生物技术领域专利的应用

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1、 生物技术领域专利的应用生物技术领域专利的应用一、企业的专利工作一、企业的专利工作I I、研究选题研究选题IIII、保护自己的成果，占有市场保护自己的成果，占有市场IIIIII、开发开发( (立项立项) ) ( (一一) )开发立项开发立项 A.A.市场需求市场需求 B.B.专利保护的情况专利保护的情况, ,包括国内、国外包括国内、国外 跟踪他人的专利项目，挤出属于自己跟踪他人的专利项目，挤出属于自己的空间的空间 C. C. 提出提出“无效无效”( (二二) )研究课题的选择研究课题的选择 除除A A，B B外，包括外，包括 D. D. 重点投入重点投入“原创性发明原创性发明” E.E.适当考

2、虑适当考虑“改进发明改进发明” ( (三三) ) 技术投资技术投资 接受技术投资 应该明确其是否在中国申请专利以及获得专利的可能性(案例公开和授权) 接受技术投资接受技术投资: :n其技术相关领域，是否有他其技术相关领域，是否有他人在中国获得专利或已经申请人在中国获得专利或已经申请了专利了专利 ( (四四) ) 合作研究合作研究 1.1.合作之前将现有的成果申请合作之前将现有的成果申请专利专利2.2.明确将来获得成果的专利权明确将来获得成果的专利权力的归属力的归属作为发明人？专利权人？作为发明人？专利权人？在哪些国家享有专利权？在哪些国家享有专利权？(五)提出专利申请 1.1.市场调查市场调查

3、 预预测测和和调调研研开开发发的的可可能能性性、范范围，市场和商品市场的条件；围，市场和商品市场的条件； 以以便便明明确确在在取取得得专专利利权权以以后后实实施施和和转转让让专专利利的的条条件件及及可可能能获获得得的的经济收益；经济收益； 2. “2. “专利性专利性”调查调查 跟踪该领域的研究进展跟踪该领域的研究进展 专利文献的检索专利文献的检索 非专利文献的检索非专利文献的检索 特定的技术领域应当检索相特定的技术领域应当检索相关的重要数据库关的重要数据库 3. 3. 提出专利申请的时机提出专利申请的时机 A.A.学会使用学会使用“优先权优先权”B.必要的实验资料必要的实验资料 在生物技术领

4、域内通常所述在生物技术领域内通常所述的技术方案的技术方案必须依赖实验结必须依赖实验结果果加以证实才能成立，如果未提加以证实才能成立，如果未提供实验证据，被认为是无法实现供实验证据，被认为是无法实现的的4确定提出专利申请的国家确定提出专利申请的国家（考虑专利权的区域性）（考虑专利权的区域性）A.A.本国申请；本国申请；B.PCTB.PCT申请；申请；C.C.外国申请；外国申请； 5. 5. 必必要要的的专专利利知知识识或或选选择择代代理人理人 了了解解专专利利申申请请文文件件的的书书写写格格式和撰写要求，式和撰写要求， “撰写技巧撰写技巧”二、专利的基础知识( (一一) )审批程序审批程序受理、

5、初审、公布、实审以受理、初审、公布、实审以及授权及授权( (驳回驳回) )五个阶段五个阶段 (二二)获取专利的条件获取专利的条件 A. 实质性条件 技术内容具备新颖性、创造性、实用性; 技术内容公开充分; B. 形式要求 申请文件的撰写符合专利法规定 C.履行各种手续(费用等)(三)专利权的特性1. 时间性2. 地域性3. 独占性 专利权的专利权的时间性时间性 专利权的有效期是由专专利权的有效期是由专利法规定的，发明专利的利法规定的，发明专利的保护期限是从申请日起计保护期限是从申请日起计算算2020年年 专利权的地域性 专专利利的的地地域域性性是是指指一一个个国国家家授授予予的的专专利利权权，

6、只只在在授授予国的本国有效予国的本国有效; ; 每每个个国国家家所所授授予予的的专专利利权权，其效力是互相独立的其效力是互相独立的 专利权的独占性 他人不得为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品，或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的产品。 三、生物技术领域专利保护主题三、生物技术领域专利保护主题n专利法第五条规定专利法第五条规定n专利法第二十五条的规定专利法第二十五条的规定专利法第五条规定：专利法第五条规定：对违反国家法律、社会公德或者妨害公共利益的发明创造，不授予专利权。下列特定的主题不应被授予专利权：(a)克隆人类的方法；(b)修饰人类

7、种系遗传同一性的方法；(c)人胚胎用于工业或商业目的的用途；(d)修饰动物遗传同一性的方法以及由此方法得到的动物，所述方法可能导致动物痛苦而对人或动物的医疗没有任何实质性的好处。(案例干细胞)专利法第专利法第2525条：条：对下列各项，不授予专利权：一、科学发现；二、智力活动的规则和方法；三、疾病的诊断和治疗方法；四、动物和植物品种；五、用原子核变换方法获得的物质。对上款第四项所列产品的生产方法，可以依照本法规定授予专利权。 (一一)克隆人类的方法克隆人类的方法(二二)人人胚胚胎胎用用于于工工业业或或商商业业目目的的用途的的用途(三三)疾病的诊断和治疗方法疾病的诊断和治疗方法 治疗方法：治疗方

8、法： 包包括括以以治治疗疗为为目目的的或或者者具具有有治治疗疗性性质质的的各各种种方方法。法。 预预防防疾疾病病或或者者免免疫疫的的方法视为治疗方法。方法视为治疗方法。 区分下列权利要求：区分下列权利要求：n一种一种药物组合物作为药物组合物作为药物的应用。药物的应用。n一种一种药物组合物药物组合物, ,用于用于治疗治疗.疾病。疾病。 基因治疗:n治疗方法n基因 n携带特定基因的载体 (四)动、植物品种植物植物(包括转基因植物包括转基因植物)n植物的细胞（系）植物的细胞（系） n植物的组织，器官植物的组织，器官 n植物的种子植物的种子 n植株本身植株本身 非人动物(包括转基因非人动物) n动物的

