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1、医疗机构依法执业医疗机构依法执业(zh (zh y)y)监督监督第一页,共23页。目录(ml)1、概述、概述2、卫生技生技术人人员执业规范范3、专项技技术服服务4、常、常见违法法执业行行为第二页,共23页。1、概述、概述第三页,共23页。概述(i sh)医疗机构执业相关(xinggun)法律、法规法律(11部)行政法规(31部)地方性法规(3部)部门规章(138部)行业规范、技术规程、技术指南、标准医疗机构管理条例医疗机构管理条例中医药条例中医药条例 医疗事故处理条例医疗事故处理条例麻醉药品和精神药品管麻醉药品和精神药品管理条例理条例 中外合资合作医疗机构中外合资合作医疗机构管理办法管理办法医
2、疗广告管理办法医疗广告管理办法医疗美容服务管理办法医疗美容服务管理办法北京市精神卫生条例北京市精神卫生条例北京市医疗机构不良执北京市医疗机构不良执业业(zh y)(zh y)行为积分管理行为积分管理暂行办法暂行办法 第四页,共23页。第五页,共23页。2、卫生技术人员执业规范、卫生技术人员执业规范第六页,共23页。卫生(wishng)技术人员执业规范医师取得相应资格并经注册方可执业执业医师资格执业助理医师资格者医师执业证书外国医师执业注册港澳医师执业注册台湾医师执业注册护士取得相应资格并经注册方可执业护士执业证书药剂人员取得相应资格,目前无须注册,可执业。处方管理办法、卫生技术人员职务试行条例
3、:取得药学专业技术职务任职资格人员,包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士。医技人员取得相应资格,目前无须注册,可执业。医疗机构管理条例实施细则、卫生技术人员职务试行条例 医师注册范围:检验医师临床技师职称包括技士、技师、主管技师、副主任技师、主任技师第七页,共23页。执业地点:(执业的医疗机构及其登记注册的地址)执业地点:(执业的医疗机构及其登记注册的地址)执业类别:执业类别: 临床、临床、 中医(包括中西医结合、民族医)中医(包括中西医结合、民族医) 口腔口腔 公共卫生公共卫生 执业范围执业范围(fnwi) (fnwi) 临床类别临床类别 18 18 中医类别中医类别 7 7 口腔
4、类别口腔类别 2 2 公共卫生类别公共卫生类别 2 2医师执业以在卫生行政部门注册的医师执业证书上的医师执业以在卫生行政部门注册的医师执业证书上的注册范围注册范围(fnwi)(fnwi)为执业依据。为执业依据。医师执业(zh y)范围第八页,共23页。医师执业范围特殊(tsh)说明口腔专业关于医师执业注册中执业范围的暂行规定 (卫医发2001169号 )卫医发200524号口腔类别:口腔专业、口腔麻醉专业、口腔病理专业、口腔影像专业医学影像科B超:从事B超诊断工作医师的执业范围为“医学影像和放射诊疗专业”卫生部关于心内科医师从事超声心动图检查有关问题的批复常见专业与执业范围对应妇科内镜诊疗医师
5、 执业范围为妇产科专业 变性手术手术者 执业范围为整形外科腹膜透析室(中心)医生 执业范围为内科专业或中医内科专业 麻醉临床类别外科专业注意:中医类别执业医师不能从事放射、麻醉、B超、心电图、检验工作第九页,共23页。医师/助理医师违法(wi f)执业处罚除外国医除外国医师、港澳台医、港澳台医师外均外均按按执业医医师法法第三十九条第三十九条处罚:由:由县级以上人民政府以上人民政府卫生行政部生行政部门予以取予以取缔,没收其,没收其违法所得及其法所得及其药品、器械,并品、器械,并处十万元以下的十万元以下的罚款款 。非医非医师行医行医依据依据医医疗机构管理条例机构管理条例实施施细则第八十一条第二款第
6、八十一条第二款 医医疗机构使用机构使用卫生技生技术人人员从事从事本本专业以外的以外的诊疗活活动,按使,按使用非用非卫生技生技术人人员处理。理。未按照未按照执业类别、执业范范围从事从事诊疗活活动的的第十页,共23页。外国医师及港澳台医师违法执业(zh y)的行政处罚1、外国医师:、外国医师:外国医师来华短期行医暂行管理办法外国医师来华短期行医暂行管理办法第十五条第十五条 违反本违反本办法第三条规定的,由所在地设区的市级以上卫生行政部门予以取缔,没办法第三条规定的,由所在地设区的市级以上卫生行政部门予以取缔,没收非法所得,并处以收非法所得,并处以10000元以下罚款;对邀请、聘用或提供场所的单位,
7、元以下罚款;对邀请、聘用或提供场所的单位,处以警告,没收非法所得,并处以处以警告,没收非法所得,并处以5000元以下罚款。元以下罚款。2、港澳医师:、港澳医师:香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定第第十八条港澳医师未取得十八条港澳医师未取得港澳医师短期行医执业证书港澳医师短期行医执业证书行医或者未按照行医或者未按照注册的有效期从事诊疗活动的,按照注册的有效期从事诊疗活动的,按照执业医师法执业医师法第三十九条规定处理。第三十九条规定处理。 3、台湾医师:、台湾医师:台湾地区医师在大陆短期行医管理规定台湾地区医师在大陆短期行医管理规定 第十七
8、条医疗机构聘用未经大陆短期行医执业注册的台湾医师从事诊疗第十七条医疗机构聘用未经大陆短期行医执业注册的台湾医师从事诊疗活动,视为聘用非卫生技术人员,按照活动,视为聘用非卫生技术人员,按照医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十八条第四十八条规定处理。规定处理。第十一页,共23页。护士违法执业(zh y)处罚 出现以下两种情况的(一)违反本条例规定,护士的配备数量低于国务院卫生主管部门规定的护士配备标准的;(二)允许未取得护士执业证书的人员或者允许未依照本条例规定办理执业地点变更手续、延续执业注册有效期的护士在本机构从事诊疗技术规范规定的护理活动的。护士条例第二十八条 由县级以上地方人民政府卫生主
9、管部门依据职责分工责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,根据国务院卫生主管部门规定的护 配备标准和在医疗卫生机构合法执业的护士数量核减其诊疗科目,或者暂停(zn tn)其6个月以上1年以下执业活动;国家举办的医疗卫生机构有下列情形之一、情节严重 的,还应当对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分:第十二页,共23页。药剂人员(rnyun)违法执业处罚使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。按使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。按照处方管理办法第五十四条:由县级以上卫生行政部门按照医疗照处方管理办法第五十四条:由县级以上卫生行政部门按照医疗机
