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1、第十一章中药不良反应章节知识5分第一节药物不良反应概述（1分）知识点：1.不良反应概念2.不良反应分类第二节中药不良反应常见的临床表现知识点：1.皮肤症状2.全身症状第三节引起中药不良反应发生的因素知识点：1.药物和使用的因素2.机体因素第十一章中药不良反应第四节医疗用毒性中药的中毒反应和基本救治原则（1分）知识点：1.乌头类药物2.马钱子及含马钱子的中成药3.蟾酥及含蟾酥的中成药4.雄黄及含雄黄的中成药5.含朱砂、轻粉、红粉的中成药物第五节常见中药品种的不良反应第十一章中药不良反应第六节中药不良反应监测与报告知识点：1.药品不良反应监测的方法2.药品不良反应监测报告监管系统3.药品不良反应的
2、监测报告范围4.药品不良反应的报告程序5.药品不良反应/事件报告表第十一章中药不良反应一、不良反应概念1药物不良反应：合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。2中药不良反应：在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害和与用药目的无关的反应。其内容包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传因素等。第一节药物不良反应概述 例1：（A型题）中药的不良反应包括（）A.副作用B.毒性作用C.后遗效应D.过敏反应E.继发反应答案：ABCDE第一节药物不良反应概述二、不良反应分类（一）病因学分类(1)与药物剂量有关的中药不良反
3、应：该类型具有剂量依赖性和可预测性，个体易感受性差异大，并受年龄、性别、病理状态等因素的影响。包括：药物的副作用、毒性作用，以及继发反应，首剂效应后遗作用等。第一节药物不良反应概述(2)与药物剂量无关的中药不良反应：该类型与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性和人体特异体质有关。包括药物变性，特异体质(特异质反应，变态反应)第一节药物不良反应概述（二）病理学分类1.功能性改变：药物引起人体器官或组织功能发生改变。多为暂时性，停药后可以恢复正常，无病理组织的改变。2.器质性改变：药物引起人体器官或组织出现病理性器质改变。可分为炎症型、增生型、发育不全型、萎缩坏死型。第一节药物不良反应概述一、
4、皮肤症状如荨麻疹与血管性水肿、麻疹样、猩红热样与斑丘疹型药疹、固定性药疹、水疱或大疱型药疹、多形性红斑型药疹、结节性红斑型药疹、紫癜型药疹、湿疹样药疹、红斑性狼疮样反应、接触性皮炎、光敏性皮炎、大疱性表皮坏死性松懈症、剥脱性皮炎型药疹、StevensJohnmn综合征型药疹、银屑病样药疹、药热，注射局部红、肿、坏死、色素沉着、痤疮样疹等。第二节中药不良反应常见的临床症状二、全身症状1.各系统常见的中毒表现：消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻，甚至呕血、便血及肝脏损害等。神经系统：口唇麻木或全身麻木、眩晕、头痛、失眠或嗜睡，严重时出现意识模糊、言语不清或障碍，甚至抽搐、惊厥、昏迷、呼吸抑
