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1、第五章第五章 自动生化分析技术自动生化分析技术目录第一节 概述第二节 自动生化分析仪常用分析方法第三节 自动生化分析仪的参数设置第四节 检测系统的校准和性能评价 第五节 自动生化分析仪操作流程目录重点提示1.掌握分立式生化分析仪的主要结构、功能、特点2.熟悉干化学式生化分析仪的检测原理和特性3.掌握自动生化分析仪常用分析方法4.掌握自动生化分析仪常见分析参数的设置重点提示重点提示5.掌握检测系统校准的相关内容6.熟悉自动生化分析仪的日常操作 7.了解自动生化分析仪性能指标8.了解自动生化分析技术的发展趋势重点提示第第一一节节 概述概述（一）自动生化分析仪的主要类型（二）实验室信息系统（三）生化
2、检验自动化带来的变革（四）发展趋势一、自动生化分析技术的发展自动生化分析技术的发展一、自动生化分析技术的发展（一）自动生化分析仪的主要类型7uContinuousstreamingmovementstyle或管道式已很少用uCentrifugationstyle已很少用uDiscretestyle应用最广泛uDryingstyle急诊多用（二）实验室信息系统（laboratoryinformationsystem，LIS）u是借助计算机技术、网络技术、数字化与智能化技术等现代技术手段，对临床实验室内样本信息和各种自动化仪器运行信息进行收集、处理、存储、输送、分析、应用的综合管理系统一、自动生化
3、分析技术的发展（二）实验室信息系统（laboratoryinformationsystem，LIS）uLIS往往与医院信息系统（hospitalinformationsystem，HIS）连接，它能够配合医生、护士工作站，完成检验申请、样本采集管理、样本核收、检验报告传输等功能，使实验室信息更好更快地服务于临床一、自动生化分析技术的发展（三）生化检验自动化带来的变革u提高临床实验室技术和管理水平u降低实验室的生物安全风险 u提升实验室的服务水平一、自动生化分析技术的发展（四）发展趋势u向全实验室自动化（totallaboratoryautomation，TLA）方向发展。TLA将样本前处理系统
4、、样本运送系统、样本分析系统（血细胞系统、凝血系统、生化系统、免疫系统等）串联起来，组成流水线，再加上LIS和计算机硬件，形成大规模的全检验过程的自动化一、自动生化分析技术的发展TLA系统的组成贝克曼库尔特Power Processor实验室自动化流水线模式图一、自动生化分析技术的发展二、分立式自动生化分析仪的结构与功能u分立式自动生化分析仪（discreteautomaticbiochemicalanalyzer）是按人工操作的方式编排程序，并以有序的机械操作代替手工操作，按程序依次完成加样、加试剂、搅拌、反应杯保温孵育、吸光度检测等各项操作分立式自动生化分析仪的结构与功能二、分立式自动生化
5、分析仪的结构与功能分离式自动生化分析仪的基本结构分立式自动生化分析仪的结构与功能二、分立式自动生化分析仪的结构与功能15全自动生化分析仪全貌及其内部结构二、分立式自动生化分析仪的结构与功能（一）样本和试剂处理系统 1.样本盘或样本架n样本盘为圆盘状，盘上有两圈放置采血管或样本杯的插孔，通过转动控制不同样本到特定位置取样。而样本架类似于试管架，放置样本后经传送带运送到特定位置进样二、分立式自动生化分析仪的结构与功能17u样品盘n放置待测样品的转盘，可放置一定数量的样品杯或不同规格的采血试管，通过样品盘的转动来控制不同样品的进样n一次性装载样本大n转动恒定，故障率低分立式自动生化分析仪的结构与功能
6、二、分立式自动生化分析仪的结构与功能1818u样品架n每个样品架可放数只样品杯或采血试管（多为4只，5只或10只）。样品架上的条形码或编码孔可识别样品架号及样品位置号n样品架的移动通过样品传送带来进行n样品架适合模块组合式自动生化分析仪和全实验室自动化系统分立式自动生化分析仪的结构与功能二、分立式自动生化分析仪的结构与功能1919自动分析仪样品传送轨道分立式自动生化分析仪的结构与功能二、分立式自动生化分析仪的结构与功能（一）样本和试剂处理系统 2.试剂盘和试剂瓶n安装在具有冷藏功能的试剂仓内。试剂盘可放置一定形状的试剂瓶，不同分析仪试剂瓶的容量和形状不同二、分立式自动生化分析仪的结构与功能 试
