质量保证监查员培训教程课件

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1、1课程内容课程内容1、第一部分、第一部分核设施质量保证基本知识核设施质量保证基本知识2、第二部分、第二部分质量保证监查技术质量保证监查技术3、监查练习：、监查练习：单项监查计划编写单项监查计划编写监查提问单编写监查提问单编写监查案例判别练习监查案例判别练习4、监查理论考试、监查理论考试2压水堆核电厂及其原理压水堆核电厂及其原理 3质量保证与核安全质量保证与核安全 核安全：是指保证核电厂工作人员、公众和环境不致核安全：是指保证核电厂工作人员、公众和环境不致遭到超过国家规定限值的辐射和污染。遭到超过国家规定限值的辐射和污染。保证核电厂核安全的重要措施之一保证核电厂核安全的重要措施之一：就是将质量保

2、证就是将质量保证贯穿到核电厂的各个阶段。贯穿到核电厂的各个阶段。保证物项和活动的质量，从而保证核电厂的核安全。保证物项和活动的质量，从而保证核电厂的核安全。4第一部分第一部分核设施质量保证基本知识核设施质量保证基本知识5第一章第一章质量保证的发展历史和国外相关质量保证标准介绍质量保证的发展历史和国外相关质量保证标准介绍第一节第一节质量保证的发展历史质量保证的发展历史6操作者质量管理操作者质量管理工长质量管理工长质量管理检验员质量管理检验员质量管理统计质量管理统计质量管理TQCMIL-Q-9858A MIL-Q-9858A 10 CFR 5010 CFR 50附录附录B B IAEA 50-C-

3、QAIAEA 50-C-QA（19781978） ASME NQA-1ASME NQA-1（19791979） HAF003HAF003（19861986） IAEA IAEA 50-C-50-C-Q Q（20192019） ASME NQA-1ASME NQA-1（20192019） IAEA IAEA GS-R-GS-R-3 3（20192019）核电厂和燃料后处理厂的质量保证准则 核电厂安全的质量保证 - 实施法规 核设施质量保证要求 核电厂质量保证安全规定 核电厂和其他核设施安全的质量保证核设施质量保证要求 设施和活动的管理体系全面质量管理质量大纲要求 时 间发展质量保证的发展历史质量

4、保证的发展历史 7第二节第二节国外相关质量保证标准介绍国外相关质量保证标准介绍1IAEA50-CQ（2019）核电厂和其它核设施的质量保证核电厂和其它核设施的质量保证国际原子能机构于国际原子能机构于2019年对年对50-C-QA核电厂安全的质量保核电厂安全的质量保证证-实施法规实施法规进行了修订，颁布了进行了修订，颁布了IAEA50-C-Q（2019）核电核电厂和其他核设施安全的质量保证厂和其他核设施安全的质量保证。该法规把质量保证大纲的功能分为：机构管理功能、执行功该法规把质量保证大纲的功能分为：机构管理功能、执行功能和评审功能；能和评审功能；提出所有管理层次的管理者应定期对其所负责的过程进

5、行自提出所有管理层次的管理者应定期对其所负责的过程进行自我评审，而且将原来的我评审，而且将原来的“监查监查”扩展为扩展为“独立评审独立评审”。该法规在引言中强调了管理者、工作执行者和工作评审者的该法规在引言中强调了管理者、工作执行者和工作评审者的责任和要求，然后在管理、执行和评审三节中分别对管理、执行责任和要求，然后在管理、执行和评审三节中分别对管理、执行和评审三大职能提出了十项基本要求。和评审三大职能提出了十项基本要求。8管理方面：质量保证大纲、培训和资格、不管理方面：质量保证大纲、培训和资格、不符合项控制和纠正措施、文件控制和记录等四项符合项控制和纠正措施、文件控制和记录等四项要求；要求；

6、执行方面有活动、设计、采购以及针对验收执行方面有活动、设计、采购以及针对验收的检查和试验四项要求；的检查和试验四项要求；评审方面有管理部门自我评审和独立评审两评审方面有管理部门自我评审和独立评审两项要求。项要求。由于法规的正文部分文字比较简洁，在附由于法规的正文部分文字比较简洁，在附录中给出与正文部分相对应的十项补充要求。录中给出与正文部分相对应的十项补充要求。该法规有该法规有14个导则对各种活动提供指导。个导则对各种活动提供指导。9导则编号导则编号名称名称50-SG-Q1质量保证大纲的制定和实施质量保证大纲的制定和实施50-SG-Q2不符合性控制和纠正措施不符合性控制和纠正措施50-SG-Q

7、3文件控制和记录文件控制和记录50-SG-Q4验收用的检查和试验验收用的检查和试验50-SG-Q5质量保证大纲履行情况的评定质量保证大纲履行情况的评定50-SG-Q6物项和服务采购的质量保证物项和服务采购的质量保证50-SG-Q7制造的质量保证制造的质量保证50-SG-Q8科研开发的质量保证科研开发的质量保证50-SG-Q9选址的质量保证选址的质量保证50-SG-Q10设计的质量保证设计的质量保证50-SG-QII建造的质量保证建造的质量保证50-SG-Q12调试的质量保证调试的质量保证50-SG-Q13运行的质量保证运行的质量保证50-SG-Q14退役的质量保证退役的质量保证 IAEA50-

8、C-Q.pdf102IAEAGS-R-3（2019）设施和活动的管理体系设施和活动的管理体系 国际原子能机构于国际原子能机构于2019年又对年又对IAEA50-C-Q（2019）核电厂和其他核设施安全的质量保证核电厂和其他核设施安全的质量保证行了修行了修订，颁布了订，颁布了IAEAGS-R-3（2019）设施和活动的管理体系设施和活动的管理体系。该法规明确了对于建立、执行、评审和持续改进管理该法规明确了对于建立、执行、评审和持续改进管理体系的要求，该法规把所有安全、健康、质量、环保、保卫、体系的要求，该法规把所有安全、健康、质量、环保、保卫、经济等归纳为对设施和活动的统一管理。经济等归纳为对设

9、施和活动的统一管理。11该法规的内容包括该法规的内容包括管理体系：总的要求、安全文化、管理体系要求应用的管理体系：总的要求、安全文化、管理体系要求应用的分级以及管理体系文件；分级以及管理体系文件；管理责任：管理承诺、利益相关单位的满意程度、组织管理责任：管理承诺、利益相关单位的满意程度、组织的政策、规划以及管理体系的责任和权力；的政策、规划以及管理体系的责任和权力；资源管理：资源的提供、人力资源以及基础条件和工作资源管理：资源的提供、人力资源以及基础条件和工作环境；环境；过程的实施：程序的制定、程序的管理和总体的管理体过程的实施：程序的制定、程序的管理和总体的管理体系程序（包括文件控制、产品控

10、制、记录控制、采购、联系程序（包括文件控制、产品控制、记录控制、采购、联络、管理组织变化）；络、管理组织变化）；测量、评审和改进：监督和测量、自我评审、独立评审、测量、评审和改进：监督和测量、自我评审、独立评审、管理体系审查、不符合、纠正措施和预防措施、改进。管理体系审查、不符合、纠正措施和预防措施、改进。12该法规有四个导则该法规有四个导则IAEA-GS-G-3.1ApplicationofthemanagementsystemforfacilitiesandactivitiesIAEA-GS-G-3.2TheManagementSystemforTechnicalServicesinRad

11、iationSafetyIAEA-GS-G-3.3TheManagementSystemfortheProcessing,HandlingandStorageofRadioactiveWasteIAEA-GS-G-3.4TheManagementSystemfortheDisposalofRadioactiveWaste13相相关关资资料料IAEA-GS-R-3中文中文.pdfIAEA-GS-R-3Themanagementsystemforfacilitiesandactivities.pdfIAEA-GS-G-3.1Applicationofthemanagementsystemforfa

12、cilitiesandactivities.pdfIAEA-GS-G-3.2TheManagementSystemforTechnicalServicesinRadiationSafety.pdfIAEA-GS-G-3.3TheManagementSystemfortheProcessing,HandlingandStorageofRadioactiveWaste.pdfIAEA-GS-G-3.4TheManagementSystemfortheDisposalofRadioactiveWaste.pdf143ASMENQA-1-2019核设施质量保证要核设施质量保证要求求 2019年美国机械

13、工程师学会（年美国机械工程师学会（ASME）核质量保）核质量保证委员（证委员（NQA）颁布了）颁布了ASMENQA-1-2019核设施核设施质量保证要求质量保证要求。该标准在结构上与我国的质量保证现行法规该标准在结构上与我国的质量保证现行法规HAF003核电厂质量保证安全规定核电厂质量保证安全规定较相似，但其内较相似，但其内容更加全面。容更加全面。15该标准的内容包括四个部分该标准的内容包括四个部分第第篇篇“核设施的质量保证大纲要求核设施的质量保证大纲要求”；第第篇篇“核设施应用的质量保证要求核设施应用的质量保证要求”；第第篇篇“非强制性附录非强制性附录”；第第篇篇“非强制性附录：状况和应用资

14、料非强制性附录：状况和应用资料”。16该标准的第该标准的第篇篇“核设施的质量保证大纲要核设施的质量保证大纲要求求”是按照美国联邦法规是按照美国联邦法规10CFR50生产和使用核生产和使用核设施的许可证审批设施的许可证审批附录附录B“核电厂的质量保证大纲核电厂的质量保证大纲”的的18方面提出了核设施的质量保证大纲总的要求。方面提出了核设施的质量保证大纲总的要求。10CFR50生产和使用核设施的许可证审批生产和使用核设施的许可证审批附录附录B“核电厂的质量保证大纲核电厂的质量保证大纲”的的18方面是：方面是：1组织；组织；2质量保证大纲；质量保证大纲；3设计的控制；设计的控制；4采购文采购文件的控

15、制；件的控制；5细则、程序和图纸；细则、程序和图纸；6文件控制；文件控制；7采购物项采购物项与服务的控制；与服务的控制；8材料、零件和部件标识与控制；材料、零件和部件标识与控制；9特殊过程特殊过程的控制；的控制；10检验；检验；11试验的控制；试验的控制；12测量和试验设备的测量和试验设备的控制；控制；13装卸、贮存与运输；装卸、贮存与运输；14检验、试验与运行状态；检验、试验与运行状态；15不符合项的控制；不符合项的控制；16纠正措施；纠正措施；17质量保证记录；质量保证记录；18监查监查10CFR50附录附录B英文版英文版.pdf17该标准的第该标准的第篇篇“核设施应用的质量保证核设施应用

16、的质量保证要求要求”是结合美国的技术规范、标准和规格书中是结合美国的技术规范、标准和规格书中的要求对第的要求对第I篇在核设施选址、设计、制造、运篇在核设施选址、设计、制造、运行和退役中确定任务的策划与实施的质量保证要行和退役中确定任务的策划与实施的质量保证要求的补充。求的补充。有关组织应按所实施活动的相关范围，把有关组织应按所实施活动的相关范围，把第第篇全部或其中的部分，以及第篇全部或其中的部分，以及第篇的条款详细篇的条款详细规定在书面合同、方针、程序或细则中。规定在书面合同、方针、程序或细则中。18该标准的第该标准的第篇给出了非强制性导则，对篇给出了非强制性导则，对第第篇篇“核设施的质量保证

17、大纲要求核设施的质量保证大纲要求”提供补充提供补充和指导，可和第和指导，可和第篇的相应要求配合使用。篇的相应要求配合使用。该标准的第该标准的第篇包含篇包含NQA状况文件、使用状况文件、使用者应用资料以及其它质量大纲资料。者应用资料以及其它质量大纲资料。ASME质量保证质量保证2019英文版英文版.pdfASME2019版版NQA-1目录目录.pdf194ISO9000:2000(GB/T19000:2000)系列标准系列标准（1）ISO9000族文件结构族文件结构质量管理体系质量管理体系核心标准核心标准4个个ISO9000:2000基本原理和术语基本原理和术语ISO9001:2000质量管理体

18、系质量管理体系要求要求ISO9004:2000质量管理体系质量管理体系业绩改进指南业绩改进指南ISO19011:2000质量和环境审核指南质量和环境审核指南其它标准其它标准1个个ISO10012测量设备的质量保证要求测量设备的质量保证要求技术报告若干，如：技术报告若干，如：ISO/TRl0006项目管理指南项目管理指南ISO/TR1007技术状态管理指南技术状态管理指南ISO/TRl0013质量管理体系文件指南质量管理体系文件指南ISO/TR10014质量经济性指南质量经济性指南20（2）质量管理八顶原则，是新版标准的指导思想）质量管理八顶原则，是新版标准的指导思想原则原则1：以顾客为关注焦点

19、：以顾客为关注焦点原则原则2：领导作用：领导作用原则原则3：全员参与：全员参与原则原则4：过程方法：过程方法原则原则5：管理的系统方法：管理的系统方法原则原则6：持续改进：持续改进原则原则7：基于事实的决策方法：基于事实的决策方法原则原则8：互利的供方关系：互利的供方关系21（3）ISO9001:2000质量管理体系质量管理体系要求要求 ISO9001与HAF003的比较与分析.pdf22第二章第二章我国质量保证工作的基本情况我国质量保证工作的基本情况第一节第一节质量保证的主要名词术语质量保证的主要名词术语1.物项物项和和服务服务物项：构筑物、系统、部件、零件或材料以及计算机软件的总称。物项：

20、构筑物、系统、部件、零件或材料以及计算机软件的总称。服务：由供方进行的工作，例如（由供方进行的）设计、制造、服务：由供方进行的工作，例如（由供方进行的）设计、制造、检查、无损检验、修理或安装等。对一个单位而言，除由自己单位进检查、无损检验、修理或安装等。对一个单位而言，除由自己单位进行的影响质量的工作外，还包括了由供方进行的影响质量的工作。行的影响质量的工作外，还包括了由供方进行的影响质量的工作。2.质量质量所谓所谓“质量质量”，在，在质保规定质保规定中没有给出定义，而按照中没有给出定义，而按照GB/T19000-2000中对中对“质量质量”的定义，它是的定义，它是“一组固有特性满足要求一组固

21、有特性满足要求的程度的程度”。我们可以将我们可以将“质量质量”理解为是理解为是“物项或活动的本来就有的定性或物项或活动的本来就有的定性或定量的各种类别特性满足惯例的或顾客规定必须达到的要求或期望定量的各种类别特性满足惯例的或顾客规定必须达到的要求或期望”。质量可以用差、好或优秀来修饰。质量可以用差、好或优秀来修饰。233.质量保证质量保证 质量保证：为使物项和活动与规定的质量要求相符合，质量保证：为使物项和活动与规定的质量要求相符合，并提供足够的置信度所必须的一系列有计划的系统的活动。并提供足够的置信度所必须的一系列有计划的系统的活动。“质量保证质量保证”的含义是：为了使物项或服务与规定的质的

22、含义是：为了使物项或服务与规定的质量要求相符合，首先应有计划、有系统和有控制地进行一切量要求相符合，首先应有计划、有系统和有控制地进行一切影响核设施质量的活动来实现物项和服务的质量；其次，应影响核设施质量的活动来实现物项和服务的质量；其次，应通过一系列的验证活动通过一系列的验证活动(如文件审查，检查，试验、监督和监如文件审查，检查，试验、监督和监查查)来及时发现质量问题，并采取适当的解决办法；最后，在来及时发现质量问题，并采取适当的解决办法；最后，在必要时对不满足规定要术的物项或活动要查明其根本原因，必要时对不满足规定要术的物项或活动要查明其根本原因，采取纠正措施，并防止其再次发生。通过上述一

23、系列的活动，采取纠正措施，并防止其再次发生。通过上述一系列的活动，为物项或服务达到规定质量建立了充分的信，或提供了足够为物项或服务达到规定质量建立了充分的信，或提供了足够的把握。的把握。“质量保证质量保证”简称为简称为“质保质保”，或，或QA(QualityAssurance)。244.质量保证大纲质量保证大纲 质量保证大纲的定义是：质量保证大纲的定义是：“为保证质量而规定的和完为保证质量而规定的和完成的全部工作综合在一起构成质量保证大纲。成的全部工作综合在一起构成质量保证大纲。”由质量保证的含意可知，获得质量的过程包括了形成由质量保证的含意可知，获得质量的过程包括了形成质量的活动和验证质量的

24、活动，也包括产生客观证据的活质量的活动和验证质量的活动，也包括产生客观证据的活动，将所有这些活动有机地结合在一起就构成了质量保证动，将所有这些活动有机地结合在一起就构成了质量保证大纲。大纲。就质量保证活动的类型而言，它既包括管理性的活动，就质量保证活动的类型而言，它既包括管理性的活动，也包括技术性的活动。也包括技术性的活动。实际上，质量保证大纲是一种有效的管理工具，它为实际上，质量保证大纲是一种有效的管理工具，它为保证对所有工作都进行适当地策划、正确的实施和评价提保证对所有工作都进行适当地策划、正确的实施和评价提供了一种科学的方法。供了一种科学的方法。255.质量保证大纲描述质量保证大纲描述从

25、质量保证大纲的定义可知，将各种有计划、有系统、从质量保证大纲的定义可知，将各种有计划、有系统、有特定目标和范围的质量保证活动有机地综合在一起就是质有特定目标和范围的质量保证活动有机地综合在一起就是质量保证大纲，而将质量保证大纲所涉及的全部工作进行简要量保证大纲，而将质量保证大纲所涉及的全部工作进行简要地描述，这份文件就称为地描述，这份文件就称为“质量保证大纲描述质量保证大纲描述”。质量保证大纲描述是质量保证大纲描述是份纲领性的文件，它概述了如份纲领性的文件，它概述了如何滿足何滿足HAF003中提出的要求，它使人们确信中提出的要求，它使人们确信“质量保证大质量保证大纲描述纲描述”中已叙述了质量保

26、证的全部措施，并作了充分的规中已叙述了质量保证的全部措施，并作了充分的规定，但要有效实施质量保证大纲定，但要有效实施质量保证大纲，光靠质量保证大纲描述，光靠质量保证大纲描述是远远不够的，必须编制相应的管理程序和技术性文件，使是远远不够的，必须编制相应的管理程序和技术性文件，使得大纲的实施具有可操作性。得大纲的实施具有可操作性。266.质量控制质量控制 在质保导则在质保导则HAD003/01核电厂质量保证大纲的制核电厂质量保证大纲的制定定中将中将“质量控制质量控制”定义为定义为“按规定要求为控制和测量按规定要求为控制和测量某一物项、工艺和装置的性能提供手段的所有质量保证活某一物项、工艺和装置的性

27、能提供手段的所有质量保证活动。动。”我们可以将我们可以将“质量控制质量控制”理解为质量活动的从事者理解为质量活动的从事者在实施所从事的质量活动中，按照技术要求和确定的措施，在实施所从事的质量活动中，按照技术要求和确定的措施，对所从事的质量活动的质量进行控制。对所从事的质量活动的质量进行控制。质量控制简称为质量控制简称为“质控质控”，或，或QC(QualityControl)。它是整个质量保证它是整个质量保证(QA)工作的一个重要的组成部分。工作的一个重要的组成部分。27第三节第三节核设施质量保证的必要性核设施质量保证的必要性1核设施安全性和可利用率要求的特殊性对系统和设核设施安全性和可利用率要

28、求的特殊性对系统和设备（即物项）以及活动的质量提出了更高的要求。备（即物项）以及活动的质量提出了更高的要求。2要确保核设施系统和设备（即物项）以及活动的质要确保核设施系统和设备（即物项）以及活动的质量，从而确保核设施的安全性和可利用率，就必须从选量，从而确保核设施的安全性和可利用率，就必须从选址到退役全过程采取一整套严格的质量保证措施。只有址到退役全过程采取一整套严格的质量保证措施。只有良好的质量保证措施才能确保获得良好的质量。这一整良好的质量保证措施才能确保获得良好的质量。这一整套严格的质量保证措施就是质量保证。套严格的质量保证措施就是质量保证。它它们的因果关系的因果关系见图2-1 3.3.

29、我国实践证明，是否切实实施质量保证工作，对能我国实践证明，是否切实实施质量保证工作，对能否保证核设施物项和活动的质量，从而对保证其安全运否保证核设施物项和活动的质量，从而对保证其安全运行和可利用率起到十分重要的作用。行和可利用率起到十分重要的作用。2829第二节第二节我国民用核设施质量保证工作的基本情况我国民用核设施质量保证工作的基本情况1.我国核质保工作发展过程的简要回顾我国核质保工作发展过程的简要回顾 我国核质保工作可划分为：探索和学习阶段，大力发展和实施我国核质保工作可划分为：探索和学习阶段，大力发展和实施阶段阶段,总结和提高阶段。总结和提高阶段。（1）探索和学习阶段）探索和学习阶段早在

30、早在1978年，只能从出国考察人员带回的资料中收集到极少的核年，只能从出国考察人员带回的资料中收集到极少的核质保资料作为参考来学习和借鉴。另外，从与外商谈判中也学到了一质保资料作为参考来学习和借鉴。另外，从与外商谈判中也学到了一些有关核质保的知识。些有关核质保的知识。1982年专门就核质保派人去法马通公司学习。年专门就核质保派人去法马通公司学习。广东大亚湾核电站筹建初期，于广东大亚湾核电站筹建初期，于1984年年7月至月至9月在与法马通公司、月在与法马通公司、英国通用电气公司（英国通用电气公司（GEC）和法国电力公司（）和法国电力公司（EDF）分别进行设备制）分别进行设备制造和技术服务合同谈判

31、时，充实了一些核质保要求方面的知识。造和技术服务合同谈判时，充实了一些核质保要求方面的知识。1984年末，邀请法马通公司质量部两名核质保专家来北京香山举年末，邀请法马通公司质量部两名核质保专家来北京香山举办核质保培训班。办核质保培训班。国家核安全局于国家核安全局于1984、1985和和1986年多次请年多次请IAEA专家来国内组织专家来国内组织的核质保讲学。的核质保讲学。30（2）大力发展和实施阶段）大力发展和实施阶段 1986年至年至2000年，国家核安全局国家核安全局制定和颁布了中国年，国家核安全局国家核安全局制定和颁布了中国核质保法规，对核设施有关单位的质保大纲进行审评和对其实施情况进行

32、核质保法规，对核设施有关单位的质保大纲进行审评和对其实施情况进行了检查。了检查。1984年国家核安全局成立后，在年国家核安全局成立后，在1986年年7月月7日制定和颁布了我国的日制定和颁布了我国的核质保法规核质保法规质保规定质保规定（HAF0400）（）（1986年版）及其年版）及其10个导则。这使个导则。这使我国核质保工作有了中国的法规可依。我国核质保工作有了中国的法规可依。从从1986年末开始许多机械行业按照年末开始许多机械行业按照质保规定质保规定及其相关导则建立及其相关导则建立了核质保体系。了核质保体系。国家核安全局于国家核安全局于1987年在秦山核电厂现场进行了核质保法规的宣贯，年在秦

33、山核电厂现场进行了核质保法规的宣贯，讲解核质保法规及其导则中规定的基本要求。讲解核质保法规及其导则中规定的基本要求。从从1986年制定和颁布了我国核质保法规及其导则之后，国家核安全年制定和颁布了我国核质保法规及其导则之后，国家核安全局从秦山核电厂追溯性审评开始至今，及时跟踪审评了各个在建的和运行局从秦山核电厂追溯性审评开始至今，及时跟踪审评了各个在建的和运行的核设施的质量保证大纲，从而对确保核设施质量保证大纲符合核质保法的核设施的质量保证大纲，从而对确保核设施质量保证大纲符合核质保法规要求起到了很好的把关作用。规要求起到了很好的把关作用。1991年，国家核安全局跟踪年，国家核安全局跟踪IAEA

34、1988年对其核质保法规作了少量修年对其核质保法规作了少量修改后出版的修改版，对我国改后出版的修改版，对我国1986年版年版质保规定质保规定作了同样的修改，颁布作了同样的修改，颁布了了1991年版的年版的质保规定质保规定（编号仍为（编号仍为HAF0400）。）。311992年年11月在武汉成立了中国核学会核能动力学会下设的月在武汉成立了中国核学会核能动力学会下设的“质量保证专业质量保证专业委员会委员会”至今，专委会已按期组织了至今，专委会已按期组织了9次学术交流会。次学术交流会。1991年原子能出版社出版了核电工业质量保证年原子能出版社出版了核电工业质量保证一书。一书。1994年，原子能出年，

35、原子能出版社出版了版社出版了核电厂的质量保证核电厂的质量保证一书。一书。2019年，原子能出版社又出版了年，原子能出版社又出版了核核设施质量保证基础教程设施质量保证基础教程一书。一书。2019年年11月出版了月出版了核安全专业实务核安全专业实务中的质中的质量保证岗位培训教材。量保证岗位培训教材。2019年，国家核安全局原制定和颁布的年，国家核安全局原制定和颁布的民用核承压设备安全监督管理规民用核承压设备安全监督管理规定定（原（原HAF0900）及其实施细则的规定和现在制定和颁布的）及其实施细则的规定和现在制定和颁布的民用核安全设民用核安全设备监督管理条例备监督管理条例及其实施细则的规定。及其实

36、施细则的规定。2019年，年，IAEA出版了出版了2019年新版。年新版。2019年年IAEA又对这个法规版本作了大又对这个法规版本作了大的修改，重新发布了的修改，重新发布了设施和活动的管理体系设施和活动的管理体系（GS-R-3）2019年，国家核安全局将年，国家核安全局将质保规定质保规定（1991年版）及其年版）及其10个导则与个导则与IAEA的的1988年版的核质保法规及其年版的核质保法规及其10个导则的原文作了详细校对，重新出版了个导则的原文作了详细校对，重新出版了该核质保法规及其该核质保法规及其10个导则。同时，将这个法规由原编号个导则。同时，将这个法规由原编号HAF0400改为改为H

37、AF003,这些导则由原编号这些导则由原编号HAF04010410改为改为HAD003/01003/10。国家核安全局陆续举办了由国家核安全局及其技术后援单位、核设施营运国家核安全局陆续举办了由国家核安全局及其技术后援单位、核设施营运单位和一些承包单位专业人员参加的核安全研讨会，把核质保作为研讨会的重单位和一些承包单位专业人员参加的核安全研讨会，把核质保作为研讨会的重要内容之一。要内容之一。32（3）总结和提高阶段）总结和提高阶段 到到2000年为止，我国核质保工作得到很快发展、年为止，我国核质保工作得到很快发展、很大提高和有效实施，已取得了不少经验并达到了一定很大提高和有效实施，已取得了不少

38、经验并达到了一定的水平，对确保核设施质量和安全运行取得了很好的成的水平，对确保核设施质量和安全运行取得了很好的成效。在这基础上，从效。在这基础上，从2019年应开始进入总结经验、进一年应开始进入总结经验、进一步提高我国的核质保工作水平的阶段。步提高我国的核质保工作水平的阶段。从从2019年核质保专委会组织召开的第年核质保专委会组织召开的第7次学术讨次学术讨论会上发表的论文来看，质保专业人员已总结了不少有论会上发表的论文来看，质保专业人员已总结了不少有一定水平的质保经验，标志着我国核质保工作已经进入一定水平的质保经验，标志着我国核质保工作已经进入了总结和提高阶段。了总结和提高阶段。332我国核质

39、保工作的现状我国核质保工作的现状我国核质保工作的总体现状主要可归纳为下列几个方我国核质保工作的总体现状主要可归纳为下列几个方面。面。（1）国家核安全局正在修订核质保法规及其导则或实施细）国家核安全局正在修订核质保法规及其导则或实施细则。则。（2）有的单位的核质保专业人员对核质保要素类别的看法）有的单位的核质保专业人员对核质保要素类别的看法和理解已超过和理解已超过IAEA的核质保法规中所要求的内容。的核质保法规中所要求的内容。（3）国家核安全局正在从立法上和措施上进一步加强对与）国家核安全局正在从立法上和措施上进一步加强对与核设施营运单位和核设备设计、制造、安装和无损检验单位核设施营运单位和核设

40、备设计、制造、安装和无损检验单位核质保能力的审评和质保大纲实施情况的检查。核质保能力的审评和质保大纲实施情况的检查。（4）大多数核设施营运单位有效地实施自己的质保大纲，）大多数核设施营运单位有效地实施自己的质保大纲，并能很好地监督和监查承包单位（特别是设计和设备制造单并能很好地监督和监查承包单位（特别是设计和设备制造单位）的质保大纲的实施；但个别的核设施营运单位在这方面位）的质保大纲的实施；但个别的核设施营运单位在这方面做得还不够好。做得还不够好。34（5）核质保已为核设施营运单位和承、分包单位的大多数人所了解；）核质保已为核设施营运单位和承、分包单位的大多数人所了解；但有少数人对其中某些实质

41、内容不能正确理解，存在有但有少数人对其中某些实质内容不能正确理解，存在有“一说核质保一说核质保都懂，但一讲理解就不对都懂，但一讲理解就不对”的情况，或者说一些不符合核质保法规的、的情况，或者说一些不符合核质保法规的、自己创造的不恰当的名词。自己创造的不恰当的名词。（6）大多数单位的领导能重视核质保工作；但有少数单位的领导对）大多数单位的领导能重视核质保工作；但有少数单位的领导对核质保工作还不够重视和支持。核质保工作还不够重视和支持。（7）大多数单位能按照核质保法规中的要求并结合其承担的工作任）大多数单位能按照核质保法规中的要求并结合其承担的工作任务制定本单位的比较完善的质保大纲和质保大纲程序；

42、有很少数单位务制定本单位的比较完善的质保大纲和质保大纲程序；有很少数单位制定的质保大纲还不能很好符合核质保法规中的要求，或不能很好结制定的质保大纲还不能很好符合核质保法规中的要求，或不能很好结合其承担的工作，或制定不够完善，或不能处理好质保大纲与质保大合其承担的工作，或制定不够完善，或不能处理好质保大纲与质保大纲程序的区别和衔接。纲程序的区别和衔接。（8）核质保工作已被大多数单位所接受，并能按照制定的质保大纲）核质保工作已被大多数单位所接受，并能按照制定的质保大纲比较有效地实施。但也有少数单位，特别是一些规模比较小的制造厂比较有效地实施。但也有少数单位，特别是一些规模比较小的制造厂还不能自觉地

