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1、EthicalIssuesinHIV/AIDSResearchAssociateProfessor&ExecutiveDirectorAssociateProfessor&ExecutiveDirectorResearchCentreforBioethicsResearchCentreforBioethicsDept.ofSocialSciencesandHumanities,CAMS/PUMCDept.ofSocialSciencesandHumanities,CAMS/PUMCSeniorResearchFellowSeniorResearchFellowInstituteofScienc
2、e,TechnologyandSocietyInstituteofScience,TechnologyandSociety, ,TsinghuaTsinghuaUniversityUniversitySeniorSenior Research Fellow Research Fellow HarvardSchoolofPublicHealthHarvardSchoolofPublicHealth2004年年11成都成都艾滋病防治和研究中的伦理问题艾滋病防治和研究中的伦理问题清华大学科学技术与社会研究所清华大学科学技术与社会研究所清华大学科学技术与社会研究所清华大学科学技术与社会研究所Whati
3、sAIDSandHIV？艾滋病和艾滋病毒艾滋病和艾滋病毒 艾滋病（艾滋病（艾滋病（艾滋病（AIDSAIDS）获得性免疫缺陷综合征获得性免疫缺陷综合征获得性免疫缺陷综合征获得性免疫缺陷综合征： 获得性：病因是后天获得而不是先天具有的获得性：病因是后天获得而不是先天具有的获得性：病因是后天获得而不是先天具有的获得性：病因是后天获得而不是先天具有的 免疫缺陷：发病机理是造成人体免疫系统的损伤而导致免疫系免疫缺陷：发病机理是造成人体免疫系统的损伤而导致免疫系免疫缺陷：发病机理是造成人体免疫系统的损伤而导致免疫系免疫缺陷：发病机理是造成人体免疫系统的损伤而导致免疫系统的防护功能减低、丧失统的防护功能减低
4、、丧失统的防护功能减低、丧失统的防护功能减低、丧失 综合征：临床症状主要是由于免疫缺陷导致的各个系统的机会综合征：临床症状主要是由于免疫缺陷导致的各个系统的机会综合征：临床症状主要是由于免疫缺陷导致的各个系统的机会综合征：临床症状主要是由于免疫缺陷导致的各个系统的机会性感染、肿瘤而出现的复杂症状群性感染、肿瘤而出现的复杂症状群性感染、肿瘤而出现的复杂症状群性感染、肿瘤而出现的复杂症状群 世界性、致死性传染性疾病世界性、致死性传染性疾病世界性、致死性传染性疾病世界性、致死性传染性疾病 19811981年发现艾滋病，年发现艾滋病，年发现艾滋病，年发现艾滋病，19821982年正式命名为年正式命名为
5、年正式命名为年正式命名为“ “获得性免疫缺陷综合征获得性免疫缺陷综合征获得性免疫缺陷综合征获得性免疫缺陷综合征 19831983年发现引起年发现引起年发现引起年发现引起AIDSAIDS的病毒，的病毒，的病毒，的病毒， 19961996国际微生物学会及病毒分类学国际微生物学会及病毒分类学国际微生物学会及病毒分类学国际微生物学会及病毒分类学会统一命名为会统一命名为会统一命名为会统一命名为“ “人类免疫缺陷病毒（人类免疫缺陷病毒（人类免疫缺陷病毒（人类免疫缺陷病毒（HIVHIV）AcquiredImmunodeficiencySyndromeAIDSHumanImmunodeficiencyViru
6、sHIVHIVHIV是一种能生存于人的血液中并是一种能生存于人的血液中并是一种能生存于人的血液中并是一种能生存于人的血液中并攻击人体免疫系统的病毒。它把人攻击人体免疫系统的病毒。它把人攻击人体免疫系统的病毒。它把人攻击人体免疫系统的病毒。它把人体免疫系统中最重要的体免疫系统中最重要的体免疫系统中最重要的体免疫系统中最重要的T4T4淋巴细胞淋巴细胞淋巴细胞淋巴细胞作为攻击目标，大量吞噬、破坏作为攻击目标，大量吞噬、破坏作为攻击目标，大量吞噬、破坏作为攻击目标，大量吞噬、破坏T4T4淋巴细胞，从而使整个人体免疫系淋巴细胞，从而使整个人体免疫系淋巴细胞，从而使整个人体免疫系淋巴细胞，从而使整个人体免
