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1、银屑病对患者生活质量的影响 经常担心银屑病会复发或加重经常担心银屑病会复发或加重经常担心银屑病会复发或加重经常担心银屑病会复发或加重83.1%83.1%在公共场所感到不自在在公共场所感到不自在58.8%收入受到影响收入受到影响31.2%曾有轻生的想法曾有轻生的想法15.9% 中华皮肤科杂志 2003年3期 传统治疗的不足光化学疗法：有相应的治疗中心，潜在的致光敏光化学疗法：有相应的治疗中心，潜在的致光敏光化学疗法：有相应的治疗中心，潜在的致光敏光化学疗法：有相应的治疗中心，潜在的致光敏性和致癌性性和致癌性性和致癌性性和致癌性环孢菌素：肾毒性环孢菌素：肾毒性环孢菌素：肾毒性环孢菌素：肾毒性氨甲蝶
2、呤：肝毒性和骨髓抑制氨甲蝶呤：肝毒性和骨髓抑制氨甲蝶呤：肝毒性和骨髓抑制氨甲蝶呤：肝毒性和骨髓抑制维甲酸：致畸性维甲酸：致畸性维甲酸：致畸性维甲酸：致畸性焦油制剂：易着色且味重焦油制剂：易着色且味重焦油制剂：易着色且味重焦油制剂：易着色且味重 银屑病治疗的目的早期、快速控制病情的发展早期、快速控制病情的发展减少受累面积，减轻斑块损害的程度减少受累面积，减轻斑块损害的程度达到长时间缓解达到长时间缓解尽量减小副作用尽量减小副作用改善患者的生活质量改善患者的生活质量生物靶向治疗 一种具有突破性意义治疗方法一种具有突破性意义治疗方法一种具有突破性意义治疗方法一种具有突破性意义治疗方法 比起传统化学药物
3、，生物靶向治疗可形容为比起传统化学药物，生物靶向治疗可形容为比起传统化学药物，生物靶向治疗可形容为比起传统化学药物，生物靶向治疗可形容为“ “生物生物生物生物导弹导弹导弹导弹” ” 通过基因制导，精确寻找治疗靶点的基因受体通过基因制导，精确寻找治疗靶点的基因受体通过基因制导，精确寻找治疗靶点的基因受体通过基因制导，精确寻找治疗靶点的基因受体 疗效确切而副反应小疗效确切而副反应小疗效确切而副反应小疗效确切而副反应小哪些人应考虑生物制剂治疗？l中重度银屑病中重度银屑病l l不能耐受标准系统性治疗，对标准治疗无反应不能耐受标准系统性治疗，对标准治疗无反应不能耐受标准系统性治疗，对标准治疗无反应不能耐
4、受标准系统性治疗，对标准治疗无反应l l必须反复住院才能控制病情必须反复住院才能控制病情必须反复住院才能控制病情必须反复住院才能控制病情l l严重的，进展性的，可能威胁生命的疾病（红皮严重的，进展性的，可能威胁生命的疾病（红皮严重的，进展性的，可能威胁生命的疾病（红皮严重的，进展性的，可能威胁生命的疾病（红皮性、脓疱性银屑病）性、脓疱性银屑病）性、脓疱性银屑病）性、脓疱性银屑病） l l银屑病关节炎银屑病关节炎银屑病关节炎银屑病关节炎英国生物制剂治疗银屑病相关指南(2005版) British Journal of Dermatology 2005 153, pp486497哪些人不适宜生物制
5、剂治疗 活动性感染活动性感染活动性感染活动性感染 潜在性结核潜在性结核潜在性结核潜在性结核 恶性肿瘤或者癌前病变恶性肿瘤或者癌前病变恶性肿瘤或者癌前病变恶性肿瘤或者癌前病变脱髓鞘病变脱髓鞘病变脱髓鞘病变脱髓鞘病变充血性心力衰竭充血性心力衰竭充血性心力衰竭充血性心力衰竭 (3-4(3-4级级级级) )乙型或丙型肝炎病毒阳性乙型或丙型肝炎病毒阳性乙型或丙型肝炎病毒阳性乙型或丙型肝炎病毒阳性全人肿瘤坏死因子拮抗剂全人肿瘤坏死因子拮抗剂益赛普 益赛普竞争性地结合肿瘤坏死因子（益赛普竞争性地结合肿瘤坏死因子（TNF），），阻断免疫细胞的信号阻断免疫细胞的信号传递，从而抑制肿瘤坏死因子活性，调节炎症反应过
