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1、GZJ MM2006-10-19贝朗医疗的同仁贝朗医疗的同仁大家好！大家好！May. 10, 2012, for MarketingPrepared By ：May Hao 2Agenda贝朗公司简介佳乐施产品介绍宜妥利产品介绍 1839On June 23, Julius Wilhelm Braun purchases the Rosen-Apotheke, a pharmacy in Melsungen, Germany and expands it by a mail-order business for local herbs.From Druggist To Global Playe
2、r 从小药店到全球供从小药店到全球供应商应商1839200019001950 We supply healthcare markets all over the world.我们在全球提供医疗产品我们在全球提供医疗产品Total sales 2009: 4,028.2m (+ 6.4%) 2011年营业额48亿欧元， 414亿圆人民币， 增长6.4Total investment 2009: 454.8m (11.3%) 投资达4.5亿欧元（占收入的11.3）39,504 employees in more than 50 countries (+ 2.6%), approx. 50% of
3、which are in Europe. 全球有员工4万，覆盖50个国家，有129个分支机构 5Our philosophy 我们的理念我们的理念专业共享 佳乐施良好扩容效果佳乐施良好扩容效果 血容量改变血容量改变 血管外容量改变血管外容量改变10名健康志愿者1h输注1000ml不同液体，1小时排出血管的NS为68%；琥珀酰明胶为21%；羟乙基淀粉为16%。佳乐施Dileep N. Lobo, DM, FRCS; Zeno Stanga, MD，et al. Crit Care Med 2010; 38:464470. 佳乐施-贝朗专利技术多肽链呈伸展型，带负电荷R. Zander Fluid
4、 Management .Second expanded edition. Melsungen 2009. (-)(-)(-)(-)(-)(-)(-)(-)(-)(-)(-)(-)(-)(-)(-)(-)(-)-(-)琥珀酰明胶分子琥珀酰明胶分子 毛细血管内皮细胞毛细血管内皮细胞-佳乐施与血管内皮细胞互相排斥扩容效应持久佳乐施-贝朗专利技术R. Zander Fluid Management .Second expanded edition. Melsungen 2009. HESHES溶液的组成溶液的组成HES 130/0.4 分子量范围：分子量范围： 15,000 380,000 Dalt
5、on EP 1 732 953 B1 在美国在美国.每年每年24002400万次手术万次手术1.5% 1.5% 死亡率死亡率其中其中80% 的死亡与的死亡与不恰当的容量治疗有关。其中大多数是可以其中大多数是可以通过监测早期发通过监测早期发现和液体治疗现和液体治疗而避免死亡.美国南加州大学外科 William C.Shoemaker教授容量治疗是非常重要的容量治疗是非常重要的容量治疗是非常重要的容量治疗是非常重要的! ! 德国胶体研究权威大腕德国胶体研究权威大腕Boldt 09年年A&A上胶体体外循环预充论文中，细上胶体体外循环预充论文中，细胞因子和气血数据令人难以置信，受到胞因子和气血数据令人
6、难以置信，受到多名读者来信质疑（而几名心血管麻醉多名读者来信质疑（而几名心血管麻醉医生审稿人及编辑并没有提出疑问）。医生审稿人及编辑并没有提出疑问）。后发现，其研究没有得到医院研究委员后发现，其研究没有得到医院研究委员会通过，也没有病人同意书，甚至整个会通过，也没有病人同意书，甚至整个实验可能根本就没有做。实验可能根本就没有做。 引自中华麻醉在线文章引自中华麻醉在线文章德国胶体研究德国胶体研究权威权威Boldt J涉嫌论文造假涉嫌论文造假淀粉类有充分的研究数据支持？ 羟乙基淀粉类常规使用安?全?.？The clinics investigation is ongoing. They said
