、际认定的保健品六种保健饮品：六种保健饮品：绿茶、红葡萄酒、豆浆、酸奶、骨头汤、绿茶、红葡萄酒、豆浆、酸奶、骨头汤、蘑菇汤蘑菇汤保健食品：保健食品：谷类：老玉米、荞麦、薯类、燕麦、小米谷类：老玉米、荞麦、薯类、燕麦、小米豆类：大豆豆类：大豆菜类：胡萝卜、南瓜、西红柿、大蒜、黑菜类：胡萝卜、南瓜、西红柿、大蒜、黑木耳木耳中国保健品的概况保健食品标志保健食品标志 为天蓝色图案，下有为天蓝色图案，下有“保健食品保健食品”字样。字样。国家工商局和卫生部在发出的通知中规定国家工商局和卫生部在发出的通知中规定在影视、报刊、印刷品、店堂、户外广告等可视在影视、报刊、印刷品、店堂、户外广告等可视广告中，保健食品
3、标志所占面积不得小于全部广广告中，保健食品标志所占面积不得小于全部广告面积的告面积的1/361/36。其中报刊、印刷品广告中的保健食品标志，直径不得其中报刊、印刷品广告中的保健食品标志，直径不得小于小于1 1厘米，厘米，影视、户外显示屏广告中的保健食品标志，须不间断影视、户外显示屏广告中的保健食品标志，须不间断的出现。的出现。在广播广告中，应以清晰的语言表明其为保健食品。在广播广告中，应以清晰的语言表明其为保健食品。中国保健品的概况保健食品批准文号格式保健食品批准文号格式国产保健国产保健食品批准文号格式为：食品批准文号格式为：国食健字国食健字G4 4位年代号位年代号4 4位顺序号；位顺序号；进
4、口保健进口保健食品批准文号格式为：食品批准文号格式为：国食健字国食健字J4 4位年代号位年代号4 4位顺序号。位顺序号。类类别别20032003年年7 7月以前批准的产品月以前批准的产品20032003年年7 7月以后批准的产品月以后批准的产品国产保健食品国产保健食品卫食健字（年份）第卫食健字（年份）第xxxxxxxx号号国食健字国食健字G G（年份）（年份）xxxxxxxx号号进口保健食品进口保健食品卫进食健字（年份）第卫进食健字（年份）第xxxxxxxx号号卫食健进字（年份）第卫食健进字（年份）第xxxxxxxx号号国食健字国食健字J J（年份）（年份）xxxxxxxx号号中国保健品的概况
5、美国人：把维生素当饭吃美国人：把维生素当饭吃美国市场上的美国市场上的“健康健康食品食品”多达数千种，令多达数千种，令人人眼眼花缭乱。但真正畅销的不过一二十种。花缭乱。但真正畅销的不过一二十种。美国癌症研究协会调查发现，美国癌症研究协会调查发现，43%43%的美国人的美国人服用多种维生素，服用多种维生素，维生素维生素C C（17%17%）、）、维生素维生素E E（15.7%15.7%）大蒜素（大蒜素（8.7%8.7%）。）。1.1.调查显示：全球都迷信保健品调查显示：全球都迷信保健品中国保健品的概况美国美国预防预防安全食用的安全食用的4 4个守则个守则1 1：有需要时再吃。：有需要时再吃。每隔两
6、三天吃一次，不但减少过量危险，也可补足身每隔两三天吃一次，不但减少过量危险，也可补足身体对营养素的需求。体对营养素的需求。2 2：注意药物交互作用。：注意药物交互作用。维生素和保健食品经常会与西药发生作用，建议心、维生素和保健食品经常会与西药发生作用，建议心、肝、肾有问题的人使用前最好先和医生讨论。肝、肾有问题的人使用前最好先和医生讨论。3 3：不要超过每日建议用量。：不要超过每日建议用量。即使安全性较高的水溶性即使安全性较高的水溶性B B族维生素和维生素族维生素和维生素C C，也可，也可因排尿少而造成累积过量。因排尿少而造成累积过量。4 4：选择小包装。：选择小包装。吃保健品也要分散风险，至
7、少每两个月更换不同品牌，吃保健品也要分散风险，至少每两个月更换不同品牌，不但可增加身体利用率，也能避免产生抗药性。不但可增加身体利用率，也能避免产生抗药性。 中国保健品的概况欧美流行功能型保健食品欧美流行功能型保健食品20022002年全球年全球560560亿美元销售额中，美国占亿美元销售额中，美国占210210亿美亿美元，欧洲占元，欧洲占190190亿美元，预计今后年内，亿美元，预计今后年内，年均增幅可达年均增幅可达1010以上。以上。功能型保健食品可分为以下几类：功能型保健食品可分为以下几类：含维生素、和原维生素的饮料，含维生素、和原维生素的饮料，富含果糖、可降低胆固醇的面包、麦片类食品。
8、富含果糖、可降低胆固醇的面包、麦片类食品。增强胃肠功能，提高人体免疫力的乳酸菌类奶制品。增强胃肠功能，提高人体免疫力的乳酸菌类奶制品。防止心血管系统疾病的植物固醇及不饱和脂肪酸类。防止心血管系统疾病的植物固醇及不饱和脂肪酸类。中国保健品的概况法国：减肥保健品最流行法国：减肥保健品最流行据据20082008年年TNSTNS国际调查中心调查，法国人均国际调查中心调查，法国人均每年花费每年花费139139欧元用于购买保健食品。欧元用于购买保健食品。法国最流行法国最流行 “ “减肥产品减肥产品”，3 34 4的人经常购的人经常购买一两种。包括买一两种。包括瘦身瘦身型产品，低脂无脂产品。型产品，低脂无脂