43、接受。还不能自觉地接受。（9）核质保工作已对并继续在对确保我国核设施设计、制造、安装）核质保工作已对并继续在对确保我国核设施设计、制造、安装质量和运行安全起到了明显的成效。质量和运行安全起到了明显的成效。（10）有关部门和单位仍不断组织核质保研讨班和培训班。）有关部门和单位仍不断组织核质保研讨班和培训班。353我国核质保工作发展的经验我国核质保工作发展的经验从我国核质保工作从我国核质保工作30多年的发展过程可以总结以下几多年的发展过程可以总结以下几方面的经验。方面的经验。（1）国家的核监管部门和主管部门对核质保工作的高度重）国家的核监管部门和主管部门对核质保工作的高度重视、正确决策和得力组织。

44、视、正确决策和得力组织。（2）首先要抓紧立法。）首先要抓紧立法。（3）核质保法规颁布以后，积极组织法规的宣贯、研讨和）核质保法规颁布以后，积极组织法规的宣贯、研讨和培训，大力推动实施单位按核质保法规的要求实施核质保工培训，大力推动实施单位按核质保法规的要求实施核质保工作。作。（4）保证核设施安全运行不仅仅依靠核设施营运单位，还）保证核设施安全运行不仅仅依靠核设施营运单位，还必须依靠其核设备设计、制造、安装等承、分包单位，所以，必须依靠其核设备设计、制造、安装等承、分包单位，所以，必须要求这两方面都能切实实施核质保工作。必须要求这两方面都能切实实施核质保工作。（5）核设施营运单位和承、分包单位制

45、定一个既符合核质）核设施营运单位和承、分包单位制定一个既符合核质保法规中的要求、又适用其承担的工作任务的质保大纲和一保法规中的要求、又适用其承担的工作任务的质保大纲和一套质保大纲程序，是实施好核质保工作的基础。套质保大纲程序，是实施好核质保工作的基础。36（6）作为核设施监管部门在宣贯法规后，应加强对其制定的质保大纲）作为核设施监管部门在宣贯法规后，应加强对其制定的质保大纲进行审评，并对其实施情况进行监督检查。进行审评，并对其实施情况进行监督检查。（7）核设施营运单位应在供方评价时加强对承包单位的质保大纲的审）核设施营运单位应在供方评价时加强对承包单位的质保大纲的审评，并在其实施过程中加强对其

46、质保大纲实施情况的监督和监查。评，并在其实施过程中加强对其质保大纲实施情况的监督和监查。（8）核设施营运单位和承、分包单位的领导对核质保工作的重视和支）核设施营运单位和承、分包单位的领导对核质保工作的重视和支持是搞好本单位核质保工作的关键之一。持是搞好本单位核质保工作的关键之一。（9）要使核质保工作对确保核设施质量和安全运行取得实际成效，最）要使核质保工作对确保核设施质量和安全运行取得实际成效，最根本的还是单位中有核质保职责的各方面人员自觉地按照制定的质保大根本的还是单位中有核质保职责的各方面人员自觉地按照制定的质保大纲和质保大纲程序切实实施自己职责范围内规定的核质保工作。纲和质保大纲程序切实

47、实施自己职责范围内规定的核质保工作。（10）必须由单位内部的和有关的外部单位的独立的监督、监查部门）必须由单位内部的和有关的外部单位的独立的监督、监查部门对质保大纲的实施情况进行监督、监查，以督促单位的质保大纲不致留对质保大纲的实施情况进行监督、监查，以督促单位的质保大纲不致留于摆设，而真正有效实施。于摆设，而真正有效实施。（11）加强核质保方面的资料收集、人员培训、举办研讨和学术交流，）加强核质保方面的资料收集、人员培训、举办研讨和学术交流，学习核质保知识和法规要求，研讨核质保工作，交流核质保工作实施经学习核质保知识和法规要求，研讨核质保工作，交流核质保工作实施经验，对全面提高我国核质保工作

48、水平是很有好处的。验，对全面提高我国核质保工作水平是很有好处的。37第三章第三章我国我国核电厂质量保证安全规定核电厂质量保证安全规定基本内容基本内容第一节第一节核电厂质量保证安全规定核电厂质量保证安全规定的基本结构的基本结构1.基本情况基本情况 我国核设施质量保证法规的名称是我国核设施质量保证法规的名称是核电厂质量保证安核电厂质量保证安全规定全规定，可简称为，可简称为质保规定质保规定，原编号，原编号“HAF0400”，现编，现编号改为号改为“HAF003”。此法规是国家核安全局根据国际原子能机构制定的此法规是国家核安全局根据国际原子能机构制定的IAEA50-C-QA.CodeontheSafe

49、tyofNuclearPowerPlants:QualityAssurance翻译并稍加修改而成的。此法规于翻译并稍加修改而成的。此法规于1986年年7月月7日由国务院授权国家核安全局颁布实施第日由国务院授权国家核安全局颁布实施第1版，编号为版，编号为HAF0400(86)；1991年修订为第年修订为第2版，编号为版，编号为HAF0400(91)，将该法规的，将该法规的适用范围扩大到也适用于其它核设施；适用范围扩大到也适用于其它核设施；2019年，核实纠正了约年，核实纠正了约20处翻译不妥的地方后重新出版，处翻译不妥的地方后重新出版，并重新编号为并重新编号为“HAF003”。HF003.pdf

50、38此法规提出了核电厂的质量保证必须满足的基本此法规提出了核电厂的质量保证必须满足的基本要求，即为确保核电厂的物项和活动的质量而必须采取要求，即为确保核电厂的物项和活动的质量而必须采取的一整套保证质量的措施，其原则也适用于其它核设施。的一整套保证质量的措施，其原则也适用于其它核设施。此法规是国务院授权国家核安全局颁布的要强制此法规是国务院授权国家核安全局颁布的要强制性执行的法规，所以，核设施营运单位（包括监理单位）性执行的法规，所以，核设施营运单位（包括监理单位）和各承（分）包单位都必须遵照执行。和各承（分）包单位都必须遵照执行。此法规有此法规有10个导则，它们是个导则，它们是“对本质保规定的

51、说对本质保规定的说明和补充明和补充”。39表表2-1核电厂质量保证安全导则核电厂质量保证安全导则编号编号名称名称HAD003/01核电厂质量保证大纲的制定核电厂质量保证大纲的制定HAD003/02核电厂质量保证组织核电厂质量保证组织HAD003/03核电厂物项和服务采购中的质量保证核电厂物项和服务采购中的质量保证HAD003/04核电厂质量保证记录制度核电厂质量保证记录制度HAD003/05核电厂质量保证监查核电厂质量保证监查HAD003/06核电厂设计中的质量保证核电厂设计中的质量保证HAD003/07核电厂建造期间的质量保证核电厂建造期间的质量保证HAD003/08核电厂物项制造中的质量保

52、证核电厂物项制造中的质量保证HAD003/09核电厂调试和运行期间的质量保证核电厂调试和运行期间的质量保证HAD003/10核核燃燃料料组组件件采采购购、设设计计和和制制造造中中的的质质量量保保证证402 2基本结构（框架）基本结构（框架） 41第二节第二节核电厂质量保证安全规定核电厂质量保证安全规定的基本要求的基本要求第第1章章“引言引言”规定了四个方面的基本要求规定了四个方面的基本要求（1）适用范围）适用范围核电厂和其他核设施；核电厂和其他核设施；全过程的各阶段：从厂址选择、设计、制造、建造、全过程的各阶段：从厂址选择、设计、制造、建造、调试、运行和退役；调试、运行和退役；对安全重要物项和

53、对质量有影响的各种工作；对安全重要物项和对质量有影响的各种工作；核设施营运单位、各承（分）包单位及其人员，以及核设施营运单位、各承（分）包单位及其人员，以及参与对质量有影响的活动的其他组织及其人员。参与对质量有影响的活动的其他组织及其人员。42（2）必须制定并要有效地实施一套质量保证大纲）必须制定并要有效地实施一套质量保证大纲 这套质量保证大纲包括两种，即：核设施质量保证总这套质量保证大纲包括两种，即：核设施质量保证总大纲和每一种工作的质量保证分大纲。大纲和每一种工作的质量保证分大纲。核设施质量保证（总）大纲核设施质量保证（总）大纲这是对于整个核设施的质量保证大纲，必须对核设施这是对于整个核设

54、施的质量保证大纲，必须对核设施的有关工作的控制作出规定。的有关工作的控制作出规定。核设施质量保证总大纲分为设计与建造、调试、运行核设施质量保证总大纲分为设计与建造、调试、运行和退役四个阶段制定；由核设施营运单位负责制定，然后报和退役四个阶段制定；由核设施营运单位负责制定，然后报国家核安全部门审核，认可后实施。国家核安全部门审核，认可后实施。核设施营运单位可以委托其他单位制定和实施大纲的核设施营运单位可以委托其他单位制定和实施大纲的全部或其中的一部分，但必须仍对总大纲的有效性负责，同全部或其中的一部分，但必须仍对总大纲的有效性负责，同时又不减轻承包者的义务或法律责任。时又不减轻承包者的义务或法律

55、责任。43每一种工作的质量保证分大纲每一种工作的质量保证分大纲它由承担核设施各方面工作的单位分别负责制定，然后它由承担核设施各方面工作的单位分别负责制定，然后报核设施营运单位（核安全设备活动单位的质量保证大纲还要报核设施营运单位（核安全设备活动单位的质量保证大纲还要报国家核安全部门）审核认可后实施。报国家核安全部门）审核认可后实施。质量保证大纲是指实施核设施全部质量保证工作（质量质量保证大纲是指实施核设施全部质量保证工作（质量保证总大纲）或每一个单位实施其全部质量保证工作（质量保保证总大纲）或每一个单位实施其全部质量保证工作（质量保证分大纲）的总体规划、总体描述的纲领性文件。证分大纲）的总体规

56、划、总体描述的纲领性文件。两种质量保证大纲都要按照两种质量保证大纲都要按照质保规定质保规定的基本要求制的基本要求制定，并且要有效实施。定，并且要有效实施。44（3）从质量管理来确保达到质量要求的基本办法）从质量管理来确保达到质量要求的基本办法 首先，透彻分析要完成的任务中所有影响质量的首先，透彻分析要完成的任务中所有影响质量的活动（包括验证活动）有哪些；活动（包括验证活动）有哪些；然后，对每个影响质量的活动提出和确保下列然后，对每个影响质量的活动提出和确保下列5个个方面的要求：方面的要求：确定所要求的技能确定所要求的技能确定所需人员及其职责确定所需人员及其职责选选择和培训出合适（合格）的人员；

57、择和培训出合适（合格）的人员；使用适当的（指适用的，且标定合格的）（工装）使用适当的（指适用的，且标定合格的）（工装）设备（和工器具）；设备（和工器具）；创造良好的工作环境；创造良好的工作环境；使用合格的物项（指合格的设备、部件和材料）；使用合格的物项（指合格的设备、部件和材料）；制定工作程序。制定工作程序。45一般而言，影响每项质量活动的质量的直接因一般而言，影响每项质量活动的质量的直接因素就这素就这5个方面，这个方面，这5个方面得到了保证，则活动的质个方面得到了保证，则活动的质量就能保证量就能保证。（4）质保规定质保规定有有10个导则，它们是对个导则，它们是对质保规质保规定定的的“说明和补

58、充说明和补充462第第2章章“质量保证大纲质量保证大纲”的基本要求的基本要求核设施质量保证特别强调一切活动必须按照预先制定核设施质量保证特别强调一切活动必须按照预先制定并经审、批的文件实施。这样，就不至于在活动实施中临时并经审、批的文件实施。这样，就不至于在活动实施中临时决定如何做而产生差错。决定如何做而产生差错。（1）质量保证文件包括三个层次质量保证文件包括三个层次第一层次文件是质量保证大纲；第一层次文件是质量保证大纲；第二层次文件是一套质量保证大纲程序；第二层次文件是一套质量保证大纲程序；第三层次文件包括作业程序、细则、图纸等实施质第三层次文件包括作业程序、细则、图纸等实施质量活动的依据文

59、件。量活动的依据文件。47（2）对质量保证大纲的制定的要求）对质量保证大纲的制定的要求 本单位质量保证方面要做的工作本单位质量保证方面要做的工作 必须对核电厂有关工作的控制作出规定；必须对核电厂有关工作的控制作出规定；必须确定质量保证大纲的所适用的物项、服务和工艺；必须确定质量保证大纲的所适用的物项、服务和工艺；根据已确定的物项对安全的重要性，所有大纲必须相应根据已确定的物项对安全的重要性，所有大纲必须相应地制定出控制和验证影响该物项质量活动的规定；地制定出控制和验证影响该物项质量活动的规定；必须对所有影响质量的活动提出要求及措施，特别是：必须对所有影响质量的活动提出要求及措施，特别是：为使物

60、项或服务达到相应的质量所必须的活动；验证为使物项或服务达到相应的质量所必须的活动；验证所要求的质量己达到所必需的活动；产生上述活动的客观证所要求的质量己达到所必需的活动；产生上述活动的客观证据所必需的活动；据所必需的活动；质量保证大纲必须周密制定，便于实施，并保证技术质量保证大纲必须周密制定，便于实施，并保证技术性的和管理性的工作两者充分地结合；性的和管理性的工作两者充分地结合；大纲的制定必须考虑要进行的各种活动的技术方面。大纲的制定必须考虑要进行的各种活动的技术方面。48各项质量保证工作各由哪个部门实施各项质量保证工作各由哪个部门实施所有大纲必须确定负责计划和执行质量保所有大纲必须确定负责计

61、划和执行质量保证活动的组织结构，必须明确规定各有关组织和证活动的组织结构，必须明确规定各有关组织和人员的责任和权力；人员的责任和权力；49各项质量保证工作如何实施各项质量保证工作如何实施质量保证大纲必须对所有影响质量的活动提出要求及措质量保证大纲必须对所有影响质量的活动提出要求及措施，包括：施，包括：验证需要验证的每一种活动是否已正确地进行；验证需要验证的每一种活动是否已正确地进行；是否采取了必要的纠正措施；是否采取了必要的纠正措施；质量保证大纲还必须规定产生可证明已达到质量要质量保证大纲还必须规定产生可证明已达到质量要求的文件证据。求的文件证据。必须确定质量保证大纲所适用的物项、服务和工艺；

62、必须确定质量保证大纲所适用的物项、服务和工艺；对这些物项、服务和工艺必须规定相应的控制和验证方对这些物项、服务和工艺必须规定相应的控制和验证方法或水平；法或水平；所有大纲必须为完成影响质量的活动规定合适的控制条所有大纲必须为完成影响质量的活动规定合适的控制条件；件；这些规定要包括为达到要求的质量所需要的适当的环境这些规定要包括为达到要求的质量所需要的适当的环境条件、设备和技能等；条件、设备和技能等；所有大纲还必须规定对从事影响质量活动的人员的培训。所有大纲还必须规定对从事影响质量活动的人员的培训。50上述三个方面写明了，即上述三个方面写明了，即“有哪些质量保证工作要有哪些质量保证工作要做做”（

63、What），），“谁来做谁来做”（Who）和）和“如何做如何做”（How）都作出了明确规定，就可以具体实施了。）都作出了明确规定，就可以具体实施了。这就是说，制定质量保证大纲有两个依据：这就是说，制定质量保证大纲有两个依据：一是要根据本单位承担的任务中的全部物项、质量活一是要根据本单位承担的任务中的全部物项、质量活动和验证活动；动和验证活动；二是要按照二是要按照质保规定质保规定的各章中提出的有关的基本的各章中提出的有关的基本要求。要求。而且，质量保证大纲要按照这两个依据写明如何实施而且，质量保证大纲要按照这两个依据写明如何实施其质量保证工作（包括有哪些要实施、哪个部门实施其质量保证工作（包括有

64、哪些要实施、哪个部门实施和如何实施），而不是照抄和如何实施），而不是照抄质保规定质保规定中的有关条中的有关条文。文。51（3）质量保证大纲的语种）质量保证大纲的语种质保规定质保规定规定规定所有大纲必须规定文件的语种。所有大纲必须规定文件的语种。必须采取措施保证行使质量保证职能的人员对必须采取措施保证行使质量保证职能的人员对书写文件的语言具有足够的知识。书写文件的语言具有足够的知识。文件的翻译必须由合格的人员进行审查，必须文件的翻译必须由合格的人员进行审查，必须验证是否与原文件相一致。验证是否与原文件相一致。52（4）对所适用的物项、服务和工艺）对所适用的物项、服务和工艺“必须规定相应必须规定相

65、应的控制和验证的方法或水平的控制和验证的方法或水平”。（5）各单位及其各部门必须）各单位及其各部门必须“按照工程进度有效地按照工程进度有效地执行质量保证大纲。执行质量保证大纲。（6）必须遵循本规定所确定的原则，制定详细的执必须遵循本规定所确定的原则，制定详细的执行程序；行程序；（7）质保规定质保规定要求质量保证大纲保证技术性的要求质量保证大纲保证技术性的和管理性的工作两者充分地结合。和管理性的工作两者充分地结合。（8）质保规定质保规定中要求必须定期地对所有大纲进中要求必须定期地对所有大纲进行评价和修订；必须根据需要定期对程序进行审查和修行评价和修订；必须根据需要定期对程序进行审查和修订，以便保

66、证所有影响质量的活动都得到考虑而无遗漏订，以便保证所有影响质量的活动都得到考虑而无遗漏。53（9）管理部门审查）管理部门审查 所有大纲必须规定，参与实施大纲的单位的管理所有大纲必须规定，参与实施大纲的单位的管理部门要对其负责的那部分质量保证大纲的状况和适用性部门要对其负责的那部分质量保证大纲的状况和适用性定期进行审查。定期进行审查。当发现大纲有问题时，必须采取纠正措施。当发现大纲有问题时，必须采取纠正措施。应制定管理部门审查程序，包括审查的频度、审应制定管理部门审查程序，包括审查的频度、审查前的准备、审查会议议程、审查记录、审查报告的制查前的准备、审查会议议程、审查记录、审查报告的制定、以及发

67、现问题的纠正和后续验证与关闭等。定、以及发现问题的纠正和后续验证与关闭等。管理部门审查方式一般主要通过正式会议来进行，管理部门审查方式一般主要通过正式会议来进行，在会议期间应采用讨论、查阅文件和资料，必要时去现在会议期间应采用讨论、查阅文件和资料，必要时去现场观察。场观察。54根据情况，审查必须着重下列方面：根据情况，审查必须着重下列方面：重大的质量保证活动及其完成情况；重大的质量保证活动及其完成情况；大纲监查的结果；大纲监查的结果；质量问题及其建议；质量问题及其建议；大纲中的缺陷；大纲中的缺陷；纠正措施状态；纠正措施状态；质量趋势、事故和故障；质量趋势、事故和故障；人员资格培训、质量教育和证

68、书的颁发；人员资格培训、质量教育和证书的颁发；是否需要修订大纲。是否需要修订大纲。553对质量保证组织结构的基本要求对质量保证组织结构的基本要求质保规定质保规定第第3章章“组织组织”规定了下列对质量保证组织结规定了下列对质量保证组织结构建立方面的基本要求。构建立方面的基本要求。（1）为管理、指导和实施质量保证大纲）为管理、指导和实施质量保证大纲必须建立一个有明文规定的组织结构；必须建立一个有明文规定的组织结构；明确规定职责、权限等级及内外联络渠道；明确规定职责、权限等级及内外联络渠道；必须明确规定各有关组织和人员的责任和权力；必须明确规定各有关组织和人员的责任和权力；在考虑组织结构和职能分工时

69、，必须明确实施质量保证在考虑组织结构和职能分工时，必须明确实施质量保证大纲的人员既包括活动的从事者也包括验证人员，而不是单一大纲的人员既包括活动的从事者也包括验证人员，而不是单一方面的责任范围。方面的责任范围。56组织结构和职能分工必须做到：组织结构和职能分工必须做到：1)由被指定负责该工作的人员来实现其质量目标，由被指定负责该工作的人员来实现其质量目标，可以包括由完成该工作的人员所进行的检验、校核和检查；可以包括由完成该工作的人员所进行的检验、校核和检查；2)当有必要验证是否满足规定的要求时，这种验证当有必要验证是否满足规定的要求时，这种验证只能由不对该工作直接负责的人员进行。只能由不对该工

70、作直接负责的人员进行。必须对负责实施和验证质量保证的人员与部门的权限必须对负责实施和验证质量保证的人员与部门的权限及职能作出书面规定。上述人员和部门行使下列质量保证及职能作出书面规定。上述人员和部门行使下列质量保证职能：职能：1）保证制定和有效地实施相应适用的质量保证大纲；保证制定和有效地实施相应适用的质量保证大纲；2）验证各种活动是否正确地按规定进行。验证各种活动是否正确地按规定进行。57实施质量保证大纲中的质量保证工作，要靠在质量实施质量保证大纲中的质量保证工作，要靠在质量保证大纲中规定有质量保证职责的本单位的从第一把手保证大纲中规定有质量保证职责的本单位的从第一把手到各部门人员一起实施质

71、量保证工作。到各部门人员一起实施质量保证工作。在完成某一特定工作中，对要达到的质量负主要责在完成某一特定工作中，对要达到的质量负主要责任的是该工作的承担者，而不是那些验证质量的人员、任的是该工作的承担者，而不是那些验证质量的人员、监督人员、检验和试验人员、以及质保监查人员。监督人员、检验和试验人员、以及质保监查人员。58（2）质量保证人员和部门有足够的权力和）质量保证人员和部门有足够的权力和组织独立性组织独立性 鉴别质量问题；鉴别质量问题；建议、推荐或提供解决办法；建议、推荐或提供解决办法；不受经费和进度的约束；不受经费和进度的约束；对不符合、有缺陷或不满足规定要求的物项采对不符合、有缺陷或不

72、满足规定要求的物项采取行动，以制止进行下一步工序、交货、安装或使用，取行动，以制止进行下一步工序、交货、安装或使用，直至做出适当的安排；直至做出适当的安排；必须向级别足够高的管理部门上报，以保证上必须向级别足够高的管理部门上报，以保证上述必需的权力和足够的组织独立性；述必需的权力和足够的组织独立性；59（3）工作的接口和协调）工作的接口和协调 在有多个单位的情况下，必须明确规定每个在有多个单位的情况下，必须明确规定每个单位的责任，并采取适当的措施以保证各单位间工作单位的责任，并采取适当的措施以保证各单位间工作的接口和协调。的接口和协调。 必须对参与影响质量的活动的单位和小组之必须对参与影响质量

73、的活动的单位和小组之间的联络做出规定。间的联络做出规定。主要的信息的交流必须通过相应的文件。主要的信息的交流必须通过相应的文件。必须规定文件的类型，并控制其分发必须规定文件的类型，并控制其分发60（4）人员配备与培训）人员配备与培训 为了挑选和培训从事影响质量的活动的人员，必须为了挑选和培训从事影响质量的活动的人员，必须制定相应的计划。该计划必须反映出工作进度，以便留出制定相应的计划。该计划必须反映出工作进度，以便留出充足的时间，用以指定或挑选以及培训所需的人员。充足的时间，用以指定或挑选以及培训所需的人员。必须根据从事特定任务所要求的学历、经验和业务必须根据从事特定任务所要求的学历、经验和业

74、务熟练程度，对所有影响质量的活动的人员进行资格考核。熟练程度，对所有影响质量的活动的人员进行资格考核。必须制定培训大纲和程序，以便确保这些人员达到并保持必须制定培训大纲和程序，以便确保这些人员达到并保持足够的业务熟练程度。在某些情况下，必须酌情颁发资格足够的业务熟练程度。在某些情况下，必须酌情颁发资格证书，以证明达到和保持的业务水平。证书，以证明达到和保持的业务水平。61必须取得有关核资质的人员有：必须取得有关核资质的人员有：监查人监查人员、核电厂操纵人员、民用核安全设备无损检员、核电厂操纵人员、民用核安全设备无损检验人员以及民用核安全设备焊工和焊接操作工。验人员以及民用核安全设备焊工和焊接操

75、作工。培训时应注意：除技术方面应作培训外，培训时应注意：除技术方面应作培训外，还应进行质保方面的培训，让他们知道自己的还应进行质保方面的培训，让他们知道自己的质保职责和质保要求；并培训良好的核安全文质保职责和质保要求；并培训良好的核安全文化，确保牢牢树立质保意识和核安全文化意识。化，确保牢牢树立质保意识和核安全文化意识。62为了保持足够的业务熟悉程度，一般还需要进行定为了保持足够的业务熟悉程度，一般还需要进行定期的有针对性的再培训和资格再考核。期的有针对性的再培训和资格再考核。634对文件控制的基本要求对文件控制的基本要求（1）文件的编制、审核、批准）文件的编制、审核、批准必须对工作的执行和验

76、证需要的文件的编制、必须对工作的执行和验证需要的文件的编制、审核、批准和发放进行控制。这样才能确保文件的质审核、批准和发放进行控制。这样才能确保文件的质量和及时分发到使用者手中。文件可以是纸质文件，量和及时分发到使用者手中。文件可以是纸质文件，也包括电子文件。也包括电子文件。必须采取下列必须采取下列2个控制措施：个控制措施：应明确负责编制、审核、批准和发放有关影应明确负责编制、审核、批准和发放有关影响质量的活动的文件的人员和单位或部门；响质量的活动的文件的人员和单位或部门；负责审核和批准的单位或个人有权查阅作为负责审核和批准的单位或个人有权查阅作为审核和批准依据的有关背景材料。审核和批准依据的

77、有关背景材料。64（2）文件的发布和分发）文件的发布和分发 对文件的发布和分发必须进行控制，以确保文件发对文件的发布和分发必须进行控制，以确保文件发布和分发的正确。为此，要采取下列布和分发的正确。为此，要采取下列2个控制措施：个控制措施：必须按最新的分发清单建立文件发布和分发系统；必须按最新的分发清单建立文件发布和分发系统；文件的分发包括文件的分发包括“受控受控”分发和分发和“非受控非受控”分发。分发。应使参与活动的人员能够了解并使用完成该项活应使参与活动的人员能够了解并使用完成该项活动所需的正确、合适的文件。动所需的正确、合适的文件。这就是说：文件应分发给所有需要的人员；发新文这就是说：文件

78、应分发给所有需要的人员；发新文件时，应及时收回原有的旧文件。分发的文件既包括本单件时，应及时收回原有的旧文件。分发的文件既包括本单位内部产生的文件，也包括外来文件（外单位的来文以及位内部产生的文件，也包括外来文件（外单位的来文以及需用的法规和标准等）在本单位内部的分发。需用的法规和标准等）在本单位内部的分发。65（3）文件的变更）文件的变更文件变更时，为确保变更文件的质量和防止使用过文件变更时，为确保变更文件的质量和防止使用过时的或不合适的文件，要控制其变更和分发。为此，必须时的或不合适的文件，要控制其变更和分发。为此，必须采取下列采取下列3个控制措施：个控制措施：变更文件必须按明文规定的程序

79、进行审核和批准；变更文件必须按明文规定的程序进行审核和批准；审、批单位有权查阅作为批准依据的有关背景材审、批单位有权查阅作为批准依据的有关背景材料，并必须对原文件的要求和意图有足够的了解。变更的料，并必须对原文件的要求和意图有足够的了解。变更的文件必须由审核和批准原文件的同一单位进行审核和批准，文件必须由审核和批准原文件的同一单位进行审核和批准，或者由其专门指定的其他单位审核和批准。或者由其专门指定的其他单位审核和批准。必须把文件的修订及其实际情况迅速通知所有有必须把文件的修订及其实际情况迅速通知所有有关的人员和单位，这就要注意及时发放变更文件，并同时关的人员和单位，这就要注意及时发放变更文件

80、，并同时收回原有的旧文件，以防止使用作废的文件。收回原有的旧文件，以防止使用作废的文件。编制文件的人员应对所编的文件是否齐全和是否适编制文件的人员应对所编的文件是否齐全和是否适用实施定期审查，发现问题时及时变更。用实施定期审查，发现问题时及时变更。665对设计控制的基本要求对设计控制的基本要求（1）设计活动的控制）设计活动的控制 把规定的相应的设计要求都正确地体现在技术规格把规定的相应的设计要求都正确地体现在技术规格书、图纸、程序或细则中；书、图纸、程序或细则中；设计文件中规定的叙述合适的质量标准的条款以及设计文件中规定的叙述合适的质量标准的条款以及必须控制对规定的设计要求和质量标准的变更和偏

81、离；必须控制对规定的设计要求和质量标准的变更和偏离；对构筑物、系统或部件的功能起重要作用的任何材对构筑物、系统或部件的功能起重要作用的任何材料、零件、设备和工艺进行选择，并审查其适用性；料、零件、设备和工艺进行选择，并审查其适用性；所有设计活动必须形成文件，使未参加原设计的技所有设计活动必须形成文件，使未参加原设计的技术人员能进行充分的评价；术人员能进行充分的评价；特别要在辐射防护；人因；防火；物理和应力分析；特别要在辐射防护；人因；防火；物理和应力分析；热工、水力、地震和事故分析；材料相容性；在役检查、热工、水力、地震和事故分析；材料相容性；在役检查、维护和修理的可达性以及检查和试验的验收准

82、则等方面应维护和修理的可达性以及检查和试验的验收准则等方面应用设计控制措施。用设计控制措施。67（2）设计接口的控制）设计接口的控制当整个核电厂的设计由几个单位共同负责进行时，责当整个核电厂的设计由几个单位共同负责进行时，责任单位必须制定出总的设计质量保证大纲，以规定各单位之间任单位必须制定出总的设计质量保证大纲，以规定各单位之间必须的协调；必须的协调；在有多个设计单位和单位内有多个设计部门时，必须在有多个设计单位和单位内有多个设计部门时，必须书面规定它们的内部和外部接口；书面规定它们的内部和外部接口；接口程序中应规定：接口程序中应规定：每一个单位和组成部门的责任；每一个单位和组成部门的责任；

83、接口文件的编制、审核、批准、发布、分发和修订；接口文件的编制、审核、批准、发布、分发和修订；设计接口的设计资料（包括设计变更）交流的方法；设计接口的设计资料（包括设计变更）交流的方法；资料交流必须用文件记载并予以控制。资料交流必须用文件记载并予以控制。68（3）设计验证的控制）设计验证的控制必须为验证设计和设计方法是否恰当作出规定；必须为验证设计和设计方法是否恰当作出规定；必须由设计单位确定验证方法，设计验证有下列三必须由设计单位确定验证方法，设计验证有下列三种方法种方法：设计审查；设计审查；使用其他计算方法；使用其他计算方法；执行适当的试验大纲。执行适当的试验大纲。设计验证必须由未参加原设计

