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1、药品知识产权概述药品知识产权概述2011.9 引引 子子事件回顾：事件回顾：20052005年，辉瑞制药总裁杰弗瑞年，辉瑞制药总裁杰弗瑞肯德勒肯德勒在财富全球论坛有关在财富全球论坛有关知识产权知识产权的专题会上称世界上的专题会上称世界上三分之二的三分之二的假药假药假药假药来自中国。来自中国。 Counterfeit drugs假冒药Adulterated drugs假劣药品通过本课，大家可以l了解知识产权的内涵了解知识产权的内涵l了解知识产权保护的基本法律知识了解知识产权保护的基本法律知识l思考药品知识产权面临的问题和挑战思考药品知识产权面临的问题和挑战 一、概念一、概念l1967年建立世界知
2、识产权组织公约签订后，其中“Intellectual Property”被表述为“知识产权”l综合各种观点，我们对于知识产权的理解图示l 1.区别于传统所有权的另类权利（新型民事权利） 2.基于智力成果、经营标记或知识信息所产生的专有权利 3.是以专利权、著作权、商标权为主要内容的一系列权利的总称 4.法定之权，其产生一般需要法律所认可 二、性质二、性质l具有私权（以获取私人利益为目的而享有私权（以获取私人利益为目的而享有的权利）的权利）性质的民事权利 兼具财产权和人身权性质并且独立于两者兼具财产权和人身权性质并且独立于两者l知识产权是一种无形财产权无形财产权 权利客体的非物质性权利客体的非物
3、质性 无形财产权可包括三类l 创造性成果权创造性成果权l 经营性标记权经营性标记权l 经营性资信权专利权专利权著作权著作权植物新品种权植物新品种权商标权商标权商号权商号权 三、基本特征l非物质性非物质性l专有性（独占性专有性（独占性/ /排他性排他性/ /垄断性）垄断性）l 也是相对的，如“专利强制许可”l地域性地域性 有别于有形财产权有别于有形财产权l时间性时间性 有别于有形财产权有别于有形财产权医药产品医药产品尤为突出尤为突出四、知识产权的权利内容四、知识产权的权利内容l财产权 专利权专利权中的财产权有实施权、处分权、中的财产权有实施权、处分权、 标记权标记权 著作权著作权中的财产权有复制
4、权、传播权、演中的财产权有复制权、传播权、演绎绎 权、处分权权、处分权 商标权商标权中的财产权有专用权、处分权、标中的财产权有专用权、处分权、标记权记权l人身权：人身依附性、不可分离性、权利永人身依附性、不可分离性、权利永恒性，不能转让（如著作权中的人身权主要包恒性，不能转让（如著作权中的人身权主要包括作者的发表权、署名权等）括作者的发表权、署名权等）五、关于知识产权法律制度五、关于知识产权法律制度 对于知识产权法的理解l 概念l 多采用单行法的立法体例l 私法性质l 既是国内法，又是涉外法l 与物权法结合使整个财产法体系更为完备六、我国现有的药品知识产权相关法规六、我国现有的药品知识产权相关
5、法规l1、专利法（85.4.1实施,1992第一次修正、2000年第二次修正、2008年第三次修正）l2、商标法（83.1.1实施,93和2001年两次修改）l3、药品行政保护条例（93.1.1施行）l4、中药品种保护条例（93.1.1施行）l5、反不正当竞争法（93.12.1施行）l6、植物新品种保护条例（97.10.1施行）l7、药品注册管理办法（2002年12月1日颁布试行，2005年5月1日修订后正式施行，2007年10月1日修改后的办法生效）l思考：建立知识产权法律制度的思考：建立知识产权法律制度的意义意义l案例案例：中新药业终赢图形商标战：中新药业终赢图形商标战 药品专利权药品专利
6、权第一部分第一部分一、专利基本知识l关于专利制度 1、专利权的特点 2、专利制度的意义 3、对于专利保护应与国家科技水平相适应的理解地域性地域性时间性时间性独占性独占性专利保护是否越高越好？专利保护是否越高越好？一、专利基本知识l经典案例回顾：经典案例回顾：“伟哥伟哥”专利权纠纷专利权纠纷l20012001年，中国国家知识产权局对年，中国国家知识产权局对“万艾可万艾可”（曾称为（曾称为“伟哥伟哥”）授予专利证书，专利号为）授予专利证书，专利号为“94192386.X ”,94192386.X ”,属于属于“适应症专利权适应症专利权” 注：药品注：药品“伟哥伟哥”的有效成分即为枸橼酸西地的有效成
7、分即为枸橼酸西地那非。辉瑞拥有的那非。辉瑞拥有的94192386.x94192386.x号专利是包括枸号专利是包括枸橼酸西地那非在内的一群化合物的橼酸西地那非在内的一群化合物的新用途专利新用途专利。l随后国内多家制药企业对其提出无效宣告请求随后国内多家制药企业对其提出无效宣告请求l20042004年专利复审委员会做出年专利复审委员会做出无效宣告请无效宣告请求审查决定书求审查决定书，宣告万艾可专利权无效宣告万艾可专利权无效l辉瑞向北京第一中级人民法院提出上诉辉瑞向北京第一中级人民法院提出上诉l20072007年年9 9月，北京高院作出月，北京高院作出“伟哥伟哥”专利案专利案的终审判决，维持一审原