9、产品。补药类的销售额超过补药类的销售额超过1.51.5亿美元，占膳食补充亿美元，占膳食补充剂总销售额的剂总销售额的23%23%。复合维生素和维生素复合维生素和维生素C C的销售额均超过的销售额均超过1 1亿美元。亿美元。合在一起，占全部销售额的合在一起，占全部销售额的1/31/3。银杏叶类销售额略低于银杏叶类销售额略低于1 1亿美元。亿美元。中国保健品的概况法国消费者协会提醒法国消费者协会提醒对对3333种保健品进行测试：种保健品进行测试：“这些产品有时候会危害人体健康这些产品有时候会危害人体健康”，1 1服用身体不需要的膳食补品和补药，会破坏人服用身体不需要的膳食补品和补药，会破坏人体器官组
10、织的平衡。体器官组织的平衡。2 2膳食补充剂并不能预防癌症。膳食补充剂并不能预防癌症。3 3少量服用补品有好处，大量服用则危险。少量服用补品有好处，大量服用则危险。4 4几种营养素会产生不适应性：几种营养素会产生不适应性：“绿茶提取物绿茶提取物”产品可能导致严重的肝脏疾病；松果产品可能导致严重的肝脏疾病；松果是一种是一种过敏过敏原；苦橙（枳壳）对原；苦橙（枳壳）对心血管心血管患者不宜。患者不宜。中国保健品的概况日本：婴儿食品销量最多日本：婴儿食品销量最多保健产品厂商约有保健产品厂商约有2 2万多家，产品数万种以上，万多家，产品数万种以上，年销售额超过年销售额超过112112亿美元。亿美元。20
11、062006年年复合婴儿食品超过复合婴儿食品超过6.56.5亿美元。亿美元。益生菌类超过益生菌类超过3.53.5亿美元。亿美元。梅子干产品位居第三，超过梅子干产品位居第三，超过3 3亿美元。亿美元。蜂王浆和钙类超过蜂王浆和钙类超过3 3亿美元，亿美元，紧随其后的是氨基酸类。紧随其后的是氨基酸类。中国保健品的概况新加坡：新加坡：2/32/3的人天天吃的人天天吃48%48%的新加坡受访者是保健品食用者，其中的新加坡受访者是保健品食用者，其中2/32/3的人几乎天天都吃保健品，的人几乎天天都吃保健品，只有只有7%7%的本地受访者是在医药保健人员推荐下的本地受访者是在医药保健人员推荐下开始服食保健品，
12、仅有开始服食保健品，仅有1%1%是在药剂师或售卖保是在药剂师或售卖保健品商家介绍下购买医药保健品。健品商家介绍下购买医药保健品。GNCGNC在新加坡共有在新加坡共有5454家分店。专卖店和超市，家分店。专卖店和超市，在各加油站附设的便利店里，保健品的身在各加油站附设的便利店里，保健品的身影也随处可见。影也随处可见。中国保健品的概况英国：人人备着鱼油英国：人人备着鱼油70007000万人口的英国，有万人口的英国，有1/41/4的人每年会定期的人每年会定期购买一些保健品，以鱼油为最，销售额超购买一些保健品，以鱼油为最，销售额超过过2.252.25亿美元。亿美元。鱼油唯一无法做的事情就是在早晨发动你
13、的汽车。鱼油唯一无法做的事情就是在早晨发动你的汽车。鱼油类保健品成为英国人的鱼油类保健品成为英国人的“常备药常备药”。英国人在早餐后一粒维生素片，午餐后一粒鱼英国人在早餐后一粒维生素片，午餐后一粒鱼油胶囊，晚餐护甲护肤的营养胶囊。油胶囊，晚餐护甲护肤的营养胶囊。中国保健品的概况中国：钙、蛋白粉、复合维生素位列中国：钙、蛋白粉、复合维生素位列三甲三甲20062006年最受欢迎的保健品是钙类，销售额超过年最受欢迎的保健品是钙类，销售额超过1010亿美元。亿美元。蛋白粉约为蛋白粉约为7 7亿美元。亿美元。复合维生素超过复合维生素超过6 6亿美元。亿美元。补药类和儿童用特定产品略低于补药类和儿童用特定
14、产品略低于4 4亿美元。亿美元。人参类超过人参类超过3.53.5亿美元。亿美元。鱼油类大约为鱼油类大约为1 1亿美元，亿美元，其他矿物质类（除钙类）。其他矿物质类（除钙类）。其他类别的产品超过其他类别的产品超过1515亿美元，包括灵芝类和阿亿美元，包括灵芝类和阿胶类等。胶类等。中国保健品的概况维生素、矿物质等营养补充元素。维生素、矿物质等营养补充元素。我国我国8585万所中、小学校，万所中、小学校，1.761.76亿在校学生，亿在校学生，其蛋白质、钙、锌、维生素其蛋白质、钙、锌、维生素A A、维生素、维生素B B2 2摄摄取普遍不足，缺铁性贫血比例达取普遍不足，缺铁性贫血比例达30304040
15、。美容保健品大有后来居上的势头，已成为美容保健品大有后来居上的势头，已成为拉动保健品成长的一个新的增长点。拉动保健品成长的一个新的增长点。 2 2中国保健品概括中国保健品概括中国保健品的概况“隐性饥饿隐性饥饿”“隐性饥饿隐性饥饿”是指维生素和矿物质缺乏。是指维生素和矿物质缺乏。维生素和矿物质缺乏主要包括缺碘、缺维生素维生素和矿物质缺乏主要包括缺碘、缺维生素A A和缺铁。和缺铁。全球全球8080个国家都存在个国家都存在“隐性饥饿隐性饥饿”。缺碘可能降低人的智商缺碘可能降低人的智商10-1510-15个点；缺维生素个点；缺维生素A A会抑制会抑制免疫系统，导致失明；缺铁造成发展中国家免疫系统，导致
