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1、免疫接种后不良反应（免疫接种后不良反应（AEFIAEFI）的分类的分类疫苗反应疫苗反应实施差错实施差错偶偶 合合 症症注射反应注射反应原因不明原因不明接种疫苗时引起或诱发，由疫苗固有性质引起的反应接种疫苗时引起或诱发，由疫苗固有性质引起的反应由疫苗准备、处理或接种差错引起的反应由疫苗准备、处理或接种差错引起的反应免疫接种后发生但并非由疫苗引起的疾病或症状（偶免疫接种后发生但并非由疫苗引起的疾病或症状（偶然巧合）然巧合）由注射本身焦虑或注射疫苗引发而非疫苗引起的反应由注射本身焦虑或注射疫苗引发而非疫苗引起的反应反应的原因不能确定反应的原因不能确定预防接种反应发生的原因（预防接种反应发生的原因（1
2、 1） 疫苗本身方面的因素疫苗本身方面的因素疫苗的菌株或毒株：如全菌体苗所含的内毒素、活疫苗残存疫苗的菌株或毒株：如全菌体苗所含的内毒素、活疫苗残存毒力及其毒力恢复毒力及其毒力恢复疫苗的纯度与均匀度：如粗制品含杂质多，注射剂量大；均疫苗的纯度与均匀度：如粗制品含杂质多，注射剂量大；均匀度差，可使菌数多寡不均。匀度差，可使菌数多寡不均。疫苗制作时的差错：多引起接种事故。疫苗制作时的差错：多引起接种事故。疫苗生产工艺的问题：工艺的改进，可提高疫苗的纯度或从疫苗生产工艺的问题：工艺的改进，可提高疫苗的纯度或从根本上提高疫苗的质量。根本上提高疫苗的质量。疫苗污染外源性因子：多为生物性因子，可产生直接或
3、间接疫苗污染外源性因子：多为生物性因子，可产生直接或间接的副反应。的副反应。疫苗中的附加物：如石炭酸、硫柳汞等防腐剂，氢氧化铝等疫苗中的附加物：如石炭酸、硫柳汞等防腐剂，氢氧化铝等吸附剂。吸附剂。预防接种反应发生的原因（预防接种反应发生的原因（2 2） 疫苗使用方面的因素疫苗使用方面的因素接种对象选择不当：成人接种对象选择不当：成人DTDT、JEVJEV7 7岁、孕妇岁、孕妇RVRV禁忌证掌握不严：特殊禁忌证禁忌证掌握不严：特殊禁忌证一般禁忌证一般禁忌证接种部位不正确，接种途径不妥：如接种部位不正确，接种途径不妥：如BCGBCG接种剂量错误：如接种剂量错误：如BCGBCG、DTDT消毒不严：不
4、符合安全注射消毒不严：不符合安全注射误用与剂型不符的疫苗误用与剂型不符的疫苗使用时未检查或使用中未摇匀使用时未检查或使用中未摇匀疫苗瓶破裂、污染、冻结或受高热疫苗瓶破裂、污染、冻结或受高热疫苗使用前未充分混匀：特别是含吸附剂的疫苗疫苗使用前未充分混匀：特别是含吸附剂的疫苗预防接种反应发生的原因（预防接种反应发生的原因（3 3）个体因素个体因素健康状况健康状况机体处于生理或病理性较差的健康状况机体处于生理或病理性较差的健康状况个体间对接种反应的耐受性差异个体间对接种反应的耐受性差异过敏性体质过敏性体质免疫缺陷或功能不全：特别是接种活疫苗免疫缺陷或功能不全：特别是接种活疫苗精神因素：属非特异性（非
5、抗原抗体）反应精神因素：属非特异性（非抗原抗体）反应其他因素其他因素接种的季节和时间接种的季节和时间药物影响：如长期使用免疫抑制剂药物影响：如长期使用免疫抑制剂其他：剧烈劳动或运动、空腹、睡眠不足、接种环境等其他：剧烈劳动或运动、空腹、睡眠不足、接种环境等局部反应红晕、浸润：红晕、浸润：12241224小时出现，小时出现，48724872小时消退小时消退疼痛、压痛：疼痛、压痛：12241224小时出现，小时出现，4848小时小时77天消退天消退硬结：硬结：7 7天至天至2323月月淋巴结肿大、淋巴腺炎：淋巴结肿大、淋巴腺炎：2424小时至小时至1212周或更长周或更长卡介苗化脓疤痕：卡介苗化脓
