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1、实验诊断学实验诊断学 概论概论邱芳邱芳1教学主要内容教学主要内容实验诊断学的基本概念实验诊断学的基本概念实验诊断学的主要内容及应用范围实验诊断学的主要内容及应用范围实验诊断学的现状及进展实验诊断学的现状及进展标本的采集与处理标本的采集与处理学习实验诊断学的要求学习实验诊断学的要求实验诊断的临床应用与评价实验诊断的临床应用与评价2病史（现病史（现/过去史）过去史）症状症状体征体征临床印象临床印象影象检查影象检查实验检查实验检查鉴别诊断鉴别诊断确立诊断确立诊断外科治疗外科治疗内科治疗内科治疗图图1临床诊疗流程图临床诊疗流程图3临床医学临床医学n临床医学临床医学临床医学（临床医学（clinicalm
2、edicin)是研究患病是研究患病个体、群体以及与此相关病理状态的诊断和治个体、群体以及与此相关病理状态的诊断和治疗为主要内容的学科。包括疗为主要内容的学科。包括诊断学：诊断学：临床诊断临床诊断辅助诊断辅助诊断其他诊断其他诊断治疗学：治疗学：药物治疗药物治疗手术治疗手术治疗其他其他4辅助诊断（图辅助诊断（图1）n影象诊断影象诊断放射诊断学放射诊断学超声诊断学超声诊断学放射性核医学诊断学放射性核医学诊断学n实验诊断学实验诊断学n内镜诊断学内镜诊断学n病理诊断学病理诊断学5搜集临床资料医学知识临床经验分析、评价、整理资料提出初步诊断确立及修正诊断实验诊断学的基本概念实验诊断学的基本概念6实验诊断（
3、实验诊断（LaboratoryDiagnosis）是指医生的医嘱通过临床实验室分析所得是指医生的医嘱通过临床实验室分析所得到的信息为疾病的预防、诊断、治疗和预后评价到的信息为疾病的预防、诊断、治疗和预后评价所应用的医学临床活动。所应用的医学临床活动。实验室前实验室前实验室实验室实验室后实验室后实验诊断基本概念实验诊断基本概念71、实实验验室室前前包包括括医医生生对对患患者者的的分分析析、检检验验项项目目的的选选择择和和组组合合、上上级级医医生生的的商商讨讨、医医嘱嘱的的制制定定、检检验验申申请请、患患者者的的准准备备、原原始始样样品品的的采采集集，运运到到实实验验室室并并在在实实验验室室内内进
4、行传输。进行传输。82、临临床床实实验验室室以以预预防防、诊诊断断、治治疗疗人人体体疾疾病病或或评评估估人人体体健健康康提提供供信信息息为为目目的的，对对取取自自人人体体的的材材料料进进行行生生物物学学、微微生生物物学学、免免疫疫学学、化化学学、血血液液学学、生生理理学学、细细胞胞学学、病病理理学学或或其其他他检检验验学学的的分分析析，并并提提出出检检查查范范围围内内的的咨咨询询性性服服务务，包包括括结结果果解解释释和和为为进一步的检查提供咨询性服务。进一步的检查提供咨询性服务。 93、实实验验室室后后包包括括系系统统性性的的审审核核，规规范范格格式式和和解解释释、授授权权发发布布，结结果果的
5、的报报告告与与传传递递和检验样品的储存。和检验样品的储存。通通过过上上述述过过程程得得到到的的实实验验室室数数据据和和信信息息与与临临床床资资料料结结合合进进行行综综合合分分析析。实实验验诊诊断断是是诊诊断断学学中中一一个个重重要要组组成成部部分分，是是临临床床医医生生必必须掌握的基本知识。须掌握的基本知识。10实验诊断学与检验医学的关系实验诊断学与检验医学的关系实验诊断学：实验诊断学： 根据临床检验所得结果或数据，结合根据临床检验所得结果或数据，结合临床相关资料和其他辅助检查，进行逻辑临床相关资料和其他辅助检查，进行逻辑的分析和科学的思维，最后为诊断疾病、的分析和科学的思维，最后为诊断疾病、
