血液透析水处理系统nov

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1、血液透析用水处理系统介绍、监测与维护+血液净化标准操作规程(SOP 2010 版) +中华人民共和国医药行业标准（YY0572-2005) 中国Leo Fang全国水处理技术支持金宝肾护理产品()1血液透析水处理系统nov内容内容: :1. 1. 前言前言2. 2. 水源和透析用水质标准水源和透析用水质标准3. 3. 水处理系统水处理系统4. 4. 金宝水处理系统日常点检表金宝水处理系统日常点检表5. 5. 细菌和内毒素细菌和内毒素6. 6. 总结总结 水处理系统监测水处理系统监测项目项目目的目的: : 探讨用于透析的水处理系统的监测与维护探讨用于透析的水处理系统的监测与维护2血液透析水处理系

2、统nov31.前言透析与用水正常人: 15 升/周透析病人: 360 升/周选择性吸收不需要的物质由肾脏排出体外非选择性通过透析器膜转移到血液中3血液透析水处理系统nov贫血骨病溶血高血压低血压代谢酸中毒神经变坏恶心与呕吐死亡1.前言血血液液透透析析治疗治疗中使用不足够纯化的水不足够纯化的水可以导致病人创伤和死亡导致病人创伤和死亡。(Association for the Advancement of Medical Instrumentation AAMI, 2001, 2004; Luehmann, Keshaviah, Ward, Klein, & Thomas,1989).95%透析液

3、透析液成份是水水，在使用次等标准次等标准或或受污染受污染的透析液透析液时，病人病人正在遭受急慢性副急慢性副作用作用的影响(见下表) 。急性副作用急性副作用是容易被发现容易被发现的，但慢性副作用慢性副作用如骨病或慢性炎症等就被忽略被忽略了。Rebecca L. Amato 20054血液透析水处理系统nov1988美国氯胺44 +1993美国氟化物3 +, 8 +1994葡萄牙铝18 +1996库拉索岛铝(无RO处理)10 +1996 巴西蓝藻(无RO处理) 60 +1998香港福尔马林残留3 +, 6 +2000美国硫化氢2 +, 10 +2007马来西亚氯/氯胺30 +2008英国供水含H2

4、O2 1+, 4 +1.所有都是由于不恰当的预处理设计或缺少知识、意识和规程造成的2.没有一个是由于RO系统失效造成的! + 死亡死亡+ 住院住院1.前言与透析用水相关的医疗事故5血液透析水处理系统nov61990s - - 持续追求洁净的透析液- 系统整体设计2000s: - 整合消毒- 在线治疗- ISO 标准(全球)1980s: - 碳酸氢钠透析- 提高水处理和透析机的设计- 高效渗透透析器 - 提高微生物意识1.前言透析水的质量和发展1950s:- 急性透析- 自来水1960s:- 慢性透析- 硬水综合征 - 软化器- 溶血症- 活性炭过滤1970s:- 长期慢性透析- 反渗透(RO)

5、- 铝中毒- 电离- 意识到化学污染物的危害- 第一份水质标准(AAMI) 6血液透析水处理系统novFDA以第二类医疗器械监管第二类医疗器械监管透析用水处理系统水处理系统和血液透析机。第二类医疗器械第二类医疗器械要求准则;1. 针对器械重要零件细心而继续不间断的追踪。2. 针对器械投诉必需有调查系统。AAMI标准、FDA和*CMS都建议所有水处理装置水处理装置必需标贴标贴有以下的内容内容;- 标贴有装置类型、作用功能方法、监测方法- 标贴有生产商名字、地址和联系电话- 标贴有使用方面的适当警告-标贴有防止不正确连接的标记- 水处理系统的流程图必需标贴在水处理房内- 所有系统的水管必需标贴有流

6、向箭头记号- 所有系统阀门必需标贴有阀门记号*CMS = Centers for Medicare & Medicare Services (美国Medicare保健服务中心)1.前言7血液透析水处理系统nov2.中国目前相关水处理标准透析用水水质标准：YY-0572 2006-6-1实施血液净化标准操作规程（SOP） 2010年1月颁布实施 8血液透析水处理系统nov2.透析用水与透析液的细菌和内毒素标准AAMIAAMIAAMIAAMI欧洲药典欧洲药典欧洲药典欧洲药典中国中国中国中国FDAISOISOFDAISOISOFDAISOISOFDAISOISO中国中国中国中国卫生部卫生部卫生部卫生

