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1、九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测介绍 安图生物2021/7/241n上呼吸道感染上呼吸道感染鼻腔、咽、喉部 - 常见病因病毒，少数为细菌，细感染常继发于病毒感染之后 n下呼吸道感染下呼吸道感染气管、支气管、肺部-由病毒、细菌、支原体、衣原军团菌等微生物引起呼吸道感染概况呼吸道感染概况 2021/7/242 社区获得性肺炎l社区获得性肺炎社区获得性肺炎（community-acquired pneumonia, community-acquired pneumonia, CAPCAP）是指在非医院环境中受感染因子侵袭所发生的肺）是指在非医院环境中受感染因子侵袭所发生的肺部炎症，以及住院后部炎症
2、，以及住院后4848小时内或特殊病原菌在潜伏期小时内或特殊病原菌在潜伏期1010天内所患肺炎，又称院外获得性肺炎。天内所患肺炎，又称院外获得性肺炎。这种肺炎之这种肺炎之所以被叫做所以被叫做”社区获得性肺炎社区获得性肺炎”是由于它很容易从社区是由于它很容易从社区中的一个成员传播到另一个。中的一个成员传播到另一个。lCAPCAP的发病率为的发病率为4.7%-11.6%4.7%-11.6%，其中，其中22%-51%22%-51%的的CAPCAP需住院需住院治疗；住院治疗；住院CAPCAP死亡率死亡率7%7%，重症，重症CAPCAP死亡率死亡率29%29%。（数据。（数据来自西班牙）来自西班牙）202
3、1/7/243 社区获得性肺炎 美国：感染率美国：感染率美国：感染率美国：感染率第一位第一位第一位第一位的疾病的疾病的疾病的疾病美国：每年美国：每年美国：每年美国：每年560560560560万万万万感染肺炎，感染率感染肺炎，感染率感染肺炎，感染率感染肺炎，感染率5-105-105-105-10人人人人/1000/1000/1000/1000人人人人/ / / /年年年年WHOWHOWHOWHO：第二大第二大第二大第二大死因，仅次于心血管疾病死因，仅次于心血管疾病死因，仅次于心血管疾病死因，仅次于心血管疾病中国：中国：中国：中国：第五大第五大第五大第五大死因死因死因死因中国：儿童死亡的中国：儿
4、童死亡的中国：儿童死亡的中国：儿童死亡的第一第一第一第一病因病因病因病因 2021/7/244典型病原体典型病原体 细菌性肺炎细菌性肺炎 1.1.需氧革兰氏阳性球菌需氧革兰氏阳性球菌 如：如：肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、甲型溶血性链球菌等。肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、甲型溶血性链球菌等。 2.2.需氧革兰氏阴性菌需氧革兰氏阴性菌 如：如：肺炎克雷白杆菌、流感嗜血杆菌、绿脓杆菌肺炎克雷白杆菌、流感嗜血杆菌、绿脓杆菌 3 3厌氧杆菌厌氧杆菌 如：如：棒状杆菌、梭形杆菌等。棒状杆菌、梭形杆菌等。2021/7/245非典型病原体非典型病原体（1 1）病毒性肺炎）病毒性肺炎 腺病毒、呼吸道合胞病毒、乙流
