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2、昔布治疗原发性痛经：塞来昔布治疗原发性痛经：两项随机、双盲、活性药物和安慰剂对照、交叉研究两项随机、双盲、活性药物和安慰剂对照、交叉研究Daniels S,et al. Clinical Therapeutics. 2009;31(6):1192-1208.研究简介研究简介两项随机、双盲、活性药物和安慰剂对照、交叉研究两项随机、双盲、活性药物和安慰剂对照、交叉研究*评估塞来昔布治疗原发性痛经的疗效和耐受性评估塞来昔布治疗原发性痛经的疗效和耐受性月经规律、研究前至月经规律、研究前至少少4-6个月经周期需服个月经周期需服止痛药的女性止痛药的女性中重度疼痛中重度疼痛安慰剂组安慰剂组 塞来昔布组塞来昔
3、布组 首剂首剂400mg，此后，此后200mg 每每12小时服用一次小时服用一次萘普生组萘普生组 首剂首剂550mg，此后，此后550mg 每每12小时服用一次小时服用一次Daniels S,et al. Clinical Therapeutics. 2009;31(6):1192-1208.*以下研究数据均只截取了研究以下研究数据均只截取了研究1的数据，更多相关信息参见参考文献的数据，更多相关信息参见参考文献研究结果研究结果塞来昔布快速缓解原发性痛经塞来昔布快速缓解原发性痛经52分钟分钟*Daniels S,et al. Clinical Therapeutics. 2009;31(6):1
4、192-1208.*P0.05 vs. 安慰剂组安慰剂组塞来昔布组起效中位时间仅为塞来昔布组起效中位时间仅为 5252分钟分钟分钟分钟塞来昔布塞来昔布 (首剂首剂400mg，此后此后200mg，2次次/天天)52分钟分钟快速缓解原发性痛经快速缓解原发性痛经塞来昔布有效缓解塞来昔布有效缓解原发性痛经疼痛程度原发性痛经疼痛程度与安慰剂组相比，塞来昔布组患者疼痛程度与安慰剂组相比，塞来昔布组患者疼痛程度显著降低显著降低显著降低显著降低Daniels S,et al. Clinical Therapeutics. 2009;31(6):1192-1208.疼痛缓解评分，疼痛缓解评分，0-无缓解，无缓解
5、，1-稍微缓解，稍微缓解，2-一些缓解，一些缓解，3-很好缓解，很好缓解，4-完全缓解。完全缓解。疼痛缓解总分为疼痛缓解评分之和疼痛缓解总分为疼痛缓解评分之和*P0.001 vs. 安慰剂组安慰剂组疼痛缓解总分疼痛缓解总分塞来昔布组塞来昔布组安慰剂组安慰剂组*西乐葆西乐葆缓解痛经的疗效值得肯定，缓解痛经的疗效值得肯定，它的安全性好不好？它的安全性好不好？塞来昔布治疗原发性痛经塞来昔布治疗原发性痛经不良反应少不良反应少塞来昔布组不良反应发生率塞来昔布组不良反应发生率低于萘普生组低于萘普生组低于萘普生组低于萘普生组研究期间，最常见的不良反应为恶心、头痛研究期间，最常见的不良反应为恶心、头痛Dani
6、els S,et al. Clinical Therapeutics. 2009;31(6):1192-1208.不良反应发生率不良反应发生率(%)萘普生组萘普生组塞来昔布组塞来昔布组安慰剂组安慰剂组西乐葆西乐葆快速强效缓解原发性痛经快速强效缓解原发性痛经快速起效快速起效强效镇痛强效镇痛扫除痛经烦恼，扫除痛经烦恼，享受轻松生活！享受轻松生活！Daniels S,et al. Clinical Therapeutics. 2009;31(6):1192-1208.西乐葆西乐葆有效缓解多种急性疼痛有效缓解多种急性疼痛1. 西乐葆西乐葆说明书说明书(2009年年5月月27日修订日修订 ) 2. 徐建
7、国等，疼痛药物治疗学徐建国等，疼痛药物治疗学, 2007: 19.3. Daniels S,et al. Clinical Therapeutics. 2009;31(6):1192-1208. 4. Petrella R , et al. Clin J SPort Med 2004;14 (4):225231. 5. Petri M, et al. J Rheumatol 2004;31(8):16141620. 6. ODonnell JB, et al. J Int Med Res.2009 ;37(6): 1789-802. 7. Huang YM, et at. BMC Muscul
8、oskeletal Disorders 2008, 9:77.2除痛经除痛经3外，西乐葆还可有效治疗多种临床常见急性疼痛外，西乐葆还可有效治疗多种临床常见急性疼痛急性创伤急性创伤/组织损伤组织损伤(如急性踝扭伤如急性踝扭伤4、急性肩腱炎、急性肩腱炎/滑囊炎滑囊炎5)慢性疼痛急性发作慢性疼痛急性发作(如慢性腰背痛急性发作如慢性腰背痛急性发作6)术后疼痛术后疼痛7第第1天首剂天首剂400mg必要时可再服必要时可再服200mg随后根据需要，每日随后根据需要，每日2次，每次次，每次200mg缓解急性疼痛缓解急性疼痛如何正确服药？如何正确服药？学习了以上内容，您有什么收获？学习了以上内容，您有什么收获？
9、乐宝宝要考考您啦！乐宝宝要考考您啦！问题问题1这项缓解原发性痛经的研究中，塞来昔布组患者是怎样服药的这项缓解原发性痛经的研究中，塞来昔布组患者是怎样服药的？A. 第第1天首剂天首剂200mg，此后，此后100mg，每天，每天2次次B. 第第1天首剂天首剂400mg，此后，此后100mg，每天，每天2次次C. 从从首剂起，每次首剂起，每次200mg，每天，每天2次次D. 第第1天首剂天首剂400mg，此后，此后200mg，每天，每天2次次这道题这道题只有一个答案只有一个答案哦！哦！问题问题2塞来昔布快速缓解原发性痛经，几分钟即可起效？塞来昔布快速缓解原发性痛经，几分钟即可起效？A. 52B. 6