16、失明；缺铁造成发展中国家50%50%左右的左右的儿童发育不良。儿童发育不良。 我国缺碘地区的人口有我国缺碘地区的人口有7.27.2亿。亿。传统的饮食结构使铁的吸收率仅为传统的饮食结构使铁的吸收率仅为3%3%，缺铁性贫血是，缺铁性贫血是普遍存在的营养问题。我国有普遍存在的营养问题。我国有20%20%的的6-246-24个月的儿童存个月的儿童存在缺铁问题，在缺铁问题，12%12%的儿童缺乏维生素的儿童缺乏维生素A A。中国保健品的概况保健食品历史保健食品历史在国内，早期没有保健食品的概念，在国内，早期没有保健食品的概念，20002000年以前年以前的许多产品都是以的许多产品都是以“药健字号药健字号
17、”出现，当时定位出现，当时定位于药品与保健之间，强调辅助治疗的概念。于药品与保健之间，强调辅助治疗的概念。由于产品造假、违法宣传、夸大疗效宣传的泛滥，由于产品造假、违法宣传、夸大疗效宣传的泛滥，严重伤害了消费者的信心。严重伤害了消费者的信心。为了规范不规范的市场，国家卫生部采取为了规范不规范的市场，国家卫生部采取 “ “一一刀切刀切”的做法，近几年取消所谓的的做法，近几年取消所谓的“药健字号药健字号”产品，一律称为产品，一律称为“保健食品保健食品”。 中国保健品的概况保健品历史保健品历史从诞生到现在只有从诞生到现在只有3030来年的历史来年的历史, ,初步可以为一下五个时段初步可以为一下五个时
18、段: :8080年代末至年代末至19951995年年, , 出生期出生期, ,市场环境和国家管理环境都比较宽松市场环境和国家管理环境都比较宽松, ,使得具有高额利润的保健使得具有高额利润的保健品市场能快速发展品市场能快速发展, , 代表有代表有: :太阳神。太阳神。19951995年至年至19981998年年, , 第一个低谷期第一个低谷期, ,企业的数量和保健品销售额都出现了大面积的萎缩企业的数量和保健品销售额都出现了大面积的萎缩, “, “主打农村主打农村市场市场, ,调整营销模式调整营销模式”的三株成为一枝独秀。的三株成为一枝独秀。19981998年至年至20002000年年, , 新的
19、健康观念保健品进入快速成长期新的健康观念保健品进入快速成长期, ,19981998年年, , 销售额销售额200200亿亿,1999,1999年年, , 增长到增长到300300亿亿, 2000, 2000年突破年突破500500亿。亿。其中其中, ,以以“补血补血“为诉求点的红桃为诉求点的红桃K K最为耀眼。最为耀眼。20012001年到年到20062006年年, , 低谷期低谷期, , 开始对保健品市场进行整顿以及保健品市场不规范造成的。像开始对保健品市场进行整顿以及保健品市场不规范造成的。像“脑白金脑白金”、“太太太太”和和“养生堂养生堂”等企业照样能风云突起等企业照样能风云突起, ,快
20、速快速发展。发展。20062006年至今年至今, , 开始反弹。开始反弹。保健品的传播与营销越来越成熟是这次反弹的主要原因。主要代保健品的传播与营销越来越成熟是这次反弹的主要原因。主要代表有表有“脑白金脑白金”、“黄金搭档黄金搭档”和和“三精集团三精集团”等。等。中国保健品的概况我国保健品企业我国保健品企业共有保健品企业共有保健品企业3 0003 000多家多家, ,年产值年产值600600多亿元。多亿元。投资总额在投资总额在1 1亿元以上的大型企业只占亿元以上的大型企业只占1. 45%,1. 45%,1 1亿元以下亿元以下5 0005 000万元以上的中型企业占万元以上的中型企业占38%,3
21、8%,5 0005 000万元以下万元以下100100万元以上的占万元以上的占6.66%,6.66%,100100万元以下万元以下1010万元以上的小型企业占万元以上的小型企业占41.39%,41.39%,不足不足1010万元的作坊式企业占万元的作坊式企业占12.5% 12.5% 中国保健品的概况保健食品行业产值保健食品行业产值中国保健协会不完全统计，中国保健协会不完全统计，20072007年保健食品行业产值约为年保健食品行业产值约为600600亿元，亿元，20082008年达到年达到800800亿元。亿元。而到了而到了20102010年，中国保健食品的市场产值年，中国保健食品的市场产值已经达
22、到已经达到20002000亿元以上，亿元以上，并且仍以每年并且仍以每年15%15%的的速度增长。的的速度增长。中国保健品的概况世界名牌纷纷登场世界名牌纷纷登场安利、宝洁等安利、宝洁等2020多家知名保健品跨国公司，多家知名保健品跨国公司，已通过收购、兼并、租赁等形式，在中国已通过收购、兼并、租赁等形式，在中国设立分厂。设立分厂。已有近已有近400400个进口保健食品获得批准，相继个进口保健食品获得批准，相继登陆我国保健品市场，登陆我国保健品市场，近近5 5年来，国外保健品在中国市场上的销售年来，国外保健品在中国市场上的销售量每年均以量每年均以1212以上的速度增长。以上的速度增长。汤臣倍健、中