5、感病毒、副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、乙流感病毒、副流感病毒、鼻病毒等。鼻病毒等。（2 2）支原体肺炎）支原体肺炎 肺炎支原体肺炎支原体（3 3）真菌性肺炎）真菌性肺炎 如：白色念珠菌、放线菌等。如：白色念珠菌、放线菌等。（4 4）其他病原体所致肺炎）其他病原体所致肺炎 如：如：Q Q热立克次体、衣原体、弓形体、原虫等。热立克次体、衣原体、弓形体、原虫等。2021/7/246社区获得性肺炎的分类青霉素问世前：青霉素问世前：CAP80%CAP80%以上是由以上是由肺炎链球菌肺炎链球菌所致。所致。19281928年英国科学家弗莱明发现青霉素：年英国科学家弗莱明发现青霉素： 拯救了千百万肺炎患
6、者的生命，肺炎链球菌虽仍是拯救了千百万肺炎患者的生命，肺炎链球菌虽仍是CAPCAP最常见的病原体，但比例已明显下降。最常见的病原体，但比例已明显下降。 非典型的病原体非典型的病原体：如：肺炎支原体、肺炎衣原体、病毒、：如：肺炎支原体、肺炎衣原体、病毒、嗜肺军团菌等，嗜肺军团菌等，明显上升明显上升! ! 在非典型病原体感染中，在非典型病原体感染中， 支原体肺炎支原体肺炎 病毒性肺炎病毒性肺炎 尤其最为常见。尤其最为常见。2021/7/247各病原体在各病原体在各病原体在CAPCAPCAP中感染率中感染率中感染率各国社区获得性肺炎指南对非典型病原体的重视情况各国社区获得性肺炎指南对非典型病原体的重
7、视情况肺炎的诊断与治疗研究进展肺炎的诊断与治疗研究进展数据来源：数据来源：重视非典型病原体在重视非典型病原体在CAP致病中的作用致病中的作用要重视非典型病原体在小儿呼吸道疾病中的致病作用要重视非典型病原体在小儿呼吸道疾病中的致病作用等等2021/7/248常见检测的九种非典型常见检测的九种非典型病原体病原体l嗜肺军团菌嗜肺军团菌l肺炎支原体肺炎支原体lQ Q热立克次体热立克次体l肺炎衣原体肺炎衣原体l腺病毒腺病毒l呼吸道合胞病毒呼吸道合胞病毒l流感病毒流感病毒( (甲型、乙型甲型、乙型) )l副流感病毒副流感病毒2021/7/249嗜肺军团菌嗜肺军团菌l广泛分布于天然淡水或人工水域，革兰氏阴性
8、短杆菌广泛分布于天然淡水或人工水域，革兰氏阴性短杆菌；l易感人群：通常为老年人、儿童、吸烟者、等免疫功易感人群：通常为老年人、儿童、吸烟者、等免疫功能低下者。能低下者。l流行：夏秋季节。尤其是在装有中央空调的封闭空间流行：夏秋季节。尤其是在装有中央空调的封闭空间内易爆发。内易爆发。l军团菌肺炎潜伏期为军团菌肺炎潜伏期为2-102-10天，症状：发冷、不适、肌天，症状：发冷、不适、肌痛、头晕、头痛，并有烦躁、呼吸困难、胸痛。痛、头晕、头痛，并有烦躁、呼吸困难、胸痛。IgMIgM抗抗体在感染后体在感染后1 1周左右出现，并可持续存在周左右出现，并可持续存在3-63-6个月。个月。l我国各省市每年均
9、有病例报告。阳性率我国各省市每年均有病例报告。阳性率2%-5%2%-5%2021/7/2410肺炎支原体肺炎支原体 肺炎支原体，是介于病毒与细菌之间的一种没有细胞肺炎支原体，是介于病毒与细菌之间的一种没有细胞壁的病原体壁的病原体l经经14-2114-21天的潜伏期开始发病，患者有头痛、乏力、无天的潜伏期开始发病，患者有头痛、乏力、无力干咳等症状力干咳等症状lIgMIgM抗体一般在感染后抗体一般在感染后1 1周出现，周出现，3-43-4周达到高峰，可持周达到高峰，可持续存在续存在3-63-6个月个月l学龄儿童、婴幼儿、青少年患病较多，儿童中最典型的学龄儿童、婴幼儿、青少年患病较多，儿童中最典型的