7、部RD52:2004EURPHYY05721395911663RD52:2004EURPHYY05721395911663RD52:2004EURPHYY05721395911663RD52:2004EURPHYY05721395911663 血净血净血净血净SOPSOPSOPSOPRD62:200619922005200920092010RD62:200619922005200920092010RD62:200619922005200920092010RD62:200619922005200920092010透析用水透析用水细细菌菌CFU/ml200(CFU/ml200(干预干预50)100

8、100100-20050)100100100-200内毒内毒素素EU/ml2EU/ml2 ( (干预干预1) 1)0.2510.25-20.2510.25-2透析液透析液细细菌菌CFU/ml200(CFU/ml200(干预干预50)-100-50)-100-内毒内毒素素EU/ml2(EU/ml2(干预干预1) 1)-5-0.5-5-0.5-9血液透析水处理系统nov10血液透析水处理系统nov血液净化标准操作规程(2010版)第一篇血液净化室（中心）管理标准操作规程第一篇血液净化室（中心）管理标准操作规程第一章血液透析（滤过等）管理标准操作规程第一章血液透析（滤过等）管理标准操作规程二、血液净

9、化室（中心）结构布局二、血液净化室（中心）结构布局血液净化室（中心）应该合理布局，清洁区、污染区及其通道必须分开。必须具备的功能区包括：清洁区清洁区：医护人员办公室和生活区、水处理间水处理间、配液间、清洁库房；11血液透析水处理系统nov血液净化标准操作规程(2010版)第一篇血液净化室（中心）管理标准操作规程第一篇血液净化室（中心）管理标准操作规程第一章血液透析（滤过等）管理标准操作规程第一章血液透析（滤过等）管理标准操作规程二、血液净化室（中心）结构布局二、血液净化室（中心）结构布局（七）（七）水处理间水处理间1.水处理间面积应为水处理装置占地面积的1.5倍以上；地面承重应符合设备要求；地

10、面应进行防水处理并设置地漏。2.水处理间应维持合适的室温，并有良好的隔音和通风条件。水处理设备应避免日光直射，放置处应有水槽。3.水处理机的自来水供给量应满足要求，入口处安装压力表，压力应符合设备要求。12血液透析水处理系统nov血液净化标准操作规程(2010版)一、水处理系统的运行与保养一、水处理系统的运行与保养（一）水处理间应该保持干燥，水、电分开。每半年半年应对水处理系统进行技术参数校对。此项工作由生产厂家或本单位科室专业技师完成。（二）水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。每一台水处理设备应建立独立的工作档案独立的工作档案，记录水处理设备的运行状态，包括设备

11、使用的工作电压、水质电导度和各工作点的压力范围等。第第四四章水处理系统及水质量控制章水处理系统及水质量控制13血液透析水处理系统nov血液净化标准操作规程(2010版)（四）每天应对水处理设备进行维护与保养，包括冲洗、还原和消毒，每次消毒后应该测定消毒剂的残余浓度，确保安全范围，保证透析供水。（五）做好维护保养记录。14血液透析水处理系统nov 水质主要受以下三种污染物影响水质主要受以下三种污染物影响, ,因此需要了解并懂得它们因此需要了解并懂得它们: : 总悬浮物质总悬浮物质: :砂砾,胶质,淤泥，三价铁等. 总溶解固形物总溶解固形物: :钠离子,氯离子,钙离子,两价铁等. 生物污染生物污染

12、: :细菌,热原体,藻类等.2.2.什么物质影响水质什么物质影响水质? ?15血液透析水处理系统nov化学方面的考虑砂滤器碳滤器软水器反渗机污染物粒子氯胺钙镁钠其他离子、分子、有机物2.理化性污染物的清除16血液透析水处理系统nov2.生物性污染物的清除原水-自来水砂滤罐软水器炭滤器反渗机输水管- 病房管路透析机+浓缩液细菌量 log CFU/ml因为二次生长，随着时间细菌会再增长17血液透析水处理系统nov如何设计透析水处理系统以下问题可以帮助找到答案以下问题可以帮助找到答案:国家法律法规?倒流防止?进水水质?分析.季节变化?足够的供水?中断?进水压力?变化?电力供应(电压、频率)?三相电源

13、水处理房间大小?位置和排水能力?最大承重?产水质量要求?产水流量和压力要求:水处理房间和透析间的楼层?一年中进水水温的变化?管路长度?透析机数量?复用?中央供液?18血液透析水处理系统nov3.水处理系统的组成部份19血液透析水处理系统nov3.1总进水单向阀功能功能: : - 根据相关建筑规范，应具备防止水反流的功能 - 防止对自来水水源反污染 监监护护: :- 水源压力监护- 水源水质监护20血液透析水处理系统nov3.2前处理滤芯PPPP熔喷滤芯滤器熔喷滤芯滤器 功能功能: : -水源中的污垢可以导致增压泵叶轮受损，过早损坏 -利用孔径大少阻隔通过过滤悬浮颗粒-过滤器前后需装有压力表、开