7、疫系统遭到破坏，最终人体丧失对各种统遭到破坏，最终人体丧失对各种统遭到破坏，最终人体丧失对各种统遭到破坏，最终人体丧失对各种疾病的抵抗能力而导致死亡。疾病的抵抗能力而导致死亡。疾病的抵抗能力而导致死亡。疾病的抵抗能力而导致死亡。HIV的模型GlobalEstimatesofHIVandAIDS全球全球HIV/AIDS流行情况估计流行情况估计全球全球HIVHIV和和AIDSAIDS流行情况估计（流行情况估计（20032003年年1212月）月）TotalnumberofadultsandchildrenlivingwithHIV:38millionHIVHIV感染者感染者感染者感染者 总数总数总
8、数总数 3 38 8，000000，000000 成人成人成人成人 3 36 6，000,000000,000 儿童儿童儿童儿童 15 110110万），万），万），万），成为新的高成为新的高成为新的高成为新的高发区发区发区发区 9797在发在发在发在发展中国家，发达国家的情况好的多展中国家，发达国家的情况好的多展中国家，发达国家的情况好的多展中国家，发达国家的情况好的多（联合国艾滋病联合规划署联合国艾滋病联合规划署联合国艾滋病联合规划署联合国艾滋病联合规划署 20042004年全球艾滋病报告年全球艾滋病报告年全球艾滋病报告年全球艾滋病报告 20042004年年年年7 7月月月月6 6日日日日
9、） 自自自自19811981年年年年世世世世界界界界首首首首例例例例艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病病病病病人人人人报报报报告告告告以以以以来来来来，艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病已已已已成成成成为为为为严重危害人类健康和生存的社会问题严重危害人类健康和生存的社会问题严重危害人类健康和生存的社会问题严重危害人类健康和生存的社会问题 艾滋病的迅速蔓延抵消了社会发展的成果艾滋病的迅速蔓延抵消了社会发展的成果艾滋病的迅速蔓延抵消了社会发展的成果艾滋病的迅速蔓延抵消了社会发展的成果 加剧了贫困、不平等和不安加剧了贫困、不平等和不安加剧了贫困、不平等和不安加剧了贫困、不平等和不安 扩扩扩扩大大大大了了了了社社社社会会
10、会会的的的的边边边边缘缘缘缘弱弱弱弱势势势势人人人人群群群群，使使使使成成成成千千千千上上上上万万万万的的的的艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病患患患患者和病毒感染者处于贫病交加和被歧视被遗弃的境地者和病毒感染者处于贫病交加和被歧视被遗弃的境地者和病毒感染者处于贫病交加和被歧视被遗弃的境地者和病毒感染者处于贫病交加和被歧视被遗弃的境地 艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病不不不不再再再再仅仅仅仅仅仅仅仅是是是是健健健健康康康康和和和和公公公公共共共共卫卫卫卫生生生生问问问问题题题题，而而而而已已已已成成成成为为为为社社社社会会会会、 经经经经济济济济和和和和国国国国家家家家安安安安全全全全问问问问题题题题，成成成成
11、为为为为对对对对社社社社会会会会发发发发展展展展和和和和人人人人类类类类前前前前途途途途的的的的严严严严重威胁重威胁重威胁重威胁Current Overview of HIV/AIDS in China中国中国HIV/AIDS流行概观流行概观 19851985年年年年, ,第一例第一例第一例第一例AIDSAIDS报告病例报告病例报告病例报告病例 19851985年年年年, ,卫生部禁止血液制品进口卫生部禁止血液制品进口卫生部禁止血液制品进口卫生部禁止血液制品进口 19861986年年年年,4,4名曾使用进口血液制品的中国人被证实感染名曾使用进口血液制品的中国人被证实感染名曾使用进口血液制品的中