23、粮、无限极、完美、康比特、仙乐、葡萄王、汤臣倍健、中粮、无限极、完美、康比特、仙乐、葡萄王、福瑞达等经营企业，原料企业帝斯曼、科汉森、中食月太、福瑞达等经营企业，原料企业帝斯曼、科汉森、中食月太、东京东京HIEMAT 、香港雨田、巴西中花、智利南极、深圳、香港雨田、巴西中花、智利南极、深圳致君制药等参会。致君制药等参会。中国保健品的概况美国安利公司美国安利公司以专营保健食品、化妆品和家庭清以专营保健食品、化妆品和家庭清洁用品洁用品19981998年安利营业额年安利营业额3 3亿元人民币，亿元人民币，19991999年上升到年上升到6 6亿元，而亿元，而20002000年年2424亿元，亿元，2
24、0022002年年6060亿元。亿元。 20102010年接年接近近220220亿。亿。保健食品保健食品“纽崔莱纽崔莱”已成为安利在已成为安利在中国经销的四大类产品中市场份额中国经销的四大类产品中市场份额最大的一块，甚至占到总销售的最大的一块，甚至占到总销售的50%50%。安利中国公司还名列中国保健食品安利中国公司还名列中国保健食品企业百强企业（以销售收入计）的企业百强企业（以销售收入计）的首位。首位。 中国保健品的概况中国保健食品中国保健食品现状现状保健食品从保健食品从19961996年年6 6月开始被赋予法律地位。月开始被赋予法律地位。存在存在2727个功能声称可以用于保健食品。个功能声称
25、可以用于保健食品。功效成分大致可分为四大类功效成分大致可分为四大类: :营养素营养素(nutrients)(nutrients)、标志性成分标志性成分(representing substance)(representing substance)、生物活、生物活性物质或植物化学物性物质或植物化学物(bioactive or phyto-(bioactive or phyto-compounds)compounds)以及功能性菌类以及功能性菌类( (如对人体有益的真如对人体有益的真菌、益生菌等。菌、益生菌等。中国保健品的概况中草药是的主要原料，中草药是的主要原料，1996199620072007
26、年，中国共批准保健食品年，中国共批准保健食品90219021个，符合调查条件的共个，符合调查条件的共86458645个。中草药是个。中草药是保健食品的主要原料，使用品种高达到保健食品的主要原料，使用品种高达到223223378378种，其次原料使用各种营养素、功能种，其次原料使用各种营养素、功能和标志性成分、提取物等共和标志性成分、提取物等共280280余个，其中余个，其中营养素类物质营养素类物质100100余个。标志性成分中皂苷、余个。标志性成分中皂苷、黄酮和粗多糖使用最高。黄酮和粗多糖使用最高。中国保健品的概况保健品市场的保健品市场的 乱象乱象 一是概念混淆，一是概念混淆，受传统的受传统的
27、“药食同源药食同源”经验的影响，使得很多经验的影响，使得很多保健食品多带有保健食品多带有“药品药品”的色彩，如三株口服的色彩，如三株口服液等。液等。二是夸大宣传，误导消费者。二是夸大宣传，误导消费者。有人用三个字来概括，有人用三个字来概括，“丰（胸）减（肥）壮丰（胸）减（肥）壮（阳）（阳）“.“.三是是准入门槛过低，监管不力。三是是准入门槛过低，监管不力。中国保健品的概况减肥、缓解疲劳和降血糖类减肥、缓解疲劳和降血糖类违法添加药物违法添加药物在在3 3种不同功能保健食品中分别检出西布曲明、种不同功能保健食品中分别检出西布曲明、酚酞、西地那非、西力士、阿普吗啡、二甲双胍、酚酞、西地那非、西力士、
28、阿普吗啡、二甲双胍、格列苯脲、苯乙双胍、格列奇特等化学药物。格列苯脲、苯乙双胍、格列奇特等化学药物。均为临床处方药。西布曲明为非苯丙胺类食欲抑制药，均为临床处方药。西布曲明为非苯丙胺类食欲抑制药，治疗肥胖症后出现健忘症，与淤血治疗肥胖症后出现健忘症，与淤血/ /瘀斑存在因果关系。瘀斑存在因果关系。西地那非俗称西地那非俗称“伟哥伟哥”，治疗男性勃起功能障碍，对，治疗男性勃起功能障碍，对于心血管病患者，有可能引起急性心肌梗死于心血管病患者，有可能引起急性心肌梗死中国保健品的概况减肥减肥中的中的违禁添加物违禁添加物对对377377件保健食品样品进行了件保健食品样品进行了1515种具有减轻种具有减轻体
29、重作用的化学药物检测，体重作用的化学药物检测，检出西布曲明检出西布曲明117117件，检出率件，检出率31.0%31.0%；酚酞酚酞1818件，检出率件，检出率4.8%4.8%；酚氟拉明酚氟拉明6 6件，检出率件，检出率1.6%1.6%。未检出指定检测项目中的其他未检出指定检测项目中的其他1212种违禁成种违禁成分。分。中国保健品的概况20022002年中国保健食品行业年中国保健食品行业截止截止20022002年底年底保健食品生产企业保健食品生产企业848848家，比上年减少家，比上年减少3030家家当年生产的具有卫食健字批准文号的产品当年生产的具有卫食健字批准文号的产品共共14741474种