14、关阀、旁路和采样口监护监护 + + 保养保养 : :- 每天检查滤芯滤器前后水压并记录，确认前后压力下降正常(10psi / 0.69bar / 0.7 kg/cm2)和无漏水- 前后压力下降大于10 psi则必需更换滤芯种类种类: :1. 不同孔径、2. 熔喷、折叠、3. 深层过滤外壳不透光可外壳不透光可防止水藻生长防止水藻生长过滤精度为过滤精度为510m，根据压差更换根据压差更换。21血液透析水处理系统novPurtrex滤芯滤芯:lPurtrex滤芯采用纯PP材质通过热熔喷技术制成，其不含有任何胶水、树脂胶合剂、抗静电剂和润滑剂。lPurtrex滤芯材料满足了FDA的174.5和177.

15、1520联邦规定中21栏。l弯曲通道对污染物的去除起到了辅助作用l颗粒可以在表面被补集，也可以在介质层内被补集Purtrex滤芯介绍滤芯介绍22血液透析水处理系统nov3.3加压泵功能功能: : - 保持水处理系统的供水压力稳定，如单向阀和填料等都会为供水产生一定的阻力- 水泵前后需带有压力表和控压调节阀监护监护: :- 每天检查水泵前后水压并记录，确认水泵和调节阀工作正常和接口无漏水种类种类: :1. 单泵、2.水泵带变频器23血液透析水处理系统nov3.4石英砂过滤器功能功能: : -水源中大于10microns的悬浮粒子如淤泥/胶质可引起混浊，也可以包覆活性碳、软水树脂和反渗膜使其性能下

16、降甚致失效- 利用粒径不同阻隔通过过滤悬浮颗粒- 除砂外，可加入其它滤料 (例如锰砂吸附除铁)- 过滤器前后必需装有压力表、开关阀、旁路和采样口监护监护 + + 保养保养 : :- 每天检查滤芯滤器前后水压并记录，确认前后压力下降正常(5min- 过滤器前后必需装有压力表、开关阀、旁路和采样口3.5活性碳过滤器27血液透析水处理系统nov监护监护 + 保养保养 :- 每天检查活性碳过滤器前后水压并记录，确认前后压力下降正常(10psi / 0.69bar / 0.7 kg/cm2)和无漏水-每一班治疗前每一班治疗前必需检测活性碳过滤器后的自由氯碳过滤器后的自由氯和氯胺浓度（总氯）和氯胺浓度（总

17、氯）-自由氯0.5mg/l, 氯胺0.1mg/l (AAMI, 2001,2006)，或总氯浓度必需0.1mg/l(ppm) (AAMI 2001, 2006)-活性碳过滤器后的氯和氯胺检测浓度超标必需查找原因乃至更换活性碳填料- 每天反冲(backwash)，把沉积污垢反方向冲走-或在前后压力下降大于10psi则必需反沖- 在更换活性碳填料后，残留的细碳粉末必需被完在更换活性碳填料后，残留的细碳粉末必需被完全冲洗，细碳粉末会伤害全冲洗，细碳粉末会伤害软水树脂和反软水树脂和反渗膜渗膜!3.5活性碳过滤器根据用水量每周三次以上反洗根据用水量每周三次以上反洗，建议，建议每每2-3年年更换更换1 次

18、。次。28血液透析水处理系统nov活性炭过滤器使使用时用时29血液透析水处理系统nov活性炭过滤器反反冲时冲时30血液透析水处理系统nov功能功能: : - 利用离子交换树脂清除水中的硬水离子如钙镁离子(交换出钠离子)，保护反渗膜- 过滤器前后必需装有压力表、开关阀、旁路和采样口- 长期与氯和氯胺接触，离子交换树脂的使用寿命会缩短，如果一般情况建议把软水器安装在碳滤器后- 为了减小细菌对反渗膜做成的压力，如果水源的氯和氯胺不高，可以把软水器安装在碳滤器前面，减少前处理系统的生物污染- 软水器的离子交换能力是有限的，故在一定时间使用后，离子交换树脂需要用饱和盐水再生3.6软水器和盐水罐31血液透

19、析水处理系统nov监护监护 + 保养保养 :软水器软水器-每天最后一班治疗后检测软水器后的水硬度并记录(AAMI 2001, 2006)-额外每天治疗开始前检测软水器后的水硬度可以确认软水器再生是有效的-水硬度必须小于17.5mg/l，检测时必需先让系统运行15分钟 (AAMI 2001, 2006)再取样，试纸检测以不变色为佳-软水器再生的频率一般都是隔天，主要是使水硬度保持17.5mg/l且保证溶盐充分，或跟据系统生产厂的建议盐水罐盐水罐- 只可使用精制的小盐球(FDA 1996, AAMI 2001, 2006)-每天检查罐内必须有未溶解的盐球未溶解的盐球3.6软水器和盐水罐阳离子交换树