7、剂盘试剂盘二、分立式自动生化分析仪的结构与功能 试剂室22试剂条码阅读器分立式自动生化分析仪的结构与功能二、分立式自动生化分析仪的结构与功能u试剂瓶n试剂瓶容量一般为10100ml。通过试剂转盘的转动来选用不同试剂分立式自动生化分析仪的结构与功能二、分立式自动生化分析仪的结构与功能（一）样本和试剂处理系统 3.取液装置n样本和试剂的吸取由带定量吸液器和样品针或试剂针的机械臂完成n样品针和试剂针具有多种功能 液面感应功能、防撞功能、阻塞报警功能二、分立式自动生化分析仪的结构与功能25u取样装置n由取样针、取样臂、取样管路、取样注射器和阀门组成，能定量吸取样品并加入到反应杯n不同分析仪的取样容量有
8、不同的范围，一般为235l，步进0.1微升不等试剂针（一）样本和试剂处理系统二、分立式自动生化分析仪的结构与功能u加试剂装置n加试剂装置用于定量吸取试剂加入反应杯，可加入试剂容量一般为20350l。步进15微升不等，取样精度在1微升左右n注射器方式加试剂：组成部件与取样装置类似，其液面感应系统能检测并提示试剂剩余量（一）样本和试剂处理系统二、分立式自动生化分析仪的结构与功能（一）样本和试剂处理系统二、分立式自动生化分析仪的结构与功能（二）反应系统 1.反应盘和反应杯n反应盘为搁置反应杯的圆盘状装置。n反应杯由透光性好的石英玻璃、硬质玻璃或丙烯酸塑料制成，容量为80l500l 不等，是样本与试剂
9、进行化学反应的场所二、分立式自动生化分析仪的结构与功能29u反应盘：n100只或更多的反应杯围成一圈组成n在测定过程中反应盘作恒速的圆周运动n在静止时向反应杯中加入样品、试剂或进行搅拌混匀n当反应盘恒速圆周运动经过检测窗口的比色杯可进行吸光度检测（二）反应系统二、分立式自动生化分析仪的结构与功能30u反应杯（比色杯）n是样品与试剂进行化学反应的场所，同时用作比色杯n由透光特性好的硬塑料或硬质石英玻璃或丙烯酸塑料制成，自动冲洗备用n比色杯光径：不同分析仪光径0.51cm不等，大多数分析仪在计算时将其折算为1厘米光径n现代生化仪多具备比色杯自动冲洗装置和自动空白检查功能（二）反应系统二、分立式自动
10、生化分析仪的结构与功能（二）反应系统 2.混匀装置n混匀的方式有机械振动、搅拌和超声混匀等，目前多采用搅拌方式，超声混匀可杜绝携带污染，极大程度减少泡沫产生二、分立式自动生化分析仪的结构与功能32u混匀器n反应杯里的样品与试剂通过搅拌棒搅拌而充分混匀，搅拌棒的形状为扁平棒状或扁平螺旋状，表面的疏水材料能防止反应液被搅拌棒所携带。其工作方式大多为旋转式搅拌，也有震动式搅拌方式。也设置了防止搅拌棒在不同反应液之间携带交叉污染的清洗措施（二）反应系统二、分立式自动生化分析仪的结构与功能（二）反应系统 3.恒温装置n保持恒温有3种方式l水浴，优点是温度均匀稳定，缺点是需加防腐剂来保持水的洁净，并要定期
11、更换和清洗l空气浴，即由加热器加热比色杯周围的空气，保养简单，但升温慢，温度不太稳定，易受环境温度影响二、分立式自动生化分析仪的结构与功能（二）反应系统 3.恒温装置n保持恒温有3种方式l恒温液循环间接加热法，采用一种无污染、惰性的不蒸发液体，比色杯与恒温液之间有极小的空气狭缝，恒温液将缝隙的空气加热，其优点是升温快，温度稳定、均匀，不需要特殊保养二、分立式自动生化分析仪的结构与功能（二）反应系统恒温装置二、分立式自动生化分析仪的结构与功能（三）检测系统 1. 光路系统n由光源、比色杯和分光元件（滤光片、棱镜或光栅）等组成n主要以后分光后分光光路系统为主光源反应液分光元件单色光信号检测器二、分
