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1、饲料工业的饲料工业的GMPGMP 管理的文件编写和记录2024/8/121良好生产规范良好生产规范(GMP) .“ 是食品安全保护伞中不可缺少的部分”是实施HACCP的基础先决条件 = GMPs减少关键控制点的数量2024/8/122饲料工业的饲料工业的GMP管理管理建筑设施接收, 储存和运输 设备运行和维护保养人员培训卫生(房屋清洁)和害虫控制召回 (追溯性)加工控制和文件编制2024/8/123不同不同GMP管理方案的比较管理方案的比较2024/8/124设计标准模型的方法与程序2024/8/125质量保证体系目标质量保证体系目标程序程序活动活动记录记录2024/8/126文件编制通则文件
2、编制通则:1/ 从编写目前工作内容和检查现有文件开始2/ 通过箭头符号和图表使之简化3/ 与标准进行比较 4/ 改进并使之符合规范 (包括培训)使加工过程透明化2024/8/127先决条件模型先决条件模型以下是每个环节需要涉及的问题:做什么?如何做?工作频率?谁做?如何纠正偏差?如何记录偏差?谁检查审核人员?保存什么记录?2024/8/128文件的主要内容文件的主要内容:范围和目的简单描述各环节工作内容和公司相关制度责任列出工作职务和职责 详细程序如何管理频率监督限制值2024/8/129文件的主要内容文件的主要内容:偏差和纠偏行动验证再次检查和纠偏行动相关证明记录以及文件编写2024/8/1
3、210文件控制文件控制2024/8/1211练习练习 文件控制文件控制!每页需要什么内容以及进行文件控制的每个步骤是什么? 2024/8/1212文件控制需要的信息:建立页码系统 (比如1,2,3)日期文件编码/修订序号每页的题目页脚上注明文件编写人和批准人 在改版文件上明显标识改动的部分彩色纸和企业徽记等2024/8/1213文件编写模版文件编写模版范围/目的: 应该完成什么工作?责任: 谁负责 (他们的上级)程序: 做什么? 如何做?频率: 多久做一次?偏差和纠偏: 如果达不到标准应该采取什么行动?验证:如何保证程序得到贯彻执行?如果这种验证失败应该做什么?记录:列出记录和表格ABC 食品
4、加工公司l. GMP- 运输和储存 1 of 3起草人: 日期: 批准人: 修订序号: 2024/8/1214接收接收, 储存和运输储存和运输2024/8/1215接收和运输管理包括接收和运输管理包括:接收接收区的平面示意图原料标准(附录B)原材料的管理药物性原料的管理设备状况 2024/8/1216接收和运输管理包括接收和运输管理包括:储存储存容器适当轮换集尘器回收的粉尘运输 2024/8/1217编写程序练习编写程序练习!1/ 选定一个程序来编写原料接收饲料运输药物性原料的储存成品储存2/ 在可翻动卡片纸上 使用模版为一个熟练工人编写详细工作程序使用规范书写2024/8/1218设备运行和
5、维护保养设备运行和维护保养2024/8/1219设备运行和维护保养管理包括设备运行和维护保养管理包括:设计和安装预防性设备保养计划调校对象计量秤和仪表混合机效果检测2024/8/1220程序程序: 如何操作如何操作每个环节的设备清单列出关键设备确定监督和维护任务确定频率进度表和文件记录2024/8/1221设备清单设备清单位置描述预防性维护保养 制造商提供的设备使用手册制造商和购买地点纠偏行动和故障排除 配件和服务供应商2024/8/1222程序程序 调校调校 :程序:质量保证体系要求每月调校一次冷却器的3只温度计。调校方法采用根据制造商手册编写的调校程序文件。产生的记录成为设备调校检查清单。
6、差异和纠偏行动：当发现检查结果与书面要求不符时，需要在设备调校清单上记录差异和采取的纠偏行动。任何因遗忘调校而导致的差异需要在年度食品安全审核报告上加以说明，并采取相应的补救措施和行动计划。核实:品管人员需要检查记录，每年至少亲自调校1只温度计以确保整个方案得到有效实施。2024/8/1223编写设备程序练习编写设备程序练习1/ 选择一个普通程序进行练习设备设计预防性设备维护保养方案调校2/ 在翻动卡片纸上 使用模版尽可能写下细节，以便指导工人操作采用规范书写格式2024/8/1224建筑设施建筑设施2024/8/1225建筑设施建筑设施 (建筑物和地面）建筑物和地面） 管理包括管理包括:外表