12、国人被证实感染名曾使用进口血液制品的中国人被证实感染HIVHIV1987年年年年,报告第一例报告第一例AIDS死亡病例死亡病例1987年年年年,卫生部宣布卫生部宣布AIDS在中国在中国“可以被控制可以被控制”，“因为传因为传播艾滋病的同性恋和性乱在中国受到限制播艾滋病的同性恋和性乱在中国受到限制”1989年年年年，证实第一例本土，证实第一例本土HIV病例病例2000年年年年，卫生部报告中国，卫生部报告中国HIV病例总数为病例总数为20,7112000年年, 大批中国医学专家呼吁中国政府加大决心大批中国医学专家呼吁中国政府加大决心与与AIDS斗争斗争 The central government
13、 doesnt seem to realize The central government doesnt seem to realize how serious this is, said how serious this is, said QiuQiu RenzongRenzong, a , a bioethicist at the Chinese Academy of Social bioethicist at the Chinese Academy of Social Sciences. Sciences. New York TimesCumulative Number of HIV
14、Infections Reported, China (1984-2001) (Govt)官方报告累计感染数官方报告累计感染数(1984-2001) DistributionofReportedCases中国中国报告病例分布报告病例分布(untilend2003)Transmission Modes ofTransmission Modes ofCumulative HIV Infections in China, Cumulative HIV Infections in China, 198519852003.62003.6中国累积报告中国累积报告中国累积报告中国累积报告HIVHIV感染者感
15、染途径感染者感染途径感染者感染途径感染者感染途径ChineseGovernmentCurrent Statistics Previous 2002Statistics StatisticsEstimated HIV/AIDS cases One Million 800,000Estimated HIV/AIDS cases One Million 800,000Documented HIV cases 840,000 40,560Documented HIV cases 840,000 40,560Documented AIDS cases 80,000 2,639Documented AID
16、S cases 80,000 2,639AIDS related deaths 150,000 1,410AIDS related deaths 150,000 1,410Annualincrease (%) Annualincrease (%) 30 30 3030 中国卫生部和联合国艾滋病中国专题组中国卫生部和联合国艾滋病中国专题组中国卫生部和联合国艾滋病中国专题组中国卫生部和联合国艾滋病中国专题组 中国艾滋病防治联合评估报告中国艾滋病防治联合评估报告中国艾滋病防治联合评估报告中国艾滋病防治联合评估报告 (2003 (2003年年年年1212月月月月1 1日日日日) )中国艾滋病流行的个阶
17、段中国艾滋病流行的个阶段 早期阶段（早期阶段（早期阶段（早期阶段（85858888） “ “国外的问题国外的问题国外的问题国外的问题” ”。卫生部长：。卫生部长：。卫生部长：。卫生部长：“ “这种病不会在中国发展，因为同性恋和性乱在中国受这种病不会在中国发展，因为同性恋和性乱在中国受这种病不会在中国发展，因为同性恋和性乱在中国受这种病不会在中国发展，因为同性恋和性乱在中国受到限制到限制到限制到限制” ” 对策：禁止从国外进口血液制品，禁止国外艾滋病病毒感染者在中国居住对策：禁止从国外进口血液制品，禁止国外艾滋病病毒感染者在中国居住对策：禁止从国外进口血液制品，禁止国外艾滋病病毒感染者在中国居住
