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1、MPMMPM品質保証處品質保証處品質保証處品質保証處講師講師:黃志偉黃志偉 日期日期:2006.071MPMMPM品質保証處品質保証處品質保証處品質保証處目錄一一.目的目的二二.范圍范圍三三.定義定義四四.權責權責五五.作業內容作業內容六六.不合格品流程不合格品流程2MPMMPM品質保証處品質保証處品質保証處品質保証處一一.目的目的1.對不合格品進行控制，確保不符合要求的產品得到識別和控制，以防止非預期的使用或交付；2.查明不合格品產生原因，從而制定糾正和預防措施，避免不合格重複發生。制定不合格之管制作業辦法,以防止不合格品非預期使用和交付.適用FIH-MPM産品事業處所有不合格或可能不符合標
2、準要求的物料、半成品及成品的管制作業。二二.范圍范圍適用FIH-MPM産品事業處所有不合格或可能不符合標準要求的物料、半成品及成品的管制作業。3MPMMPM品質保証處品質保証處品質保証處品質保証處三三.定義定義:1.不合格品不合格品:不符合質量技術規範要求包括未經確定或可疑狀態的產品。2. 特採特採：是指對不合格品的特例採用，不合格品不 經過任何處理，可投入下一制程或出貨給客戶；3. 全檢全檢：對不合格品，針對不良項目做100的挑選，把不良品與良品分開；4. 重工重工：對不合格品進行矯正，使不良品變為良品的過程；5. 報廢報廢：對不合格品不進行任何矯正，將其做為廢品處理。4MPMMPM品質保証
3、處品質保証處品質保証處品質保証處四四.權責權責1.品保品保 a.不合格品責任歸屬之判定及允收樣板之簽核. b.確保不合格品均經過適當處理. c.會簽制定品質允收計劃. d.確保重工按相應文件要求執行,且對重工的 產品實施檢驗. e.客戶及供應商承認的限度樣品之會簽/確認 及保管.5MPMMPM品質保証處品質保証處品質保証處品質保証處2.工程工程 確保不合格品生工之驗証,提出重工之作 業流程(SWR)3.制造制造 a.確保作業人員均能按規定隔離,標示,放 置不合格品; b.執行重工作業並進行管制;4.企劃企劃 須確保倉存不合格品放在不合格品區域隔離檣示,並知會責任單位處理時限,以免不合格品發料至
4、產線或流至客戶端.四四.權責權責6MPMMPM品質保証處品質保証處品質保証處品質保証處五五.作業內容作業內容1. 應控制的不合格品包括：應控制的不合格品包括： A.外購件不合格； B.半成品不合格； C.成品不合格； D.顧客退貨產品； E.可疑品。7MPMMPM品質保証處品質保証處品質保証處品質保証處2. 不合格品處置方式不合格品處置方式 依據本事業處實際情況，對不合格品置方式可包括： A.重工達到規定的要求； B.特採； C.全檢或挑選； D.退貨或報廢。五五.作業內容作業內容8MPMMPM品質保証處品質保証處品質保証處品質保証處3.外購件的不合格品控制外購件的不合格品控制 a. 進料檢驗
5、發現不合格品，由IQC檢驗員挂上(見CQOO-0436產品標識與追溯程序)。通知倉庫管理員將其隔離，報告IQC主管並將不良情況以VDCS（附表五）形式知會採購等單位； b. 倉庫管理人員必須立即將IQC檢驗發現的不合格來料（包括拒收批、嫌疑批）置於待處理區，待處理區要明碓標示，並須與其他物料區分隔開以防止物料混亂；在供應商或公司內部沒有采取挑選，換料等糾正措施前，該批拒收物料不得進行再抽樣核對總和投入生産；五五.作業內容作業內容9MPMMPM品質保証處品質保証處品質保証處品質保証處 c. 採購部門接到VDCS後，立即與相關人員（供應商、 品保單位）協商該批物料的最終處理方式：非關鍵來料的不良情
6、形輕微及生産急需情況下，負責該來料的採購員可提出特採申請單，依PARA6.6項作業； d. 當來料可以清晰選別時或因急料生産時，經品保部主管同意後可以選擇選別作業，但必須明確的指導或品保主管簽核限度樣本做挑選指南，對於關鍵産品的選別，採購部門必須採取以下措施來保證投入生産的關鍵産品所有相關參數完全通過測試，符合要求五五.作業內容作業內容10MPMMPM品質保証處品質保証處品質保証處品質保証處 e. 要求供應商進廠100%測試拒收該批物料，測試項目包括檢查規範中規定的所有相關參數； f. 與品管主管協商，由IQC安排人員100測試該批物料，測試項目包括檢查規範中規定的所有相關參數； g. IQC
7、在該批物料的進料驗收單中詳細記錄選別測試情況（物料批次，供應商，選別時間，選別方，檢驗項目，選別數量，合格率，不合格品處理方式）。如果進料驗收單相關記錄權位不夠使用時，IQC可另附檢驗記錄。選別作業如果涉及處理費用時，依據CQOO-0420物料管制作業程序執行；五五.作業內容作業內容11MPMMPM品質保証處品質保証處品質保証處品質保証處 h. 當來料因不良被判定退貨時，由採購依據相關合約內容辦理退貨和賠償事宜； i. 庫存物料不合格，QC人員碓認後將不合格發生的原因、不合格狀況等資訊報告品管主管，由品管主管決定最終處理方式並組織實施。五五.作業內容作業內容12MPMMPM品質保証處品質保証處
