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1、Slide 1帕利哌酮缓释片治疗精神帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症案例分享分裂症案例分享1帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分享享Slide 2病例简述病例简述张张 * *，男，男，3838岁，本科，教师，因岁，本科，教师，因“凭空耳闻凭空耳闻人语，疑人迫害，疑人议论人语，疑人迫害，疑人议论1 1年余，再发年余，再发2 2月月”于于 20102010年年0404月月2121日到我院就医。日到我院就医。既往史：高血脂既往史：高血脂6 6年，轻度脂肪肝年，轻度脂肪肝2 2年。年。个人史：性格外向，开朗活泼，喜欢与人交往。个人史：性格外向，开朗活泼，喜欢与人交往。家族史
2、：其叔叔曾患有精神疾病，已自杀身亡。家族史：其叔叔曾患有精神疾病，已自杀身亡。2 22帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分享享Slide 320092009年年0303月张某无明显诱因出现凭空耳闻人语，月张某无明显诱因出现凭空耳闻人语，自言自语，紧张，害怕，认为单位的同事和邻居自言自语，紧张，害怕，认为单位的同事和邻居议论他、讲他的坏话，联合起来要害他，为此不议论他、讲他的坏话，联合起来要害他，为此不敢出门，闭门少出，整日呆在家中，晚上不敢睡敢出门，闭门少出，整日呆在家中，晚上不敢睡觉，不能正常工作及生活，觉，不能正常工作及生活，20092009年年0404月到
3、我院门月到我院门诊就医，诊断诊就医，诊断“精神分裂症精神分裂症”，给予住院治疗，给予住院治疗，服用服用“奥氮平奥氮平5-20mg/d5-20mg/d”治疗，病情明显好转，治疗，病情明显好转，住院住院3 3周好转出院。患者出院后病情平稳，但诉睡周好转出院。患者出院后病情平稳，但诉睡眠太多，整日昏昏欲睡，饮食佳，体重增加明显，眠太多，整日昏昏欲睡，饮食佳，体重增加明显，现病史现病史3 33帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分享享Slide 4为此担心自己的血脂和肝脏，情绪不佳，烦躁不为此担心自己的血脂和肝脏，情绪不佳，烦躁不安，易激惹，因睡眠太多不能到学校工作。安，
4、易激惹，因睡眠太多不能到学校工作。20092009年年9 9月患者因血脂高、睡眠多将月患者因血脂高、睡眠多将“奥氮平奥氮平”减至减至“10mg/10mg/日日”，20092009年年1010月减为月减为“5mg/5mg/日日”，仍不，仍不能讲课，仅能在学校打杂，不能正常工作及生活。能讲课，仅能在学校打杂，不能正常工作及生活。20102010年年2 2月患者病情复发，上述症状再现，服用月患者病情复发，上述症状再现，服用“奥氮平奥氮平5mg-20mg/5mg-20mg/日日”治疗一月余，病情好转，因治疗一月余，病情好转，因睡眠过多，体重增加明显患者拒绝服药，自行减睡眠过多，体重增加明显患者拒绝服药
5、，自行减为为10mg/10mg/日治疗，症状控制不理想，仍睡眠多，日治疗，症状控制不理想，仍睡眠多，现病史现病史4 44帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分享享Slide 5紧张和害怕仍存，时发呆，自语自笑，不敢到学紧张和害怕仍存，时发呆，自语自笑，不敢到学校，体重增加仍然明显，校，体重增加仍然明显，20102010年年0404月月2121日由家人日由家人陪同到我院就医，患者要求换药，否则患者拒绝陪同到我院就医，患者要求换药，否则患者拒绝服药治疗。服药治疗。现病史现病史5 55帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分享享Slide 6
6、精神检查精神检查接触被动，问话少答，表情紧张、担忧接触被动，问话少答，表情紧张、担忧自诉紧张，害怕，称有人要害他、整他、议论他自诉紧张，害怕，称有人要害他、整他、议论他存在被害妄想和关系妄想存在被害妄想和关系妄想存在幻听，称听见有人说他的坏话存在幻听，称听见有人说他的坏话社会功能严重受损社会功能严重受损6 66帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分享享Slide 7躯体检查、辅助检查及诊断躯体检查、辅助检查及诊断体格检查体格检查心肺腹及心肺腹及NSNS检查未发现异常阳性征检查未发现异常阳性征辅助检查辅助检查血尿常规、甲功全套、心电图检查正常血尿常规、甲功全套、心电