18、对策：禁止从国外进口血液制品，禁止国外艾滋病病毒感染者在中国居住 传播阶段传播阶段传播阶段传播阶段 （89-9489-94） 8989年云南省近年云南省近年云南省近年云南省近IDUIDU被检测出被检测出被检测出被检测出HIVHIV（）（）（）（） 9090年初，商业机构从卖血者年初，商业机构从卖血者年初，商业机构从卖血者年初，商业机构从卖血者“ “采购采购采购采购” ”血液，分离血浆后，将红细胞输回卖血者体内血液，分离血浆后，将红细胞输回卖血者体内血液，分离血浆后，将红细胞输回卖血者体内血液，分离血浆后，将红细胞输回卖血者体内（以使卖血者更频繁卖血）。这种不洁操作，使约万名卖血者感染了艾滋病（
19、以使卖血者更频繁卖血）。这种不洁操作，使约万名卖血者感染了艾滋病（以使卖血者更频繁卖血）。这种不洁操作，使约万名卖血者感染了艾滋病（以使卖血者更频繁卖血）。这种不洁操作，使约万名卖血者感染了艾滋病 静脉注射静脉注射静脉注射静脉注射吸毒者和卖血者占了艾滋病病毒感染者的吸毒者和卖血者占了艾滋病病毒感染者的吸毒者和卖血者占了艾滋病病毒感染者的吸毒者和卖血者占了艾滋病病毒感染者的 扩张阶段扩张阶段扩张阶段扩张阶段 （9595？）？）？）？） IDU/IDU/卖血者将病毒迅速传播给他们的性伴和孩子卖血者将病毒迅速传播给他们的性伴和孩子卖血者将病毒迅速传播给他们的性伴和孩子卖血者将病毒迅速传播给他们的性伴
20、和孩子 性服务者的感染逐步上升性服务者的感染逐步上升性服务者的感染逐步上升性服务者的感染逐步上升 男同性恋者也正慢慢成为高危人群男同性恋者也正慢慢成为高危人群男同性恋者也正慢慢成为高危人群男同性恋者也正慢慢成为高危人群 “ “中国正成为世界上艾滋病传播最迅速的国家之一中国正成为世界上艾滋病传播最迅速的国家之一中国正成为世界上艾滋病传播最迅速的国家之一中国正成为世界上艾滋病传播最迅速的国家之一” ” 目前中国艾滋病流行的特点目前中国艾滋病流行的特点 流行波及范围广，全国低流行与局部地区和特定人群中的流行波及范围广，全国低流行与局部地区和特定人群中的流行波及范围广，全国低流行与局部地区和特定人群中
21、的流行波及范围广，全国低流行与局部地区和特定人群中的高流行并存高流行并存高流行并存高流行并存 尽管成人总人口感染率不到尽管成人总人口感染率不到尽管成人总人口感染率不到尽管成人总人口感染率不到0.1%0.1%，疫情已经波及，疫情已经波及，疫情已经波及，疫情已经波及3131个省、自治区、个省、自治区、个省、自治区、个省、自治区、直辖市直辖市直辖市直辖市 疫情上升趋势明显疫情上升趋势明显疫情上升趋势明显疫情上升趋势明显 1985-20001985-2000年年年年 1515年累积发病：年累积发病：年累积发病：年累积发病：880880， 死亡：死亡：死亡：死亡：496496 2001-20022001
22、-2002年年年年 22年累积发病：年累积发病：年累积发病：年累积发病： 172172，死亡：，死亡：，死亡：，死亡：716716 20022002年年年年全年病例比全年病例比全年病例比全年病例比20012001年增长：年增长：年增长：年增长：44%44%中国艾滋病流行的特点中国艾滋病流行的特点 疫情从高危人群向一般人群传播疫情从高危人群向一般人群传播疫情从高危人群向一般人群传播疫情从高危人群向一般人群传播 共用针具共用针具共用针具共用针具IDUIDU和既往卖血是传播的主要途径和既往卖血是传播的主要途径和既往卖血是传播的主要途径和既往卖血是传播的主要途径 性传播的比例逐年增长，性传播的比例逐年
23、增长，性传播的比例逐年增长，性传播的比例逐年增长，19971997年的年的年的年的5.5%5.5%上升至上升至上升至上升至20022002年底的年底的年底的年底的10.9%10.9% 哨点监测：暗娼感染率呈增长的趋势哨点监测：暗娼感染率呈增长的趋势哨点监测：暗娼感染率呈增长的趋势哨点监测：暗娼感染率呈增长的趋势 19951995年首次发现母婴传播以来，母婴传播的比例逐年增长（母乳）年首次发现母婴传播以来，母婴传播的比例逐年增长（母乳）年首次发现母婴传播以来，母婴传播的比例逐年增长（母乳）年首次发现母婴传播以来，母婴传播的比例逐年增长（母乳） 艾滋病流行的危险因素广泛存在艾滋病流行的危险因素广泛