12、立式自动生化分析仪的结构与功能u后分光n光源先透过比色杯中的反应液再照射到光栅上，经色散后所有固定单色光同时通过各自的光纤传输到对应的检测器，微处理器按该分析项目的分析参数，选择其中一个或两个波长（双波长方式）的吸光度值，用于分析结果的计算后分光光路示意图（三）检测系统二、分立式自动生化分析仪的结构与功能（三）检测系统 2.信号检测器n光信号由信号检测器接收，转换成电信号并加以放大，再通过模数转换电路将模拟信号转换成数字信号，传送到微处理器，后者按各测定项目的分析参数选择其中一个（单波长）或两个波长（双波长）的吸光度值，用于计算样本结果二、分立式自动生化分析仪的结构与功能（四）计算机控制系统u
13、包括自动开关机、系统自检、样本和试剂识别、分析测定、结果计算、数据储存和输出、自动维护和保养等功能二、分立式自动生化分析仪的结构与功能u计算机系统n自动生化分析仪的核心部件，可实现识别标本、吸加样本和试剂、混合恒温、数据处理、结果打印。校准方法和测定方法的选择、质量监控等内容也均由计算机控制完成（四）计算机控制系统二、分立式自动生化分析仪的结构与功能u计算机系统n特点n多种数据处理功能，实现了检测的自动化n计算测定结果n判断结果准确性 n保存各种数据 n自我诊断功能（四）计算机控制系统二、分立式自动生化分析仪的结构与功能1. 键盘 2. 显示器3. 鼠标 4. 计算机（四）计算机控制系统二、分
14、立式自动生化分析仪的结构与功能（五）清洗系统（五）清洗系统u在检测过程中，样品针、试剂针和搅拌棒再在检测过程中，样品针、试剂针和搅拌棒再用于下一个样品、试剂或反应杯前都要进行清用于下一个样品、试剂或反应杯前都要进行清洗，多数为去离子水冲洗。洗，多数为去离子水冲洗。三、干化学式生化分析仪的结构和功能u干化学式生化分析仪（drychemistryautomaticbiochemicalanalyzer）与配套干片试剂组成一个检测系统，采用的是干化学分析技术，即将生化检测所需的试剂固定在具有多层复合膜结构的载体上，形成固相试剂，称为干片试剂干化学式生化分析仪的结构和功能三、干化学式生化分析仪的结构和
15、功能干片试剂结构示意图干化学式生化分析仪的结构和功能三、干化学式生化分析仪的结构和功能u仪器优点n完全脱离了传统的采用试管和吸管的分析方法，仪器操作简便，测定速度快，灵敏度和准确度与典型的分立式仪器相近u仪器缺点n对环境要求比较高，尤其是空气的温度和湿度 n成本较“湿化学”略高，多用于急诊干化学式生化分析仪的结构和功能第二节第二节 自动生化分析仪常用分析方法自动生化分析仪常用分析方法一、终点法u当反应达到平衡时产物不再增加，吸光度不改变，根据平衡点吸光度的大小即能算出被测物浓度，这种方法称为终点法（endassay）u分为n一点终点法（onepointendassay）n两点终点法（twopo
16、intendassay）终点法一、终点法（一）一点终点法（onepointendassay）u在反应达到平衡时选择一个测光点的吸光度计算待测物浓度u待测物浓度的计算公式为nCu=AuCs/As=AuK，式中Cu、Cs分别为待测物和校准液浓度，Au、As分别为待测物和校准液终点吸光度值。K为校准系数一、终点法A 单试剂一点终点法B 双试剂一点终点法（一）一点终点法（onepointendassay）一、终点法（二）两点终点法（twopointendassay）u常应用于具有双试剂的测定项目中。第二试剂（R2）加入前，选择某个时间点作为第一个测光点，此时的吸光度相当于样本空白（Am）。加入第二试剂
17、后待测物开始反应，并经过一定时间反应达到平衡，此时选择第二个测光点测定吸光度（An），两个测光点吸光度之差用于计算待测物浓度，称为两点终点法 一、终点法（二）两点终点法（two point end assay）u计算公式为 （1）C =（An-aAm）K （2）a =（Sv+R1）/（Sv+R1+R2）n式（1）中K为校准系数。但加入第二试剂后总体积不同，需根据体积进行校正，式（2）中a为体积校正因子。目前全自动生化分析仪均具有自动校正反应液体积的功能，不必手工进行校正一、终点法53A 单试剂二点终点法B 双试剂二点终点法（二）两点终点法（twopointendassay）一、终点法54（二）