7、in a statement today that there is no evidence that patients were harmed in any of the studies. Experts in Germany, however , are now recommending against routine use of hydroxyethyl starch given the questions surrounding Boldts work. Science Insider临床调查仍在进行中. 虽然目前还没有证据证明有病人在那些研究中受到伤害. 但德国专家建议但德国专家建
8、议,围绕围绕Boldts 的研究造的研究造假的许多问题假的许多问题, 反对常规使用羟乙基淀粉产品反对常规使用羟乙基淀粉产品. 胶体产品理化性质比较胶体产品理化性质比较Items佳乐施*聚明胶肽*HES 130/0.4*HES 200/0.5*分子量3KD3.5KD13KD20KD钠离子154mmol/L154 mmol/L 154mmol/L 154mmol/L 镁离子00154mmol/L 154mmol/L 钙离子0.4mmol/l6.25 mmol/L 154mmol/L 154mmol/L 氯离子120 mmol/l 154 mmol/L 154 mmol/L 154 mmol/L 钾
9、离子05.1 mmol/L 154mmol/L 154mmol/L PH 7.40.3 7.30.34.5 1.05.51.5 副作用无高钙血症（血浆 2.5 mmol/L ) 高钙血症（血浆 2.5 mmol/L ) 高钙血症（血浆 2.5 mmol/L ) 高钾血症尤其是对心脏和肾脏功能不好的病人高钾血症尤其是对心脏和肾脏功能不好的病人高钾血症尤其是对心脏和肾脏功能不好的病人高氯酸血症高氯酸、高酸血症高氯酸、高酸血症产品质量标准 佳乐施安全无组织蓄积佳乐施安全无组织蓄积71%13%16%尿液血管内血管外佳乐施输注24小时后1大鼠放射标记奥曲肽肾图2法国前瞻性多中心临床随机对照研究3129例
10、ICU脓毒症/脓毒性休克患者65例使用羟乙基淀粉20ml/Kg4天64例使用佳乐施需要时、无限制 目的：目的：目的：目的：对对对对比比比比肾肾肾肾功能功能功能功能损损损损害害害害结果：肌酐水平，少尿及肾衰发生率，佳乐施组均明显低于羟乙基淀粉组3. Frdrique Schortgen, et al. Lancet 2001; 357: 91116. 1. Martino P, ed. The ICU Book, 3rd edition. 2007, 233-54. 2. Michael E. Barron, MD. Et al. Arch Surg. 2004;139:552-563. 胶体的
11、代谢胶体的代谢项目项目只有只有 GF a)水解作用水解作用 + GF a)在组织中的蓄积在组织中的蓄积在组织中的存留时间在组织中的存留时间佳乐施佳乐施水解作用水解作用 + 氧化作用氧化作用水解物质水解物质在血浆中存留时间在血浆中存留时间是是是是 b)无无几天几天是是 b)蛋白水解酶蛋白水解酶 b) 24 hours(100%)5 days (98%)是是, 重要的重要的 b)可能的可能的 (多大量多大量?)1 Gabr Y, Amin ES, Michael A, Dawoud S, Amin N.1977;27(II)(8):1620-2; 2. Lundsgaard-Hansen P,Ts
12、chirren B. Modified fluid gelatin as a plasma substitute. In Jamieson G.A. Greenwalt T.J. 1978;19:227-57; 3. Van der Linden P, Schmartz D. Pharmacology of gelatins. In: Baron JF (Ed.) Plasma volume expansion. Paris: Arnette, 1992:67-74 24小时内输注10-15L无不良反应no血浆停留时间对凝血影响剂量限制组织蓄积性Gelofusine24h-nono佳乐施安全无