10、综合症是气管支气管炎，综合症是气管支气管炎，许多成年感染者是无临床症状的许多成年感染者是无临床症状的l社区获得性肺炎患者中由肺炎支原体引起的达社区获得性肺炎患者中由肺炎支原体引起的达40%l冬季较多，地区性流行冬季较多，地区性流行2021/7/2411Q热立克次体热立克次体lQ Q热立克次体，是介于最小细菌和病毒之间的一类独特热立克次体，是介于最小细菌和病毒之间的一类独特的严格在活细胞内寄生的原核细胞型微生物的严格在活细胞内寄生的原核细胞型微生物 l以鼠类为储存宿主，由某些节肢动物（如虱、蚤、蜱或以鼠类为储存宿主，由某些节肢动物（如虱、蚤、蜱或螨）为媒介传给人类；螨）为媒介传给人类；l大部分病
11、例发于春天或是初夏。其流行行分布全世界，大部分病例发于春天或是初夏。其流行行分布全世界，我国吉林、四川、云南、新疆、西藏、广西、福建、贵我国吉林、四川、云南、新疆、西藏、广西、福建、贵州等十几个省市、自治区均有本病流行。州等十几个省市、自治区均有本病流行。l其潜伏期其潜伏期12123939天，平均天，平均1818天。天。IgMIgM抗体一般在感染后抗体一般在感染后2 2周左右出现，周左右出现，4-84-8周达高峰，可持续存在周达高峰，可持续存在3-43-4个月。症状个月。症状主要是高热，剧烈头痛，寒颤，严重乏力，肌痛，且常主要是高热，剧烈头痛，寒颤，严重乏力，肌痛，且常有胸痛，有胸痛， 体温升
12、高。体温升高。l阳性率阳性率1%-2%1%-2%2021/7/2412肺炎衣原体肺炎衣原体l肺炎衣原体是一种比细菌小但比病毒大的生物，专性细肺炎衣原体是一种比细菌小但比病毒大的生物，专性细胞内寄生胞内寄生l感染方式：人与人可通过呼吸道分泌物传播感染方式：人与人可通过呼吸道分泌物传播l8岁以上儿童岁以上儿童易被感染，尤其是人群聚集处。肺炎衣原易被感染，尤其是人群聚集处。肺炎衣原体肺炎占社区获得性肺炎比例的体肺炎占社区获得性肺炎比例的10%10%左右左右l多数起病缓慢，潜伏期多数起病缓慢，潜伏期3030天左右，天左右，IgMIgM抗体在发病抗体在发病2-32-3周周出现，一般来说可持续存在出现，一
13、般来说可持续存在2-62-6个月。临床开始出现流感个月。临床开始出现流感样的症状如咽痛、头痛、发热。样的症状如咽痛、头痛、发热。l阳性率一般在阳性率一般在1-5%1-5%左右左右2021/7/2413腺病毒腺病毒l腺病毒是一种无外壳的双链腺病毒是一种无外壳的双链DNADNA病毒，其很多与人类上、病毒，其很多与人类上、下呼吸道感染密切有关。下呼吸道感染密切有关。 l腺病毒肺炎多发生于腺病毒肺炎多发生于7 72424月婴幼儿月婴幼儿。l起病时潜伏期起病时潜伏期2-142-14天，天，IgMIgM抗体在发病抗体在发病1 1周左右出现，周左右出现，可持续存在可持续存在2-32-3个月。个月。l冬春两季
14、常见，腺病毒肺炎约占病毒性肺炎的冬春两季常见，腺病毒肺炎约占病毒性肺炎的20%20%30%30%。l阳性率：阳性率：15%-25%15%-25%，居病毒性肺炎的第二位；，居病毒性肺炎的第二位；2021/7/2414呼吸道合胞病毒呼吸道合胞病毒l呼吸道合胞病毒是呼吸道合胞病毒是RNARNA病毒；病毒； l呼吸道合胞病毒（呼吸道合胞病毒（RSVRSV）是婴幼儿下呼吸道感）是婴幼儿下呼吸道感染染( (包括毛细支气管炎和肺炎包括毛细支气管炎和肺炎) )最重要的病因之最重要的病因之一，可能是致命性的；在年长儿和成年人中也一，可能是致命性的；在年长儿和成年人中也非常常见非常常见。l在冬季爆发流行。呼吸道合