18、两点终点法（twopointendassay）u该法能有效地消除溶血、黄疸和脂浊等样品本身光吸收造成的干扰血红蛋白、胆红素和脂浊的光吸收曲线二、固定时间法固定时间法（fixed-timeassay）u指在时间-吸光度曲线上选择两个计算点，此两点既非反应初始吸光度亦非终点吸光度，这两点的吸光度差值用于结果计算u计算公式，为校准系数 二、固定时间法56固定时间法（fixed-timeassay）固定时间法的时间-吸光度曲线 二、固定时间法57u在自动生化分析仪上，苦味酸法测定肌酐、溴甲酚氯法测定血清白蛋白采用的即是固定时间法固定时间法三、连续监测法58u连续监测法（continuousmonito
19、ringassay）又称速率法（rateassay），是在测定酶活性或用酶法测定代谢产物时，连续选取时间-吸光度曲线的线性期内4个以上测光点测定吸光度，计算单位时间吸光度变化值A/min，此即为酶促反应的初速度，其大小与被测酶活性成正比连续监测法三、连续监测法59A 单试剂连续监测法B 双试剂连续监测法 连续监测法反应曲线三、连续监测法60第一试剂与样本混合第二试剂与样本混合预孵育期延滞期线性期非线性期速率法终点法A1A2 连续监测法反应曲线三、连续监测法61u结果计算公式n酶活性（U/L）Au/minK值n代谢物浓度Cu=Au/minK连续监测法三、连续监测法62u结果计算公式中的K包括1.
20、理论K值没有可用校准品时使用2.实测K值考虑波长和温度不同时3.校准K值用校准品进行校准做得连续监测法四、比浊法63u比浊法（turbidimetricAssay）是通过测定微粒性物质对光的散射或透射强度来测定物质的浓度，主要用于测定能形成悬浮体的颗粒物质u比浊法也采用终点法尤其是两点终点法进行检测。比浊法可分为化学比浊法和免疫比浊法比浊法四、比浊法641.化学比浊法 n基本原理待测物在一定条件下反应形成不可溶的微细沉淀（微粒），这些微粒的存在使透过的光减弱，通过检测透光强度，计算出样本中物质的浓度四、比浊法652.免疫比浊法免疫比浊法 n基本原理抗原与抗体发生反应形成的可溶性免疫复合物，通过
21、某种方法使其自液相析出，形成微粒，这些微粒具有对光的反射和折射能力，通过检测散射光或透射光的强度，计算样本中待测物的浓度四、比浊法662.免疫比浊法n根据测定的光线不同分为n免疫散射比浊法（Immunescatterturbidimeter）、免疫透射比浊法（immunitytransmissionturbidimeter），在自动生化分析仪上只能采用免疫透射比浊法四、比浊法67连续监测法的时间-吸光度曲线 第三节第三节 自动生化分析仪的参数设置自动生化分析仪的参数设置69u自动生化分析仪在测定分析前，需要设置各项目的分析参数（analysisparameters），如样本和试剂用量、温度选择
22、、反应时间、测定波长、检测方法等u分为n基本分析参数（也称通用分析参数）和特殊分析参数（或称质量保证参数）第三节 自动生化分析仪的参数设置自动生化分析仪的参数设置 一、基本分析参数701.项目名称项目名称是测定项目标示符，常以项目的英文缩写来表示2.样本量与试剂量样本量、第一试剂和第二试剂量，需按照各种分析仪的可加样试剂体积范围、反应液总体积范围以及试剂样本体积比来确定。样本量和试剂量由样本体积分数（SampleVolumeFraction，SVF）来决定基本分析参数 一、基本分析参数713.试剂的选择反应过程中一般加入一种或两种试剂，分别称为单试剂法和双试剂法（1）单试剂把某种生化反应所需要
23、的全部试剂科学地混合在一起，组合成一种试剂（2）双试剂将某些生化检测项目所用到的试剂按照用途科学地分成两类，分别配成两种试剂（R1、R2）基本分析参数 一、基本分析参数724. 温度的选择温度的选择生化分析仪通常有37，部分还有30和25，一般将温度设定在375. 分析方法选择分析方法选择根据试剂说明书选择检验项目的分析方法为终点法或连续监测法6. 测定时间选择测定时间选择（1）终点法测定时间的选择要充分考虑到干扰问题（2）连续监测法需要设置延迟时间和监测时间基本分析参数 一、基本分析参数737.波长选择 （1）波长大小的选择测定波长的选择要兼顾待测物和干扰物，使待测物在该波长下光吸收最大，同
