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1、医疗损害责任立法解读医疗损害责任立法解读一、医疗损害责任立法之概述一、医疗损害责任立法之概述侵权责任法侵权责任法20092009年年1212月月2626日通过，日通过，20102010年年7 7月月1 1日施行；日施行；第七章：医疗损害责任，共第七章：医疗损害责任，共1111个条款；个条款；法律咨询热线：法律咨询热线：1380133737613801337376医疗损害责任相关条款一览医疗损害责任相关条款一览第六十条第六十条患者有损害，因下列情形之一的，医疗机构不承担患者有损害，因下列情形之一的，医疗机构不承担赔偿责任：赔偿责任：（一）患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合（一）患者或者其近亲
2、属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗；诊疗规范的诊疗；（二）医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况（二）医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务；下已经尽到合理诊疗义务；（三）限于当时的医疗水平难以诊疗。（三）限于当时的医疗水平难以诊疗。前款第一项情形中，医疗机构及其医务人员也有过前款第一项情形中，医疗机构及其医务人员也有过错的，应当承担相应的赔偿责任。错的，应当承担相应的赔偿责任。 法律咨询热线：法律咨询热线：1380133737613801337376医疗损害责任相关条款一览医疗损害责任相关条款一览第六十一条第六十一条医疗机构及其医务人员应当按照规定填写并医疗机构及其
3、医务人员应当按照规定填写并妥善保管住院志、医嘱单、检验报告、手术妥善保管住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用等病历资料。用等病历资料。患者要求查阅、复制前款规定的病历资料的，患者要求查阅、复制前款规定的病历资料的，医疗机构应当提供。医疗机构应当提供。法律咨询热线：法律咨询热线：1380133737613801337376医疗损害责任相关条款一览医疗损害责任相关条款一览第六十二条第六十二条医疗机构及其医务人员应当对患者的隐私保密。泄医疗机构及其医务人员应当对患者的隐私保密。泄露患者隐私或者未经患者同意公开其病历资料，造露患者
4、隐私或者未经患者同意公开其病历资料，造成患者损害的，应当承担侵权责任。成患者损害的，应当承担侵权责任。第六十三条第六十三条医疗机构及其医务人员不得违反诊疗规范实施不必医疗机构及其医务人员不得违反诊疗规范实施不必要的检查。要的检查。第六十四条第六十四条医疗机构及其医务人员的合法权益受法律保护。干医疗机构及其医务人员的合法权益受法律保护。干扰医疗秩序，妨害医务人员工作、生活的，应当依扰医疗秩序，妨害医务人员工作、生活的，应当依法承担法律责任。法承担法律责任。法律咨询热线：法律咨询热线：1380133737613801337376一、医疗损害责任立法之概述一、医疗损害责任立法之概述医务人员行为规范：
5、明显加强医务人员行为规范：明显加强医疗损害赔偿责任：较大变化医疗损害赔偿责任：较大变化不以构成医疗事故为前提；条例是否仍然有不以构成医疗事故为前提；条例是否仍然有效？效？医疗损害举证责任：有所减轻医疗损害举证责任：有所减轻是好事，还是坏事？是好事，还是坏事？ 法律咨询热线：法律咨询热线：1380133737613801337376一、医疗损害责任之主要内容一、医疗损害责任之主要内容多元归责原则体系多元归责原则体系过错责任原则（第过错责任原则（第5454条）条）无过错责任原则（第无过错责任原则（第5959条）条）过错推定原则（第过错推定原则（第5858条）条）法律咨询热线：法律咨询热线：1380
6、133737613801337376二、违反诊疗规范二、违反诊疗规范 应当赔偿应当赔偿第五十四条第五十四条患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。在实践中，判断医疗机构是否存在过错的主要标准，在实践中，判断医疗机构是否存在过错的主要标准，是有关医疗卫生管理是有关医疗卫生管理法律、法规、部门规章及临床法律、法规、部门规章及临床诊疗技术操作常规和规范。诊疗技术操作常规和规范。落实规章制度，保证病人安全落实规章制度，保证病人安全南京医生南京医生“偷菜偷菜”事件：患母下跪！事件：患母
7、下跪！法律咨询热线：法律咨询热线：1380133737613801337376三、病历书写违规三、病历书写违规 推定过错推定过错第五十八条第五十八条患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：过错：（一）违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊（一）违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；疗规范的规定；（二）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；（二）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；（三）伪造、篡改或者销毁病历资料。（三）伪造、篡改或者销毁病历资料。解读：确立医疗过错推定原则。解读：确立医疗过错推定原则。法律咨询热线：法律咨询热
