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1、 表 4-8 内部审核检查表（按通用要求条款顺序） 第 1 页 共 页 评审依据 检验检测机构能力评价 检验检测机构通用要求（RB/T 214-2017）、本公司质量手册（版本号）、本公司程序文件（版本号）、技术标准规范、其他要求 （特殊要求） 。 通用要求 要求 机构 检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。 评审方法 评审记录 （独立法人） | 1. 查文件：检验检测机构的法人登记、注册证书(营业执照)文件是否
2、由相关行政主管部门核发，是否处于有效期内； 是 否 2. 查文件：资质认定证书所用名称、地址是否与法人登记、注册文件一致； 是 否 3. 查文件：登记、注册文件中的经营范围是否包含检验、检测检验检测或者相关表述， 是 否 4. 查文件：是否有影响其检验检测活动公正性的诸如生产、销售等经营项目。 是 否 5. 查文件：检验检测机构是否具备承担法律责任的能力，在发生检验检测结果出现错误和其他后果时，能承担经济赔偿责任。 能 无 # （非独立法人） 1. 查文件：非独立法人检验检测机构,其所在的法人单位是否是依法成立并能承担法律责任。 有 无 2. 查文件：该检验检测机构在其法人单位内是否有相对独立
3、的运行机制。 是 否 3. 查文件：是否提供所在法人单位对检验检测机构的“独立开展检验检测活动,独立建立、实施和保持管理体系”的法人授权文件。 是 否 4. 查文件：非独立法人检验检测机构所在法人单位的法定代表人不担任检验检测机构管理层的，是否由法定代表人对管理层进行授权 有 无 5. 查文件：检验检测机构是否具备承担法律责任的能力，在发生检验检测结果出现错误和其他后果时，能承担经济赔偿责任 能 无 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求要求 检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。 评审方法 评审记录 1. 查文件：检验检测机构的组织
4、结构图是否清楚表明了其管理体系职责的分配；非独立法人的检验检测机构是否通过组织结构图表明了与其他部门的关系，说明其独立运作。 是 否 2. 查文件：检验检测机构是否设置质量管理、技术管理和行政管理的部门或岗清楚表达了三者之间的关系。 【 是 否 3. 查文件：质量管理要求是否融入技术运作中，是否能控制技术运作有效运行。行政管理是否能为技术运作过程提供支持和服务。 管理体系文件是否覆盖了检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求（RB/T 214）中质量管理、技术管理和行政管理的要求。 是 否 4. 查文件：检验检测机构管理体系职责是否落实； 质量管理、行政管理和技术管理之间关系是否明确
5、； 过程接口是否清晰；是否形成相互协调的系统的管理体系。 是 否 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。 ； 评审方法 评审记录 1. 查文件，检验检测机构是否向社会公布其“遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立. 公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。”的承诺。 是 否 2. 查文件，管理体系文件中是否明确上述承诺，并采取措施履行承诺。 是 否 3. 查文件，检验检测机构是否形成了公正诚信体系；是否落实责
6、任并得到实施。 是 否 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险，检验检测机构应能证明消除或减少该风险。若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。 评审方法 评审记录 1. 查文件：检验检测机构是否建立了保证其公
7、正和诚信的程序，是否识别了影响公正和诚信的风险，并采取措施进行控制，管理职责是否落实，控制是否有效。 是 否 2. 座谈与交流：检验检测机构的工作人员是否了解公正和诚信的控制要求，采取哪些措施保证检验检测数据、结果的真实性、客观性、准确性和可追溯性。 是 否 3. 查文件：非独立法人的检验检测机构，其所在组织还从事检验检测以外的活动时，该机构是否做到独立运作，与其他部门或岗位的关系是否影响判断的独立性和诚实性。 是 否 4. 查文件：检验检测机构是否有文件明确规定不录用同时在两个及以上检验检测机构从业的检验检测人员，是否存在兼职人员。 是 否 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符
8、合 不适用 通用要求 要求 检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施。 评审方法 评审记录 1. 查文件：检验检测机构是否建立了保护客户信息秘密和所有权的程序。 是 否 2. 查文件：该程序是否包括保护电子存储和传输结果信息的要求，或者单独建立保护电子存储和传输结果信息的程序。 是 否 3. 座谈交流：检验检测机构及其从业人员是否对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施 是 否
9、 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 : 人员 检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系，明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员，无论是内部还是外部人员，均应行为公正，受到监督，胜任工作，并按照管理体系要求履行职责。具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。 评审方法 评审记录 1. 查文件和记录
10、：检验检测机构是否建立人员管理程序，是否对人员的资格确认、任用、授权和能力保持等进行规定，要求是否明确，是否得到执行。 是 否 2. 查记录：检验检测机构人员的数量和能力是否满足所申请检验检测能力的需要，尤其是技术人员的资质和能力是否胜任所从事的检验检测工作， 是否经过能力确认后持证上岗。 其他的管理人员和关键支持人员是否胜任本岗位工作。 是 否 3. 查记录：检验检测机构人员是否均签订了劳动/聘用合同或录用通知，建立了劳动或录用关系。 是 否 | 4. 查文件：技术人员和管理人员是否有岗位说明，规定了岗位职责、权限和任职要求以及与其他岗位的工作关系; 技术岗位和管理岗位人员，是否了解自身的岗
11、位职责和任职要求，胜任本岗位工资。 是 否 5. 查文件：在管理体系中的兼职人员，如设备管理员、文档管理员、样品管理员等，其岗位职责是否明确规定， 是否具备所需的权力和资源履行其职责， 对管理体系文件中的要求是否掌握并执行。 是 否 6. 查记录：检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员，无论是内部还是外部人员，是否行为公正，受到监督，胜任工作，并按照管理体系要求履行职责。 是 否 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 检验检测机构应确定全权负责的管理层，管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺： a）对公正性做出承诺；b）负责管理体系的建立和有效运