6、科学研究和人群保健提供客观依据。以检科学研究和人群保健提供客观依据。以检验的临床应用为目的。验的临床应用为目的。11检验医学：检验医学：通通过过试试剂剂、仪仪器器、技技术术等等进进行行检检测测，并并对对检检测测的的过过程程进进行行全全面面的的质质量量控控制制，最最终终得得到到可可靠靠的的检检测测结结果果或或数数据据。以以方方法法的的研究和改进为目的。研究和改进为目的。实验诊断学与检验医学的关系实验诊断学与检验医学的关系12实验诊断学的内容实验诊断学的内容（一）一般检验（一）一般检验/检验基础：检验基础：血液、尿液、粪便以血液、尿液、粪便以及其他体液的常规检验等。及其他体液的常规检验等。（二）血
7、液学检验：（二）血液学检验：造血及其调节、血细胞形态造血及其调节、血细胞形态/功能、血栓与止血、贫血检验等。功能、血栓与止血、贫血检验等。（三）生化学检验：（三）生化学检验：血糖、血脂、蛋白质及其代血糖、血脂、蛋白质及其代谢物、水和电解质、血气及酸碱平衡、临床酶谢物、水和电解质、血气及酸碱平衡、临床酶学、激素与内分泌功能、药物及毒物分析。学、激素与内分泌功能、药物及毒物分析。13（四）免疫学检验：（四）免疫学检验：免疫成分及功能、临床血清免疫成分及功能、临床血清学、肿瘤标志物、自身免疫病、器官移植。学、肿瘤标志物、自身免疫病、器官移植。（五）病原学检验：（五）病原学检验：感染病、医院感染、性传
8、播感染病、医院感染、性传播病、细菌耐药性检验。病、细菌耐药性检验。（六）遗传性疾病检验：（六）遗传性疾病检验：染色体、染色体、FISH等等（七）分子生物学检验：（七）分子生物学检验：PCR扩增、扩增、DNA测序、测序、芯片技术、产前诊断等。芯片技术、产前诊断等。实验诊断学的内容实验诊断学的内容14实实 验验 医医 学学 学科学科临检血液室血库临床生化室临床药理实验室激素检测室临床病原微生物室临床免疫实验室15实验诊断学的重要性及应用范围：实验诊断学的重要性及应用范围：应用范围应用范围： 临床医疗临床医疗 疾病的诊断和鉴别诊断疾病的诊断和鉴别诊断 疗效观察和预后判断疗效观察和预后判断 疾病预防疾
9、病预防 社会普查社会普查 健康咨询健康咨询 科学研究科学研究16疾病的诊断和鉴别诊断疾病的诊断和鉴别诊断（一）病因诊断（一）病因诊断微生物诊断微生物诊断培养结果阳性对诊断具有肯定性培养结果阳性对诊断具有肯定性的意义；培养结果阴性对排除诊断具有肯定性的意义；培养结果阴性对排除诊断具有肯定性意义，但受多因素的干扰和影响。意义，但受多因素的干扰和影响。基因诊断基因诊断对携带者对携带者/产前诊断具有主要意义。产前诊断具有主要意义。特别需结合临床诊断、家系调查、实验检测，特别需结合临床诊断、家系调查、实验检测，构成完整的技术平台。构成完整的技术平台。17（二）支持诊断和确定诊断（二）支持诊断和确定诊断
10、支持诊断支持诊断 WBCWBC伴中性粒细胞、伴中性粒细胞、Eos/BasEos/Bas或或碱性磷酸酶积分碱性磷酸酶积分，支持慢性（，支持慢性（CMLCML）的诊断。）的诊断。 确定诊断确定诊断 phph染色体阳性染色体阳性/abl-bcr/abl-bcr融合基因阳融合基因阳性，确定性，确定CMLCML的诊断。的诊断。 鉴别诊断鉴别诊断 与类白血病反应鉴别：与类白血病反应鉴别： WBCWBC但但AKPAKP积分积分，无，无phph染色体和染色体和abl/bcrabl/bcr融合基因异常。融合基因异常。疾病的诊断和鉴别诊断疾病的诊断和鉴别诊断18糖尿病患者用胰岛素治疗，必须以糖尿病患者用胰岛素治疗