8、判，推翻了专利的终审判决，维持一审原判，推翻了专利局复审委员会对局复审委员会对94192386.x94192386.x号号“用于治疗用于治疗阳痿的吡唑并嘧啶酮类阳痿的吡唑并嘧啶酮类”发明专利的无效发明专利的无效宣告。宣告。辉瑞夺回辉瑞夺回“伟哥伟哥”发明专利权发明专利权“伟哥伟哥”专利案思考：专利案思考：l专利保护的主体与客体专利保护的主体与客体l授予专利权的条件授予专利权的条件l专利申请、审查专利申请、审查l专利权的期限专利权的期限l复审与专利权的无效宣告复审与专利权的无效宣告l专利权的法律保护专利权的法律保护一、专利基本知识l专利权的主体和客体l主体主体：发明人或设计人（职务发明、非职务发
9、明）l 发明人或设计人的单位l 共同发明人或共同设计人l 委托发明人l 受让人l 外国人我享有中国公民同等权利！我享有中国公民同等权利！l客体客体：依法可以取得专利权的发明创造l 发明发明l 专利法所称发明是指对产品、方法或者其改进所提出专利法所称发明是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案的新的技术方案l 且至少要具备将来有实现的可能性且至少要具备将来有实现的可能性l 有产品发明和方法发明两个基本类别有产品发明和方法发明两个基本类别l 实用新型实用新型l 专利法所称实用新型是指对产品的形状、构造或者其专利法所称实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案（仅限
10、于产品）结合所提出的适于实用的新的技术方案（仅限于产品）l 保护的是创造性较低的保护的是创造性较低的“小发明小发明”l 外观设计外观设计l 专利法所称外观设计，是指对产品的形状、图案或者专利法所称外观设计，是指对产品的形状、图案或者结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计于工业应用的新设计l 我国专利法规定保护范围必须与产品有关我国专利法规定保护范围必须与产品有关贝克药业“爱婴斯坦”药品外观设计龙康医药更换包装后的“安童生”药品l专利法中排除的客体 1、不适于专利法保护的客体不适于专利法保护的客体l科学发现（科学发现
11、（如：一氧化氮舒张血管平滑肌作用的发现如：一氧化氮舒张血管平滑肌作用的发现）l智力活动的规则和方法（智力活动的规则和方法（如：某种计算方法、管理方法如：某种计算方法、管理方法）l疾病的诊断、治疗方法（疾病的诊断、治疗方法（如：中医诊脉方法如：中医诊脉方法）l动、植物品种（动、植物品种（另法保护另法保护）l用原子核变换方法获得的物质用原子核变换方法获得的物质l对平面印刷品的图案、色彩或者两者的结合作出的主要起对平面印刷品的图案、色彩或者两者的结合作出的主要起标识作用的设计（标识作用的设计（20082008年修订新增年修订新增）l2、违反国家法律、社会公德或者妨害公共利益的发明创、违反国家法律、社
12、会公德或者妨害公共利益的发明创造排除在专利之外造排除在专利之外 如如:新型毒新型毒品品药品发明的类型与特点l药物化合物发明 如提取物紫杉醇 特点：绝对的物质保护（不受制备方法和应用的限制）l以药物化合物为活性组分的药物制剂发明 特点：一般要求限定用途，如“抗高血压药”，制剂实际上是药物化合物的一项用途发明l药物化合物或制剂制备方法的发明 特点：相对保护，保护效力较弱 任何单位或个人未经专利权人许可，都不得为生产经营目的使用该专利方法 效力延伸到依照该方法所直接获得的产品,然而使用该方法以外的相同产品并不侵犯该方法专利权l药物新用途的发明（已知物质） 特点：其权利要求有规定写法 写法1：物质X用
13、于制备治Y病的药品 写法2：物质X在制备治Y病的药品中的应用发明名称实例：含有二甲双胍和贝特联合的药物组合及其发明名称实例：含有二甲双胍和贝特联合的药物组合及其在制备降低高血糖药物中的应用在制备降低高血糖药物中的应用 l知识链接l专利法第专利法第1111条条 发明和实用新型专利权被授发明和实用新型专利权被授予后，除本法另有规定的以外，任何单位予后，除本法另有规定的以外，任何单位或者个人未经专利权人许可，都不得实施或者个人未经专利权人许可，都不得实施其专利，即其专利，即不得为生产经营目的制造、使不得为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品用、许诺销售、销售、进口其专利产品，或者或
14、者使用其专利方法以及使用、许诺销售、使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的产销售、进口依照该专利方法直接获得的产品品。一、专利基本知识授予专利权的技术条件l新颖性新颖性发明、实用新型、外观设计发明、实用新型、外观设计l创造性创造性发明、实用新型发明、实用新型l实用性实用性发明、实用新型发明、实用新型l摘自摘自专利法专利法第二章第二十二条第二章第二十二条 l授予专利权的发明和实用新型，应当具备新颖性、创造性授予专利权的发明和实用新型，应当具备新颖性、创造性和实用性。和实用性。l 新颖性，是指该发明或者实用新型不属于现有技术；新颖性，是指该发明或者实用新型不属于现有技