5、制等。心血管系统：心慌、胸闷、面色苍白、心率加快或减慢、心律不齐、血压下降或升高、传导阻滞等。第二节中药不良反应常见的临床症状造血系统：溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。呼吸系统：呼吸急促、咳嗽、呼吸困难、紫绀，甚至引发急性肺水肿、呼吸衰竭或麻痹等。泌尿系统：少尿或多尿、蛋白尿、管型尿、血尿、腰痛或肾区叩击痛、肾功能降低或衰竭、氮质血症、酸中毒、电解质平衡失调，甚至尿毒症等。其他：眼、耳等五官功能障碍，如视力降低，甚而失明、复视、耳聋、耳鸣，以及头痛、脱发、水肿、胸膜炎、咽痛等。第二节中药不良反应常见的临床症状2.肝、肾损害的中毒表现中药引起肝损害的临床表现主要为全身症状和急性肝
6、损害。全身症状：纳差、乏力、恶心、厌油腻等消化道症状及皮肤、巩膜黄染等体征，也可有肝区疼痛、肝脏压痛、肝肿大；肝功能的改变：血清总胆红素升高、转氨酶异常升高，甲、乙、丙、丁、戊肝炎病毒检验全阴性，可有急性肝炎、慢性肝炎、脂肪变性而致的中毒性肝炎、急性亚急性黄色肝萎缩的表现。第二节中药不良反应常见的临床症状第二节第二节第二节第二节 中药不良反应常见的临床症状中药不良反应常见的临床症状中药不良反应常见的临床症状中药不良反应常见的临床症状+中药引起肾损害的临床表现各异，严重可引起肾功能衰竭一、药物和使用的因素1、品种混乱2、炮制不当如苍耳子有小毒，生品对肝脏有损害，需炒黄去刺用，炒后可使其有毒的植物
7、蛋白变性凝固。3剂量过大第三节引起中药不良反应发生的因素4疗程过长中药与化学药一样，具有疗效和毒性的双重性。有的中药本身就有毒性。因此长期使用一些中药，也是引起中药不良反应或药源性疾病的因素。5辩证不准中药有寒热温凉等药性特点，是治疗作用的基础。临床因辨证失准，寒热错投，攻补倒置，而引起不良反应或药源性疾病时有发生。热者用热药，火上加油；寒者用寒药，雪上加霜，易引发不良反应。6配伍失度第三节引起中药不良反应发生的因素二、机体因素1特殊人群患者的性别与年龄差异对同一药物的反应会产生很大的影响。比如：幼儿稚阳之体不能峻补，所以不宜使用参、鹿茸骤补。2性别第三节引起中药不良反应发生的因素（二）遗传因
8、素1.个体差异2.种族不同第三节引起中药不良反应发生的因素（三）病理因素肝肾功能减退时候会延长中药在体内的停留时间，容易引起中药不良反应或蓄积中毒。第三节引起中药不良反应发生的因素一、乌头类药物1.乌头类药物和含乌头类药物的中成药：（1）中药材：川乌、草乌、附子、雪上一枝蒿；（2）中成药：舒筋活络丸、追风丸、活络丹、大活终丹、三七伤药片、附子理中丸、金匮肾气丸、木瓜丸、正天丸、右归丸。2.中毒机理：乌头碱作用于心脏，产生异常兴奋，可致心律失常，甚至引起房颤而死亡。第四节医疗用毒性中药的中毒反应和基本救治原则3.中毒表现：（1）神经系统：口舌、四肢、全身麻木，头痛、头晕、精神恍惚、语言不清，小便
9、失禁、四肢抽搐、牙关紧闭、呼吸衰竭；（2）循环系统：心悸气短、心律失常、血压下降、面色苍白、口唇发绀四肢厥冷；（3）消化系统：流涎、恶心、呕吐、腹痛、肠鸡音亢进等。第四节医疗用毒性中药的中毒反应和基本救治原则例2：（X型题）下列属于乌头类中毒循环系统表现的是（）A.心悸气短B.心律失常C.血压下降D.精神恍惚E.语言不清答案：ABC第四节医疗用毒性中药的中毒反应和基本救治原则4.中毒解救：（1）清除毒物（催吐、洗胃）；（2）肌内注射阿托品0.51.0rag，或利多卡因静脉注射；（3）对呼吸衰竭、昏迷休克者予对症治疗；（4）绿豆、甘草、生姜等煎汤内服。第四节医疗用毒性中药的中毒反应和基本救治原则
10、二、马钱子及含马钱子的中成药1.含马钱子的中成药：九分散、山药丸、疏筋丸、疏风定痛丸、疏络养肝丸、伤科七味片、九转回生丹等。2.中毒机理：士的宁兴奋中枢神经系统，引起脊髓强直性痉挛，继而兴奋呼吸中枢血管运动中枢。3.中毒表现：初期头晕，头痛，烦躁不安进而发生典型的士的宁惊厥，因呼吸肌痉挛窒息或心衰而死亡。第四节医疗用毒性中药的中毒反应和基本救治原则舒筋丸服用过量，其中毒时主要表现为（）A朱砂中毒特征B半夏中毒表现C马钱子中毒特征D蟾酥中毒特征E雄黄中毒表现答案：D第四节医疗用毒性中药的中毒反应和基本救治原则4.中毒解救：（1）保持安静，避声光刺激，吸氧；（2）清除毒物，洗胃导泻，输液；（3）静