13、剂量限制佳乐施安全无剂量限制 超大剂量佳乐施超大剂量佳乐施(血定安血定安)用于术中异常大失血的抢救用于术中异常大失血的抢救例序性别年龄(岁)体重(kg)手术名称总失血量(ml)输血(ml)晶体量(ml)血浆量(ml)佳乐施佳乐施(ml)(ml)总入量(ml)尿量(ml)HCT最低时间(h)1男6865腹主A瘤切除120009500449020008000800024000390017%82男5046食管下癌切除1520087004490520095009500324001245015%103男6460右肺上叶切除 2140014300128004500135001350045100149501
14、2%94女3856盆底肿瘤切除25000102002700020002150021500607002600010%12超大剂量血定安用于抢救术中异常大失血四例,赵光瑜中华麻醉学杂志,2000年,11期佳乐施安全无剂量限制佳乐施安全无剂量限制 佳乐对凝血机制的影响最小，表现为稀释作用。D Fries , et al. Anesth. Analg. 2002 May; 94(5):1280-7p 0.05 血凝块形成时间血凝块形成时间 胶体胶体对凝血系统影响对凝血系统影响 佳乐施与HES同时输注可改善其对凝血的影响输注不同胶体对血块形成时间的比较MFGEL-佳乐施HES-羟乙基淀粉佳乐施安全可以改
15、善佳乐施安全可以改善HESHES的凝血机制的凝血机制注：与注：与和组比较和组比较p 0.05肺动脉压-0.05肺动脉楔压-0.05氧供应和消耗-0.05中心静脉压-0.05胶体渗透压-0.05动静脉血氧差+-300HES 0.05 佳乐施减少毛细血管渗漏不加重组织水肿佳乐施减少毛细血管渗漏不加重组织水肿Marx G, Cobas Meyer M, Schuerholz T, et al. Intensive Care Med. 2002; 28: 629-635. 24直立式低密度聚乙烯输液袋易可凡（直立式低密度聚乙烯输液袋易可凡（Ecoflac Plus) 25功能: Ecoflac plu
16、s采用双重密封的双输液孔帽设计防护盖:铝合成: 本身由高密度聚乙烯合成瓶身：低密度聚乙烯材料，不含增塑剂和聚氯乙烯封口由合成材料制造:热塑弹性材料 不含乳胶!消毒输液孔： 位于防护盖下安全便利易可凡双封帽技术安全便利易可凡双封帽技术 设计合理更安全设计合理更安全双重密封输液孔：两条独立的无菌注射通路注意：双封帽设计是 Ecoflac plus最主要的竞争优势. 27低密度聚乙烯v化学上是惰性的，毒理学是安全的，保证了容器与 药物之间良好的相容性。v不含乳胶，避免乳胶过敏的危险v不含杂质颗粒，避免微颗粒带来患者微循环障碍。v使用后的空袋可以百分百回收再生，如果焚烧则只生成二氧化碳和水，是环保型的
17、产品。易可凡安全便利易可凡安全便利原材料 方便和环保的易可凡包装技术满足加压输注要求，临床抢救大失血的危重病人满足加压输注要求，临床抢救大失血的危重病人 淀粉类与改良明胶比较中国医师药师临床用药指南864865；869870 佳乐施安全便利的人工胶体过敏反应发生率与淀粉类接近对凝血系统影响小对肝、肾功能影响小易可凡输液 包装无明确规定的剂量上限佳乐施容量治疗首选！宜妥利平稳安全 舒适诱导Etomidate $依托咪酯可以用于全麻诱导、维持和短小手术或检查治疗，其循环系统的稳定性对于普通患者来说也意味着麻醉更安全 - 米勒麻醉学对其进行重新评价, 2005年9月$对于全麻诱导和维持来说，依托咪酯
18、是更加安全的静脉麻醉药物 - 默克药物手册依托咪酯1972年在美国上市，开始用于诱导和短效麻醉。距今已将近40年历史。依托咪酯药物简介依托咪酯药物简介 依托咪酯被称为“免疫学安全”诱导药在3,000,000多次用药中未发生过严重过敏反应即使发生也仅只有皮肤潮红和荨麻疹征象，发生率为1/7000 ，无心肺系统症状Doenicke et al.(1996), Br J Anaesth 83, 464-466依托咪酯药物简介依托咪酯药物简介 34Etomidate名称：依托咪酯注射用乳剂规格：20mg：10ml性状：白色乳状水包油乳剂适应症：全身麻醉诱导剂量：成人：0.15-0.3mg/kg15岁以
