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1、Automation In IHC免疫组化自动化免疫组化自动化迈新仪器部迈新仪器部 林齐心林齐心主主 要要 内内 容容n n 免疫组化自动化的背景n n 免疫组化染色系统的概况n n LabVision染色系统简介 免疫组化自动化的背景免疫组化自动化的背景n n 临床生化、血液、细胞学检验自动化 技术迅速发展n n 免疫组化倍受关注与青睐n n 免疫组化自动化是必然的趋势 免疫组化自动化的难点免疫组化自动化的难点n n 免疫组化试剂相对价格较昂贵n n 免疫组化染色工作量日益增加n n 免疫组化的自身特点（稳定性、重现性） 对其自动化提出了更高的要求 免疫组化自动化的优点免疫组化自动化的优点n
2、 n 保证结果的稳定性和一致性，更加标准化保证结果的稳定性和一致性，更加标准化n n 满足日益增加的染色量要求，释放劳动力满足日益增加的染色量要求，释放劳动力n n 减少人为错误的可能性减少人为错误的可能性n n 便于实验室间的比较及质控便于实验室间的比较及质控 第二部分第二部分免疫组化染色系统的概况 免疫组化染色系统工作原理 免疫组化染色系统的现状免疫组化染色系统工作原理免疫组化染色系统工作原理n nCapillary Gap Method Capillary Gap Method 毛细管虹吸原理毛细管虹吸原理n nLiquid Coverslip Method Liquid Coversl
3、ip Method 液体覆盖膜原理液体覆盖膜原理n nUniversal Open System Universal Open System 通用开放系统通用开放系统Capillary Gap Method Tissue specimens on one microscope slide Tissue specimens on one microscope slide and a cover plate, are placed together to form a and a cover plate, are placed together to form a gap of defined w
4、idth between them. This gap is gap of defined width between them. This gap is 50 microns wide and will draw and hold a 50 microns wide and will draw and hold a consistent volume, e.g. 150 microliters, thereby consistent volume, e.g. 150 microliters, thereby contributing significantly to the reproduc
5、ibility in contributing significantly to the reproducibility in staining. staining. Liquid Coverslip Method Oil is used to cover the reagents to prevent Oil is used to cover the reagents to prevent evaporation during their incubation. The evaporation during their incubation. The reactions are allowe
6、d to proceed inside a heat-reactions are allowed to proceed inside a heat-equilibrated incubation chamber. This system equilibrated incubation chamber. This system requires reagents that are specifically optimized requires reagents that are specifically optimized to perform best at the to perform be
7、st at the raised temperature.raised temperature.Ventana NexESVentana BenchmarkUniversal Open System The instruments used for automation The instruments used for automation mimic manual staining, i.e., the slides are mimic manual staining, i.e., the slides are secured in a horizontal position and rea
8、gents secured in a horizontal position and reagents are dispensed onto the tissue by use of are dispensed onto the tissue by use of tefloncoated pipettes. Incubations proceed at tefloncoated pipettes. Incubations proceed at room temperature. This technology permits room temperature. This technology
9、permits use of the same reagents as used for manual use of the same reagents as used for manual procedures. procedures. LabVision LV-1 AutostainerLabVision Autostainer360LabVision Autostainer480LabVision Autostainer720DAKO AutostainerDAKO Autostainer PlusBioGenex I-6000免疫组化染色系统现状免疫组化染色系统现状免疫组化染色系统的现
10、状免疫组化染色系统的现状n n目前世界上免疫组化染色系目前世界上免疫组化染色系统共计统共计60006000多台多台n n主要分别在美国、欧洲等发主要分别在美国、欧洲等发达国家达国家n n中国大陆共计中国大陆共计5050多台，约占多台，约占全球的全球的0.90.9免疫组化染色系统免疫组化染色系统n n LabVision Autostainer LabVision Autostainern n DAKO Autostainer Plus DAKO Autostainer Plusn n BioGenex I-6000 BioGenex I-6000 n n Ventana NexES Venta