7、图检查正常血生化示：血脂和甘油三酯高血生化示：血脂和甘油三酯高B B超示：脂肪肝超示：脂肪肝诊断：精神分裂症、高脂血症、脂肪肝诊断：精神分裂症、高脂血症、脂肪肝7 77帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分享享Slide 8精神分裂症的治疗目标精神分裂症的治疗目标耐受性和依从性好耐受性和依从性好完全消除精神症状完全消除精神症状恢复社会功能恢复社会功能全程治疗全程治疗预防复发预防复发临床临床痊愈痊愈8 88帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分享享Slide 9患者及家属对药物的要求患者及家属对药物的要求 副作用小，尽快控制精神症状，不
8、影响患者工作副作用小，尽快控制精神症状，不影响患者工作医生对药物的考虑医生对药物的考虑 既往对奥氮平耐受性差，疗效欠佳，需强效药物；既往对奥氮平耐受性差，疗效欠佳，需强效药物；因患者年轻，有脂肪肝，需要不影响躯体健康但可因患者年轻，有脂肪肝，需要不影响躯体健康但可提高社会功能的药物提高社会功能的药物换用换用 帕利哌酮缓释片（芮达）治疗帕利哌酮缓释片（芮达）治疗用药原因分析（一）用药原因分析（一）9 99帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分享享Slide 10304304项目简介项目简介uu目的：研究目的：研究目的：研究目的：研究可变剂量可变剂量可变剂量可变剂量帕
9、利哌酮缓释片治疗帕利哌酮缓释片治疗帕利哌酮缓释片治疗帕利哌酮缓释片治疗急性恶化急性恶化急性恶化急性恶化的精神分的精神分的精神分的精神分 裂症患者的疗效、安全性、耐受性（裂症患者的疗效、安全性、耐受性（裂症患者的疗效、安全性、耐受性（裂症患者的疗效、安全性、耐受性（n=602n=602）uu试验开始及结束时间：试验开始及结束时间：试验开始及结束时间：试验开始及结束时间：20082008年年年年4 4月月月月7 7日日日日-2008-2008年年年年1212月月月月1414日日日日uu试验设计：试验设计：试验设计：试验设计：为期为期为期为期8 8周的开放性、单组、多中心研究周的开放性、单组、多中心
10、研究周的开放性、单组、多中心研究周的开放性、单组、多中心研究 基线基线基线基线4 4天天天天1 1周周周周2 2周周周周4 4周周周周8 8周周周周筛选期筛选期筛选期筛选期V1V1V2V2V3V3V4V4V5V5V6V6V7V7 3mg 3mg 6mg6mg9m9m12mg12mg剂量剂量剂量剂量起始起始起始起始9mg9mg101010帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分享享Slide 11各访视点各访视点PANSSPANSS总分和各因子均分总分和各因子均分0.000.0020.0020.0040.0040.0060.0060.0080.0080.00100.0
11、0100.00基线基线基线基线访视访视访视访视3 3访视访视访视访视4 4访视访视访视访视5 5访视访视访视访视6 6访视访视访视访视7 7PANSSPANSS总分总分总分总分PANSSPANSS阳性症状因子得分阳性症状因子得分阳性症状因子得分阳性症状因子得分PANSSPANSS阴性症状因子得分阴性症状因子得分阴性症状因子得分阴性症状因子得分PANSSPANSS思维紊乱因子得分思维紊乱因子得分思维紊乱因子得分思维紊乱因子得分PANSSPANSS难以控制的敌意难以控制的敌意难以控制的敌意难以控制的敌意 / /兴奋因子得分兴奋因子得分兴奋因子得分兴奋因子得分PANSSPANSS焦虑焦虑焦虑焦虑/
12、/抑郁因子得分抑郁因子得分抑郁因子得分抑郁因子得分111111帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分享享Slide 12终点比基线不同程度的治疗有效率终点比基线不同程度的治疗有效率89.31%89.31%86.38%86.38%79.58%79.58%74.75%74.75%73.85%73.85%68.44%68.44%0.000.0020.0020.0040.0040.0060.0060.0080.0080.00100.00100.00FASFASPPSPPSPANSSPANSS改善率改善率改善率改善率(%)(%)改善改善改善改善20%20%改善改善改善改善4