6、疤痕：2323周红肿化脓，周红肿化脓，2 2月结痂疤痕月结痂疤痕卡介苗瘢痕疙瘩：数月后由瘢痕引起（瘢痕组织增厚）卡介苗瘢痕疙瘩：数月后由瘢痕引起（瘢痕组织增厚）全身反应全身反应发热：发热：8-248-24小时，小时，24-48-7224-48-72小时消退，麻苗、风小时消退，麻苗、风苗等活疫苗苗等活疫苗5-75-7天发热，天发热，7-107-10天消退天消退毒性症状：头晕、头痛、乏力、全身不适，毒性症状：头晕、头痛、乏力、全身不适，1-21-2天天消退消退胃肠道症状：恶心、呕吐、腹痛、腹泻。胃肠道症状：恶心、呕吐、腹痛、腹泻。1-21-2天消天消退退特殊皮疹：特殊皮疹：5-75-7天出现，天出
7、现，7-107-10天消退。（麻苗、风天消退。（麻苗、风苗）稀疏苗）稀疏腮腺肿胀：腮腺炎疫苗反应腮腺肿胀：腮腺炎疫苗反应关节疼痛：风疹疫苗反应（成人多见）关节疼痛：风疹疫苗反应（成人多见）常见的轻微疫苗反应和治疗疫苗疫苗 局部反应局部反应 发热发热38 烦躁不安、不适烦躁不安、不适 （疼痛、红肿）（疼痛、红肿） 和全身症状和全身症状卡介苗卡介苗 90%-95% Hib 5%-10% 2%-10% 乙肝疫苗乙肝疫苗 成人：成人：15% 1%-6% 儿童：儿童：5%麻疹麻疹/MMR/MR 10% 5%-15% 5%皮疹皮疹OPV 1% 3h）百日咳百日咳 癫痫发作癫痫发作 0-2天天 1/1,75
8、0-1/12,500 80-570 (DTP- 低张力低应答性低张力低应答性 0-24小时小时 1/1,000-33,000 30-990全细胞全细胞) 发作（发作（HHE） 过敏反应过敏反应 0-1小时小时 1/5万万 0-1 脑病（危险性可能为零）脑病（危险性可能为零） 0-2天天 0-1/100万万 0-乙型肝炎乙型肝炎 过敏反应过敏反应 0-1小时小时 1/60万万-90万万 1-2罕见的疫苗反应和发生率罕见的疫苗反应和发生率疫苗疫苗 反应反应 发生时间间隔发生时间间隔 反应反应/ /剂数剂数 反应数反应数/100/100万万 化脓性淋巴结炎化脓性淋巴结炎 2-6月月 1/1,000-
9、1万万 100-1,000卡介苗卡介苗 卡介苗骨炎卡介苗骨炎 1-12月月 1/3,000-1/1亿亿 0.01-300 播散性卡介苗感染播散性卡介苗感染 1-12月月 1-100万万 0.19-1.56口服脊口服脊 VAPP 4-30天天 1/240万万-300万万 0.4灰疫苗灰疫苗 热性癫痫发作热性癫痫发作 6-12天天 1/3,000 330 血小板减少血小板减少 5-35天天 1/3万万 30麻疹麻疹 类过敏类过敏 0-2小时小时 1/10万万 10/MMR （严重变态）反应严重变态）反应/MR 过敏反应过敏反应 0-1小时小时 1/100万万 1 脑病脑病 6-12天天 1/100
10、万万 1非无菌注射：非无菌注射：一次性注射器或针一次性注射器或针头再次使用头再次使用注射器或针头消毒注射器或针头消毒不当不当疫苗或稀释液被污疫苗或稀释液被污染染溶解后疫苗下次再溶解后疫苗下次再用用实施程序差错导致的不良反应（一）实施程序差错导致的不良反应（一）感感 染：染：诸如注射部位局部化脓、诸如注射部位局部化脓、脓肿、蜂窝组织、全身脓肿、蜂窝组织、全身性感染、脓毒病、中毒性感染、脓毒病、中毒性休克综合征、血液传性休克综合征、血液传播性病毒的传播播性病毒的传播疫苗准备不当：疫苗准备不当：疫苗用错的稀释液疫苗用错的稀释液溶解溶解误用药物代替疫苗误用药物代替疫苗或稀释液或稀释液实施程序差错导致的
11、不良反应实施程序差错导致的不良反应(二）感感 染：染：局部反应或未充分药局部反应或未充分药匀引起脓肿匀引起脓肿药物作用（如肌肉松药物作用（如肌肉松弛剂、胰岛素弛剂、胰岛素）接种部位不当：接种部位不当：卡介苗皮下注射代卡介苗皮下注射代替皮内注射替皮内注射类毒素疫苗（类毒素疫苗（DTPDTP、DTDT、TTTT）注射太注射太浅浅臀部臀部实施程序差错导致的不良反应实施程序差错导致的不良反应(三）三）感感 染：染：局部反应或注射部位局部反应或注射部位脓肿脓肿坐骨神经损伤坐骨神经损伤疫苗运输疫苗运输/ /贮运贮运不当不当忽略禁忌证忽略禁忌证实施程序差错导致的不良反应实施程序差错导致的不良反应(四）四）因