12、行；c）确保管理体系所需的资源；d）确保制定质量方针和质量目标；e）确保管理体系要求融入检验检测的全过程；f）组织管理体系的管理评审；g）确保管理体系实现其预期结果；h）满足相关法律法规要求和客户要求；i)提升客户满意度；j)运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇。 评审方法 评审记录 1. 查文件、座谈交流：检验检测机构的管理层是否了解在管理体系中应承担的责任和做出哪些承诺。 是 否 2. 座谈交流：管理层是否清楚为什么由管理层批准发布质量方针和目标，是否了解管理体系的目的。 是 否 3. 查文件：管理层在管理体系的策划、实施、保持和持续改进过程中应承担哪些职责，提供相关客观证据。 是 否
13、 4. 座谈交流：管理层是否理解“确保管理体系要求融入检验检测的全过程”和“运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇”的要求。 、 是 否 5. 查记录：管理层是否亲自主持管理评审；是否了解管理评审的目的；管理评审输入的内容是否充分；管理评审做出的决定是否得到实施。 是 否 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，全面负责技术运作；质量负责人应确保管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人。 评审方法 评审记录 1. 查文件：检验检测机构是否了解技术负责人在管理体系中的作用，是否在
14、文件中规定其全面负责技术运作的职责，相应的能力和权限。 是 否 2. 查记录及交流：检验检测机构的技术负责人的专业能力，能否覆盖各专业技术领域，技术负责人的资格（学历或职称）是否符合要求，对管理体系要求是否熟悉。 是 否 3. 查文件：检验检测机构是否赋予质量负责人职责和权力，使其能够确保管理体系得到实施和保持。 是 否 4. 查记录和座谈交流：检验检测机构的质量负责人是否了解自身的职责和权限，采用什么方法履行职责，对管理体系要求是否理解和掌握。 是 否 5. 查文件和记录：当检验检测机构主要管理人员，如管理层、技术负责人、质量负责人不在时，是否指定代理人，用什么方式规定指定代理人，确保检验检
15、测机构的各项工作持续正常地进行。 是 否 | 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力，并经资质认定部门批准，非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。 评审方法 评审记录 1. 查文件：检验检测机构是否明确规定授权签字人的职责；授权签字人是否有机构授权文件； 是 否 2. 查记录和座谈考核：授权签字人是否具备授权范围的技术能力，其专业能力和工作经历是否满足授权签字人的要求，是否具有相应职责权限签发检验检测报告或证书。对检验检测方法的理解是否准确，对检测设备和量值溯源是否了解、对检验检测结果正确与
16、否是否具备判断能力等。 是 否 3. 座谈考核：授权签字人对检验检测机构资质认定管理办法和评审准则是否了解和掌握，对出具报告和/或证书使用标识和专用章的要是否了解，签发报告是否正确可靠 是 否 4. 查报告：抽查发出的报告或证书，检查是否均由授权签字人在其授权的技术领域内签发，标识和专用章的使用是否合规，是否存在非授权签字人签发报告。 是 否 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评
17、价的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。 & 评审方法 评审记录 1. 查文件和记录：检验检测机构的抽样人员、操作设备人员、检验检测人员和签发报告对人员等，是否按其任职要求，根据人员的学历、工作经历、技能和培训等情况等进行了资格确认，是否具体到操作的设备和依据的检验检测方法，抽查相关人员是否持证上岗。 是 否 2. 查文件和记录：如果检验检测机构还有提供意见和解释的人员，应按照其任职要求，评审是否具备资格，是否具备提供意见和解释的能力及了解提供意见和解释的要求。 是 否 3. 检验检测机构是否设置覆盖其全部检验检测领域的监督员，监督员是否具备了解检验检测目的、方法和程序，能对检验检测结果
18、进行评价的能力，是否对检验检测人员和实习人员安排了监督，是否有监督计划，监督记录，对被监督人员进行评价并保存了监督记录。 是 否 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 ； 通用要求 要求 检验检测机构应建立和保持人员培训程序，确定人员的教育和培训目标，明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应。 评审方法 评审记录 1. 查文件：检验检测机构是否建立了人员培训程序，可以是单独的程序，也可以是在人员管理程序中阐述了人员培训的过程，其内容能否覆盖人员培训的全部要求，并具有可操作性。 是 否 2. 查记录：检验检测机构是否有人员教育培训的目标，
19、可以是人力资源发展规划，也可以是人员培训计划。 是 否 3. 查记录：制定培训计划前，是否识别了人员的培训需求，是否适宜于当前工作和预期任务的需要并根据培训需求制定培训计划。 是 否 ； 4. 查记录：培训计划是否规定了培训的目的、内容、形式、时间安排等。 是 否 5. 查记录：检验检测机构是否按照计划实施了培训，包括传授知识和实际操作的培训，涉及各专业领域和全体人员的培训等，是否保留了培训记录。 是 否 6. 查记录：检验检测机构是否针对培训目的进行了有效性评价，培训有效性评价可针对每次培训进行评价，也可以针对某时间段或某领域的培训进行评价。 是 否 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本
20、符合 不符合 不适用 通用要求 要求 ; 检验检测机构应保留人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，记录包含能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控。 评审方法 评审记录 1. 查档案：检验检测机构是否保留了所有从事抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释等工作的人员的档案。 是 否 2. 查档案：人员档案中是否均己保留了相关资格、能力确认、授权、教育、培训、监督和监控的记录，并包含授权和能力确认的日期。 是 否 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 场所环境 检验检测机构应有固定的、
21、临时的、可移动的或多个地点的场所，上述场所应满足相关法律法规、标准或技术规范的要求。检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件。 评审方法 评审记录 1. 现场观察和查文件：检验检测机构的场所（包括固定的、临时的、可移动的或多个地方的场所）是否满足相关法律法规、标准或者技术规范要求，并与检验检测机构的资质认定申请书填写的工作场所致；是否覆盖所有检验检测项目。 是 否 2. 查文件和合同：检验检测机构是否有检测场所所有权或完全的使用权证明文件 (租赁合同及岀租方所有权证明)，确认工作场所性质：自有产权、上级配置、出资方调配、租赁。 是 否 3. 租用的工作场所期限是否满足