11、na NexES、BenchmarkBenchmark第三部分第三部分LabVision 免疫组化染色系统 主要特点及功能 扩展功能模块2005New！ LabVisionLabVision公司成立与公司成立与19941994年，它是一家致力于开年，它是一家致力于开发和生产自动化实验室仪器设备的生物技术制造公司。发和生产自动化实验室仪器设备的生物技术制造公司。座落于加州座落于加州FremontFremont的的LabVisionLabVision公司，位于美国高科公司，位于美国高科技及生物科技的中心。技及生物科技的中心。 LabVisionLabVision公司的工程师涵盖包公司的工程师涵盖包
12、括生物技术及计算机软件等专业领域。现在，括生物技术及计算机软件等专业领域。现在， LabVisionLabVision公司已在英、德等国家成立办事处，拥有全公司已在英、德等国家成立办事处，拥有全球超过球超过5050个授权经销商。个授权经销商。LabVision 公司简介公司简介LabVision 公司简介公司简介 2002 2002年，年，LabVisionLabVision公司成功收购了公司成功收购了NeoMarkersNeoMarkers公司，大大地增强了其在抗体及免疫组化方面的实力。公司，大大地增强了其在抗体及免疫组化方面的实力。目前，目前， LabVisionLabVision公司是国
13、际著名的实验室设备及试剂公司是国际著名的实验室设备及试剂供应商供应商FisherFisher集团的主要成员之一。集团的主要成员之一。 LabVisionLabVision公司通公司通过了国际过了国际ISO 13485:1996 and ISO 9001:2000 ISO 13485:1996 and ISO 9001:2000 双重双重质量体系认证。质量体系认证。LabVision 自动染色系统独家授权书自动染色系统独家授权书LabVision 免疫组化染色系统免疫组化染色系统n n LabVision Autostainer LV-1 LabVision Autostainer LV-1 （
14、48 slides48 slides）n n LabVision Autostainer360 LabVision Autostainer360 （36 slides36 slides）n n LabVision Autostainer480 LabVision Autostainer480 （48 slides48 slides）n n LabVision Autostainer720LabVision Autostainer720 （72/84 slides72/84 slides）*LabVision Autostainer LabVision Autostainer US PATENT
15、US PATENT：5,839,091; 6,349,264; 6,735,5315,839,091; 6,349,264; 6,735,531 ( (美国专利号美国专利号) )SFDA 进口注册及认证进口注册及认证2004年3月18日获得SFDA医疗器械进口注册证通过国际UL安全认证通过欧盟CE Mark认证美国FDA允许标记IVD标记产品LabVision Autostainer 独有特性独有特性n n简便性简便性中文操作平台中文操作平台n n开放性开放性任何品牌种类的试剂及玻片任何品牌种类的试剂及玻片n n经济性经济性无需一次性耗材无需一次性耗材n n灵活性灵活性任意选择检测系统及试剂量
16、任意选择检测系统及试剂量n n兼容性兼容性任意选择功能模块升级任意选择功能模块升级LabVision 扩展功能模块扩展功能模块2005New！n n 二维码识别模块n n 精确定量模块（80l）n n 全自动脱蜡抗原修复模块LabVision 二维码识别模块二维码识别模块 切片与试剂通过二维码标签自动识别二维码识别模块二维码识别模块 二维码（2D Matrix Barcod）是针对一维码（条形码）的发展而来的，它的信息以点的方式在x轴和y轴方向上同时分布。与一维（条形码）相比，二维码的数据存储量是一维码的几十到几百倍。二维码作为一种全新的自动识别和信息载体技术，其经济性和可靠性正被越来越多的人
17、们所了解和认知。二维码二维码（2D Matrix Barcod）包含大量信息，如病人姓名、病理号、抗体的名称、种属来源、孵育时间、有效期等等精确定量模块精确定量模块n n目前世界上同类机型的最小滴加量为目前世界上同类机型的最小滴加量为100100微升微升n n根据最新微量滴加技术，根据最新微量滴加技术，LabVisionLabVision免疫组化染免疫组化染色系统可以实现最小试剂滴加量降低至色系统可以实现最小试剂滴加量降低至8080微升微升n n根据技术保密协议，该技术仅限迈新使用根据技术保密协议，该技术仅限迈新使用n n微量滴加技术更加符合中国国情，有利于染色微量滴加技术更加符合中国国情，有
18、利于染色系统在中国的普及推广系统在中国的普及推广自动脱蜡抗原修复模块自动脱蜡抗原修复模块 PT Module与LabVision Autostainer组成了完整的免疫组化染色系统，真正意义上地实现免疫组化全过程的自动化LabVision PT模块特点模块特点n n更简便更简便脱蜡抗原修复一步完成脱蜡抗原修复一步完成n n更标准更标准双通道时间和温度精确控制双通道时间和温度精确控制n n更环保更环保非二甲苯水溶性无毒修复液非二甲苯水溶性无毒修复液n n更完善更完善与与LabVisionLabVision染色仪染色仪实现无缝连接实现无缝连接LabVision染色仪市场状况染色仪市场状况n n 现
19、有染色仪客户现有染色仪客户3131家（共计家（共计3333台）台）n n 染色仪客户遍布全国染色仪客户遍布全国1313个省市个省市n n 北京、江苏、河北、福建、浙江、广东、河南、北京、江苏、河北、福建、浙江、广东、河南、辽宁、黑龙江、山东、安徽、陕西、湖南辽宁、黑龙江、山东、安徽、陕西、湖南LabVision 染色仪示范实验室分布染色仪示范实验室分布北北京京n n北京人民医院（北京人民医院（480-2D480-2D）广广东东n n 中山医科大学中山医科大学（720-2D720-2D）n n 深圳市人民医院深圳市人民医院 （LV-2DLV-2D）河 北河北省肿瘤医院（480-2D一拖二、PT Module）福 建 福建省立医院 （480-2D）江 苏 南京军区总医院（480-2D）服务病理服务病理n n迈新迈新1313年来致力于中国病理事业年来致力于中国病理事业 n n4 4年多的仪器销售及售后培养了迈新自己的仪年多的仪器销售及售后培养了迈新自己的仪器团队器团队n n迈新的试剂与仪器关系密切，拥有良好的整体迈新的试剂与仪器关系密切，拥有良好的整体品牌与形象品牌与形象谢谢 谢谢 各各 位！位！