24、时使常见的干扰物在该波长下光吸收最小（2）单波长和双波长的选择分析仪可设置单波长法或双波长法。双波长法即采用两个不同的波长即测量波长（又叫主波长，primarywavelength）和参比波长（又叫次波长，secondwavelength）同时测定 二、特殊分析参数的设置741.试剂吸光度检查（1）试剂空白吸光度是检查试剂质量的指标之一。每种试剂本身有一定吸光度（AB），需在分析仪上设定AB的范围，超出时仪器会报警，提示试剂变质 二、特殊分析参数设置75（2）试剂空白速率（Rateofreagentblank）在反应温度下，某些试剂于检测过程的短时间内可能发生较为明显的自身分解等变化，使测定结
25、果偏高或偏低，设置此参数便能在待测物反应的吸光度变化速率中减去试剂空白速率，从而消除或减少这类误差1.试剂吸光度检查 二、特殊分析参数设置762.酶活性测定准确度的监测（1）线性检查用于连续监测法，设定一个非线性度对监测时间进行线性判断。通过将监测时间内的吸光度值进行线性回归，计算各点的方差，根据方差值的大小来判断该监测时间是否处于线性期 二、特殊分析参数设置二、特殊分析参数设置77（2）弹性速率设置在酶活性测定中，当酶活性太高，在监测时间内已不呈线性反应时，有些仪器具有弹性速率功能可设置，即选择监测时间前的线性段吸光度值计算结果，使酶活性测定的线性范围得以扩大2.酶活性测定准确度的监测 二、
26、特殊分析参数设置782.酶活性测定准确度的监测（3）底物消耗限值在连续监测法的测定项目中，可设置化学反应后吸光度升高（正反应）或下降（负反应）的限值。超过此限值说明酶反应的底物消耗过多，已不足以维持底物的零级反应，则该检测结果不准确，仪器能自动提示 二、特殊分析参数设置79 3.样本性状监测u样本的溶血、脂浊、黄疸等会对测定结果产生干扰，根据各自的光谱吸收特性，用双波长测定样本在600nm/570nm、700nm/660nm和505nm/480nm吸光度比值来分别判断样本溶血、脂浊和黄疸程度，并可在检验报告单中显示这些信息 二、特殊分析参数设置80 4.线性范围的选择 u只有当反应吸光度处于线
27、性区间时，检测结果才与吸光度变化成正比，因此需设定恰当的线性范围。设置线性范围后，检测结果若超过此范围，分析仪将提示，且多数会自动将样本减量或增量重新测定第四节第四节 检测系统的校准和性能评价检测系统的校准和性能评价 82u测定一个检验项目除了涉及自动生化分析仪，还涉及仪器所使用的试剂、校准品、质控品和检测程序等，如有手工操作步骤，还应包括操作人员，这些要素组成的分析测定系统称为检测系统（testingsystem）第四节 检测系统的校准和性能评价 检测系统的校准和性能评价 一、检测系统的校准831.校准的定义 u校准（calibration）也称定标，是指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系
28、统所指示的值、实物量具或参考物质所代表的值与相对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作一、检测系统的校准842.校准方法 u如果实验室采用的是标准检测系统，其校准品和校准方法由厂商提供。如果是自建的检测系统必须建立校准方法，包括n选择合适的校准品及校准品的数量、类型和浓度n确定校准验证的频度一、检测系统的校准853.校准品 u校准品（calibrationmaterial）或校准物，是含有已知量的待测物，用以校准检测系统的测定值。它与该方法及试剂、仪器相关联。校准品的作用是为了给检测结果赋值，并减少或消除仪器、试剂等造成的系统误差一、检测系统的校准864.酶活性测定的校准 u以往临床上血清酶