30、，比上年减少种，比上年减少3535种种保健食品总销售收入为保健食品总销售收入为193.08193.08亿元，比上亿元，比上年的年的181.51181.51亿元增长亿元增长6.37%6.37%。 中国保健品的概况20022002年保健食品行业的特点：年保健食品行业的特点：消亡企业多于新增企业消亡企业多于新增企业20022002年全国新增的保健食品企业年全国新增的保健食品企业126126家，消亡家，消亡的保健品食品企业有的保健品食品企业有156156家家其中包括停产企业、注销企业及转产企业。销售收其中包括停产企业、注销企业及转产企业。销售收入继续有所上升。入继续有所上升。保健食品行业三年来是持续上
31、升。保健食品行业三年来是持续上升。 20022002年销售收入为年销售收入为193.08193.08亿元，亿元，20012001年年181.51181.51亿元，亿元，20002000年年175.9175.9亿元（亿元（3.1%3.1%）中国保健品的概况我国保健食品缺乏诚信我国保健食品缺乏诚信我国现有我国现有6060以上的保健品企业及其产品以上的保健品企业及其产品处于处于“亚死亡亚死亡”状态，状态，3030以上的企业及以上的企业及其产品处于其产品处于“亚健康亚健康”状态。状态。保健食品的广告宣传存在的问题保健食品的广告宣传存在的问题擅自夸大产品保健功能和适宜人群；擅自夸大产品保健功能和适宜人群
32、；违法宣传保健食品的治疗作用；违法宣传保健食品的治疗作用；使用绝对化的语言和表示，贬低、诋毁其使用绝对化的语言和表示，贬低、诋毁其他产品他产品 中国保健品的概况致命问题致命问题夸大宣传，假冒伪劣是我国保健食品业多夸大宣传，假冒伪劣是我国保健食品业多年来的一个致命问题。年来的一个致命问题。20022002年国家设立了食品药品监督管理局。年国家设立了食品药品监督管理局。保健品行业揭出三大保健品行业揭出三大“骗招骗招” ” 骗招一：乱打广告骗招一：乱打广告保健品似乎都是靠打广告保健品似乎都是靠打广告“轰轰”出来的，出来的，相关监管部门的相关监管部门的“纵容纵容” ” 。媒体给钱就做广告，非法或违规广
33、告满天飞。媒体给钱就做广告，非法或违规广告满天飞。骗招二：虚夸功能骗招二：虚夸功能骗招三：大搞投机骗招三：大搞投机中国保健品的概况国家批准的保健食品国家批准的保健食品2727项功能项功能2005-01-182005-01-18 保健食品的功能评审受理范围已由卫生部转保健食品的功能评审受理范围已由卫生部转由国家食品药品监督管理局（由国家食品药品监督管理局（SFDASFDA）管理，）管理，只有只有2727类功能受理超过保健功能范围的宣传类功能受理超过保健功能范围的宣传或其他表述都是违规的。或其他表述都是违规的。中国保健品的概况添加违禁药物添加违禁药物 “ “性功能食品性功能食品”被通被通报报200
34、4 22004 2月月2626日，济南市通报了日，济南市通报了1010种在种在“性功能食品性功能食品”中添中添加处方药物产品。加处方药物产品。帝王御宝（帝王御宝（）；虎哥胶囊（）；虎哥胶囊（）；威哥九牛神鞭（）；威哥九牛神鞭（）；金伟）；金伟G G男士男士口服浓缩片（口服浓缩片（200207012200207012）；狂嬉丸（）；狂嬉丸（200320038 81010）；久战超人）；久战超人胶囊（胶囊（200320039 91313）；藏鞭王胶囊（）；藏鞭王胶囊（）；巨勃金枪片（）；巨勃金枪片（，）；，）；威哥王十鞭粒（威哥王十鞭粒（）；狼）；狼1 1号（号（200220029 98 8，）。
35、，）。1010种性功能食品均含有药物西地那菲。西地那菲是一种在种性功能食品均含有药物西地那菲。西地那菲是一种在医生指导下使用的处方药，其不良反应有头痛、皮肤潮红、医生指导下使用的处方药，其不良反应有头痛、皮肤潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等。消化不良、鼻塞及视觉异常等。中国保健品的概况免疫调节、调节血脂和抗疲劳类的产免疫调节、调节血脂和抗疲劳类的产品仍占主要地位品仍占主要地位从生产的产品种类看，保健食品中免疫调从生产的产品种类看，保健食品中免疫调节功能的产品最多节功能的产品最多37.3%37.3%，调节血脂的产品，调节血脂的产品第二第二13.6%13.6%，排第三位的是抗疲劳的产品，排第三位的
36、是抗疲劳的产品10.8%10.8%，其销售收入约占总的，其销售收入约占总的41.4%41.4%。饮食过度和过量的脂肪摄入。饮食过度和过量的脂肪摄入。“老龄化社会老龄化社会”的到来，的到来，“银发族银发族” ” 。处于家庭、事业双重压力下的中年人。处于家庭、事业双重压力下的中年人。 中国保健品的概况保健食品命名规定（修订稿）保健食品命名规定（修订稿）命名禁止使用下列内容：命名禁止使用下列内容：虚假、夸大或绝对化的词语；虚假、夸大或绝对化的词语；明示或暗示治疗作用的词语；明示或暗示治疗作用的词语；人名、地名、外文字母（维生素除外）、汉语拼人名、地名、外文字母（维生素除外）、汉语拼音、数字、符号等（