84、的人员或小组进行；设计验证必须由未参加原设计的人员或小组进行；必须用文件给出设计验证结果。必须用文件给出设计验证结果。69（4）设计变更控制）设计变更控制 设计变更通常包括设计单位提出的设计变更和现场设计变更通常包括设计单位提出的设计变更和现场施工单位提出的设计变更。施工单位提出的设计变更。对于制造单位和安装单位而言，在核设备制造和核对于制造单位和安装单位而言，在核设备制造和核设施安装期间在设计控制方面也可能涉及到设计变更控设施安装期间在设计控制方面也可能涉及到设计变更控制，所以也有设计接口的控制。制，所以也有设计接口的控制。对设计变更必须采用与原设计相同的设计控制措对设计变更必须采用与原设计

85、相同的设计控制措施，必须制定设计变更（包括现场变更）的程序。施，必须制定设计变更（包括现场变更）的程序。设计变更时必须仔细地考虑变更所产生的技术方设计变更时必须仔细地考虑变更所产生的技术方面的影响，要求采取的措施要用文件记录。面的影响，要求采取的措施要用文件记录。70设计变更文件必须由审核和批准原设计文件的同一小设计变更文件必须由审核和批准原设计文件的同一小组或单位审核和批准，在指定其他单位时，必须根据其是组或单位审核和批准，在指定其他单位时，必须根据其是否已掌握有关的背景材料，是否已证明能胜任有关的具体否已掌握有关的背景材料，是否已证明能胜任有关的具体设计领域的工作，以及是否足够了解原设计的

86、要求及意图设计领域的工作，以及是否足够了解原设计的要求及意图等条件来确定。等条件来确定。设计变更也必须形成文件。设计变更也必须形成文件。必须把有关变更资料及时发送到所有有关人员和单位。必须把有关变更资料及时发送到所有有关人员和单位。设计变更的有关资料应及时分发到原来持有该设计文件设计变更的有关资料应及时分发到原来持有该设计文件的所有人员，而且要在分发设计变更文件时，同时回收应的所有人员，而且要在分发设计变更文件时，同时回收应替换的原设计文件，以防误用。替换的原设计文件，以防误用。716 6对采购控制的基本要求对采购控制的基本要求 所所谓谓“采采购购”是是指指由由买买方方或或买买方方指指定定的的

87、代代表表为为得得到到物物项项或或服服务务所所进进行行的的各各种种活活动动，它它从从提提出出规规定定要要求求开开始始，到到买买方验收该物项或服务为止方验收该物项或服务为止 。（1 1）买方的责任）买方的责任 制定和实施采购管理办法；制定和实施采购管理办法； 在在采采购购文文件件提提出出所所需需的的物物项项和和服服务务、质质量量要要求求、技技术要求和质量保证要求；术要求和质量保证要求； 评价供方的质量保证文件；评价供方的质量保证文件； 对供方进行验证；对供方进行验证； 对几个供方协调和管理。对几个供方协调和管理。72（2 2）供方的责任）供方的责任 制定该项目的质量保证文件；制定该项目的质量保证文

88、件； 项项目目质质量量保保证证大大纲纲的的实实施施及及其其有有效效性性使使买买方方始始终终感感到到满意；满意； 应应把把买买方方的的有有关关要要求求扩扩展展到到下下一一层层次次供供方方或或分分包包者者的的规定。规定。买买在在采采购购工工作作中中的的各各部部门门必必须须根根据据职职责责分分工工的的原原则则 互互相配合和协调，共同完成物项或服务的采购工作。相配合和协调，共同完成物项或服务的采购工作。73（3）制订采购计划）制订采购计划必须制订采购计划，有计划地采购物项和服务，以必须制订采购计划，有计划地采购物项和服务，以满足工程进度的需要。采购包括物项采购和服务采购。满足工程进度的需要。采购包括物

89、项采购和服务采购。（4）编制采购文件）编制采购文件为保证质量，采购要求必须包括（但根据情况不仅为保证质量，采购要求必须包括（但根据情况不仅限于）下列四个方面的要求：限于）下列四个方面的要求：供方承担的工作范围的说明；供方承担的工作范围的说明；技术要求，包括：技术要求，包括：对物项或服务所规定的技术要求；国家核安全部对物项或服务所规定的技术要求；国家核安全部门有关的要求；设计基准、标准和技术规格书。门有关的要求；设计基准、标准和技术规格书。试验、检查和验收要求以及任何有关这些活动的试验、检查和验收要求以及任何有关这些活动的专用细则和要求。专用细则和要求。74质量保证要求，包括：质量保证要求，包括

90、：确定适用于物项或服务采购的质量保证要求和确定适用于物项或服务采购的质量保证要求和质量保证大纲条款；质量保证大纲条款；进入供方设施、查阅记录的规定；进入供方设施、查阅记录的规定；对处理不符合项进行报告和批准的要求；对处理不符合项进行报告和批准的要求；对验收方式的要求；对验收方式的要求；确定所需要的文件。确定所需要的文件。把有关的采购文件的要求扩展到下一层次分包者和把有关的采购文件的要求扩展到下一层次分包者和供方的规定，包括买方便于进入设施和查阅记录的规定；供方的规定，包括买方便于进入设施和查阅记录的规定；75（5）对供方进行评价）对供方进行评价 必须预先对供方的能力进行评价。对核安全设备设必须

91、预先对供方的能力进行评价。对核安全设备设计、制造、安装和无损检验的采购只能在已取得国家核安计、制造、安装和无损检验的采购只能在已取得国家核安全局颁发的相应资格许可证的单位内评价和选择。全局颁发的相应资格许可证的单位内评价和选择。在供方评价时应采取下列控制措施：在供方评价时应采取下列控制措施：必须将被评价的供方按照采购文件的要求提供物必须将被评价的供方按照采购文件的要求提供物项或服务的能力作为选择供方的基本依据。项或服务的能力作为选择供方的基本依据。评价的方法要根据情况采用下列几种方法之一或评价的方法要根据情况采用下列几种方法之一或几种的组合：几种的组合：评价表明供方以往类似采购活动的质量的资料

92、；评价表明供方以往类似采购活动的质量的资料；评价供方新近的且可供客观评价的成文的、定性评价供方新近的且可供客观评价的成文的、定性或定量的质量保证记录；或定量的质量保证记录；到源地评价供方的技术能力和质量保证能力；到源地评价供方的技术能力和质量保证能力；利用抽查产品进行评价。利用抽查产品进行评价。76（6）应从合格供方中选择、确定供方。）应从合格供方中选择、确定供方。（7）对所购物项和服务的控制）对所购物项和服务的控制买方在其生产过程中进行验证，以保证质量活动买方在其生产过程中进行验证，以保证质量活动符合采购文件的要求。验证的措施有：符合采购文件的要求。验证的措施有：由承包者提供质量客观证据、对

93、供方进行源地由承包者提供质量客观证据、对供方进行源地检查和监查以及物项和服务的交货检验等措施；检查和监查以及物项和服务的交货检验等措施；必要时在双方同意的地点，对规定的材料样品必要时在双方同意的地点，对规定的材料样品保存一段规定的时间并加以控制，以便提供做为进一步保存一段规定的时间并加以控制，以便提供做为进一步检验的手段。检验的手段。77（8）物项和服务的验收）物项和服务的验收对重要的物项与服务项目，买方应编制该项对重要的物项与服务项目，买方应编制该项目的验收大纲，并成立验收小组。然而，买方对某目的验收大纲，并成立验收小组。然而，买方对某一物项或服务的验收并不意味着减轻买方和供方之一物项或服务

94、的验收并不意味着减轻买方和供方之间事前商定的合同义务或担保。间事前商定的合同义务或担保。买方用于验收供方所提供物项或服务的方法买方用于验收供方所提供物项或服务的方法包括源地验收、收货检查、核查供方的合格证、安包括源地验收、收货检查、核查供方的合格证、安装后的试验或这些方法的组合。装后的试验或这些方法的组合。通过源地验证验收通过源地验证验收对于安全重要、交货后难以验证其质量特性对于安全重要、交货后难以验证其质量特性以及设计、制造或试验复杂的物项应采用源地验收以及设计、制造或试验复杂的物项应采用源地验收的方式。的方式。在买方以源地验收的方式进行验证的条件下，在买方以源地验收的方式进行验证的条件下，

95、源地验收的证明文件必须发往收货现场；在收货现源地验收的证明文件必须发往收货现场；在收货现场应进行收货检查，以便同已完成的源地验收相对场应进行收货检查，以便同已完成的源地验收相对照和确认物项在运输过程中未受损伤。照和确认物项在运输过程中未受损伤。78收货检查收货检查当物项具备下列属性时，可以采用收货检查的验当物项具备下列属性时，可以采用收货检查的验收方式收方式：a.物项的设计、制造和试验都比较简单，或者是物项的设计、制造和试验都比较简单，或者是标准化的；标准化的；b.物项的质量特性，可在交货后采取标准或自动物项的质量特性，可在交货后采取标准或自动化检查和化检查和/或试验的方式进行验证；或试验的方

96、式进行验证；c.收货检查中不会进行有损于物项完整性、功能或收货检查中不会进行有损于物项完整性、功能或清洁度的操作。清洁度的操作。买方进行收货检查时应注意核对和审查供方随货买方进行收货检查时应注意核对和审查供方随货（或收货检查前）提供的文件资料。供方提供的文件资（或收货检查前）提供的文件资料。供方提供的文件资料可包括：材料合格证书、定型试验证书、试验结果、料可包括：材料合格证书、定型试验证书、试验结果、规定的检查资料、标定证书、产品符合规定要求的供方规定的检查资料、标定证书、产品符合规定要求的供方声明、产品放行证书和不符合项报告。声明、产品放行证书和不符合项报告。通过源地验收合格的物项也必须经过

97、收货检查。通过源地验收合格的物项也必须经过收货检查。79按供方合格证验收按供方合格证验收当物项或服务比较简单，仅涉及到标准的当物项或服务比较简单，仅涉及到标准的材料、工艺和试验时，可采用按供方合格证验收材料、工艺和试验时，可采用按供方合格证验收的方式。如果采购文件中要求提供特殊的补充文的方式。如果采购文件中要求提供特殊的补充文件（如材料合格证明或试验报告等），补充文件件（如材料合格证明或试验报告等），补充文件应与合格证一起提交买方验收。应与合格证一起提交买方验收。无论采取何种验收方法，起码要包括合格无论采取何种验收方法，起码要包括合格证验收。证验收。安装后试验验收安装后试验验收某些物项的特性在

98、安装和使用前难以整体某些物项的特性在安装和使用前难以整体验证，必须进行全系统试验、与其他物项一并进验证，必须进行全系统试验、与其他物项一并进行试验或在使用中方能证实，则应通过现场安装行试验或在使用中方能证实，则应通过现场安装后的试验进行验收。后的试验进行验收。80仅涉及服务的验收仅涉及服务的验收对仅涉及服务的采购（如供方提供的检查、对仅涉及服务的采购（如供方提供的检查、无损检验、工程服务、咨询、安装、修理和维护等无损检验、工程服务、咨询、安装、修理和维护等工作），除上述任何一种适用的方式外，买方应在工作），除上述任何一种适用的方式外，买方应在采购文件中规定服务的验收准则，并通过下列方式采购文件

99、中规定服务的验收准则，并通过下列方式进行验收：进行验收：a.对所产生的数据或者试验对所产生的数据或者试验/检查的记录进行检查的记录进行技术验证；技术验证；b.对服务活动进行检查和监督；对服务活动进行检查和监督；c.对用作符合采购文件要求的证明文件和记录对用作符合采购文件要求的证明文件和记录进行审查。进行审查。81文字证据的提交文字证据的提交证明所购物项和服务符合采购文件要求的文件证明所购物项和服务符合采购文件要求的文件证据必须在安装或使用前送到核电厂现场；证据必须在安装或使用前送到核电厂现场；接收时，应检查该文字证据的真实性和是否能接收时，应检查该文字证据的真实性和是否能足以证明该物项和服务满

100、足所有要求。足以证明该物项和服务满足所有要求。文字证据可以采用注明该物项或服务已满足各文字证据可以采用注明该物项或服务已满足各项要求的合格证书形式，但必须能够证明这些证书的项要求的合格证书形式，但必须能够证明这些证书的真实性真实性。82（9）对市售物项的采购）对市售物项的采购部分物项可能会直接从市场采购或者通过供部分物项可能会直接从市场采购或者通过供方的产品样本来采购，在这种情况下，买方未对供方的产品样本来采购，在这种情况下，买方未对供方的质量保证体系作评价。方的质量保证体系作评价。（a）与安全（和可用率）无关的物项）与安全（和可用率）无关的物项如所购物项与安全或可用率无关，满足下列如所购物项

101、与安全或可用率无关，满足下列条件即可直接选用：条件即可直接选用：供方有良好的工业生产实践；供方有良好的工业生产实践；产品的特性（以前）已经过验证：产品的特性（以前）已经过验证：分析和后来的试验表明该产品适用于预期分析和后来的试验表明该产品适用于预期的功能。的功能。83（b）与安全有关的物项）与安全有关的物项如所购物项与安全有关，采购物项必须满足采购的如所购物项与安全有关，采购物项必须满足采购的文件的要求。具体的措施如下：文件的要求。具体的措施如下：对该产品的复杂性和安全性进行全面的技术评价，对该产品的复杂性和安全性进行全面的技术评价，以确定其关键的功能特性是否满足要求，并将这些关键的以确定其关

102、键的功能特性是否满足要求，并将这些关键的功能特性编入技术规格书、鉴定试验大纲和验收准则中；功能特性编入技术规格书、鉴定试验大纲和验收准则中；按照采购文件的要求进行鉴定试验（如功能试验按照采购文件的要求进行鉴定试验（如功能试验以及环境和抗震鉴定试验），以证明关键的功能特性已经以及环境和抗震鉴定试验），以证明关键的功能特性已经达到。达到。在采购过程中，买方应进行技术分析、编制采购文在采购过程中，买方应进行技术分析、编制采购文件、参与试验的监督和见证、组织验收和对试验及验收报件、参与试验的监督和见证、组织验收和对试验及验收报告进行审查。告进行审查。84（10）对备件或更换件的采购）对备件或更换件的采

103、购核电厂的营运单位在采购某物项的时候，就应核电厂的营运单位在采购某物项的时候，就应考虑安排采购该物项的备品、备件或更换件。备件不考虑安排采购该物项的备品、备件或更换件。备件不仅应满足原物项同样的技术和质量保证要求，有时还仅应满足原物项同样的技术和质量保证要求，有时还需附加一些要求，以保证该备件能长期贮存而不变坏需附加一些要求，以保证该备件能长期贮存而不变坏或变质。或变质。（a）在确定备件的数量时应考虑的因素）在确定备件的数量时应考虑的因素易失效的备件数量及安全性；易失效的备件数量及安全性；制造厂的建议和运行的经验；制造厂的建议和运行的经验；贮存期限；贮存期限；备件供应的不确定性；备件供应的不确

104、定性；供方的远近或进口的限制；供方的远近或进口的限制；制造过程的特性影响交货的周期。制造过程的特性影响交货的周期。85（b）得到备件或更换件的渠道）得到备件或更换件的渠道原供方，或者用原规格书从其他供方采购；原供方，或者用原规格书从其他供方采购；现场制造或者修理现场制造或者修理/修整原零部件；修整原零部件；将商品级物项按采购文件进行鉴定，以满足备将商品级物项按采购文件进行鉴定，以满足备件的要求。件的要求。86（c）采购条件不能确定时应采取的措施）采购条件不能确定时应采取的措施在运行阶段备件或更换件的采购时可能会出现在运行阶段备件或更换件的采购时可能会出现下列情况：下列情况：不一定能按采购原物项

105、所用的相同技术条件不一定能按采购原物项所用的相同技术条件和规范来采购物项。在这种情况下，必须按相当于原和规范来采购物项。在这种情况下，必须按相当于原设备所规定的要求，或按经过认真审查和批准的修订设备所规定的要求，或按经过认真审查和批准的修订要求来采购物项。要求来采购物项。不一定能确定原规定的质量要求和质保要求。不一定能确定原规定的质量要求和质保要求。在这种情况下，必须由合格人员进行评价，制定新的在这种情况下，必须由合格人员进行评价，制定新的质量要求和质保要求并形成文件，且必须考虑接口和质量要求和质保要求并形成文件，且必须考虑接口和互换性。互换性。877对物项控制的基本要求对物项控制的基本要求物

106、项控制包括三方面的内容：物项的标识控制和物项控制包括三方面的内容：物项的标识控制和可追溯性；物项装卸、贮存和运输的控制；安全重要物可追溯性；物项装卸、贮存和运输的控制；安全重要物项的维护。项的维护。（1）物项的标识控制和可追溯性）物项的标识控制和可追溯性必须按照制造、装配、安装和使用要求，制定必须按照制造、装配、安装和使用要求，制定标识物项的措施，以保证在各种场合下防止使用不正确标识物项的措施，以保证在各种场合下防止使用不正确的或有缺陷的材料、零件和部件。的或有缺陷的材料、零件和部件。根据要求，通过把批号、零件号、系列号或其根据要求，通过把批号、零件号、系列号或其他适用的标识方法；标识和控制物

107、项所需要的文件（指他适用的标识方法；标识和控制物项所需要的文件（指记录物项标识的文件），必须在整个建造过程中都能随记录物项标识的文件），必须在整个建造过程中都能随时查阅；时查阅；88标识方法：可直接标识在物项上或记载在可以追查到标识方法：可直接标识在物项上或记载在可以追查到物项的记录上；必须最大可能地使用实体标识（在物项实体上物项的记录上；必须最大可能地使用实体标识（在物项实体上直接标识）；在实际不可能（或不能满足规定要求）的情况下，直接标识）；在实际不可能（或不能满足规定要求）的情况下，必须采用实体分隔（存放）、程序控制或其他适当的方法，以必须采用实体分隔（存放）、程序控制或其他适当的方法，

108、以保持标识；也可采用在物项实体上挂标识牌的方式进行标识；保持标识；也可采用在物项实体上挂标识牌的方式进行标识；在使用标记的情况下，标记必须清楚，不能含混和被在使用标记的情况下，标记必须清楚，不能含混和被擦掉。在使用这种方法时，不得影响物项的功能。标记不得被擦掉。在使用这种方法时，不得影响物项的功能。标记不得被表面处理或涂层所遮盖，否则必须用其他的标记方法代替；表面处理或涂层所遮盖，否则必须用其他的标记方法代替；当把物项分成几部分时，每一部分都必须保持原标识；当把物项分成几部分时，每一部分都必须保持原标识；89保证在整个制造、装配和安装以及使用期间保保证在整个制造、装配和安装以及使用期间保持标识

109、。也就是说，在整个制造、装配和安装以及使用持标识。也就是说，在整个制造、装配和安装以及使用期间（全过程）均应保持物项标识。期间（全过程）均应保持物项标识。对于会随时间变坏的物项，必须做出明显的标对于会随时间变坏的物项，必须做出明显的标记，以表明其使用寿命。记，以表明其使用寿命。如在加工过程中需将标记去掉，则应重新标记如在加工过程中需将标记去掉，则应重新标记（即标记转移）。在物项管理程序中应明确规定只有授（即标记转移）。在物项管理程序中应明确规定只有授权人员才能进行物项标识或标识转移工作；在程序中还权人员才能进行物项标识或标识转移工作；在程序中还应规定授权人员的职责、权限、工作范围以及标识的方应

110、规定授权人员的职责、权限、工作范围以及标识的方法。法。在材料、零件和部件发放、加工、组装、运输在材料、零件和部件发放、加工、组装、运输和安装之前，应对标识进行验证，有关的记录文件应该和安装之前，应对标识进行验证，有关的记录文件应该是可追查的。是可追查的。90（2）物项装卸、贮存和运输的控制）物项装卸、贮存和运输的控制必须制定措施并形成文件，以控制装卸、贮存和运必须制定措施并形成文件，以控制装卸、贮存和运输，防止物项的损伤、变质和丢失。控制措施应包括如下：输，防止物项的损伤、变质和丢失。控制措施应包括如下：按照已制定的程序、细则或图纸对材料和设备进行清按照已制定的程序、细则或图纸对材料和设备进行

111、清洗、包装、装卸、运输和保管，以防损伤、变质和丢失；洗、包装、装卸、运输和保管，以防损伤、变质和丢失；当特定物项需要时，必须规定和提供专用复盖物、专当特定物项需要时，必须规定和提供专用复盖物、专用装卸设备及特定的保护环境，并验证是否具备这些措施。用装卸设备及特定的保护环境，并验证是否具备这些措施。91(2.1)(2.1)物项装卸、贮存、包装和运输分级物项装卸、贮存、包装和运输分级 根根据据物物项项本本身身对对环环境境条条件件的的敏敏感感程程度度，建建立立相相应应的的分分级级管管理理原原则和措施。则和措施。 通通常常，可可以以将将对对核核电电厂厂物物项项的的装装卸卸、贮贮存存、包包装装和和运运输

112、输的的要要求求分为四个等级。分为四个等级。 A A级：物项对环境条件特别敏感级：物项对环境条件特别敏感 B B级：物项对环境条件很敏感级：物项对环境条件很敏感 C C级：物项对环境条件比较敏感级：物项对环境条件比较敏感 D D级：物项对环境条件一般敏感级：物项对环境条件一般敏感 对安全或可用率重要物项的保护和管理程度应超过一般物项。对安全或可用率重要物项的保护和管理程度应超过一般物项。92(2.2)物项装卸、贮存、包装和运输分级举例物项装卸、贮存、包装和运输分级举例A级：特殊的电子仪器及设备、特殊材料、燃料元件、燃级：特殊的电子仪器及设备、特殊材料、燃料元件、燃料组件、控制棒以及中子源等。料组

113、件、控制棒以及中子源等。B级：检测仪器和电气仪表、电焊机、焊条、焊丝、蓄电级：检测仪器和电气仪表、电焊机、焊条、焊丝、蓄电池、控制棒驱动机构、电气贯穿件、电动机、发电机、开池、控制棒驱动机构、电气贯穿件、电动机、发电机、开关装置以及密封密等。关装置以及密封密等。C级：泵、阀门、堆内构件、换料装置、阻燃电缆、风机、级：泵、阀门、堆内构件、换料装置、阻燃电缆、风机、绝缘物以及水泥等。绝缘物以及水泥等。D级：热交换器、压力壳、除盐器、蒸气发生器、稳压器、级：热交换器、压力壳、除盐器、蒸气发生器、稳压器、管道、钢筋以及骨料等。管道、钢筋以及骨料等。 EJT 564-1991核电厂物项包装、运输、装卸、

114、接收、贮存和维护要求.pdf93（3）安全重要物项的维护）安全重要物项的维护 安全重要物项的维护，必须保证其质量相安全重要物项的维护，必须保证其质量相当于该物项原来所规定的质量。这就是说，在制当于该物项原来所规定的质量。这就是说，在制造、建造和安装期间，对安全重要物项的维护应造、建造和安装期间，对安全重要物项的维护应确保物项原有的质量不致发生变化。如果物项没确保物项原有的质量不致发生变化。如果物项没有得到恰当的维护，将对其质量产生影响。有得到恰当的维护，将对其质量产生影响。948对工艺过程控制的基本要求对工艺过程控制的基本要求（1）对核电厂的设计、制造、建造、试验、调试和运行）对核电厂的设计、

115、制造、建造、试验、调试和运行中所使用的影响质量的工艺过程必须进行控制；中所使用的影响质量的工艺过程必须进行控制；一般来讲，对这些工艺过程均要预先制定作业程序。一般来讲，对这些工艺过程均要预先制定作业程序。作业程序中应包括实施该工艺过程的技术要求、质保要求、作业程序中应包括实施该工艺过程的技术要求、质保要求、操作安全要求和场地环境要求等四方面的要求。操作安全要求和场地环境要求等四方面的要求。（2）特殊工艺过程）特殊工艺过程当所达到的质量取决于所使用的工艺过程，且不能通当所达到的质量取决于所使用的工艺过程，且不能通过对成品的检查来验证时（过对成品的检查来验证时（铸造、锻造、焊接、表面处理、铸造、锻

116、造、焊接、表面处理、热处理、涂漆、注塑、电气端接、电气绝缘的浸渍和无损检热处理、涂漆、注塑、电气端接、电气绝缘的浸渍和无损检验中使用的工艺等验中使用的工艺等），必须根据有关的规范、标准、技术规），必须根据有关的规范、标准、技术规格书、准则的要求或其他特殊要求，制定一些措施并形成文格书、准则的要求或其他特殊要求，制定一些措施并形成文件，以保证这些工艺由合格的人员、按照认可的程序和使用件，以保证这些工艺由合格的人员、按照认可的程序和使用合格的设备，按现有标准来完成。合格的设备，按现有标准来完成。95特殊工艺过程应由考核合格的人员、使用鉴定合格特殊工艺过程应由考核合格的人员、使用鉴定合格的设备和严格

117、地按照工艺评审形成的工艺规程进行。的设备和严格地按照工艺评审形成的工艺规程进行。还应对工艺过程（或工序）进行监督，以确保特殊还应对工艺过程（或工序）进行监督，以确保特殊工艺过程的正确进行和产品的质量。工艺过程的正确进行和产品的质量。必要时还应在工艺过程的实施过程中做见证件。必要时还应在工艺过程的实施过程中做见证件。（3）新工艺）新工艺对于现有规范、标准、技术规格书和准则尚未包括的工对于现有规范、标准、技术规格书和准则尚未包括的工艺或质量要求超出这些文件的情况，必须对人员资格、程序艺或质量要求超出这些文件的情况，必须对人员资格、程序或设备的鉴定要求另行作出规定或设备的鉴定要求另行作出规定。这就是

118、说，对该类工艺应预先做工艺试验和评审，并这就是说，对该类工艺应预先做工艺试验和评审，并且对人员资格、所用程序或设备的鉴定要有专门要求。且对人员资格、所用程序或设备的鉴定要有专门要求。969对检查和试验控制的基本要求对检查和试验控制的基本要求 本部分包括三个方面的内容：检查和试验、测量和本部分包括三个方面的内容：检查和试验、测量和试验设备的标定以及检查、试验和运行状态的显示。试验设备的标定以及检查、试验和运行状态的显示。（1）检查和试验控制）检查和试验控制 检查：通过检验、观察或测量等手段，确定材料、检查：通过检验、观察或测量等手段，确定材料、零件、部件、系统、构筑物及工艺和程序是否符合规定要零

119、件、部件、系统、构筑物及工艺和程序是否符合规定要求的活动。求的活动。97对安全重要的检查必须由未参加被检查活动的人员进对安全重要的检查必须由未参加被检查活动的人员进行。行。为进行这种检查，必须制定并实施检查大纲。为进行这种检查，必须制定并实施检查大纲。“检查大纲检查大纲”中应包括：中应包括：检查的项目和步骤检查的项目和步骤检查的方式。检查的方式有：检查的方式。检查的方式有：a.对已加工完的物项作检查或试验；对已加工完的物项作检查或试验；b.如果不能对已加工的物项进行检查或要求附加的工如果不能对已加工的物项进行检查或要求附加的工艺监视，大纲必须规定间接控制措施，例如通过对加工方艺监视，大纲必须规

120、定间接控制措施，例如通过对加工方法、设备和人员的监视等；法、设备和人员的监视等；c.当检查和工艺监视缺一就不能充分控制时，必须同当检查和工艺监视缺一就不能充分控制时，必须同时进行检查和工艺监视。即同时进行上述第时进行检查和工艺监视。即同时进行上述第a条和第条和第b条。条。98如果要求在停工待检点进行检查或见证这种检查时，如果要求在停工待检点进行检查或见证这种检查时，必须在适当的文件中注明这些停工待检点。未经指定的必须在适当的文件中注明这些停工待检点。未经指定的单位批准，不得进行停工待检点以后的工作。如果进行单位批准，不得进行停工待检点以后的工作。如果进行规定的停工待检点以后的工作，则必须在开始

121、该工作之规定的停工待检点以后的工作，则必须在开始该工作之前，以文件形式批准。前，以文件形式批准。必须为已建成的构筑物、系统和部件制定和执行所必须为已建成的构筑物、系统和部件制定和执行所需要的在役检查大纲，必须对照（役前检查等的）基准需要的在役检查大纲，必须对照（役前检查等的）基准数据评价其结果。数据评价其结果。99（2）试验控制）试验控制必须制定试验大纲，以确定试验工作，保证其执行必须制定试验大纲，以确定试验工作，保证其执行并形成文件；并按照试验大纲列出的试验项目进行试验。并形成文件；并按照试验大纲列出的试验项目进行试验。试验大纲中必须包括：为证明构筑物、系统和部件试验大纲中必须包括：为证明构

122、筑物、系统和部件将能满意地工作所需的所有试验，（例如）程序的鉴定将能满意地工作所需的所有试验，（例如）程序的鉴定试验以及设备的鉴定试验、样机鉴定试验、安装前的复试验以及设备的鉴定试验、样机鉴定试验、安装前的复核试验、调试试验和运行阶段的监测试验等。核试验、调试试验和运行阶段的监测试验等。对各项试验，必须预先制定书面试验程序，并必须对各项试验，必须预先制定书面试验程序，并必须按书面试验程序做试验。按书面试验程序做试验。100试验程序试验程序”中必须包括：中必须包括：试验的先决条件；试验的先决条件；从事试验的人员是由受过适当训练的人员、试从事试验的人员是由受过适当训练的人员、试验设备已标定合格和试

123、验的合适的环境条件的要求；验设备已标定合格和试验的合适的环境条件的要求；设计文件中规定的要求；设计文件中规定的要求；验收限值。验收限值。试验结果必须以文件形式（一般包括试验记录试验结果必须以文件形式（一般包括试验记录和试验报告）给出并加以评定，以保证满足规定的和试验报告）给出并加以评定，以保证满足规定的试验要求。试验要求。101（3）对测量和试验设备的标定）对测量和试验设备的标定保证所使用的测试验设备都具有合适的量程、型号、准确度和精保证所使用的测试验设备都具有合适的量程、型号、准确度和精度。度。测试验设备的标定标准要追溯到测试验设备的标定标准要追溯到公认的国家基准，否则要进行专公认的国家基准