11、，必须以血糖血糖/尿糖检测为指标以调节使用胰岛素尿糖检测为指标以调节使用胰岛素的剂量。若胰岛素用量过大，会导致血的剂量。若胰岛素用量过大，会导致血糖过低，引起低血糖症，危及生命。若糖过低，引起低血糖症，危及生命。若胰岛素用量过少，会导致血糖过高，引胰岛素用量过少，会导致血糖过高，引起糖尿病性酮症酸中毒，危及生命。所起糖尿病性酮症酸中毒，危及生命。所以，血糖测定在诊治糖尿病中意义重大。以，血糖测定在诊治糖尿病中意义重大。疗效观察和预后判断疗效观察和预后判断19实验医学现状：实验医学现状：设备的更新设备的更新技术的发展技术的发展人员素质的提高人员素质的提高管理的逐步完善管理的逐步完善地位的改善地位
12、的改善（形成一门现代医学中新兴的独立学科）（形成一门现代医学中新兴的独立学科）实验诊断学的现状及进展实验诊断学的现状及进展20实验诊断学的现状实验诊断学的现状设备的更新设备的更新仪器的自动化：仪器的自动化：从手工操作从手工操作自动化仪器自动化仪器2122技术的发展技术的发展自动化自动化 全过程自动化检测全过程自动化检测多功能多功能 采用各种方法检测采用各种方法检测智能化智能化 同时报告多项目的检测结果同时报告多项目的检测结果可靠性可靠性 精密度和特异性高精密度和特异性高实验诊断学的现状实验诊断学的现状23人员素质的提高人员素质的提高由无学历由无学历最高学历人才。最高学历人才。由中专毕业、大专毕
13、业、本科毕业（学士）、由中专毕业、大专毕业、本科毕业（学士）、硕士生（硕士）硕士生（硕士）/博士生（博士），甚至国外归博士生（博士），甚至国外归来的博士后和高水平的技术人员。来的博士后和高水平的技术人员。但目前紧缺检验医师人才：由医学系毕业但目前紧缺检验医师人才：由医学系毕业检验专业（考试合格）工作的人才。检验专业（考试合格）工作的人才。实验诊断学的现状实验诊断学的现状24实验室管理的完善实验室管理的完善实验室的认可实验室的认可（Lab.Accreditation）循证实验医学循证实验医学（Evidence-BasedLab.Med.）质量管理和质量改进质量管理和质量改进（TotalIQCSy
14、stemEQASystem）实验诊断学的现状实验诊断学的现状25实验诊断学的现状实验诊断学的现状循征实验医学循征实验医学（evidence based laboratory evidence based laboratory medicin,EBLM)medicin,EBLM)是按循征医学原则，规范研究、是按循征医学原则，规范研究、设计和文献评价，目的是向临床提供有效的实设计和文献评价，目的是向临床提供有效的实验证据。验证据。 EBLMEBLM包括，包括，实验诊断的质量评估；即实实验诊断的质量评估；即实验的敏感性、特异性等；验的敏感性、特异性等；实验诊断为准确性实验诊断为准确性评估：即实验的敏
15、感性、特异性、似然比评估：即实验的敏感性、特异性、似然比（LRLR）、机会比、机会比（QRQR）等。等。26现代实验室的三大目标：现代实验室的三大目标：提供可靠数据提供可靠数据提供充分的检测项目提供充分的检测项目提供临床咨询提供临床咨询实验诊断学的进展实验诊断学的进展27实验诊断学的发展：全实验室自动化实验诊断学的发展：全实验室自动化实验诊断学的发展：全实验室自动化实验诊断学的发展：全实验室自动化实验诊断学的进展实验诊断学的进展28实验诊断学的发展：全实验室自动化实验诊断学的发展：全实验室自动化实验诊断学的发展：全实验室自动化实验诊断学的发展：全实验室自动化实验诊断学的进展实验诊断学的进展29
16、实验诊断学的发展：全实验室自动化实验诊断学的发展：全实验室自动化实验诊断学的发展：全实验室自动化实验诊断学的发展：全实验室自动化实验诊断学的进展实验诊断学的进展30实验诊断学的发展：全实验室自动化实验诊断学的发展：全实验室自动化实验诊断学的发展：全实验室自动化实验诊断学的发展：全实验室自动化实验诊断学的进展实验诊断学的进展31实验诊断学的发展：全实验室自动化实验诊断学的发展：全实验室自动化实验诊断学的发展：全实验室自动化实验诊断学的发展：全实验室自动化实验诊断学的进展实验诊断学的进展32实验诊断学的发展：全实验室自动化实验诊断学的发展：全实验室自动化实验诊断学的发展：全实验室自动化实验诊断学的