8、品質保証處品質保証處4.半成品半成品/成品的不合格控制成品的不合格控制 a.首件產品檢驗不合格,立即停線,經生產或制工單位排除不合格原因,生產從新執行首件檢驗,並將已生產的產品視為不全格品處理; b.生產中物料,外購件等之不合格原因若於供應商現任,經IQC確認不良情形後以VDCS形式知會採購單位,採購單位按要求處置; c.產品出貨前發現不合格,OQC品管立即通知倉庫停止出貨並發行PDCS,通知工程部門和生產部門處置; d.重工依據SWR實施,所有重工後的產品必須經過品保部門復檢或規定的試驗合格之後才能入庫.五五.作業內容作業內容13MPMMPM品質保証處品質保証處品質保証處品質保証處5.半成品
9、半成品/成品的不合格控制成品的不合格控制 a. 首件産品檢驗不合格，立即停線，經生産或制工單位排除不合格原因後，再重新執行首件檢驗，並將已生産的産品視爲不合格品處理； b. 在生産過程中發現不合格的産品，生産部門將其貼上不合格標簽並予以隔離；若品保人員認爲其能經過挑選、重工時，由生産單位（必要時申請SWR）進行挑選、重工；若尺寸、功能不良時，QC須按CQOO-0442制程檢驗程序實施：經挑選重工後的半成品，成品必須經品保單位複檢合格後，才能至下一個制程；五五.作業內容作業內容14MPMMPM品質保証處品質保証處品質保証處品質保証處 c. 經檢驗不合格的産品由QC人員進行標識(見CQOO-043
10、6產品標識與追溯程序)隔離，並追溯倉庫庫存品，若發現有不合格品，品管部門除去合格標簽以避免不合格品流入下一工站或客戶，同時在制程異常聯絡單（見附表二）的品質碓認欄記錄標簽單號，不合格品責任單位依據不合格情況實施選別、重工、申請特采、申請報廢等處理； d. 生産中物料、外購件等之不合格原因若屬於供應商責任，經IQC碓認不良情形後以VDCS形式知會採購單位，採購單位按PARA6.3.3要求處置； e. 産品出貨前發現不合格，OQC立即通知倉庫停止出貨並發出貨檢驗異常聯絡單知會相關單位（即制造/供應鏈/品管）進行處理。五五.作業內容作業內容15MPMMPM品質保証處品質保証處品質保証處品質保証處6.
11、顧客退貨産品的控制顧客退貨産品的控制 a.所有退貨需送至倉庫的隔離區，通知品保部及工程部門分析並碓定不合格原因及處理方法； b. 由品保部門按其不各格情況判定處理方法，並做相應標識; c. 重工依據SWR實施，所有重工後的産品必須經過品保部門複檢或經規定的試驗合格後才能入庫，同時生產/品管須做相應記錄管制。 7.顧客信息顧客信息 當不合格品被錯誤發運時，必須立即由供應鏈交管通知顧客，並與顧客協商處理辦法五五.作業內容作業內容16MPMMPM品質保証處品質保証處品質保証處品質保証處 8.特采産品的控制特采産品的控制 産品或物料雖不符合公司或客戶驗收標準，但經工程驗證（制工/品工等）或客戶同意的狀
12、況下予以允收入庫，由需求單位或責任單位（採購代供應商）提出特采申請； a. 進料檢驗不合格之進料産品，由採購單位填寫特采申請單辦理特采； b. 庫存不合格品、客戶帶來物料不合格品、運輸的不合格品，由生產單位在生産急需的情況下通過填寫特采申請單辦理特采； c. 特採申請單需交由品保/工程單位確認。品保/工程單位收到特采申請單後，必須詳細碓認生産狀況和物料品質等特采理由，必要時召開特采會議，會辦製造、企劃、交管（針對通知客戶的特采）等相關單位，並由事業處主管核定後方可特采；五五.作業內容作業內容17MPMMPM品質保証處品質保証處品質保証處品質保証處 d. 會辦特采人員必須碓認特采品質問題之矯正行
13、動、允收産量、特采生産日期等要項方可決定簽字特采； e. 特采作業若涉及客戶或合約時，必須由品保取得客戶書面同意，並附特采申請單後，出貨時，該批産品需附上客戶書面附件； f. 經裁定特采時，品保單位必須對該批次産品貼特采標示單，並建文件備查，並在品質記錄或品質履歷表內記錄不合格狀況，以便追溯； g. 當來料/產品不符合或不能確認是否符合RoHS或客戶相關的環保要求時，則不得特採。五五.作業內容作業內容18MPMMPM品質保証處品質保証處品質保証處品質保証處9.報廢品的控制報廢品的控制 當不合格品在品質特性上有影響其主要功能且不適於重工或特采挑選時，辦理報廢，經品保判定報廢之在製品，用報廢品標示單進行標示， 再由責任單位填寫報廢申請單並移至報廢區隔離，填寫報廢單碓認內容欄交復核部門（工程部門和品保部門）復核報廢品，經報廢單復核欄填寫後，交事業處主管審批後執行報廢。10.糾正與預防措施糾正與預防措施 任何階段發現不合格後都要採取相應的糾正、預防措施五五.作業內容作業內容19MPMMPM品質保証處品質保証處品質保証處品質保証處六六.不合格品處理流程不合格品處理流程可重工制定重工作業規范會簽/分布生產單位品管單位報廢依重工作業流程重工NGOK嫌疑不良品檢驗正常作業NG通知制工/QE會判OK工程單位生產單位品管單位下一制程20MPMMPM品質保証處品質保証處品質保証處品質保証處21
