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1、奥天成在非小细胞(xbo)肺癌领域的应用江苏奥赛康药业市场部第一页，共二十七页。注射用培美曲塞二钠-肺癌第二页，共二十七页。创新(chungxn)引领企业发展u国家火炬计划高新技术企业u国家高新技术企业u国家民营科技企业u“国内最佳(zuji)研发产品线”十佳工业企业u全国医药工业百强企业位列第82位u江苏省高新技术企业u江苏省民营科技企业u江苏省科技型中小企业u南京市百强成长型科技工业企业u南京市高成长科技创新型百优企业u南京市江宁区绿色环保企业u第三页，共二十七页。注射用培美曲塞二钠-肺癌奥赛康抗肿瘤产品(chnpn)群第四页，共二十七页。注射用培美曲塞二钠-肺癌目录NSCLC治疗概况 一
2、一奥天成产品简介二二一一第五页，共二十七页。注射用培美曲塞二钠-肺癌第一(dy)部分NSCLC治疗概况第六页，共二十七页。注射用培美曲塞二钠-肺癌肺癌(fii)概况l肺癌为肿瘤发病第1疾病，且呈逐年增高l近70%肺癌患者就诊时已经是晚期l在肺癌领域，个体化治疗(zhlio)开创了新时代第七页，共二十七页。注射用培美曲塞二钠-肺癌中国(zhnu)肿瘤分布及发病率RankMaleFemaleTop1肺癌乳腺癌Top2胃癌肺癌Top3肝癌结直肠癌Top4结直肠癌胃癌Top5食管癌肝癌Top6膀胱癌卵巢癌Top7胰腺癌胰腺癌Top8白血病食管癌Top9淋巴瘤子宫内膜癌Top10脑肿瘤脑肿瘤肿瘤类型(l
3、ixng)分布Data Source: CSCO 2007N=10767中国(zhnu)肿瘤监测2008年全年数据中国肿瘤发病率Source:SynovateTandemOncologyMonitor2008fullyearsdata,doctorbase=1033,patientbase=10767第八页，共二十七页。注射用培美曲塞二钠-肺癌中国肺癌发病率逐年(zhnin)升高YangL,etal.CancerEpidermioBiomarkerPre2005;14(1):243-250.26.90%38.42%30.52%第九页，共二十七页。注射用培美曲塞二钠-肺癌非小细胞肺癌非小细胞肺癌
4、(fi i)患者患者IBII 期期IA 期期IIIA 期期NSCLC病人(bngrn)诊疗图I IIIa 期期IIIb IV 期期新新辅助助(fzh)化化疗手手术治治疗术后后辅助化助化疗手手术辅助放化助放化疗联合化疗联合化疗(1.0%,9)11.4%67.0%33.0%2.0%13.4%18.9%0.7%转移一线转移一线转移二线转移二线转移三线及转移三线及以上以上转移后放化移后放化疗Platinum&GEMPlatinum&NVBPlatinum& PemetrexedPlatinum& DOXDocetaxelPemetrexedCisplatin & DocetaxelCisplatin
5、& GemcitabineDocetaxelGefitinibPlatinum &DocetaxelErlotinibOther cytotoxicis and target drug53.2%11.2%2.6%Source: Synovate Tandem Oncology Monitor 2008 full years date all NSCLC patients (N=1761)近70%患者就诊时属于晚期第十页，共二十七页。注射用培美曲塞二钠-肺癌NSCLC药物治疗(zhlio)发展历程ECOG1594：确立了第三代化疗药物联合铂类在晚期NSCLC一线(yxin)标准治疗地位 2002
6、2002年年JMDB研究：证实了组织学类型(lixng)与治疗的相关性IPASS研究：对于EGFR突变病人TKI有明确疗效2004年传统化疗时代个体化治疗时代 20042004年年第十一页，共二十七页。注射用培美曲塞二钠-肺癌第二部分奥天成产品(chnpn)介绍第十二页，共二十七页。注射用培美曲塞二钠-肺癌奥天成(tinchn)简介通用名：注射用培美曲塞二钠英文名：PemetrexedDisdiumforInjection商品名：奥天成 分子式：C20H19N5Na2O6分子量：471.37适应症：恶性胸膜间皮瘤、非小细胞肺癌等规格：0.5g（以培美曲塞计）生产企业(qy)：江苏奥赛康药业股份
7、有限公司第十三页，共二十七页。注射用培美曲塞二钠-肺癌培美曲塞发展(fzhn)历程1995年研制成功2004年2月获美国(miu)FDA批准与顺铂联用治疗恶性胸膜间皮瘤2004年8月获美国(miu)FDA批准用于NSCLC二线治疗2008年9月获美国FDA批准与顺铂联用用于非鳞癌性NSCLC一线治疗2009年7月获美国FDA批准用于非鳞癌型NSCLC维持治疗2010年进入非小细胞肺癌NCCN指南维持治疗第十四页，共二十七页。注射用培美曲塞二钠-肺癌培美曲塞作用(zuyng)机制 Shih C, et al. Cancer Res 1997;57:1116-1123第十五页，共二十七页。注射用培