13、0%40%改善改善改善改善50%50%121212帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分享享Slide 13CGICGI严重度评分的改善（严重度评分的改善（FAS=602FAS=602）严重和极重严重和极重严重和极重严重和极重271271，45.02%45.02%严重和极重严重和极重严重和极重严重和极重2828，4.98%4.98%完全无病或边缘疾病完全无病或边缘疾病完全无病或边缘疾病完全无病或边缘疾病0 0，0%0%完全无病或边缘疾病完全无病或边缘疾病完全无病或边缘疾病完全无病或边缘疾病189189，33.63%33.63%0.000.0020.0020.004
14、0.0040.0060.0060.0080.0080.00100.00100.00基线基线基线基线访视访视访视访视7 7CGICGI分布情况分布情况分布情况分布情况(FAS)(FAS)正常，完全无病正常，完全无病正常，完全无病正常，完全无病边缘性精神病边缘性精神病边缘性精神病边缘性精神病轻度有病轻度有病轻度有病轻度有病中度有病中度有病中度有病中度有病明显有病明显有病明显有病明显有病严重有病严重有病严重有病严重有病疾病极严重疾病极严重疾病极严重疾病极严重131313帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分享享Slide 14起效快起效快强效强效作用广谱，阴性、阳性、兴
15、奋、作用广谱，阴性、阳性、兴奋、焦虑抑郁皆有效焦虑抑郁皆有效其它药物治疗不佳者疗效好其它药物治疗不佳者疗效好提提 示示141414帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分享享Slide 15各访视点各访视点PSPPSP量表均分量表均分各随访点与基线比均有统计学显著性差异各随访点与基线比均有统计学显著性差异各随访点与基线比均有统计学显著性差异各随访点与基线比均有统计学显著性差异 P0.0001P0.0001P0.0001P0.00010.000.0020.0020.0040.0040.0060.0060.0080.0080.00基线基线基线基线访视访视访视访视4 4访
16、视访视访视访视5 5访视访视访视访视6 6访视访视访视访视7 7PSPPSP得分得分得分得分FASFASPPSPPS151515帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分享享Slide 16各访视点各访视点PSPPSP增分超过增分超过7 7分的率分的率86.27%86.27%83.39%83.39%70.36%70.36%43.75%43.75%89.40 %89.40 %83.79%83.79%70.00%70.00%44.17%44.17%0.000.0020.0020.0040.0040.0060.0060.0080.0080.00100.00100.00访视访
17、视访视访视4 4访视访视访视访视5 5访视访视访视访视6 6访视访视访视访视7 7PSPPSP较基线增加较基线增加较基线增加较基线增加7 7分患者比例分患者比例分患者比例分患者比例(%)(%)FASFASPPSPPS161616帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分享享Slide 17PSPPSP社会有益的活动因子社会有益的活动因子0.000.0020.0020.0040.0040.0060.0060.0080.0080.00100.00100.00基线基线基线基线访视访视访视访视7 7PSPPSP量表社会中有益的活动领域量表社会中有益的活动领域量表社会中有益的活
18、动领域量表社会中有益的活动领域(FAS)(FAS)无无无无轻微轻微轻微轻微明显明显明显明显显著显著显著显著严重严重严重严重非常严重非常严重非常严重非常严重171717帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分享享Slide 18PSPPSP个人和社会关系因子个人和社会关系因子0.000.0020.0020.0040.0040.0060.0060.0080.0080.00100.00100.00基线基线基线基线访视访视访视访视7 7PSPPSP量表个人和社会关系领域量表个人和社会关系领域量表个人和社会关系领域量表个人和社会关系领域(FAS)(FAS)无无无无轻微轻微轻微