124、，否则要进行专门论证并形成文件。门论证并形成文件。规定的时间间隔或在使用之前，对测试验设备必须进行标定和调规定的时间间隔或在使用之前，对测试验设备必须进行标定和调整。整。当发现测试验设备偏差超出规定限值时，必须对以前测量和试验当发现测试验设备偏差超出规定限值时，必须对以前测量和试验的有效性进行评价，并重新评定已试验物项的验收。的有效性进行评价，并重新评定已试验物项的验收。a.按照程序规定对以前用该测试设备测量和试验的结果的有效性按照程序规定对以前用该测试设备测量和试验的结果的有效性进行评价，判断其结果是否符合要求；进行评价，判断其结果是否符合要求；b.对评价后发现测试结果有问题或有怀疑的，必须

125、对已测试物项对评价后发现测试结果有问题或有怀疑的，必须对已测试物项重新进行测试。重新进行测试。必须制定控制措施，以保证适当地装卸、贮存和使用已标定过的必须制定控制措施，以保证适当地装卸、贮存和使用已标定过的设备设备。102（4）检查、试验和运行状态的显示）检查、试验和运行状态的显示必须对核电厂各物项的试验和检查状态进行状态标必须对核电厂各物项的试验和检查状态进行状态标识并应采取下列控制措施：识并应采取下列控制措施：标识的方法应采用：标识的方法应采用：在物项实体上标记、打印、标签、签条；在物项实体上标记、打印、标签、签条；将标记记入工艺卡、检查记录中；将标记记入工艺卡、检查记录中；设置实体位置，

126、即将同类的物项分别存放在规定的设置实体位置，即将同类的物项分别存放在规定的标识区（箱）内；标识区（箱）内；其它合适的方法。其它合适的方法。103必须在物项的整个制造、安装和运行中按需要保持检必须在物项的整个制造、安装和运行中按需要保持检查和试验状态的标识，以保证只能使用、安装或运行已查和试验状态的标识，以保证只能使用、安装或运行已通过了所要求的检查和试验的物项。通过了所要求的检查和试验的物项。物项的检查和试验状态，一般分为物项的检查和试验状态，一般分为“待检待检”、“合格合格”、“不合格不合格”和和“待确定待确定”。必须制定一些措施，以显示核电厂系统和部件的运行必须制定一些措施，以显示核电厂系

127、统和部件的运行状态，例如在阀门和开关上挂上标示牌，以防止误操作。状态，例如在阀门和开关上挂上标示牌，以防止误操作。10410对不符合项控制的基本要求对不符合项控制的基本要求 不符合项：性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某不符合项：性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某一物项的质量变得不可接受或不能确定。一物项的质量变得不可接受或不能确定。按照不符合项的定义，只有物项不符合才能称为不符按照不符合项的定义，只有物项不符合才能称为不符合项，设计等服务只能称合项，设计等服务只能称“偏差偏差”，或，或“不符合不符合”，不能称，不能称之为不符合项。之为不符合项。（1）对不符合项控制应采取下列措施：）对不符合

128、项控制应采取下列措施：必须用标记、标签或实体分隔的方法来标识不符合要必须用标记、标签或实体分隔的方法来标识不符合要求的物项；求的物项；必须为不符合要求的物项或带有缺陷的物项制定控制必须为不符合要求的物项或带有缺陷的物项制定控制下一步工序、交货或安装的措施，形成文件并予以实施；下一步工序、交货或安装的措施，形成文件并予以实施；105必须按文件规定的程序对不符合要求的物项进行审查，必须按文件规定的程序对不符合要求的物项进行审查，并确定是否不加修改地接受、拒收、修理或返工。并确定是否不加修改地接受、拒收、修理或返工。a.不加修改地接收（也称为不加修改地接收（也称为“照用照用”）：当证实该不符）：当证

129、实该不符合项不影响质量时，接收该物项并按原目的使用。合项不影响质量时，接收该物项并按原目的使用。b.返工：通过完善、再加工、再装配或其它纠正方法，返工：通过完善、再加工、再装配或其它纠正方法，使得不符合项符合原规定的要求。使得不符合项符合原规定的要求。c.修理：是指把一个不符合项恢复到一种状态的过程，修理：是指把一个不符合项恢复到一种状态的过程，虽然在这种状态下该物项仍不符合原来的技术要求，但它可虽然在这种状态下该物项仍不符合原来的技术要求，但它可靠、安全地执行其功能的能力未受损害。靠、安全地执行其功能的能力未受损害。d.拒收或报废：该不符合项不适合于使用目的。拒收或报废：该不符合项不适合于使

130、用目的。106对于以照用或返工处置的不符合项，其技术上的对于以照用或返工处置的不符合项，其技术上的可接受理由应形成文件。可接受理由应形成文件。对于偏离设计要求的不符合项以照用或返修处置对于偏离设计要求的不符合项以照用或返修处置时，应受到与用于原设计同等的控制措施的控制。时，应受到与用于原设计同等的控制措施的控制。必要的竣工记录应反映照用或返修的条件。必要的竣工记录应反映照用或返修的条件。为了确定经过修理和返工的物项是否符合要求，为了确定经过修理和返工的物项是否符合要求，必须按合适的程序，对经修理和返工的物项重新进行检必须按合适的程序，对经修理和返工的物项重新进行检查。查。107对已经接受的不符

131、合要求（包括偏离采购要求）对已经接受的不符合要求（包括偏离采购要求）的物项，必须通知采购人员，必要时，向指定的机构报的物项，必须通知采购人员，必要时，向指定的机构报告，以便进行下一步工作。告，以便进行下一步工作。对已接受的变更，放弃要求或偏差的说明都必须对已接受的变更，放弃要求或偏差的说明都必须形成文件，以指明不符合要求的物项的形成文件，以指明不符合要求的物项的“竣工竣工”状态，状态，并存入档案并存入档案,以便今后需要时可以查阅相关情况，例如该以便今后需要时可以查阅相关情况，例如该物项今后产生问题时，查阅当时的接受变更或放弃要求物项今后产生问题时，查阅当时的接受变更或放弃要求或偏差是否是产生问

132、题的原因。或偏差是否是产生问题的原因。108（2）不符合项分类）不符合项分类(a)单位内部的不符合项单位内部的不符合项(第一类第一类)(b)应通知买方的不符合项应通知买方的不符合项(第二类第二类)(c)处置方案必须经买方批准的不符合项处置方案必须经买方批准的不符合项(第三类第三类) 不符合项报告.pdf10911对纠正措施控制的基本要求对纠正措施控制的基本要求质量保证大纲必须规定采取适当的措施，以保证质量保证大纲必须规定采取适当的措施，以保证鉴别和纠正有损于质量的情况，例如故障、失灵、缺陷、鉴别和纠正有损于质量的情况，例如故障、失灵、缺陷、偏差、有缺陷或不正确的材料和设备以及其他方面的不偏差、

133、有缺陷或不正确的材料和设备以及其他方面的不符合项。符合项。对于严重的有损于质量的情况，大纲必须对查明对于严重的有损于质量的情况，大纲必须对查明起因和采取纠正措施做出规定，以防止其再次出现。对起因和采取纠正措施做出规定，以防止其再次出现。对于严重的有损于质量的情况，必须用文件阐明其鉴别、于严重的有损于质量的情况，必须用文件阐明其鉴别、起因和所采取的纠正措施，并向有关各级的管理部门报起因和所采取的纠正措施，并向有关各级的管理部门报告。告。110（1）有损于质量的情况）有损于质量的情况 对有损于质量的情况应予以识别和并形成文件。对有损于质量的情况应予以识别和并形成文件。凡被确定为有损于质量的情况，就

134、应评价与之相关的凡被确定为有损于质量的情况，就应评价与之相关的物项和活动受到影响的程度，从而可以采取适当的措施，若物项和活动受到影响的程度，从而可以采取适当的措施，若有必要，包括控制任何受到影响的在进行中的工作。有必要，包括控制任何受到影响的在进行中的工作。应审查有损于质量的情况，以确定其发展趋势，并对应审查有损于质量的情况，以确定其发展趋势，并对它进行分类，以决定进一步的行动是否必要。它进行分类，以决定进一步的行动是否必要。应对其他能给出有损于质量的情况信息进行审查和评应对其他能给出有损于质量的情况信息进行审查和评价，这些信息可能来自监查、检验、试验、设计审查、个别价，这些信息可能来自监查、

135、检验、试验、设计审查、个别的观察、有害趋势、运行事件和维修活动相关的报告。的观察、有害趋势、运行事件和维修活动相关的报告。对有损于质量的情况应进行原因分析，如果原因清楚，对有损于质量的情况应进行原因分析，如果原因清楚，问题简单，则应按规定程序进行问题简单，则应按规定程序进行“纠正纠正”；111（2）严重的有损于质量的情况）严重的有损于质量的情况 原因分析原因分析应制定措施以确定严重有损于质量情况的根源。应制定措施以确定严重有损于质量情况的根源。根源可能是有损于质量的主要的隐蔽原因，当这种情根源可能是有损于质量的主要的隐蔽原因，当这种情况得到纠正时，再次发生的条件可能消除。典型的根况得到纠正时，

136、再次发生的条件可能消除。典型的根本原因的种类包括：本原因的种类包括：a.不合适的管理或监督；不合适的管理或监督；b.不合适的人员能力或技能；不合适的人员能力或技能；c.程序不当或错误；程序不当或错误；d.执行人员的培训或资格不够；执行人员的培训或资格不够；e.设备不正常或者不合适；设备不正常或者不合适；f.不切实际的要求或验收标准；不切实际的要求或验收标准；g.不合理的日程安排；不合理的日程安排；h.工人疲劳。工人疲劳。112纠正措施纠正措施 对于严重有损于质量的情况，纠正措施的活动还对于严重有损于质量的情况，纠正措施的活动还应包括防止其重复发生。应包括防止其重复发生。决定防止严重有损于质量的

137、情况重复发生的措施决定防止严重有损于质量的情况重复发生的措施包括研究、模拟、调研、实验、倾向和趋势分析以及包括研究、模拟、调研、实验、倾向和趋势分析以及和人员访谈等。纠正措施应形成文件，并包括：和人员访谈等。纠正措施应形成文件，并包括：a.明确须采取的预防措施；明确须采取的预防措施；b.考虑通用推断的决定；考虑通用推断的决定；c.防止重复出现而采取措施的决定。防止重复出现而采取措施的决定。113跟踪跟踪 应验证对严重有损于质量的情况采取纠正措施的应验证对严重有损于质量的情况采取纠正措施的执行情况，并应评审其效果。执行情况，并应评审其效果。当纠正措施由于长时间拖延而得不到验证时，管理部当纠正措施

138、由于长时间拖延而得不到验证时，管理部门应作出延期的变更。门应作出延期的变更。当纠正措施无效时，应作进一步分析找出引起这当纠正措施无效时，应作进一步分析找出引起这种情况的原并纠正。种情况的原并纠正。管理部门参与管理部门参与适当级别的管理部门须参与纠正措施过程。应规适当级别的管理部门须参与纠正措施过程。应规定管理部门在纠正措施方面的责任。此外，当判定为严定管理部门在纠正措施方面的责任。此外，当判定为严重有损于质量的情况时，纠正措施的活动须立即通知其重有损于质量的情况时，纠正措施的活动须立即通知其管理部门，必要时应报告国家核安全局。管理部门，必要时应报告国家核安全局。ASMENQA-1关于纠正行动的

139、导则关于纠正行动的导则.pdf11412对记录控制的基本要求对记录控制的基本要求（1）必须在质量保证大纲实施中编写足够使用的质量）必须在质量保证大纲实施中编写足够使用的质量保证记录。保证记录。记录中必须有质量的客观证据，包括审查、检查、记录中必须有质量的客观证据，包括审查、检查、试验、监查、工作执行情况的监视、材料分析等的结果；试验、监查、工作执行情况的监视、材料分析等的结果；电厂运行日志以及与（质量）密切相关的资料，例如人电厂运行日志以及与（质量）密切相关的资料，例如人员（的考核）、程序和设备的鉴定资料、所作的必要的员（的考核）、程序和设备的鉴定资料、所作的必要的修正和其他有关的文件。修正和

140、其他有关的文件。因此，每个单位应列出本单位要产生的质量保证记因此，每个单位应列出本单位要产生的质量保证记录的一览表。录的一览表。115（2）对质量保证记录的填写要求包括：）对质量保证记录的填写要求包括：必须是量的客观证据。必须是量的客观证据。记录必须字迹清楚。记录必须字迹清楚。记录的内容必须完整。记录的内容必须完整。记录必须与记述的物项或服务相对应。记录必须与记述的物项或服务相对应。记录必须及时和正确地填写。记录必须及时和正确地填写。116（3）必须建立并执行质量保证记录制度。该制）必须建立并执行质量保证记录制度。该制定应达到：定应达到：必须能保存足够的记录，以便提供影响质量的活必须能保存足够

141、的记录，以便提供影响质量的活动的证据和说明物项运行前状况的基准数据动的证据和说明物项运行前状况的基准数据”；必须为记录的鉴别、收集、编入索引、归档、贮必须为记录的鉴别、收集、编入索引、归档、贮存、保管和处置做出规定。存、保管和处置做出规定。记录的贮存方式必须便于检索，并将记录保存在记录的贮存方式必须便于检索，并将记录保存在适当的环境中，以尽量减少变质或损坏和防止丢失适当的环境中，以尽量减少变质或损坏和防止丢失”。117用用特特殊殊方方法法形形成成的的记记录录，如如射射线线底底片片、照照片片、缩缩微微胶胶卷卷、磁磁带带、磁磁盘盘、光光盘盘以以及及那那些些对对光光、压压力力、湿湿度度、温温度度、灰

142、灰尘尘和和磁磁场场敏敏感感的的记记录录，应应按按照照生生产产厂厂推推荐荐的的、符符合合适适用用标标准准的的方方法法进进行行包包封封和和贮贮存存。对对某某些些试试验验材材料料和和样样品品也也应应考考虑虑其其包包装装和和贮贮存存方方面面的的特特殊殊要要求。求。GB-T17678.1CAD电电子子文文件件光光盘盘存存储储、归归档档与档案管理要求与档案管理要求.pdfGBT18894-2019电电子子文文件件归归档档和和管管理理规规范范.pdf118必须以文件的形式对质量保证记录、有关的试验必须以文件的形式对质量保证记录、有关的试验材料和样品的保存时间做出规定。材料和样品的保存时间做出规定。a.永久性

143、记录：一般包括：证明安全运行能力的记永久性记录：一般包括：证明安全运行能力的记录，使物项的维修、返工、修理、更换或修改得以进录，使物项的维修、返工、修理、更换或修改得以进行的记录，确定物项发生事故或动作失常的原因的记行的记录，确定物项发生事故或动作失常的原因的记录，为在役检查提供所需要的基准数据的记录，以及录，为在役检查提供所需要的基准数据的记录，以及便于退役的记录等。便于退役的记录等。b.非永久性记录：为证明工作已按规定要求完成所非永久性记录：为证明工作已按规定要求完成所必须的，但又不需要满足永久性记录要求的记录，例必须的，但又不需要满足永久性记录要求的记录，例如监查记录。如监查记录。记录类

144、型记录类型.pdf必须根据书面程序处置记录。必须根据书面程序处置记录。11913对质量保证监查的基本要求对质量保证监查的基本要求（1）必须采取措施验证质量保证大纲的实施及其有效）必须采取措施验证质量保证大纲的实施及其有效性。性。（2）必须根据需要执行有计划的、有文件规定的内部）必须根据需要执行有计划的、有文件规定的内部及外部监查制度，以验证是否符合质量保证大纲的各个方及外部监查制度，以验证是否符合质量保证大纲的各个方面，并确定质量保证大纲实施的有效性。面，并确定质量保证大纲实施的有效性。（3）负责监查的单位必须选择和指定合格的监查人员。）负责监查的单位必须选择和指定合格的监查人员。参加监查的人

145、员必须是对所监查的活动不负任何直接责任参加监查的人员必须是对所监查的活动不负任何直接责任的。在内部监查时，对被监查的活动的实施负有直接责任的。在内部监查时，对被监查的活动的实施负有直接责任的人，不得参与挑选监查小组的工作。的人，不得参与挑选监查小组的工作。（4）监查分两种：内部监查和外部监查。）监查分两种：内部监查和外部监查。120（5）制定监查计划的原则：）制定监查计划的原则：总的要求是要确保质量保证大纲的各个方面（即各个要素），总的要求是要确保质量保证大纲的各个方面（即各个要素），以及负有质量保证工作职责的各个部门和领导层人员，包括质保部门以及负有质量保证工作职责的各个部门和领导层人员，包

146、括质保部门都被监查到。都被监查到。监查计划必须根据（质量控制）活动情况、活动实施先后和过监查计划必须根据（质量控制）活动情况、活动实施先后和过去存在的问题去存在的问题及其重要性安排。及其重要性安排。在出现下列一种或多种情况时必须进行监查：在出现下列一种或多种情况时必须进行监查：有必要对大纲实施的有效性进行系统和部分的评价时；有必要对大纲实施的有效性进行系统和部分的评价时；在签订合同或发给订货单前，有必要确定承包者执行质量保证在签订合同或发给订货单前，有必要确定承包者执行质量保证大纲的能力时；大纲的能力时；已签定合同并在质量保证大纲执行了足够长的一段时间之后，已签定合同并在质量保证大纲执行了足够

147、长的一段时间之后，有必要检查有关部门在执行质量保证大纲、有关的规范、标准和其他有必要检查有关部门在执行质量保证大纲、有关的规范、标准和其他合同文件中是否行使所规定的职能时；合同文件中是否行使所规定的职能时；对质量保证大纲中规定的职能范围进行重大变更（例如机构的对质量保证大纲中规定的职能范围进行重大变更（例如机构的重大改组或程序的修订）时；重大改组或程序的修订）时；在认为由于质量保证大纲的缺陷会危及物项或服务的质量时；在认为由于质量保证大纲的缺陷会危及物项或服务的质量时；有必要验证所要求的纠正措施的实施情况时。有必要验证所要求的纠正措施的实施情况时。此外，还可根据实际需要进行专项质保监查。此外，

148、还可根据实际需要进行专项质保监查。121（6）监查人员必须用文件给出监查结果。必须由对被）监查人员必须用文件给出监查结果。必须由对被监查的领域负责的机构对监查中所发现的缺陷进行审核监查的领域负责的机构对监查中所发现的缺陷进行审核和纠正。和纠正。（7）必须采取后续行动，以验证纠正措施的实施。）必须采取后续行动，以验证纠正措施的实施。监查报告要送给被监查部门，由被监查部门的监查报告要送给被监查部门，由被监查部门的负责人对监查中发现的缺陷（不符合）进行核对、认可负责人对监查中发现的缺陷（不符合）进行核对、认可和按照纠正措施要求进行纠正。和按照纠正措施要求进行纠正。在被监查部门采取纠正措施后，监查部门

149、要验在被监查部门采取纠正措施后，监查部门要验证监查中发现的缺陷（不符合）是否已按照纠正要求全证监查中发现的缺陷（不符合）是否已按照纠正要求全部进行了纠正。只有全部纠正了，才可以签字关闭该次部进行了纠正。只有全部纠正了，才可以签字关闭该次监查。监查。跟踪验证的方法：书面、监督或重新监查跟踪验证的方法：书面、监督或重新监查IAEA-SG-Q5.pdf122123124质保法规质保法规的不足之处的不足之处 由于由于质保规定质保规定是从是从IAEA50-C-QA翻译过来翻译过来的，原文或者译文也有一些不合适的地方，值得今后的，原文或者译文也有一些不合适的地方，值得今后进行探讨；随着国内外核设施质量保证

150、工作和其它质进行探讨；随着国内外核设施质量保证工作和其它质量管理工作的不断发展，应在量管理工作的不断发展，应在质保规定质保规定中引入一中引入一些新的管理理念和内容，例如设备和工装的控制、工些新的管理理念和内容，例如设备和工装的控制、工作场地和工作环境的控制以及电子文件的控制等。作场地和工作环境的控制以及电子文件的控制等。125第四章第四章我国核设施质量保证导则简介我国核设施质量保证导则简介第一节第一节质量保证导则的构成质量保证导则的构成质量保证导则对质量保证导则对质保规定质保规定中的基本要求分别作中的基本要求分别作了进一步阐述（说明和补充）。它为编制质量保证大纲、了进一步阐述（说明和补充）。它

151、为编制质量保证大纲、相应的质量保证大纲程序和工作程序提供指导。质量保证相应的质量保证大纲程序和工作程序提供指导。质量保证导则是推荐性的指导文件，但大多数情况是各单位均遵循导则是推荐性的指导文件，但大多数情况是各单位均遵循这些这些导则导则的要求。的要求。126序号序号名称名称现编号现编号1 1核电厂质量保证大纲的制定核电厂质量保证大纲的制定HAD003/01HAD003/012 2核电厂质量保证组织核电厂质量保证组织HAD003/02HAD003/023 3核电厂物项和服务采购中的质量保证核电厂物项和服务采购中的质量保证HAD003/03HAD003/034 4核电厂质量保证记录制度核电厂质量保

152、证记录制度HAD003/04HAD003/045 5核电厂质量保证监查核电厂质量保证监查HAD003/05HAD003/056 6核电厂设计中的质量保证核电厂设计中的质量保证HAD003/06HAD003/067 7核电厂建造期间的质量保证核电厂建造期间的质量保证HAD003/07HAD003/078 8核电厂物项制造中的质量保证核电厂物项制造中的质量保证HAD003/08HAD003/089 9核电厂调试和运行期间的质量保证核电厂调试和运行期间的质量保证HAD003/09HAD003/091010核燃料组件采购、设计和制造中的质量保证核燃料组件采购、设计和制造中的质量保证HAD003/10H

153、AD003/10127第二节第二节质量保证导则的基本内容质量保证导则的基本内容1核电厂质量保证大纲的制定核电厂质量保证大纲的制定（HAD003/01）的）的基本内容基本内容（1）制定质量保证大纲的基本原则；）制定质量保证大纲的基本原则；（2）制定质量保证大纲的实施计划和方法；）制定质量保证大纲的实施计划和方法；（3）采用对质量要求满足情况的验证、质保监查以及）采用对质量要求满足情况的验证、质保监查以及管理部门审查，来验证质量保证大纲实施情况的要求和方管理部门审查，来验证质量保证大纲实施情况的要求和方法；法；（4）质量保证文件（包括质量保证大纲、质量保证大）质量保证文件（包括质量保证大纲、质量保

154、证大纲程序、工作程序和图纸以及工作计划进度共三个层次质纲程序、工作程序和图纸以及工作计划进度共三个层次质量保证文件）的结构和内容（分别列出了针对设计、采购、量保证文件）的结构和内容（分别列出了针对设计、采购、制造、建造、调试和运行各阶段的质量保证文件的结构和制造、建造、调试和运行各阶段的质量保证文件的结构和内容）。内容）。1282.核电厂质量保证组织核电厂质量保证组织(HAD003/02)的基本内容的基本内容（1）营运单位和设计、制造、安装承（分）包单位）营运单位和设计、制造、安装承（分）包单位的质保工作；根据这些质保工作建立的质保组织形式；的质保工作；根据这些质保工作建立的质保组织形式；各部

155、门的职责、接口和联络；（且在附录各部门的职责、接口和联络；（且在附录和和中归纳中归纳了营运单位和各种承包单位的质保工作）；了营运单位和各种承包单位的质保工作）；（2）（质量控制）活动人员培训和取证；）（质量控制）活动人员培训和取证；（3）质量监督、检验、试验和监查等验证人员培训）质量监督、检验、试验和监查等验证人员培训和取证；（且在附录和取证；（且在附录V中归纳了质量监督、检验和试验中归纳了质量监督、检验和试验人员培训和取证的具体实施方法；在附录人员培训和取证的具体实施方法；在附录中归纳了中归纳了监查人员培训和取证的具体实施方法）。监查人员培训和取证的具体实施方法）。1293核电厂物项和服务采

156、购中质量保证核电厂物项和服务采购中质量保证(HAD003/03)的基本内的基本内容容（1）买方确定供方质保工作范围和深度时要考虑的因素；）买方确定供方质保工作范围和深度时要考虑的因素；（2）对制定采购计划的要求；）对制定采购计划的要求；（3）对采购文件编写、审查和变更管理的要求；对采购文件的）对采购文件编写、审查和变更管理的要求；对采购文件的内容的要求；内容的要求；（4）对供方评定的内容的要求；对评标的内容和签订合同的要）对供方评定的内容的要求；对评标的内容和签订合同的要求；求；（5）对供方评价的内容和方法；买方验证工作的内容和方法；）对供方评价的内容和方法；买方验证工作的内容和方法；对供方不

157、符合项的管理和纠正措施的要求；对供方不符合项的管理和纠正措施的要求；（6）买方验证工作的内容和方法；对供方质量保证记录的要求；）买方验证工作的内容和方法；对供方质量保证记录的要求；（7）对本单位采购工作的哪些方面进行监查。）对本单位采购工作的哪些方面进行监查。1304.核电厂质量保证记录制度核电厂质量保证记录制度(HAD003/04)的基本内容的基本内容（1）记录分类的原则，以及哪种记录属于永久性保存或）记录分类的原则，以及哪种记录属于永久性保存或非永久性保存的参考表；非永久性保存的参考表；（2）记录制度，包括从记录的产生，到编索引、分发、）记录制度，包括从记录的产生，到编索引、分发、标识、保

158、存、修正、签收、查阅和处理等方面的要求；标识、保存、修正、签收、查阅和处理等方面的要求；（3）记录的贮存、保管和保卫，以及对记录进行检查的）记录的贮存、保管和保卫，以及对记录进行检查的要求。要求。1315.核电厂质量保证监查核电厂质量保证监查（HAD003/05）的基本内）的基本内容容（1）对监查人员的要求；）对监查人员的要求；（2）监查前制订监查计划、组成监查组、监查前准）监查前制订监查计划、组成监查组、监查前准备和开监查前会议的实施方法；备和开监查前会议的实施方法；（3）监查的实施和监查后会议的实施方法；）监查的实施和监查后会议的实施方法；（4）监查报告和监查后续行动的实施方法。）监查报告

159、和监查后续行动的实施方法。1326.核电厂设计中的质量保证核电厂设计中的质量保证(HAD003/06)的基本内的基本内容容（1）设计输入的要求；设计过程的分析；图纸和技术）设计输入的要求；设计过程的分析；图纸和技术条件以及其他设计文件的要求；条件以及其他设计文件的要求；（2）设计接口控制要求；）设计接口控制要求；（3）设计验证的方法和要求；）设计验证的方法和要求；（4）设计变更控制的方法；）设计变更控制的方法；（5）设计中某些质保要素的特点。）设计中某些质保要素的特点。1337.核电厂建造期间的质量保证核电厂建造期间的质量保证(HAD003/07)的基本内的基本内容容（1）建造（包括土建和安装

160、）期间有特点的（质量控制）建造（包括土建和安装）期间有特点的（质量控制）活动，包括：活动，包括：场地管理；材料与设备的接收、贮存、装卸、清洗、涂场地管理；材料与设备的接收、贮存、装卸、清洗、涂层；层；土壤、地基、混凝土和结构钢的安装、检查和试验；土壤、地基、混凝土和结构钢的安装、检查和试验；机械设备和系统的安装、检查和试验；机械设备和系统的安装、检查和试验；检测仪表和电气设备的安装、检查和试验。检测仪表和电气设备的安装、检查和试验。（2）上述（质量控制）活动的控制措施。）上述（质量控制）活动的控制措施。1348.核电厂物项制造中的质量保证核电厂物项制造中的质量保证(HAD003/08)的基本内

161、容的基本内容（1）制造中一些重要的（质量控制）活动，包括：）制造中一些重要的（质量控制）活动，包括：工艺评定；工艺评定；质量计划和工艺流程卡的制定；质量计划和工艺流程卡的制定；测量和试验设备的标定；测量和试验设备的标定；制造装备的管理；制造装备的管理；物项的装卸、包装、贮存、保护和运输；物项的装卸、包装、贮存、保护和运输；不符合项控制。不符合项控制。（2）物项制造中某些质保要素的特点；）物项制造中某些质保要素的特点；（3）附录）附录I和和II列出了质量计划的表式；列出了质量计划的表式；（4）附录）附录列出了工艺流程卡的表式；列出了工艺流程卡的表式；（5）附录）附录列出了无损探伤报告示例；列出了

162、无损探伤报告示例；（6）附录）附录V列出了物项包装、贮存、保护和运输分四级的具体分级要求。列出了物项包装、贮存、保护和运输分四级的具体分级要求。1359.核电厂调试和运行期间的质量保证核电厂调试和运行期间的质量保证（HAD003/09）的基本内容）的基本内容（1）调试和运行期间有特点的（质量控制）活动，包括：）调试和运行期间有特点的（质量控制）活动，包括：设备标识、维修、装卸和贮存的管理；设备标识、维修、装卸和贮存的管理；测量和试验设备的标定；测量和试验设备的标定；场地和清洁度管理；场地和清洁度管理；调试中通过检查、监督及调试结果审查进行验证；调试中通过检查、监督及调试结果审查进行验证；运行管

163、理；应急管理；材料和设备的标识、装卸和贮存；运行管理；应急管理；材料和设备的标识、装卸和贮存；设备的运行状态显示、维修和在役检查；设备的运行状态显示、维修和在役检查；对核电厂运行的评定。对核电厂运行的评定。（2）上述（质量控制）活动的控制措施；）上述（质量控制）活动的控制措施；（3）调试和运行中某些质保要素的特点。）调试和运行中某些质保要素的特点。13610.核燃料组件采购、设计和制造中质量保证核燃料组件采购、设计和制造中质量保证(HAD003/10)的基本内容的基本内容由于核燃料组件的特殊性和高要求，核燃料组件的采购、设计、制造由于核燃料组件的特殊性和高要求，核燃料组件的采购、设计、制造单位

164、的质量保证大纲中，除要按照单位的质量保证大纲中，除要按照质保规定质保规定及及“采购导则采购导则”、“设计导设计导则则”和和“制造导则制造导则”的要求外，在采购文件内容、设计、制造工艺、标识、的要求外，在采购文件内容、设计、制造工艺、标识、包装、运输、贮存和收货检查等（质量控制）活动方面和相关的控制要素方包装、运输、贮存和收货检查等（质量控制）活动方面和相关的控制要素方面，还有一些特殊的要求要写入质量保证大纲中。本导则阐述了这些（质量面，还有一些特殊的要求要写入质量保证大纲中。本导则阐述了这些（质量控制）活动的特点和相关控制要素的特点。控制）活动的特点和相关控制要素的特点。137第三节第三节质量