9、细胞(系) n动物的组织，器官动物的组织，器官 n胚胎以及动物体胚胎以及动物体 人类本身人类本身n人类的胚胎人类的胚胎 (专利法第五条专利法第五条,第二十五条第二十五条)n人类的胚胎干细胞（系）人类的胚胎干细胞（系） (专利法第五条专利法第五条)n人类的组织，器官人类的组织，器官 (专利法第五条专利法第五条)n人的人的细胞细胞(细胞系细胞系) 四、四、说明书技术内容的公开说明书技术内容的公开(一一)说明书的描述应当包括说明书的描述应当包括:证明发明的技术方案可以达到预证明发明的技术方案可以达到预期目的或效果的具体实施方式期目的或效果的具体实施方式 1. 1. 涉及涉及DNADNA片段（基因）或

10、片段（基因）或肽肽( (蛋白质蛋白质) )的发明的充分公开的发明的充分公开 满足专利法第满足专利法第26.326.3款是指款是指: : 对于涉及化合物本身的发明，对于涉及化合物本身的发明，根据说明书提供的内容和结合申根据说明书提供的内容和结合申请日时的公知常识请日时的公知常识, ,不需要过度不需要过度的试验可以制备和使用该化合物的试验可以制备和使用该化合物. . 重点重点:A.对于对于DNA或多肽，应在说明或多肽，应在说明书中描述其具有的功能或用途书中描述其具有的功能或用途;B.所述的功能或用途必须是特所述的功能或用途必须是特定的、实质性的和可信的定的、实质性的和可信的(说明说明书必须提供证实

11、其具有所述功能书必须提供证实其具有所述功能或用途的生物学实验或用途的生物学实验) 特定的特定的用途用途: 该该用用途途是是所所述述发发明明特特有有的的，而而不不是是存存在在于于许许多多种种类类的的发发明明的的“普遍性用途普遍性用途”； n对于结构基因，用作为类似对于结构基因，用作为类似“探针探针”的功能用于检测或筛选的功能用于检测或筛选的目的，这是的目的，这是DNA分子的普遍性分子的普遍性的用途的用途,不是该不是该DNA分子特有的分子特有的用途用途;一个结构基因的用途必须由一个结构基因的用途必须由其编码的多肽的用途来证实其编码的多肽的用途来证实. 实质性的用途实质性的用途:该该用用途途是是在在

12、现现实实世世界界中中的的真真实实的的用用途途，不不需需要要通通过过进进一一步步的的研研究究来鉴别或证实这种用途来鉴别或证实这种用途；可信的用途可信的用途基于逻辑推理和申请人提供的支基于逻辑推理和申请人提供的支持所述用途的事实，本领域内技持所述用途的事实，本领域内技术人员可以认可所记载的或所公术人员可以认可所记载的或所公开的发明确实具有这样的用途。开的发明确实具有这样的用途。 例子例子1 1：申请人提供证据说明某基因编码申请人提供证据说明某基因编码的蛋白的表达量与某疾病有关，的蛋白的表达量与某疾病有关，故认为该蛋白可用于制备治疗所故认为该蛋白可用于制备治疗所述疾病的药物述疾病的药物 这种推理是不

13、允许的，因为蛋这种推理是不允许的，因为蛋白质的表达程度的变化和该疾白质的表达程度的变化和该疾病没有病没有 “ “直接直接”的关系，这的关系，这样的特异性疾病可能是其他次样的特异性疾病可能是其他次级反应的结果。该蛋白质不能级反应的结果。该蛋白质不能用于治疗所述疾病。用于治疗所述疾病。 2.2.技术方案技术方案( (权利要求权利要求) )和和实施方式的关系实施方式的关系 (1) (1)技术方案部分应概括性技术方案部分应概括性的描述发明的描述发明, ,等同于独立权等同于独立权利要求利要求; ; (2) (2)实施方式的数量决定实施方式的数量决定了是否能够获得合理的保了是否能够获得合理的保护范围护范围

14、 案例案例(二二)涉涉及及DNA片片段段（基基因因）或或肽肽(蛋蛋白白质质)的的说说明明书书的的修改修改 1.1.不不允允许许申申请请人人对对原原始始公公开的序列进行修改开的序列进行修改 2.2.在优先权日或申请日之在优先权日或申请日之前，将含有该前，将含有该DNADNA序列的克隆序列的克隆进行保藏进行保藏 五、权利要求书的重要性 专利法规定：专利法规定： 专利权的保护范围以被批准的权专利权的保护范围以被批准的权利要求的内容为准，权利要求描利要求的内容为准，权利要求描述的技术特征限定了保护范围的述的技术特征限定了保护范围的大小，也直接关系到申请人的利大小，也直接关系到申请人的利益。益。 ( (一一) )权利要求的撰写方式影权利要求的撰写方式影响保护范围响保护范围 应该呈应该呈“漏斗型”方式撰写 案例(公开和授权) ( (二二) )独立权利要求的重要性独立权利要求的重要性独立权利要求尽可能仅描述独立权利要求尽可能仅描述必要技术特征必要技术特征 权利要求描述的特征越多权利要求描述的特征越多, ,保护的范围越小保护的范围越小, ,因此非必要技因此非必要技术特征尽量去除术特征尽量去除 (三)正确认识不同类型的权利要求的保护力度 产品, 制备方法, 应用 案例 ( (四四) )撰写技巧撰写技巧 “不可反悔原则”，“等同原则” 案例