24、存在艾滋病流行的危险因素广泛存在艾滋病流行的危险因素广泛存在 高危行为的人数增加，其共用针具比例较大，安全套使用率低；人高危行为的人数增加，其共用针具比例较大，安全套使用率低；人高危行为的人数增加，其共用针具比例较大，安全套使用率低；人高危行为的人数增加，其共用针具比例较大，安全套使用率低；人群艾滋病相关知识缺乏，社会歧视非常严重；农村妇女生殖道感染群艾滋病相关知识缺乏，社会歧视非常严重；农村妇女生殖道感染群艾滋病相关知识缺乏，社会歧视非常严重；农村妇女生殖道感染群艾滋病相关知识缺乏，社会歧视非常严重；农村妇女生殖道感染率高；部分地区存在经输血和其它医源性感染的危险；地区发展不率高；部分地区存
25、在经输血和其它医源性感染的危险；地区发展不率高；部分地区存在经输血和其它医源性感染的危险；地区发展不率高；部分地区存在经输血和其它医源性感染的危险；地区发展不平衡与贫困因素导致艾滋病流行（买妻）等平衡与贫困因素导致艾滋病流行（买妻）等平衡与贫困因素导致艾滋病流行（买妻）等平衡与贫困因素导致艾滋病流行（买妻）等1 December 2003, Chinese Premier 1 December 2003, Chinese Premier WenWen JiabaoJiabao visited and shook hands visited and shook hands with AIDS p
26、atients in Beijings with AIDS patients in Beijings DitanDitan Hospital. Wu Yi, State Councilor Hospital. Wu Yi, State Councilor and acting Minister of Health accompanied and acting Minister of Health accompanied WenWen. . Milestone: top-level commitment to fight AIDS in ChinaMilestone: top-level com
27、mitment to fight AIDS in China卫卫卫卫生生生生部部部部副副副副部部部部长长长长王王王王陇陇陇陇德德德德： “ “这这这这是是是是第第第第一一一一次次次次由由由由中中中中国国国国高高高高层层层层领领领领导导导导出出出出面面面面公公公公开开开开表表表表达达达达对对对对艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病病病病病人人人人的的的的关关关关怀怀怀怀。” ” 20032003年，中国政府承诺为所有贫穷的艾滋病病人提供免费的抗艾滋病年，中国政府承诺为所有贫穷的艾滋病病人提供免费的抗艾滋病年，中国政府承诺为所有贫穷的艾滋病病人提供免费的抗艾滋病年，中国政府承诺为所有贫穷的艾滋病病人提供免费的
28、抗艾滋病病毒治疗药物病毒治疗药物病毒治疗药物病毒治疗药物 20042004年，中央财政又划拨千万美元用于艾滋病防控年，中央财政又划拨千万美元用于艾滋病防控年，中央财政又划拨千万美元用于艾滋病防控年，中央财政又划拨千万美元用于艾滋病防控（ 倍于年的数额！）倍于年的数额！）倍于年的数额！）倍于年的数额！） 政府缓和了对政府缓和了对政府缓和了对政府缓和了对IDUIDU（静脉注射吸毒者）的严厉态度静脉注射吸毒者）的严厉态度静脉注射吸毒者）的严厉态度静脉注射吸毒者）的严厉态度（在估计的中国（在估计的中国（在估计的中国（在估计的中国万名艾滋病病毒感染者中，约有是此类人员。政府正在组织万名艾滋病病毒感染者中
29、，约有是此类人员。政府正在组织万名艾滋病病毒感染者中，约有是此类人员。政府正在组织万名艾滋病病毒感染者中，约有是此类人员。政府正在组织一些计划一些计划一些计划一些计划“ “减少危害减少危害减少危害减少危害” ”，例如提供清洁针具和美沙酮疗法等。，例如提供清洁针具和美沙酮疗法等。，例如提供清洁针具和美沙酮疗法等。，例如提供清洁针具和美沙酮疗法等。 “ “现在中国政府所做的比一年前所做的差不多要多现在中国政府所做的比一年前所做的差不多要多现在中国政府所做的比一年前所做的差不多要多现在中国政府所做的比一年前所做的差不多要多500500” ”（流行病（流行病（流行病（流行病学家、美国疾病控制预防中心，
