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1、相关法律、法规相关法律、法规与部门规章与部门规章主要内容主要内容抗菌药物指导原则抗菌药物指导原则（2015）新增新增麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定处方管理办法处方管理办法2015版主要内容版主要内容p抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则p抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理p各类抗菌药物的适应征和注意事项各类抗菌药物的适应征和注意事项p各类细菌感染的经验性抗菌药物治疗原则各类细菌感染的经验性抗菌药物治疗原则第一部分第一部分抗菌药物治疗性应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则抗菌药物预防性应用的基本原则抗菌药物
2、预防性应用的基本原则抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则原则性叙述，无大幅修订，增加原则性叙述，无大幅修订，增加“经验治疗经验治疗”标题标题 一、一、诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物二、 尽早查明感染病原，根据病原种类及药物敏感试验结尽早查明感染病原，根据病原种类及药物敏感试验结果选用抗菌药物果选用抗菌药物 缺乏细菌及上述病原微生物感染的临床或实验室证据，诊断缺乏细菌及上述病原微生物感染的临床或实验室证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染
3、者，均无应用抗菌药物指征。不能成立者，以及病毒性感染者，均无应用抗菌药物指征。 抗菌药物治疗性应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则新增：三、抗菌药物经验治疗新增：三、抗菌药物经验治疗对于临床诊断为细菌性感染的患者，在未获知细菌培养及药对于临床诊断为细菌性感染的患者，在未获知细菌培养及药敏结果前，或无法获取培养标本时，敏结果前，或无法获取培养标本时，可根据患者的感染部位可根据患者的感染部位、基础疾病、发病情况、发病场所、既往抗菌药物用药史及、基础疾病、发病情况、发病场所、既往抗菌药物用药史及其治疗反应等推测可能的病原体，并结合当地细菌耐药性监其治疗反应等推测可能的病原体，并结合当地细菌耐药
4、性监测数据，先给予抗菌药物经验治疗。测数据，先给予抗菌药物经验治疗。待获知病原学检测及药待获知病原学检测及药敏结果后，结合先前的治疗反应调整用药方案；对培养结果敏结果后，结合先前的治疗反应调整用药方案；对培养结果阴性的患者，应根据经验治疗的效果和患者情况采取进一步阴性的患者，应根据经验治疗的效果和患者情况采取进一步诊疗措施。诊疗措施。抗菌药物治疗性应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则四、按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选择用药四、按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选择用药G+菌选择青霉素及头孢一、二代菌选择青霉素及头孢一、二代时间依赖型抗生素应日剂量分次给药时间依赖型抗生素应日剂量分次
5、给药抗菌药物治疗性应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则五综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制定抗菌治疗方案五综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制定抗菌治疗方案2015版版2004版版品种品种强调选用针对性强窄谱、强调选用针对性强窄谱、安全、价格适当的抗菌药安全、价格适当的抗菌药物。物。根据病原菌种类及药敏根据病原菌种类及药敏结果选用抗菌药物。结果选用抗菌药物。剂量及次数剂量及次数途径途径先予注射给药的几种情况先予注射给药的几种情况更详细（更详细（6种）种）重症感染、全身性感染重症感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉患者初始治疗应予静脉给药给药疗程疗程一般宜用至体温正常、症状消退后
