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1、GELA LNH-98.5 临床试验的解读(ji d)(ji d)新乡市中心医院 第一页，共二十三页。内容提要(ni rn(ni rn t yo) t yo)l 研究背景l 重要结果l 临床意义l 期待(qdi)挑战第二页，共二十三页。CHOP效果(xiogu)研究背景-流行病学第三页，共二十三页。CD20主要表现于pre-B到分化完全的B淋巴细胞， 造血干细胞、前B细胞(xbo)、最终分化的浆细胞不表达。研究背景-CD20的表达第四页，共二十三页。研究背景-Rituximab第五页，共二十三页。在一项期临床试验中，美罗华（Rituximab）联合CHOP在90例惰性及侵袭性淋巴瘤中有着(yu
2、zhe)治疗优势。研究背景-前期临床试验第六页，共二十三页。GELA LHN-98.5 trial第七页，共二十三页。随访(su f(su fn n) )1010年的GELA LNH-98.5 IIIGELA LNH-98.5 III期临床研究首要研究终点(zhngdi(zhngdin)n)：无事件生存次要研究终点：总生存、无疾病生存、缓解率* *无事件生存中的事件定义为疾病进展、复发、治疗方案更改或无疾病进展情况下任何原因的死亡。R-CHOPq3w 共8周期(n = 202)初治的DLBCL老年患者年龄6080岁疾病分期 II-IV(N = 399)根据aaIP评分(0-1 vs 2-3)和
3、研究中心分层疗效评估CHOPq3w 共8周期(n = 197)第八页，共二十三页。2年随访(su f(su fn n) )，R-CHOP显著提高无事件生存第九页，共二十三页。 2年随访，R-CHOP显著延长(ynchng)(ynchng)总生存第十页，共二十三页。5年随访，R-CHOP继续显著(xi(xinzh)nzh)延长总生存第十一页，共二十三页。10年随访，R-CHOP持续显著(xi(xinzh)nzh)延长总生存第十二页，共二十三页。10年随访(su f(su fn n) )，R-CHOP显著延长DFSDFS第十三页，共二十三页。Coiffier B, NEJM 2002;346:23
4、5-242. R-CHOPR-CHOP改善缓解率、降低初治进展患者(hunzh)(hunzh)比例636ORR = 69 %(n = 197)767患者 (%)806040200100CHOPR-CHOP无法评估 / 其他治疗期间死亡疾病进展PRCR / CRuORR = 83 %(n = 202)96622R-CHOP vs CHOPp = 0.00523p = 0.005第十四页，共二十三页。临床意义lR-CHOP可提高老年DLBCL的治疗疗效，且可得到长期的生存获益；lGELA98.5的试验结果强调了治疗老年患者的目标与年轻患者一致，应以治愈(zh y)(zh y)为目标；l指导了NHL
5、临床的规范化治疗。第十五页，共二十三页。GELA LNH-98.5 研究(ynji)(ynji)的影响 ESMO指南(zhnn)、NCCN指南、中国指南：美罗华联合CHOP为DLBCL一线标准治疗第十六页，共二十三页。l 研究背景l 重要结果(ji gu)l 临床意义l 期待挑战第十七页，共二十三页。新的期待(qdi)(qdi)第十八页，共二十三页。发现(fxin)新的期待点第十九页，共二十三页。新的挑战(ti(tio zhn)o zhn)第二十页，共二十三页。指出一些新的挑战(tio zhn)在老年人的试验中，有没有面临什么问题，可以考虑设置年轻组的实验，验证一下？第二十一页，共二十三页。 THANK YOU !第二十二页，共二十三页。内容(nirng)总结GELA LNH-98.5 临床试验的解读。GELA LNH-98.5 临床试验的解读。CD20主要表现于pre-B到分化完全的B淋巴细胞， 造血(zo xu)干细胞、前B细胞、最终分化的浆细胞不表达。在一项期临床试验中，美罗华（Rituximab）联合CHOP在90例惰性及侵袭性淋巴瘤中有着治疗优势。GELA LHN-98.5 trial。随访10年的GELA LNH-98.5 III期临床研究。(N = 399)第二十三页，共二十三页。gela98.5文献解读-新乡市中心医院