15、胞病毒感染的潜伏在冬季爆发流行。呼吸道合胞病毒感染的潜伏期为期为3-73-7天，天，IgMIgM抗体在发病抗体在发病1 1周左右出现，可周左右出现，可持续存在持续存在2 23 3个月；个月；l占病毒性肺炎的占病毒性肺炎的25%-35%25%-35%左右；位居儿童病毒左右；位居儿童病毒性肺炎第一位性肺炎第一位；2021/7/2415流感病毒流感病毒l流行性感冒流行性感冒病毒是一种造成人类及动物患流行性感冒病毒是一种造成人类及动物患流行性感冒的的RNARNA病毒，呈球形；根据其核蛋白的抗原性可以分为病毒，呈球形；根据其核蛋白的抗原性可以分为三类三类: :甲型、乙型、丙型甲型、乙型、丙型l该病毒呈季
16、节性周期性流行爆发（该病毒呈季节性周期性流行爆发（1212月月-4-4月）月） l甲型流感的流行每年都会发生甲型流感的流行每年都会发生 l乙型流感的流行只在每乙型流感的流行只在每3-63-6年爆发一次，感染人数超过年爆发一次，感染人数超过总人口的总人口的25%25%l流感病毒的潜伏期为流感病毒的潜伏期为1-71-7天，天，IgMIgM抗体在发病抗体在发病1 1周左右出周左右出现，可持续存在现，可持续存在2-32-3个月个月2021/7/2416副流感病毒副流感病毒l常常引起儿童下呼吸道感染的一种病毒，其致病性仅常常引起儿童下呼吸道感染的一种病毒，其致病性仅次于呼吸道合胞病毒，它是单链的次于呼吸
17、道合胞病毒，它是单链的RNA病毒病毒l副流感病毒的潜伏期为副流感病毒的潜伏期为2-7天，天，IgM抗体在发病抗体在发病1周左周左右出现，可持续存在右出现，可持续存在2-3个月个月 l副流感病毒感染全年均可发生，第副流感病毒感染全年均可发生，第1和第和第3型副流感病型副流感病毒感染常见于幼儿，局部流行发生于托儿所，儿科病毒感染常见于幼儿，局部流行发生于托儿所，儿科病房，小学及其他儿童场所。第房，小学及其他儿童场所。第3型为地方性流行，传染型为地方性流行，传染性强性强l阳性率：阳性率：10%-20%l临床无法做出副流感的诊断，只能通过实验室检测来临床无法做出副流感的诊断，只能通过实验室检测来诊断诊
18、断2021/7/2417诊断及治疗：诊断及治疗：诊断及治疗：诊断及治疗： A A、临床特征区分不明显，、临床特征区分不明显，B B、检验项目、检验项目不完善，不完善，C C、试剂的操作和准确性、试剂的操作和准确性1.仅凭临床症状和一般的实验室检测，很难诊断是哪一种微生物感染2.治疗时容易出现没有针对性的盲目用药、不科学的治疗，导致延误病情 2021/7/2418九项呼吸道病原体IgM抗体检测试剂2021/7/2419载玻片2021/7/2420西班牙 VIRCELL，S.L.概况lVIRCELL VIRCELL 成立于成立于19911991年，专业从事年，专业从事微生物微生物诊断诊断试剂的开发
19、和生产。试剂的开发和生产。l拥有近拥有近200200个品种，涵盖多种检测方法：个品种，涵盖多种检测方法： 酶联免疫分析酶联免疫分析 免疫荧光分析免疫荧光分析 细胞培养细胞培养 分子生物分子生物l产品在全球范围销售，目前已销往产品在全球范围销售，目前已销往5050多个国家。多个国家。l原装进口，中国独家代理原装进口，中国独家代理2021/7/2421质量管理体系l19991999年通过年通过ISO 9002: 1994ISO 9002: 1994质量认证；质量认证； 2009 2009年更新年更新ISO 9001: 2008ISO 9001: 2008质量认证；质量认证；l20032003年获得
