《中药掺加西药之检验与研究课件》由会员分享，可在线阅读，更多相关《中药掺加西药之检验与研究课件（30页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、中藥摻加西藥之檢驗與研究林 哲 輝2010年5月7、10日1中药掺加西药之检验与研究報告大綱n壹、前言n貳、檢驗機構現況n參、檢驗方法之演進n肆、歷年檢驗結果之統計分析n伍、結論2中药掺加西药之检验与研究前 言n中藥西藥各有其歷史背景與貢獻，也各具優劣點和極限。n中西藥間之交互作用真相未明，且標示不清。n民眾對於藥品之知識不足，常認為中藥之作用緩慢副作用少，又受藥補觀念之影響。n遇絕症或重病則有病急亂投醫或尋偏方。n故不肖之徒為求速效，而摻加西藥成分。3中药掺加西药之检验与研究n自台灣省衛生試驗所、藥物食品檢驗局時即辦理中藥摻加西藥檢驗。n本署為維護消費者之用藥安全，於藥品查驗登記審查原則上，
2、均未核准中藥製劑添加西藥成分。n亦不准中醫師處方摻有西藥成分。4中药掺加西药之检验与研究1. 衛生機關：各縣市衛生局為配合本署行政管理取締非法，對市售調製劑中藥產品之抽(稽)查檢驗，屬抽驗案件。2. 衛生機關之消費者服務中心：自民國70年起，政府為加強為民服務，本署及各縣市衛生局均成立消費者服務中心，受理民眾申請送驗，屬服務案件。3. 司法、情治、檢警等機關，屬服務案件。檢體來源及案件類別5中药掺加西药之检验与研究民間檢驗體系之建立及檢驗機構現況 n中藥摻加西藥檢驗為本局職掌任務， 九十一年通過CNLA之認証。n近年來台北市、高雄市政府衛生局檢驗室及少數民間檢驗室（如：華友）亦完成中藥摻加西藥
3、檢驗功能，且通過CNLA認証。n行政院衛生署食品藥物管理局亦辦理實驗室認可，為中藥及保健食品摻加西藥檢驗業務委外做準備。 6中药掺加西药之检验与研究n於民國八十二年度由行政院衛生署補助中華民國消費者文教基金會經費，並訂定醫學中心求診患者自行使用中藥其摻加西藥情形之篩檢試驗計畫，協助其建立是類檢驗服務。n另於八十二年度輔導 台北榮總、三總、 台北長庚、 台北馬偕 及 台北醫學院、中國醫藥學院、成大醫學院及高雄醫學院之附設醫院等， 亦提供中藥摻加西藥篩檢之服務。nFDA正積極籌畫委外檢驗相關作業。7中药掺加西药之检验与研究中 藥 摻 加 西 藥 檢 驗 研 究n薄層層析法(TLC)n紫外光分光法(
4、UV)n高效液相層析(HPLC/PDA)n液相層析串聯質譜儀(LC/MS/MS)n氣相層析質譜儀(GC/MS)n毛細管電泳層析(HPCE)n從定性到定量n從單一成分到多成分系統化的檢驗8中药掺加西药之检验与研究藥檢局建立之西藥圖譜檔案資料庫n紫外光分光圖譜(UV): 419件(自建)n氣相層析質譜圖譜(GC/MS):500件(自建) 275000件(Wiley) 6000件(PMV)n液相層析串聯質譜圖譜(LC/MS/MS): 616件(自建)n中藥成分圖譜: 61件(自建)9中药掺加西药之检验与研究歷年檢驗結果之統計分析10中药掺加西药之检验与研究六十三年一月至九月間檢驗n感冒鎮咳類 42件
5、，不合格者2件(4.8%)n風濕鎮痛類252件，不合格者49件(19.4%)n補腎滋補類200件，不合格者34件(17.0%)n其他 148件，不合格者 6件(4.1%) n三種中藥製劑共計642件， 不合格者91件其不合格百分率為14.2%。 11中药掺加西药之检验与研究檢出之西藥成分有18種n風濕鎮痛類摻加 phenylbutazone 28件， prednisolone 13件，aminopyrine 5件， acetaminophen 4件， salicylamide 7件，n感冒鎮咳類摻加 salicylamide 2件， sulpyrine 1件，prednisolone 3件，
6、methyltestosterone 1件，n補腎滋補類摻加 methyltestosterone 27件， caffeine 5件， aminopyrine 1件， prednisolone 1件。12中药掺加西药之检验与研究n本局於民國八十四年將七十二年以後歷年檢出西藥成分及來源變遷加以分析n此後每年度均進行統計分析13中药掺加西药之检验与研究14中药掺加西药之检验与研究中藥摻加西藥之檢出現況中藥摻加西藥之檢出現況15中药掺加西药之检验与研究16中药掺加西药之检验与研究17中药掺加西药之检验与研究18中药掺加西药之检验与研究19中药掺加西药之检验与研究排序檢出次數檢出西藥成分 主治效能13