37、注册商标除外）；音、数字、符号等（注册商标除外）；消费者不易理解的词语及地方方言；消费者不易理解的词语及地方方言；庸俗或带有封建迷信色彩的词语；庸俗或带有封建迷信色彩的词语；人体组织器官等词语（批准的功能名称除外）；人体组织器官等词语（批准的功能名称除外）；其他误导消费者的词语（含注册商标）。其他误导消费者的词语（含注册商标）。中国保健品的概况通用名应当客观、准确、科学、通用名应当客观、准确、科学、规范，规范， 保健食品的可以是表明主要原料或本产品功能的文字，字数保健食品的可以是表明主要原料或本产品功能的文字，字数不得超过不得超过1010个。具体要求如下：个。具体要求如下： （一）不得使用已经
38、批准注册的药品名称，配方为单一原料（一）不得使用已经批准注册的药品名称，配方为单一原料并以原料名称命名的除外。并以原料名称命名的除外。 （二）不得使用特定人群名称。（二）不得使用特定人群名称。 （三）不得使用注册商标。（三）不得使用注册商标。 （四）声称具有特定保健功能的保健食品，其通用名中含有（四）声称具有特定保健功能的保健食品，其通用名中含有表述产品功能相关文字的，应严格按照规范的功能名称进行描述。声表述产品功能相关文字的，应严格按照规范的功能名称进行描述。声称两个及以上功能的产品，不得使用功能名称作为通用名。称两个及以上功能的产品，不得使用功能名称作为通用名。 （五）以产品原料命名的，应
39、使用科学、规范的原料名称；（五）以产品原料命名的，应使用科学、规范的原料名称；单一原料的产品，可采用该原料的名称命名；两个以上原料组成的产单一原料的产品，可采用该原料的名称命名；两个以上原料组成的产品，不得以单一原料命名，可用配方中主要原料名称或缩写，其缩写品，不得以单一原料命名，可用配方中主要原料名称或缩写，其缩写应为约定俗成的缩略语，但不得违反命名要求。应为约定俗成的缩略语，但不得违反命名要求。中国保健品的概况保健食品功能范围调整方案保健食品功能范围调整方案（征求意见稿）（征求意见稿）功能设置原则功能设置原则以中国传统养生保健理论和现代医学理论为指导，以满足以中国传统养生保健理论和现代医学
40、理论为指导，以满足群众保健需求、增进人体健康为目的。群众保健需求、增进人体健康为目的。功能定位应为调节机体功能，降低疾病发生的风险因素，功能定位应为调节机体功能，降低疾病发生的风险因素，针对特定人群，不以治疗疾病为目的。针对特定人群，不以治疗疾病为目的。功能声称应被科学界所公认，具有科学性、适用性、针对功能声称应被科学界所公认，具有科学性、适用性、针对性，功能名称应科学、准确、易懂。性，功能名称应科学、准确、易懂。功能评价方法和判断标准应科学、公认、可行。功能评价方法和判断标准应科学、公认、可行。功能调整和管理应根据科学发展、社会需求和监管实际，功能调整和管理应根据科学发展、社会需求和监管实际
41、，按照相关程序，实施动态管理。按照相关程序，实施动态管理。中国保健品的概况保健食品保健食品2727种功能种功能的项目只做动物试验，的项目只做动物试验，的项目只做人体试验，的项目只做人体试验，其他项目人体、动物试验均须做。其他项目人体、动物试验均须做。 (1)(1)增强免疫力增强免疫力 (2)(2)辅助降脂辅助降脂 (3)(3)辅助降糖辅助降糖 (4)(4)抗氧化抗氧化 (5)(5)辅助改善记忆力辅助改善记忆力 (6)(6)缓解视疲劳缓解视疲劳 (7)(7)促进排铅促进排铅 (8)(8)清咽功能清咽功能 (9)(9)辅助降血压辅助降血压 (10)(10)改善睡眠改善睡眠 (11)(11)促进泌乳
42、促进泌乳 (12)(12)缓解体力疲劳缓解体力疲劳 (13)(13)提高缺氧耐受力提高缺氧耐受力 (14)(14)对辐射危害有辅助保护功对辐射危害有辅助保护功能能(15)(15)减肥减肥 (16)(16)改善生长发育改善生长发育 (17)(17)增加骨密度增加骨密度 (18)(18)改善营养性贫血改善营养性贫血 (19)(19)对化学性肝损伤有辅助保对化学性肝损伤有辅助保护护 (20)(20)祛痤疮祛痤疮 (21)(21)祛黄褐斑祛黄褐斑 (22)(22)改善皮肤水分改善皮肤水分 (23)(23)改善皮肤油分改善皮肤油分 (24)(24)通便功能通便功能 (25)(25)对胃粘膜损伤有辅助保护
43、对胃粘膜损伤有辅助保护功能功能 (26)(26)调节肠道菌群调节肠道菌群 (27)(27)促进消化促进消化 中国保健品的概况具体调整方案具体调整方案现有现有2727项功能取消项功能取消5 5项，项，涉及胃肠道功能的涉及胃肠道功能的4 4项合并为项合并为1 1项、项、涉及改善面部皮肤代谢功能的涉及改善面部皮肤代谢功能的2 2项合并为项合并为1 1项，予以保留，项，予以保留，最后确定为最后确定为1818项功能。项功能。中国保健品的概况建议保留的功能建议保留的功能16161.1.增强免疫力修改为有助于增强免疫力增强免疫力修改为有助于增强免疫力; ;2.2.辅助降血脂修改为有辅助降血脂修改为有助于降低