20、脂一般每阳离子交换树脂一般每23 年更换年更换1 次。次。其再生周期其再生周期一般一般为每为每2 -3天再生天再生1 次。次。32血液透析水处理系统novNa+ Na+ Na+ Na+ Na+Mg2 + Ca2 + Mg2 + Ca2 + Mg2 + Ca2 +Na+ Na+ Na+Na+ Na+ Na+ Ca2 + Mg2 + Ca2 + Na+Na+ Mg2 + Ca2 + Na+Na+ Na+Na+Na+Na+ Na+Ca2 +Mg2 +Na+ Na+ Na+ Na+ Na+ Na+Na+ Na+ Na+Na+ Na+Na+ Na+Na+ Na+Na+ Na+Ca2 +Mg2 +开始开始

21、运行运行饱和和再生再生Ca2 +Mg2 +Na+ Ca2 + Na+ Na+离子交换过程33血液透析水处理系统nov再生步骤1反洗水反方向进入，松动床层，冲走污物34血液透析水处理系统nov再生步骤2吸盐/慢冲洗盐水 (饱和氯化钠溶液) 通过射流器被吸入树脂罐，来交换钙镁离子，置换液被冲走。当一定剂量的盐水被吸完后，吸液管上的单向阀关闭，水继续按照之前的流速慢慢的冲洗盐溶液，在此过程中，依旧进行慢慢的离子交换35血液透析水处理系统nov再生步骤3快冲和补水残留盐分经过大流量的冲刷.盐箱重新补上水，用于下一次的再生36血液透析水处理系统nov3.7后级滤芯外壳不透光可外壳不透光可防止水藻生长防止

22、水藻生长功能功能: -水源中未过滤的杂质或前级滤料的泄露可造成反渗膜堵反渗膜堵塞使其性能下降甚至失效塞使其性能下降甚至失效-利用孔径大少(1-5microns)阻隔过滤悬浮颗粒-过滤器前后必需装有压力表、开关阀、旁路和采样口监护监护 + 保养保养 :-每天检查滤芯滤器前后水压并记录，确认前后压力下降正常(10psi / 0.69bar / 0.7 kg/cm2)和无漏水-前后压力下降大于10psi 则必需更换滤芯注意注意: 滤器滤器外壳外壳必需必需不透光不透光, 防止水藻生长防止水藻生长 (AAMI 2001, 2006, FDA 1996)37血液透析水处理系统nov金宝水处理系统日常点检表

23、年月注意：请在系统稳定运行30分钟后点检项目12345678910111213141516171819202122232425262728293031前处理原水压力(bar)前级滤芯压差(0.5bar)增压泵运行状况多路阀运行状况余氯(ppm,每天检查一次)硬度(ppm,每天检查一次)盐箱(若盐不够请补充）后级滤芯压差( 95%细菌和内毒素排斥率 99%39血液透析水处理系统nov3.8反渗系统高压泵和转动装置一般工作压力 = 200-250 PSI注意注意: : - 必需使用高质量不锈钢、惰性塑胶或碳石墨织物零件制做- 不可使用黄铜、铝、铜和其它可能渗出污染物的材料- 同时这些材料也不适合P

24、AA消毒监护监护: : - 进水和出水压力必需连续监测并每天记录PAA = 过氧乙酸40血液透析水处理系统nov3.8反渗系统-反渗膜监护监护-排斥率90% (每天记录) 检查反渗膜性能-电导率(单位= micro-siemen S/cm)检查反渗水品质-每年最少做一次水的化学分析，取样必需包括系统所有装置，以及反渗水水管的最远端，每3个月化学分析可追踪水源季节性的变化-当排斥率掉低于90%、反渗水质降低于行业标准而清洗和维修无法改善和更换新的RO膜后都必需额外的分析水质(化学与生物)-水质的变化必需通知主任医师，医师决定治疗是否继续(AAMI 2001, 2006, FDA 1996)-系统