6、一般宜用至体温正常、症状消退后7296小时，特小时，特殊情况，妥善处理。殊情况，妥善处理。先予注射给药的先予注射给药的6种情况种情况1.不能口服或不能耐受口服给药的患者，如吞咽困难者。不能口服或不能耐受口服给药的患者，如吞咽困难者。2.患者存在明显可能影响口服药物吸收的情况，如呕吐。患者存在明显可能影响口服药物吸收的情况，如呕吐。3.所选药物有合适抗菌谱，但无口服剂型。所选药物有合适抗菌谱，但无口服剂型。4.需在感染组织或体液中迅速达到高药物浓度以达杀菌作用者，需在感染组织或体液中迅速达到高药物浓度以达杀菌作用者，如感染型心内膜炎、脑膜炎。如感染型心内膜炎、脑膜炎。5.感染严重、病情进展迅速，
7、需紧急治疗的情况。感染严重、病情进展迅速，需紧急治疗的情况。6.患者对口服治疗的依从性差。患者对口服治疗的依从性差。抗菌药物治疗性应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则五综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制定抗菌治疗方案五综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制定抗菌治疗方案2015版版2004版版品种品种强调选用针对性强窄谱、强调选用针对性强窄谱、安全、价格适当的抗菌药安全、价格适当的抗菌药物。物。根据病原菌种类及药敏根据病原菌种类及药敏结果选用抗菌药物。结果选用抗菌药物。剂量及次数剂量及次数途径途径先予注射给药的几种情况先予注射给药的几种情况更详细（更详细（6种）种）重症感染、全身
8、性感染重症感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉患者初始治疗应予静脉给药给药疗程疗程一般宜用至体温正常、症状消退后一般宜用至体温正常、症状消退后7296小时，特小时，特殊情况，妥善处理。殊情况，妥善处理。抗菌药物治疗性应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则六、抗菌药物的联合应用：六、抗菌药物的联合应用：新版首次提出多重耐药菌及泛耐药菌感染时，需抗生素联新版首次提出多重耐药菌及泛耐药菌感染时，需抗生素联合用药。（第合用药。（第2条）条）将将2004版第版第3条条“单一抗菌药物不能有效控制的感染性心单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。内膜炎或败血症等重症感染。”删除。删除
9、。丰富原第丰富原第4条内容：将条内容：将侵袭性真菌病或病原菌含有不同生侵袭性真菌病或病原菌含有不同生长特点的菌群列入。长特点的菌群列入。联合用药原则联合用药原则1.病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。2.单一抗菌药物不能控制的严重感染，需氧菌及厌氧菌混合单一抗菌药物不能控制的严重感染，需氧菌及厌氧菌混合感染，感染，2种以及多重耐药菌或泛耐药菌感染。种以及多重耐药菌或泛耐药菌感染。3.需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如某些侵袭性真菌病；或病原菌含有不同生长特
10、点的染，如某些侵袭性真菌病；或病原菌含有不同生长特点的菌群，需要使用不同抗菌机制的药物联合使用，如结核和菌群，需要使用不同抗菌机制的药物联合使用，如结核和非结核分枝杆菌。非结核分枝杆菌。4.毒性较大的抗菌药物，联合用药时剂量可适当减少，但需毒性较大的抗菌药物，联合用药时剂量可适当减少，但需有临床资料证明其同样有效。有临床资料证明其同样有效。抗菌药物治疗性应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则抗菌药物预防性应用的基本原则抗菌药物预防性应用的基本原则抗菌药物在特殊病例、生理状况患者中应用的基本原则抗菌药物在特殊病例、生理状况患者中应用的基本原则 增加增加3个关于预防用药方案的目录：个关于预防用
11、药方案的目录：将将“内科及儿科预防用药内科及儿科预防用药”改为改为“抗菌药物在预防非手术患抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用者某些特定感染中的应用” （附录（附录1），分述预防用药目的、），分述预防用药目的、原则，并增加关于针对某些细菌性感染的预防用药方案和指原则，并增加关于针对某些细菌性感染的预防用药方案和指征征 将将“外科手术预防用药外科手术预防用药”改为改为“抗菌药物在围手术期预防应抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择用的品种选择” （附录（附录2）。对预防用药目的和指征、手术）。对预防用药目的和指征、手术切口分级、抗菌药物品种选择、给药时机、维持时间等作了切口分级、抗菌药物品