6、程。传递，从而抑制肿瘤坏死因子活性，调节炎症反应过程。益赛普作用机理 适应症适应症 （美国（美国 FDA 批准）批准）19981998类风湿关节炎类风湿关节炎类风湿关节炎类风湿关节炎 （20052005）19991999幼年型类风关幼年型类风关幼年型类风关幼年型类风关20022002银屑病关节炎银屑病关节炎银屑病关节炎银屑病关节炎 20032003强直性脊柱炎强直性脊柱炎强直性脊柱炎强直性脊柱炎（20072007）2004 2004 银屑病银屑病银屑病银屑病（20072007）益赛普治疗中、重度寻常型银屑病多中心临床试验 复旦大学附属华山医院复旦大学附属华山医院复旦大学附属华山医院复旦大学附属
7、华山医院中国医学科学院皮肤病研究所中国医学科学院皮肤病研究所中国医学科学院皮肤病研究所中国医学科学院皮肤病研究所第二军医大学附属长海医院第二军医大学附属长海医院第二军医大学附属长海医院第二军医大学附属长海医院杭州市第三人民医院杭州市第三人民医院杭州市第三人民医院杭州市第三人民医院 0 2 4 6 8 10 12 益赛普益赛普益赛普益赛普 50mg/50mg/周周周周 + + 安慰剂安慰剂安慰剂安慰剂 (n=72)(n=72)周数周数周数周数 试验设计Total: 144 Total: 144 例例例例随随随随机机机机分分分分配配配配试验组试验组对照组对照组MTX MTX 7.5mg7.5mg
8、/ /周周周周 + +安慰剂安慰剂安慰剂安慰剂 (n=72)(n=72)方法：随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、多中心方法：随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、多中心方法：随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、多中心方法：随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、多中心益赛普起效迅速第四周第四周PASI50PASI50改善的病人改善的病人改善的病人改善的病人%* * P P0.050.05益赛普疗效优于MTX治疗治疗12周周PASI50PASI50改善患者改善患者改善患者改善患者% P P0.050.05 益赛普治愈率高P=0.0000益赛普更好提高的生活质量皮肤病生活质量指数皮肤病生活质量指数 用
9、药用药12周周用药前用药前用药前用药前用药用药12周周安全性症状症状MTX组组益赛普组益赛普组P值值上呼吸道感染上呼吸道感染13%4%0.13 白细胞减少白细胞减少1%6%0.37 肝功能异常肝功能异常7%3%0.44 尿路感染尿路感染1%3%1.00 注射局部肿胀注射局部肿胀0%1.4%1.00 总体不良反应总体不良反应29%26%0.85 严重不良事件没有因使用益赛普导致的严重不良事件没有因使用益赛普导致的严重不良事件没有因使用益赛普导致的严重不良事件没有因使用益赛普导致的严重不良事件没有发生恶性肿瘤和结核病没有发生恶性肿瘤和结核病没有发生恶性肿瘤和结核病没有发生恶性肿瘤和结核病1 1例因
10、使用例因使用例因使用例因使用MTXMTX引起的严重肝功能损害引起的严重肝功能损害引起的严重肝功能损害引起的严重肝功能损害结 论益赛普对比益赛普对比益赛普对比益赛普对比MTXMTX具有的特点具有的特点具有的特点具有的特点 起效时间更迅速起效时间更迅速 疗效明显，治愈率高疗效明显，治愈率高 安全、毒性反应小安全、毒性反应小生物制剂的长远利益 改善病人生活质量改善病人生活质量 增加病人继续工作的可能增加病人继续工作的可能 增强病人生活自信心增强病人生活自信心Guideline for anti-TNF-a therapy in psoriatic arthritis Rheumatology 2005;44:390397 减少住院费用减少住院费用 减少关节置换手术减少关节置换手术 减少对其他药物或治疗的需求减少对其他药物或治疗的需求 减轻社会负担减轻社会负担谢 谢！
