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1、 1 血液透析滤过机性能及参数 一、功能 1、治疗模式: 标准透析 ,单纯超滤,单针透析 ,血液灌流,在线血液滤过,在线血液透析滤过。 2、中文操作语言 3、15”彩色液晶显示器 , 4、具有数据存贮装置,可存储大量数据及参数。 5、具有在线操作手册及报警在线帮助功能。 6、肝素泵支持10ml、20ml、30ml注射器规格 7、具有平衡腔式容量超滤系统 8、适用于任何配方的A、B 浓缩液 9、具有电导度反馈控制系统。 10、具有透析液待机功能(待机状态不吸入 AB 液) 11、具有超滤曲线 (30 条程序超滤曲线) 12、具有总电导度曲线, 13、具有温度曲线, 14、具有透析液流量曲线 15
2、、有多种消毒方式,可进行:化学消毒 , 热消毒, 短时化学消毒,中央化学消毒,中央热消毒, 管路水冲洗等。 16、具备 KT/V(透析充分性)评估功能 17、具有两个透析液过滤系统。透析液过滤器使用寿命为900 小时,150 人次。 二、参数要求 1、血流量: 50 600ml/min 2、肝素泵流量: 0.1 10ml/h 3、动脉压: -400 +400mmHg ; 静脉压: -400 +400mmHg 4、透析液流量: 300 800ml/min 无限可调 5、透析液温度范围: 33 40 6、置换液最大流量:24l/h;置换液流速范围:20-400ml/min 7、电导度范围:12.5
3、16ms/cm 8、超滤率: 0 4000ml/h 9、供水压: 0.5 6bar 三、认证情况 1、国际认证:通过美国 FDA 认证 2、国内认证:通过中国 SFDA 认证 四、商务情况 1、原装进口设备 2、整机保修一年,提供终身维修 2 3、投标产品生产厂家在成都须具有分公司,并提供相关资质;四川省内的厂家维修工程师不得低于四名,并提供厂家资质证明文件; 连续肾脏替代治疗机(CRRT)招标要求 一、基本功能要求 (一)治疗模式 1 、连续性血液净化治疗:CVVH/CVVHD/CVVHFD 2 、血浆治疗:PEX/PAP 3 、间断性血液净化治疗:HD/HF/HFD (二)技术要求 1 、
4、自动预冲管路和滤器、管路和滤器自动排气 2 、自动调节动脉壶、静脉壶、超滤壶液面 3 、自动判断、提示和报警滤器的血凝情况 4 、有报警代码和文字显示 5 、重量,温度,动脉压,静脉压、滤出压,滤器前压力,液体输注压力、跨膜压(TMP),滤器下降压数字显示 13、具有中文软件界面 14、单称称重系统 15、滤器开放,可根据治疗所需选择或在凝血时方便更换。 二、参数要求 1 、血液参数 血流量范围: 0500ml/min、动脉压范围:-400+650mmHg、静脉压范围:-400+650mmHg、滤器前血压范围:-400+650mmHg、滤器下降压范围:100350mmHg 2 、液体参数 置换
5、液流量:最小为 0 15000ml/h、透析液流量:0 400ml/min、净超滤率 :0 2000ml/h 液体平衡精确度:30g/次治疗 温度范围:2040 3 平衡系统稳重范围:027kg 3 、血浆参数 可置换血浆量:最小为 100 12000ml/次治疗、血浆泵流速:0 60ml/min 三、售后服务及其他要求 1 、售后服务计划完善,壹年内免费维修。 2 、同时具备美国 FDA和中国 SFDA认证 四、原装进口设备 血液透析机性能及参数 一、功能 1、治疗模式: 标准透析 ,单纯超滤,单针透析 ,血液灌流 2、中文操作语言 3、15”彩色液晶显示器 , 4、具有数据存贮装置,可存储
6、大量数据及参数。 5、具有在线操作手册及报警在线帮助功能。 6、肝素泵支持 10ml、20ml、30ml 注射器规格 7、具有平衡腔式容量超滤系统 8、适用于任何配方的 A、B 浓缩液 9、具有电导度反馈控制系统。 10、具备透析液待机功能(待机状态不吸入 AB 液) 11、具有超滤曲线 (30 条程序超滤曲线) 12、具有总电导度曲线, 13、具有温度曲线, 14、具有透析液流量曲线 15、有多种消毒方式,可进行:化学消毒 , 热消毒, 短时化学消毒,中央化学消毒,中央热消毒, 管路水冲洗等。 16、具有 KT/V(透析充分性)评估功能 17、具有透析液过滤系统。透析液过滤器使用寿命为 90
7、0 小时,150 人次。 二、参数要求 1、血流量: 50 600ml/min 2、肝素泵流量: 0.1 10ml/h 3、动脉压: -400 +400mmHg 静脉压: -400 +400mmHg 4、透析液流量: 300 800ml/min 无限可调 5、透析液温度范围: 33 40 6、电导度范围:12.516ms/cm 4 7、超滤率: 0 4000ml/h 8、供水压: 0.5 6bar 三、认证情况 1、国际认证:通过美国 FDA 认证 2、国内认证:通过中国 SFDA 认证 四、原装进口设备 血液净化中心反渗水处理系统采购参数要求 一、功能要求:血液透析中心专用反渗水处理系统,满