15、术；也没有任何单位或者个人就同样的发明或者实用新型在申也没有任何单位或者个人就同样的发明或者实用新型在申请日以前向国务院专利行政部门提出过申请，并记载在申请日以前向国务院专利行政部门提出过申请，并记载在申请日以后公布的专利申请文件或者公告的专利文件中。请日以后公布的专利申请文件或者公告的专利文件中。l 创造性，是指与现有技术相比，该发明具有突出的实创造性，是指与现有技术相比，该发明具有突出的实质性特点和显著的进步，该实用新型具有实质性特点和进质性特点和显著的进步，该实用新型具有实质性特点和进步。步。l 实用性，是指该发明或者实用新型能够制造或者使用，实用性，是指该发明或者实用新型能够制造或者使
16、用，并且能够产生积极效果并且能够产生积极效果。l 本法所称现有技术，是指申请日以前在国内外为公众本法所称现有技术，是指申请日以前在国内外为公众所知的技术。所知的技术。新颖性新颖性（未公开，公开必须清楚完整详细，向任何人）（未公开，公开必须清楚完整详细，向任何人）lA 公开方式：公开方式：公开发表公开发表发表在任何人都可能看到的出版物发表在任何人都可能看到的出版物l 公开使用公开使用公开制造、使用或销售发明或实用新型公开制造、使用或销售发明或实用新型l 以其他方式为公众所知以其他方式为公众所知口头公开（阐明技术细节）口头公开（阐明技术细节）lB 公开标准：公开标准：1.地域标准地域标准l绝对新颖
17、性绝对新颖性全世界未公开，英国、德国、法国全世界未公开，英国、德国、法国l相对新颖性（本国新颖性），本国未公开即可相对新颖性（本国新颖性），本国未公开即可l混合新颖性，出版物公开采用全球标准，公开使用只要求国内新颖性。混合新颖性，出版物公开采用全球标准，公开使用只要求国内新颖性。采用的国家有美国、加拿大、日本。采用的国家有美国、加拿大、日本。l2. 时间标准：申请日时间标准：申请日大多数国家，发明完成日大多数国家，发明完成日美国，先发美国，先发明制明制lC 抵触申请抵触申请因申请主题的相关性而产生，即存在内容上的抵触。因申请主题的相关性而产生，即存在内容上的抵触。l处理方式：先权利要求制处理方
18、式：先权利要求制对权利要求对比；对权利要求对比；l全文内容制全文内容制对全文内容对比。对全文内容对比。l注意：论文、鉴定会，自我公开都可能丧失新颖性注意：论文、鉴定会，自我公开都可能丧失新颖性 仅做了解中国：2009年10月1日前中国：2009年10月1日后中国提高专利授权标准新专利法第22条l例：一种止泻组合物，其特征在于它含有儿茶素作为活性成分l现有技术：公开了儿茶素作为染料及其在植物的生物合成和代谢途径中的用途l问：这个发明具有新颖性么？l分析：现有技术未提及或暗示儿茶素具有任何药理活性，因此基于儿茶素具有收敛作用，使用它制备的组合物具备新颖性丧失新颖性的例外情况 申请日前申请日前6个月
19、个月内，不视为丧失新颖性内，不视为丧失新颖性la. 国际展览会展出（法国际展览会展出（法24条）；在这个政府主办或者承条）；在这个政府主办或者承认的国际展览会上首次展出的，认的国际展览会上首次展出的，lb. 在规定的学术会议或技术会议上首次发表；指国务院在规定的学术会议或技术会议上首次发表；指国务院有关主管部门或者全国性学术团体组织召开的学术会议或有关主管部门或者全国性学术团体组织召开的学术会议或技术会议，不包括省以下或者受国务院各部委或全国性学技术会议，不包括省以下或者受国务院各部委或全国性学会委托或者以其名义组织召开的学术会议或技术会议。会委托或者以其名义组织召开的学术会议或技术会议。（但
20、会议本身有保密约定的除外）（但会议本身有保密约定的除外）lc. 他人未经申请人同意泄露技术内容。他人未经申请人同意泄露技术内容。 创造性 发明的发明的创造性（非显而易见性）创造性（非显而易见性）主要考察发主要考察发明与现有技术之间发明高度或水平的差异，往明与现有技术之间发明高度或水平的差异，往往以多篇文献作对比。往以多篇文献作对比。l发明发明同申请日以前的技术相比，有突出的同申请日以前的技术相比，有突出的实质性特点和实质性特点和显著的进步显著的进步。l实用新型实用新型同申请日以前的技术相比，有实同申请日以前的技术相比，有实质性特点和进步。质性特点和进步。非简单的小改小革 创造性审查采用实践中形
21、成的判断标准创造性审查采用实践中形成的判断标准a. a. 首创性发明首创性发明青霉素青霉素b. b. 解决了长期渴望解决的问题解决了长期渴望解决的问题给牲畜的冷冻标记给牲畜的冷冻标记c. c. 克服技术偏见，产生预料不到的效果克服技术偏见，产生预料不到的效果敌敌涕敌敌涕染料染料原料原料杀虫剂；杀虫剂；d. d. 取得意想不到的效果取得意想不到的效果组合发明、选择发明；组合发明、选择发明；e. e. 要素关系变更，产生突出效果要素关系变更，产生突出效果爱迪生将白炽灯丝直爱迪生将白炽灯丝直径从径从132132164164，电阻增加，电阻增加4 4倍，光幅射表面降低倍，光幅射表面降低2 2倍，光倍，
