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1、医用硅橡胶及其制品-王小林 2.医用硅橡胶 3.医用硅橡胶今后的发展方向 1. 引言 Contents聚合物新型成型装备国家工程研究中心聚合物新型成型装备国家工程研究中心1引言1.2医用橡胶IIR 丁基橡胶具有优良的气密性和良好的耐热、耐老化、耐酸碱性能，广泛用于制造医疗卫生用品，特别是取代天然胶塞。 国家药监局规定2004年底以后国内所有要用胶塞一律停止使用普通天然胶瓶塞。1引言1.2医用橡胶PU 血液的基本成分是蛋白质，组成蛋白质的多肽链中含有若干个酰胺键，与聚氨酯大分子链中的氨基甲酸酯极性相近，因此聚氨酯与生物体具有良好的生物相容性. 同时聚氨酯材料具有优异的物理机械性能和良好的生物可降
2、解性。2医用硅橡胶2.1医用硅橡胶的化学组成 由于其结构对称性由于其结构对称性,分子主链呈螺旋状，使硅氧单键的极分子主链呈螺旋状，使硅氧单键的极性相互抵消性相互抵消,且侧链的且侧链的R一般都是低极性或非极性基团一般都是低极性或非极性基团,所以整所以整个大分子个大分子极性很低极性很低,使硅橡胶表现出疏水性、耐氧化以及抗老使硅橡胶表现出疏水性、耐氧化以及抗老化性。化性。 此外此外,主链中主链中Si2O键和侧链中的键和侧链中的C2Si键的极性都近似于离子键的极性都近似于离子键键,在正常使用温度在正常使用温度(250C以下以下) 不发生裂解、氧化等反应不发生裂解、氧化等反应,故又故又具有优异的具有优异
3、的耐热性耐热性2医用硅橡胶2.1医用硅橡胶的化学组成 硅橡胶对称的螺旋形结构：硅橡胶对称的螺旋形结构：2医用硅橡胶 硅橡胶是硅、氧及有机根组成的单体经聚合而成硅橡胶是硅、氧及有机根组成的单体经聚合而成的一族有机聚硅氧烷的一族有机聚硅氧烷, 于于 20 世纪中期开始应用于医学世纪中期开始应用于医学领域。领域。 具有良好的理化稳定性和生理惰性具有良好的理化稳定性和生理惰性, 体内长期植入体内长期植入, 不被机体代谢、吸收和降解不被机体代谢、吸收和降解; 并且在复杂环境条件下并且在复杂环境条件下具有耐老化性及良好的工艺性能。具有耐老化性及良好的工艺性能。2医用硅橡胶2.1医用硅橡胶的化学组成 由于其
4、结构对称性由于其结构对称性,分子主链呈螺旋状，使硅氧单键的极分子主链呈螺旋状，使硅氧单键的极性相互抵消性相互抵消,且侧链的且侧链的R一般都是低极性或非极性基团一般都是低极性或非极性基团,所以整所以整个大分子个大分子极性很低极性很低,使硅橡胶表现出疏水性、耐氧化以及抗老使硅橡胶表现出疏水性、耐氧化以及抗老化性。化性。 此外此外,主链中主链中Si2O键和侧链中的键和侧链中的C2Si键的极性都近似于离子键的极性都近似于离子键键,在正常使用温度在正常使用温度(250C以下以下) 不发生裂解、氧化等反应不发生裂解、氧化等反应,故又故又具有优异的具有优异的耐热性耐热性2医用硅橡胶制品2.2硅橡胶的生物学性
5、质2.2.1 化学稳定性化学稳定性 硅橡胶具有耐热耐老化性能，在弱的酸碱和多种介质硅橡胶具有耐热耐老化性能，在弱的酸碱和多种介质(如生如生理盐水、酒精等理盐水、酒精等)中性能变化小，可承受多次高温高压消毒而中性能变化小，可承受多次高温高压消毒而不影响性能。不影响性能。2.2.2 耐生物老化性能耐生物老化性能 硅橡胶长期置于机体组织内受体液、血液、酶等作用，不硅橡胶长期置于机体组织内受体液、血液、酶等作用，不发生因降解或结构化而导致的力学性能的明显改变，硅橡胶植发生因降解或结构化而导致的力学性能的明显改变，硅橡胶植入体内后没有发现任何真菌、细菌或其它微生物的侵蚀或破坏。入体内后没有发现任何真菌、