12、种选择、给药时机、维持时间等作了更为清晰、详尽的叙述。更为清晰、详尽的叙述。 增加增加“特殊诊疗操作中抗菌药物预防应用的建议特殊诊疗操作中抗菌药物预防应用的建议”（附录（附录3） 一、非手术患者的预防性应用一、非手术患者的预防性应用（二）二） 提出了非手术患者抗菌药物的预防性应用的基本原则：提出了非手术患者抗菌药物的预防性应用的基本原则：用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群预防用药适应证和抗菌药物选择应基于循证医学证据预防用药适应证和抗菌药物选择应基于循证医学证据应针对一种或二种最可能细菌的感染进行预防用药，不宜应针对一种或二种最可能
13、细菌的感染进行预防用药，不宜盲目地选用广谱抗菌药或多药联合预防多种细菌多部位感盲目地选用广谱抗菌药或多药联合预防多种细菌多部位感染染应限于针对某一段特定时间内可能发生的感染，而非任何应限于针对某一段特定时间内可能发生的感染，而非任何时间可能发生的感染。时间可能发生的感染。应积极纠正导致感染风险增加的原发疾病或基础状况。可以应积极纠正导致感染风险增加的原发疾病或基础状况。可以治愈或纠正者，预防用药价值较大；原发疾病不能治愈或纠治愈或纠正者，预防用药价值较大；原发疾病不能治愈或纠正者，药物预防效果有限，应权衡利弊决定是否预防用药。正者，药物预防效果有限，应权衡利弊决定是否预防用药。 以下情况原则上
14、不应预防使用抗菌药物：普通感冒、麻疹、以下情况原则上不应预防使用抗菌药物：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、水痘等病毒性疾病；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者；留置导尿管、留置深静脉导管应用肾上腺皮质激素等患者；留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道（包括气管插管或气管切口）患者。以及建立人工气道（包括气管插管或气管切口）患者。 （三）对某些细菌性感染的预防用药指征与方案：（三）对某些细菌性感染的预防用药指征与方案：在某些细菌性感染的高危人群中，有指征的预防性使在某些细菌性感染的高危人群中，有指征的预防性使用抗菌药物，预防对象和推
15、荐预防方案见附录用抗菌药物，预防对象和推荐预防方案见附录1 1。附录附录1二、围手术期抗菌药物的预防性应用二、围手术期抗菌药物的预防性应用 预防用药原则预防用药原则附录附录2附录附录2.附录附录2.附录附录2.给药方案给药方案1.给药方法：给药途径大部分为静脉输注，仅有少数为口服给药方法：给药途径大部分为静脉输注，仅有少数为口服给药。给药。静脉输注应在皮肤、黏膜切开前静脉输注应在皮肤、黏膜切开前0.51小时小时内或麻醉内或麻醉开始时给药，在输注完毕后开始手术，保证手术部位暴露开始时给药，在输注完毕后开始手术，保证手术部位暴露时局部组织中抗菌药物已达到足以杀灭手术过程中沾染细时局部组织中抗菌药物
16、已达到足以杀灭手术过程中沾染细菌的药物浓度。万古霉素或氟喹诺酮类等由于需输注较长菌的药物浓度。万古霉素或氟喹诺酮类等由于需输注较长时间，应在手术前时间，应在手术前12小时开始给药。小时开始给药。2.预防用药维持时间：抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个预防用药维持时间：抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程。手术时间较短（手术过程。手术时间较短（2小时）的清洁手术术前给小时）的清洁手术术前给药一次即可。药一次即可。如手术时间超过如手术时间超过3小时或超过所用药物半衰小时或超过所用药物半衰期的期的2倍以上，或成人出血量超过倍以上，或成人出血量超过1500ml，术中应追加一，术中应追加一次。次。清洁
17、手术的预防用药时间不超过清洁手术的预防用药时间不超过24小时，心脏手术可小时，心脏手术可视情况延长至视情况延长至48小时。清洁小时。清洁-污染手术和污染手术的预防用污染手术和污染手术的预防用药时间亦为药时间亦为24小时，污染手术必要时延长至小时，污染手术必要时延长至48小时。小时。过度延长用药时间并不能进一步提高预防效果，且预防用药过度延长用药时间并不能进一步提高预防效果，且预防用药时间超过时间超过48小时，耐药菌感染机会增加小时，耐药菌感染机会增加三、侵入性诊疗操作患者的预防应用三、侵入性诊疗操作患者的预防应用 抗菌药物治疗性应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则抗菌药物预防性应用的基本
18、原则抗菌药物预防性应用的基本原则抗菌药物在特殊病例、生理状况患者中应用的基本原则抗菌药物在特殊病例、生理状况患者中应用的基本原则肾功能减退患者抗菌药物的应用（表肾功能减退患者抗菌药物的应用（表1-2） 肝功能减退患者抗菌药物的应用（表肝功能减退患者抗菌药物的应用（表1-3） 老年患者抗菌药物的应用老年患者抗菌药物的应用 新生儿患者抗菌药物的应用（表新生儿患者抗菌药物的应用（表1-4 新生儿应用抗菌药物新生儿应用抗菌药物后可能发生的不良反应）后可能发生的不良反应） 小儿患者抗菌药物的应用小儿患者抗菌药物的应用 妊娠期和哺乳期患者抗菌药物的应用（表妊娠期和哺乳期患者抗菌药物的应用（表1-5抗微生物