17、发展：全实验室自动化实验诊断学的进展实验诊断学的进展33个体化诊断与治疗个体化诊断与治疗被检个体的基因背景及病理生理状态的综被检个体的基因背景及病理生理状态的综合分析的结果应用于该个体的预防、诊断和治合分析的结果应用于该个体的预防、诊断和治疗上。疗上。后基因时代在短时间内认识到大量的基因后基因时代在短时间内认识到大量的基因单位，并在积极分析研究过程中产生了个体化单位，并在积极分析研究过程中产生了个体化医疗诊断，个体化诊断需要大量的生物信息。医疗诊断，个体化诊断需要大量的生物信息。实验诊断学的进展实验诊断学的进展34床旁检测：床旁检测：具有快速、简便、设备具有快速、简便、设备/技术要求低的技术要
18、求低的特点。适用于急诊、监护（特点。适用于急诊、监护（ICU）、病房、诊）、病房、诊所、家庭使用等。所、家庭使用等。检测项目检测项目血糖、凝血象、血糖、凝血象、心肌标志物、酸碱平衡、药物浓度等。心肌标志物、酸碱平衡、药物浓度等。实验诊断学的进展实验诊断学的进展35学习实验诊断学的要求学习实验诊断学的要求掌握：掌握：检验项目的选择，常用检验的临床意义检验项目的选择，常用检验的临床意义学会：学会：临床思维，进行实验的评价及结果分析临床思维，进行实验的评价及结果分析熟悉：熟悉：标本的采集和处理以及实验的影响因素标本的采集和处理以及实验的影响因素了解：了解：检验项目的方法、原理检验项目的方法、原理注意
19、：注意：全面分析、动态观察全面分析、动态观察36临床医生与实验室的联系：临床医生与实验室的联系：临床医生：了解实验检测方法，利于结果评价临床医生：了解实验检测方法，利于结果评价提高实验可利用性提高实验可利用性接受实验室咨询接受实验室咨询实验工作人员实验工作人员:了解临床进行实验目的了解临床进行实验目的选择最佳检测方法和检测项目选择最佳检测方法和检测项目提供实验室咨询提供实验室咨询学习实验诊断学的要求学习实验诊断学的要求37实验诊断的影响因素和质量体系实验诊断的影响因素和质量体系影响因素影响因素:分析前质量控制分析前质量控制分析中质量控制分析中质量控制分析后质量控制分析后质量控制完善质量保证体系
20、：完善质量保证体系：室内质量控制室内质量控制室间质量控制室间质量控制全面质量管理全面质量管理38实验的质量控制实验的质量控制全面质量控制：全面质量控制：分析前、分析中和分析后三分析前、分析中和分析后三个环节。（图个环节。（图2）分析前分析前分析中分析中申请申请检验检验病人病人准备准备标本标本采集采集标本标本运送运送临床临床医师医师报告信息与临床情况报告信息与临床情况的吻合度的吻合度运送运送报告报告标本标本处理处理分析测定分析测定分析分析结果结果室内室内审核审核保留保留标本标本登记填发报告登记填发报告分析后分析后图图2全面质量控制图全面质量控制图39分析前质量控制分析前质量控制生理因素：性别、年
21、龄、饮食、运动等生理因素：性别、年龄、饮食、运动等标本因素：全血、血浆、血清、体液等标本因素：全血、血浆、血清、体液等标本运送：人工运送、交通运送、管道标本运送：人工运送、交通运送、管道运送等运送等试剂因素：准确度、精密度、稳定性、试剂因素：准确度、精密度、稳定性、抗干扰性能力等抗干扰性能力等仪器：各种不同品牌、信号、类型、原仪器：各种不同品牌、信号、类型、原理、功能的仪器等。理、功能的仪器等。40分析中质量控制分析中质量控制工作环境、人员素质、室内质控、工作环境、人员素质、室内质控、室间质评、仪器设备、试剂准备、质室间质评、仪器设备、试剂准备、质控物及方法以及质控结果分析、处理、控物及方法以