20、年获得CECE认证；认证；l20052005年获得年获得ISO 13485: 2005ISO 13485: 2005认证；认证；2021/7/2422试剂盒的设计理念试剂盒的设计理念 多种病原同时联合检测，节省时间、便于多种病原同时联合检测，节省时间、便于快速准确诊断；为临床呼吸道病原体鉴别、快速准确诊断；为临床呼吸道病原体鉴别、诊断提供导向性帮助。诊断提供导向性帮助。2021/7/2423检测原理：间接荧光法2021/7/2424各孔的判断标准：第一部分：1、3、4孔绿色荧光的菌体形态上：第一孔，嗜肺军团菌是短杆状第三孔，Q热立克次体是球杆状第四孔，肺炎衣原体是球状数量上：平均转动至少5-6
21、个视野，每个视野中有至少五十个特殊形态荧光平铺在视野中荧光亮度上：达到中等亮度以上2021/7/2425第二部分：2孔第二孔，肺炎支原体， 细胞外围荧光模式，这一孔感染率比较高，大约50%以上细胞为阳性细胞时方可判读为阳性孔。第三部分：5、6、7、8、9孔混合荧光模式（细胞核和胞浆或胞膜），对于病毒孔的判读必须满足的条件是典型阳性细胞必须占2%以上，即每个视野中大约要能读出2-3个典型阳性细胞。1.典型阳性细胞正常细胞，细胞周荧光模式或通体透亮2.非典型阳性细胞正常细胞，在细胞周围半荧光模式，细胞周围荧光度很弱，但可以看到荧光3、荧光强度一般情况下我们所看到的荧光都是正常的荧光强度，但是在一些
22、情况下，我们可以明显感觉到细胞的荧光会有点发暗，属于不正常的荧光，对于这样一孔判阴性。2021/7/2426检测结果显示1.2.3.4孔NEGATIVEPOSITIVENEGATIVEPOSITIVENEGATIVEPOSITIVENEGATIVEPOSITIVE2021/7/2427检测结果显示5.6.7.8.9标准相同NEGATIVEPOSITIVENEGATIVEPOSITIVEPOSITIVENEGATIVEPOSITIVENEGATIVEPOSITIVENEGATIVE2021/7/2428产品的特点优势1、西班牙VIRCELL公司原装进口产品2、国内第一家拿到医疗器械注册证，并获得
23、CE认证3、一卡九项，范围更广，不仅可以检测五项病毒，而且可以检测肺炎支原体、肺炎衣原体、嗜肺军团菌、Q热立克次体4、检测IgM抗体，利于早期发现，采用间接免疫荧光法，操作简便，结果快速5、标本为血清标本，容易采集、容易保存6、镜下荧光形态清晰，容易判定7、观察荧光，准确性好8、准确检测出哪种病原体感染，能为临床诊断、治疗提供强有力的帮助2021/7/2429目前开展目前开展著名大三甲医院举例著名大三甲医院举例n北京市儿童医院北京市儿童医院 天津市儿童医院天津市儿童医院 n北京中国人民解放军北京中国人民解放军306医院医院 北京中国人民解放军第二炮兵北京中国人民解放军第二炮兵总院总院n上海同济医院上海同济医院 上海公立医院上海公立医院n上海肺科医院上海肺科医院 上海东方医院上海东方医院n广州市儿童医院广州市儿童医院 广东省人民医院广东省人民医院n南京市儿童医院南京市儿童医院 浙江大学第二附属医院浙江大学第二附属医院n湖北省人民医院湖北省人民医院 湖北省儿童医院湖北省儿童医院n武汉市同济医院武汉市同济医院 山东省立医院山东省立医院n河南省人民医院河南省人民医院 广西广西区区妇幼保健院妇幼保健院 n青海省妇女儿童医院青海省妇女儿童医院 广西区广西区人民医院人民医院 等等300家医院。家医院。2021/7/24302021/7/2431