22、光输出增加输出增加8 8倍，寿命提高几百倍。倍，寿命提高几百倍。f. f. 新用途新用途如如“万艾可万艾可” 创造性l判断创造性最重要的一点是以本领域普通技判断创造性最重要的一点是以本领域普通技术人员的技术水平作为评价标准术人员的技术水平作为评价标准l它是一种抽象的标准，即代表本行业或领域它是一种抽象的标准，即代表本行业或领域知识、技术发展的一定程度或水平，而不一知识、技术发展的一定程度或水平，而不一定是中级职称的工程师定是中级职称的工程师l与现有技术具有与现有技术具有质的区别质的区别l例：一种可喷雾使用的地高辛溶液，由地高辛、溶剂和助溶剂组成l 现有技术：公开一种地高辛片剂，同时教科书指出：
23、常用的氟氯烷烃类抛射剂在人体只要达到一定浓度可导致心脏致敏，造成心律失常。l问：这个发明具有创造性么？l分析：由于常规氟氯烷烃类抛射剂的副作用，未见治疗心脏病的药物采用气雾剂给药。发明人采用计量剂量的加压喷雾装置使用地高辛喷雾溶液，无需使用氟氯烷烃类抛射剂，避免了心脏副作用，又达到了可及时救治心脏病患者的目的，因此该发明解决了现有技术存在的难题。 实用性 指发明或实用新型能够制造或使用，并且能够指发明或实用新型能够制造或使用，并且能够产生积极效果。产生积极效果。 不具备实用性的情况：不具备实用性的情况： 违背自然规律违背自然规律 不具备再现性不具备再现性 脱离实际而无法实现脱离实际而无法实现
24、方法的使用领域不属于工业（广义理解）方法的使用领域不属于工业（广义理解） 缺乏有益性，不能产生积极效果缺乏有益性，不能产生积极效果 如：一种药物配方仅针对某一患如：一种药物配方仅针对某一患者有效，而不适用同一类疾病的者有效，而不适用同一类疾病的其他患者，不具备实用性其他患者，不具备实用性药品专利药品专利：申报要求不同于新药报批：申报要求不同于新药报批 该药品或者制备工艺能够具有产业化前景该药品或者制备工艺能够具有产业化前景 从技术上对疾病的治疗效果，对安全性不做严从技术上对疾病的治疗效果，对安全性不做严格审查格审查 一般在取得有说服力的细胞试验或动物试验数一般在取得有说服力的细胞试验或动物试验
25、数据后即可申请专利据后即可申请专利 医药领域发明审查中注重对效果的证明并重视医药领域发明审查中注重对效果的证明并重视审查实施例审查实施例一、专利基本知识l专利申请 关于关于专利申请文件专利申请文件的概述的概述 （专利法专利法26、27条条；专利法实施细则；专利法实施细则17-23条条） 申请申请发明发明、实用新型实用新型专利应提交文件专利应提交文件 请求书请求书 表格形式统一印制表格形式统一印制 说明书和附图说明书和附图 具体说明发明实质内容具体说明发明实质内容，最长，必，最长，必须清楚完整，按照它任何一位本专业一般技术水平的人能须清楚完整，按照它任何一位本专业一般技术水平的人能够实现够实现
26、权利要求书权利要求书 核心文件核心文件 确定要求保护的范围确定要求保护的范围l 一般包括一般包括独立权利要求独立权利要求和和从属权利要求从属权利要求 摘要摘要 说明书的简要摘录说明书的简要摘录l 知识链接知识链接l专利法第专利法第2626条条 申请发明或者实用新型专利的，申请发明或者实用新型专利的，应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。等文件。l 请求书请求书应当写明发明或者实用新型的名称，应当写明发明或者实用新型的名称，发明人的姓名，申请人姓名或者名称、地址，以发明人的姓名，申请人姓名或者名称、地址，以及其他事项。及其他事项。l 说明书说
27、明书应当对发明或者实用新型作出清楚、应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准；必要的时候，应当有附图。现为准；必要的时候，应当有附图。摘要摘要应当简应当简要说明发明或者实用新型的技术要点。要说明发明或者实用新型的技术要点。l 权利要求书权利要求书应当以说明书为依据，清楚、简应当以说明书为依据，清楚、简要地限定要求要地限定要求专利保护的范围专利保护的范围。撰写实例：一种治疗外感风热的复方中药制剂及其生产方法l摘要摘要l本发明为一种具有清热解毒、治疗外感风热的复方中药制本发明为一种具有清热解毒、治疗外感风热的复方中药
28、制剂，以及生产该药物的方法。制剂包括从以下组分的中药剂，以及生产该药物的方法。制剂包括从以下组分的中药（重量百分比）中所得的提取物：金银花（重量百分比）中所得的提取物：金银花15%15%45%45%，黄芩，黄芩15%15%30%30%，三七叶，三七叶10% 10% 25%25%，鱼腥草，鱼腥草15% 15% 35%35%。该药物。该药物对发热重、对发热重、口干渴疗效好。其组方系特别为治疗外感风口干渴疗效好。其组方系特别为治疗外感风热所研制，无毒副作用；此外由于所用原料仅为天然植物，热所研制，无毒副作用；此外由于所用原料仅为天然植物，因此成本低。因此成本低。 l权利要求书权利要求书l1. 1.