19、轻微明显明显明显明显显著显著显著显著严重严重严重严重非常严重非常严重非常严重非常严重181818帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分享享Slide 19PSPPSP自我照料因子自我照料因子0.000.000.000.0020.0020.0020.0020.0040.0040.0040.0040.0060.0060.0060.0060.0080.0080.0080.0080.00100.00100.00100.00100.00基线基线基线基线访视访视访视访视7 7 7 7PSPPSPPSPPSP量表自我照料领域量表自我照料领域量表自我照料领域量表自我照料领域(FA
20、S)(FAS)(FAS)(FAS)无无无无轻微轻微轻微轻微明显明显明显明显显著显著显著显著严重严重严重严重非常严重非常严重非常严重非常严重191919帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分享享Slide 20PSPPSP扰乱及攻击行为因子扰乱及攻击行为因子0.000.0020.0020.0040.0040.0060.0060.0080.0080.00100.00100.00基线基线基线基线访视访视访视访视7 7PSPPSP量表扰乱及攻击行为量表扰乱及攻击行为量表扰乱及攻击行为量表扰乱及攻击行为(FAS)(FAS)无无无无轻微轻微轻微轻微明显明显明显明显显著显著显著
21、显著严重严重严重严重非常严重非常严重非常严重非常严重202020帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分享享Slide 21患者对药物主观满意度患者对药物主观满意度 (n=602)(n=602)0.000.0020.0020.0040.0040.0060.0060.0080.0080.00100.00100.00基线基线基线基线访视访视访视访视7 7患者对药物的治疗效果感觉患者对药物的治疗效果感觉患者对药物的治疗效果感觉患者对药物的治疗效果感觉( (VASVAS) )非常满意非常满意非常满意非常满意满意满意满意满意一般一般一般一般不满意不满意不满意不满意非常不满意非
22、常不满意非常不满意非常不满意2121Slide 22显著改善社会功能显著改善社会功能主观满意度好主观满意度好依从性好依从性好适应长期治疗适应长期治疗提提 示示222222帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分享享Slide 23不良事件和处理（不良事件和处理（n=608n=608） 与药物有关的有关的不良事件发生率不良事件发生率 57.24%（ 348/608） 不良事件严重程度分布不良事件严重程度分布不良事件严重程度分布不良事件严重程度分布不良事件处置分布不良事件处置分布不良事件处置分布不良事件处置分布2323Slide 24超过超过3%3%的不良事件（的不良事
23、件（n=608n=608）不良事件不良事件不良事件不良事件发生率（发生率（发生率（发生率（%）锥体外系锥体外系锥体外系锥体外系 轻度轻度轻度轻度 中度中度中度中度 重度重度重度重度41.841.8 74.0 74.0 25.7 25.7 0.3 0.3上呼吸道感染上呼吸道感染上呼吸道感染上呼吸道感染9.09.0便秘便秘便秘便秘7.77.7肝功能异常肝功能异常肝功能异常肝功能异常5.15.1睡眠障碍睡眠障碍睡眠障碍睡眠障碍4.14.1嗜睡嗜睡嗜睡嗜睡4.14.1疲乏疲乏疲乏疲乏3.93.9恶心恶心恶心恶心3.63.62424Slide 25泌乳素相关不泌乳素相关不泌乳素相关不泌乳素相关不良事件良
24、事件良事件良事件例数例数例数例数发生率发生率发生率发生率(%)*(%)*对应剂量对应剂量对应剂量对应剂量(mg/d)(mg/d)距开始服药天数（距开始服药天数（距开始服药天数（距开始服药天数（d d）泌乳泌乳泌乳泌乳4 40.66 0.66 7.501.737.501.7324.002.4524.002.45闭经闭经闭经闭经2 20.33 0.33 6.000.006.000.0033.504.9533.504.95月经紊乱月经紊乱月经紊乱月经紊乱3 30.49 0.49 6.000.006.000.0011.672.5211.672.52合计合计合计合计9 91.481.486.671.32
