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1、车间清洗消毒方案车间清洗消毒方案目 录清洁消毒方案批准小组人员名单一、清洁消毒目的二、部门职责三、清洁消毒标准四、清洁消毒支持文件五、清洁消毒方法六、质量部取样检测七、清洁消毒结论及报告清洁消毒方案批准方案起草方案起草签名签名日期日期方案审核方案审核签名签名日期日期方案批准方案批准签名签名日期日期清洁消毒人员名单清洁消毒人员名单组长组长姓名姓名职务职务/ /职称职称部门部门成员成员姓名姓名职务职务/ /职称职称部门部门一、清洗消毒目的一、清洗消毒目的依据 VIP-02-09-01车间清洁和卫生计划管理规程方法及步骤，确保洁清洗消毒后符合生产要求，防止残留交叉污染和微生物污染。二、部门职责二、部
2、门职责（一） 、验证小组成员各部门的职责1.质量部1.1 质量部负责方案起草及具体实施。1.2 质量部负责取样、样品检验及检验数据的填写。2生产部2.1 生产部负责方案的实施，确保达到清洁的目的。2.2 负责填写清洁消毒等操作记录。三、清洗消毒标准三、清洗消毒标准序号设备表面微生物限度四、清洗消毒支持文件四、清洗消毒支持文件序号123文件名称清洁与消毒管理规程车间清洁和卫生计划管理规程设备管理规程文件编号VIP-02-09 VIP-02-09-01VIP-02-02验证方法目检平皿法合格标准清洁干净、无油污、线路整洁菌落总数100cfu/棉签霉菌、 酵母菌50cfu/棉签五、清洗消毒方法五、清
3、洗消毒方法5.1 车间墙面、天花板：用干净的胶棉拖把，蘸取 75%的酒精擦拭干净。5.2 车间设备5.2.1 对能拆卸的部件（可水洗的）进行拆卸用清水必要时可加洗涤剂进行清洗，然后用清水冲洗干净，浸泡到 75%酒精中 15 分钟拿出吹净水分或晾干，保存于干净的容器内。5.2.2 不能拆卸的部位采用洁净布蘸水擦净后，用干洁净布擦干后用洁净布蘸取 75%酒精擦拭一遍5.3 地面用水清洁完后用拖把蘸取八四消毒液进行清洁消毒。5.4 车间整体环境车间表面、设备清净完后车间员工离开洁净区，车间通臭氧消毒 30 分钟进行环境消毒。六、质量部取样检测质量部取样检测6.1 取样方式：6.1.1 目测由质量部人
4、员在清洁（消毒）后进行目视检查。6.1.2 在清洁（消毒）目视合格后,质量部人员进行微生物检验：用灭菌棉签蘸少许无菌生理盐水，擦拭已清洁（消毒）的设备内外表面，每支棉签擦拭面积为25cm2，用4 支棉签共擦拭取样 100cm2。擦拭后用灭菌剪刀剪下签头，投入盛有40ml0.9%灭菌氯化钠溶液的具塞锥形瓶中待检。6.1.3 微生物检验：将样品溶液超声 2 分钟,摇匀,作为供试液(不需稀释),按微生物检查法测定程序检验,每支棉签菌落数=(平均菌落数总体积)/棉签数并记录数据。6.2 结果判定6.2.1 设备清洗（消毒）后目测应清洁干净，无药物残留物。6.2.2 微生物检验：菌落总数：100cfu/棉签；霉菌、酵母菌：50cfu/棉签。日期日期项目项目物理外观标准标准目测无可见物结果结果结论结论检查人：日期：复核人：日期：菌 落100cfu/棉签总 数微生物50cfu/棉签平均数：霉菌、 酵1 号皿母菌平均数：检查人：日期：复核人：日期：2 号皿1 号皿2 号皿结论七、清洁消毒结论及报告七、清洁消毒结论及报告项目名称起讫日期报告人：年月日小组负责人：年月日结果报告结论小组成员会签备注（注：文档可能无法思考全面，请浏览后下载，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注）