22、本次资质认定的有效期（若不满足，需在评审报告中注明）。 是 否 ， 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时，应提出相应的控制要求，以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。 评审方法 评审记录 1. 查现场和文件：检验检测机构是否根据检验检测方法标准或技术规范，识别检验检测所需的工作环境条件并进行控制，以保障检验检测有效，不会影响检验检测结果。 是 否 2. 查现场和文件：当环境条件对结果的质量有影响时，检验检测机构是否编写必要的文件 进行控制。 是 否
23、 3. 查现场和文件、记录：在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时，是否予以提出相应的控制要求并形成文件和予以记录，以保证环境条件符合检验检测标准或技术规范的要求。 是 否 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时，应监测、控制和记录环境条件。当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测活动。 评审方法 评审记录 ： 1. 查文件和记录：检验检测标准或技术规范对环境条件有要求，或当环境条件将影响检验检测结果质量时，检验检测机构是否监视、测量和控制环境条件，并予以记录。
24、是 否 2、查现场、文件和记录：检验检测机构是否识别了抽样和检验检测活动对环境的要求，并根据识别结果对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等予以控制和记录，使之适应于相关的技术活动。 是 否 3、观察现场和查记录：当存在环境条件影响检验检测质量的风险和隐患时,检验检测机构是否停止检验检测,并经过有效处置后恢复检验检测活动。 是 否 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 检测机构应建立和保持检验检测场所良好的内务管理程序，该程序应考虑安全和环境的因素检验检测机构应不相容活动的相邻区域进行有效隔离，应采取措施以防止干扰或者交叉污染
25、。检验检测机构应对使用和进入影响检验检测质量的区域加以控制，并根据特定情况确定控制的范围。 评审方法 评审记录 1. 查文件：检验检测机构是否有内务管理程序，是否识别检验检测活动所涉及的危及安全的因素以及检验检测所产生的环境污染因素，设置必要的防护设施、应急设施，规定相应的应急预案。 是 否 2. 查现场：检验检则机构试验区的布局是否合理； 当相邻区域的活动出现不相容或相互最响时，检验检机构是否对相关区域进行有效隔离，采取措施消除影响，防止干扰或者交叉污染。 是 否 3. 查现场：检验检则机构是否对进入或使用对检验检质量有影响的区域进行控制 : 确保不对检验检测质量产生不利影响的同时，保护进入
26、或使用相关区域的人员的安全。 是 否 观察发现： 对本条款评审意见 。 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 设备设施 设备设施的配备 检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施。用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开展。设备包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。检验检测机构使用非本机构的设施和设备时，应确保满足本标准要求。 检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时，应确保： a) 租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系； b) 本检验检测机构可全权
27、支配使用，即：租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进行控制； c) 在租赁合同中明确规定租用设备的使用权； d) 同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。 ） 评审方法 评审记录 1. 查现场和记录：检验检测机构是否配备满足检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的设备和设施。用于检验检测的设施，是否有利于检验检测工作的正常开展。 是 否 2. 查现场和记录：设备是否包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。 是 否 3. 查现场：检验检测机构
28、配备的设施(包括固定的、临时的、移动的设施)，是否满足相关标准或者技术规范的要求。 是 否 4. 查档案和记录：检验检测机构使用租货仪器设备申请资质认定的，是否确保其满足本标准要求。 是 否 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 设备设施的维护 检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序，以确保设备和设施的配置、使用和维护满足检验检测工作要求。 评审方法 评审记录 1. 查文件：检验检测机构是否建立设备设施管理程序文件。 是 否 2. 查文件：该程序是否对检验检测设备和设施的配置、使用、维护、安全处置、运输、存储等规定，防止设备设施的污染和性能退
29、化，满足检验检测工作需求。 , 是 否 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 设备管理 检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响、计量溯源性有要求的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。设备在投入使用前，应采用核查、检定或校准等方式，以确认其是否满足检验检测的要求。所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识，以便使用人员易于识别检定、校准的状态或有效期。 检验检测设备，包括硬件和软件设备应得到保护，应避免出现使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家
30、或国际测量标准时，检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。 当需要利用期间核查以保持设备的可信度时，应建立和保持相关的程序。针对校准结果产生的修正信息或标准物质包含的参考值，检验检测机构应确保在其检测数据及相关记录中加以利用并备份和更新。 评审方法 : 评审记录 1. 查文件和记录：检验检测机构对检验检测结果有显著影响的设备是否制定仪器设备的核查检定、校准计划，并按计划实施核查、检定和校准。 是 否 2. 查文件和记录：检验检测机构的设备、设施无法溯源到国家或国际测量标准时，测量结果是否溯源至有证标准物质、公认的或约定的测量方法、标准，并提供溯源性证据。或通过比对等途径，证明其测量
31、结果与同类检验检测机构的一致性。 是 否 3. 查文件和记录：检验检测机构内部校准时，是否确保满足本标准的要求。 是 否 4. 查现场和记录：检验检测机构的设备投入使用前，是否通核查、检定和校准，并按照技术要求进行计量确认，确认其是否满足标准或者技术规范要求，并予以标识。 是 否 5. 查现场和记录：检验检测机构在设备定期检定或校准后是否进行计量确认，确认其满足检验检测要求后方可使用。 是 否 ； 是 否 6. 查现场和记录：校准结果产生的修正信息是否及时加以利用，并备份和更新。 7. 查文件和记录：仪器设备需要期间核查，是否制定和实施相应的程序并有记录。 是 否 8. 查现场和记录：检验检测