7、2Caffeine中樞神經興奮劑220Thiamine維他命類318Acetaminophen解熱鎮痛劑417Chlorpheniramine抗組織胺劑511Hydrochlorothiazide利尿劑69Ethoxybenzamide解熱鎮痛劑69Piroxicam消炎鎮痛劑88Indomethacin消炎鎮痛劑95Methylephedrine支氣管擴張劑95Tocopherol維他命類96年度調製劑中藥摻加西藥依檢出次數及其主治效能統計年度調製劑中藥摻加西藥依檢出次數及其主治效能統計20中药掺加西药之检验与研究114Chlorzoxazone消炎鎮痛劑114Dextromethorpha
8、n鎮咳劑114Diclofenac消炎鎮痛劑114Diphenhydramine抗組織胺劑114Ibuprofen消炎鎮痛劑114Thiamine disulfide維他命類173Butylated Hydroxytoluene抗氧化劑173Bromhexine袪痰劑173Cloperastine鎮咳劑173Diazepam安眠鎮靜劑173Dicyclomine鎮痙劑173Guaiacol glyceryl ether 鎮咳袪痰劑21中药掺加西药之检验与研究173Methylparaben防腐劑173Nicotinamide維他命類173Propylparaben防腐劑173Salicylam
9、ide消炎鎮痛劑173Sibutramine食慾抑制劑173Sildenafil陽萎治療劑292Furosemide利尿劑292Mephentermine類交感神經作用劑292Oxethazaine胃腸解痙劑292Pyridoxine維他命類331Benzoic acid防腐劑331Brompheniramine抗組織胺劑22中药掺加西药之检验与研究歷年度檢出西藥成分種數分布情形23中药掺加西药之检验与研究檢出西藥成分之前十名者24中药掺加西药之检验与研究 9398(16)年度西藥成分檢出頻率順序年度檢 出 頻 率1234593CaffeineThiamineHydrochlor-othiaz
10、ideIndometh-acinAcetamino-phen94CaffeineThiamineAcetamino-phenHydrochloro-thiazideIndometh-acin95Acetamino-phenCaffeineHydrochloro-thiazideIndometh-acinThiaminedisulfide96CaffeineAcetamino-phenChlorpheni-ramineThiamineHydrochlor-othiazide97CaffeineAcetamino-phenHydrochlor-othiazideIndometh-acinChlor
11、pheni-ramine98(16)Acetamino-phenCaffeineHydrochloro-thiazideIndometh-acinChlorzoxa-zone25中药掺加西药之检验与研究26中药掺加西药之检验与研究中藥檢驗方法專輯（四）中藥製劑摻加西藥之檢驗劉宜祝 林哲輝n民國八十年六月編印n該專輯就中藥摻加西藥檢驗之初步篩選步驟，以薄層層析法及紫外光分光法確認之方法彙集而成 27中药掺加西药之检验与研究中藥檢驗方法專輯（七）（十）中藥摻加西藥數據圖譜（I、II）溫國慶主編n民國八十五、八十六年編印n有系統地建立其檢驗數據及圖譜n包含感冒類、氣喘類、風濕類、類固醇類、精神神經安定類、小兒驚風類、解毒抗過敏類、降壓利尿類、補腎滋養類、減肥類、健胃類、調經理帶類、治腎臟病類、蛋白同化賀爾蒙類、抗癲癇及鎮痙類鎮吐類、治糖尿病類、治血管硬化類治尿酸及痛風類與治心臟病類等二十種類別28中药掺加西药之检验与研究n提供薄層層析法及紫外光分光法確認之方法。n探討各該處方可能干擾西藥檢出之中藥材，及其所含指標成分與防腐劑成分之紫外光分光圖譜等資料。n建立高效液相層析及氣相層析質譜儀等之鑑定分析資料。29中药掺加西药之检验与研究結 論消費者醫藥常識必須再教育。中西藥間之交互作用待研究。檢驗技術需精益求精。行政處理有待突破。30中药掺加西药之检验与研究