44、血脂助于降低血脂; ; 3 3. .辅助降血糖修改为有助于降低血糖，辅助降血糖修改为有助于降低血糖， 4 4. .改善睡眠修改为有助于改善睡眠改善睡眠修改为有助于改善睡眠; ;5.5.抗氧化抗氧化6 6. .缓解体力疲劳修改为有助于缓解运动疲劳，缓解体力疲劳修改为有助于缓解运动疲劳， 7 7. .减肥修改为有助于减少体内脂肪，减肥修改为有助于减少体内脂肪， 8 8. .增加骨密度修改为有助于增加骨密度，增加骨密度修改为有助于增加骨密度， 9 9. .改善营养性贫血修改为有助于改善缺铁性贫血，改善营养性贫血修改为有助于改善缺铁性贫血， 1 10.0.辅助改善记忆修改为有助于改善记忆，辅助改善记忆
45、修改为有助于改善记忆， 1 11.1.清咽清咽1 12.2.提高缺氧耐受力修改为有助于提高缺氧耐受力，提高缺氧耐受力修改为有助于提高缺氧耐受力， 1 13.3.对化学性肝损伤有辅助保护修改为有助于降低酒精性肝损伤对化学性肝损伤有辅助保护修改为有助于降低酒精性肝损伤危害，危害， 1 14.4.促进排铅修改为有助于排铅，促进排铅修改为有助于排铅， 1 15.5.促进泌乳修改为有助于泌乳，促进泌乳修改为有助于泌乳， 1 16.6.缓解视疲劳修改为有助于缓解视疲劳，缓解视疲劳修改为有助于缓解视疲劳， 中国保健品的概况建议合并的功能建议合并的功能将通便、调节肠道菌群、促进消化、对胃粘膜损将通便、调节肠道
46、菌群、促进消化、对胃粘膜损伤有辅助保护合并为有助于改善胃肠功能伤有辅助保护合并为有助于改善胃肠功能将祛痤疮、祛黄褐斑合并为有助于促进面部皮肤将祛痤疮、祛黄褐斑合并为有助于促进面部皮肤健康健康建议取消的功能建议取消的功能改善生长发育改善生长发育对辐射危害有辅助保护对辐射危害有辅助保护改善皮肤水份改善皮肤水份辅助降血压辅助降血压中国保健品的概况4 4个科研评价专业课题组将组成个科研评价专业课题组将组成参加研究与评价工作的专家来自医学、药学等各参加研究与评价工作的专家来自医学、药学等各个领域，共个领域，共200200余位，包括余位，包括1717名院士。名院士。组成组成4 4个专业课题组：个专业课题组
47、：“人群使用观察人群使用观察”、“动动物实验观察物实验观察”、“理化检测理化检测”、“文献资料的检文献资料的检索查新索查新”。由卫生部批准的临床药理试验基地牵头，采用多由卫生部批准的临床药理试验基地牵头，采用多中心、随机、双盲的试验方法，以国家卫生部批中心、随机、双盲的试验方法，以国家卫生部批准的产品功能为主要评价方向，对保健品进行客准的产品功能为主要评价方向，对保健品进行客观评价。观评价。 中国保健品的概况保健品应定位保健品应定位保健品介于食品、药品之间，属于食品范保健品介于食品、药品之间，属于食品范畴内的功能产品畴内的功能产品很多人吃保健品为了治病。很多人吃保健品为了治病。企业在广告宣传上
48、不得不企业在广告宣传上不得不“功效承诺过度功效承诺过度”。大多数保健品大多数保健品“玩短线玩短线”。中国保健品的概况保健品保健品“放心工程放心工程”以往保健品产品注册门槛很低，几个月的以往保健品产品注册门槛很低，几个月的时间，时间，2020万元资金，做几个小白鼠实验就万元资金，做几个小白鼠实验就能拿到产品批号。能拿到产品批号。现规定要做人体实验，必须通过严格的实现规定要做人体实验，必须通过严格的实验过程，才有可能发放产品批号。验过程，才有可能发放产品批号。保健品保健品“放心工程放心工程”规定，规定，20042004年年3 3月底前，月底前，没有达到没有达到GMPGMP认证的保健品企业不允许生产
49、认证的保健品企业不允许生产和销售。和销售。 中国保健品的概况ISO22000ISO22000食品安全管理体系要求食品安全管理体系要求在丹麦标准协会的倡导下，通过国际标准化组织（在丹麦标准协会的倡导下，通过国际标准化组织（ISOISO）协调，将相关的国家标准在国际范围内进行整合，将最终协调，将相关的国家标准在国际范围内进行整合，将最终形成统一的国际食品安全管理体系形成统一的国际食品安全管理体系ISO22000ISO22000。 ISOISO计划于计划于20042004年末出版年末出版ISO22000ISO22000食品安全管理体食品安全管理体系要求系要求标准。包括标准。包括8 8个方面的内容：范
50、围、规范性引用个方面的内容：范围、规范性引用文件、术语和定义、政策和原理、食品安全管理体系的设文件、术语和定义、政策和原理、食品安全管理体系的设计、实施食品安全管理体系、食品安全管理体系的保持和计、实施食品安全管理体系、食品安全管理体系的保持和管理评审。管理评审。 ISO22000ISO22000食品安全管理体系要求食品安全管理体系要求是一个自愿采用是一个自愿采用的国际标准，一个统一的标准，的国际标准，一个统一的标准， 中国保健品的概况QSQS认证认证 中国食品行业正面临着一次大洗牌继中国食品行业正面临着一次大洗牌继20022002年卫生部和国家质检总局修订完善年卫生部和国家质检总局修订完善食