165、保证导则的基本用途质量保证导则的基本用途110个个导则导则可分为可分为“要素导则要素导则”和和“工作阶段导则工作阶段导则”两两类类（1）“要素导则要素导则”是分别具体说明是分别具体说明质保规定质保规定中一些中一些“要要素素”的控制方法的。的控制方法的。属于属于“要素导则要素导则”的有：的有：HAD003/01、HAD003/02、HAD003/03、HA0003/04、HAD003/05和和HAD003/06等等6个导则。个导则。（2）“工作阶段导则工作阶段导则”是分别说明是分别说明质保规定质保规定中核电厂的中核电厂的一些一些“工作阶段工作阶段”的特有的（质量控制）活动。的特有的（质量控制）活

166、动。属于属于“工作阶段导则工作阶段导则”的有：的有：HAD003/06、HAD003/07、HAD003/08和和HAD003/09等等4个导则，个导则，HAD003/10是专门针对核是专门针对核燃料组件质量保证的导则。燃料组件质量保证的导则。138核电厂和其他核设施一般有选址、设计和核电厂和其他核设施一般有选址、设计和建造（包括土建和安装）、制造、调试、运行、建造（包括土建和安装）、制造、调试、运行、退役等工作阶段，但只有建造（包括土建和安退役等工作阶段，但只有建造（包括土建和安装）、调试、运行、设计、制造等工作阶段的装）、调试、运行、设计、制造等工作阶段的导则，还缺少导则，还缺少选址和退役

167、两个阶段的选址和退役两个阶段的工作阶段工作阶段导则。导则。1392编制质保大纲和质保大纲程序时必要的参考文编制质保大纲和质保大纲程序时必要的参考文件件（1）在编制质保大纲时，基本按照）在编制质保大纲时，基本按照质保规定质保规定的各章顺的各章顺序、格式及其基本要求，结合所承担任务中要控制的质量保证序、格式及其基本要求，结合所承担任务中要控制的质量保证要素编写。要素编写。（2）质量保证大纲程序是质量保证大纲各要素的进一步阐）质量保证大纲程序是质量保证大纲各要素的进一步阐述，所以在编制质量保证大纲程序时，更要根据所涉及的述，所以在编制质量保证大纲程序时，更要根据所涉及的“要要素素”和和“工作阶段工作

168、阶段”参照相关参照相关“要素导则要素导则”和和“工作阶段导则工作阶段导则”中的控制方法、特有的（质量控制）活动及其控制措施和一中的控制方法、特有的（质量控制）活动及其控制措施和一些些“要素要素”的特点。的特点。140第三节第三节质量保证导则与质量保证导则与质保规定质保规定中各章中各章（要素）的对应关系（要素）的对应关系质保规定质保规定的的10个导则与个导则与质保规定质保规定中各章（要素）中各章（要素）的对应关系见表的对应关系见表3-2。141第五章第五章核设施质量保证体系的建立和实施核设施质量保证体系的建立和实施第一节第一节核设施质量保证体系建立的基础核设施质量保证体系建立的基础1.核质量保证

169、体系建立的基本理念核质量保证体系建立的基本理念(1)质量保证体系是质量保证体系是“法治法治”的体现；的体现；(2)“核安全核安全”和和“质量质量”是直接从事核设施安是直接从事核设施安全相关活动的单位和职工全相关活动的单位和职工“干干”出来的，而不是出来的，而不是“监督监督”出来的；出来的；(3)处理好处理好“质量质量”和和“进度进度”的关系。的关系。1422.核质量保证体系建立的基础核质量保证体系建立的基础(1)企业的领导班子的培训：核安全、核质量保证和核安全企业的领导班子的培训：核安全、核质量保证和核安全文化，以树立正确的观念；文化，以树立正确的观念；(2)建立质量保证组织结构，明确领导层人

170、员和各部门的质建立质量保证组织结构，明确领导层人员和各部门的质保职责以及各部门之间的内部接口及与相关单位的外部接保职责以及各部门之间的内部接口及与相关单位的外部接口；口；(3)制定质量保证大纲、质保大纲程序和作业程序的质量保制定质量保证大纲、质保大纲程序和作业程序的质量保证文件体系；证文件体系；(4)对从事核（质量控制）活动和验证活动的全体员工的培对从事核（质量控制）活动和验证活动的全体员工的培训。训。143第二节第二节核设施质量保证体系建立和实施核设施质量保证体系建立和实施1分析本单位所承担的具体工作；分析本单位所承担的具体工作；2建立质量保证组织；建立质量保证组织；3制定质量保证大纲和质量

171、保证大纲程序，并经审、批；制定质量保证大纲和质量保证大纲程序，并经审、批；4制定各项作业程序，并经审、批；制定各项作业程序，并经审、批；5人员培训；人员培训；6制定相应的制定相应的“质量计划质量计划”，并经审、批；，并经审、批；7在适当的环境条件下实施（质量控制）活动，并及时记好在适当的环境条件下实施（质量控制）活动，并及时记好质保记录和自检；质保记录和自检；8.进行验证，并记好验证记录；进行验证，并记好验证记录；9进行内部监查；必要时对供方作外部监查；进行内部监查；必要时对供方作外部监查；10每年进行管理部门审查。每年进行管理部门审查。144第三节第三节在核设施质量保证方面有关单位的基在核设

172、施质量保证方面有关单位的基本职责及其相互关系本职责及其相互关系 在核设施质量保证方面有关单位的基本职责及其在核设施质量保证方面有关单位的基本职责及其相互关系见表相互关系见表5-1.145第六章第六章质量保证文件的编制和实施质量保证文件的编制和实施作为对核设施质量和安全负全面责任的营运单位，必作为对核设施质量和安全负全面责任的营运单位，必须针对所分析出的该核设施涉及的全部质量保证工作，从须针对所分析出的该核设施涉及的全部质量保证工作，从质保规定质保规定中找出要遵守的有关规定；中找出要遵守的有关规定；各承（分）包单位必须针对所分析出的承（分）包的各承（分）包单位必须针对所分析出的承（分）包的工作涉

173、及的全部质量保证工作，从工作涉及的全部质量保证工作，从质保规定质保规定中找出要遵中找出要遵守的有关规定。守的有关规定。要确定要确定“有哪些质量保证工作要做有哪些质量保证工作要做”、各项质量保证、各项质量保证工作工作“各由哪个部门做各由哪个部门做”和各项质量保证工作和各项质量保证工作“如何做如何做”（采取哪些控制措施）。（采取哪些控制措施）。质量保证文件分为三个层次的文件，即质量保证大纲、质量保证文件分为三个层次的文件，即质量保证大纲、质量保证大纲程序和工作（作业）程序。质量保证大纲程序和工作（作业）程序。1461质量保证大纲编制的原则质量保证大纲编制的原则(1)质量保证总大纲编制的原则质量保证

174、总大纲编制的原则 质量保证总大纲应该根据核设施的该阶段的全部质量保证质量保证总大纲应该根据核设施的该阶段的全部质量保证工作和工作和质保规定质保规定(HAF003)中它应遵守的有关各条规定这两个中它应遵守的有关各条规定这两个方面编制。方面编制。质量保证总大纲中应明确哪些质量保证工作是属于营运单质量保证总大纲中应明确哪些质量保证工作是属于营运单位自己做的，哪些质量保证工作是属于要求承包单位做的。位自己做的，哪些质量保证工作是属于要求承包单位做的。具体写到某一章（某一控制要素）时，还应参考相关质保具体写到某一章（某一控制要素）时，还应参考相关质保导则中的要求。导则中的要求。(2)质量保证分大纲编制的

175、原则质量保证分大纲编制的原则质量保证分大纲应该根据其承（分）包的全部工作中的全质量保证分大纲应该根据其承（分）包的全部工作中的全部质量保证工作和部质量保证工作和质保规定质保规定中它应遵守的有关各条规定这两个中它应遵守的有关各条规定这两个方面编制。方面编制。质量保证分大纲中对属于本单位自己做的；对属于其要求质量保证分大纲中对属于本单位自己做的；对属于其要求分包单位做的，应描如何控制。分包单位做的，应描如何控制。投标时，质量保证分大纲还应该满足招标文件中提出的质投标时，质量保证分大纲还应该满足招标文件中提出的质量保证要求。中标后，要制定专门的项目质量保证大纲。量保证要求。中标后，要制定专门的项目质

176、量保证大纲。1472质量保证大纲的格式与章节安排和编制深度（略）质量保证大纲的格式与章节安排和编制深度（略）3.质量保证大纲各部分应包括的内容（略）质量保证大纲各部分应包括的内容（略）4质量保证大纲的实施方法（略）质量保证大纲的实施方法（略）5某些具体质保工作的实施方法（略）某些具体质保工作的实施方法（略）1481.质量保证大纲程序编制的原则质量保证大纲程序编制的原则（1）质量保证大纲程序是对质保大纲中某一）质量保证大纲程序是对质保大纲中某一“要素要素”或某或某“要素要素”的一部分的控制措施的进一步具体阐述，所以要符合的一部分的控制措施的进一步具体阐述，所以要符合质保大纲中该质保大纲中该“要素

177、要素”的控制措施的基本描述，而不应与其有的控制措施的基本描述，而不应与其有矛盾。矛盾。（2）质量保证大纲程序应具体地说明）质量保证大纲程序应具体地说明“有哪些要做有哪些要做”、“哪个部门负责做哪个部门负责做”、和、和“如何做（采取哪些控制措施做）如何做（采取哪些控制措施做）”，为人们提供控制措施的一步步的具体实施步骤，要具有良好的为人们提供控制措施的一步步的具体实施步骤，要具有良好的可操作性。可操作性。（3）应参考相关）应参考相关质保导则质保导则中的要求编制。中的要求编制。（4）质保大纲程序是管理性比较强的程序，所以一般不包）质保大纲程序是管理性比较强的程序，所以一般不包括技术数据。括技术数据

178、。（5）质保大纲程序中应包括实施中所需的记录的表式。）质保大纲程序中应包括实施中所需的记录的表式。1492.质量保证大纲程序的格式和内容（略）质量保证大纲程序的格式和内容（略）5质量保证大纲程序的实施方法（略）质量保证大纲程序的实施方法（略）第三节第三节工作程序和工艺流程卡的编制和实施（略）工作程序和工艺流程卡的编制和实施（略）150（1）关于质量计划的制定和实施）关于质量计划的制定和实施质量计划做成一张表格的形式，分表头和表内两部质量计划做成一张表格的形式，分表头和表内两部分内容，各自应包括下列内容：分内容，各自应包括下列内容：表头内容包括：质量计划的名称（什么工程的制造表头内容包括：质量计

179、划的名称（什么工程的制造或安装的质量计划）、编号、版本号、出版日期，用户或安装的质量计划）、编号、版本号、出版日期，用户名称、合同号和工程号，设备名称及其核安全级别，部名称、合同号和工程号，设备名称及其核安全级别，部件名称和材质，采用的规范和标准，制定时参考的有关件名称和材质，采用的规范和标准，制定时参考的有关文件的目录，编、审、批人员签名和日期等栏目。文件的目录，编、审、批人员签名和日期等栏目。不锈不锈钢管和管件质量计划钢管和管件质量计划.pdf151表内内容包括：活动（工作）的各工序的顺序号和表内内容包括：活动（工作）的各工序的顺序号和工序名称，各工序所用的相应工作程序名称和编号，工序名称

180、，各工序所用的相应工作程序名称和编号，验收准则，并注明本单位监督人员和检验与试验人员、验收准则，并注明本单位监督人员和检验与试验人员、用户监督人员以及国家核安全局（必要时）所选的控用户监督人员以及国家核安全局（必要时）所选的控制点的名称，验证人员的签名和日期栏，备注栏。监制点的名称，验证人员的签名和日期栏，备注栏。监督点分为：停工待检点（督点分为：停工待检点（H）、见证点（）、见证点（W）和记录）和记录检查点（检查点（R）三类。）三类。152停工待检类（也称停工待检类（也称H点）：在质量计划上规定由监点）：在质量计划上规定由监督方派员对督方派员对H点实施监督时，应提前通知监督方，如点实施监督时

181、，应提前通知监督方，如果监督方未按合同规定到供方现场出席监督，供方应果监督方未按合同规定到供方现场出席监督，供方应停止进入停止进入H点相应的工序（更不能擅自进行停工待检点相应的工序（更不能擅自进行停工待检点以后的工作），并按合同规定等待监督方一段时间点以后的工作），并按合同规定等待监督方一段时间（如（如RCC-M规定供方停工等待的时间为规定供方停工等待的时间为48小时）；同小时）；同时供方应与监督方联系，商定更改见证日期或转为记时供方应与监督方联系，商定更改见证日期或转为记录审查点。录审查点。153见证点（也称见证点（也称W点）点）在质量计划上规定由监督方派员对在质量计划上规定由监督方派员对W

182、点实施监点实施监督时，应提前通知监督方，若监督方代表因故不督时，应提前通知监督方，若监督方代表因故不能到场，供方可进行能到场，供方可进行W点相应工序的操作；同时点相应工序的操作；同时W点自动转为记录审查点，供方应向买方提交点自动转为记录审查点，供方应向买方提交W点的有关文件和记录，由买方进行审核、认可。点的有关文件和记录，由买方进行审核、认可。154记录审查点（也称记录审查点（也称R点）点）供方按质量计划上规定向买方提供制造或供方按质量计划上规定向买方提供制造或安装过程安装过程R点的有关记录和报告及相关文件点的有关记录和报告及相关文件（如实际工艺参数和检验数据等记录），买方（如实际工艺参数和检

183、验数据等记录），买方将审查这些文件记录、报告的适用性、完整性将审查这些文件记录、报告的适用性、完整性等，以确定该工序是否已处于受控状态。等，以确定该工序是否已处于受控状态。155第七章第七章质量保证的审评质量保证的审评156第一节第一节审评的目的审评的目的 目的：质量保证工作符合目的：质量保证工作符合质保规定质保规定及其导则及其导则的要求，符合上游质量保证大纲和合同中规定的专有的要求，符合上游质量保证大纲和合同中规定的专有的质量保证要求；的质量保证要求；确保核设施物项和活动的质量，从而保证核设施确保核设施物项和活动的质量，从而保证核设施的运行安全。的运行安全。 层次：营运单位对承包单位的审评以

184、及承包单位层次：营运单位对承包单位的审评以及承包单位对分包单位的审评。对分包单位的审评。157第二节第二节审评的内容审评的内容审评内容：审评内容：对质量保证实际能力的审评，包括对质量保证实际能力的审评，包括“制定质保文制定质保文件的能力件的能力”和和“实施质保文件的能力实施质保文件的能力”两方面。两方面。对质量保证大纲的审评；对质量保证大纲的审评；对不符合项的审评。对不符合项的审评。1581核设施营运单位对承包单位的审评内核设施营运单位对承包单位的审评内容容选定承包单位前：审评承包单位的通用或项目选定承包单位前：审评承包单位的通用或项目质量保证大纲和实际能力；质量保证大纲和实际能力；选定承包单

185、位后：按照合同的规定审评承包单选定承包单位后：按照合同的规定审评承包单位项目的质量保证（分）大纲；还应审评承包单位位项目的质量保证（分）大纲；还应审评承包单位按合同要求提交的不符合项。按合同要求提交的不符合项。1592承包单位对分包单位的审评内容承包单位对分包单位的审评内容承包单位在选定分包单位前：审评分包单位的项目的承包单位在选定分包单位前：审评分包单位的项目的质量保证大纲和（或）在质量保证方面的实际能力；质量保证大纲和（或）在质量保证方面的实际能力；选定分包单位后：按照采购合同的规定审评分包单位选定分包单位后：按照采购合同的规定审评分包单位项目质量保证（分）大纲；还应审评分包单位按合同要求

186、项目质量保证（分）大纲；还应审评分包单位按合同要求提交的不符合项。提交的不符合项。160第三节第三节审评的依据、方法、重点和认可标准审评的依据、方法、重点和认可标准1.评审的依据评审的依据营运单位对承包单位质量保证的审评的主要依据：营运单位对承包单位质量保证的审评的主要依据：质保规定质保规定(HAF003)，并参考其有关导则；，并参考其有关导则；被国家核安全局审评认可的质量保证（总）大纲。被国家核安全局审评认可的质量保证（总）大纲。承包单位对分包单位质量保证的审评的主要依据是承包单位对分包单位质量保证的审评的主要依据是质保规定质保规定(HAF003)，并参考其有关导则；，并参考其有关导则；被核

187、设施营运单位审评认可的质量保证（分）大纲。被核设施营运单位审评认可的质量保证（分）大纲。1612审评的方法和重点审评的方法和重点（1）对质量保证实际能力的审评方法和重点）对质量保证实际能力的审评方法和重点主要是审评其有无能力制定和实施质保文件。主要是审评其有无能力制定和实施质保文件。查看其过去制定的质保文件；查看其过去制定的质保文件；查阅内、外部监查记录与报告以及不符合项报查阅内、外部监查记录与报告以及不符合项报告；告；查阅质保文件和人员方面的准备情况；查阅质保文件和人员方面的准备情况；采访几位（质量控制）活动人员，就有关质保采访几位（质量控制）活动人员，就有关质保实施情况进行了解；实施情况进

188、行了解；观察现场质保实施情况。观察现场质保实施情况。162（2）对质量保证大纲的审评方法和重点）对质量保证大纲的审评方法和重点 审评的方法是文件审评：即将质量保证大纲中的内审评的方法是文件审评：即将质量保证大纲中的内容与审评主要依据容与审评主要依据质保规定质保规定中的相应要求逐条对照中的相应要求逐条对照（需要时参考其有关导则和（需要时参考其有关导则和“上游质量保证大纲上游质量保证大纲”中的相中的相关要求）。关要求）。审评的重点是审评质量保证大纲中所写内容与审评审评的重点是审评质量保证大纲中所写内容与审评依据的符合性，覆盖面的完整性（无漏项），与所承担任依据的符合性，覆盖面的完整性（无漏项），与

189、所承担任务的相适应性，以及可操作性（可实施性）。务的相适应性，以及可操作性（可实施性）。163（3）对不符合项的审评方法和重点）对不符合项的审评方法和重点对不符合项的审评一般先书面审评被审评单位提对不符合项的审评一般先书面审评被审评单位提交的不符合项报告；对重大不符合项，还要到产生该不交的不符合项报告；对重大不符合项，还要到产生该不符合项的场所进行调查了解或核实。符合项的场所进行调查了解或核实。对不符合项报告的审评，特别要注意：对不符合项报告的审评，特别要注意：不符合项报告的内容是否填写完整，叙述清楚；不符合项报告的内容是否填写完整，叙述清楚；不符合项产生的原因、有关部门提出的处理意见不符合项

190、产生的原因、有关部门提出的处理意见和结论意见是否叙述清楚，是否合理；和结论意见是否叙述清楚，是否合理；164对于与核安全相关的重大不符合项，通常需对于与核安全相关的重大不符合项，通常需召开有相关专业的专家参加的讨论会，对不符合召开有相关专业的专家参加的讨论会，对不符合项产生的原因、处理意见和结论意见进行讨论，项产生的原因、处理意见和结论意见进行讨论，必要时还要组织有关专家作进一步的独立计算、必要时还要组织有关专家作进一步的独立计算、分析、检验或试验；最后将得出的审评意见报国分析、检验或试验；最后将得出的审评意见报国家核安全局，由国家核安全局认可后才能处理意家核安全局，由国家核安全局认可后才能处

191、理意见。见。165对重大不符合项还要到产生不符合项的场所调查对重大不符合项还要到产生不符合项的场所调查了解或核实。了解或核实。当对不符合项报告中某些内容有疑问时，或对当对不符合项报告中某些内容有疑问时，或对重大不符合项的产生原因和处理意见的具体情况要作重大不符合项的产生原因和处理意见的具体情况要作详细了解或核实时，就要组织审评人员和有关专家一详细了解或核实时，就要组织审评人员和有关专家一起到产生不符合项的场所调查清楚，然后进行进一步起到产生不符合项的场所调查清楚，然后进行进一步的审评。的审评。1663审评的认可标准审评的认可标准（1）质量保证实际能力的审评认可标准）质量保证实际能力的审评认可标

192、准无论被审评单位过去是否按照无论被审评单位过去是否按照质保规定质保规定(HAF003)实施过质量保证工作，根据前述的（实施过质量保证工作，根据前述的（1）的审评得出的结论，）的审评得出的结论，它至少过去在质量管理文件制定和实施两方面应该有较好的它至少过去在质量管理文件制定和实施两方面应该有较好的成效；并且，现在为完成其要承担的任务，按照成效；并且，现在为完成其要承担的任务，按照质保规定质保规定(HAF003)的要求在开展质量保证工作方面己做好了必要的要求在开展质量保证工作方面己做好了必要（质保文件和人员）的准备。（质保文件和人员）的准备。167（2）质量保证大纲的审评认可标准）质量保证大纲的审

193、评认可标准 根据审评得出的结论，质量保证大纲覆盖了根据审评得出的结论，质量保证大纲覆盖了质保质保规定规定(HAF003)、相关质保导则和、相关质保导则和“上游质量保证大纲上游质量保证大纲”中与被审评单位所承担的任务相适应的全部要求而无中与被审评单位所承担的任务相适应的全部要求而无漏项；漏项；质量保证大纲的各项内容符合质量保证大纲的各项内容符合质保规定质保规定中相应中相应条款的要求；而且是按照相应条款的要求描述了其实施条款的要求；而且是按照相应条款的要求描述了其实施的各要素的控制措施（即可操作性、可实施性好）；的各要素的控制措施（即可操作性、可实施性好）；质量保证大纲格式、章节安排、编制深度、各

194、部分质量保证大纲格式、章节安排、编制深度、各部分包括的内容均符合要求；包括的内容均符合要求；“质量保证大纲程序目录清单质量保证大纲程序目录清单”符合要求。符合要求。168(3)对不符合项的审评认可标准对不符合项的审评认可标准 对不符合项的审评认可标准是：根据审评得对不符合项的审评认可标准是：根据审评得出的结论，不符合项报告完整、叙述清楚，所写的出的结论，不符合项报告完整、叙述清楚，所写的不符合项产生原因、处理意见和结论意见正确。不符合项产生原因、处理意见和结论意见正确。169第二部分第二部分质量保证监查技术质量保证监查技术170第一章第一章质量保证监查综述质量保证监查综述第一节第一节概述概述

195、必须采取一些措施，以验证质量保证大纲的执行情必须采取一些措施，以验证质量保证大纲的执行情况及其有效性；必须根据需要组织并执行有计划的和明文况及其有效性；必须根据需要组织并执行有计划的和明文规定的内部和外部监查，以验证各项活动是否符合质量保规定的内部和外部监查，以验证各项活动是否符合质量保证大纲的所有方面的要求，并确定大纲的有效性。证大纲的所有方面的要求，并确定大纲的有效性。1.监查的类别监查的类别 内部监查内部监查外部监查外部监查1711722.监查的责任监查的责任 参与质量保证大纲工作的每一个单位都必须规定参与质量保证大纲工作的每一个单位都必须规定要进行的内部监查和必要情况下的外部监查，以验

196、证要进行的内部监查和必要情况下的外部监查，以验证各项工作是否遵循其所负责的那部分质量保证大纲的各项工作是否遵循其所负责的那部分质量保证大纲的要求，并确定该部分大纲的有效性。要求，并确定该部分大纲的有效性。被监查的单位必须向监查小组提供查看其设施、被监查的单位必须向监查小组提供查看其设施、文件和记录的便利条件，以便监查小组按法规和合同文件和记录的便利条件，以便监查小组按法规和合同要求进行监查。要求进行监查。1733.监查的依据监查的依据（1）外部监查：）外部监查：a.质保规定质保规定及其相关的质量保证导则；及其相关的质量保证导则；b.经监查单位审评认可的质量保证大纲；经监查单位审评认可的质量保证

197、大纲；c.被监查单位的质保大纲程序和第三层次质保文件。被监查单位的质保大纲程序和第三层次质保文件。（2）内部监查：）内部监查：a.质保规定质保规定及其相关的质量保证导则；及其相关的质量保证导则；b.经审评单位（上游单位）审评认可的本单位的质经审评单位（上游单位）审评认可的本单位的质量保证大纲；量保证大纲；c.本单位的质保大纲程序和第三层次质保文件。本单位的质保大纲程序和第三层次质保文件。174第二节第二节监查人员监查人员1.监查人员资格监查人员资格（1）监查员资格）监查员资格对监查人员必须根据其学历、经验和专业能力进行对监查人员必须根据其学历、经验和专业能力进行资格考核。资格考核。人员资格人员

198、资格(考核考核)必须考虑下列方面：必须考虑下列方面：a.被监查领域的专门知识和经验；被监查领域的专门知识和经验；b.监查技术的知识和经验；监查技术的知识和经验；c.对适用规范、程序和生产过程的了解。对适用规范、程序和生产过程的了解。d.善于联络、才干全面和为人公正也是所要求的素善于联络、才干全面和为人公正也是所要求的素质并应予以考虑。质并应予以考虑。175培训和培训方法：培训和培训方法：a.一般和特殊的培训一般和特殊的培训一般培训：质量保证基本知识和监查技术的培训；一般培训：质量保证基本知识和监查技术的培训；特殊培训：针对特定监查物项的检查、提问、评价特殊培训：针对特定监查物项的检查、提问、评

199、价和编写文件的方法以及解决监查中所发现的问题的方法。和编写文件的方法以及解决监查中所发现的问题的方法。b.在主监查员监管下的在职培训：实施监查时所涉及的在主监查员监管下的在职培训：实施监查时所涉及的制定监查计划、执行监查、提出报告和后续行动。制定监查计划、执行监查、提出报告和后续行动。176表表1-1 1-1 监查员的评分标准监查员的评分标准学学历历学历程度学历程度可得分数可得分数最高得最高得分限额分限额评为监查员应达到的标准完成基础教育完成基础教育1 1分分4 4分分学历、经验、学历、经验、其它经历和其它经历和质保经历评质保经历评分总分应分总分应5 5分，且同时分，且同时应具有应具有1 1年

200、质年质保经历或有保经历或有2 2年的一般技年的一般技术经验。术经验。完成高中教育完成高中教育2 2分分大专毕业大专毕业3 3分分完成大学课程完成大学课程4 4分分经验经验做一般的设计、制造、做一般的设计、制造、建造、运行、维护方面建造、运行、维护方面的技术工作的技术工作每满每满1 1年得年得1 1分分（最高限得（最高限得4 4分）分）4 4分分其它其它经历经历和和质保质保经历经历2 2年或年或2 2年以上在核领域年以上在核领域工作工作1 1分分2 2年或年或2 2年以上从事（一年以上从事（一般）质保工作般）质保工作2 2分分2 2年或年或2 2年以上从事（一年以上从事（一般）质保监查工作般）质

201、保监查工作3 3分分2 2年或年或2 2年以上从事核质年以上从事核质保工作保工作3 3分分2 2年或年或2 2年以上从事核质年以上从事核质保监查工作保监查工作4 4分分177表表1-2 1-2 主监查员的评分标准主监查员的评分标准学学历历学历程度学历程度可得分数可得分数最高得最高得分限额分限额评为主监查评为主监查员应达到得员应达到得标准标准高中毕业高中毕业1 1分分4 4分分学历、经验、学历、经验、其它经历和其它经历和质保评分总质保评分总分应分应1010分，分，且同时在主且同时在主监查员直接监查员直接监管下进行监管下进行过在职培训过在职培训或同时有一或同时有一般质保证书般质保证书者。者。大专毕

202、业大专毕业2 2分分大学毕业大学毕业3 3分分经验经验在设计、制造、建造、在设计、制造、建造、运行、维护方面得技术运行、维护方面得技术工作工作每满每满1 1年得年得1 1分分（最高限得（最高限得5 5分）分）9 9分分其它其它经历经历和和质保质保经历经历2 2年或年或2 2年以上在核领域年以上在核领域工作工作1 1分分2 2年或年或2 2年以上从事（一年以上从事（一般）质保工作般）质保工作2 2分分2 2年或年或2 2年以上从事（一年以上从事（一般）质保监查工作般）质保监查工作3 3分分2 2年或年或2 2年以上从事核质年以上从事核质保工作保工作3 3分分2 2年或年或2 2年以上从事核质年以

203、上从事核质保监查工作保监查工作4 4分分1782.颁发证书颁发证书 监查人员的资格可以通过相关培训机监查人员的资格可以通过相关培训机构颁发资格证书予以确认。构颁发资格证书予以确认。每隔一定时间应重新颁发证书。当要每隔一定时间应重新颁发证书。当要求对主监查人员颁发证书时，必须由单位求对主监查人员颁发证书时，必须由单位认可的部门进行，颁发个人资格证书要以认可的部门进行，颁发个人资格证书要以口试，笔试和口试，笔试和(或或)实际测验为依据。实际测验为依据。179 4.业务熟练程度的保持业务熟练程度的保持 监查人员必须通过下列一种或多种方法来保持监查人员必须通过下列一种或多种方法来保持他们的业务熟练程度

204、：他们的业务熟练程度：(1)定期地参与质量保证监查；定期地参与质量保证监查；(2)查阅并研究与质量保证大纲有关的规范、标查阅并研究与质量保证大纲有关的规范、标准、程序、实施办法和其他文件；准、程序、实施办法和其他文件；(3)参加培训班和研讨会。参加培训班和研讨会。1805.监查人员的素养监查人员的素养（1）监查人员的能力）监查人员的能力监查准备、现场监查、编写监查报告和从事监查监查准备、现场监查、编写监查报告和从事监查跟踪等方面的能力；跟踪等方面的能力；应熟悉质保基本知识和监查技术；应熟悉质保基本知识和监查技术；应有一定的工作经验；应有一定的工作经验；应对问题的分析和应变能力；应对问题的分析和

205、应变能力；以及应掌握的法规、标准和技术专业知识。以及应掌握的法规、标准和技术专业知识。181（2）监查人员的个人）监查人员的个人素质素质 开放式思维；开放式思维；较强的观察能力；较强的观察能力；敏感的反应能力；敏感的反应能力；有充分的自信心；有充分的自信心；善于与其他交往；善于与其他交往；较好的逻辑思维；较好的逻辑思维；对监查工作认真负责。对监查工作认真负责。182（3）监查人员的道德修养）监查人员的道德修养正直与诚实品格；正直与诚实品格；在监查中保持客观性与公证性；在监查中保持客观性与公证性；应具有冷静的态度和坚韧的精神；应具有冷静的态度和坚韧的精神；既要坚持真理又要勇于改正错误；既要坚持真