8、美曲塞二钠-肺癌奥天成药(chngyo)代动力学l奥天成主要经过肾脏代谢，培美曲塞总体清除率为91.8ml/min，对正常肝、肾功能无影响l顺铂不影响奥天成药代动力学，培美曲塞也对所有铂类的药代动力学无影响，与铂类代谢相互无影响l奥天成体内(tni)半衰期为3.5小时，多周期治疗无影响，无体内蓄积l年龄、性别、种族对奥天成药代动力学无影响，适用人群广第十六页，共二十七页。注射用培美曲塞二钠-肺癌培美曲塞与其他抗叶酸药物(yow)比较靶点（酶）培美曲塞MTX5-FU雷替曲塞胸苷酸合成酶（TS）二氢叶酸还原酶（DHFR）甘氨酰胺核苷酸甲酰基转移酶（GARFT）奥天成(tinchn)能同时抑制叶酸合
9、成过程中3个关键酶，全面抑制叶酸，优于其他抗叶酸药物 Shih C, et al. Cancer Res 1997;57:1116-1123第十七页，共二十七页。注射用培美曲塞二钠-肺癌培美曲塞与化疗及靶向治疗(zhlio)比较治疗方式疗效副作用价格因素适用人群患者依从性地位优势培美曲塞+疗效确切副作用小治疗用药常规化疗药+-+疗效确切价格便宜靶向治疗+-+对特定人群疗效好副作用小备注：+非常高；+较高；+不高；-无；常规(chnggu)化疗药主要指多西他赛、吉西他滨与常规(chnggu)化疗药相比，奥天成毒性更低，安全性更好；与分子靶向药物相比，奥天成是治疗用药，适用人群更广第十八页，共二十
10、七页。注射用培美曲塞二钠-肺癌全世界肺癌的组织学类型(lixng)与性别分布男性男性(nnxng)女性女性(nxng)分布分布, 1998-2000分布分布, 1998-2000鳞癌鳞癌非鳞癌非鳞癌l男性中，大部分统计国家非鳞癌发病率超过了鳞癌。l女性中，绝大部分统计国家非鳞癌发病率都超过了鳞癌。1.YouldenDR,etal.JThoracOncol.2008;3:819-831.2.KaiserS,Lungcancer:,16July2007.非非鳞鳞癌癌第十九页，共二十七页。注射用培美曲塞二钠-肺癌上海市非鳞癌患者(hunzh)比例郑莹等,诊断学伦理(lnl)与实践2006;5(2):
11、126-130.n=10184上海市肺癌患者各类型比例类型男性女性合计鳞癌45.3%11.1%35.4%非鳞癌54.7%88.9%64.6%第二十页，共二十七页。注射用培美曲塞二钠-肺癌培美曲塞治疗(zhlio)非鳞癌患者获益更多研究治疗方案病人例数中位生存期（月）鳞癌非鳞癌一线治疗1（JMDB）pemetrexed/cisplatin(PC)8629.411.8gemcitabine/cisplatin(GC)86310.810.4二线治疗2（JMEI）pemetrexed2836.29.2docetaxel2887.48.2维持治疗3（JMEN）pemetrexed+BSC4419.915
12、.5placebo+BSC22210.810.3 1、JournalofThoracicOncology.2007,2(8):s3062、2007WCLCAbstract#P2-3283、2009ASCOAbstract8000第二十一页，共二十七页。注射用培美曲塞二钠-肺癌非小细胞肺癌化疗方案变迁时间2005年2008年2009年2010年2011年一线紫杉醇多西他赛吉西他滨长春瑞滨紫杉醇多西他赛吉西他滨长春瑞滨培美曲塞二线培美曲塞多西他赛厄洛替尼维持培美曲塞贝伐珠单抗西妥昔单抗厄洛替尼多西他赛非小细胞肺癌NCCN推荐(tujin)方案变迁培美曲塞到2010年时已经进入(jnr)了非小细胞肺
13、癌一线、二线及维持治疗指南！第二十二页，共二十七页。注射用培美曲塞二钠-肺癌培美曲塞NCCN指南(zhnn)情况（NSCLC）培美曲塞/顺铂方案为一线(yxin)治疗1类推荐方案培美曲塞为维持治疗(zhlio)1类推荐方案培美曲塞为二线治疗推荐方案培美曲塞为三线治疗推荐方案第二十三页，共二十七页。注射用培美曲塞二钠-肺癌奥天成(tinchn)用法用量奥天成(tinchn)用法用量第二十四页，共二十七页。注射用培美曲塞二钠-肺癌注意事项l在进行治疗前，中性(zhngxng)粒细胞绝对数(ANC)须1500/mm3，血小板计数须100,000/mm3l肌酐清除率45mL/min的患者不建议使用奥天
14、成第二十五页，共二十七页。注射用培美曲塞二钠-肺癌谢谢(xixie)聆听第二十六页，共二十七页。注射用培美曲塞二钠-肺癌内容(nirng)总结奥天成在非小细胞肺癌领域的应用。Data Source: CSCO 2007。N=10767 中国肿瘤(zhngli)监测 2008 年全年数据。Platinum&NVBPlatinum& Pemetrexed。Cisplatin & Gemcitabine。and target drug。商 品 名：奥天成。分 子 量：471.37。适 应 症：恶性胸膜间皮瘤、非小细胞肺癌等。男性中，大部分统计国家非鳞癌发病率超过了鳞癌第二十七页，共二十七页。注射用培美曲塞二钠-肺癌