7、建筑物结构 空间和照明设计和施工垃圾处理和回收系统水/汽质量2024/8/1226编写水管理文件编写水管理文件2024/8/1227人员培训人员培训 2024/8/1228人员培训管理包括人员培训管理包括:书写培训计划:预防不安全的饲料污染与工作任务相关培训评估:通道控制 职员 参观者2024/8/1229在编写培训文件和记录时在编写培训文件和记录时使用的工具使用的工具2024/8/1230清洁卫生管理清洁卫生管理2024/8/1231房屋清洁房屋清洁 (卫生卫生) 管理包括管理包括:建筑设施和设备的清洁程序害虫控制方案2024/8/1232清洁卫生程序清洁卫生程序列出所有需要清洁处理的设备和
8、房间类别可能包括:每日清洁非每日清洁生产期间清洁有效检查测试 2024/8/1233清洁卫生程序清洁卫生程序在翻动卡片纸上 写下清洁程序.记录:物品名称责任人(或职位)清洁卫生操作指南存放在哪里？(如果有的话)清洁频率(由于天气等原因根据需要可以加大清洁频率)2024/8/1234清洁卫生操作指南清洁卫生操作指南选择一项简单的清洁卫生工作，尽自己最大能力编写操作指南。记录其它需要收集的信息2024/8/1235害虫控制2024/8/1236害虫控制害虫控制 目的目的编写害虫控制内容控制程序:害虫污染的危害性分析因错误存放和使用杀虫剂而导致的危害分析2024/8/1237害虫控制害虫控制-范围范
9、围 控制杀虫剂.操作人员资格证书.培训和指导害虫控制操作人员.记录害虫活动情况的文件.管理害虫控制器械.2024/8/1238良好的害虫控制计划组成部分良好的害虫控制计划组成部分给包括墙壁在内的控制部位编上序号在建筑物外面安装的诱捕盒上加锁链培训审核记录 针对特定位置 2024/8/1239害虫控制手册害虫控制手册列出所有使用的化学药品，混合及使用指南.所有的使用记录(用法, 浓度和方法).正确存放和标识化学药品.库存控制.负责害虫控制管理的人员姓名.害虫控制器械的摆放分布图.控制结果和纠偏行动记录.2024/8/1240外聘害虫控制公司外聘害虫控制公司:确认外聘害虫控制人员没有在现场遗留杀虫
10、剂确认外聘害虫控制人员的专业执照或证书没有过期检查他们的工作质量根据他们建议采取纠偏行动做上记号的墙壁2024/8/1241编写害虫控制程序编写害虫控制程序根据标准模版编写通用害虫控制程序!2024/8/1242健康和安全召回健康和安全召回2024/8/1243前后追溯的依据前后追溯的依据:微生物检测结果.消费者出现健康问题.政府检测结果(中央和地方政府).因供应商的问题而影响工厂.因工作人员的健康问题而牵连到工厂.2024/8/1244健康和安全召回健康和安全召回 范围范围 :这部分包括:追溯步骤风险水平追溯工作小组和成员名单产品代码客户投诉可追溯性检测这可以作为工厂危机管理方案的一部分!2
11、024/8/1245召回方案的组成部分召回方案的组成部分手册应该包括以下部分:追溯协调员、小组成员和各个部门的职责追溯程序(流程图)需要注意防范什么 通知方法 联系名单(政府, 化验室, 律师等)代码体系描述和使用的产品代码2024/8/1246召回方案的组成部分召回方案的组成部分 (续续):如何管理退料对危害进行等级鉴定(I, II, III级)跟踪调查客户投诉的方法描述追溯性的检测方法 (模仿召回方法)完整并且准确的记录 如何保存客户记录2024/8/1247追溯工作小组和职责追溯工作小组和职责成员可以包括:厂长生产部经理品管部经理研发部代表.公共关系部代表具体到你自己的工厂，需要列出这些人员的姓名、职务和职责?2024/8/1248可追溯性是关键可追溯性是关键:l代码系统l产品记录(清楚)l编号的运输记录l重新加工控制l退料控制l样品控制2024/8/1249检测可追溯性检测可追溯性检测可追溯性频率? (每6个月)使用什么?如何确定需要检测的产品?检测什么?2024/8/1250开始编写程序开始编写程序 2024/8/1251编写编写GMP文件的方法文件的方法:培训经理和监管人员回顾角色和职责明确GMP组成部分提供标准文件模版制定时间表2024/8/1252