22、及质控结果分析、处理、特殊因素等。特殊因素等。41分析后质量控制分析后质量控制临床医生仔细分析实验结果与临床临床医生仔细分析实验结果与临床需求的吻合度需求的吻合度/符合率。符合率。若基本符合若基本符合/完全符合，具有准确性完全符合，具有准确性/可信度；若不符合，应寻找原因：药物可信度；若不符合，应寻找原因：药物/治疗因素干扰、病情变化因素干扰、实治疗因素干扰、病情变化因素干扰、实验因素干扰等。验因素干扰等。42标本的采集与处理标本的采集与处理 血液标本：种类、采血部位及采血时间血液标本：种类、采血部位及采血时间血液标本：种类、采血部位及采血时间血液标本：种类、采血部位及采血时间 43标本的采集
23、与处理标本的采集与处理血液标本：标本采集后的处理血液标本：标本采集后的处理抗凝剂：抗凝剂：1、乙二胺四乙酸（、乙二胺四乙酸（EDTA）盐）盐EDTA有二钠、有二钠、二钾和三钾盐。均可与钙离子结全成螯合二钾和三钾盐。均可与钙离子结全成螯合物，从而阻止血液凝固。用于血细胞计数物，从而阻止血液凝固。用于血细胞计数检测。检测。 2、枸椽酸钠（枸椽酸钠（trisodiumcitrate）枸椽酸盐枸椽酸盐可与血中钙离子形成可溶性螯合物，从而可与血中钙离子形成可溶性螯合物，从而阻止血液凝固。用于凝血象、血沉检测。阻止血液凝固。用于凝血象、血沉检测。44标本的采集与处理标本的采集与处理血液标本：标本采集后的处
24、理血液标本：标本采集后的处理抗凝剂：抗凝剂：3草酸钠（草酸钠（sodiumoxalate）草酸盐可与）草酸盐可与血中钙离子生成草酸钙沉淀，从而阻止血血中钙离子生成草酸钙沉淀，从而阻止血液凝固。以前用于凝血象检测。液凝固。以前用于凝血象检测。4肝素肝素可加强抗凝血酶肝素肝素可加强抗凝血酶（AT-）灭）灭活丝氨酸蛋白酶，从而具有阻止凝血酶形活丝氨酸蛋白酶，从而具有阻止凝血酶形成，对抗凝血酶和阻止血小板聚集等多种成，对抗凝血酶和阻止血小板聚集等多种作用。用于红细胞脆性试验。作用。用于红细胞脆性试验。45实验的选择：实验的选择：实验的选择：实验的选择：选择灵敏度高和特异性强的检验项目选择灵敏度高和特异
25、性强的检验项目选择灵敏度高和特异性强的检验项目选择灵敏度高和特异性强的检验项目明确选择实验的目的根据实验的特性选择适合的实验实验诊断的临床应用与评价实验诊断的临床应用与评价46诊断目的的实验选择：诊断目的的实验选择：为了排除某种疾病的诊断选灵敏度高的实验。为了排除某种疾病的诊断选灵敏度高的实验。为了确诊某种疾病的诊断选特异性高的实验。为了确诊某种疾病的诊断选特异性高的实验。监测目的的实验选择：监测目的的实验选择：精密度和准确度比实验的灵敏度、特异性和精密度和准确度比实验的灵敏度、特异性和预示值更重要。预示值更重要。实验诊断的临床应用与评价实验诊断的临床应用与评价47筛选目的的实验选择：筛选目的
26、的实验选择：以以发发现现某某种种疾疾病病的的病病例例为为目目的的灵灵敏敏度度高高的的实验实验不不希希望望出出现现假假阳阳性性结结果果为为目目的的特特异异性性高高的的实验实验筛筛选选实实验验无无固固定定不不变变的的原原则则可可循循，关关键键是是你你的病人能否从早期诊断中受益。的病人能否从早期诊断中受益。实验诊断的临床应用与评价实验诊断的临床应用与评价48实验诊断的临床应用与评价实验诊断的临床应用与评价诊断性实验的常用评价指标诊断性实验的常用评价指标诊诊断断灵灵敏敏度度：指指某某检检验验项项目目对对某某种种疾疾病病具具有有鉴鉴别别、确确认认的的能能力力。为为所所有有病病人人中中获获得得真真阳阳性性