29、的测定广泛使用理论K值或实测K值计算酶活性。但各实验室采用的检测系统不同，使酶活性的测定出现明显室间变异u解决方案n推荐统一的测定方法即标准检测系统n用校准品对各检测系统进行统一校准二、检测系统主要的性能指标871.准确度和精密度2.分析速度n指1小时内完成的测试数（所有已测定样本的项目数之和），用tests/h来表示（1）加样周期（samplingcycle）（2）测试循环检测系统主要的性能指标二、检测系统主要的性能指标883.实用性n检测能力n便捷性n检测成本检测系统主要的性能指标第五节第五节 自动生化分析仪的操作流程自动生化分析仪的操作流程一、仪器准备90u保证稳定的电压，环境温度在18
30、25，实验用水一般要达到II级纯水，酶活性测定和电解质分析等应选用I级纯水u开机前n操作人员首先检查实验用水、清洁液、稀释液等是否足量，盛废液的容器是否腾空仪器准备一、仪器准备91u开机后n仪器进行自检，通过仪器自带的多个传感器检测加样针、试剂针、比色杯、搅拌棒、冲洗台的位置和运动是否正常，加样针、试剂针是否需要特别清洁处理。审查每种试剂的测试数是否足够满足当天使用仪器准备二、室内质控分析 92u室内质控（internalqualitycontrol，IQC）是各实验室为了监测和评价本室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段，主要目的是检测和控制本实验室常规工作的精密
31、度，以提高本实验室常规工作中批间和日间样本检测结果的一致性室内质控分析 二、室内质控分析 931.设定均值（）和标准差（s）（1）质控图暂定均值和标准差的建立（2）常用均值和标准差的建立以最初计算暂定均值和标准差的质控数据和35个月在控数据汇集的所有数据累积计算结果作为质控品有效期内的常用均值和标准差，并以此作为该批次质控品的室内质控图的均值和标准差室内质控分析 二、室内质控分析 942.失控的处理程序 u操作失误，试剂、校准品、质控品失效，仪器性能不良，以及采用太小的质控限范围和不恰当的质控规则等等，都将导致某批次质控品失控。操作人员应记录失控结果和违背的质控规则，然后分析和查找失控原因二、
32、室内质控分析 95u分析失控原因及其处理的步骤为n重新测定同一质控品，能查出人为误差和偶然误差。认真、规范操作后结果在控，说明为这一类误差n新开一瓶质控品重测失控项目，如果正常，说明原来那瓶可能过期，或保存不当变质或被污染室内质控分析 二、室内质控分析 96u分析失控原因及其处理的步骤为n进行仪器维护或更换试剂，重测失控项目，如果在控，说明是试剂质量问题。要注意有时候仅仅是试剂位置放错n用新的校准品分析仪，再测失控项目，排除校准品的原因n若所有的工作都做了，仍然失控，可能是更复杂的原因，只能联系仪器厂商提供技术支援室内质控分析 二、室内质控分析 97 3.特殊质控项目的处理方法 n某些不是每天
33、开展的项目，20次测定完成之前有无失控难以发现，需要有一个能及时反映检测过程是否在控的方法n“即刻性”质控法即Crubbs氏法：连续测定三次，计算均值和标准差，再计算上限值=（最大值）/s和下限=（最小值）/s，二者在规定的范围内即判断在控，如果发现失控，应去掉该数据，再重新测定三、样本检测981.项目录入项目录入直接上机，生化分析仪安装有读码器，通过条形码所携带的患者信息自动识别临床医生申请的检验项目2.样本上机及测定样本上机及测定将样本按编号顺序依次插入样本架，如果采用条形码可随意放置，但注意条形码不能遮蔽和污染样本检测三、样本检测993.急诊检验 u实验室工作人员对申请单或样品管上标记有
34、“紧急”或“急”字样的样本应在核收、登记、检验和报告的各个环节进行优先处理，尽可能缩短样本周转时间（turnaroundtime，TAT），尽快发出检验报告，并及时通知临床医护人员领取报告三、样本检测1004.过程监控 u在分析仪运行过程中，随时关注仪器状态，注意有没有出现报警、突然中断检测等情况。熟悉仪器各种警示符号的含义与作用，利用警示符提高发现问题和解决问题的效率四、检验报告审核101u审核的内容包括1.内容的完整性内容的完整性 被检者和申请者信息资料是否完整，有无漏项和错检2.数据的有效性数据的有效性 生化分析仪均以数据报告检验结果，但不是所有的数据都是合理有效的检验报告审核四、检验报