25、所有压力表、流量计的显示值必需合乎生产厂家建议的正常值，每天检查并记录出水/纯水电导度90%电导率正常值约电导率正常值约10s/cm。 - -SOP201041血液透析水处理系统nov大量的微生物大量的微生物微量微量 无无微生物微生物3.8反渗系统反渗系统- -细菌和微生物细菌和微生物42血液透析水处理系统nov3.8反渗系统-反渗膜保养保养保养 :A. 定期清洁定期清洁 - 保持反渗膜表面清洁保持反渗膜表面清洁 (1年3-4次)- 酸性清洁剂可有效去除矿物淤积和金属淤积-碱性清洁剂可有效去除有机淤积和污垢粘液淤积B. 定期消毒定期消毒 保持反渗膜和水管系统卫生保持反渗膜和水管系统卫生-建议每

26、星期消毒每星期消毒 (AAMI 2001, 2006)-系统连续停顿48小时要求消毒-建议PAA或H2O2浓度0.1%, 浸泡时间25min, 进水温度20 (基于每周一次的消毒测试)-厂家厂家应提供防止消毒剂和病人接触防止消毒剂和病人接触的操作规程(AAMI 2001, 2006)- 建议最少每月消毒整个系统每月消毒整个系统(如果是使用像PAA等化等化学消毒剂学消毒剂)，由反渗机至反渗水水管系统-别忘记别忘记要消毒透析机透析机的反渗水进水管进水管-消毒消毒必需由受过训练的专人受过训练的专人执行，消毒必需严格按严格按规程执行规程执行并把过程列表记录记录在案在案反渗透膜每反渗透膜每23 年更换年

27、更换1 次。次。- SOP201043血液透析水处理系统nov3.8反渗系统-消毒目标准则长期追踪和维持优良的反渗水生物品质44血液透析水处理系统nov3.9分配系统-反渗水分配水管系统反渗机I. 密闭管路系统密闭管路系统去血透机消毒液出口消毒液入口反渗机去血透机消毒液入口压力控制阀及剩余反滲水出口完全密封的死腔II. 开放管路系統开放管路系統消毒液出口反渗水水管的一般设计要求反渗水水管的一般设计要求:-最低的“在反渗水管最远端” 的建议流速(当所有用水装置全开时)最少要达到1.5ft./sec. (0.46m/sec) (FDA 1996, Luehmann 1989)-单流向、无死腔、无多

28、分支水管等- 减少生物膜生长(AAMI 2001, 2006)- 经常保持水的流动- 减少生物膜生长(AAMI 2001, 2006)45血液透析水处理系统nov3.9分配系统-反渗水分配水管系统反渗水水管的设计要求反渗水水管的设计要求:- 反渗水可以浸脱出金属和其它化学物质，采用惰性管材是非常重要的- PVC是最常用的(便宜而相对地惰性)，其它更惰性的管材料包括CPVC, PVDF, PE, PEX, PP & SS- 认真安装水管是很必需的，不正确安装水管只会做成浪费-如水管内壁必需平滑光滑来防止生物膜生长，水管接囗连接后必需把接囗内壁整平滑等(AAMI 2001, 2006)- 另外建议

29、要设计用最短距离的水管和最少量的连接头(AAMI 2001, 2006)监护监护:-定期目视检查水管漏水-建议定期细菌培养和内毒素检测(AAMI 2001, 2006, FDA 1996, Luehmann 1989)46血液透析水处理系统nov反渗膜前反渗膜前反渗膜后反渗膜后反渗水管反渗水管3.9分配系统-反渗水分配水管系统祸从口出祸从口出 病从囗入病从囗入47血液透析水处理系统nov特点：生长较缓慢，但一旦形成规模，则具有相当的物理强特点：生长较缓慢，但一旦形成规模，则具有相当的物理强度和化学稳定性，很难用传统的理化手段去除。度和化学稳定性，很难用传统的理化手段去除。有众多的水有众多的水处

30、理系统都因生物膜问题被多次的整系统更换处理系统都因生物膜问题被多次的整系统更换。生物膜的形成生物膜的形成3.9分配系统-反渗水分配水管系统48血液透析水处理系统nov3.9分配系统-水管系统保养保养保养 :定期消毒定期消毒 保持水管系统卫生保持水管系统卫生-分化学消毒和热水消毒两种-应制定定期频繁的消毒计划(AAMI 2001, 2006)，建议每星期消毒每星期消毒-在水管系统经过介入性的维修或改动后，必需消毒-过氧乙酸(PAA, 0.1-0.5%)是可选用的消毒剂，因相对安全及因残余量试纸容易取得而比较普遍采用-制定制定防止消毒剂和病人接触防止消毒剂和病人接触的操作规程(AAMI 2001,