8、足20 台透析机用水需要。 二、技术参数: 1 、系统功能要求 1) 水处理系统为血液透析专用单级反渗系统, 整机原装进口, 设计成熟, 运行可靠。全闭路循环管路供水,循环末端回流至反渗系统进水端。整个系统内无反渗水储水装置(直供水型)。 2) 整机采用医用不锈钢制造,管路(316L)及框架(304),激光焊接技术及医用卫生级别管箍式连接。 3) 反渗主机的产水量在水温12时能保证至少 20 台血液透析机的正常用水需要。 在无需更换主机的情况下可以增加到5 支膜, 达到 50 床血透机的正常使用。 4) 反渗机出水端口和循环管路末端口的水质始终达到:细菌 100CFU/ml,输出端内毒素1EU
9、/ml(输出端),回水端内毒素5EU/ml;其他各类指标包括化学物质必须符合 YY0572血液透析和相关治疗用水行业标准。 5) 具备 SFDA进口医疗器械注册证。 6) 反渗机采用高品质原装进口格兰富低噪音泵, 提供足够的后备冗余, 保证反渗主机能够长时间连续运行,并可视血透室发展进行系统扩充。 7) 反渗主机和反渗水输送管路 (包括:主管路和到血透机的次管路)可以同步进行全自动化学消毒,也可分别对主机或管路进行化学消毒,消毒后能全自动冲洗干净所有消毒液,保证冲洗后无任何化学消毒液的残留。 8) 反渗机能在电脑(CPU)控制下实时对压力、水温、产水量、电导率等监控,电源突然跳闸 5 分钟内,
10、系统能自动重启并运行。 9) 独特的串联式反渗膜联接, 反渗机的产水量回收率为75%能有效节约用水目的, 5 最高能达到 85%。 10) 反渗系统在非透析或待机状态, 系统能够定时自动冲洗前处理罐、 反渗膜以及输水环路,避免微生物在反渗系统上附着。 11) 泄漏安全性,反渗机不工作时具备反渗主机和管道的泄漏监测及报警。 12) 加装内毒素超滤器,依靠内毒素过滤膜强劲的吸附能力和过滤功能, 最低热源、内毒素残留,清除率高达 99.99%,达到医用注射用水标准。 13) 电脑控制确保全程监控和各项操作,通过modem可传输数据和技术诊断。 14) 要求反渗水管路出水口的数量设置为50 个。 15
11、) 预处理的罐体、控制头和填料都必须采用高品质的原装进口产品。 2 、设备配置要求 反渗主机配置:1 台,每台包含: 1) 透析中心专用单级反渗水处理系统,设计成熟,运行可靠,水质符合YY0572标准,水处理系统能满足50 台以上血透析机正常用水需要。 2) 节约用水。反渗机反渗水回收率75%。 3) 反渗机能显示反渗膜前和膜后、出水、环路回水等部位的压力。 4) 系统使用的灵活性高,能保障设备运行的安全与稳定,不间断供水。 5) 反渗机具备高水温报警。 6) 反渗机具备有扩展升级功能。 预处理配置:1 套,每套包含: 1 )预处理软水能力5 吨/ 小时。 2 )独立压力控制,全自动原装进口加
12、压泵组件:1 套 3 )全自动砂滤(铁质)过滤器:1 套,整套原装进口,带机械控制全自动/ 手动反冲装置 4 )全自动除氯(活性碳)过滤器:1套,整套原装进口,带机械控制全自动/ 手动反冲装置 5 )全自动软水器:1 套,整套原装进口,带机械控制全自动/ 手动的反冲/ 再生装置 反渗水供水管路(UPVC): 1) 反渗水管路采用高品质进口UPVC管道,耐压、耐腐、耐酸碱。 2) 出水口的数量按要求设置20 个。 三、原装进口设备 6 投标人应具备的资格条件 1、在中国境内注册并具有独立法人资格的合法企业; 2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; 3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力; 4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; 5、参加本次政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法违规记录; 6、经过年检的营业执照,注册资金 50 万元以上;国(地)税务登记证;组织机构代码证;中华人民共和国医疗器械注册证;医疗器械产品生产制造认可表或国食药监械(进) 号;医疗器械注册登记表;质量管理体系认证 ISO9001 和ISO13485;CE 认证。 7、法定代表人身份证(复印件加盖单位印章);如果法人不直接参加投标,受委托人还需提供法定代表人授权委托书原件及身份证复印件; 7 8、付款方式:货到验收合格后付 30%,半年内付 60%,余10%一年内付清。