11、注苯巴比妥钠0.20.3g；（4）肉桂煎汤或甘草煎汤内服。第四节医疗用毒性中药的中毒反应和基本救治原则三、蟾酥及含蟾酥的中成药1.含蟾酥的中成药：六神丸、六应丸、喉症丸、蟾酥丸等。2.中毒机理：蟾蜍素有洋地黄样作用，小剂量能使心肌收缩力增强，大剂量则使心脏停止于收缩期。3.中毒表现：（1）循环系统：胸闷、心悸、心律不齐、脉缓无力、房室传导阻滞；严重面色苍白、口唇发绀、四肢厥冷，大汗、血压下降、休克、甚至心跳骤停。（2）消化系统：恶心呕吐、腹痛、腹泻。第四节医疗用毒性中药的中毒反应和基本救治原则4.中毒解救：（1）清除毒物：洗胃、灌肠、导泻、输液。服用牛奶、蛋清保护胃粘膜并大量饮水或浓茶。（2）
12、对症治疗：注射阿托品，服用颠茄合剂。（3）甘草、绿豆煎汤饮用，或以生姜捣汁、鲜芦根捣汁内服。第四节医疗用毒性中药的中毒反应和基本救治原则四、雄黄及含雄黄的中成药1.含雄黄的中成药：牛黄解毒丸(片)、六神丸、安宫牛黄丸、牛黄清心丸、牛黄镇惊丸、牛黄抱龙丸、三品一条枪、砒枣散等。2.中毒机理：（1）砷使中枢神经中毒，直接影响毛细血管通透性；（2）麻痹中枢舒缩中枢，导致毛细血管扩张，引起血管脂肪变性和坏死。第四节医疗用毒性中药的中毒反应和基本救治原则3.中毒表现：（1）消化系统表现：口腔咽喉干痛、烧灼感、口中有金属味、流涎、剧烈恶心呕吐、腹痛腹泻、霍乱；（2）出血症状：出血、咯血、便血等；（3）肝肾
13、功能损害：转氨酶升高、黄疸、血尿、蛋白尿；（4）过敏反应：丘疹、疱疹、痤疮样皮疹；（5）严重者因呼衰，心衰死亡。第四节医疗用毒性中药的中毒反应和基本救治原则一、中药饮片的不良反应（一）香加皮不良反应：消化系统、心血管系统中毒的解救：1、甘草15g，绿豆30g，水煎服2、心律失常时，干姜6g，附子12g，甘草6g，葱白2节煎服，禁用钙剂，拟肾上腺素药第五节常见中药品种的不良反应4.中毒解救：（1）清除毒物，洗胃、灌肠、导泻、输液。服用牛奶、蛋清、豆浆、药用炭等吸附毒物；应用二硫基丙醇类。（2）对症治疗：纠正水液代谢和电解质紊乱，抗休克，肾透析。（3）用甘草、绿豆煎汤饮用。第四节医疗用毒性中药的中
14、毒反应和基本救治原则3、心跳过缓时候注射阿托品0.5-1mg，必要的时候重复注射4、呼吸困难时，可用山梗菜碱，尼可刹米等。第五节常见中药品种的不良反应（二）蓖麻子潜伏期4-8h不良反应症状：消化系统、呼吸、循环系统、网状内皮系统、血液、泌尿系统、神经系统、有时可伴发过敏反应中毒解救：用1：4000高锰酸钾或2%-3%药用炭洗胃，口服5mg酒石酸锑钾催吐，用50%硫酸镁或硫酸钠导泻。对症治疗：如有惊厥，可给予镇静剂苯巴比妥钠或水合氯醛中药治疗：仙人掌30g，捣烂如泥，加适量肥皂水灌肠。第五节常见中药品种的不良反应（三）雷公藤不良反应：消化系统、血液系统、生殖系统、神经系统、泌尿系统、心血管系统、
15、皮肤黏膜损害中毒解救：（1）紧急处理中毒后立即停药、催吐、洗胃、导泻、灌肠。经脉输液。（2）对症治疗急性肾衰竭，渗透性利尿剂，甘露醇20%（3）中药治疗杨梅根60g，水煎，内服。第五节常见中药品种的不良反应（四）黄药子不良反应：肝毒性中毒解救：首先用1:5000的高锰酸钾洗胃，用硫酸镁导泻，再口服药用炭、牛奶、蛋清等。中药治疗：（1）生姜30g，榨汁加白米醋60g，甘草9g，水煎服。（2）岗梅250g，清水5碗煎至2碗饮服。大量服绿豆汤。也可应用茵栀黄注射液。第五节常见中药品种的不良反应（五）吴茱萸不良反应：腹痛、腹泻、视力障碍、错觉、脱发、胸闷、头痛,眩晕或皮疹。中毒解救：中毒后用1:500