30、全球艾滋病计划负责人学家、美国疾病控制预防中心，全球艾滋病计划负责人学家、美国疾病控制预防中心，全球艾滋病计划负责人学家、美国疾病控制预防中心，全球艾滋病计划负责人 的评论）的评论）的评论）的评论）然而，然而，然而，然而，在过去两年中，尽管有经费的增加、在过去两年中，尽管有经费的增加、在过去两年中，尽管有经费的增加、在过去两年中，尽管有经费的增加、政治的承诺和政治的承诺和政治的承诺和政治的承诺和HIVHIV治疗途径的增多等有利因素，治疗途径的增多等有利因素，治疗途径的增多等有利因素，治疗途径的增多等有利因素，但是：但是：但是：但是： “艾滋病持续流行的速度超过艾滋病持续流行的速度超过了全球反应
31、的速度了全球反应的速度！” ”EthicalDimensionsofHIV/AIDSHIV/AIDS的伦理学视角的伦理学视角一ClinicalEthicsClinicalEthics临床伦理临床伦理临床伦理临床伦理1 1保密问题保密问题保密问题保密问题2.HIV2.HIV检测中的知情检测中的知情检测中的知情检测中的知情 同意问题同意问题同意问题同意问题HIVHIV检测中的特殊程序检测中的特殊程序检测中的特殊程序检测中的特殊程序免除知情同意免除知情同意免除知情同意免除知情同意出生前的出生前的出生前的出生前的HIVHIV检测检测检测检测3.3.生命末期（临终）的伦理问题生命末期（临终）的伦理问题生
32、命末期（临终）的伦理问题生命末期（临终）的伦理问题二二二二 ResearchEthicsResearchEthics研究伦理研究伦理研究伦理研究伦理1.1.研究设计中的伦理学问题研究设计中的伦理学问题研究设计中的伦理学问题研究设计中的伦理学问题2 2 知情同意问题知情同意问题知情同意问题知情同意问题3 3 弱势受试者的问题弱势受试者的问题弱势受试者的问题弱势受试者的问题4.4.利益冲突问题利益冲突问题利益冲突问题利益冲突问题5.5.疫苗研究中的特殊问题疫苗研究中的特殊问题疫苗研究中的特殊问题疫苗研究中的特殊问题6.6.国际合作研究中的问题国际合作研究中的问题国际合作研究中的问题国际合作研究中的
33、问题Confidentiality保密问题保密问题U.S. U.S. 美国美国: : 所有的医疗信息都被认为应该保密，并受法律的保护所有的医疗信息都被认为应该保密，并受法律的保护所有的医疗信息都被认为应该保密，并受法律的保护所有的医疗信息都被认为应该保密，并受法律的保护 与与与与HIVHIVHIVHIV有关医疗记录和信息的敏感性有关医疗记录和信息的敏感性有关医疗记录和信息的敏感性有关医疗记录和信息的敏感性, , , ,许多州采用附加法许多州采用附加法许多州采用附加法许多州采用附加法律法令对这些信息加以额外的保护律法令对这些信息加以额外的保护律法令对这些信息加以额外的保护律法令对这些信息加以额外
34、的保护 未获得专门医疗信息权威管理部门允许，不得公布扩散未获得专门医疗信息权威管理部门允许，不得公布扩散未获得专门医疗信息权威管理部门允许，不得公布扩散未获得专门医疗信息权威管理部门允许，不得公布扩散这些信息这些信息这些信息这些信息Confidentiality保密问题保密问题Exceptions Exceptions Exceptions Exceptions 例外例外例外例外: : : :1.1.1.1.所有医务人员有义务向公共卫生部门报告所有医务人员有义务向公共卫生部门报告所有医务人员有义务向公共卫生部门报告所有医务人员有义务向公共卫生部门报告HIVHIVHIVHIV感染和感染和感染和感
35、染和 AIDS AIDS AIDS AIDS 病例病例病例病例理由：对公众的益处超过了泄密给个人带来的风险理由：对公众的益处超过了泄密给个人带来的风险理由：对公众的益处超过了泄密给个人带来的风险理由：对公众的益处超过了泄密给个人带来的风险最近的争论：匿名制最近的争论：匿名制最近的争论：匿名制最近的争论：匿名制 vs.vs.vs.vs.实名制实名制实名制实名制 （namenamenamenamebased reportingbased reportingbased reportingbased reporting） 匿名：上报不包括患者的姓名（初期做法）匿名：上报不包括患者的姓名（初期做法）匿名