51、品卫生法食品卫生法、产品质量法产品质量法和食品和食品安全法规标准，建设食品安全监控检验和安全法规标准，建设食品安全监控检验和信息体系后，信息体系后，20072007年年1 1月开始实施的月开始实施的QSQS认证认证又波及了食油、大米等五个食品行业近又波及了食油、大米等五个食品行业近70%70%的中小企业，而更多的食品种类将会陆续的中小企业，而更多的食品种类将会陆续纳入纳入QSQS认证体系。认证体系。 中国保健品的概况为药食同源理念争取国际通行证为药食同源理念争取国际通行证全世界保健品市场的年销售额约为全世界保健品市场的年销售额约为750750亿美亿美元，元，20012001年中国出口保健食品大
52、约只有年中国出口保健食品大约只有1.41.4亿美元。亿美元。原因：原因：1.1.西方对中国传统医学的西方对中国传统医学的“四气五味四气五味”、“寒热虚实寒热虚实”等概念不理解，等概念不理解，2.2.中医理论目前尚不能完全用西方的技术中医理论目前尚不能完全用西方的技术术语来解释，而养生保健又不能立竿见影术语来解释，而养生保健又不能立竿见影中国保健品的概况美国食品反恐对策美国食品反恐对策2004.82004.8起，美国食品反恐对策正式开始实施，起，美国食品反恐对策正式开始实施，向美出口的食品须进行义务注册登记，于向美出口的食品须进行义务注册登记，于20022002年年6 6月设立了生物反恐法（公众
53、卫生安月设立了生物反恐法（公众卫生安全保障的生物反恐和危机控制的相关法律全保障的生物反恐和危机控制的相关法律) )，违反者将受到处罚。，违反者将受到处罚。该法对向美国出口的食品有四项规则：该法对向美国出口的食品有四项规则：食品关联设施的注册登记；食品关联设施的注册登记；进口事先通告；进口事先通告；各项记录齐备；各项记录齐备；行政滞留。行政滞留。 中国保健品的概况功能食品五种方法生产功能食品五种方法生产（1 1）减法生产法，）减法生产法，即除去食品中某种引发或可能引发毒、副作用的成分（如，致敏性即除去食品中某种引发或可能引发毒、副作用的成分（如，致敏性蛋白）蛋白） （2 2）浓度增加法，）浓度增
54、加法，即增加食品中某种天然成分浓度，使其达到某种预期功效的目的或即增加食品中某种天然成分浓度，使其达到某种预期功效的目的或增加某种非营养成分达到特定水平。增加某种非营养成分达到特定水平。 （3 3）加法生产法，）加法生产法，加入大多数食品中没有的一种成分，不一定是常量营养素或微量营加入大多数食品中没有的一种成分，不一定是常量营养素或微量营养素，但必须有充分证据该成分可带来健康益处（如低聚果糖）。养素，但必须有充分证据该成分可带来健康益处（如低聚果糖）。 （4 4）成分替代法，）成分替代法，一般把一种通常过量摄入导致不利影响的常量营养素（如脂肪）替一般把一种通常过量摄入导致不利影响的常量营养素（
55、如脂肪）替换成有充分证据证明可带来健康益处的某成分。换成有充分证据证明可带来健康益处的某成分。 （5 5）增加生物药效性或成分稳定性，减少疾病风险。）增加生物药效性或成分稳定性，减少疾病风险。中国保健品的概况WHOWHO对保健食品的分类对保健食品的分类世界卫生组织曾经对保健食品进行分类为这几种：世界卫生组织曾经对保健食品进行分类为这几种：营养型，营养型，如蜂王浆、氨基酸，对人体提供营养，但没有治疗和保健作用；如蜂王浆、氨基酸，对人体提供营养，但没有治疗和保健作用；强化型，强化型，如钙、铁、锌等化学元素类，是营养因子的延伸，人体缺什么补什如钙、铁、锌等化学元素类，是营养因子的延伸，人体缺什么补什
56、么，对人体提供营养性帮助，如缺铁性贫血、骨质疏松等，但不可么，对人体提供营养性帮助，如缺铁性贫血、骨质疏松等，但不可过量，有副作用；过量，有副作用；机能型，机能型，如鱼油（不饱和脂肪酸）、甲壳素（壳聚多糖）、褪黑素等，以调如鱼油（不饱和脂肪酸）、甲壳素（壳聚多糖）、褪黑素等，以调解人体某个器官或系统病症为主，进行一些功能因子的补充，达到解人体某个器官或系统病症为主，进行一些功能因子的补充，达到降血脂、助眠等的作用，但有副作用和耐药性；降血脂、助眠等的作用，但有副作用和耐药性；机能因子型，机能因子型，食用菌，属传统药食同源的健康食品，对人体的各器官、系统全方食用菌，属传统药食同源的健康食品，对人体的各器官、系统全方位双向调理，恢复稳态平衡，调节人体免疫机制，预防疾病，抗衰位双向调理，恢复稳态平衡，调节人体免疫机制，预防疾病，抗衰老，治疗各种慢性病，纯天然无药物依赖性。老，治疗各种慢性病，纯天然无药物依赖性。 中国保健品的概况营养产业营养产业根据美国的根据美国的营养商务杂志营养商务杂志发发布的布的全球营养产业报告全球营养产业报告营养营养产业的分类：产业的分类：营养补充剂、营养补充剂、功能性食品、功能性食品、自然与有机食品、自然与有机食品、天然个人护理用品。天然个人护理用品。 中国保健品的概况