19、药在抗微生物药在妊娠期应用时的危险性分类）妊娠期应用时的危险性分类） 2015版主要内容版主要内容p抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则p抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理p各类抗菌药物的适应征和注意事项各类抗菌药物的适应征和注意事项p各类细菌感染的经验性抗菌药物治疗原则各类细菌感染的经验性抗菌药物治疗原则第二部分：第二部分：抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理设立抗菌药物管理工作组设立抗菌药物管理工作组抗菌药物临床应用实行分级管理抗菌药物临床应用实行分级管理病原微生物检测病原微生物检测注重综合措施，预防医院感染注重综合措施，预防医院感染培训、评估和督查培训、评估和督
20、查增加了增加了“医疗机构建立抗菌药物临床应用医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系管理体系”、“注重综合措施，预防医院注重综合措施，预防医院获得性感染获得性感染”两部分，强调多部门，多学两部分，强调多部门，多学科合作，通过科学化、常态化的管理，促科合作，通过科学化、常态化的管理，促进抗菌药物合理使用。进抗菌药物合理使用。 抗菌药物临床应用管理体系抗菌药物临床应用管理体系设立抗菌药物管理工作组：设立抗菌药物管理工作组：建设抗菌药物临床应用管理专业技术团队建设抗菌药物临床应用管理专业技术团队制定抗菌药物供应目录和处方集制定抗菌药物供应目录和处方集制定适合本医疗机构的感染性疾病诊治指南并定期更新制定适
21、合本医疗机构的感染性疾病诊治指南并定期更新抗菌药物临床应用监测抗菌药物临床应用监测信息化管理信息化管理多学科，职责明确，确定负责单位多学科，职责明确，确定负责单位对供应目录评估、调整制度，对供应目录评估、调整制度，及时清退存在安全隐患、疗效及时清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差不确定、耐药严重、性价比差和频发违规使用的抗菌药物。和频发违规使用的抗菌药物。AUDAUD、门诊及住院抗菌药物使用率等、门诊及住院抗菌药物使用率等抗菌药物分级管理抗菌药物分级管理抗菌药物分级原则：抗菌药物分级原则：抗菌药物分级管理目录的制定抗菌药物分级管理目录的制定处方权限与临床应用：特殊使用级抗菌药物的选
22、用应从严处方权限与临床应用：特殊使用级抗菌药物的选用应从严控制。控制。更加明确、详细，如非限制使用级明确更加明确、详细，如非限制使用级明确 “是已列入基本药物目录，是已列入基本药物目录，国家处方集国家处方集和和国家基本医疗保险、工伤保险和生育国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录保险药品目录收录的抗菌药物品种。收录的抗菌药物品种。 ”越级使用情况：越级使用情况：感染病情严重者；感染病情严重者；免疫功能低下患者发生感染免疫功能低下患者发生感染时；时；已有证据表明病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感的感染。已有证据表明病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感的感染。使用时间限定在使用时间限定在24小时之
23、内，其后需要补办审办手续并由具有处方小时之内，其后需要补办审办手续并由具有处方权限的医师完善处方手续。权限的医师完善处方手续。抗菌药物的分级原则抗菌药物的分级原则A.非限制使用级抗菌药物非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物限制使用级抗菌药物C.一般抗菌药物一般抗菌药物D.特殊使用级抗菌药物特殊使用级抗菌药物1.治疗轻度或局部感染首选治疗轻度或局部感染首选（）2.严重感染（严重感染（）3.抢救生命垂危的患者等紧抢救生命垂危的患者等紧急情况可使用（急情况可使用（）4.预防感染首选（预防感染首选（）答案：答案：A. B. D. A三、病原微生物检测：明确规定临床微生物室应具备的条件。三、病原微
24、生物检测：明确规定临床微生物室应具备的条件。四、注重综合措施，预防医院感染：四、注重综合措施，预防医院感染：五、培训、评估和督查：五、培训、评估和督查：加强抗菌药物临床应用和管理的培训；评估抗菌药物使用合理加强抗菌药物临床应用和管理的培训；评估抗菌药物使用合理性；反馈与干预；加强监督检查。性；反馈与干预；加强监督检查。医院感染是影响抗菌药物过度使用与细菌耐药性增长恶性循环的重要医院感染是影响抗菌药物过度使用与细菌耐药性增长恶性循环的重要因素。抗菌药物管理工作组应与医院感染管理科密切合作，因素。抗菌药物管理工作组应与医院感染管理科密切合作，制定手术制定手术部位感染、导管相关血流感染、呼吸机相关肺