27、结结果果的的百分数。百分数。诊诊断断特特异异性性：指指某某检检验验项项目目确确认认无无某某种种疾疾病病的的能力。为所有非病人中获得真阴性结果的百分数能力。为所有非病人中获得真阴性结果的百分数49实验诊断的临床应用与评价实验诊断的临床应用与评价诊断性实验的常用评价指标诊断性实验的常用评价指标诊诊断断准准确确度度：指指某某检检验验项项目目在在实实际际使使用用中中，所所有有检验结果中诊断准确结果的百分比。检验结果中诊断准确结果的百分比。预预示示值值：诊诊断断性性试试验验检检测测的的全全部部阳阳性性例例数数中中“有有病病”患者所占的比例为阳性预示值患者所占的比例为阳性预示值（positivepredi
28、ctivevalue）。）。诊诊断断性性试试验验检检测测的的全全部部阴阴性性例例数数中中“无无病病”患患者者所所占占 的的 比比 例例 为为 阴阴 性性 预预 示示 值值 （ negative predictivevalue）。）。50实验诊断的临床应用与评价实验诊断的临床应用与评价诊断性实验的常用评价指标诊断性实验的常用评价指标特特异异性性高高、阳阳性性预预示示值值高高的的试试验验，得得到到阳阳性性试试验验结结果果可可以以肯肯定定有有病病，但但阴阴性性结结果果不不能能排排除除有有病病的可能。的可能。灵灵敏敏度度高高、阴阴性性预预示示值值高高的的试试验验，得得到到阳阳性性试试验验结结果果不不能
29、能肯肯定定有有病病的的诊诊断断，但但阴阴性性结结果果可可以以排排除有病的诊断。除有病的诊断。51实验诊断的临床应用与评价实验诊断的临床应用与评价（ROC：receivingoperatingcharacteristics曲线）曲线）52实验诊断的临床应用与评价实验诊断的临床应用与评价实验诊断学的局限性实验诊断学的局限性实实验验诊诊断断所所提提供供的的结结果果或或数数据据是是反反映映整整个个病病程程中中一一瞬瞬间间的的实实情情，实实验验结结果果对对动动态态变变化化和和人人体体状状态态有有一一定定局局限限性性。所所以以临临床床医医生生必必须须结结合合临临床床病病情情进进行行分分析析和和判判断断，对
30、对临临床床诊诊断断、鉴鉴别别诊诊断断、疗疗效效观观察和预后判断才有帮助。察和预后判断才有帮助。53参考范围：参考范围：参考人群的确定参考人群的确定参考值的范围及标准的确定参考值的范围及标准的确定正常人正常人正常人正常人病人病人病人病人假阳性假阳性假阳性假阳性假阴性假阴性假阴性假阴性实验诊断的参考范围与医学决定水平实验诊断的参考范围与医学决定水平54医学决定水平：医学决定水平：是是指指不不同同于于参参考考值值的的另另一一些些限限值值，通通过过观观察察测测定定值值是是否否高高于于或或低低于于这这些些限限值值，可可在在疾疾病病诊诊断断中中起起排排除除或或确确认认的的作作用用，或或对对某某些些疾疾病病
31、进进行行分分级级或或分分类类，或或对对预预后后作作出出估估计计，以以提提示示医医师师在在临临床床上上应应采采取取何何种处理方式或决定决定采取某种治疗措施等。种处理方式或决定决定采取某种治疗措施等。实验诊断的参考范围与医学决定水平实验诊断的参考范围与医学决定水平55危急值：危急值：是是指指某某些些检检验验结结果果出出现现异异常常超超过过一一定定界界值值时时，可可能能危危及及患患者者的的生生命命，医医生生必必须须紧紧急急处处理理，称称之之为为危危急急值值。异异常常检检验验结结果果的的处处理理及及“危危急急值值”的的建建立立显显得尤为重要。得尤为重要。实验诊断的参考范围与医学决定水平实验诊断的参考范围与医学决定水平56危急值：危急值：实验诊断的参考范围与医学决定水平实验诊断的参考范围与医学决定水平57结束语：结束语：实验诊断学是一门不可缺实验诊断学是一门不可缺少、发展极快的辅助诊断学科，愿少、发展极快的辅助诊断学科，愿同学们学好和用好这门学科的知识，同学们学好和用好这门学科的知识，为全面学好临床医学奠定基础。为全面学好临床医学奠定基础。58谢 谢59