32、机构是否对设备的硬件和软件采取保护措施，避免出现检验检测结果失效的调整。 是 否 9. 查现场和记录：检验检测机构如果有参考标准，是否制定校准计划并进行校准，并仅用于内部校准。 是 否 无 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 : 通用要求 要求 设备控制 检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，应加以唯一性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常维护。若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查，并得到满意结果。 评审方法 评审记录 1
33、. 查档案和记录：对检验检测具有重要影响的设备及其软件(包括工作量具)，检验检测机构是否建立的档案，内容是否完整。记录至少应包括以下信息： （1） 设备及其软件的识别； （2）制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识； （3） 核查设备是否符合规范； （4）当前位置（适用时）； （5） 制造商的说明书（如果有），或指明其地点； （6） 检定、校准报告或证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期； （7） 设备维护计划，以及已进行的维护记录（适用时）； 、 （8） 设备的任何损坏、故障、改装或修理。 是 否 2. 查现场和记录：检验检测机构用于检验检测的设备及其软件，是
34、否加以唯一性标识。 是 否 3. 查现场和记录：检验检测机构是否指定经过能力确认的人员操作重要的、关键的仪器设备以及技术复杂的大型仪器设备（设备授权）。 是 否 4. 查现场和记录：仪器设备是否制定了维护计划，并按计划实施维护并记录维护情况。设备使用和维护的最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册)是否便于检验检测人员取用。 是 否 5. 查记录：设备脱离了检验检测机构,检验检测机构在其返回后,使用前,是否对其进行核查,得到满意结果后方可使用。 是 否 观察发现： 【 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 故障处理 设备出现故障或者异常时，检验检测机构应采取相应措
35、施，如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记，直至修复并通过检定、校准或核查表明能正常工作为止。应核查这些缺陷或偏离对以前检验检测结果的影响。 评审方法 评审记录 1、查现场和记录：曾经过载或处置不当、给出可疑结果,或已显示有缺陷、超出规定限度的设备,是否停止使用。 是 否 2. 查现场和记录：故障或异常的设备是否予隔离或加贴标签、标记,直至修复。 是 否 3. 查记录：修复后的设备是否经检定、校准或核查表明其能正常工作后方可投入使用。 是 否 4. 查记录： 检验检测机构是否对这些因缺陷或超出规定极限而对过去进行的检验检测活动造成的影响进行追溯。 是 否 5. 查记录：当发现不符合时，检验检测机
36、构是否按照“不符合工作控制程序”进行处置并记录。 是 否 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 ? 要求 标准物质 检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。标准物质应尽可能溯源到国际单位制(SI)单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。 评审方法 评审记录 1. 查文件：检验检测机构是否建立和保持标准物质的管理程序，该程序对标准物质的溯源、安全处置、运输、存储和使用做出相应规定。 是 否 2. 查记录：检验检测机构的标准物质是否溯源到SI 单位或有证标准物质。 是 否 3. 查文件和记录：检验检测机构是否对标准物质进行期间核查。 是
37、 否 # 4. 查现场和记录：检验检测机构是否按照程序要求，安全处置、运输、存储和使用标准物质。 是 否 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 管理体系 总则 检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，管理体系文件应传达至有关人员，并被其获取、理解、执行。检验检测机构管理体系至少应包括：管理体系文件、管理体系文件的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内部审核和管理评审。 评审方法 评审记录 1. 查文件：检验检测机构管理体系是否包括：管理体系文件、管理体系文件的控制、记录
38、控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内部审核和管理评审。 是 否 2. 查文件：管理体系文件内容是否完整、系统、协调；是否能够服务于质量方针和质量目标。 是 否 3. 查文件和记录：检验检测机构的管理体系文件是否与其活动类型、范围、工作量相适应，所有与质量相关的活动是否均处于受控状态。 是 否 4. 查文件和记录：检验检测机构是否将政策、制度、计划、程序和指导书等制定成文件，这些文件可以以质量手册、程序文件和作业指导书及记录格式等形式体现。 是 否 5. 查现场和座谈交流：检验检测机构相关人员获得管理体系文件是否方便，是否有发放记录。 是 否 6. 查文件和记录：管理体系文件是否规定和
39、实施了甄别或评价相关人员是否理解和执行了管理体系相关部分要求的措施。 是 否 7. 查记录：检验检测机构是否有体系文件的宣贯记录。 是 否 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 方针目标 检验检测机构应阐明质量方针，制定质量目标，并在管理评审时予以评审。 ( 评审方法 评审记录 1. 查文件：质量方针是否由管理层制定、贯彻和保持，质量目标是否能够服务于质量方针， 年度目标是否能服务于总体目标。 是 否 2. 座谈交流：检验检测机构员工是否能获取、理解、执行机构的质量方针、质量目标。 是 否 3. 查文件和记录：检验检测机构是否将质量方针和质量目标作为管理
40、评审输入，并有记录可查。 是 否 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 & 通用要求 要求 文件控制 检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序，明确文件的标识、批准、发布、变更和废止，防止使用无效、作废的文件。 评审方法 评审记录 1. 查文件：检验检测机构是否建立了文件控制程序。 是 否 2. 查文件和查现场：检验检测机构的文件控制程序是否涵盖适用其所有文件（内部文件和外部文件）及载体的管理、控制。 是 否 3. 查文件：文件控制程序是否涵盖文件从编制、审批、批准、发布、标识、变更和废止、归档及保存等环节的管理与控制。 是 否 4. 查文件和记录：
41、检验检测机构各层次文件的批准发布和修订是否按照程序实施，相关记录是否完整。 是 否 5. 查文件和记录：文件控制程序是否规定对文件定期审查，能否通过文件审查持续保持内部文件的适用性和满足使用要求，文件定期审查的记录是否充分有效。 是 否 6. 查文件和记录：检验检测机构是否采取措施控制外来文件，查新渠道是否畅通，能否保证及时使用现行有效地外来文件（技术规范标准）。 是 否 7. 查现场和记录：检验检测机构的电子文件控制是否有明确规定，包括设置密码、设置权限、定期备份、防病毒等要求，控制是否有效。 是 否 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 合同评审 检