29、( (前序部分前序部分) )一种治疗外感风热的复方中药制剂一种治疗外感风热的复方中药制剂,(,(特征特征部分部分) )其特征是由从以下成分的中药其特征是由从以下成分的中药( (重量百分比重量百分比) )中所得中所得的提取物组成的提取物组成: :金银花金银花14%14%45%,45%,黄芩黄芩15%15%30%,30%,三七叶三七叶10%10%25%,25%,鱼腥草腥草15%15%35%35%。l2. 2. ( (引用部分引用部分) )如如权利要求利要求1 1所所说的复方中的复方中药制制剂, , ( (特征部特征部分分) )其特征是由从其特征是由从以下成分的中药以下成分的中药( (重量百分比重量
30、百分比) )中所得的中所得的提取物组成提取物组成: :金银花金银花24%24%40%,40%,黄芩黄芩17%17%25%,25%,三七叶三七叶12%12%22%,22%,鱼腥草腥草17%17%32%32%。l3. 3. ( (引用部分引用部分) )如如权利要求利要求2 2所所说的的复方中药制剂复方中药制剂, , ( (特征部特征部分分) )其特征是所说的提取物为其特征是所说的提取物为醇提提取物。醇提提取物。l（其他从属（其他从属权利要求略）利要求略）独立权利要求从属权利要求从属权利要求与药品相关的其他知识产权与药品相关的其他知识产权 著作权l概念l主体与客体l著作权人的权利l l著作权的取得及
31、保护期限l著作权的行使和限制l著作邻接权 人身权人身权Moral rights财产权财产权自动取得自动取得l保护期限：l 人身权中的署名权、修改权和保护作品完整权的保护期不受限制，永久性保护l 但是其中的发表权与财产权的保护是有限期的l行使：l 转让（哪项权利可转让？）l 许可使用l 其他使用l限制：合理使用（不需征得同意，不付酬）l 法定许可使用（不需征得同意，要付酬）l思考：l 著作权与商标权保护方式有何不同？l 著作权与专利权的区别？其他重要知识产权其他重要知识产权l植物新品种权植物新品种权l商业秘密权商业秘密权l地理标志权地理标志权l商号权商号权l反不正当竞争反不正当竞争l域名权域名权
32、植物新品种权l植物新品种植物新品种 人工培育的或者对发现的野生植物予以开发，具备新颖性新颖性、特异性特异性、一致性一致性和稳稳定性定性，并有适当命名适当命名的植物品种。如具有抗旱性、高产性、濒危物种的育种 林业植物：包括木本药材 农业植物：包括草本药材l植物新品种权（品种权） 植物新品种育种人对其研发和培育的植物新品种育种人对其研发和培育的新品种所获得一种专有权。任何人未经新品种所获得一种专有权。任何人未经品种权人许可，不得为商业目的生产或品种权人许可，不得为商业目的生产或者销售该授权品种的繁殖材料，不得为者销售该授权品种的繁殖材料，不得为商业目的将该授权品种的繁殖材料重复商业目的将该授权品种
33、的繁殖材料重复使用于生产另一品种的繁殖材料。使用于生产另一品种的繁殖材料。 与专利权相区别与专利权相区别l取得条件 新颖性新颖性 特异性特异性 一致性一致性 稳定性稳定性 适当的命名适当的命名l取得程序l 品种权审批机关：农业部、林业局品种权审批机关：农业部、林业局l 取得程序简图取得程序简图l 亦有复审和行政诉讼的规定亦有复审和行政诉讼的规定l 保护期限：自授权之日起，藤本植物、保护期限：自授权之日起，藤本植物、林木、果树、观赏树木林木、果树、观赏树木2020年年 其他植物其他植物1515年年l植物新品种权的限制 合理使用合理使用 利用植物新品种可以不经权利人许可，不利用植物新品种可以不经权
34、利人许可，不支付使用费，但不得侵犯其他权利支付使用费，但不得侵犯其他权利 （我国）利用授权品种进行育种或者其（我国）利用授权品种进行育种或者其他科研活动他科研活动 农民自繁自用授权品种的繁殖材料农民自繁自用授权品种的繁殖材料 强制许可使用强制许可使用 为了国家或公众利益，不经权利人许可，为了国家或公众利益，不经权利人许可，对授权品种进行推广使用的制度对授权品种进行推广使用的制度商业秘密权l反不正当竞争法对其的规定 商业秘密指不为公众所知悉，能为权利商业秘密指不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益，具有实用性并经权利人采人带来经济利益，具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息取保密措
35、施的技术信息和经营信息l构成要件 根据知识产权协定 秘密性 价值性 保密性l商业秘密权的特征 既具有知识产权的本质特征，又不同于既具有知识产权的本质特征，又不同于一般知识产权一般知识产权 权利主体非单一权利主体非单一 保护期限不确定保护期限不确定 确立无须国家审批确立无须国家审批l商业秘密权和专利权 两者在保护技术信息时各有利弊两者在保护技术信息时各有利弊 商业秘密保护可能存在的风险商业秘密保护可能存在的风险 专利权保护的局限性专利权保护的局限性 经营者在选择保护形式时应考虑的主要经营者在选择保护形式时应考虑的主要方面方面l商业秘密权的保护 侵犯商业秘密权的行为侵犯商业秘密权的行为 反不正当竞