10、2C. 72D. 82只有只有一个答案一个答案，不要选错哦！不要选错哦！问题问题3西乐葆西乐葆缓解急性疼痛的正确服药方法是？缓解急性疼痛的正确服药方法是？ A. 第第1天首剂天首剂200mg，必要时可再服，必要时可再服100mg，随后根据需要，随后根据需要，每日每日1次，每次次，每次200mgB. 第第1天首剂天首剂400mg，必要时可再服，必要时可再服200mg，随后根据需要，随后根据需要，每日每日2次，每次次，每次200mgC. 第第1天首剂天首剂400mg，必要时可再服，必要时可再服200mg，随后根据需要，随后根据需要，每日每日2次，每次次，每次100mgD. 第第1天首剂天首剂200
11、mg，必要时可再服，必要时可再服100mg，随后根据需要，随后根据需要，每日每日2次，每次次，每次100mg这道题只能选这道题只能选一个答案一个答案呦！呦！答案答案问题问题1：D问题问题2：A问题问题3：B您都答对了吗？您都答对了吗？西乐葆西乐葆简明处方资料简明处方资料【商品名称商品名称】西乐葆西乐葆 CELEBREX【通用名称通用名称】塞来昔布胶囊塞来昔布胶囊【规格规格】0.2g【适应症适应症】 1)用于缓解骨关节炎的症状和体征。用于缓解骨关节炎的症状和体征。2)用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。3)用于治疗成人急性疼痛。用于治疗成人急性疼痛。 【用
12、法用量用法用量】骨关节炎：推荐剂量为骨关节炎：推荐剂量为200mg 每日一次口服，或每日一次口服，或100mg 每日两次口服。每日两次口服。类风湿关节炎：推荐剂量为类风湿关节炎：推荐剂量为100mg至至200mg，每日两次。，每日两次。急性疼痛：推荐剂量为第急性疼痛：推荐剂量为第1天首剂天首剂400mg，必要时，可再服，必要时，可再服200mg；随后根据需要，每日两次，每次；随后根据需要，每日两次，每次200mg。 【不良反应不良反应】在涉及安慰剂或阳性药物对照的在涉及安慰剂或阳性药物对照的12项临床研究中，本品最常见的因不良事件而停药的原因是消化不良和腹痛。项临床研究中，本品最常见的因不良事
13、件而停药的原因是消化不良和腹痛。【注意事项注意事项】在决定使用塞来昔布前，应仔细考虑塞来昔布和其他治疗选择的潜在利益和风险。长期使用塞来昔布可能增加严重心血管血栓性不良事件、心肌梗死和在决定使用塞来昔布前，应仔细考虑塞来昔布和其他治疗选择的潜在利益和风险。长期使用塞来昔布可能增加严重心血管血栓性不良事件、心肌梗死和卒中的风险，其风险可能是致命的。卒中的风险，其风险可能是致命的。NSAIDs，包括塞来昔布可引起严重的可能致命的胃肠道事件，包括胃、小肠或大肠的出血、溃疡和穿孔。为使患，包括塞来昔布可引起严重的可能致命的胃肠道事件，包括胃、小肠或大肠的出血、溃疡和穿孔。为使患者发生胃肠道或心血管不良
14、事件的潜在风险最小化，应尽可能在最短疗程内使用最低有效剂量。者发生胃肠道或心血管不良事件的潜在风险最小化，应尽可能在最短疗程内使用最低有效剂量。【警告警告】塞来昔布可能使严重心血管血栓事件、心肌梗死和卒中的风险增加，其风险可能是致命的。所有非甾体类抗炎药塞来昔布可能使严重心血管血栓事件、心肌梗死和卒中的风险增加，其风险可能是致命的。所有非甾体类抗炎药(NSAIDs)可能都具有相似的心血管风可能都具有相似的心血管风险。这种风险可能随药物使用时间的延长而增加。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。险。这种风险可能随药物使用时间的延长而增加。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风
15、险更大。非甾体类抗炎药，包括塞来昔布，会使严重胃肠道不良事件的风险增加，包括胃或肠道的出血、溃疡和穿孔，其风险可能是致命的。这些事件可以在用非甾体类抗炎药，包括塞来昔布，会使严重胃肠道不良事件的风险增加，包括胃或肠道的出血、溃疡和穿孔，其风险可能是致命的。这些事件可以在用药期间的任何时间出现，并且可以没有警示症状。老年患者发生严重胃肠道事件的风险更大。药期间的任何时间出现，并且可以没有警示症状。老年患者发生严重胃肠道事件的风险更大。 【禁忌禁忌】本品禁用于对塞来昔布过敏者。本品不可用于已知对磺胺过敏者。本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过本品禁用于对塞来昔布过敏者。本品不可用于已知对磺胺过敏者。本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。本品禁用于冠状动脉搭桥手术敏反应的患者。本品禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。本品禁用于有活动性消化道溃疡围手术期疼痛的治疗。本品禁用于有活动性消化道溃疡/出血的患者。本品禁用于重度心力衰竭患出血的患者。本品禁用于重度心力衰竭患者。者。 详细处方资料请参见产品说明书详细处方资料请参见产品说明书西乐葆西乐葆说明书说明书(2012年年1月修订月修订)Thank you！