6、细菌或其它微生物的侵蚀或破坏。2医用硅橡胶制品2.2硅橡胶的生物学性质2.2.3与机体的组织相容性与机体的组织相容性 在各种医用高分子材料中，以硅橡胶和聚四氟乙烯对周围在各种医用高分子材料中，以硅橡胶和聚四氟乙烯对周围的组织反应最小，不引起的组织反应最小，不引起炎症炎症和过敏反应。和过敏反应。纤维黏连蛋白、玻纤维黏连蛋白、玻璃黏连蛋白、纤维蛋白原璃黏连蛋白、纤维蛋白原2.2.4与血液的相容性与血液的相容性 血液相容性的关键是高分子材料的抗血凝性，就目前而言血液相容性的关键是高分子材料的抗血凝性，就目前而言尚没有发现哪一种高分子材料是血液完全相容的，硅橡胶有较尚没有发现哪一种高分子材料是血液完全
7、相容的，硅橡胶有较好的抗凝血性和低溶血率。好的抗凝血性和低溶血率。 2医用硅橡胶2.3医用硅橡胶制品作为人造器官 主要产品包括脑积水引流装置、人工肺、视网膜植人物、人工硬脑膜、人工喉管、人工手指、手掌关节、人造鼓膜、牙齿印模及托牙组织面软衬垫、人工肌腱、人工心脏瓣膜附件等。在整容和修复方面的应用人工颅骨的修复;在用尼龙、聚酯纤维等增强后作人造皮肤;提高视力的隐性眼镜;修补前额、鼻、勃颈等;治疗外耳的缺损; 现在争议一直很大的人工乳房等。2医用硅橡胶2.3医用硅橡胶制品药物缓释 橡胶具有良好的渗透及透过性，药物能透过硅橡胶进行有效的控制释放和缓慢扩散。 硅橡胶可作为药物缓释体系的载体药物缓释体系
8、的载体，如包封药物胶囊，包封的药物包括抗生素,镇静剂,安眠药,抗癌药,麻醉剂等。2医用硅橡胶2.3医用硅橡胶制品2医用硅橡胶2.3医用硅橡胶制品精彩图片-美国科学家用硅橡胶为主要原料制作出来的人工肺-人造皮肤的出现_给_那_些_因_为_火灾、疾病等因素导致毁容的人带来了新的希望 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _画皮2存 储模量 人造皮肤的出现_给_那_些_因_为_火灾、疾病等因素导致毁容的人带来了新的希望 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _画皮2存 储模量 假胸 _ _ _ _尺 度 的 变 化
9、_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 假胸 _ _ _ _尺 度 的 变 化 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3医用硅橡胶今后的发展方向(1)由于其分子结构的低极性造成的疏水性疏水性,使其仍对人体有一定的异物反应异物反应,今后的发
10、展要求是对其表面进行改性,提高其亲水性亲水性。 a 等离子体表面改性 b 接枝、嵌段共聚法改性硅橡胶 c 生物活性物质与硅橡胶混合改性3医用硅橡胶今后的发展方向典型的等离子处理法示意图：典型的等离子处理法示意图：3医用硅橡胶今后的发展方向典型的嵌段共聚法示意图：典型的嵌段共聚法示意图：3医用硅橡胶今后的发展方向(2) 抗张力强度不够抗张力强度不够，易破裂和撕裂,要解决其机械强度低的性质，就要对其采用物理和化学方法改性。要对其采用物理和化学方法改性。(3) 对皮下避孕埋植系统而言,以硅橡胶为载体的长效皮下埋植剂在放置有效期满后必须取出,增加了使用者的痛苦和花费,这样就引发了可生物降解埋植剂的可生
11、物降解埋植剂的研究研究。参考文献1史文红、赵成如.医用硅橡胶及其制品J .中国医疗器械信息，2009,15（11）2温变英. 生物医用高分子材料及其应用J . 化工新型材料,2001 ,29(9) :413医用高分子材料硅橡胶4贡长生、张克立. 新型功能材料M . 北京:化学工业出版社,2001.5Belanger MC，Marois Y，Roy R，et alArtificial Organs，201024(11)：879 6KarkardC CS,Wang N S,Joncs LW. Internation J Pharmaceutics,2003. 257(6):14l151THANK YOU!
