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1、产科合理用药产科合理用药 时 间：2016年3月2日 地 点：妇产科医办室 参 加 人 员：妇产科全体成员 主 持 人：王红娟药物对胎儿的危害性等级美国食品和药物管理局（ToodandDrugAdministration,FDA）根据药物对胎儿的致畸情况，将药物对胎儿的危害等级分为A、B、C、D、X5个级别。A 级：经临床对照研究，无法证实药物在妊娠早期与中晚期对胎儿药物对胎儿的危害性等级美国食品和药物管理局（ToodandDrugAdministration,FDA）根据药物对胎儿的致畸情况，将药物对胎儿的危害等级分为A、B、C、D、X5个级别。A 级：经临床对照研究，无法证实药物在妊娠早期
2、与中晚期对胎儿药物对胎儿的危害性等级美国食品和药物管理局（ToodandDrugAdministration,FDA）根据药物对胎儿的致畸情况，将药物对胎儿的危害等级分为A、B、C、D、X5个级别。A 级：经临床对照研究，无法证实药物在妊娠早期与中晚期对胎儿药物对胎儿的危害性等级美国食品和药物管理局（ToodandDrugAdministration,FDA）根据药物对胎儿的致畸情况，将药物对胎儿的危害等级分为A、B、C、D、X5个级别。A 级：经临床对照研究，无法证实药物在妊娠早期与中晚期对胎儿1 1、妊娠期母体药物或化合物代谢的特点、妊娠期母体药物或化合物代谢的特点吸收 分布 生物转化 排
3、泄 胎盘屏障的作用用用药剂量量体循体循环中中药物物浓度度吸收吸收作用位点的作用位点的药物物浓度度药理效理效应临床反床反应毒性毒性疗效效分布分布于于组织中的中的药物物消除消除代代谢排泄排泄药动学学PK药效学效学PD药代动力学特点药代动力学特点母体母体胎儿胎儿吸吸收收经口给药的吸收经口给药的吸收吸入给药的吸收吸入给药的吸收 胎盘血管合体膜胎盘血管合体膜(VSM)(VSM)的厚度与面积；胎盘通的厚度与面积；胎盘通透性；药物的脂溶性；药物的分子量；药物的透性；药物的脂溶性；药物的分子量；药物的解离程度；与蛋白的结合能力；胎盘血流量解离程度；与蛋白的结合能力；胎盘血流量分分布布1 1血容量血容量 2 2
4、药物与血浆蛋白的结合药物与血浆蛋白的结合3 3脂肪脂肪肝内药物分布多。血脑脊液屏障发育不全，药肝内药物分布多。血脑脊液屏障发育不全，药物易进入中枢神经系统。物易进入中枢神经系统。血浆蛋白含量较母体低，游离浓度高血浆蛋白含量较母体低，游离浓度高代代谢谢肝血流量增加，孕激素浓度增肝血流量增加，孕激素浓度增高，可引起肝药酶活性增高，高，可引起肝药酶活性增高，使某些药物代谢加快。使某些药物代谢加快。胎儿肝脏的酶功能仅为成人的胎儿肝脏的酶功能仅为成人的 3030-60-60。葡。葡萄糖醛酸转移酶的活性仅为成人的萄糖醛酸转移酶的活性仅为成人的1%1%。消除主。消除主要方式：经胎盘返运回母体母体消除。药物经
5、要方式：经胎盘返运回母体母体消除。药物经代谢脂溶性降低，返回母体血中的速度降低，代谢脂溶性降低，返回母体血中的速度降低，药物容易在胎儿体内蓄积。药物容易在胎儿体内蓄积。排排泄泄心输出量和肾血流量增加，清心输出量和肾血流量增加，清除率增加；胆汁郁积、妊娠晚除率增加；胆汁郁积、妊娠晚期，仰卧位时间增多，肾血流期，仰卧位时间增多，肾血流量减少，药物排出缓慢。量减少，药物排出缓慢。胎儿肾小球滤过率甚低，肾脏排泄药物能力差胎儿肾小球滤过率甚低，肾脏排泄药物能力差 52 2、药物对不同妊娠时期的影响、药物对不同妊娠时期的影响受精后1-2周受精后3-8周受精8周(孕10周)以后至14周(孕16周)孕16周以
6、后2024/8/9“全”或“无”的影响，即自然流产或无影响。是大多数器官分化，发育，形成的阶段，最易受药物影响，发生严重畸形。仍有一些结构和器官未完全形成，会造成某些畸形（腭和生殖器）。主要表现为功能异常或出生后生存适应不良。药物（1）必须有明确指证，避免不必要用药； （2）必须在医生指导下用药，不要擅自使用药物； （3）能单独用药就避免联合用药； （4）用疗效肯定的药物，避免用尚难确定对胎儿有无不良影响的新药 ； （5）能用小剂量，避免用大剂量； （6）严格掌握药物剂量和用要持续时间，注意及时停药 （7）妊娠早期若病情允许，尽量推迟到妊娠中晚期用药； （8）若病情所需，在妊娠早期应用对胚胎、
7、胎儿有害的致畸药物，应先终止妊娠，随后用药。 药物对胎儿的危害性等级药物对胎儿的危害性等级 美国食品和药物管理局（ToodandDrugAdministration,FDA）根据药物对胎儿的致畸情况，将药物对胎儿的危害等级分为A、B、C、D、X5个级别。A级：经临床对照研究，无法证实药物在妊娠早期与中晚期对胎儿有危害作用，对胎儿伤害可能最小，是无致畸形的药物。如适量维生素。 B级：经动物实验研究，未见对胎儿有危害。无临床对照实验，未得到有害证据。可以在医师观察下使用。如青霉素、红霉素、地高辛、胰岛素等。 C级：动物实验表明，对胎儿有不良影响。由于没有临床对照实验，只能在充分权衡药物对孕妇的益处，胎儿潜在利益和对胎儿危害情况下，谨慎使用。如庆大霉素、异丙嗪、异烟肼等。 D级：有足够证据证明对胎儿有危害性。只有在孕妇有生命威胁或严重疾病，而其它药物又无效的情况下使用。如链霉素、四环素等。 X级：动物和人实验证实会导致胎儿异常。在妊娠期间禁止使用，如甲氨蝶呤、已烯雌酚等。注意：在妊娠12周，不宜用C、D、X等级药物。