12、疫苗冻结而引起的因疫苗冻结而引起的局部反应增多局部反应增多严重疫苗反应严重疫苗反应1.1.严重局部反应严重局部反应 各种疫苗注射后位于注射部位的红晕和（或）各种疫苗注射后位于注射部位的红晕和（或）肿胀，具下列一种以上情况：肿胀，具下列一种以上情况：肿胀范围超出最近的关节肿胀范围超出最近的关节3 3天以上疼痛、红肿天以上疼痛、红肿需住院需住院发生在群体中，发生率高发生在群体中，发生率高 较轻微的局部反应经常发生，无需处理，不必较轻微的局部反应经常发生，无需处理，不必报告。反应数日至报告。反应数日至1 1周内自行消退。止痛药对症处理。周内自行消退。止痛药对症处理。不宜应用抗生素。不宜应用抗生素。2
13、.2.发发 热热根据肛温将发热分为低热（根据肛温将发热分为低热（38-38.938-38.9）、高）、高 热（热（39-40.439-40.4）和超高热（）和超高热（40.5 40.5 以上）以上）单独发热无需报告单独发热无需报告可由各种疫苗引起可由各种疫苗引起对症治疗，醋酸酚治疗有效。对症治疗，醋酸酚治疗有效。我国和我国和WHOWHO免疫接种体温反应标准比较免疫接种体温反应标准比较 WHO 40.5 （肛温）肛温） 正常正常 低温低温 高温高温 超高温超高温 中国中国 37 37.1-37.5 37.6-38.5 38.6 （胸温）（胸温） 正常正常 弱弱 中中 强强 中国中国 37 .5
14、37.6-38 38.1 -39 39.1 （液温折口温）（液温折口温） 正常正常 弱弱 中中 强强 WHO 40 （肛温折口温）肛温折口温） 正常正常 低温低温 高温高温 超高温超高温3.3.注射部位脓肿注射部位脓肿注射部位有波动性或排液性充满液体的损害。有注射部位有波动性或排液性充满液体的损害。有感染征象（如化脓、炎症、发热、感染征象（如化脓、炎症、发热、病原培养阳性）则为细菌性脓肿病原培养阳性）则为细菌性脓肿如无上述证据如无上述证据则为无菌性脓肿。则为无菌性脓肿。各种疫苗可引起该反应的发生各种疫苗可引起该反应的发生治疗方法为切开引流；如为细菌性感染应使用抗生治疗方法为切开引流；如为细菌性
15、感染应使用抗生素。素。4.4.中毒性休克综合征中毒性休克综合征有些疫苗免疫接种后数小时内突然发生的发热、有些疫苗免疫接种后数小时内突然发生的发热、呕吐和水样腹泻。往往在呕吐和水样腹泻。往往在24-4824-48小时内引起死亡小时内引起死亡需报告作为实施程序差错的可能指标需报告作为实施程序差错的可能指标本征关键是及早识别和治疗。立即送往医院，注射本征关键是及早识别和治疗。立即送往医院，注射抗生素和输液。抗生素和输液。5.5.脓毒病脓毒病由细菌感染引起并经血培养（如可能）阳性证实由细菌感染引起并经血培养（如可能）阳性证实的严重全身性疾病急性发作的严重全身性疾病急性发作需报告作为实施程序差错的可能指
16、标需报告作为实施程序差错的可能指标可由各种疫苗引起可由各种疫苗引起治疗关键是及早识别和治疗。治疗关键是及早识别和治疗。立即送往医院，注射抗生素和输液立即送往医院，注射抗生素和输液6.急性超敏反应 免疫接种后免疫接种后2 2小时内发生的加剧的急性变态小时内发生的加剧的急性变态反应，具有下列一个以上特点：反应，具有下列一个以上特点：由支气管痉挛引起的喘鸣和呼吸短促由支气管痉挛引起的喘鸣和呼吸短促喉头痉挛喉头痉挛/ /水肿水肿一种以上皮肤表现，如荨麻疹、面部水肿或全身一种以上皮肤表现，如荨麻疹、面部水肿或全身性水肿。性水肿。急性超敏反应可由各种疫苗引起急性超敏反应可由各种疫苗引起。不严重的变态反应无