16、0的高锰酸钾洗胃，用硫酸镁导泻，内服牛奶、蛋清等。腹痛是应用阿托品或颠茄合剂，视力障碍时可补充维生素B等，其他对症治疗。中药治疗：黄连15g，水煎服。第五节常见中药品种的不良反应（六）鸦胆子中毒反应：消化系统、神经系统、泌尿系统、心血管系统、眼结膜充血中毒解救：1、用15000高锰酸钾洗胃，用硫酸铜催吐，硫酸钠导泻等2、对症治疗如剧烈腹痛，皮下注射硫酸阿托品。如有昏睡、呼吸困难时可吸氧，酌情先用中枢兴奋剂，必要时进行人工呼吸。3、中药治疗:甘草9g，水煎顿服。甘草12g，绿豆15g，芦根60g，金银花15g，葛根9g，水煎2次合在一起，早晚分服。第五节常见中药品种的不良反应（七）白矾不良反应：
17、神经毒性、骨骼、肝肾功能损伤、血液系统。中毒解救：（1）口服中毒者可用乳汁洗胃，内服镁盐作为抗酸剂。（2）服用阿拉伯胶浆或西黄芪胶浆，以保护消化道黏膜，减少毒物吸收。中药治疗：陈皮9g，半夏9g,云苓9g，甘草6g，白及15g，水煎，早晚服。第五节常见中药品种的不良反应（八）胆矾不良反应：消化系统、血液系统、泌尿系统、循环系统、神经系统。中毒解救：中毒后立即口服含丰富蛋白质的食品，如蛋清、牛奶、豆浆等，形成蛋白铜盐而沉淀，阻止胃肠道吸收，保护胃黏膜。而后用1%亚铁氰化钾洗胃解毒。对症治疗：有溶血时可用氢化可的松、碳酸氢钠，必要时输血。血压下降或心力衰竭时，给予抗休克治疗。中药治疗：乌豆衣30g
18、，当归15g，黄芪30g，阿胶12g（烊化），茵陈15g，三七末3g（冲水服），水煎服。第五节常见中药品种的不良反应（九）蜈蚣不良反应：消化道症状、循环系统、泌尿系统、血液系统、神经系统、过敏反应。中毒解救：被蜈蚣咬伤后，立即用火罐拔出毒液，并迅速用3%氨水或5%-10%碳酸氢钠液，或用肥皂水清洗伤口。局部冷湿敷。中药治疗：半边莲、白花蛇舌草适量，捣烂外敷。第五节常见中药品种的不良反应（十）细辛不良反应：细辛中的挥发油直接作用于中枢神经系统，最终可因呼吸中枢完全麻痹而致死。中毒解救：中毒后立即催吐，用1:4000高锰酸钾洗胃，服用蛋清、乳汁或解毒剂，静脉输液内加维生素C。对症治疗：尿闭时进行导
19、尿或口服氢氯噻嗪。中药治疗：呼吸困难时用半边莲15g，茶叶15g，甘草9g，水煎2次，合在一起，每小时服1次，2次服完。第五节常见中药品种的不良反应（十一）苍耳子不良反应：消化系统、神经系统、循环系统、呼吸系统、泌尿系统、其他。中毒解救：无胃肠道出血时，可催吐，用1:5000高锰酸钾液洗胃，内服硫酸镁导泻，若服大量超过4小时者，应及早用1%-2%食盐水作高位灌肠。中药治疗：甘草30g、绿豆120g，煎汤内服。第五节常见中药品种的不良反应（十二）苦杏仁不良反应：苦杏仁的主要成苦杏仁苷是其有效成分也是中毒成分，误服过量苦杏仁可产生氢氰酸中毒。中毒解救：葡萄糖的醛基能与氰离子结合成无毒的腈类，静脉注
20、射高渗葡萄糖液，并可促进毒物排泄，防治脑水肿和肺水肿。对症治疗：必要时给呼吸兴奋剂、强心剂、镇静剂及升压药物等，重症病人给细胞色素C，根据循环、呼吸情况给予其他处理，如吸氧、人工呼吸等。中药治疗：杏仁根60-90g，煎药内服，每4小时1次。第五节常见中药品种的不良反应（十三）罂粟壳不良反应：其临床表现为昏睡或昏迷，抽搐，呼吸浅而不规则，恶心、呕吐、腹泻，面色苍白，发绀、瞳孔极度缩小呈针尖样，血压下降等。中毒解药：先用碘酒20-30滴，温开水送服，再用1:5000高锰酸钾或5%碳酸氢钠洗胃，内服硫酸钠导泻，口服牛奶、蛋清，保护胃黏膜。中药治疗：甘草30g，防风15g，水煎，分2次服。第五节常见中