206、理又要勇于改正错误；善于尊重别人以及与其他人团结合作精神。善于尊重别人以及与其他人团结合作精神。183第三节第三节监查前的工作监查前的工作1.监查计划监查计划（1）法规对监查计划的要求法规对监查计划的要求必须根据活动情况及其重要性来安排监查计划，在出现必须根据活动情况及其重要性来安排监查计划，在出现下列情况下，必须安排进行监查：下列情况下，必须安排进行监查：a.必要对质保大纲进行评价时；必要对质保大纲进行评价时；b.在签订合同或订单前，有必要确定承包商的质保大纲在签订合同或订单前，有必要确定承包商的质保大纲的能力时；的能力时；c.签订合同后，质保大纲已执行了足够长的一段时间，签订合同后，质保大

207、纲已执行了足够长的一段时间，并认为有必要确定承包商是否正在按要求执行质保大纲，适并认为有必要确定承包商是否正在按要求执行质保大纲，适用规范、标准和其他合同文件所规定的职能时；用规范、标准和其他合同文件所规定的职能时；d.对质保大纲的职能范围做了重大变更时；对质保大纲的职能范围做了重大变更时；e.怀疑因质保大纲的要求或执行方面的缺陷已危及了物怀疑因质保大纲的要求或执行方面的缺陷已危及了物项或服务的质量时；项或服务的质量时；f.有必要验证所要求的纠正措施的执行情况时。有必要验证所要求的纠正措施的执行情况时。184（2）年度监查计划的制定）年度监查计划的制定 质保部门应在每年底制定下一年度的内、外部

208、监质保部门应在每年底制定下一年度的内、外部监查计划，制定内、外部年度监查计划的依据有：查计划，制定内、外部年度监查计划的依据有：本年度监查中发现哪些方面实施比较薄弱，以本年度监查中发现哪些方面实施比较薄弱，以及下一年度（质量控制）活动的重点；及下一年度（质量控制）活动的重点；每年度内部监查计划要确保各部门和关键岗位每年度内部监查计划要确保各部门和关键岗位监查一次，而无遗漏；监查一次，而无遗漏；一般是对供货重要、复杂和供货合同时间超过一般是对供货重要、复杂和供货合同时间超过半年的供方才做外部监查。而且这种外部监查一般安半年的供方才做外部监查。而且这种外部监查一般安排在供方评价时，供方出现严重不符

209、合项时，组织结排在供方评价时，供方出现严重不符合项时，组织结构变动而修改质保大纲时和其他必要情况时。构变动而修改质保大纲时和其他必要情况时。185 内部年度监查计划要定期审查，如发现下列情内部年度监查计划要定期审查，如发现下列情况应补充和修改监查计划，以便安排对有关情况进行监况应补充和修改监查计划，以便安排对有关情况进行监查。查。发现薄弱环节时要进行专项监查；发现薄弱环节时要进行专项监查；因质量保证组织结构有较大变动；因质量保证组织结构有较大变动；承担的任务有变动并对质保大纲作了相应修改后；承担的任务有变动并对质保大纲作了相应修改后；某方面的（质量控制）活动因重要而需加强控制某方面的（质量控制

210、）活动因重要而需加强控制时。时。1861872.监查组的组织监查组的组织 在每次监查前，先由质保部门负责人指定监查组组长在每次监查前，先由质保部门负责人指定监查组组长（由主监查员担任），并组成监查小组；（由主监查员担任），并组成监查小组；被监查部门的监查员不能作为监查该部门时的监查员；被监查部门的监查员不能作为监查该部门时的监查员；对质保部门的监查由非质保部门的监查员进行；对质保部门的监查由非质保部门的监查员进行；监查组组长的责任：监查组组长的责任：向监查组成员布置任务；向监查组成员布置任务；协调监查，保证监查组内部以及与被监查单位的联协调监查，保证监查组内部以及与被监查单位的联络；络；参与监

211、查并协调监查报告的编写和发出。参与监查并协调监查报告的编写和发出。在必要时可聘请专家作为监查组成员，他在监查时着在必要时可聘请专家作为监查组成员，他在监查时着重对有关技术问题进行调查和评价。重对有关技术问题进行调查和评价。尚不具备监查员资格的人员，可以作为观察员参与监尚不具备监查员资格的人员，可以作为观察员参与监查工作，以进行监查培训。查工作，以进行监查培训。1883.单项监查计划的制订单项监查计划的制订 单项监查计划：指在进行某一次内部监查或外部单项监查计划：指在进行某一次内部监查或外部监查前，由监查组长专门为该次监查编制的计划。监查前，由监查组长专门为该次监查编制的计划。监查组长应根据计划

212、的安排，提前足够时间制订监查组长应根据计划的安排，提前足够时间制订单项监查计划。单项监查计划。单项监查计划的内容：被监查组织、计划监查日单项监查计划的内容：被监查组织、计划监查日期、监查目的、监查范围、监查活动依据文件和监查组期、监查目的、监查范围、监查活动依据文件和监查组成员等。成员等。单项监查计划经审查批准后，发至监查组每个成单项监查计划经审查批准后，发至监查组每个成员。员。单项监查计划应在监查前会议上与被监查单位讨单项监查计划应在监查前会议上与被监查单位讨论并确认。论并确认。189单项监查计划的格式示例单项监查计划的格式示例 1904.监查组会议和监查提问单制定监查组会议和监查提问单制定

213、 单项监查计划完成后，监查组长应召开监查组成单项监查计划完成后，监查组长应召开监查组成员会议：员会议：（1）分发单项监查计划和监查通知，并介绍被监查）分发单项监查计划和监查通知，并介绍被监查组织的基本情况，本次监查的范围、重点、依据的文件组织的基本情况，本次监查的范围、重点、依据的文件以及以前监查监督发现的问题等；以及以前监查监督发现的问题等；（2）明确监查组成员的分工；）明确监查组成员的分工；（3）布置制定监查提问单。）布置制定监查提问单。1915.监查通知监查通知 监查组长制订监查通知。其内容应包括监查目的、监查组长制订监查通知。其内容应包括监查目的、范围、依据文件、日程安排、监查前会议时

214、间和地点、范围、依据文件、日程安排、监查前会议时间和地点、监查组成员姓名，必要时还包括监查时所用的语种等。监查组成员姓名，必要时还包括监查时所用的语种等。外部监查通知一般应在监查实施前外部监查通知一般应在监查实施前1个月发出。个月发出。在正式发出监查通知前，监查组长一般应与被监在正式发出监查通知前，监查组长一般应与被监查组织负责人联系，通告监查范围和商定监查日期。查组织负责人联系，通告监查范围和商定监查日期。有时，可能监查部门希望进行未经通知的监查。有时，可能监查部门希望进行未经通知的监查。进行这种监查，需要双方事先订有协议。进行这种监查，需要双方事先订有协议。192第四节第四节监查的执行监查

215、的执行监查的执行包括监查前会议、进行监查和监查后会议监查的执行包括监查前会议、进行监查和监查后会议三个阶段。三个阶段。1.监查前会议监查前会议监查组组长主持监查组组长主持双方人员介绍双方人员介绍介绍监查范围、监查的方式、日程安排介绍监查范围、监查的方式、日程安排建立监查的联络渠道建立监查的联络渠道以及确定监查后会议日期。以及确定监查后会议日期。监查前会议一般开监查前会议一般开20-30分钟分钟监查前会议签到表监查前会议签到表1932.进行监查进行监查按照提问单作为主要依据按照提问单作为主要依据必要时可以作调整必要时可以作调整监查的方式：查阅文件和记录、提问、查看现场以及必要监查的方式：查阅文件

216、和记录、提问、查看现场以及必要时个别座谈采访。时个别座谈采访。监查员记录：发现的缺陷情况，并引证或复印有关文件和监查员记录：发现的缺陷情况，并引证或复印有关文件和记录证据记录证据尽可能在让对方确认。尽可能在让对方确认。监查中，监查组组长组织并协调监查监查中，监查组组长组织并协调监查发现的需立即采取纠正措施的情况，必须立即报告发现的需立即采取纠正措施的情况，必须立即报告1943.监查后会议监查后会议监查组组长主持监查组组长主持口头宣布监查结果：总体评价、监查发现问题、口头宣布监查结果：总体评价、监查发现问题、“纠正措施要求纠正措施要求”（CAR）和）和“观察意见观察意见”（OBS）。）。允许进行

217、澄清。允许进行澄清。一般应对监查结果取得一致一般应对监查结果取得一致监查后会议一般开监查后会议一般开30分钟分钟监查后会议签到表监查后会议签到表195第五节第五节监查后的工作监查后的工作1.监查报告监查报告 编写监查报告，由监查组组长审核、由监查部编写监查报告，由监查组组长审核、由监查部门负责人或总经理批准。门负责人或总经理批准。内部监查时，被监查的单位也应在报告上签字，内部监查时，被监查的单位也应在报告上签字，以表明意见一致并承担义务。以表明意见一致并承担义务。若被监查单位对报告内容持有异议，也可不签若被监查单位对报告内容持有异议，也可不签字。字。在规定的时间内，必须把报告分发给监查单位在规

218、定的时间内，必须把报告分发给监查单位和被监查单位的领导。和被监查单位的领导。196监查报告内容：监查报告内容： (1)范围和目的的说明；范围和目的的说明；(2)使用的标准、程序或其他文件的目录；使用的标准、程序或其他文件的目录；(3)监查组成员名单；监查组成员名单；(4)观察人员和培训人员名单；观察人员和培训人员名单；(5)接触的人员；接触的人员；(6)计划安排的说明；计划安排的说明；(7)监查结果：监查结果：“监查发现问题监查发现问题”、“纠正措施要纠正措施要求求”（CAR）和）和“观察意见观察意见”（OBS）；）；(8)结论：对监查结果的简短说明；结论：对监查结果的简短说明；1973.后续

219、行动后续行动（1）由被监查单位采取的后续行动）由被监查单位采取的后续行动对于监查发出的对于监查发出的“CAR”（CorrectiveActionRequest）或要求答复的）或要求答复的“OBS”（Observations），被监，被监查单位应按要求纠正和在规定时间内作出答复。查单位应按要求纠正和在规定时间内作出答复。（2）由监查单位采取的后续行动）由监查单位采取的后续行动a.对收到的答复作出评价对收到的答复作出评价由监查员答复进行评价，并返回被监查组织。由监查员答复进行评价，并返回被监查组织。b.验证被监查单位对验证被监查单位对“CAR”的纠正情况。验证结果的纠正情况。验证结果应记录在应记录

220、在“纠正措施要求纠正措施要求”的相应栏目内。的相应栏目内。1984.关闭监查关闭监查 凡发出凡发出“CAR”的监查，对每个的监查，对每个“CAR”的纠正措的纠正措施都要进行跟踪验证（文件验证、验证性监督、验证性监施都要进行跟踪验证（文件验证、验证性监督、验证性监查），确认已采取了可接受的纠正措施后才可关闭这个查），确认已采取了可接受的纠正措施后才可关闭这个“纠正措施要求纠正措施要求”。关闭决定应以书面方式通知被监查组织。关闭决定应以书面方式通知被监查组织。当所有当所有“CAR”都关闭后，以书面通知该项监查关都关闭后，以书面通知该项监查关闭。闭。199归档归档每项监查档案包括以下文件：每项监查档

221、案包括以下文件：（1）单项监查计划）单项监查计划/监查通知；监查通知；（2）参加监查前、后会议人员名单；）参加监查前、后会议人员名单；（3）监查报告；）监查报告；（4）提问单（已填写记录）；）提问单（已填写记录）；（5）跟踪验证材料。）跟踪验证材料。200第二章第二章监查技巧监查技巧1.抽样方法抽样方法代表性：抽25样本重要性和复杂性的活动：适当增加监查员亲自进行随机抽样；要尽量抽取对质量影响较大的样本。2012.现场观察方法现场观察方法 观察方法适用于：特殊工艺过程，试验过程以及设备观察方法适用于：特殊工艺过程，试验过程以及设备运行过程等。运行过程等。 举例举例焊接观察过程：焊接观察过程：（

222、1）焊接时的电流）焊接时的电流/电压是否符合焊接工艺规程的规定要电压是否符合焊接工艺规程的规定要求？求？（2）实际使用焊条的型号和规格是否与要求一致？）实际使用焊条的型号和规格是否与要求一致？（3）焊接文件是否正确和有效？）焊接文件是否正确和有效？（4）焊接方法（平焊、立焊或仰焊等）是否与焊工资格）焊接方法（平焊、立焊或仰焊等）是否与焊工资格相符？相符？（5）焊条是否存放在要求的保温状态？）焊条是否存放在要求的保温状态？（6）焊接用的电流）焊接用的电流/电压表是否在标定有效期限内？电压表是否在标定有效期限内？（7）焊后是否按规定进行检查与记录？）焊后是否按规定进行检查与记录？（8）如发现疑问可

223、以追溯到有关部门，以便把问题弄清）如发现疑问可以追溯到有关部门，以便把问题弄清楚。楚。2023.面谈技巧面谈技巧 面谈面谈是监查中使用最多的沟通方式，面谈技巧：是监查中使用最多的沟通方式，面谈技巧：（1）选择恰当的面谈对象；）选择恰当的面谈对象；（2）正确地提问；）正确地提问；（3）少说多听，尊重对方；）少说多听，尊重对方；（4）要耐心听讲，不要随便打断别人的谈话；）要耐心听讲，不要随便打断别人的谈话；（5）保持融洽的面谈气氛；）保持融洽的面谈气氛；（6）保持礼貌，友善的面谈态度；）保持礼貌，友善的面谈态度；（7）问题要请对方当面认可，尽量不要在背后做记录。）问题要请对方当面认可，尽量不要在背

224、后做记录。监查员应有能力控制面谈。监查员应有能力控制面谈。2034.提问方式提问方式 (1)开放式提问开放式提问可以用可以用5W1H进行：进行：目的：目的：Why-为什么干这件事？为什么干这件事？对象：对象：What-怎么回事？怎么回事？地点：地点：Where-在什么地方执行？在什么地方执行？时间：时间：When-什么时间执行？什么时间完成？什么时间执行？什么时间完成？人员：人员：Who-由谁执行？由谁执行？方法：方法：How-怎样执行？采取那些有效措施？怎样执行？采取那些有效措施？开放型问题监查员最常用的方法，其目的性较强，能开放型问题监查员最常用的方法，其目的性较强，能得到较广泛的回答为目

225、的问题。得到较广泛的回答为目的问题。204(2)封闭型问题封闭型问题可以用可以用“是是”或或“不是不是”，应尽可能少。，应尽可能少。(3)思考型思考型/跟进型问题跟进型问题可围绕问题展开讨论，以便获得更多信息的问题。可围绕问题展开讨论，以便获得更多信息的问题。(4)引导式的问题引导式的问题发问心中已有答案的问题，可减轻被监查者压力，但应发问心中已有答案的问题，可减轻被监查者压力，但应避免使用。避免使用。监查员根据所需了解的情况、面谈对象的情况和面谈监查员根据所需了解的情况、面谈对象的情况和面谈发展的情况，可以灵活使用以上的提问方式。发展的情况，可以灵活使用以上的提问方式。2055.提问技巧提问

226、技巧监查员在提问时还应该注意：监查员在提问时还应该注意：（1）明确观点和目的，准确表达；）明确观点和目的，准确表达；（2）提问时一定要考虑到被问者的背景；）提问时一定要考虑到被问者的背景；（3）注意对方表情神态；）注意对方表情神态；（4）适时表达自已的好意；）适时表达自已的好意；（5）努力了解对方的回答；）努力了解对方的回答；（6）不能建议或者暗示某种答案；）不能建议或者暗示某种答案；（7）不说有情绪的话；）不说有情绪的话；（8）不要一次提出几个问题。）不要一次提出几个问题。（9）不要提问）不要提问“是是”、“不是不是”可回答的问题。可回答的问题。 2066.聆听聆听 监查员提问后，应该认真听

227、取回答，并努力理解其监查员提问后，应该认真听取回答，并努力理解其真正的含义。真正的含义。在监查的面谈过程中，聆听的时间会达到总时间的在监查的面谈过程中，聆听的时间会达到总时间的80%以上。聆听效率是一个监查员的理解力、注意力和以上。聆听效率是一个监查员的理解力、注意力和面谈技能的综合反映。面谈技能的综合反映。207为了提高聆听效率，应该注意：为了提高聆听效率，应该注意：（1）保持平等，真诚的态度；）保持平等，真诚的态度；（2）认真专注地听对方的回答；）认真专注地听对方的回答；（3）有耐心，不怕沉默；）有耐心，不怕沉默；（4）及时准确地记录；）及时准确地记录；（5）及时反馈；）及时反馈；（6）排

228、除干扰；）排除干扰；（7）尽可能不要作出不成熟的反应；）尽可能不要作出不成熟的反应；（8）多用开放型的提问方式；）多用开放型的提问方式；（9）鼓励对方尽可能的介绍情况。）鼓励对方尽可能的介绍情况。208监查员除了应该认真聆听，认真记录外，监查员除了应该认真聆听，认真记录外，还应该照顾对方的情绪和进行必要的反馈，单还应该照顾对方的情绪和进行必要的反馈，单纯地纯地“听听”是不够的。是不够的。2097.应对监查困境应对监查困境 监查员在监查工作中可能会遇到以下的情况：监查员在监查工作中可能会遇到以下的情况：（1）只讲好的，不讲差的：坚持全面监查，听好的，也要查差的；）只讲好的，不讲差的：坚持全面监查

229、，听好的，也要查差的；（2）轻视监查员的意见：保持冷静，坚持监查，对查出的问题作耐）轻视监查员的意见：保持冷静，坚持监查，对查出的问题作耐心清楚的说明；心清楚的说明；（3）少说话或少回答问题：耐心、容忍、灵敏地变换提问方式，直）少说话或少回答问题：耐心、容忍、灵敏地变换提问方式，直至达到目的；至达到目的；（4）一问三不知：换人；）一问三不知：换人；（5）高谈阔论：及时插入最实际的问题，不与其辩论理论上的问题）高谈阔论：及时插入最实际的问题，不与其辩论理论上的问题或是技术上的问题；或是技术上的问题；（6）主动介绍存在的问题，推卸自已的责任：先查当事人所在部门）主动介绍存在的问题，推卸自已的责任：

230、先查当事人所在部门的问题，其他问题以后再说。不介入人际矛盾之中；的问题，其他问题以后再说。不介入人际矛盾之中；（7）消极阻碍或气势汹汹的不合作：不要提一些只需回答）消极阻碍或气势汹汹的不合作：不要提一些只需回答“是或不是或不是是”的问题，有礼貌，坚持自已的问题直至得到满意的证据。或从别的问题，有礼貌，坚持自已的问题直至得到满意的证据。或从别处获得所需的答案。将不合作的情况向有关方面反映；处获得所需的答案。将不合作的情况向有关方面反映；（8）对查到的问题千方百计的辩解：要有详细的记录。无充分的证）对查到的问题千方百计的辩解：要有详细的记录。无充分的证据时，应删除问题。据时，应删除问题。2108.

231、监查记录监查记录 认真记录在提问单上或将记录内容转填到提问单认真记录在提问单上或将记录内容转填到提问单上。上。记录内容应具可追溯性，作为发出的纠正措施要求（记录内容应具可追溯性，作为发出的纠正措施要求（CAR）或观察意见（）或观察意见（OBS）依据。）依据。在提问单上所记录的内容应包括：在提问单上所记录的内容应包括：（1）被审查文件）被审查文件/物项的标识，即样本的标识；物项的标识，即样本的标识；（2）检查情况中要记录抽样总量和有偏差的情况；）检查情况中要记录抽样总量和有偏差的情况；（3）被检查部门和接触人员姓名；）被检查部门和接触人员姓名；（4）不符合的事实描述）不符合的事实描述（5）结果：

232、）结果：“符合符合”、“基本符合基本符合”、“不符合不符合”和和“未查未查”(应说明原因应说明原因)；2119.纠正措施要求和观察意见的确定纠正措施要求和观察意见的确定 分析偏差的性质和程度，确定是分析偏差的性质和程度，确定是“纠正措施要求纠正措施要求”还是还是“观察意见观察意见”。（1）“纠正措施要求纠正措施要求”a.质保大纲或程序存在重大不足，使某项质量活动不质保大纲或程序存在重大不足，使某项质量活动不能有效控制；能有效控制；b.缺陷影响到硬件质量或使质量变得不确定；缺陷影响到硬件质量或使质量变得不确定；c.重复发生违反的规定要求；重复发生违反的规定要求；d.要求深入分析产生原因和采取补救

233、措施的偏差；要求深入分析产生原因和采取补救措施的偏差；e.其他会危及安全或可用率的性质严重的偏差。其他会危及安全或可用率的性质严重的偏差。212（2）“观察意见观察意见”a.偏差性质上并不重要；偏差性质上并不重要；b.不是质保大纲或程序的重大偏差；不是质保大纲或程序的重大偏差；c.建议改进某方面工作，一般不需答复和跟踪。建议改进某方面工作，一般不需答复和跟踪。213第三章第三章质保监查的重点内容质保监查的重点内容1.概述概述 不管是内部监查或外部监查，都必须抓住重点，不管是内部监查或外部监查，都必须抓住重点，并按重点编制提问单。并按重点编制提问单。检查每项活动时要考虑三个方面：是否有程序、检查

234、每项活动时要考虑三个方面：是否有程序、是否得到实施和是否取得实效。是否得到实施和是否取得实效。下面列出对各要素的质保内、外部监查的重点内下面列出对各要素的质保内、外部监查的重点内容。容。2142.“质保大纲质保大纲”方面的监查重点方面的监查重点（1）对照质保大纲程序目录清单，检查这些程序的覆盖程）对照质保大纲程序目录清单，检查这些程序的覆盖程度。度。（2）抽查几份质保大纲程序：格式、内容、所附记录和报）抽查几份质保大纲程序：格式、内容、所附记录和报告表式告表式（3）抽查几份质保大纲程序的实施情况的记录和报告，看）抽查几份质保大纲程序的实施情况的记录和报告，看其是否有效。其是否有效。（4）抽查几

235、份质保大纲程序的定期适用性审查和修订情况，）抽查几份质保大纲程序的定期适用性审查和修订情况，以及升版后的审、批情况是否符合规定。以及升版后的审、批情况是否符合规定。（5）检查作业程序的覆盖程度，并查审、批部门的合适性。）检查作业程序的覆盖程度，并查审、批部门的合适性。（6）抽查几份作业程序：格式、内容、完整性（应包括先）抽查几份作业程序：格式、内容、完整性（应包括先决条件、技术、质保、环境、安全要求和验收准则）和可操作决条件、技术、质保、环境、安全要求和验收准则）和可操作性，所附记录和报告表式性，所附记录和报告表式（7）抽查几份作业程序的现场实施情况或实施记录，看其）抽查几份作业程序的现场实施

236、情况或实施记录，看其有效实性有效实性215（8）抽查几份使用时间一年以上的作业程序的定期适用性）抽查几份使用时间一年以上的作业程序的定期适用性审查和修订情况，以及升版后的审、批情况是否符合规定。审查和修订情况，以及升版后的审、批情况是否符合规定。（9）检查质保大纲的定期（一般在管理部门审查时）适用）检查质保大纲的定期（一般在管理部门审查时）适用性审查情况（内部监查时不查该条）。性审查情况（内部监查时不查该条）。（10）检查质保大纲必要时的修订、升版情况以及审、批、）检查质保大纲必要时的修订、升版情况以及审、批、上报情况是否符合规定。上报情况是否符合规定。（11）检查质量计划覆盖面的完整性，以及

237、审查、批部门的）检查质量计划覆盖面的完整性，以及审查、批部门的合适性。合适性。（12）抽查质量计划格式上的规范化、内容上的适用性和完）抽查质量计划格式上的规范化、内容上的适用性和完整性。整性。（13）抽查几份质量计划的实施情况记录，以便看是否按照）抽查几份质量计划的实施情况记录，以便看是否按照质量计划有效实施。质量计划有效实施。（14）抽查几份多次使用的质量计划的定期适用性审查和发）抽查几份多次使用的质量计划的定期适用性审查和发现问题时的修订情况，以及升版后的审、批情况是否符合规定。现问题时的修订情况，以及升版后的审、批情况是否符合规定。（15）检查上一年度管理部门审查记录和报告，以检查管理）

238、检查上一年度管理部门审查记录和报告，以检查管理部门审查程序的实施，并检查纠正情况。部门审查程序的实施，并检查纠正情况。2163.“质保组织质保组织”方面的监查重点方面的监查重点（1）检查目前的组织机构与质保大纲中的组织机构图的相符性。）检查目前的组织机构与质保大纲中的组织机构图的相符性。（2）检查对验证人员和特殊工艺人员的资格要求的规定。）检查对验证人员和特殊工艺人员的资格要求的规定。（3）检查各部门负责人的到位情况。）检查各部门负责人的到位情况。（4）检查验证人员的到位情况，以及其专业数量配备能否满足验）检查验证人员的到位情况，以及其专业数量配备能否满足验证工作的要求。证工作的要求。（5）检

239、查单位领导和各部门负责人的变动情况，以及这些新上任）检查单位领导和各部门负责人的变动情况，以及这些新上任的人员对质保大纲中自己的职责和有关质保大纲程序的熟悉情况。的人员对质保大纲中自己的职责和有关质保大纲程序的熟悉情况。（6）检查质保培训计划的覆盖面的完整性（应全体人员），以及）检查质保培训计划的覆盖面的完整性（应全体人员），以及培训档案的完整性。培训档案的完整性。（7）抽查质量控制活动人员上岗前培训和再培训计划及其记录，）抽查质量控制活动人员上岗前培训和再培训计划及其记录，以便检查培训人员覆盖面的完整性，培训专业（包括技术、质保、环以便检查培训人员覆盖面的完整性，培训专业（包括技术、质保、环

240、境、安全或作业程序）的完整性，以及培训档案的完整性。境、安全或作业程序）的完整性，以及培训档案的完整性。（8）检查应取证人员（特别是质检、计量、检验、试验、监查和）检查应取证人员（特别是质检、计量、检验、试验、监查和特殊工艺人员）的取证情况，以及取证档案的完整性。特殊工艺人员）的取证情况，以及取证档案的完整性。（9）检查单位领导、部门负责人和抽查其部门几位工作人员，询）检查单位领导、部门负责人和抽查其部门几位工作人员，询问他们对质保大纲中主要职责的熟悉情况，以及检查实施其职责的相问他们对质保大纲中主要职责的熟悉情况，以及检查实施其职责的相关记录看是否符合质保大纲中相应的规定。关记录看是否符合质

241、保大纲中相应的规定。217（10）抽查几个验证（质检、检验、试验、监查）人员，询问他们对质）抽查几个验证（质检、检验、试验、监查）人员，询问他们对质保大纲中主要职责的熟悉和实施情况，以及检查他们对相关验证工作程序保大纲中主要职责的熟悉和实施情况，以及检查他们对相关验证工作程序的持有情况、熟悉情况和实施情况（从现场看或记录看实施情况），看是的持有情况、熟悉情况和实施情况（从现场看或记录看实施情况），看是否符合质保大纲中相应要求和验证工作程序的要求。否符合质保大纲中相应要求和验证工作程序的要求。（11）检查验证部门人员（特别是质检和监查人员）的权力和组织独立）检查验证部门人员（特别是质检和监查人员

242、）的权力和组织独立性的实施情况，包括：性的实施情况，包括：出示验证部门负责人向单位第一把手直接报告工作的证据；出示验证部门负责人向单位第一把手直接报告工作的证据；（12）质量问题的处理不受经费和进度限制的证据；）质量问题的处理不受经费和进度限制的证据；（13）参加与质量有关的任何会议的证据；）参加与质量有关的任何会议的证据；（14）验证时进入任何相关现场和查阅相关文件、记录和报告情况；）验证时进入任何相关现场和查阅相关文件、记录和报告情况；（15）对质量问题提出和推荐解决办法，提出纠正要求和进行后续经验）对质量问题提出和推荐解决办法，提出纠正要求和进行后续经验的证据；的证据；（16）必要时停止

243、下步工作、交货和使用的权力的证据。）必要时停止下步工作、交货和使用的权力的证据。（17）检查各验证部门（质检、试验、检验、监查）间的接口程序覆盖）检查各验证部门（质检、试验、检验、监查）间的接口程序覆盖面的完整性，以及接口（特别是信息交流）实施情况。面的完整性，以及接口（特别是信息交流）实施情况。（18）检查验证部门（特别是监查部门）、单位领导、相关部门负责人）检查验证部门（特别是监查部门）、单位领导、相关部门负责人及时获取质量信息的情况。及时获取质量信息的情况。（19）检查该单位与外单位的接口程序的覆盖面的完整性，并抽查部分）检查该单位与外单位的接口程序的覆盖面的完整性，并抽查部分接口（特别

244、是技术接口、质量保证接口）的实施记录。接口（特别是技术接口、质量保证接口）的实施记录。2184.“文件控制文件控制”方面的监查重点方面的监查重点（1）检查单位或部门编制的受控文件目录清单，以检查受控文）检查单位或部门编制的受控文件目录清单，以检查受控文件的覆盖面的完整性，以及文件分类情况是否符合质保大纲中相应件的覆盖面的完整性，以及文件分类情况是否符合质保大纲中相应规定。抽查几种受控文件封面上是否有规定。抽查几种受控文件封面上是否有“受控受控”印章。印章。（2）检查对文件的统一编码制度（规定）的完整性和含意的全）检查对文件的统一编码制度（规定）的完整性和含意的全面性，并抽查几种文件按编码制度实

245、施文件编码的情况。面性，并抽查几种文件按编码制度实施文件编码的情况。（3）抽查几个接口文件：询问其编、审、批中接口方参与和协）抽查几个接口文件：询问其编、审、批中接口方参与和协调情况；查看其中接口方责任，以及要接口的技术、质保等内容覆调情况；查看其中接口方责任，以及要接口的技术、质保等内容覆盖面的完整性。盖面的完整性。（4）抽查几位文件编、审、批人员，询问其编、审、批的依据）抽查几位文件编、审、批人员，询问其编、审、批的依据和过程，以便检查编、审、批符合质保大纲中文件编、审、批要求和过程，以便检查编、审、批符合质保大纲中文件编、审、批要求的情况（其中特别是是否按照文件编、审、批依据，人员对文件