31、 2006)，消毒冲洗后必需检查消毒剂残余量(i.e.过氧乙酸3ppm) (2001, 2006 AAMI)-别忘记别忘记要消毒每个出水囗及连接透析机透析机的反渗水进水管进水管-消毒消毒必需由受过训练的专人受过训练的专人执行，消毒必需严格按规程执行严格按规程执行并把过程列表记录记录在案在案49血液透析水处理系统nov3.9分配系统-化学消毒水管系水管系统化学统化学消毒消毒-PVC管材，ABS, PP, PVDF, PEX, SS管材可耐受-消毒冲洗后必需检查消毒剂残余量(i.e.过氧乙酸3ppm)(2001, 2006AAMI)-化学消毒不方便，需要沖洗，不能每天消毒，化学消毒不能清除已生成的

32、生物膜，但仍必需定期消毒以有效阻止生物膜生长-需要额外的设备(i.e. 水桶，水管，水泵等)和耗时间人力-因化学消毒剂有毒，必需要严格管理，消毒消毒必需由受过训练的专人受过训练的专人执行，消毒必需严格按规程执行严格按规程执行并把过程列表记录记录在案在案50血液透析水处理系统nov3.9分配系统-化学消毒51血液透析水处理系统nov第一階段：水泵及水桶的接駁第一階段：水泵及水桶的接駁注意：進行消毒過程前必須將每台透析機之入水喉管與出水球閥分離。注意：進行消毒過程前必須將每台透析機之入水喉管與出水球閥分離。如上圖般接駁水泵及水桶開動反滲機（ROMachine），開啟F閥及半開A閥，讓反滲水(ROw

33、ater)流入水桶中。當桶中的水位達到20公升（約一半）時，關閉A閥，同時亦將反滲機熄掉（截斷總電源）。第二階段：循環及加入消毒液第二階段：循環及加入消毒液關閉C及D閥，開啟A及半開B閥。檢查整個運作系統，是否所有接駁開關妥當。開動水泵，確保各處接駁口沒有漏水；並觀察水之運行方向應該是由上面進入桶內，並由下面流出。一分鐘後，關掉水泵。將2公升的Dialox消毒液慢慢地倒入水桶中，最後蓋上蓋子。再次開動水泵，讓消毒液在管道系統內循環最少30分鐘。循環過程中可以到透析室用消毒液沖洗反滲水各個出水球閥。30分鐘後熄掉水泵，關閉A、B及F閥，將水桶的消毒液排除。BCADto clinicfrom cl

34、inic血透室反滲機水桶(消毒劑)F3.9分配系统 - 化学消毒(规程案例)52血液透析水处理系统nov第三階段：沖洗第三階段：沖洗C閥保持關閉，將連接水桶下端的軟喉與水泵分離並放置在排水管內，半開啟B閥及全開啟D閥。開動反滲機，沖洗管道系統最少60分鐘。期間可將連接F閥的軟喉放置在排水管內，開啟A閥數分鐘，沖洗水泵。60分鐘後，在排水軟喉中取水樣本作消毒液殘留量測試。如測試通過，可開啟C閥及把B閥關上。再讓反滲機開動最少15分鐘。15分鐘後，將血透室的出水球閥開啟1至2分鐘，之後分別在FromLoop及各出水球閥出水位取水樣本作消毒液殘留量測試。當測試通過後，將透析機之入水喉管與出水球閥重新

35、接上。開啟透析機，按“Rinse”掣，冲洗約15分鐘，再按“Disinfection”掣，以確保透析機在安全狀態下，方可進行透析治療。BCADto clinicfrom clinic血透室反滲機水桶(消毒劑)F3.9分配系统 - 化学消毒(规程案例)53血液透析水处理系统nov3.9分配系统-热水消毒水管系统热水消毒水管系统热水消毒- PVC管材不耐受热水，PP, PVDF, PEX, SS管材可耐受- 可同时消毒透析机 - 热水消毒不能清除已生成的生物膜，但方便，无需沖洗，可经常消毒(每天)以有效阻止生物膜生長- 适当的化学消毒可能还是需要的监护监护- 800C, 30 mins- 温度与接

36、触时间必需由生产商认证- 在加热装置最远端的水温必需监测和记录- 达到正确的温度+足够的接触时间才被认为是成功的消毒 (AAMI 2001, 2006)54血液透析水处理系统nov3.9分配系统-热水消毒内置水箱式间接水管加热装置内置水箱式间接水管加热装置 ( (反渗系统前反渗系统前 温控水箱温控水箱) )可与血透机共同消毒可与血透机共同消毒55血液透析水处理系统nov563.10金宝观点和方法从卫生角度来说，透析中心的水和透析液必须被视为一个连锁的概念.在这所有的连锁环节中经常性的做预防性的消毒，对控制整个系统的微生物水平是至关重要的.在保证透析中心消毒计划的有效性中消毒频率是最常被忽略的参