42、验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。对要求、标书、合同的偏离、变更应征得客户同意并通知相关人员。当客户要求出具的检验检测报告或证书中包含对标准或规范的符合性声明（如合格或不合格）时，检验检测机构应有相应的判定规则。若标准或规范不包含判定规则内容，检验检测机构选择的判定规则应与客户沟通并得到同意。 评审方法 评审记录 1. 查文件：检验检机构是否制定评审客户要求、标书和合同的程序，其内容是否完整，体现了通用要求（通用要求）的要求并具有适用性。 是 否 2. 查合同记录：检验检测机构不同形式的合同（包括上级要求、口头协议、一般委托协议和专用合同）评审记录是否符合其程序文件的要求。
43、 是 否 ￥ 3. 查合同记录：检验检则机构是否与客户充分沟通，了解客户需求，是否并对自身的技术能力、资质状况，能否满足客户要求( 包括方法要求) 进行评审。 是 否 4. 查合同记录：若合同中有关要求发生修改或变更时，是否进行重新评审。 是 否 5. 查合同记录：对客户要求、标书或合同有不同意见，是否在签约之前协调解决。 是 否 6. 查合同记录：对于合同出现的偏离，检验检测机构是否与客户沟通并取得客户书面同意。 是 否 7. 查合同记录：当客户要求出具的检验检测报告或证书中包含对标准或规范的符合性声明(如合格或不合格) 时，检验检测机构是否有相应的判定规则。若标准或规范不包含判定规则内容，
44、检验检测机构选择的判定规则是否与客户沟通并得到同意。 是 否 观察发现： ： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 分 包 检验检测机构需分包检验检测项目时，应分包给已取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构，具体分包的检验检测项目和承担包项目的检验检测机构应事先取得委托人的同意。出具检验检测报告或证书时，应将分包项目予以区分。 检验检测机构实施分包前，应建立和保持分包的管理程序，并在检验检测业务洽谈、合同评审和合同签署过程中予以实施。 检验检测机构不得将法律法规、技术标准等文件禁止分包的项目实施分包。 评审方法 评审记录 1. 查文件：检验检测分
45、包控制程序是否形成文件，内容是否完整适用，并将其用于业务洽谈、合同评审和签署合同。 ？ 是 否 2. 查合同和报告：分包是否将事先取得客户的书面同意，分包方是否具备资质认定的资质和能力。 是 否 3. 查记录：检验检测机构是否对分包方进行评审，是否有评审记录和合格分包方的名单。 是 否 4. 查报告：检验检测机构是否在结果报告上清晰注明分包，注明的信息是否符合准则的要求（有能力的分包和无能力的分包），分包方责任是否由发包方负责。 是 否 5. 查报告：检验检测机构是否控制不分包法律法规、技术标准等文件禁止分包的项目。 是 否 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要
46、求 要求 采购 检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。明确服务、供应品、试剂、消耗材料等的购买、接收、存储的要求，并保存对供应商的评价记录。 评审方法 评审记录 1. 查文件：检验检测机构是否制定了选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的控制程序。 是 否 2. 查文件：该程序是否对检验检测质量有影响的试剂和消耗性材料的购买、接收和储存进行有效的控制。 是 否 , 3. 查文件和记录：检验检测机构是否确定了对检验检测质量有影响的供应品、试剂和消耗性材料的控制范围，并有文件化的验收规定。 是 否 4. 查记录：检验检测机构是否对所使用的服务和供应品（包
47、括消耗品）经过检查或验证符合有关标准规范要求之后才投入使用，并保存了符合性检查活动记录。 是 否 5. 查文件和现场核查：检验检测机构是否按照有关标准规范要求制定了试剂和消耗性材料的文件化的储存规定，现场的储存设施和条件是否符合其规定。 是 否 6. 查文件和记录：检验检测机构对影响检验检测质量的物品或服务的采购文件所包含的信息资料是否充分，其技术内容是否经过审查和批准。 是 否 7. 查记录：检验检测机构是否对影响检验检测质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行了定期评价，并保存了评价的记录以及获准的供应商名录。 是 否 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要
48、求 要求 服务客户 检验检测机构应建立和保持服务客户的程序，包括: 保持与客户沟通，对客户进行服务满意度调查、跟踪客户的需求，以及允许客户或其代表合理进入为其检验检测的相关区域观察。 评审方法 评审记录 1. 查文件：检查检验检测机构是否建立和保持服务客户的程序，文件是否规定了具体为客户服务的措施，这些措施执行情况和实施效果是否得到记录。 是 否 2. 查现场和文件：检验检测机构在允许客户进入检验检测现场时，是否确保其他客户的机密不受损害，不会对检验检测结果产生不利影响，是否保证人员的人身安全。 是 否 3. 查文件和记录：检验检测机构是否与客户保持良好的沟通，以便准确、及时地了解客户的需求，
49、当服务发生延误或偏离时，是否通知客户。 是 否 4. 查管理评审报告等记录：检验检测机构采取了哪些方式收集顾客满意与否的信息，是否对收集到的信息进行了分析，并作为评价管理体系和改进的依据，必要时及时采取纠正和纠正措施。 是 否 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 投诉 | 检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。确对投诉的接收、确认、调查和处理职责，跟踪和记录投诉，确保采取适宜的措施，并注重人员的回避。 评审方法 评审记录 1. 查文件：检验检测机构是否建立和保持投诉处理程序，程序中是否明确对投诉接收、确认、调查以及做快定的部门和人员的职责。 是 否
50、2. 查记录：检验检测机构是否有效处理投诉，客户对投诉处理是否满意。 是 否 3. 查文件和记录：检验检测机构对与客户投诉相关的人员，对投诉人的回复决定进行审查和批准及送达通知的人员，是否有采取回避措施的文件规定和措施。 是 否 4. 查记录：检验检测机构是否保存了所有投诉的接收、确认、调查和采取纠正措施的记录，处理的措施是否有效，投诉的情况是否输入管理评审。 是 否 , 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 不符合工作控制 检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序，当检验检测机构活动或结果不符合其自身程序或与客户达成一致的要求时，检验检测机构应
51、实施该程序。该程序应确保： a) 明确对不符合工作进行管管理的责任和权力； b) 针对风险等级采取的措施；c) 对不符合工作的严重性进行评价，包括对以前结果的影响分析；d) 对不符合工作的可接受性做出决定； e) 必要时，通知客户并取消工作； f) 规定批准恢复工作的职责； g) 记录所描述的不符合工作和措施。 评审方法 评审记录 1. 查文件：检验检测机构是否建立和保持出现不符合的处理程序，内容是否完整与适用。 是 否 2. 查文件：检验检测机构不符合工作控制程序是否确保在发生不满足管理体系要求或与客户约定的要求时，或发生检验检测结果不符合时，明确不符合工作处置的职责和权限，包括停止检验检测