8、线：1380133737613801337376三、病历书写违规三、病历书写违规 推定过错推定过错新的病历书写基本规范新的病历书写基本规范已于已于20102010年年3 3月月1 1日起施行。日起施行。病历书写基本原则病历书写基本原则客观、真实、准确、及时、完整、规范。客观、真实、准确、及时、完整、规范。法律咨询热线：法律咨询热线：1380133737613801337376三、病历书写违规三、病历书写违规 推定过错推定过错1 1、真实原则、真实原则该原则要求病历记载的内容应当是真实的，不得涂该原则要求病历记载的内容应当是真实的，不得涂改和伪造病历。改和伪造病历。如果在病历书写过程中出现错字，
9、应当用双线划在如果在病历书写过程中出现错字，应当用双线划在错字上，保留原记录清楚、可辨，并注明修改时间、错字上，保留原记录清楚、可辨，并注明修改时间、修改人签名。不得采用刮、粘、涂等方法掩盖或去修改人签名。不得采用刮、粘、涂等方法掩盖或去除原来的字迹。除原来的字迹。涂改与修改的主要区别在于前者使人无法了解原来涂改与修改的主要区别在于前者使人无法了解原来的内容。的内容。 法律咨询热线：法律咨询热线：1380133737613801337376三、病历书写违规三、病历书写违规 推定过错推定过错 严禁涂改、伪造、隐匿、销毁病历资料严禁涂改、伪造、隐匿、销毁病历资料鉴于病历在诉讼中的重要作用，因此应注
10、意对病历鉴于病历在诉讼中的重要作用，因此应注意对病历的保管，否则可能会因无法提供病历而承担不利的的保管，否则可能会因无法提供病历而承担不利的法律后果。法律后果。特别注意，不要对病历进行涂改和伪造，也不要再特别注意，不要对病历进行涂改和伪造，也不要再对病历进行任何对病历进行任何“修改修改”，避免画蛇添足，使问题，避免画蛇添足，使问题复杂化。复杂化。律师提示：律师提示：如果认定病历不真实，法院可直接判决医院败诉。如果认定病历不真实，法院可直接判决医院败诉。法律咨询热线：法律咨询热线：1380133737613801337376三、病历书写违规三、病历书写违规 推定过错推定过错2 2、准确原则、准确
11、原则是指病历记载的内容应当准确无误，文字工是指病历记载的内容应当准确无误，文字工整，字迹清晰，表述准确，语句通顺，标点整，字迹清晰，表述准确，语句通顺，标点正确。正确。实践中，经常出现的问题是描述不准确，关实践中，经常出现的问题是描述不准确，关键字出现错误，导致所要表达的内容完全相键字出现错误，导致所要表达的内容完全相反。例如将反。例如将“左左”和和“右右”相混、异博定药相混、异博定药物剂量物剂量“半片半片”与与“4“4片片”相混等。相混等。 法律咨询热线：法律咨询热线：1380133737613801337376电子病历基本规范要求电子病历基本规范要求 电子病历基本规范（试行）电子病历基本规
12、范（试行）卫生部于卫生部于20102010年年2 2月月2222日发布日发布自自20102010年年4 4月月1 1日起施行。日起施行。 法律咨询热线：法律咨询热线：1380133737613801337376电子病历基本规范要求电子病历基本规范要求电子病历电子病历是指医务人员在医疗活动过程中是指医务人员在医疗活动过程中, ,使用医疗机构信使用医疗机构信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数据、影息系统生成的文字、符号、图表、图形、数据、影像等数字化信息像等数字化信息, ,并能实现存储、管理、传输和重并能实现存储、管理、传输和重现的医疗记录现的医疗记录, ,是病历的一种记录形式。是病历的一种记
13、录形式。排除原则排除原则使用文字处理软件编辑、打印的病历文档，不属于使用文字处理软件编辑、打印的病历文档，不属于本规范所称的电子病历。本规范所称的电子病历。法律咨询热线：法律咨询热线：1380133737613801337376电子病历基本规范要求电子病历基本规范要求相关要求相关要求医务人员修改时，电子病历系统应当进行身医务人员修改时，电子病历系统应当进行身份识别、保存历次修改痕迹、标记准确的修份识别、保存历次修改痕迹、标记准确的修改时间和修改人信息。改时间和修改人信息。电子病历系统应当具备对电子病历创建、编电子病历系统应当具备对电子病历创建、编辑、归档等操作的追溯能力。辑、归档等操作的追溯能
14、力。法律咨询热线：法律咨询热线：1380133737613801337376三、病历书写违规三、病历书写违规 推定过错推定过错3 3、及时原则、及时原则“及时及时”原则要求医务人员应当在规定的时原则要求医务人员应当在规定的时间内完成病历内容的书写。间内完成病历内容的书写。规范还规定如果因抢救急危患者而未能及时规范还规定如果因抢救急危患者而未能及时书写病历时，可以在抢救结束后书写病历时，可以在抢救结束后6 6小时内据小时内据实补记并加以说明。实补记并加以说明。 法律咨询热线：法律咨询热线：1380133737613801337376三、病历书写违规三、病历书写违规 推定过错推定过错4 4、完整原