21、药品种的不良反应二、中成药不良反应（一）壮骨关节丸不良反应：皮疹、瘙痒，恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃痛，血压升高，肝损害。在不良反应的报告中，胆汁淤积型肝炎例数有一定比列。用药指导：（1）肝功能不良或特异体质者慎用，定期检查肝功能。（2）三十天为一疗程，长期服用者每疗程之间间隔10-20天。第五节常见中药品种的不良反应（二）龙胆泻肝丸不良反应：肾损害。用药指导：肾功能不好者、老年人、儿童、孕妇等人群使用应谨慎，治疗期间应注意肾功能监测。第五节常见中药品种的不良反应（三）克银丸不良反应：有肝损害、剥脱性皮炎。用药指导：（1）在治疗过程中注意肝功能监测。（2）儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用；有克
22、银丸过敏史、肝功能不全患者禁用；对其他药物过敏者慎用。第五节常见中药品种的不良反应（四）白蚀丸不良反应：肝损害用药指导：儿童、老年人及哺乳期孕妇慎用；孕妇、肝功能不全患者禁用。第五节常见中药品种的不良反应（五）痔血胶囊不良反应：肝损害为主，另有腹痛、皮疹、过敏样反应、头晕、头痛。用药指导：（1）用药过程中密切监测肝功能，肝功能异常或特异体质者慎用。（2）服药期间勿食辣椒等刺激性食物。第五节常见中药品种的不良反应（六）鼻炎宁不良反应：过敏性休克、全身过敏反应、皮疹。用药指导：首次用药及用药后30分钟内加强用药监护，出现面色潮红、皮肤瘙痒等早期症状应引起重视并密切观察，必要时及时停药并对症治疗。第
23、五节常见中药品种的不良反应（七）雷公藤制剂不良反应：药物性肝炎、肾功能不全、粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少、闭经、精子数量减少、心律失常等；严重者有药物性肝炎、肝肾功能异常、肾功能衰竭、胃出血、白细胞减少、血小板减少、闭经等。用药指导：严格控制用药剂量和疗程，一般连续用药不宜超过三个月。第五节常见中药品种的不良反应（八）维C银翘片不良反应：皮肤及附属器损害、消化系统损害、全身性损害、泌尿系统损害。用药指导：服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；不得同时服用与本品成分相似的其他抗感冒药。第五节常见中药品种的不良反应（九）珍菊降压片不良反应：消化系统、精神神经系统、皮肤及附件损害、代谢和营养障
24、碍、有肾功能异常、心前区疼痛、心律失常、白细胞减少等。用药指导：停用本品是应在2-4天缓慢减量，以避免本品组分盐酸可乐定的撤药反应第五节常见中药品种的不良反应（十）复方青黛丸（胶丸、胶囊、片）不良反应：腹泻、腹痛、肝炎、肝功能异常、头晕等。用药指导：孕妇和本品过敏者禁用，肝脏生化指标异常、消化性溃疡、白细胞低者禁用。第五节常见中药品种的不良反应三、中药注射剂的不良反应（一）清开灵注射液不良反应：以各种类型过敏反应为主，严重过敏反应包括过敏性休克、急性喉头水肿、过敏性哮喘，过敏性间质性肾炎。用药指导：医护人员应充分了解清开灵注射剂的功能主治，严格掌握其实应证，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药。第五节