36、争法反不正当竞争法规定的类型规定的类型 以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取商业秘密取商业秘密 披露、使用或者允许他人使用以不正当手段披露、使用或者允许他人使用以不正当手段获取的商业秘密获取的商业秘密 违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密的商业秘密 第三人明知或者应知前款所列违法行为，获第三人明知或者应知前款所列违法行为，获取、使用或者披露他人的商业秘密取、使用或者披露他人的商业秘密 商业秘密权的保护商业秘密权的保护 自
37、我保护自我保护 法律保护法律保护 行政保护反不正当竞争法 民事保护如合同法、劳动法、民法通则 刑事保护刑法规定 地理标志权地理标志权l什么是地理标志和地理标志权 “东阿阿胶” “宁夏枸杞” “法国香水” “南极洲”冰箱 地理标志包括货源标记和地理标志包括货源标记和地理标记的基本特征 指示性标记指示性标记 价值在于与商品特定的质量、信誉或其他特征关联价值在于与商品特定的质量、信誉或其他特征关联 依附于特定地理区域的自然因素或人文因素依附于特定地理区域的自然因素或人文因素l地理标志权 虽然属于工业产权的一种，但并不完全具备该类权利虽然属于工业产权的一种，但并不完全具备该类权利的基本特征（非个人独占
38、性、无转让权、不具有时间限的基本特征（非个人独占性、无转让权、不具有时间限制）制）原产地名称原产地名称l地理标志权的保护 权利取得与保护形式权利取得与保护形式 国外： 地理标志注册制如法国原产地标记保护法 商标注册制如德国商标法 我国：双轨制 商标局商标局承担原产地证明商标的注册和管理 国家质检总局国家质检总局负责组织对地理标志产品保护申请进行审核、确认保护地域范围、产品品种注册登记商号权l什么是商号 “同仁堂同仁堂”、“潘高寿潘高寿” 是法人或其他组织进行民商事活动用于标是法人或其他组织进行民商事活动用于标识自己并区别于他人的标记识自己并区别于他人的标记 它是企业的重要无形资产，具有特殊的区
39、它是企业的重要无形资产，具有特殊的区别功能和表示功能别功能和表示功能l思考：商号与商标的区别l商号权的概念 法人或其他组织对自己使用或者注册的商法人或其他组织对自己使用或者注册的商号依法享有的专有权号依法享有的专有权l商号权的取得方式 国外：国外： 使用取得主义（法国）使用取得主义（法国） 登记对抗主义（日本）登记对抗主义（日本） 登记生效主义登记生效主义 我国：登记生效主义，先申请原则我国：登记生效主义，先申请原则 登机主管机关为国家工商总局和地方各级登机主管机关为国家工商总局和地方各级工商局工商局l商号权的权利内容 名称设定权名称设定权 名称使用权名称使用权 名称许可使用权名称许可使用权
40、名称转让权名称转让权l商号权的保护 立法例上立法例上4 4种做法：民商法保护、商标法保护、种做法：民商法保护、商标法保护、反不正当竞争法保护、制定专门法保护反不正当竞争法保护、制定专门法保护 我国采用多种法律确认和保护机制我国采用多种法律确认和保护机制反不正当竞争l不正当竞争的特征 巴黎公约巴黎公约第第1010条：凡在工商业事务中违反诚实条：凡在工商业事务中违反诚实的习惯做法的竞争行为构成不正当竞争行为的习惯做法的竞争行为构成不正当竞争行为 本身具有竞争性本身具有竞争性 （思考：是否等同于垄断）（思考：是否等同于垄断） 非诚实性，违反信用原则和商业伦理非诚实性，违反信用原则和商业伦理 具有危害
41、性，会扰乱社会经济秩序具有危害性，会扰乱社会经济秩序l我国反不正当竞争法 市场经济的市场经济的“经济宪法经济宪法” 着重规制两种行为着重规制两种行为 1 1、一般公认的经营者的不正当竞争行为、一般公认的经营者的不正当竞争行为 2 2、规定了政府及其所属部门滥用权力，、规定了政府及其所属部门滥用权力，限制和妨碍竞争的行为限制和妨碍竞争的行为 已初步形成以已初步形成以反不正当竞争法反不正当竞争法为基本为基本法律，有关法规、规章为配套的反不正当法律，有关法规、规章为配套的反不正当竞争法律体系竞争法律体系l与知识产权的关系 反不正当竞争法不能完全归入知识产反不正当竞争法不能完全归入知识产权法体系权法体
42、系 但是与知识产权有关的不正当竞争行但是与知识产权有关的不正当竞争行为大量存在为大量存在 反不正当竞争法可以弥补反不正当竞争法可以弥补“空白地带空白地带”l与知识产权有关的不正当竞争行为 商业假冒行为：商业假冒行为： 商业主体混同行为商业主体混同行为 商品虚假标示行为商品虚假标示行为 虚假宣传行为虚假宣传行为 商业诽谤行为商业诽谤行为药品知识产权国际保护药品知识产权国际保护引引 语语l例：例：H H国某医药公司研发的国某医药公司研发的A A产品在产品在M M国申请并取得专利国申请并取得专利 但同样产品向中国的专利申请被驳回但同样产品向中国的专利申请被驳回 该公司认为中国违反有关知识产权的国际公