36、：上报不包括患者的姓名（初期做法）匿名：上报不包括患者的姓名（初期做法） 实名：包括姓名和可证实患者的信息（最近的主张）实名：包括姓名和可证实患者的信息（最近的主张）实名：包括姓名和可证实患者的信息（最近的主张）实名：包括姓名和可证实患者的信息（最近的主张） 实名理由：实名理由：实名理由：实名理由：对于流行病的传播，科学家需要更精确的流行病学资料对于流行病的传播，科学家需要更精确的流行病学资料对于流行病的传播，科学家需要更精确的流行病学资料对于流行病的传播，科学家需要更精确的流行病学资料特别是目前抗病毒治疗能够有效地延迟特别是目前抗病毒治疗能够有效地延迟特别是目前抗病毒治疗能够有效地延迟特别是
37、目前抗病毒治疗能够有效地延迟AIDSAIDSAIDSAIDS恶化，相对于实名恶化，相对于实名恶化，相对于实名恶化，相对于实名公布可能会造成由于担心受到歧视而不敢去检测的情况而言，公布可能会造成由于担心受到歧视而不敢去检测的情况而言，公布可能会造成由于担心受到歧视而不敢去检测的情况而言，公布可能会造成由于担心受到歧视而不敢去检测的情况而言，显然实名上报利大于弊显然实名上报利大于弊显然实名上报利大于弊显然实名上报利大于弊 美国美国美国美国CDCCDCCDCCDC的规定：出台专门规定对上报的信息保密。尽管如此，如的规定：出台专门规定对上报的信息保密。尽管如此，如的规定：出台专门规定对上报的信息保密。
38、尽管如此，如的规定：出台专门规定对上报的信息保密。尽管如此，如果泄密，果泄密，果泄密，果泄密，HIVHIVHIVHIV检测仍然会带来歧视的风险，因此检测仍然会带来歧视的风险，因此检测仍然会带来歧视的风险，因此检测仍然会带来歧视的风险，因此CDCCDCCDCCDC建议：对不愿意建议：对不愿意建议：对不愿意建议：对不愿意实名检测者，则仍可以进行匿名检测实名检测者，则仍可以进行匿名检测实名检测者，则仍可以进行匿名检测实名检测者，则仍可以进行匿名检测 Confidentiality保密问题保密问题Exceptions Exceptions Exceptions Exceptions 例外例外例外例外:
39、 : : :2. 2. 2. 2. 允许所有医务人员向那些处于被传染危险中的人（允许所有医务人员向那些处于被传染危险中的人（允许所有医务人员向那些处于被传染危险中的人（允许所有医务人员向那些处于被传染危险中的人（感染感染感染感染者的性伴者的性伴者的性伴者的性伴侣侣侣侣，静脉吸毒的同伴等，静脉吸毒的同伴等，静脉吸毒的同伴等，静脉吸毒的同伴等）泄漏感染者感染的信息）泄漏感染者感染的信息）泄漏感染者感染的信息）泄漏感染者感染的信息（而不受法律的处罚）（而不受法律的处罚）（而不受法律的处罚）（而不受法律的处罚）上述保守秘密的合理例外是基于上述保守秘密的合理例外是基于上述保守秘密的合理例外是基于上述保守
40、秘密的合理例外是基于这样这样这样这样的的的的伦伦伦伦理学理由理学理由理学理由理学理由： 1.1.1.1.违违违违背保背保背保背保密原密原密原密原则则则则有助于防止有助于防止有助于防止有助于防止对对对对某个（某些）具体的，确定的人的更某个（某些）具体的，确定的人的更某个（某些）具体的，确定的人的更某个（某些）具体的，确定的人的更严严严严重的重的重的重的伤伤伤伤害；害；害；害；2.2.2.2.没有其他有效的没有其他有效的没有其他有效的没有其他有效的办办办办法可以达到法可以达到法可以达到法可以达到这样这样这样这样的目的；的目的；的目的；的目的；3.3.3.3.这这这这种泄密种泄密种泄密种泄密是最小限
41、度的是最小限度的是最小限度的是最小限度的不不不不过过过过在有的州在有的州在有的州在有的州规定：规定：规定：规定：医医医医务务务务人人人人员员员员得首先通知感染者才能得首先通知感染者才能得首先通知感染者才能得首先通知感染者才能对处对处对处对处于感染于感染于感染于感染危危危危险险险险之中的人之中的人之中的人之中的人员员员员告知感染者感染的事告知感染者感染的事告知感染者感染的事告知感染者感染的事实实实实。Confidentiality保密问题保密问题Exceptions Exceptions Exceptions Exceptions 例外例外例外例外: : : :3. 3. 3. 3. 另外一种例