25、常见中药品种的不良反应（二）双黄连注射剂不良反应：全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、高热、寒战等，呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、呼吸急促、喉水肿、支气管痉挛等。用药指导：建议医护人员充分了解双黄连注射剂的功能主治，严格掌握其适应证，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药。第五节常见中药品种的不良反应（三）参麦注射剂不良反应：过敏反应如心慌、气短、胸闷、颜面潮红等；严重过敏性反应如过敏休克、呼吸困难。用药指导：（1）临床上应严格按照本品适应证范围使用，使用时务必加强用药监护。（2）对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用。第五节常见中药品种的不良反应（四）鱼腥草注射液不良反应：以过敏反应为主，
26、其中严重不良反应有过敏休克呼吸困难。用药指导：对药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用，静脉输注时不应与其他药品混合使用，并避免快速输注。第五节常见中药品种的不良反应（五）莲必治注射液不良反应：表现为急性肾功能损害、皮疹、头晕、胃肠道反、过敏样反应等。用药指导：（1）避免与氨基糖苷类等有肾毒性药物联合使用。（2）对于老人、儿童、孕妇、哺乳期妇女以及有肾脏疾患者应避免使用。第五节常见中药品种的不良反应（六）穿琥宁注射剂不良反应：全身性损害、呼吸系统损害、皮肤黏膜损害、其他损害。用药指导：对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用，静脉输注时不应与其他药品混合使用，并避免快速输注。第五节常见中药品种的
27、不良反应（八）生脉注射液不良反应：全身主要表现为发热、寒战、过敏性休克、过敏样反应等；呼吸系统、心血管系统、皮肤及其附件损害。用药指导：对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用，静脉输注时不应与其他药品混合使用，并避免快速输注。第五节常见中药品种的不良反应（七）炎琥宁注射剂不良反应：全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及其附件损害、其他损害。用药指导：医护人员应充分了解炎琥宁注射剂用药风险，严格掌握其适应证，权衡患者（尤其是儿童患者）的治疗利弊，应谨慎用药。第五节常见中药品种的不良反应一、药品不良反应监测方法（一）自愿呈报系统（二）集中监测系统（三）重点医院监测（1）一般性全面监测（2）重点监测（四
28、）重点药物监测（五）记录联结（六）记录应用第六节中药不良反应监测与报告三、药品不良反应的监测报告范围1新药监测期内的药品应报告该药物发生的不良反应；新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应2进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。第六节中药不良反应监测与报告四、药品不良反应的报告程序（1）药品不良反应监测报告实行逐级、定期报告制度。（2）严重或罕见的药物不良反应须随时报告，必要时可越级报告。（3）最迟不超过15个工作日。第六节中药不良反应监测与报告我国药品不良反应报告和监测管理办法中要求对新的或严重的药品不良反应病例需要快速报告，最迟不超过（）A3个工作B1周C30个工作D10个工作日E15个工作日答案：E第十一章中药不良反应 谢谢 谢谢 祝大家执业药师考试四门全过！祝大家执业药师考试四门全过！