35、告审核1023.结果的符合性结果的符合性审查检验结果与申请目的和临床诊断是否相符，与被检者以往的检验结果是否吻合，有协同性的指标之间（如总胆红素和直接胆红素）、同类指标之间（如LDL-C与ApoB100）结果是否一致检验报告审核四、检验报告审核1034.结果的正确性结果的正确性系统一般设置有高于（）或低于（）参考区间的标识，对明显异常的结果，要查找本项目的历史记录，或与本项目相关的其他检验项目的检测结果，判断是否相符5.报告的时效性报告的时效性注意检验报告的时效性检验报告审核 五、检验危急值104u危急值（criticalvalues）n是指某项或某类检验结果异常升高或降低，一旦出现这样的检验
36、结果，表明患者可能正处于有生命危险的边缘状态，需要立刻报告给临床医生，以便其立刻采取相应的治疗措施，否则将会因为错过最佳的治疗时机而使患者的生命安全受到威胁检验危急值 五、检验危急值1051.危急值项目 u由于每个医院收治的患者人群存在差异，目前危急值项目及其界值还没有统一规定，除必须纳入卫生部所颁布的患者安全目标中明确规定的生化检验项目血钙、血钾、血糖、血气（pH、pO2、pCO2）外，各医院应根据临床科室需要，由实验室、临床科室、医务科一起研究决定，通常还包括尿素、胆红素、淀粉酶 五、检验危急值1062.危急值的处理步骤 u首先核对样本，防止张冠李戴；查看样本状态，如果样本无误，又没有相关
37、检验结果予以支持，应立即复查u实验室要做好相关记录，除了患者信息、检验结果（原始结果和复查结果）、通知临床的时间等，还要记录由谁报告、报告给谁 六、仪器的维护保养1071.每日维护 u用消毒水擦拭仪器表面，以防止灰尘对仪器的干扰；擦拭标品针、试剂针、搅拌器（用蘸70的酒精的干净纱布擦拭，再用蘸蒸馏水的干净纱布擦拭）；每日实验结束后用清洗剂对加样针做冲洗保养，对管路执行自动清洗程序，保持各液路系统管道通畅 六、仪器的维护保养1082.每周维护 n执行比色杯清洗程序对比色杯进行清洗；对比色杯进行空白吸光度检查，了解比色杯经一段时间使用后透光性的改变情况；清洗恒温水池、换水等3.每月维护 n包括对清
38、洗装置本身、纯水桶、供水过滤器、散热器、过滤网等的清洗仪器的维护保养 六、仪器的维护保养1094.不定期维护n检查进样注射器是否漏水、各冲洗管路是否畅通、各机械运转部分是否工作正常n清洗比色杯和比色盘，检查比色杯是否需要更换n检查光源灯强度和稳定性，是否需要更换n更换样本探针和试剂探针、搅拌棒n更换电极、蠕动泵管等本章小结u随着医学的发展和社会的进步，自动生化分析技术高速发展并日臻完善，已经建立了样本准备、检测分析和结果处理的自动化，并与实验室信息系统（LIS）整合，实现了实验室管理的智能化u作为生化检验自动化分析技术的核心自动生化分析仪，从最初的连续流动式、离心式到分立式、干化学式，再到自动
39、化流水线，见证和推动了整个实验室自动化的发展历程小结本章小结u分立式自动生化分析仪采用终点法、连续监测法及免疫透射比浊法的原理进行测定，按传统人工操作的方式编排程序，并以有序的机械操作代替手工操作u由生化分析仪及其配套的试剂、校准品、检测程序构成了检测系统，检验质量的保证与优质的试剂、校准品和科学的检测方法和检测程序密不可分小结本章小结u影响检验质量的因素如操作人员、检测系统、环境等无时无刻不在变化，决定了检验结果具有变异性，室内质控（IQC）是监测和评价这种变异（精密度）、保证检验结果可靠性的重要手段，是实现室内质控的媒介，质控规则是判断检验结果是否合格的标准，只有质控在控后才能发出样本的检验报告小结本章小结u有操作经验和专业知识的操作人员对仪器检测结果进行审核，包括报告内容的完整性、数据的有效性、结果的正确性和符合性，确认每份报告正确、完整，然后及时发放给临床。其中，危急值更要得到特别重视，发现危急值的情况立即采取核对、复查等措施进行确认，并经特殊的程序报告给临床，及时对患者施救小结本章小结u生化检验的自动化分析技术带来了临床实验室的巨大变革，提高了临床实验室技术和管理水平，降低了实验室的生物污染，提升了医疗服务质量小结Thank you !