43、约该公司认为中国违反有关知识产权的国际公约l问题：问题： 1 1、保护发明方面，外国人与本国人是否无条件、保护发明方面，外国人与本国人是否无条件享有同等待遇享有同等待遇 2 2、对于外国批准的专利申请，中国是否也要批、对于外国批准的专利申请，中国是否也要批准准 3 3、对于外国授予的专利，中国是否有义务保护、对于外国授予的专利，中国是否有义务保护 4 4、建立知识产权国际保护的意义为何、建立知识产权国际保护的意义为何 知识产权国际保护的途径l根据互惠或对等原则 我国我国专利法专利法1818条、条、商标法商标法1717条有此类规定条有此类规定 适用面窄适用面窄l签订双边协议 如我国如我国专利法专
44、利法1818条、条、商标法商标法1717条、条、著作权法著作权法第第2 2条有此类规定条有此类规定 19921992年年1 1月月1717日签订日签订中美药品知识产权谅解备忘录中美药品知识产权谅解备忘录 有局限性有局限性l签订多边国际条约 我国我国专利法专利法商标法商标法著作权法著作权法均有明确规定均有明确规定 是目前知识产权国际保护的主要途径是目前知识产权国际保护的主要途径l专利法l第十八条第十八条 在中国没有经常居所或者营业所的外国人、外在中国没有经常居所或者营业所的外国人、外国企业或者外国其他组织在中国申请专利的，依照其所属国企业或者外国其他组织在中国申请专利的，依照其所属国同中国签订的
45、协议或者共同参加的国际公约，或者依照国同中国签订的协议或者共同参加的国际公约，或者依照互惠原则互惠原则，根据本法办理，根据本法办理l商标法l 第十七条第十七条 外国人或者外国企业在中国申请商标注册的，外国人或者外国企业在中国申请商标注册的，应当按其所属国和中华人民共和国签订的协议或者共同参应当按其所属国和中华人民共和国签订的协议或者共同参加的国际条约办理，或者按加的国际条约办理，或者按对等原则对等原则办理。办理。l著作权法 第二条中国公民、法人或者其他组织的作品，不论是否第二条中国公民、法人或者其他组织的作品，不论是否发表，依照本法享有著作权。发表，依照本法享有著作权。外国人、无国籍人的作品根
46、据其作者所属国或者经常外国人、无国籍人的作品根据其作者所属国或者经常居住地国同中国签订的协议或者共同参加的国际条约享有居住地国同中国签订的协议或者共同参加的国际条约享有的著作权，受本法保护。的著作权，受本法保护。外国人、无国籍人的作品首先在中国境内出版的，依外国人、无国籍人的作品首先在中国境内出版的，依照本法享有著作权。照本法享有著作权。未与中国签订协议或者共同参加国际条约的国家的作未与中国签订协议或者共同参加国际条约的国家的作者以及无国籍人的作品首次在中国参加的国际条约的成员者以及无国籍人的作品首次在中国参加的国际条约的成员国出版的，或者在成员国和非成员国同时出版的，受本法国出版的，或者在成
47、员国和非成员国同时出版的，受本法保护。保护。知识产权国际保护组织世界知识产权组织WIPOl一政府间国际组织一政府间国际组织l前身是由前身是由保护工业产权巴黎公约保护工业产权巴黎公约和和保护文学艺术伯保护文学艺术伯尔尼公约尔尼公约的管理机构合并而成的的管理机构合并而成的“保护知识产权联合国保护知识产权联合国际局际局”l19671967年，该局提议成立世界知识产权组织年，该局提议成立世界知识产权组织l同年同年7 7月月1414日，签订日，签订成立世界知识产权组织公约成立世界知识产权组织公约，19701970年年4 4月月2626日生效日生效l19741974年，该组织成为联合国第年，该组织成为联合
48、国第1515个专门机构个专门机构l截至截至20072007年年3 3月，世界知识产权组织共有月，世界知识产权组织共有184184个成员国个成员国l我国我国19801980年年3 3月加入月加入l主要职能主要职能l组织机构：组织机构： 大会（大会（General AssemblyGeneral Assembly） 成员国会议（成员国会议（the conferencethe conference） 协调委员会协调委员会 国际局国际局l目前管理着二十多项涉及知识产权保护的国际公目前管理着二十多项涉及知识产权保护的国际公约约 如如保护工业产权巴黎公约保护工业产权巴黎公约、专利合作条约专利合作条约、商标
49、国际注册马德里协定商标国际注册马德里协定等等 世界贸易组织WTOl独立于联合国外的国际经济组织独立于联合国外的国际经济组织l前身是关贸总协定前身是关贸总协定l19931993年乌拉圭回合中将知识产权纳入谈判范围年乌拉圭回合中将知识产权纳入谈判范围l19941994年，参加年，参加8 8年之久的关贸总协定乌拉圭回合谈年之久的关贸总协定乌拉圭回合谈判各方签署判各方签署马拉喀什宣言马拉喀什宣言l19951995年年1 1月月1 1日日WTOWTO正式成立正式成立l我国我国20012001年年1212月月1111日加入日加入WTOWTO，台湾地区、香港、，台湾地区、香港、澳门特别行政区以单独关税区身份
50、加入澳门特别行政区以单独关税区身份加入l20072007年年3 3月，有月，有150150个成员国个成员国知识产权主要国际公约知识产权主要国际公约 保护知识产权巴黎公约保护知识产权巴黎公约l18831883年年3 3月月2020日在巴黎签定，日在巴黎签定，18841884年年7 7月月7 7日生效日生效l先后六次修订先后六次修订l截至截至20072007年年3 3月共有月共有171171个成员国个成员国l我国我国19851985年年3 3月月1919日成为该公约第日成为该公约第9696个成员国个成员国l确定工业产权保护对象（发明专利、实用新型、确定工业产权保护对象（发明专利、实用新型、工业品外