25、6.671.3222.009.0622.009.06泌乳素相关不良事件与剂量的关系泌乳素相关不良事件与剂量的关系(SS=608)(SS=608)2525Slide 26副作用少副作用少安全高、耐受性好安全高、耐受性好不影响警觉不影响警觉对泌乳素影响小，对体重影响小对泌乳素影响小，对体重影响小提提 示示262626帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分享享Slide 27帕利哌酮缓释片的使用原因帕利哌酮缓释片的使用原因起效快，疗效好，新型强效抗精神病药物起效快，疗效好，新型强效抗精神病药物疗效不佳的精神分裂症患者可换用此药疗效不佳的精神分裂症患者可换用此药镇静作用弱
26、，体重影响小，耐受性和安全性好镇静作用弱，体重影响小，耐受性和安全性好显著改善社会功能和主管满意度显著改善社会功能和主管满意度用药原因分析（二）用药原因分析（二）272727帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分享享Slide 28治疗经过治疗经过治疗时间治疗时间治疗时间治疗时间治疗方案治疗方案治疗方案治疗方案用药选择用药选择用药选择用药选择疗效评价疗效评价疗效评价疗效评价2010201020102010年年年年3 3 3 3月月月月16161616日日日日至今至今至今至今, , , ,无无无无AEAEAEAE发生发生发生发生原抗精神原抗精神原抗精神原抗精神病药物
27、病药物病药物病药物入组前奥氮平入组前奥氮平入组前奥氮平入组前奥氮平10mg/d,10mg/d,10mg/d,10mg/d,第第第第5 5 5 5天天天天7.5mg/d,7.5mg/d,7.5mg/d,7.5mg/d,第第第第9 9 9 9天天天天5mg/d5mg/d5mg/d5mg/d，第第第第15151515天天天天2.5mg/d2.5mg/d2.5mg/d2.5mg/d第第第第20202020天停药天停药天停药天停药治疗治疗治疗治疗10101010天幻听妄天幻听妄天幻听妄天幻听妄想减轻，治疗想减轻，治疗想减轻，治疗想减轻，治疗3 3 3 3周周周周症状完全消失。症状完全消失。症状完全消失。
28、症状完全消失。治疗治疗治疗治疗3 3 3 3月后回患者月后回患者月后回患者月后回患者单位工作至今，单位工作至今，单位工作至今，单位工作至今，诉睡眠正常，体诉睡眠正常，体诉睡眠正常，体诉睡眠正常，体重未再增加，正重未再增加，正重未再增加，正重未再增加，正常工作生活。目常工作生活。目常工作生活。目常工作生活。目前体重基本恢复前体重基本恢复前体重基本恢复前体重基本恢复正常。正常。正常。正常。目前的抗目前的抗目前的抗目前的抗精神病药精神病药精神病药精神病药物物物物帕利哌酮治疗帕利哌酮治疗帕利哌酮治疗帕利哌酮治疗第第第第1 1天天天天3mg/d3mg/d第第第第5 5天天天天6mg/d6mg/d第第第第
29、1010天天天天9mg/d9mg/d第第第第1414天天天天12mg/d12mg/d半年后为半年后为半年后为半年后为9mg/d9mg/d至今至今至今至今 用药期间未出现明显不良反应用药期间未出现明显不良反应 282828帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分享享Slide 29我的治疗体会我的治疗体会强效、快速、全面控制精神症状强效、快速、全面控制精神症状安全性、耐受性的优势明显安全性、耐受性的优势明显个人和社会功能改善明显个人和社会功能改善明显其他药物治疗不满意，可换用帕利哌酮缓释片，其他药物治疗不满意，可换用帕利哌酮缓释片，症状和耐受性进一步改善，社会功能进一步提高症状和耐受性进一步改善，社会功能进一步提高长期治疗疗效持续可靠长期治疗疗效持续可靠292929帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分享享A Free sample background from Slide 30谢谢 谢谢!30帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症病例分享享