15、则、完整原则该原则要求病历内容完整和病历资料完整。规范该原则要求病历内容完整和病历资料完整。规范在有大量关于病历内容完整性的规定。在有大量关于病历内容完整性的规定。5 5、规范原则、规范原则该原则是规范新增加的原则。包括书写用笔、该原则是规范新增加的原则。包括书写用笔、语言、术语表达等。语言、术语表达等。禁止使用不规范词语：如禁止使用不规范词语：如“脖子、肚子、心口、干脖子、肚子、心口、干噎噎”等。等。 法律咨询热线：法律咨询热线：1380133737613801337376四、违反告知义务四、违反告知义务 依法担责依法担责第五十五条第五十五条医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗医务人
16、员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方替代医疗方案案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。机构应当承担赔偿责任。法律咨询热线：法律咨询热线：1380133737613801337376四、违
17、反告知义务四、违反告知义务 依法担责依法担责第五十六条第五十六条因抢救生命垂危的患者等紧急情况，因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取不能取得患者或者其近亲属意见的得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。相应的医疗措施。 法律咨询热线：法律咨询热线：1380133737613801337376丈夫拒签字致孕妻死亡案讨论丈夫拒签字致孕妻死亡案讨论1616：0000：孕妇因难产生命垂危被其丈夫送进医院。：孕妇因难产生命垂危被其丈夫送进医院。她的呼吸、心脏处于衰竭状态，胎心正常。她的呼吸、心脏处于
18、衰竭状态，胎心正常。1616：2020：孕妇心衰加剧，需要手术。院方立即准备：孕妇心衰加剧，需要手术。院方立即准备好手术室，并叫来了麻醉师。好手术室，并叫来了麻醉师。1616：3030：家属拒绝，并在病历上签字：家属拒绝，并在病历上签字“拒绝剖腹产拒绝剖腹产手术生孩子，后果自负手术生孩子，后果自负”。医院当即上报其上级朝。医院当即上报其上级朝阳医院、区卫生局、市卫生局。阳医院、区卫生局、市卫生局。1616：4040：再次说服家属，遭拒绝。：再次说服家属，遭拒绝。1616：4545：患者出现呼吸困难，心率：患者出现呼吸困难，心率145145次，血氧下次，血氧下降，意识模糊。降，意识模糊。法律咨询
19、热线：法律咨询热线：1380133737613801337376丈夫拒签字致孕妻死亡案讨论丈夫拒签字致孕妻死亡案讨论1717：0000：血氧继续下降。胎心未闻及。再与家属交代病情。：血氧继续下降。胎心未闻及。再与家属交代病情。1717：0505：家属拒签。：家属拒签。1717：1515：患者烦躁，意识不清，瞳孔对光反应迟钝。：患者烦躁，意识不清，瞳孔对光反应迟钝。医生立医生立即联系手术室，准备就地剖宫，家属拒绝并阻档即联系手术室，准备就地剖宫，家属拒绝并阻档。1717：3030：患者心率为：患者心率为0 0，血压测不出，立即心肺复苏。，血压测不出，立即心肺复苏。1717：4747：上呼吸机。家
20、属仍然拒绝在手术同意书上签字。：上呼吸机。家属仍然拒绝在手术同意书上签字。1818：0000：医生强烈要求给患者实施剖宫手术，但家属拒绝。：医生强烈要求给患者实施剖宫手术，但家属拒绝。1818：2424：胎儿彩超未见胎心搏动，考虑胎死宫内。：胎儿彩超未见胎心搏动，考虑胎死宫内。1818：5555：心跳再次停止，抢救后不能恢复自主呼吸。：心跳再次停止，抢救后不能恢复自主呼吸。1919：2525：孕妇心电图呈直线。：孕妇心电图呈直线。法律咨询热线：法律咨询热线：1380133737613801337376丈夫拒签字致孕妻死亡案讨论丈夫拒签字致孕妻死亡案讨论引发思考引发思考病人签字的必要性病人签字的
21、必要性：尊重患者自我决定权；：尊重患者自我决定权；家属签字的合理性家属签字的合理性：中国传统观念的影响；：中国传统观念的影响；医生是否有医生是否有核实家属身份核实家属身份的义务和能力？的义务和能力？医生的特别干预权医生的特别干预权：需要和谐的医患关系。：需要和谐的医患关系。法律咨询热线：法律咨询热线：1380133737613801337376欢迎各位提问！欢迎各位提问！本人联系方式：本人联系方式：地址：北京市丰台区迦南大厦地址：北京市丰台区迦南大厦20K20K室。室。邮编：邮编：100054100054电话：电话：1380133737613801337376，010-63555386/87010-63555386/87传真：传真：010-63542187010-63542187Email: Website: 法律咨询热线：法律咨询热线：1380133737613801337376结束语结束语谢谢大家聆听！谢谢大家聆听！31