37、数.热消毒是优先选择的消毒方式热消毒与化学消毒相比，从对微生物的去除率来看，不一定是更有效，但从实际角度来看，是要优于化学消毒，因为-使用方便-低风险-可自动执行结论:在不增加人员负担的前提下，热消毒的频率可以更高，相应的有一个更好的质量保障56血液透析水处理系统nov3.11水处理系统的意外事故计划意外事故应变计划意外事故应变计划透析中心必需为意外事故制定可行的应变计划应变计划，这其中应包括水处理系统的突发事故如反渗机断电、水源供应中断、重要的水处理组件如碳滤器突然失效等，应变计划也应包括” 自来水自来水(水源水源)水质的水质的突突然然变坏变坏”。 (AAMI 2001,2006)反渗机前(

38、旁路反渗机)，在紧急时才会使用的滤芯滤器 (滤芯在紧急时才装上 ，用0.2 micron滤芯 )Rebecca L. Amato 200557血液透析水处理系统nov血液净化标准操作规程(2010版)二、透析用水的水质监控二、透析用水的水质监控（一）电导率正常值约10s/cm。（二）纯水的pH值应维持在57的正常范围。（三）细菌培养应每月1次，要求细菌数200cfu/ml；采样部位为反渗水输水管路的末端。透析机每台透析机每年至少检测1次。（四）内毒素检测至少每3个月1次，要求细菌数200cfu/ml，内毒素2EU/ml；采样部位同上。每台透析机每年至少检测1次。（五）化学污染物情况至少每年测定

39、1次，软水硬度及游离氯检测至少每周进行1次，参考2008年美国AAMI标准（见表1.1）。58血液透析水处理系统nov5.细菌和内毒素-透析用水的细菌检测监护监护:干预标准=如检验结果大于干预标准，必需采取应变手段(如消毒或重新采样检验)(AAMI2001,2006)最小每月一次检查细菌量，采样应在系统消毒之前采样应在系统消毒之前如水处理系统是新安装，建议每周检验细菌直到系统内细菌点数稳定下来(例如1-2月) (AAMI 2001, 2006)水样本采样指引水样本采样指引 - 采样点采样点:- 采样点最少必需包括反渗水水管循环的第1个和最后1个供水点-采样前先让采样口冲水60秒-如果可以让酒精

40、完全挥发，可用酒精消毒采样口(AAMI 2001)59血液透析水处理系统nov5.细菌和内毒素-细菌分析培养技术细菌分析试验细菌分析试验 (AAMI 2001,2004)采样后如不能在1-2 hrs检验，可于冻箱里不超过24hrsTSA (trypticase soy agar 胰蛋白酶大豆琼脂)是合适的培养基(琼脂)，可用于检验反渗水和透析液(美国AAMIRD62_2006与中国YY0572_2005)传统血液培养基(blood agar)和巧克力(chocolate)培养基太浓会杀死受测细菌 不应使用瑞典与法国和欧洲瑞典与法国和欧洲 Edtna_Erca 最佳实践指南最佳实践指南 建议使用

41、Tryptone Glucose Extract Agar (胰化蛋白腖葡萄糖培养基TGEA) 或Reasoners 2A (R2A) 培养基培养皿培养温度350C, 48 hrs (AAMI 2001, 2006)培养皿培养温度20-220C, 168 hrs (欧洲edtna_erca 指引)培养皿培养温度35-370C, 48 hrs，阴性结果可延长时间至72 hrs。如用R2A，则28-350C，5天或更长(中国YY-0572_2005指引)60血液透析水处理系统nov61Day1TryptoneGlucoseExtractAgar(TGEA)ReasonersAgarNo.2(R2A

42、)TryptoneSoyAgar(TSA)BloodAgar(BA)Day2Day3Day4Day5Day6Day75.不同介质，完全不同的结果“New” “Old” 61血液透析水处理系统nov5.细菌和内毒素透析用水的内毒素检测LALLAL (Limulus Amoebocyte Lysate 鲎变形细胞溶解产物) 化验檢測水中內毒素LAL化验有两种; 1.定性凝胶凝固(灵敏度固定)化验, 2. 定量动态(分光光度测定法- 灵敏度可变) 化验如果使用LAL凝胶凝固化验，则每次最少使用2支试管化验如果是科室自己的进行化验，每年应找院外合格化验所对照化验结果最少一次采样品方法请参考生产商建议L