25、炎、导尿管相关尿路感部位感染、导管相关血流感染、呼吸机相关肺炎、导尿管相关尿路感染等各类医院感染的预防制度，染等各类医院感染的预防制度，纠正过度依赖抗菌药物预防感染的理纠正过度依赖抗菌药物预防感染的理念和医疗行为。念和医疗行为。2015版主要内容版主要内容p抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则p抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理p各类抗菌药物的适应征和注意事项各类抗菌药物的适应征和注意事项p各类细菌感染的经验性抗菌药物治疗原则各类细菌感染的经验性抗菌药物治疗原则第三部分：各类抗菌药物的适应证和注意事项第三部分：各类抗菌药物的适应证和注意事项第四部分：各类细菌性感染的经验性
26、抗菌治疗原则第四部分：各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则增加一些临床常用的或近年来上市的抗菌药：头霉素类、碳青霉烯增加一些临床常用的或近年来上市的抗菌药：头霉素类、碳青霉烯类中的厄他培南类中的厄他培南 、单环、单环内酰胺类：氨曲南内酰胺类：氨曲南 、甘氨酰环素类（替加环、甘氨酰环素类（替加环素）素） 环脂肽类（达托霉素）环脂肽类（达托霉素） 、噁唑烷酮类（利奈唑胺）、噁唑烷酮类（利奈唑胺） 小标题的更改：小标题的更改：“万古霉素和去甲万古霉素万古霉素和去甲万古霉素”改为改为“糖肽类糖肽类”，增，增加替考拉宁加替考拉宁 。“林可霉素和克林霉素林可霉素和克林霉素”改为改为“林可酰胺类林可酰胺类”
27、等等 “各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”增加了中性粒细胞缺乏伴发热增加了中性粒细胞缺乏伴发热 血流感染血流感染 侵袭性真菌病侵袭性真菌病 主要内容主要内容抗菌药物指导原则抗菌药物指导原则（2015）新增新增麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定处方管理办法处方管理办法处方管理办法处方管理办法例一、例一、B型题：型题：A1次常用量次常用量B3日常用量日常用量C5日常用量日常用量D7日常用量日常用量E15日常用量日常用量1.门诊对中度慢性疼痛患者开具麻醉药品注射剂，每张处方门诊对中度慢性疼痛患者开具麻醉药品
28、注射剂，每张处方不得超过（不得超过（）2.门诊重度慢性疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处门诊重度慢性疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（方不得超过（）3.门诊对患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（门诊对患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）答案：答案：B.E.A第第二二十十三三条条为为门门（急急）诊诊患患者者开开具具的的麻麻醉醉药药品品注注射射剂剂，每每张张处处方方为为一一次次常常用用量量；控控缓缓释释制制剂剂，每每张张处处方方不不得得超超过过7日日常常用用量量；其其他他剂剂型型，每每张张处处方方不不得得超超过过3日日常常用用量量。第第二二十十四四条条为为门门（急急）诊诊
29、癌癌症症疼疼痛痛患患者者和和中中、重重度度慢慢性性疼疼痛痛患患者者开开具具的的麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品注注射射剂剂，每每张张处处方方不不得得超超过过3日日常常用用量量；控控缓缓释释制制剂剂，每每张张处处方方不不得得超超过过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方日常用量；其他剂型，每张处方不得超过不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时
30、，每张日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过处方不得超过15日常用量。日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。师应当注明理由。(第二十三条第二十三条)处方管理办法处方管理办法例二：例二：B型题型题A1次常用量次常用量B3日常用量日常用量C5日常用量日常用量D7日常用量日常用量E15日常用量日常用量1.盐酸二氢埃托啡处方为（盐酸二氢埃托啡处方为（）2.盐酸哌替啶处方为（盐酸哌替啶处方为（）3.