52、工作和在必要时收回结果报告等。 是 否 3. 查文件：检验检测机构不符合工作控制程序是否明确对不符合工作的严重性做出评估、立即采取纠正和对不符合工作的可接受性做出决定的职责和权限。 是 否 4. 查文件：检验检测机构不符合工作控制程序是否规定必要时，通知客户并取消工作；是否规定批准恢复工作的责任人及责任。 是 否 5. 查文件：检验检测机构不符合工作控制程序是否规定检验检测前中后发生不符合工作的处置要求（适用时）。 是 否 无 6. 查文件：检验检测机构是否有需要执行纠正措施程序。 是 否 7. 查记录：检验检测机构是否记录所描述的不符合工作和措施。 是 否 观察发现： 对本条款评审意见 符合
53、 基本符合 不符合 不适用 通用要求 纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进 要求 检验检测机构应建立和保持在识别出不符合时，采取纠正措施的程序。检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、能力验证和客户反馈等信息来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。 检验检测机构应考虑与检验检测活动有关的风险和机遇，以利于：确保管理体系能够实现其预期结果；把握实现目标的机遇;预防或减少检验检测活动中的不利影响和潜在的失败；实现管理体系改进。检验检测机构应策划：应对这些风险和机遇的措施；如何在管理体系中整合并实施这些措施；如何评价这些措施的有效
54、性。 评审方法 评审记录 1. 查文件：检验检测机构是否建立和保持纠正措施程序，管理层是否对持续改进管理体系的意义有充分认识。 是 否 2. 查记录：检验检测机构是否有改进活动记录并评价改进工作有效性。 是 否 3. 查记录：对内、外部发现的不符合是否分析原因，是否找到根本原因并针对根本原因采取措施。 是 否 4. 查文件和记录：检验检测机构是否是否跟踪纠正措施的有效性，将纠正措施调查所要求的任何变更制定成文件并加以实施。 是 否 5. 座谈交流：管理层是否以基于风险的思维，运用过程方法建立管理体系，对检验检测机构所处的内外部环境进行分析，进行风险评估和风险处置。 是 否 # 6. 查记录：检
55、验检测机构是否识别改进机会，是否制定、执行和监控这些措施计划，以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进。 是 否 7. 查记录： 如果检验检测机对不符合或偏离的鉴别导致机构对其政策和程序的符合性、或对本标准的符合性产生怀疑时，机构是否尽快依据条的规定对相关活动区域进行附加审核。 是 否 无 8. 查管评报告：检验检测机构是否将纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进作为管理评审输入。 是 否 9. 查记录：检验检测机构是否保留应用实施质量方针、质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、能力验证和客户反馈等信息持续改进管理体系适宣性、充分性和有效性的证据。 是 否
56、观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 | 通用要 记录控制 求 要求 检验检测机构应建立和保持记录管理程序，确保每一项检验检测活动技术记录的信息充分，确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。 评审方法 评审记录 1. 查文件：检验检测机构是否建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。 是 否 2. 查现场和记录：检验检测机构的质量记录、技术记录是否包括了所有的质量管理、检验检测活动记录，及每份检验检测报告或证书的副本。 是 否 3. 查记录：每项检验检测的记录应包含充分的信息，以便能够识别不确定度的影晌因素 ,能够重
57、复检验检测过程。 （ 是 否 4. 查记录：记录是否包括抽样的人员、检验检测人员和结果校核人员的标识。 是 否 5. 查记录：是否在观察结果、数据和计算产生时予以记录。 是 否 6. 查记录：对记录的所有改动是否符合可追溯的要求并有改动人的签名或签名缩写。 是 否 7. 查记录：对电子存储的记录也是否与书面记录采取同等措施，以避免原始数据的丢失或改动。 是 否 8. 查记录：所有记录是否予以安全保护和保密；记录是否按规定的保存期限保存。 是 否 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 内部审核 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作
58、是否符合管理体系和本标准的要求，管理体系是否得到有效的实施和保持。内部审核通常每年一次，由质量负责人策划内审并制定审核方案。内审员须经过培训，具备相应资格。若资源允许，内审员应独立于被审核的活动。检验检测机构应： a) 依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；b) 规定每次审核的审核准则和范围；c) 选择审核员并实施审核；d) 确保将审核结果报告给相关管理者；e) 及时采取适当的纠正和纠正措施；f) 保留形成文件的信息，作为实施审核方案以及做出审核结果的证据。 评审方法 评审记录 1. 查
59、文件：检验检测机构是否编制了内部审核管理程序。 是 否 2. 查文件：检验检测机构运作是否符合管理体系和通用要求（通用要求），管理体系是否得到有效的实施和保持。 是 否 3. 查文件和内审方案：检验检测机构的内部审核是否每年至少进行一次，审核方案是否包括频次、方法、职责、策划要求和报告，是否按预定的计划和程序实施内审。 是 否 4. 查内审方案：检验检测机构质量负责人是否依据有关过程的重要性；对检验检测机构产生影响的变化以及以往的审核结果进行策划、制定、实施和保持审核方案。 是 否 5. 查记录：检验检测机构的内审员是否经过培训，具备相应资格，内审员是否独立于被审核的活动。 是 否 6. 查记
60、录：检验检测机构的内部审核发现问题是否采取必要的纠正、纠正措施并跟踪验证其有效性。 是 否 ： 7. 查记录：管理层是否以基于风险的思维，运用过程方法建立管理体系，对检验检测机构所处的内外部环境进行分析，进行风险评估和风险处置。检验检测机构是否有效利用机遇，防止发生非预期结果的风险，消除或诚小风险，利用机遇，抓住机遇拓展认定领域，更好地为客户服务。 是 否 无 8. 查记录：检验检测机构是否记录其内部审核的整个过程及其采取的纠正、纠正措施、消除或减小风险；内部审核记录是否清晰、完整、客观、准确。 是 否 9. 查记录：比较近两年的内部审核记录，是否有雷同重复或改期打印的现象。 是 否 观察发现
61、： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 管理评审 检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评通常 12 个月一次，由管理层负责。管理层应确保管理评后，得出的相应变更或改进措施于以实施，确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。应保留管理评的记录。管理评审输入应包括以下信息: a) 检验检测机构相关的内外部因素的变化 b) 目标的可行性 c) 政策和程序的适用性 d) 以前管理评审所采取措施的情况 e) 近期内部审核的结果 f) 纠正措施 g) 由外部机构进行的评审 h) 工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化 i) 客户和员工的反馈 j) 投诉 k)