43、ALLAL试剂试剂样品样品IncubateIncubate37C1hour37C1hour凝固凝固 = = 阳性阳性内毒素浓度内毒素浓度大于化验灵大于化验灵敏度敏度不凝固不凝固 = = 阴阴性内毒素浓性内毒素浓度少于化验度少于化验灵敏度灵敏度62血液透析水处理系统nov5.细菌和内毒素-透析用水的细菌检测细菌检测细菌检测采样应在系统消毒之前采样应在系统消毒之前!In deciding how often to disinfect the RO system, remember that the RO water bacteria samples need to be drawn at the

44、worst case scenario. Otherwise, how would you know that you only need to disinfect the RO system, say, once a month if your unit is culturing after the monthly disinfection? Also remember that this procedure only proves the efficacy of the sanitization process; it does not show whether the frequency

45、 of disinfection is adequate. Therefore, draw your culture samples before you disinfect the water purification system and hemodialysis machines. This will demonstrate whether your procedures are, in fact, sufficient. (GE Infrastructure Water & Process Technology 2000)要了解反渗系统应多久消毒一次，记着反渗水细菌采样必需在最坏的状况

46、下进行。否则，你甚么知道反渗系统只需要每月消毒如果你在每月消毒后才采样? 还有记着细菌检测只是证明消毒程序的有效性，它不能表现消毒频率是否足够，所以请在您的水净化系统和血透机消毒前采集细菌检测的样本，这会证明你的消毒程序是真正充分的。(GE Intrastructure Water & process Tecl. 2000)63血液透析水处理系统nov5.细菌和内毒素-细菌分析培养技术建议的采样方法建议的采样方法1. 打开反渗系统，关上球阀，把连接透析机的管道拆下( (注意注意: :无菌操作防止反污染反渗水管内部无菌操作防止反污染反渗水管内部) )2.打开球阀，用反渗水冲洗球阀内部30秒3.用

47、70%的酒精替要检查的反渗水管球阀下的快接头内外侧消毒，最好连续消毒两次4.等酒精已完全挥发，用已灭菌的瓶子收集约100500ml反渗水，注意瓶子入口不能碰到快接头外侧。5.把反渗水样尽快送到实验室(2小时之内)。把0.2-0.5ml的反渗水样品平均涂抹在培养基表面(样品涂抹步骤最好在无菌平流箱内进行)6.最后把培养皿的盖子合上，用透明胶带把培养皿沿边贴上封住，把培养皿反过来(盖子朝下)平放，最好能用透明胶袋把培养皿封上，以保持湿润。放置在室温环境17-250C(尽可能避光)，一星期后检查结果冲洗球阀内部快接头內外侧消毒收集反渗水64血液透析水处理系统nov6.总结水处理系统监测物理性监测物理

48、性监测 ( (压力表压力表) )压力/前后压力下降 所有过滤器每天检查记录化学性监测化学性监测 ( (采样口、电导率计、采样口、电导率计、试剂试试剂试纸纸) )总氯浓度- 活性碳吸附滤器后/ 每一班治疗前必需检测记录总氯浓度水硬度- 软水器后/ 最后一班治疗后/ 每天检查记录可溶解盐排斥率-反渗系统后/开始治疗前/每天检查记录电导率反渗系统前后/开始治疗前/每天检查记录流量 反渗透系统/每天检查记录生物品质监测生物品质监测 ( (采样口、微生物培养、内毒素检查采样口、微生物培养、内毒素检查) )微生物培养/点数 - 反渗水系统 / 系统消毒前 / 每月检查记录内毒素检查 - 反渗水系统 / 系

49、统消毒前 / 每月检查记录65血液透析水处理系统novHygienicChain卫生连锁概念卫生连锁概念自来水自来水前水处理前水处理反渗机反渗机反渗水输水管系统反渗水输水管系统连接透析机水管连接透析机水管透析机透析机浓缩液浓缩液下水下水道道滤器复用滤器复用认知与认识认知与认识标准与检测标准与检测设计与施工设计与施工消毒与维护消毒与维护预防性消毒与维护预防性消毒与维护66血液透析水处理系统nov不要看轻下水道对透析机内部的反向污染!67血液透析水处理系统nov气隔的使用气隔的使用气隔的使用气隔的使用不要看轻下水导对透析机内部的反向污染!68血液透析水处理系统nov69血液透析水处理系统nov星期数Time/Day: 当前时间Backwash: 反洗开始的时间反洗持续时间再生开始时间再生1L树脂用的盐量下次再生前可移除的硬度总量2009,Gambro70血液透析水处理系统nov长按5秒，可马上进行一次再生再生/反洗过程中：再生或反洗时，会有显示C1/C2 及剩余的时间同时按和一次，可步进一个步骤同时按和5秒钟，直到左边沙漏出现，可一次性跳过整个程序确认键2009,Gambro71血液透析水处理系统nov血液透析水处理系统nov