246、的的情况（其中特别是是否按照文件编、审、批依据，人员对文件的意图、要求、背景资料有充分了解）。意图、要求、背景资料有充分了解）。219（5）抽查几种文件（包括有验证部门审核的文件）的编、审、）抽查几种文件（包括有验证部门审核的文件）的编、审、批人员是否是属于规定的部门的人员，以及文件审核中验证部门审批人员是否是属于规定的部门的人员，以及文件审核中验证部门审核文件的覆盖面的完整性。核文件的覆盖面的完整性。（6）检查文件分发清单的覆盖面（文件覆盖面和发放人员、部）检查文件分发清单的覆盖面（文件覆盖面和发放人员、部门、单位的覆盖面）的完整性，抽查几种受控文件的发放记录与分门、单位的覆盖面）的完整性，

247、抽查几种受控文件的发放记录与分发清单规定的符合性。发清单规定的符合性。（7）检查为确保文件最新版及时分发到每个需用人员所采取的）检查为确保文件最新版及时分发到每个需用人员所采取的措施（即确定需用人员的办法、文件编制部门与分发部门的接口、措施（即确定需用人员的办法、文件编制部门与分发部门的接口、按分发清单分发、负责分发人员、分发记录上由接收人签收）。按分发清单分发、负责分发人员、分发记录上由接收人签收）。（8）抽查几种已发放文件的记录，检查其是否及时按文件分发）抽查几种已发放文件的记录，检查其是否及时按文件分发清单分发到需用文件的每一个人员，并检查他们对所发文件的持有清单分发到需用文件的每一个人

248、员，并检查他们对所发文件的持有情况。情况。（9）抽查几种已修订或升版文件的分发和文件回收记录，以及）抽查几种已修订或升版文件的分发和文件回收记录，以及回收的旧文件的处置（销毁或标识、隔离存放）以便检查发新文件回收的旧文件的处置（销毁或标识、隔离存放）以便检查发新文件时及时收回旧文件的情况和旧文件不致会引起误用。时及时收回旧文件的情况和旧文件不致会引起误用。（10）抽查几种文件修改（变更）或升版的控制情况（包括修改、）抽查几种文件修改（变更）或升版的控制情况（包括修改、审、批人员是否对原文件意图、要求、修改背景有充分了解，是否审、批人员是否对原文件意图、要求、修改背景有充分了解，是否考虑了对其他

249、文件的影响，接口文件是否由接口方参与修改、审、考虑了对其他文件的影响，接口文件是否由接口方参与修改、审、批）。批）。2205.“设计控制设计控制”方面的监查重点方面的监查重点（1）检查是否有对设计人员资格（经验与专业）规定。）检查是否有对设计人员资格（经验与专业）规定。（2）检查设计手册和设计程序覆盖面的完整性。）检查设计手册和设计程序覆盖面的完整性。（3）抽查几个设计程序，以便检查其内容（技术和质保）的适）抽查几个设计程序，以便检查其内容（技术和质保）的适用性和完整性。用性和完整性。（4）检查设计人员在技术和质保方面的培训计划及其完成情况）检查设计人员在技术和质保方面的培训计划及其完成情况记

250、录。记录。（5）抽查几位设计人员，以便检查他的资格和技术、质保培训）抽查几位设计人员，以便检查他的资格和技术、质保培训（和考核）合格情况，检查他们对设计规范、标准、设计软件和程（和考核）合格情况，检查他们对设计规范、标准、设计软件和程序，以及设计质保要求的熟悉情况。序，以及设计质保要求的熟悉情况。（6）抽查几个设计程序的实施情况（即按设计程序从设计输入）抽查几个设计程序的实施情况（即按设计程序从设计输入到设计输出检查与设计程序的符合性）。到设计输出检查与设计程序的符合性）。（7）检查设计接口程序对设计接口（本单位各部门间，与有关）检查设计接口程序对设计接口（本单位各部门间，与有关设计单位，以及

251、与制造、土建、安装单位）覆盖面的完整性）。设计单位，以及与制造、土建、安装单位）覆盖面的完整性）。（8）抽查几个设计接口（本单位各部门间和与有关设计单位）抽查几个设计接口（本单位各部门间和与有关设计单位）的实施情况（包括技术方面信息传递的及时性和完整性，以及接口的实施情况（包括技术方面信息传递的及时性和完整性，以及接口在设计输入、输出上的反映）。在设计输入、输出上的反映）。221（9）抽查设计单位与制造、土建、安装单位的设计接口（包括设计交底）抽查设计单位与制造、土建、安装单位的设计接口（包括设计交底和设计变更）的实施情况。和设计变更）的实施情况。（10）抽查几个设计输入的完整性（包括设计规范

252、、标准、核安全要求、）抽查几个设计输入的完整性（包括设计规范、标准、核安全要求、质保要求、质量标准和其它设计要求等的输入）。质保要求、质量标准和其它设计要求等的输入）。（11）抽查几个设计输出（例如图纸、技术规格书）的完整性（应包括设）抽查几个设计输出（例如图纸、技术规格书）的完整性（应包括设计输入要求的结果，检查、试验、质量标准、质保要求、验收要求），以及计输入要求的结果，检查、试验、质量标准、质保要求、验收要求），以及格式、标识、审、批符合要求的情况。格式、标识、审、批符合要求的情况。（12）检查计算用软件可用性证据（经权威机构验证的或国际、国内公认）检查计算用软件可用性证据（经权威机构验

253、证的或国际、国内公认的）。的）。（13）检查设计验证计划的完整性（对每项要验证的设计规定了验证方法，）检查设计验证计划的完整性（对每项要验证的设计规定了验证方法，规定的设计验证人员是否未是参加设计的而且有相应资格的人员）。规定的设计验证人员是否未是参加设计的而且有相应资格的人员）。（14）抽查几个设计验证的实施记录，以判明设计验证是否按验证计划进）抽查几个设计验证的实施记录，以判明设计验证是否按验证计划进行，设计验证是否符合规定的验证人员、验证方法和程序，试验验证时是否行，设计验证是否符合规定的验证人员、验证方法和程序，试验验证时是否考虑最苛刻的运行情况，以及验证中发现问题的纠正情况。考虑最苛

254、刻的运行情况，以及验证中发现问题的纠正情况。（15）查几个设计变更的实施，以检查是否符合设计变更程序，设计变更）查几个设计变更的实施，以检查是否符合设计变更程序，设计变更文件是否及时向接口单位传单和同时修改受影响的文件，以及及时收回旧文文件是否及时向接口单位传单和同时修改受影响的文件，以及及时收回旧文件的情况。件的情况。（16）抽查几个现场设计变更的实施，以检查是否符合现场设计变更程序）抽查几个现场设计变更的实施，以检查是否符合现场设计变更程序（申请的审、批，与设计单位的业主的接口），设计变更文件是否及时向接（申请的审、批，与设计单位的业主的接口），设计变更文件是否及时向接口单位传递和同时修改

255、受影响的文件，以及及时收回旧文件的情况。口单位传递和同时修改受影响的文件，以及及时收回旧文件的情况。（17）检查设计文件和记录的贮存设施是否符合规定，并检查设计文件和）检查设计文件和记录的贮存设施是否符合规定，并检查设计文件和记录的贮存（分类）目录清单，抽查几个设计文件和记录的存档和贮存情况。记录的贮存（分类）目录清单，抽查几个设计文件和记录的存档和贮存情况。2226.“采购控制采购控制”方面的监查重点方面的监查重点（1）检查采购计划，以判明是否包括了所承担的工程项目中要采购）检查采购计划，以判明是否包括了所承担的工程项目中要采购的主要物项、生产用器具与设备、以及服务项目的采购。的主要物项、生

256、产用器具与设备、以及服务项目的采购。（2）检查采购程序内容的完整性（是否包括对物项、生产用器具与）检查采购程序内容的完整性（是否包括对物项、生产用器具与设备、服务等三种的采购，是否符合质保大纲中采购控制要求）。设备、服务等三种的采购，是否符合质保大纲中采购控制要求）。（3）抽查几个采购文件，以检查其格式的规范化、内容的完整性）抽查几个采购文件，以检查其格式的规范化、内容的完整性（应包括订货名称和数量，技术、质保、核安全要求，控制点和监督（应包括订货名称和数量，技术、质保、核安全要求，控制点和监督要求，检验和试验要求，监查要求，不符合项处理报告的审查要求，要求，检验和试验要求，监查要求，不符合项

257、处理报告的审查要求，对清洗、包装、运输的要求，对提交文件、记录、报告的要求，验收对清洗、包装、运输的要求，对提交文件、记录、报告的要求，验收地点和验收方式以及验收取样时的取样试验和方法，对扩展到分包单地点和验收方式以及验收取样时的取样试验和方法，对扩展到分包单位的要求），以及审批情况。位的要求），以及审批情况。（4）检查采购文件编制中技术部门和验证部门（质保、质检部门）检查采购文件编制中技术部门和验证部门（质保、质检部门）的参加情况。的参加情况。（5）有委托承包单位采购或业主采购，或业主采购后交承包单位使）有委托承包单位采购或业主采购，或业主采购后交承包单位使用的物项时，检查采购职责是否符合用

258、的物项时，检查采购职责是否符合“谁采购谁负责谁采购谁负责”的原则。的原则。223（6）抽查供方评价和选择（包括采用招标）的实施记录（评价报）抽查供方评价和选择（包括采用招标）的实施记录（评价报告和合格供方名单），以判明是否符合供方评价和选择程序的要求。告和合格供方名单），以判明是否符合供方评价和选择程序的要求。（7）检查供方评价中技术部门和验证部门的参加情况。）检查供方评价中技术部门和验证部门的参加情况。（8）抽查对供方工作的现场监督（看现场或记录）和监查情况）抽查对供方工作的现场监督（看现场或记录）和监查情况（看记录），以判明与采购文件中规定的要求的符合性。（看记录），以判明与采购文件中规定

259、的要求的符合性。（9）检查收货检查程序内容的完整性。）检查收货检查程序内容的完整性。（10）抽查收货检查的实施情况（或记录），以判明是否按程序）抽查收货检查的实施情况（或记录），以判明是否按程序实施（包括由采购部门组织，技术和质保部门参加，以采购文件为实施（包括由采购部门组织，技术和质保部门参加，以采购文件为收货检查依据），是否能达到确信物项齐全，以及外表和内在质量收货检查依据），是否能达到确信物项齐全，以及外表和内在质量完好，对提交的文件、记录和报告的验收情况，验收记录，标识，完好，对提交的文件、记录和报告的验收情况，验收记录，标识，以及入库存放与登入台账等情况）。以及入库存放与登入台账等情

260、况）。（11）抽查在收货检查时，当发现不符合采购文件要求时物项的）抽查在收货检查时，当发现不符合采购文件要求时物项的鉴定和处理方法（包括标识、隔开存放、书面报告供方、供方处理鉴定和处理方法（包括标识、隔开存放、书面报告供方、供方处理并由收货单位认可入库）。并由收货单位认可入库）。2247“物项控制物项控制”方面的监查重点方面的监查重点（1）检查标识制度的建立情况（主要检查对不同类物项规定的）检查标识制度的建立情况（主要检查对不同类物项规定的标识内容，对物项标识内容，对检验、试验状态标识内容，对不符标识内容，对物项标识内容，对检验、试验状态标识内容，对不符合项标识内容，以及全过程标识要求）的完整

261、性。合项标识内容，以及全过程标识要求）的完整性。（2）抽查从仓库进货发放、生产过程中直至生产结束和包装全）抽查从仓库进货发放、生产过程中直至生产结束和包装全过程中某些物项的标识，以判定与标识制度的符合性、标识的连续过程中某些物项的标识，以判定与标识制度的符合性、标识的连续性和标识的及时与准确性。性和标识的及时与准确性。（3）抽查计量器具和设备的标定标识，检验、试验、状态标识，）抽查计量器具和设备的标定标识，检验、试验、状态标识，最终（运行）状态标识，以及不符合项标识的情况，以判定与标识最终（运行）状态标识，以及不符合项标识的情况，以判定与标识制度的符合性。制度的符合性。（4）检查物项装卸、运输

262、、起重、贮存人员的培训、考核内容）检查物项装卸、运输、起重、贮存人员的培训、考核内容和记录（是否包括技术、质保、安全、环境内容）。和记录（是否包括技术、质保、安全、环境内容）。（5）抽查有取证要求的起重人员的持证情况，以判断是否符合）抽查有取证要求的起重人员的持证情况，以判断是否符合规定要求。规定要求。（6）检查对重要物项的装卸、运输、起重、贮存与保管的作业）检查对重要物项的装卸、运输、起重、贮存与保管的作业程序或措施的具备情况，检查其防止损伤、变质和确保安全的措施。程序或措施的具备情况，检查其防止损伤、变质和确保安全的措施。并抽查其进行这些作业时按照程序或措施的实施情况。并抽查其进行这些作业

263、时按照程序或措施的实施情况。225（7）抽查对专用装卸和起重用的工具与设备的定期（特）抽查对专用装卸和起重用的工具与设备的定期（特别是安全性）检查和试验情况。别是安全性）检查和试验情况。（8）检查仓库贮存条件是否符合相关要求（主要是清洁、）检查仓库贮存条件是否符合相关要求（主要是清洁、防尘、防潮、防火、防霉变、防腐蚀、分区和分类存放、以防尘、防潮、防火、防霉变、防腐蚀、分区和分类存放、以及物项特殊保护措施等的满足情况）。及物项特殊保护措施等的满足情况）。（9）抽查物项入库、发放台账和单据，并抽查相应物项）抽查物项入库、发放台账和单据，并抽查相应物项和存放位置标识，以判明账物一致，从账容易找到物

264、项。和存放位置标识，以判明账物一致，从账容易找到物项。（10）抽查仓库内物项的贮存和保管情况，以检查是否符）抽查仓库内物项的贮存和保管情况，以检查是否符合相关要求。合相关要求。（11）抽查已完工的重要单项工程或物项的最终（运行）抽查已完工的重要单项工程或物项的最终（运行）状态标识、维护措施、或包装情况与贮存条件符合规定要求状态标识、维护措施、或包装情况与贮存条件符合规定要求的情况。的情况。（12）抽查设备维修计划及其实施情况。）抽查设备维修计划及其实施情况。2269“检查和试验控制检查和试验控制”方面的监查重点方面的监查重点（1）检查或抽查质量监督（质检）、检验、试验人员的资格规定）检查或抽查

265、质量监督（质检）、检验、试验人员的资格规定和培训内容与承担质检、检验、试验工作的适宜性，以及人员取证情和培训内容与承担质检、检验、试验工作的适宜性，以及人员取证情况。况。（2）检查所制定的质检大纲（计划）的覆盖面的完整性（包括应）检查所制定的质检大纲（计划）的覆盖面的完整性（包括应作全过程监督和控制点监督的项目和抽查时的比例）。作全过程监督和控制点监督的项目和抽查时的比例）。（3）检查所制订的质检大纲（计划）所列项目的完成情况。）检查所制订的质检大纲（计划）所列项目的完成情况。（4）抽查质检程序内容的完整性（包括质检的目的、范围、依据、）抽查质检程序内容的完整性（包括质检的目的、范围、依据、责

266、任、方式、方法、步骤、记录与报告格式）。责任、方式、方法、步骤、记录与报告格式）。（5）抽查几项质检记录或现场质检实施情况，以判明质检程序的）抽查几项质检记录或现场质检实施情况，以判明质检程序的实施情况。实施情况。（6）询问质检员制订监督控制点）询问质检员制订监督控制点【停工待检点（停工待检点（H）、见证点）、见证点（W）、记录审查点（）、记录审查点（R）】的原则。的原则。（7）检查对质检中发现的问题和趋势应报告的部门和人员的规定，）检查对质检中发现的问题和趋势应报告的部门和人员的规定，以及是否已报告规定的部门和人员。以及是否已报告规定的部门和人员。（8）抽查质检中发现的问题的纠正和验证关闭的

267、情况。）抽查质检中发现的问题的纠正和验证关闭的情况。227（9）检查所制定的检验大纲、试验大纲所覆盖的检验、试验项目的）检查所制定的检验大纲、试验大纲所覆盖的检验、试验项目的完整性和所列项目的完成情况。完整性和所列项目的完成情况。（10）抽查检验程序和试验程序内容的完整性（包括先决条件、方式、）抽查检验程序和试验程序内容的完整性（包括先决条件、方式、方法、步骤、定性定量的验收标准）。方法、步骤、定性定量的验收标准）。（11）抽查几项检验记录与报告和试验记录与报告或现场检验、试验）抽查几项检验记录与报告和试验记录与报告或现场检验、试验实施情况（包括现场环境条件），以判明是否是按相关程序实施的。实

268、施情况（包括现场环境条件），以判明是否是按相关程序实施的。（12）检查测试器具、仪表、设备的管理制度的完整性）检查测试器具、仪表、设备的管理制度的完整性【包括控制台包括控制台账中受控测试器具、仪表、设备全面，职能部门职责明确，定期标定周账中受控测试器具、仪表、设备全面，职能部门职责明确，定期标定周期完善，发现超差时对受影响的物项重新测试，作标定记录或报告（内期完善，发现超差时对受影响的物项重新测试，作标定记录或报告（内容包括标定源、标定数据、标定程序编号、标定日期、标定人签名），容包括标定源、标定数据、标定程序编号、标定日期、标定人签名），作标定标记，贮存、发放、搬运和使用的控制，维护和修理的

269、管理作标定标记，贮存、发放、搬运和使用的控制，维护和修理的管理】。（14）抽查测试器具、仪表、设备的标定情况和标定标记情况（特别）抽查测试器具、仪表、设备的标定情况和标定标记情况（特别是标定和标记是否过期）。是标定和标记是否过期）。（15）检查对物项的检验、试验状态标识情况。）检查对物项的检验、试验状态标识情况。（16）检查对检验或试验中发现问题的纠正情况。）检查对检验或试验中发现问题的纠正情况。22810“不符合项控制不符合项控制”方面的检查重点方面的检查重点（1）抽查不符合项报告，以检查不符合项情况概述、不符合项分）抽查不符合项报告，以检查不符合项情况概述、不符合项分类、产生原因分析、处理

270、意见的提出和处理决定的审、批人员以及通类、产生原因分析、处理意见的提出和处理决定的审、批人员以及通知受影响单位、部门等情况是否是按照不符合项处理程序中规定实施知受影响单位、部门等情况是否是按照不符合项处理程序中规定实施和填写的。和填写的。（2）抽查不符合项的标识、隔离和确保不被进入下道工序误用所）抽查不符合项的标识、隔离和确保不被进入下道工序误用所采取的措施及其有效性。采取的措施及其有效性。抽查对经修理或返工的不符合项是否按照修理或返工程序进行，并抽查对经修理或返工的不符合项是否按照修理或返工程序进行，并作重新检验和试验的情况。作重新检验和试验的情况。（3）抽查对供方产生的不符合项所提交的不符

271、合项报告经买方审）抽查对供方产生的不符合项所提交的不符合项报告经买方审查的情况。查的情况。（4）检查应报买方或国家核安全的不符合项的上报情况，以及对）检查应报买方或国家核安全的不符合项的上报情况，以及对返回意见的处理情况。返回意见的处理情况。22911“纠正措施纠正措施”方面的监查重点方面的监查重点（1）检查所规定的纠正措施范围的覆盖面的完整性（应包括对）检查所规定的纠正措施范围的覆盖面的完整性（应包括对检验、试验、质检、不符合项、审查、监查、管理部门审查、核安检验、试验、质检、不符合项、审查、监查、管理部门审查、核安全检查等发现问题的原因的纠正）。全检查等发现问题的原因的纠正）。（2）抽查几

272、种纠正措施从提出要求，分析原因到纠正和验证关）抽查几种纠正措施从提出要求，分析原因到纠正和验证关闭全过程的记录，以检查是否符合程序规定，以及纠正措施是否针闭全过程的记录，以检查是否符合程序规定，以及纠正措施是否针对产生问题的根本原因，并且是否针对其它有共性问题的部门一起对产生问题的根本原因，并且是否针对其它有共性问题的部门一起采取纠正措施。采取纠正措施。（3）抽查几种纠正措施实施后有否再次出现同类不符合情况，）抽查几种纠正措施实施后有否再次出现同类不符合情况，如有，询问原因是什么，是否是纠正措施未针对产生问题的根本原如有，询问原因是什么，是否是纠正措施未针对产生问题的根本原因，并且是否针对其它

273、有共性问题的部门一起采取纠正措施。因，并且是否针对其它有共性问题的部门一起采取纠正措施。（4）检查纠正措施实施未及时实施、验证关闭的百分数和原因。）检查纠正措施实施未及时实施、验证关闭的百分数和原因。（5）检查纠正措施向适当级别的管理部门和相关部门的报告情）检查纠正措施向适当级别的管理部门和相关部门的报告情况。况。23012“记录记录”方面的监查重点方面的监查重点（1）检查记录（控制）制度的内容的完整性（应包括填写、收集、建）检查记录（控制）制度的内容的完整性（应包括填写、收集、建档、归档验收、保管、处置或移交等的要求）。档、归档验收、保管、处置或移交等的要求）。（2）检查记录目录清单覆盖面的

274、完整性（应包括所要保存的记录的名）检查记录目录清单覆盖面的完整性（应包括所要保存的记录的名称、编号、产生部门、类别（永久或非永久或保存时间、贮存位置）。称、编号、产生部门、类别（永久或非永久或保存时间、贮存位置）。（3）抽查几个质量控制活动和验证工作的记录，检查记录的可辨认性）抽查几个质量控制活动和验证工作的记录，检查记录的可辨认性和可追溯性（即记录上是否都有名称、唯一性编号），产生部门的编、审和可追溯性（即记录上是否都有名称、唯一性编号），产生部门的编、审人员签名，类别或保存时间，记录内容的全面性（有栏目的均有记录），人员签名，类别或保存时间，记录内容的全面性（有栏目的均有记录），以及与记录

275、要求的符合性和记录的规范性。以及与记录要求的符合性和记录的规范性。（4）抽查几个记录的收集，按建档要求建档，归档时核对、标识、编）抽查几个记录的收集，按建档要求建档，归档时核对、标识、编索，归档后保管、维护、借阅、处置，以及向买方移交等实施情况与记录索，归档后保管、维护、借阅、处置，以及向买方移交等实施情况与记录（控制）制度的符合情况。检查记录的归档和保管有无专人负责，记录与（控制）制度的符合情况。检查记录的归档和保管有无专人负责，记录与台账的一致性。抽查档案齐全情况以及与建档要求的符合性。台账的一致性。抽查档案齐全情况以及与建档要求的符合性。231（5）抽查几种特种记录（例如底片，磁盘）以检

276、查是否按制造）抽查几种特种记录（例如底片，磁盘）以检查是否按制造厂推荐的方法贮存。厂推荐的方法贮存。（6）抽查样品（作为一种特殊记录）的贮存情况（应包括标识）抽查样品（作为一种特殊记录）的贮存情况（应包括标识以及有防止变质、损坏、丢失的包装、维护），以检查其是否能确以及有防止变质、损坏、丢失的包装、维护），以检查其是否能确保样品不标错、不变质、不损坏、不丢失，在规定保存期内证据部保样品不标错、不变质、不损坏、不丢失，在规定保存期内证据部分有证据价值。分有证据价值。（7）抽查记录的贮存设施和环境条件，以检查贮存设施和环境）抽查记录的贮存设施和环境条件，以检查贮存设施和环境条件（防火、防水、防潮、

277、防虫、防尘、防盗、温度、湿度）是否条件（防火、防水、防潮、防虫、防尘、防盗、温度、湿度）是否能防止记录变质、损坏和丢失。并抽查几份记录，以检查有无变质、能防止记录变质、损坏和丢失。并抽查几份记录，以检查有无变质、损坏和丢失。损坏和丢失。23213“监查监查”方面的监查重点方面的监查重点（1）检查年度内、外部监查计划的完整性（包括是）检查年度内、外部监查计划的完整性（包括是否安排对领导层和质保部门监查），以及按监查计划完否安排对领导层和质保部门监查），以及按监查计划完成内、外部监查的情况。成内、外部监查的情况。（2）检查必要时作随机专项监查情况。）检查必要时作随机专项监查情况。（3）检查监查人员

278、的资格要求，对其培训、发证、）检查监查人员的资格要求，对其培训、发证、建档的情况，以及参加监查的经历。建档的情况，以及参加监查的经历。（4）检查监查程序的完整性。）检查监查程序的完整性。233（5）抽查几次监查的监查组织（检查人员应有独立性和）抽查几次监查的监查组织（检查人员应有独立性和资格）、提问单（监查要素和方式的完整性、问题抓住重资格）、提问单（监查要素和方式的完整性、问题抓住重点、注明判定标准）、监查记录（应完整，包括引证和复点、注明判定标准）、监查记录（应完整，包括引证和复印证据）和报告（应明确发现问题和观察意见以及纠正要印证据）和报告（应明确发现问题和观察意见以及纠正要求和期限）的

279、情况。求和期限）的情况。（6）抽查对监查后要求纠正的问题的纠正情况，并同时）抽查对监查后要求纠正的问题的纠正情况，并同时检查监查人员对纠正情况的后续验证记录和对纠正问题的检查监查人员对纠正情况的后续验证记录和对纠正问题的关闭记录。关闭记录。（7）抽查几个监查档案，以检查监查档案的完整性。）抽查几个监查档案，以检查监查档案的完整性。（8）检查对监查发现的问题定期分类汇总，分析原因，）检查对监查发现的问题定期分类汇总，分析原因，提出趋势，向单位领导报告，以及各类问题采取纠正对策提出趋势，向单位领导报告，以及各类问题采取纠正对策（措施）的情况。（措施）的情况。234第四章第四章质保监查中发现问题举例

280、质保监查中发现问题举例1概述概述 对质保大纲实施有效性进行内、外部质保监查对质保大纲实施有效性进行内、外部质保监查时，对不同单位或不同部门可能会发现不同方面的时，对不同单位或不同部门可能会发现不同方面的问题。问题。现根据过去工作的体会，汇总了下列对质保大现根据过去工作的体会，汇总了下列对质保大纲各要素实施有效性进行质保监查时发现的问题举纲各要素实施有效性进行质保监查时发现的问题举例。这些问题，可供被监查单位自查时注意对照，例。这些问题，可供被监查单位自查时注意对照，并在发现类似问题时及时改正。并在发现类似问题时及时改正。2352“质保大纲质保大纲”方面的问题方面的问题 （1）有的单位的质保大纲

281、程序覆盖面不够完整，或者没有随着工程内）有的单位的质保大纲程序覆盖面不够完整，或者没有随着工程内容的扩展补充制定需要增加的有关控制方面的质保大纲程序。容的扩展补充制定需要增加的有关控制方面的质保大纲程序。（2）有的单位的有的质保大纲程序内容上没有根据质保大纲中相关要）有的单位的有的质保大纲程序内容上没有根据质保大纲中相关要素中的基本要求进行具体描述，因而造成或是内容不够具体、可操作性不够素中的基本要求进行具体描述，因而造成或是内容不够具体、可操作性不够好，或是内容与质保大纲中相关要素中的基本要求有矛盾。另外，有的质保好，或是内容与质保大纲中相关要素中的基本要求有矛盾。另外，有的质保大纲程序未附

282、所需记录或报告的格式，或者记录或报告的栏目与文内要求不大纲程序未附所需记录或报告的格式，或者记录或报告的栏目与文内要求不一致。一致。（3）有的单位的有的质保大纲程序的实施不够完善，即有的质保大纲）有的单位的有的质保大纲程序的实施不够完善，即有的质保大纲程序的某些方面没有按质保大纲程序相关要求实施。程序的某些方面没有按质保大纲程序相关要求实施。（4）有的单位的质保大纲程序没有作定期适用性审查，甚至没有随着）有的单位的质保大纲程序没有作定期适用性审查，甚至没有随着质保大纲的修订或升版而及时进行适用性审查、修订或升版。质保大纲的修订或升版而及时进行适用性审查、修订或升版。（5）有的单位的质量控制活动

283、和验证活动程序覆盖面不够完整，即其）有的单位的质量控制活动和验证活动程序覆盖面不够完整，即其中个别质量控制活动和验证活动没有制定程序，列如，个别单位未制定焊接中个别质量控制活动和验证活动没有制定程序，列如，个别单位未制定焊接程序而焊工凭经验焊接；个别单位未制定检验或质检程序而检验或质检人员程序而焊工凭经验焊接；个别单位未制定检验或质检程序而检验或质检人员凭经验进行检验或质检。凭经验进行检验或质检。（6）有的单位的质量控制活动程序和验证活动程序在没有采用统一格）有的单位的质量控制活动程序和验证活动程序在没有采用统一格式（不规范化）；内容上不够完整，一般仅侧重技术内容，没有写入先决条式（不规范化）

284、；内容上不够完整，一般仅侧重技术内容，没有写入先决条件、质保要求、环境条件要求、安全要求、验收准则；内容不够具体而造成件、质保要求、环境条件要求、安全要求、验收准则；内容不够具体而造成可操作性不好；所附记录和报告缺少，或者记录和报告中有的栏目与文内要可操作性不好；所附记录和报告缺少，或者记录和报告中有的栏目与文内要求不一致。求不一致。236（7）有的单位的个别质量控制活动没有完全按照相应程序有效实施，例如，）有的单位的个别质量控制活动没有完全按照相应程序有效实施，例如，个别焊接虽有焊接程序，但焊工不按程序而凭经验焊接。个别焊接虽有焊接程序，但焊工不按程序而凭经验焊接。（8）有的单位对使用时间较

285、长的质量控制活动程序和验证活动程序未作定期）有的单位对使用时间较长的质量控制活动程序和验证活动程序未作定期适用性审查，甚至有的未根据使用中的经验修改、升版。适用性审查，甚至有的未根据使用中的经验修改、升版。（9）有的单位的质保大纲在必要修订时（如组织机构变动、工作范围变动、）有的单位的质保大纲在必要修订时（如组织机构变动、工作范围变动、承担的任务扩展或改变）未进行修订、升版，或在升版后未及时上报认可单位审承担的任务扩展或改变）未进行修订、升版，或在升版后未及时上报认可单位审评认可。评认可。（10）个别单位的质量计划格式上缺少栏目；有的单位选的控制点不尽合适。）个别单位的质量计划格式上缺少栏目；