62、实施改进的有效性 l) 资源配备的合理性 m) 风险识别的可控性 n) 结果质量的保障性 o) 其他相关因 素，如监督活动和培训。 管理评审输出应包括以下内容: a) 管理体系及其过程的有效性 b) 符合本标准要求的改进 c) 提供所需的资源 d) 变更的需求。 评审方法 评审记录 1. 查文件：检验检测机构是否编制了管理评审程序。 是 否 2. 查记录：检验检测机构的管理评审是否12 个月一次或多次，是否由管理层主持。 是 否 是 否 无 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 数据信息管理 检验检测机构应获得检验检测活动所需的数据和信息，并对其信息管理
63、系统进行有效管理。 检验检测机构应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。当利用计算机或自动化设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，检验检测机构应: a) 将自行开发的计算机软件形成文件，使用前确认其适用性，并进行定期确认、改变或升级后再次确认，应保留确认记录； b) 建立和保持数据完整性、正确性和保密性的保护程序； # c) 定期维护计算机和自动设备，保持其功能正常。 评审方法 评审记录 1. 查现场和记录：检验检测机构是否对计算和数据换算、数据转换、数据传输进行了系统、适当、足够的核查。 是 否 2. 查文件：检验检测机构是否建立并实施了数据保护程序，该程序是否对数据采
64、集、存储、传输、处理中的完整性、正确性和保密性做出规定。 是 否 3. 查现场和记录：当检验检测机构采用计算机或自动化设备作为对数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，是否对其有效性和适用性进行评价是否对计算机或自动化设备进行必要的维护，并确保计算机系统的环境条件和运行条件符合要求。 是 否 4. 查记录：检验检测机构自己开发的计算机软件是否制定详细的文件，并对其进行适当确认。 是 否 无 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 抽样 检验检测机构为后续的检验检测，需要对物质、材料或产品进行抽样时，应建立和保持抽样控制程序。抽样计划应根据适当的统计方
65、法制定，抽样应确保检验检测结果的有效性。当客户对抽样程序有偏离的要求时，应予以详细记录，同时告知相关人员。如果客户要求的偏离影响到检验检测结果，应在报告、证书中做出声明。 评审方法 评审记录 1. 查程序：检验检测机构为后续的检验检测，需要对物质、材料或产品进行抽样时，是否建立和保持抽样控制程序。 是 否 无 2. 查记录：检验检测机构制定的抽样计划（方案）是否根据适当的统计方法制定，抽样是否确保检验检测结果的有效性。 是 否 无 3. 查记录：当客户对抽样程序有偏离的要求时，是否子以详细记录，同时告知相关人员。 是 否 无 4. 查记录：当客户要求的偏离影响检验检测机构的诚信和结果的有效性时
66、，机构是否采取有效的措施此类风险的发生。 是 否 无 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 、 样品处置 检验检测机构应建立和保持样品管理程序，以保护样品的完整性并为客户保密。检验检测机构应有样品的标识系统，并在检验检测整个期间保留该标识。在接收样品时、应记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏离。样品在运输、接收、处置、存储过程中应予以控制和记录。当样品需要存放或养护时，应维护、监控和记录环境条件。 评审方法 评审记录 1. 查文件：检验检测机构是否建立和保持样品管理程序，样品的管理程序是否完整、适宜。 是 否 2. 查文件：样品管理程序是否包括保护
67、客户的机密和所有权。 是 否 3. 查现场和记录：检验检测机构是否有样品的标识系统，并在检验检测整个期间保留该标识，机构是否分清样品的唯一性标识和样品检验状态标识。 是 否 4. 查现场和记录：在接收样品时，是否记录样品的异常情况或样品对检验检测方法的偏离。 是 否 无 5. 查现场和记录：样品在运输、接收、流转、制备、处置、存储过程中是否予以控制和记录。 是 否 6. 查现场和记录：当样品需要存放或养护时，是否保持、监控和记录环境条件。 是 否 无 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 结果有效性 检验检测机构应建立和保持监控结果有效性的程序。检验检测
68、机构可采用定期使用标准物质、定期使用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器、对设备的功能进行检查、运用工作标准与控制图、使用相同或不同方法进行重复检验检测、保存样品的再次检验检测、分析样品不同结果的相关性、对报告数据进行审核、参加能力验证或机构之间比对、机构内部比对、盲样检验检测等进行监控。检验检测机构所有数据的记录方式应便于发现其发展趋势，若发现偏离预先判据，应采取有效的措施纠正出现的问题，防止出现错误的结果。质量控制应有适当的方法和计划并加以评价。 评审方法 评审记录 1. 查文件：检验检测机构是否建立和保持监控结果有效性的程序，该程序是否具有完整性和适应性，包括对内、外部质量控制活动的各项
69、要求。 是 否 2. 检验检测机构是否采用定期使用标准物质、定期使用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器、对设备的功能进行检查、运用工作标准与控制图、使用相同或不同方法进行重复检验检测、保存样品的再次检验检测、分析样品不同结果的相关性、对报告数据进行审核、参加能力验证或机构之间比对、盲样检验检测等进行监控。 是 否 3. 检验检测机构所有数据的记录方式是否便于发现其发展趋势，若发现偏离预先判据，是否采取有效的措施纠正出现的问题，防止出现错误的结果质量控制是否有适当的方法和计划并加以评价。 是 否 观察发现： 对本条款评审意见 ￥ 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 结果报告 检验检
70、测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果，符合检验检测方法的规定，并确保检验检测结果的有效性。结果通常应以检验检测报告或证书的形式发出。检验检测报告或 证书应至少包括下列信息: a) 标题；b) 标注资质认定标志,加盖检验检测专用章(适用时)；c) 检验检测机构的名称和地址，检验检测的地点(如果与检验检测机构的地址不同)；d) 检验检测报告或证书的唯一性标识(如系列号)和每一页上的标识，以确保能够识别该页是属于检验检测报告或证书的一部分，以及表明检验检测报告证书结束的清晰标识； e) 客户的名称和联系信息； f) 所用检验检测方法的识别；g) 检验检测样品的描述、状态和标识；h) 检验
71、检测的日期。对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时，注明样品的接收日期或抽样日期；i) 对检验检测结果的有效性或应用有影响时，提供检验检测机构或其他机构所用的抽样计划和程序的说明；j) 检验检测报告或证书的签发人的姓名、签字或等效的标识和签发日期；k) 检验检测结果的测量单位(适用时)；l) 检验检测机构不负责抽样(如样品是由客户提供)时，应在报告或证书中声明结果仅适用于客户提供的样品；m) 检验检测结果来自于外部提供者时的清晰标注；n) 检验检测机构应做出未经本机构批准，不得复制(全文复制除外)报告或证书的声明。 评审方法 评审记录 1. 查文件和报告、证书：检验检测机构是否制定检验检测报