31、第二类精神药品一般每张处方不得超过（第二类精神药品一般每张处方不得超过（）4.哌甲酯用于儿童多动症时，每张处方不得超过（哌甲酯用于儿童多动症时，每张处方不得超过（）处方管理办法处方管理办法答案：答案：A.A.D.E.第二十六条对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢第二十六条对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。第二十七条医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类第二十七条医疗机构应当要求长期使用
32、麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每每3个月复诊或者随诊一次。个月复诊或者随诊一次。处方管理办法处方管理办法例三、四查十对：例三、四查十对：A.查处方查处方B.查药品查药品C.查配伍禁忌查配伍禁忌D.查用药合理性查用药合理性E.查医师的签名查医师的签名1.对药品性状、用法用量属于（对药品性状、用法用量属于（）2.对临床诊断属于（对临床诊断属于（）3.对科别、年龄、姓名属于（对科别、年龄、姓名属于（）4.对药名、剂型、规格、数量属于（对药名、剂型、规格、数量属于（）第三十七条药师调剂处方时必须做到第三十七条药师
33、调剂处方时必须做到“四查十对四查十对”：查处方，对科别、：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。答案：答案：C.D.A.B.处方管理办法处方管理办法例四、多选：例四、多选：医疗机构处方保存期限为医疗机构处方保存期限为1年的有（年的有（）A.医疗用毒性药品处方医疗用毒性药品处方B.普通处方普通处方C.急诊处方急诊处方D.第二类精神药品处方第二类精神药品处方E.儿科处方儿科处方答案：答案：BCE第五十条处方由调
34、剂处方药品的医疗机构妥善保存。普第五十条处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为和第一类精神药品处方保存期限为3年。年。处方管理办法处方管理办法例五、单选：例五、单选：医疗机构急诊处方印制用纸应为（医疗机构急诊处方印制用纸应为（）A.淡蓝色淡蓝色B.淡红色淡红色C.淡黄色淡黄色D.淡绿色淡绿色E.白色白色答案：答案：C处方标准处方标准1、普通处方的印刷用纸为白色。、普通处
35、方的印刷用纸为白色。2、急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注、急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊急诊”。3、儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注、儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科儿科”。4、麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角、麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注标注“麻、精一麻、精一”。5、第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注、第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二精二”。主要内容主要内容抗菌药物指导原则抗菌药物指导原则（2015）新增新增麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例医疗机构药事管理规定医疗机构
36、药事管理规定处方管理办法处方管理办法麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例例一、单选例一、单选医院从药品批发企业购进第一类精神药品时（医院从药品批发企业购进第一类精神药品时（）A.应由医院自行到药品批发企业提货应由医院自行到药品批发企业提货B.应由药品批发企业将药品送至医院应由药品批发企业将药品送至医院C.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货应由公安部门协助医院到药品批发企业提货E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院应由公安部门监督
37、药品批发企业将药品送至医院答案：答案：B第二十八条全国性批发企业和区域性批发第二十八条全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。自行提货。例二、例二、B型题型题A.1年年B.2年年C.3年年D.4年年E.5年年1.第二类精神药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之第二类精神药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于（日起不少于（）2.麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少
38、于（少于（）麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例答案：答案：B.E麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第四十八条麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批第四十八条麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册
39、。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于日起不少于5年年。第四十九条第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立第四十九条第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年年。处方管理办法：处方管理办法：第四十九条第四十九条院药剂科根据麻醉药院药剂科
40、根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为期限为3年年。2007年年5月月1日日麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 例三、多选例三、多选医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（机构无法提供时（）A.可以从定点生产企业紧急调用可以从定点生产企业紧急调用B.可以从定点
41、批发企业紧急调用可以从定点批发企业紧急调用C.可以从定点生产企业紧急借用可以从定点生产企业紧急借用D.可以定点批发企业紧急调用可以定点批发企业紧急调用E.可以从其他医疗机构紧急借用可以从其他医疗机构紧急借用答案：答案：BE麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第四十二条医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精第四十二条医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品