286、有的单位选的控制点不尽合适。（11）个别单位在质量计划实施时出现）个别单位在质量计划实施时出现“越点施工越点施工”，即在停工待检点（，即在停工待检点（H点）点）上未通知见证人员检查和见证就施工，或在见证点（上未通知见证人员检查和见证就施工，或在见证点（W点）上未通知见证人员见点）上未通知见证人员见证就进行施工，而接着进入下道工序。证就进行施工，而接着进入下道工序。（12）个别单位不了解管理部门审查的程序，或者虽然了解，但未作每年一次）个别单位不了解管理部门审查的程序，或者虽然了解，但未作每年一次的管理部门审查，或者是未完全按照管理部门审查程序实施。的管理部门审查，或者是未完全按照管理部门审查程

287、序实施。（13）个别单位没有对物项和服务作质量保证分级，而是不论物项和服务对核）个别单位没有对物项和服务作质量保证分级，而是不论物项和服务对核安全的重要程度均采用同样的控制程度和验证方法或等级，因而，增加了许多不安全的重要程度均采用同样的控制程度和验证方法或等级，因而，增加了许多不必要的质量保证工作量。正确的做法是按物项和服务对核安全的重要性分成几种必要的质量保证工作量。正确的做法是按物项和服务对核安全的重要性分成几种质量保证控制程度和验证方法或等级不同的质量保证级别，对不同质量保证级别质量保证控制程度和验证方法或等级不同的质量保证级别，对不同质量保证级别的物项和服务实施不同程度的质量保证控制

288、和验证方法或等级。的物项和服务实施不同程度的质量保证控制和验证方法或等级。2373“质保组织质保组织”方面的问题方面的问题（1）有的单位在质保大纲实施一段时间后组织机构方面某些部门）有的单位在质保大纲实施一段时间后组织机构方面某些部门作了改动，或者相关部门职责分工有了变更，但质保大纲中组织机作了改动，或者相关部门职责分工有了变更，但质保大纲中组织机构图和职责未进行相应的改动，因而书面的与实际的不相符。构图和职责未进行相应的改动，因而书面的与实际的不相符。（2）有的单位在质保大纲实施开始时，某些部门负责人和验证人）有的单位在质保大纲实施开始时，某些部门负责人和验证人员未能及时到位，或因此一人兼多

289、职，在人员专业或数量配备上不员未能及时到位，或因此一人兼多职，在人员专业或数量配备上不能满足相应工作的要求。能满足相应工作的要求。（3）个别单位在领导或部门负责人变动后，未及时对新上任人员）个别单位在领导或部门负责人变动后，未及时对新上任人员进行相应的培训，因而新上任人员对这些不熟悉，无法实施其质保进行相应的培训，因而新上任人员对这些不熟悉，无法实施其质保职责和相关质保大纲程序。职责和相关质保大纲程序。（4）有的单位的质保培训计划的覆盖面不够完善，列如：有的单）有的单位的质保培训计划的覆盖面不够完善，列如：有的单位领导或部门负责人未参加质保培训，某些质量控制活动人员（特位领导或部门负责人未参加

290、质保培训，某些质量控制活动人员（特别是引进劳务人员）未参加培训或培训内容（技术、质保、环境、别是引进劳务人员）未参加培训或培训内容（技术、质保、环境、安全或作业程序）不够，质保意识不够强，甚至认为质保工作仅仅安全或作业程序）不够，质保意识不够强，甚至认为质保工作仅仅是质保部门的事，未认识到自己做的质量控制活动必须按照质保要是质保部门的事，未认识到自己做的质量控制活动必须按照质保要求和质量控制活动程序实施是很重要的质保工作。个别单位的培训求和质量控制活动程序实施是很重要的质保工作。个别单位的培训档案不完整。档案不完整。238（5）个别单位的质检人员、检查人员未经培训、取证，有的单位对经培训、）个

291、别单位的质检人员、检查人员未经培训、取证，有的单位对经培训、取证的质检人员和监查人员未建立档案（包括工作经历的登记）。取证的质检人员和监查人员未建立档案（包括工作经历的登记）。（6）个别单位的领导对质保工作重视不够，表现在：委托管理者代表领导）个别单位的领导对质保工作重视不够，表现在：委托管理者代表领导质保工作而不是自己直接领导；自己未参加或很少参加培训；虽然批准了质质保工作而不是自己直接领导；自己未参加或很少参加培训；虽然批准了质保大纲发布实施，但自己对保大纲发布实施，但自己对质保规定质保规定和质保大纲的主要内容和质保大纲的主要内容(基本框架、基本框架、适用范围、各部门主要职责、验证部门和人

292、员的权力，自己的职责适用范围、各部门主要职责、验证部门和人员的权力，自己的职责)了解很少。了解很少。（7）有的单位的有的部门负责人或部门工作人员对质保大纲中其主要职责）有的单位的有的部门负责人或部门工作人员对质保大纲中其主要职责不完全熟悉；有的虽然熟悉自己主要职责，但未完整地实施质保大纲中某些不完全熟悉；有的虽然熟悉自己主要职责，但未完整地实施质保大纲中某些职责。职责。（8）个别单位由于单位领导对质保工作重视不够，虽授予验证部门书面权）个别单位由于单位领导对质保工作重视不够，虽授予验证部门书面权力，但实际实施时，验证部门和人员处理质量问题的权力，特别是不受经费力，但实际实施时，验证部门和人员处

293、理质量问题的权力，特别是不受经费和进度限止和制止进一步工作的权力不足。和进度限止和制止进一步工作的权力不足。（9）有的单位将质检、检验、试验、监查分散在不同的部门，往往这几方）有的单位将质检、检验、试验、监查分散在不同的部门，往往这几方面的接口（特别是发现问题时的信息交流）的实施不及时或不完整，而影响面的接口（特别是发现问题时的信息交流）的实施不及时或不完整，而影响相互工作的效果。相互工作的效果。（10）设计单位与其它设计单位的技术接口，以及设计单位与制造单位、）设计单位与其它设计单位的技术接口，以及设计单位与制造单位、土建单位、安装单位的设计修改接口和设计交底的接口（因为后面这些单位土建单位

294、、安装单位的设计修改接口和设计交底的接口（因为后面这些单位都要按照设计图纸和技术规格书施工），以及制造单位之间和安装单位之间都要按照设计图纸和技术规格书施工），以及制造单位之间和安装单位之间的接口往往会不及时通知施工单位，或者施工单位之间接口不完整。的接口往往会不及时通知施工单位，或者施工单位之间接口不完整。2394.“文件控制文件控制”方面的问题方面的问题（1）有的单位或部门未编制受控文件清单，或有的受控文件分）有的单位或部门未编制受控文件清单，或有的受控文件分类不符合质保大纲中相应规定，或个别受控文件封面未盖类不符合质保大纲中相应规定，或个别受控文件封面未盖“受控受控”章。章。（2）个别单

295、位的文件编码制度不完整或代码含义不全面、不合）个别单位的文件编码制度不完整或代码含义不全面、不合适。适。（3）有的单位的接口文件缺少质保内容。）有的单位的接口文件缺少质保内容。（4）有的单位的个别文件审、批人员对文件（列如有的作业程）有的单位的个别文件审、批人员对文件（列如有的作业程序）的审、批所需了解的背景资料熟悉不够或审、批不细，而未序）的审、批所需了解的背景资料熟悉不够或审、批不细，而未能发现文件内存在的问题。能发现文件内存在的问题。（5）有的单位某些有质保内容的文件（列如采购文件）未经质）有的单位某些有质保内容的文件（列如采购文件）未经质保人员审核，而使质保要求写得不全面。保人员审核，

296、而使质保要求写得不全面。（6 6）个别单位的文件分发清单中漏掉个别要发放的文件或应发）个别单位的文件分发清单中漏掉个别要发放的文件或应发放的个别人员、放的个别人员、 部门、单位；或者受控文件的发放记录中漏掉个部门、单位；或者受控文件的发放记录中漏掉个别收件人签收。别收件人签收。240（7）个别单位的有的文件（列如作业程序）未发到每个需用人）个别单位的有的文件（列如作业程序）未发到每个需用人员，员，【其原因可能是由于：确定需用人员的原则不当（列如确定作其原因可能是由于：确定需用人员的原则不当（列如确定作业程序只发到班组长）；或者是文件编制部门与分发部门关于应发业程序只发到班组长）；或者是文件编制

297、部门与分发部门关于应发放文件人员未接口好；或者是有的单位不是专人负责文件分发；或放文件人员未接口好；或者是有的单位不是专人负责文件分发；或者是未按文件分发清单分发文件者是未按文件分发清单分发文件】，而导致有的人员未收到需用的，而导致有的人员未收到需用的文件。文件。（8）有的单位的个别人员对所发文件保存不当而丢失，手头就）有的单位的个别人员对所发文件保存不当而丢失，手头就缺少实施时需用的该文件。缺少实施时需用的该文件。（9）有的单位个别旧文件未收回（因未规定发新文件时要及时）有的单位个别旧文件未收回（因未规定发新文件时要及时收回旧文件，或因未找到旧文件而未收回）；或未在收回的旧文件收回旧文件，或

298、因未找到旧文件而未收回）；或未在收回的旧文件上盖上盖“作废作废”章，或旧文件与新文件未分开放；或者旧文件处置情章，或旧文件与新文件未分开放；或者旧文件处置情况无记录。况无记录。（10）有的单位的某些部门未按文件定期审查制度对文件作定期）有的单位的某些部门未按文件定期审查制度对文件作定期适用性审查；或虽作了定期适用性审查，但未形成记录；或者未及适用性审查；或虽作了定期适用性审查，但未形成记录；或者未及时修订审查发现的不适合处。这些均会致使文件的适用性变得不够时修订审查发现的不适合处。这些均会致使文件的适用性变得不够好。好。（11）有的单位的有的人员在修改文件时没有考虑对其它相关文）有的单位的有的

299、人员在修改文件时没有考虑对其它相关文件的影响而作修改。件的影响而作修改。2415.“设计控制设计控制”方面的问题方面的问题（1）个别单位对设计人员资格规定不适宜（比较低或不全面）。）个别单位对设计人员资格规定不适宜（比较低或不全面）。（2）有的规模比较小的单位的个别设计人员资格不符合要求（缺少经验，）有的规模比较小的单位的个别设计人员资格不符合要求（缺少经验，或未经过技术、质保培训，或对设计规范、标准不够熟悉，或对设计软件或未经过技术、质保培训，或对设计规范、标准不够熟悉，或对设计软件不熟悉）。不熟悉）。（3）个别单位的某些设计人员未经过质保培训，因而不了解设计过程中）个别单位的某些设计人员未

300、经过质保培训，因而不了解设计过程中的质保要求，个别设计人员在设计输入中漏掉核安全要求、质保要求，或的质保要求，个别设计人员在设计输入中漏掉核安全要求、质保要求，或者在设计输出图纸或技术规格中漏掉检验要求、质保要求、质量标准、验者在设计输出图纸或技术规格中漏掉检验要求、质保要求、质量标准、验收要求。收要求。(4)有的单位的设计程序中缺少质保内容，因而缺少对设计质量的控制。有的单位的设计程序中缺少质保内容，因而缺少对设计质量的控制。（5）个别单位的部门间设计接口程序，以及有关设计单位的设计接口程）个别单位的部门间设计接口程序，以及有关设计单位的设计接口程序（特别是在技术方面的接口）覆盖面（例如所用

301、规范、标准，职责界限）序（特别是在技术方面的接口）覆盖面（例如所用规范、标准，职责界限）不够完整。不够完整。（6）个别单位的设计接口未考虑与制造、土建、安装单位的设计接口）个别单位的设计接口未考虑与制造、土建、安装单位的设计接口（列如设计交底和设计变更接口）。（列如设计交底和设计变更接口）。（7）有的单位的有的部门间或与有关设计单位以及制造、土建、安装单）有的单位的有的部门间或与有关设计单位以及制造、土建、安装单位的设计接口实施时，技术信息的传递不及时或不够完整。位的设计接口实施时，技术信息的传递不及时或不够完整。242（8）个别单位使用的某些计算软件未经鉴定或不是国际、国内）个别单位使用的某

302、些计算软件未经鉴定或不是国际、国内公认的。公认的。（9）有的单位的设计验证计划中漏掉要做设计验证的设计项目。）有的单位的设计验证计划中漏掉要做设计验证的设计项目。（10）有的采用设计审查方式进行设计验证的人员，其审查做）有的采用设计审查方式进行设计验证的人员，其审查做得不细，以致设计错误未被完全发现和改正。得不细，以致设计错误未被完全发现和改正。（11）个别单位对设计单位的设计审查不够重视或审查不力）个别单位对设计单位的设计审查不够重视或审查不力（设计审查人员少，设计审查人员水平不够），以致一些设计错误（设计审查人员少，设计审查人员水平不够），以致一些设计错误未发现就将图纸、设计文件交给施工单

303、位施工，造成施工中发现不未发现就将图纸、设计文件交给施工单位施工，造成施工中发现不合理而引起很多设计变更，甚至返工。合理而引起很多设计变更，甚至返工。（12）个别生产单位在生产中提出的某些现场设计变更未上报）个别生产单位在生产中提出的某些现场设计变更未上报营运单位批准就实施；或者设计变更时未考虑对其它相关方面产生营运单位批准就实施；或者设计变更时未考虑对其它相关方面产生的影响。的影响。（13）个别设计变更未及时通知施工人员，或未及时收回原设）个别设计变更未及时通知施工人员，或未及时收回原设计文件，因而施工人员仍按原设计图纸和设计文件进行施工，产生计文件，因而施工人员仍按原设计图纸和设计文件进行

304、施工，产生施工错误。有的设计变更时未同时修改受影响的文件，而使受影响施工错误。有的设计变更时未同时修改受影响的文件，而使受影响的施工未做相应变更。的施工未做相应变更。（14）个别单位的设计文件的目录清单不完整；或者设计文件）个别单位的设计文件的目录清单不完整；或者设计文件的存档和贮存设施不完全符合要求。的存档和贮存设施不完全符合要求。2436.“采购控制采购控制”方面的问题方面的问题（1）有的单位的采购计划和采购程序中未包括要添置的生产用器具和设备）有的单位的采购计划和采购程序中未包括要添置的生产用器具和设备的采购，因而造成这些物项的采购未受到控制。的采购，因而造成这些物项的采购未受到控制。（

305、2）有的单位无专门的统一格式的采购文件；有的单位采购文件中未注明）有的单位无专门的统一格式的采购文件；有的单位采购文件中未注明足够的质保要求、核安全要求、监督和监查要求、不符合项处理报告的审查足够的质保要求、核安全要求、监督和监查要求、不符合项处理报告的审查要求、以及提交文件、记录和报告的要求。要求、以及提交文件、记录和报告的要求。（3）有的单位的采购文件编、审中技术部门和验证部门未参加，因而采购）有的单位的采购文件编、审中技术部门和验证部门未参加，因而采购文件中技术、质保要求不完善。文件中技术、质保要求不完善。（4）个别单位的采购职责不符合）个别单位的采购职责不符合“谁采购谁负责谁采购谁负责

306、”的原则（例如，委托承的原则（例如，委托承包单位要求按自己评价和选定的供方采购；或者发现自己从供方采购后交承包单位要求按自己评价和选定的供方采购；或者发现自己从供方采购后交承包单位的物项上不符合项时，要求承包单位直接与供方交涉）。包单位的物项上不符合项时，要求承包单位直接与供方交涉）。（5）个别单位在物项、服务采购前未评价供方，或者对新供方未作源地评）个别单位在物项、服务采购前未评价供方，或者对新供方未作源地评价；或者技术部门和质保部门未参加评价。这样就可能造成所选供方的技术价；或者技术部门和质保部门未参加评价。这样就可能造成所选供方的技术能力或质保能力不符合要求。能力或质保能力不符合要求。（

307、6）有的单位在合同的采购技术规范中技术要求和质保要求不明确或不充）有的单位在合同的采购技术规范中技术要求和质保要求不明确或不充分。这样往往造成供方提供的物项或服务虽符合合同要求，但可能是不合格分。这样往往造成供方提供的物项或服务虽符合合同要求，但可能是不合格的物项或服务，或者是提供质保记录不全的物项和服务。的物项或服务，或者是提供质保记录不全的物项和服务。244（7）有的单位在采购核安全设备时，未按照核安全法规要求从取得国家）有的单位在采购核安全设备时，未按照核安全法规要求从取得国家核安全局核核安全设备活动资格证的单位中选择，而是选择了无此资格证的核安全局核核安全设备活动资格证的单位中选择，而

308、是选择了无此资格证的单位。单位。（8）有的单位在评价和选择供方时不是以技术和质保能力满足要求为评）有的单位在评价和选择供方时不是以技术和质保能力满足要求为评价和选择供方的依据，而是选择技术和质保能力不足而价格低的单位。价和选择供方的依据，而是选择技术和质保能力不足而价格低的单位。（9）个别单位派出的对安全重要物项的供方工作的现场监督人员不熟悉）个别单位派出的对安全重要物项的供方工作的现场监督人员不熟悉被监督物项和监督要求，因而不容易发现供方物项中的质量问题。有的单位被监督物项和监督要求，因而不容易发现供方物项中的质量问题。有的单位对供方的质保监查不够深入，因而不容易发现供方质保大纲实施中的问题

309、。对供方的质保监查不够深入，因而不容易发现供方质保大纲实施中的问题。（10）个别单位对安全重要物项的收货检查时与对一般物项收货检查一）个别单位对安全重要物项的收货检查时与对一般物项收货检查一样，仅作包装情况检查和外观情况检查，而对材料未作抽样质量检验，对设样，仅作包装情况检查和外观情况检查，而对材料未作抽样质量检验，对设备未作质量检验和功能试验，或未按采购文件要求逐项验收，或未作提交文备未作质量检验和功能试验，或未按采购文件要求逐项验收，或未作提交文件、记录、报告的验收，因而对产品内在质量和功能不了解。件、记录、报告的验收，因而对产品内在质量和功能不了解。（11）个别单位在收货检查时未形成完整

310、的验收记录，或未及时对物项）个别单位在收货检查时未形成完整的验收记录，或未及时对物项作出标识移植。作出标识移植。（12）个别单位在收货检查发现不符合采购文件要求的物项时，个别情）个别单位在收货检查发现不符合采购文件要求的物项时，个别情况下不是先审查不符合项，待作出适当处理后再交承包单位施工，而是在未况下不是先审查不符合项，待作出适当处理后再交承包单位施工，而是在未得出审查结论和处理意见时，就交承包单位继续施工。得出审查结论和处理意见时，就交承包单位继续施工。2457.“物项控制物项控制”方面的问题方面的问题（1）有的单位对不同物项的不同标识（例如，对不同物项的）有的单位对不同物项的不同标识（例

311、如，对不同物项的标识，对标定的标识，对检验、试验、运行状态标识，对不符合标识，对标定的标识，对检验、试验、运行状态标识，对不符合项的标识）的标识内容未作出规定，因而造成有的标识内容混乱。项的标识）的标识内容未作出规定，因而造成有的标识内容混乱。（2）有的单位的标识存在下列问题：有些物项没有标识；有）有的单位的标识存在下列问题：有些物项没有标识；有个别物项的标识脱离或丢失；标识写得不清楚、或易擦掉；有的个别物项的标识脱离或丢失；标识写得不清楚、或易擦掉；有的材料取下一段后未作标识移植；有的材料、零部件在生产过程中材料取下一段后未作标识移植；有的材料、零部件在生产过程中标识不连续；有的测试设备无标

312、定标识；有的设备安装结束后未标识不连续；有的测试设备无标定标识；有的设备安装结束后未作最终状态标识。作最终状态标识。（3）有的单位对起重工和仓库管理人员未作过质保要求的培）有的单位对起重工和仓库管理人员未作过质保要求的培训，因而他们对物项相关的质保要求不大了解。训，因而他们对物项相关的质保要求不大了解。（4）个别单位对重要物项制定的装卸、起重作业程序内容）个别单位对重要物项制定的装卸、起重作业程序内容（特别是防止损伤、确保安全的措施）考虑不周全。（特别是防止损伤、确保安全的措施）考虑不周全。246（5）个别单位对有的专用装卸和起重用的工具和设备未定期作）个别单位对有的专用装卸和起重用的工具和设

313、备未定期作安全性检查或试验。安全性检查或试验。（6）个别单位的仓库环境条件不符合要求，例如：其中有的仓）个别单位的仓库环境条件不符合要求，例如：其中有的仓库不够封闭，不够清洁（灰尘多）；有的比较潮湿；有的因空间小库不够封闭，不够清洁（灰尘多）；有的比较潮湿；有的因空间小而不同类别物项未隔离、分类存放。而不同类别物项未隔离、分类存放。（7）个别单位的物项在仓库内贮存和保管时不符合规定要求，）个别单位的物项在仓库内贮存和保管时不符合规定要求，例如：有的物项表面灰尘多；有的堆放零乱；有的未完全分类、分例如：有的物项表面灰尘多；有的堆放零乱；有的未完全分类、分区存放；有的该放在室内的被放在室外容易变质

314、；有的不锈钢与碳区存放；有的该放在室内的被放在室外容易变质；有的不锈钢与碳钢接触。个别单位的物项出、入库台帐比较乱，从帐找物或从物查钢接触。个别单位的物项出、入库台帐比较乱，从帐找物或从物查账比较困难。账比较困难。（8）有的单位对某些已经完工的工程的维护措施不够，例如：）有的单位对某些已经完工的工程的维护措施不够，例如：有的清理不干净；有的没有按规定喷涂的防腐材料；有的缺少防潮、有的清理不干净；有的没有按规定喷涂的防腐材料；有的缺少防潮、防雨、防灰尘、防变质、加润滑油、防落入异物（例如管子两端加防雨、防灰尘、防变质、加润滑油、防落入异物（例如管子两端加塞）、防误启动等措施。个别单位的物项包装材

315、料不符合要求（例塞）、防误启动等措施。个别单位的物项包装材料不符合要求（例如：包装材料已老化或对被包装材料有影响；有的包装缺少防潮、如：包装材料已老化或对被包装材料有影响；有的包装缺少防潮、防灰尘、防变质、防落入异物的措施）。防灰尘、防变质、防落入异物的措施）。（9）个别单位无设备维修计划，只是在设备不能使用时才检修。）个别单位无设备维修计划，只是在设备不能使用时才检修。2478.“工艺过程控制工艺过程控制”方面的问题方面的问题（1）个别单位的个别特殊工艺人员未按规定取证或证）个别单位的个别特殊工艺人员未按规定取证或证书有效期已过，但还在作特殊工艺作业。书有效期已过，但还在作特殊工艺作业。（2

316、）个别单位制定的工艺试验与评定目录清单中缺少）个别单位制定的工艺试验与评定目录清单中缺少对某些特殊工艺评定项目。对某些特殊工艺评定项目。（3）个别单位对有的工艺试验与评定时使用的试样没）个别单位对有的工艺试验与评定时使用的试样没有作为记录进行保存。有作为记录进行保存。（4）个别单位的质量控制活动程序中未写先决条件，）个别单位的质量控制活动程序中未写先决条件，因而作业前未先检查先决条件。因而作业前未先检查先决条件。248（5）有的单位的个别质量控制活动人员的作业程序有丢失现）有的单位的个别质量控制活动人员的作业程序有丢失现象。有的单位有的作业实施情况会产生以下问题：个别特殊工艺象。有的单位有的作

317、业实施情况会产生以下问题：个别特殊工艺人员未取证上岗，或证书过期仍上岗；在实施作业之前，个别作人员未取证上岗，或证书过期仍上岗；在实施作业之前，个别作业无作业程序，或者个别质量控制活动人员不熟悉作业程序或未业无作业程序，或者个别质量控制活动人员不熟悉作业程序或未进行图纸和技术规格书交底，而对作业程序或图纸、技术规格书进行图纸和技术规格书交底，而对作业程序或图纸、技术规格书了解不透彻；个别的在先决条件未得到质检员检查、放行就开始了解不透彻；个别的在先决条件未得到质检员检查、放行就开始作业；个别作业所用材料不合格；有的在作业前未对材料进行必作业；个别作业所用材料不合格；有的在作业前未对材料进行必要

318、的清洁处理；使用的个别测试设备未作标定或标定过期；有的要的清洁处理；使用的个别测试设备未作标定或标定过期；有的工作场所环境条件不完全符合要求（例如：设备漏油比较严重；工作场所环境条件不完全符合要求（例如：设备漏油比较严重；物项堆放零乱；铁屑散落地上和物项上未及时清理；该隔开的区物项堆放零乱；铁屑散落地上和物项上未及时清理；该隔开的区域未隔开；地面上水多或滑等）。域未隔开；地面上水多或滑等）。（6）个别单位的个别质量计划内容中：缺个别工序（特别是）个别单位的个别质量计划内容中：缺个别工序（特别是简单而重要的工序）；或者未把先决条件和重要工序作停工待检简单而重要的工序）；或者未把先决条件和重要工序

319、作停工待检（H）点，或缺少某些控制点。个别质量计划实施后未由相关人）点，或缺少某些控制点。个别质量计划实施后未由相关人员及时签名，或大项（例如员及时签名，或大项（例如1.0先决条件）虽签名，但大项内的分先决条件）虽签名，但大项内的分项（例如项（例如1.1、1.2）未签名。）未签名。2499.“检查和试验控制检查和试验控制”方面的问题方面的问题（1）个别单位对质检人员或个别检验、试验人员无资格规定，）个别单位对质检人员或个别检验、试验人员无资格规定，或者个别人员无证上岗，或者个别质检人员资格与承担的质检专业或者个别人员无证上岗，或者个别质检人员资格与承担的质检专业内容不适应。内容不适应。（2）有

320、的单位未制定质检大纲（计划），或者质检大纲中漏掉）有的单位未制定质检大纲（计划），或者质检大纲中漏掉某些项目，或未写明抽查比例。某些项目，或未写明抽查比例。（3）有的单位未制定质检程序，或者所制定的质检程序漏掉某）有的单位未制定质检程序，或者所制定的质检程序漏掉某些项目（例如质检依据、责任等）。些项目（例如质检依据、责任等）。（4）有的单位未规定制定监督控制点的原则。）有的单位未规定制定监督控制点的原则。（5）个别单位质检中发现的问题和趋势只是质检部门存留，而）个别单位质检中发现的问题和趋势只是质检部门存留，而未及时报告单位领导、质保部门以及检验、试验部门。未及时报告单位领导、质保部门以及检验

321、、试验部门。（6）个别单位的有的质检中发现的问题未纠正或未及时验证、）个别单位的有的质检中发现的问题未纠正或未及时验证、关闭。关闭。（7）有的单位未制定检验大纲或试验大纲，或者检验大纲或试）有的单位未制定检验大纲或试验大纲，或者检验大纲或试验大纲未覆盖所有需要做的检验、试验项目。验大纲未覆盖所有需要做的检验、试验项目。250（8）个别单位有个别的检验工作未制定检验程序，而是凭）个别单位有个别的检验工作未制定检验程序，而是凭经验实施。经验实施。（9）个别单位的检验、试验程序内容不完整（例如，缺少）个别单位的检验、试验程序内容不完整（例如，缺少先决条件、定性定量验收标准）。先决条件、定性定量验收标

322、准）。（10）在测试器具、仪表、设备的管理方面一般存在下列问）在测试器具、仪表、设备的管理方面一般存在下列问题：题：有的单位的受控测试器具、仪表、设备台帐中漏掉某些有的单位的受控测试器具、仪表、设备台帐中漏掉某些受控测试器具、仪表，或未填标定周期。受控测试器具、仪表，或未填标定周期。个别测试器具、仪表标定过期而未及时再标定；有的标个别测试器具、仪表标定过期而未及时再标定；有的标定标记变得不清楚，或标定标记脱落。定标记变得不清楚，或标定标记脱落。有的测试器具、仪表发现超差时，未对受影响的物项重有的测试器具、仪表发现超差时，未对受影响的物项重新测试或评价。新测试或评价。个别测试器具、仪表、设备的标

323、定记录内容不全。个别测试器具、仪表、设备的标定记录内容不全。25110.“不符合项控制不符合项控制”方面的问题方面的问题（1）个别单位的不符合报告中包括的项目（栏目）不全（例如，缺）个别单位的不符合报告中包括的项目（栏目）不全（例如，缺“通知受影响的单位通知受影响的单位”栏，或栏，或“审、批的部门、人员审、批的部门、人员”栏）。栏）。（2）有的单位填写不符合项报告中某些栏目时，填写太简单而不够明）有的单位填写不符合项报告中某些栏目时，填写太简单而不够明确。确。（3）个别单位对填报不符合项的要求不清楚，对有的不符合项未填不）个别单位对填报不符合项的要求不清楚，对有的不符合项未填不符合项报告。符合

324、项报告。（4）个别单位的个别不符合项处理方案未得到审批就处理，而造成处）个别单位的个别不符合项处理方案未得到审批就处理，而造成处理不当，或者未及时得到审查与处理。返工、修理后未作重新检验和试验。理不当，或者未及时得到审查与处理。返工、修理后未作重新检验和试验。（5）个别单位对个别要作返工、修理的不符合项未制定返工、修理程）个别单位对个别要作返工、修理的不符合项未制定返工、修理程序或未按照这种程序进行返工、修理；或者返工、修理后未作重新检验和序或未按照这种程序进行返工、修理；或者返工、修理后未作重新检验和试验。试验。（6）个别单位没有或未及时向买方或国家核安全局上报应报的不符合）个别单位没有或未

325、及时向买方或国家核安全局上报应报的不符合项报项报告。告。25211.“纠正措施纠正措施”的问题的问题（1）有的单位规定的纠正措施范围的覆盖不完整）有的单位规定的纠正措施范围的覆盖不完整（例如，缺对检验、试验、质检、检查、管理部门审（例如，缺对检验、试验、质检、检查、管理部门审查、核安全检查等发现的问题要采取纠正措施）。查、核安全检查等发现的问题要采取纠正措施）。（2）有的单位的有的纠正措施是针对产生问题的表）有的单位的有的纠正措施是针对产生问题的表面原因，而不是根本原因采取的，因而纠正后仍有同面原因，而不是根本原因采取的，因而纠正后仍有同类问题产生。类问题产生。（3）有的单位在要求采取纠正措施时，未同时对有）有的单位在要求采取纠正措施时，未同时对有共性问题的部门提出采取预防措施的要求。共性问题的部门提出采取预防措施的要求。（4）有的单位对个别纠正措施实施后验证不够具体，）有的单位对个别纠正措施实施后验证不够具体，或者验证记录写得不具体。或者验证记录写得不具体。253254255256257精品课件资料分享 SL出品