72、告或证书控制程序，是否保证出具的报告或证书满足通用要求基本要求。 是 否 2. 查报告和证书：检验检测报告或证书是否有唯一性标识。 是 否 3. 查报告和证书：检验检测报告或证书是否有批准人的姓名、签字或等效的标识，是否是授权签字人。 是 否 4. 查报告和证书：检验检测报告或证书是否按照要求加盖资质认定标志和检验检测专用章。 是 否 5. 查文件和报告、证书：检验检测机构用章是否有文件规定并按照执行。 是 否 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 ; 要求 结果说明 当需对检验检测结果进行说明时，检验检测报告成证书中还应包括下列内容： a) 对检验检测方法的
73、偏离、增加或删减、以及特定检验检测条件的信息，如环境条件; b) 适用时、给出符合(或不符合) 要求或视范的声明； c) 当测量不确定度与检验检测结果的有效性或应用有关，或客户有要求，或当测量不确定度影响到对规范限度的符合性时，检验检测报告或证书中还需要包括测量不确定度的信息； d) 适用且需要时，提出意见和解释: e) 特定检验检测方法或客户所要求的附加信息。报告或证书及使用客户提供的数据时，应有 明确的标识。当客户提供的信息可能影响结果的有效性时，报告或证书中应有免责声明。 评审方法 评审记录 1. 查报告证书：检验检测机构是否对检验检测方法有偏离、增加或删减，以及特定检验检测条件的信息,
74、如环境条件。 ！ 是 否 无 2. 查报告证书：检验检测标准、规范是否有符合（或不符合）要求、规范的声明，是否作出判别。 是 否 无 3. 查报告证书：当方法标准中有要求，是否有评定测量不确定度的声明。 是 否 无 4. 查报告证书：客户有要求时，是否做出意见和解释。 是 否 无 5. 查报告证书：当特定检验检测方法或客户所要求机构是否提供附加信息，报告或证书涉及使用客户提供的数据时，是否有明确的标识。当客户提供的信息可能影响结果的有效性时，报告或证书中是否有免责声明。 是 否 无 观察发现： 对本条款评审意见 $ 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 抽样结果 检验检测机构从事抽样
75、时，应有完整、充分的信息支撑其检验检测报告或证书。 评审方法 评审记录 1. 查抽样报告：当检验检测机构需要抽样时，是否有清晰标识（适当时，包括制造者的名称、标示的型号或类型和相应的系列号）。 是 否 无 2. 查抽样报告：检验检测机构的抽样报告是否有抽样日期，抽样位置（包括简图、草图或照片）等信息。 是 否 无 】 3. 查现场：检验检测机构进行抽样时，抽样计划和程序是否在现场可获得。 是 否 无 4. 查抽样报告：检验检测机构进行抽样时，抽样过程中可能影响检验检测结果时，抽样报告是否有环境条件的详细信息。 是 否 无 5. 查抽样报告：检验检测机构进行抽样时，是否按照抽样方法或程序进行，当
76、对这些标准和技术规范的偏离、增加或测减等是否做出规定。 是 否 无 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 意见和解释 当需要对报告或证书做出意见和解释时，检验检测机构应将意见和解释的依据形成文件。意见和解释应在检验检测报告或证书中清晰标注 。 评审方法 评审记录 1. 查报告和文件：检验检测机构做出“意见和解释”是否有文件规定，对检验检测报告或证书做出“意见和解释”的人员，是否具备相应的能力，是否经过授权。 是 否 无 2. 查报告和文件：检验检测报告或证书的意见和解释是否在根据客户要求并进行合同评审。如果通过直接对话向客户传达“意见和解释”的，这些对话
77、和交流是否有记录。 是 否 无 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 分包结果 当检验检测报告或证书包含了由分包方所出具的检验检制结果时，这些结果应于清晰标明。 评审方法 评审记录 按照条款的条文解释进行评审。 是 否 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 结果传送和格式 当用电话、传真或其他电子或电磁方式传送检验检测结果时，应满足本标准对数据控制的要求。检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的各种检验检测类型，并尽量减小产生误解或误用的可能性。 评审方法 评审记录 1. 查报告：当需要使用电话、传真或其他电
78、子（电磁）手段来传送检验检测结果时，检验检测机构是否满足保密要求，是否采取相关措施确保数据和结果的安全性、有效性和完整性（参考）。 是 否 2. 查记录：当客户要求使用该方式传输数据和结果时，检验检测机构是否对客户的要求进行记录，是否确认接收方的真实身份后方可传送结果，切实为客户保密。 是 否 3. 查文件：检验检测机构是否建立和保持检验检测结果发布的程序，改程序对客户要求检验检测结果电子传输时，是否确定管理部门或岗位职责，对发布的检验检测结果、数据进行必要的审核。 是 否 4. 查报告：检验检测机构的报告和证书的格式是否适用于所进行的各种检验检测类型，并尽量减小产生误解或误用的可能性。检验检
79、测数据的表达方式，是否易于读者所理解。报告或证书中的表头是否标准化。 是 否 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 修改 检验检测报告或证书签发后，若有更正或增补应予以记录。修订的检验检测报告或证书应标明所代替的报告或证书，并注以唯一性标识。 评审方法 评审记录 1. 查报告：当检验检测机构需要对已发出的结果报告作更正或增补时，是否按规定的程序执行，是否详细记录更正或增补的内容，重新编制新的更正或增补后的检验检测报告或证书，是否注以区别于原检验检测报告或证书的唯一性标识。 是 否 2. 查报告：若原检验检测报告或证书不能收回，检验检测机构是否在发出新的更
80、正或增补后的检验检测报告或证书的同时，声明原检验检测报告或证书作废。原检验检测报告或证书可能导致潜在其他方利益受到影响或者损失的，是否通过公开渠道声明原检验检测报告或证书作废，并承担相应责任。 是 否 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 通用要求 要求 记录和保存 检验检测机构应对检验检测原始记录、报告、证书归档留存，保证其具有可追溯性。检验检测原始记录、报告、证书的保存期限通常不少于 6 年。 评审方法 评审记录 1. 查现场：检验检测机构建立检验检测报告档案，是否将每一次检验检测的合同 (委托书)、检验检测原始记录、检验检测报告或证书等一并归档。 是 否 2. 查
81、现场：检验检测报告档案的保管期限是否不少于6 年，若特殊要求另有规定，是否按特殊要求执行。 观察发现： 对本条款评审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 注：在评审记录和评审意见相应栏内划；不符合类别：管理体系文件没覆盖机构适用管理办法（163 号令）、通用要求等标准的相关要求，或管理体系文件不符合机构的实际情况，为体系性不符合；管理体系文件已覆盖机构适用的以上相关要求，而运行时没按其要求去实施或实施不规范，为实施性不符合；管理体系文件已覆盖机构适用的以上相关要求并实施，但实施未达到要求的预期效果，为效果性不符合； 不符合程度：体系性不符合，没按要求去实施的实施性不符合，对机构运作是否符合通用要求等标准和管理体系文件及检验检测方法产生怀疑的不符合，即区域性的或连续的不符合，或对检验检测结果产生连续失控影响的不符合，或怀疑检验检测报告所列检验检测结果存在质量问题的不符合，为严重不符合；效果性不符合和实施不规范及不属于严重不符合的不符合，为一般不符合；应在观察发现栏详细描述不符合事实，并说明不符合类别。