42、监督管理部门和卫生主借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。管部门备案。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 例四、例四、B型题型题A.淡红色淡红色B.白色白色C.淡黄色淡黄色D.淡绿色淡绿色E.蓝色蓝色1.曲马多的处方为（曲马多的处方为（）2.氯胺酮的处方为（氯胺酮的处方为（）3.二氢埃托啡二氢埃托啡的处方为（的处方为（）答案：答案：B. A. AB. A. A第一类精神药品：司可巴比妥、马吲哚、三唑仑、哌醋甲酯、丁丙第一类精神药品：司可巴比妥、马吲哚、三唑仑、哌醋甲酯、丁丙诺啡、氯胺酮、羟丁酸。诺啡、氯胺酮、羟丁酸。第二类精神药品：咖啡因、麦角咖啡因、
43、氨酚氢可酮片、地西泮、第二类精神药品：咖啡因、麦角咖啡因、氨酚氢可酮片、地西泮、异戊巴比妥、艾司唑仑、去甲伪麻黄碱异戊巴比妥、艾司唑仑、去甲伪麻黄碱麻醉药品：可卡因、哌替啶、布桂嗪、芬太尼、二氢埃托啡、阿桔麻醉药品：可卡因、哌替啶、布桂嗪、芬太尼、二氢埃托啡、阿桔片、罂粟壳、复方樟脑酊。片、罂粟壳、复方樟脑酊。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例入库验收应当采用入库验收应当采用专簿记录专簿记录，内容包括：日期、凭证号、，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论
44、、验收和保管人员签字。供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用专用帐册，帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行医疗机构应当对麻醉
45、药品、第一类精神药品处方进行专册专册登记，登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。处方专用帐册的保存应当在药品有效期满后处方专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于不少于2 2年。年。主要内容主要内容抗菌药物指导原则抗菌药物指导原则（2015）新增新增麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定处方管
46、理办法处方管理办法医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定例一、单选：例一、单选：药学部门要建立的药学管理工作模式是（药学部门要建立的药学管理工作模式是（）A.以药品为中心以药品为中心B.以临床为中心以临床为中心C.以质量为中心以质量为中心D.以药师为中心以药师为中心E.以患者为中心以患者为中心第十二条药学部门具体负责药品管理、药学专业技术服务和药第十二条药学部门具体负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药事管理工作，开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务。学工作，组织药师参与临床药物治疗
47、，提供药学专业技术服务。答案：答案：E医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定例二、例二、B型题型题A.高级技术职务任职资格高级技术职务任职资格B.中级以上技术职务任职资格中级以上技术职务任职资格C.药学或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职药学或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格务任职资格D.药学或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技药学或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格术职务任职资格E.药学专业本科以上学历并经过规范化培训药学专业本科以上学历并经过规范化培训1.三级医院药学部门负责人的任职资格是（三级医院药学部门负责人的
48、任职资格是（）2.二级医院要是管理委员会委员的任职资格是（二级医院要是管理委员会委员的任职资格是（）3.二级医院药学部门负责人的任职资格是（二级医院药学部门负责人的任职资格是（）4.临床药师应具有的资格是（临床药师应具有的资格是（）答案：答案：C.B.D.E医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定第十四条第十四条: : 二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格；除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、术职务任职资格；除诊所、卫生所、医务室
49、、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应当卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应当具有高等学具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历，及药校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历，及药师以上专业技术职务任职资格。师以上专业技术职务任职资格。医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定第七条第七条:二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有二级以上医院药事管理与药物治疗学委员
50、会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。管理、医疗行政管理等人员组成。成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定第三十四条：第三十四条：医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配医疗机构应当根据本机构性质、任务
51、、规模配备适当数量临床药师，备适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于三级医院临床药师不少于5名，二级名，二级医院临床药师不少于医院临床药师不少于3名。名。临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定 例三、例三、X型题型题三级医院药事管理委员会委员应由哪方面的专家组成（三级医院药事管理委员会委员应由哪方面的专家组成（）A.药学药学B.临床药学临床药学C.医院感染管理医院感染管理D.医疗行政管理医疗行政管理E.医院后勤管理医
52、院后勤管理答案：答案：A. B. C. D.第七条第七条:二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。医疗行政管理等人员组成。医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定例四、例四、X型题型题临床药师的主要职责包括（临床药师的主
53、要职责包括（）A.参与查房和会诊参与查房和会诊B.参加为重患者的救治和病案讨论，拟定治疗方案参加为重患者的救治和病案讨论，拟定治疗方案C.进行治疗药物监测，设计个体化给药方案进行治疗药物监测，设计个体化给药方案D.指导患者进行安全用药指导患者进行安全用药E.进行药品的采购、储存和使用管理进行药品的采购、储存和使用管理答案：答案：A.B.C.D.医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定第十九条：医疗机构应当配备临床药师。临床药师应当全职第十九条：医疗机构应当配备临床药师。临床药师应当全职参与临床药物治疗工作；对患者进行用药教育，指导患者安参与临床药物治疗工作；对患者进行用药教育，指导患者安全用药。全用药。预祝各位考试顺利！预祝各位考试顺利！