19、下儿童和老年人：0.15-0.2mg/kg产品简明信息产品简明信息1-1-乙基乙基-（1R1R）-1-1-苯乙基苯乙基-1-1氢氢- -咪唑咪唑-5-5-羧酸乙酯羧酸乙酯 专利制剂载体专利制剂载体中长链脂肪乳剂中长链脂肪乳剂（MCT/LCTMCT/LCT）单层磷脂分子单层磷脂分子水相水相活性物质活性物质 油相油相与水剂相比：渗透压更接近生理值（390 vs 4000mOsmol/l）与长链相比：药物溶解性更高，（游离溶质更少，从而减少了注射痛的发生率）中/长链脂肪乳注射液（MCT/LCT）是由中链(8-12个碳)甘油三酯和长链(14个碳以上)甘油三酯经物理混合形式，以1：1的比例制成的脂肪乳剂
20、，剂型的改变使得宜妥利较其他剂型的依托咪酯注射痛的发生率大大降低 l一项单中心前瞻性随机双一项单中心前瞻性随机双盲对照研究，比较宜妥利盲对照研究，比较宜妥利和丙泊酚在儿童门诊择期和丙泊酚在儿童门诊择期手术注射痛的比较手术注射痛的比较 l宜妥利组宜妥利组4040人，人，0.3mg/kg0.3mg/kg，丙泊酚组，丙泊酚组4040人，人，3mg/kg3mg/kg，分别评估患儿在注射药，分别评估患儿在注射药物时的疼痛评分物时的疼痛评分 l结果：与宜妥利相比，丙结果：与宜妥利相比，丙泊酚可显著增加患者药物泊酚可显著增加患者药物注射时的疼痛发生率注射时的疼痛发生率 v疼痛评分使用四级评分（0分：无痛；1
21、分：口诉疼痛；2分：缩臂；3分：同时有口诉疼痛和缩臂）Nyman,Y,VonHofsten,K,etal.BritishJournalofAnaesthesia97(4):5369(2006)专利制剂载体，有效减少注射痛专利制剂载体，有效减少注射痛儿童比年长儿童或成人对注射痛更敏感，宜妥利可显著减少儿童注射痛的发生率 诱导前诱导前诱导时诱导时(min)(min)BendelS,RuokonenE,PlnenP,UusaroA.ActaAnaesthesiolScand.2007.51(3):284-9.研究设计：一项为随机双盲研究设计：一项为随机双盲对照研究，入选对照研究，入选6666例患者例
22、患者(18(18岁），分为两组，每组岁），分为两组，每组各各3333例，分别使用依托咪酯例，分别使用依托咪酯和丙泊酚作麻醉诱导剂，对和丙泊酚作麻醉诱导剂，对比诱导前及诱导后平均动脉比诱导前及诱导后平均动脉压的变化压的变化 研究结果：诱导后研究结果：诱导后2min2min，丙，丙泊酚组平均动脉压较宜妥利泊酚组平均动脉压较宜妥利组显著降低组显著降低严重主动脉瓣狭窄置换术中依托咪酯对血压的影响严重主动脉瓣狭窄置换术中依托咪酯对血压的影响诱导后诱导后(min)(min)严重主动脉瓣狭窄的患者，麻醉诱导中使用丙泊酚引起低血压的发生率是宜妥利的两倍循环更平稳、诱导更安全循环更平稳、诱导更安全 J. Sch
23、aeuble, T. et al. Eur J Anaesthesiol. 2005 Oct;22(10):762-7. 呼吸更平稳、诱导更安全呼吸更平稳、诱导更安全l研究设计：一项前瞻性随机双盲研究，比较了使用依托咪酯组和异丙酚组进行纤支镜插管时自发性呼吸恢复的速度研究设计：一项前瞻性随机双盲研究，比较了使用依托咪酯组和异丙酚组进行纤支镜插管时自发性呼吸恢复的速度 依托咪酯组依托咪酯组25例患者，静脉注射例患者，静脉注射0.2mg/kg；丙泊酚组；丙泊酚组14例患者，静脉注射例患者，静脉注射2mg/kgl研究结果：恢复自发性呼吸的时间显著不同，依托咪酯组的中值为研究结果：恢复自发性呼吸的时间
24、显著不同，依托咪酯组的中值为81s(62-1020-166)，丙泊酚的中值为，丙泊酚的中值为146s (95-260 65-3151)，P = 0.001 在BIS值相近的情况下，宜妥利比丙泊酚对呼吸的抑制更轻微。 v降低颅内压v减少脑血流量v降低脑氧代谢率（CMRO2）v维持脑灌注压v增加脑氧供/需比v保持脑血管活性依托咪酯对神经系统有益依托咪酯对神经系统有益 具有脑保护作用，特别适用神经外科手术病人 丙泊酚丙泊酚丙泊酚丙泊酚 硫喷妥钠硫喷妥钠硫喷妥钠硫喷妥钠 宜妥利宜妥利宜妥利宜妥利 05101520250510152025 4.504.504.504.50 4.614.614.614.61 2727治疗指数（治疗指数（LD50/ED 50LD50/ED 50）宽，诱导更安全）宽，诱导更安全 宜妥利宜妥利呼吸抑制呼吸抑制轻轻过敏反敏反应少少治治疗指数指数大，大，诱导更安全更安全专利的中利的中长链脂肪脂肪乳作乳作为载体，极少体，极少注射痛注射痛市市场上唯上唯一一进口依口依托托醚酯乳乳剂循循环系系统 平平稳 43Thank you for your attention