17、需报告。抗组胺药可能有效。不严重的变态反应无需报告。抗组胺药可能有效。7.7.过敏反应过敏反应导致循环衰竭（伴或不伴支气管痉挛和导致循环衰竭（伴或不伴支气管痉挛和/ /或喉头痉挛或喉头痉挛/ /喉头水肿）的严重速发型（喉头水肿）的严重速发型（1 1小时以内）变态反小时以内）变态反应应各种疫苗可引起。各种疫苗可引起。注射肾上腺素治疗注射肾上腺素治疗导致青肿或（和）出血，血小板计数导致青肿或（和）出血，血小板计数53838（肛温）（肛温）无热性癫痫发作；体温正常。无热性癫痫发作；体温正常。各种疫苗均可引起反应，尤其是百日咳、麻疹制剂。各种疫苗均可引起反应，尤其是百日咳、麻疹制剂。此反应有自限性，支
18、持疗法；如有发热，可用醋酸酚和此反应有自限性，支持疗法；如有发热，可用醋酸酚和降温措施；抗惊厥药极少用。降温措施；抗惊厥药极少用。13.13.播散性播散性BCGBCG感染感染BCGBCG接种后接种后1-121-12各月发生的、经分离到各月发生的、经分离到BCGBCG株确诊的广株确诊的广泛感染泛感染常见于免疫损害常见于免疫损害应用抗结核病药物（包括异烟肼和利福平）治疗。应用抗结核病药物（包括异烟肼和利福平）治疗。14.淋巴结炎淋巴结炎（包括化脓性淋巴结炎）该反应至少有一处淋巴结肿大（该反应至少有一处淋巴结肿大（1.5cm1.5cm）或一淋巴或一淋巴结处有流液窦道结处有流液窦道几乎都由几乎都由BC
19、GBCG所致，于所致，于BCGBCG接种后接种后2-62-6个月发生于接种部个月发生于接种部位同侧（多见于腋窝）位同侧（多见于腋窝）数月后可自愈，除非损害穿破皮肤一般不予治疗数月后可自愈，除非损害穿破皮肤一般不予治疗如果穿破或已流液，可手术引流及用抗结核药局部滴如果穿破或已流液，可手术引流及用抗结核药局部滴注，抗结核药全身性治疗无效。注，抗结核药全身性治疗无效。15.15.骨炎或骨髓炎骨炎或骨髓炎分离到BCG株的骨组织炎症。应按抗结核病方案（包括异烟肼和利福平）治疗。16.16.关节痛关节痛通常包括周围小关节的关节痛。持续通常包括周围小关节的关节痛。持续1010天以上，一过性天以上，一过性（持
20、续（持续1010天以内）。天以内）。本反应由风疹，本反应由风疹，MMRMMR引起引起该症有自限性。止痛药有效该症有自限性。止痛药有效17.17.臂神经炎臂神经炎臂或肩部神经功能异常，无其他神经系统受累。数臂或肩部神经功能异常，无其他神经系统受累。数日后肩部和上臂出现持续性、常为剧烈的疼痛或臂日后肩部和上臂出现持续性、常为剧烈的疼痛或臂/ /肩肌力减退及肌肉萎缩，可有感觉丧失，但不明显。肩肌力减退及肌肉萎缩，可有感觉丧失，但不明显。这些症状可见于注射部位同侧或对侧，有时可影响这些症状可见于注射部位同侧或对侧，有时可影响双臂。双臂。破伤风类毒素引起。破伤风类毒素引起。本症仅作对症处理，止痛药治疗有
21、效。本症仅作对症处理，止痛药治疗有效。18. 18. 急性弛缓性麻痹（急性弛缓性麻痹（AFPAFP）口服脊髓灰质炎疫苗（口服脊髓灰质炎疫苗（OPVOPV）后后4-304-30天或与疫苗接种者天或与疫苗接种者接触后接触后4-754-75天出现的弛缓性麻痹天出现的弛缓性麻痹急性发病和发病后持续急性发病和发病后持续6060天神经系统疾病或死亡天神经系统疾病或死亡无特效治疗，支持疗法。无特效治疗，支持疗法。19. 19. 其他反应其他反应凡医生或群众认为与免疫接种有关的一切凡医生或群众认为与免疫接种有关的一切死亡、住院或其他严重的不良反应死亡、住院或其他严重的不良反应常见免疫接种反应的潜伏期常见免疫接种反应的潜伏期过敏性皮疹、过敏性休克：过敏性皮疹、过敏性休克： 2424小时内小时内血管性神经性水肿、惊厥：血管性神经性水肿、惊厥： 1010小时内小时内休克休克/ /虚脱：虚脱： 几小时内几小时内癫痫发作（诱发）：癫痫发作（诱发）： 即时即时诱发银屑病：诱发银屑病： 2-102-10天天脑炎脑炎/ /脑病：脑病： 3-53-5天天神经炎：神经炎： 5-75-7天或更长天或更长BCGBCG扩散症：扩散症： 数月至数年数月至数年狼疮：狼疮： 1 1年年疫苗相关病例：疫苗相关病例： 6060天或更长天或更长