51、观设计、商标、服务标记、厂商名称、工业品外观设计、商标、服务标记、厂商名称、货源标记或原产地名称以及制止不正当竞争）货源标记或原产地名称以及制止不正当竞争） 由缔约国组成保护工业产权联盟由缔约国组成保护工业产权联盟l实质性条款体现的基本原则实质性条款体现的基本原则 一、国民待遇原则一、国民待遇原则 巴黎公约巴黎公约的成员国必须把给予本国国民的工的成员国必须把给予本国国民的工业产权保护也同样给予其他成员国的国民（或在业产权保护也同样给予其他成员国的国民（或在成员国内有住所或有真实有效的营业场所的非公成员国内有住所或有真实有效的营业场所的非公约成员国民）约成员国民） 该原则是建立国际工业产权保护制
52、度的基础之一该原则是建立国际工业产权保护制度的基础之一 不能要求保护对等不能要求保护对等 在国内没有住所或营业所的人必须选择送达地址在国内没有住所或营业所的人必须选择送达地址或委托代理人，以利于相关程序的进行或委托代理人，以利于相关程序的进行二、优先权原则二、优先权原则 一个特定申请人依据在某成员国提出的工业产一个特定申请人依据在某成员国提出的工业产权申请，在一特定期限内（权申请，在一特定期限内（6 6个月或个月或1212个月）可个月）可以在其他成员国申请保护。其中在后申请就被以在其他成员国申请保护。其中在后申请就被视为是在先申请的同一日提出视为是在先申请的同一日提出三、专利权与商标权独立原则
53、三、专利权与商标权独立原则 同一申请：某一成员国批准或驳回同一申请：某一成员国批准或驳回 其他成员国并不必然也批准或驳回其他成员国并不必然也批准或驳回 与贸易有关的知识产权协定（TRIPS）l19911991年草案提出，作为乌拉圭回合谈判的最后年草案提出，作为乌拉圭回合谈判的最后文件，文件，19951995年年1 1月月1 1日生效日生效l结构：序言和正文结构：序言和正文7 7个部分，共个部分，共7373条条l总体保护水平超过各有关知识产权国际条约总体保护水平超过各有关知识产权国际条约l规定使用追溯保护原则（限定于化学物质和药规定使用追溯保护原则（限定于化学物质和药品）品）l重申国民待遇原则、
54、优先权原则等重申国民待遇原则、优先权原则等l将有形产品的国际贸易原则引入到知识产权领域，将有形产品的国际贸易原则引入到知识产权领域，主要有：主要有： 最惠国待遇原则最惠国待遇原则(Most (Most FavouredFavoured Nation Nation Treatment)Treatment) 透明度原则透明度原则 争端解决原则争端解决原则 任何缔约方未按照协定对外国知识产权提供充任何缔约方未按照协定对外国知识产权提供充分保护，受侵害方可实行交叉报复分保护，受侵害方可实行交叉报复l司法审查原则司法审查原则l承认知识产权为私权的原则承认知识产权为私权的原则 l注释：即除该协定另有规定的
55、情况外，就注释：即除该协定另有规定的情况外，就知识产权的保护而言，任何一个成员向另知识产权的保护而言，任何一个成员向另一成员的国民所给予的任何利益、优待、一成员的国民所给予的任何利益、优待、特权或豁免都应立即和无条件地适用于其特权或豁免都应立即和无条件地适用于其他成员的国民。他成员的国民。专利合作条约PCTl19701970年年6 6月月1919日签订于华盛顿，日签订于华盛顿，19781978年年1 1月月2424日生日生效实行，效实行，19791979年和年和19841984年修订年修订l宗旨就是通过简化国际间专利申请的手续、程序，宗旨就是通过简化国际间专利申请的手续、程序，加快技术信息的传
56、递和利用加快技术信息的传递和利用l只有只有巴黎公约巴黎公约成员国才有资格加入成员国才有资格加入l截至截至20072007年年5 5月，共有月，共有137137个成员国个成员国l我国于我国于19941994年年1 1月月1 1日正式加入日正式加入l我国国家知识产权局（专利局）是根据我国国家知识产权局（专利局）是根据PCTPCT指定的指定的受理局、国际检索机构和国际初步审查机构，中受理局、国际检索机构和国际初步审查机构，中文也是规定的工作语言文也是规定的工作语言l主要特点主要特点 1 1、统一申请、统一申请 一个受理局、采用一种语言、使用一种格式、支一个受理局、采用一种语言、使用一种格式、支付一种
57、货币费用、提交一份申请付一种货币费用、提交一份申请 2 2、两个阶段、两个阶段 国际阶段和国内阶段国际阶段和国内阶段 3 3、检索与初审分开、检索与初审分开 4 4、最快享有优先权、最快享有优先权 5 5、可使用本国语言申请、可使用本国语言申请 6 6、初审没有约束力、初审没有约束力 7 7、可多指定请求保护的国家、可多指定请求保护的国家知识产权制度国际化协调趋势l原有知识产权国际公约的缔约国数量原有知识产权国际公约的缔约国数量l新的知识产权国际公约不断出现新的知识产权国际公约不断出现l纳入知识产权国际公约保护的客体增多纳入知识产权国际公约保护的客体增多l知识产权制度趋同化知识产权制度趋同化l知识产权制度的一体化知识产权制度的一体化我国的适应与对策？我国的适应与对策？发达国家尽快与国际接轨？