10、构管理条例第四十八条的规定,责令限期改正机构管理条例第四十八条的规定,责令限期改正(gizhng)(gizhng),并可处,并可处以以50005000元以下的罚款;情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证:元以下的罚款;情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证:第十三页,共23页。医技人员(rnyun)违法执业处罚使用未取得医技人员任职资格使用未取得医技人员任职资格(z g)(z g)的人员进行临床工作的。按照的人员进行临床工作的。按照医疗机构管理条例第四十八条违反本条例第二十八条规定,医疗机构管理条例第四十八条违反本条例第二十八条规定,使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的,由县级以上人民政使用非
11、卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正,并可以处以元以下的罚府卫生行政部门责令其限期改正,并可以处以元以下的罚款;情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证。款;情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证。 第十四页,共23页。3、专项技术服务、专项技术服务第十五页,共23页。母婴保健(bojin)专项执业服务 处罚:中华人民共和国母婴保健法实施办法 第四十条 医疗、保健机构或者人员未取得母婴保健技术许可,擅自从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、终止妊娠手术和医学技术鉴定或者出具有关医学证明的,由卫生行政部门给予警告,责令停止违法行为,没收违法所得;违法所得5
12、000元以上的,并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款。1.许可:机构:医疗机构执业许可证母婴保健技术服务执业许可证;人员:母婴保健技术考核合格证书家庭接生员技术合格证书2.许可证件有效期:三年第十六页,共23页。计划生育(j hu shn y)服务技术处罚:计划生育技术服务管理条例第三十九条从事计划生育技术服务的机构违反本条例的规定,未经批准擅自扩大计划生育技术服务项目的,由原发证部门责令改正,给予警告,没收违法所得;违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的
13、,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,并由原发证部门吊销计划生育技术服务的执业资格。1.机构许可:母婴保健技术服务执业许可证(注明计划生育服务项目)医疗机构执业许可;2.人员许可:母婴保健技术考核合格证书3. 有效期:3年第十七页,共23页。4、医疗机构常见违法执业行为、医疗机构常见违法执业行为第十八页,共23页。医疗机构常见(chn jin)违法行为擅自在登擅自在登记的的执业地点地点以外开展以外开展诊疗活活动;未未经卫生行政部生行政部门备案案的的义诊;无无证行医行医未取得麻醉未取得麻醉诊疗科目开展科目开展全身麻醉全身麻醉美容中医科开展整形美容美容中医科开展整形美容手手术未登未登记
14、临床床细胞分子胞分子遗传学学专业开展开展该项目目检测超范超范围治治疗肝炎肝炎超范超范围行行医医取得医取得医师资格但未格但未经执业注册的人注册的人员。医技人医技人员出具相关出具相关检查诊断断报告告医学生医学生毕业后后暂未取得医未取得医师资格独立从事格独立从事诊疗活活动外科外科执业医医师出具出具B超超诊断断报告告聘用未注册外国医聘用未注册外国医师任用非任用非卫第十九页,共23页。无证行医(xng y)的行政处罚按照按照医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十四条第四十四条 违反本条例第二违反本条例第二十四条规定,未取得十四条规定,未取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证擅自执业擅自执业的,由县级以
15、上人民政府卫生行政部门责令其停止执业的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,并可以根据情节处活动,没收非法所得和药品、器械,并可以根据情节处以万元以下的罚款。以万元以下的罚款。第二十页,共23页。超范围行医(xng y)的行政处罚医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十七条第四十七条 违反本条例第违反本条例第二十七条规定,诊疗活动超出登记范围的,由县级二十七条规定,诊疗活动超出登记范围的,由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告,责令其改正,以上人民政府卫生行政部门予以警告,责令其改正,并可以根据情节处以并可以根据情节处以3000元以下的罚款,情节严重元以下的罚款,情节严重的,吊销其的,吊销其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证。第二十一页,共23页。任用(rnyng)非卫的行政处罚医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十八条第四十八条 违反本条例第违反本条例第二十八条规定,使用非卫生技术人员从事医疗卫生二十八条规定,使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的,由县级以上人民政府卫生行政部门责技术工作的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正,并可以处以令其限期改正,并可以处以5000元以下的罚款,情元以下的罚款,情节严重的,吊销其节严重的,吊销其医疗机构执业证可证医疗机构执业证可证。第二十二页,共23页。0第二十三页,共23页。