42、外与医另外一种例外与医另外一种例外与医另外一种例外与医务务务务人人人人员员员员的感染有关的感染有关的感染有关的感染有关美国联邦政府建议：受到美国联邦政府建议：受到美国联邦政府建议：受到美国联邦政府建议：受到感染的从事侵入性有暴露感染的从事侵入性有暴露感染的从事侵入性有暴露感染的从事侵入性有暴露倾倾倾倾向的医向的医向的医向的医务务务务人人人人员员员员是否是否是否是否应应应应该继续该继续该继续该继续从事其工作，从事其工作，从事其工作，从事其工作，是否必须是否必须是否必须是否必须告知患者他告知患者他告知患者他告知患者他们们们们感染的事感染的事感染的事感染的事实实实实，应该应该应该应该由一个由一个由一
43、个由一个专专专专家家家家组组组组来决定来决定来决定来决定理由：理由：理由：理由： 这这这这是基于国家的是基于国家的是基于国家的是基于国家的“平平平平权权权权”的理念的理念的理念的理念 不不不不过过过过政府政府政府政府对对对对“平等平等平等平等”的理解是非常灵活的，所以各州的法律有很大不同，的理解是非常灵活的，所以各州的法律有很大不同，的理解是非常灵活的，所以各州的法律有很大不同，的理解是非常灵活的，所以各州的法律有很大不同，不是所有的州都要求揭示医不是所有的州都要求揭示医不是所有的州都要求揭示医不是所有的州都要求揭示医务务务务人人人人员员员员感染的事感染的事感染的事感染的事实实实实。赞成者赞成
44、者赞成者赞成者政府政府政府政府这项规这项规这项规这项规定者定者定者定者认为认为认为认为：1.1.1.1.揭示医揭示医揭示医揭示医务务务务人人人人员员员员感染的事感染的事感染的事感染的事实实实实是是是是医务人员医务人员医务人员医务人员满满满满足足足足知情同意知情同意知情同意知情同意义务义务义务义务所必所必所必所必须须须须的的的的；2.2.2.2.医医医医务务务务人人人人员员员员按照患者最佳利益行事的按照患者最佳利益行事的按照患者最佳利益行事的按照患者最佳利益行事的义务义务义务义务也要求也要求也要求也要求揭示医揭示医揭示医揭示医务务务务人人人人员员员员感染事感染事感染事感染事实实实实，并且并且并且
45、并且限制医限制医限制医限制医务务务务人人人人员员员员的某些的某些的某些的某些临临临临床工作床工作床工作床工作反反反反对对对对者认为：者认为：者认为：者认为：1.1.1.1.这样这样这样这样做做做做违违违违背了医背了医背了医背了医务务务务人人人人员员员员的的的的隐隐隐隐私私私私权权权权，因此这样，因此这样，因此这样，因此这样的揭示和限制的揭示和限制的揭示和限制的揭示和限制是不合适的是不合适的是不合适的是不合适的；2.2.2.2.这样做这样做这样做这样做为为为为医医医医务务务务人人人人员带员带员带员带来的来的来的来的风险风险风险风险（例如歧例如歧例如歧例如歧视视视视）远远远远远远远远大于由于大于由
46、于大于由于大于由于揭示揭示揭示揭示这样这样这样这样的的的的信息而信息而信息而信息而为为为为患者患者患者患者带带带带来的好来的好来的好来的好处处处处，特，特，特，特别别别别是是是是当当当当从血清阳性的医从血清阳性的医从血清阳性的医从血清阳性的医务务务务人人人人员员员员那那那那里受到感染的里受到感染的里受到感染的里受到感染的风险风险风险风险是非常小的是非常小的是非常小的是非常小的话话话话，情况尤其，情况尤其，情况尤其，情况尤其如此如此如此如此。 因此因此因此因此有人建有人建有人建有人建议议议议，由于，由于，由于，由于资资资资料料料料显显显显示，在医示，在医示，在医示，在医疗疗疗疗机构由于医机构由于
47、医机构由于医机构由于医务务务务人人人人员员员员而受到而受到而受到而受到传传传传染染染染的的的的的的的的风险风险风险风险是极低的，政府是极低的，政府是极低的，政府是极低的，政府应该应该应该应该修改它的有关修改它的有关修改它的有关修改它的有关规规规规定。定。定。定。Special Procedures for HIV TestingHIV检测的特殊过程检测的特殊过程一般血液检测：由于对身体的伤害很小，无需明白无一般血液检测：由于对身体的伤害很小，无需明白无误的知情同意（同意通常是不言而喻）误的知情同意（同意通常是不言而喻）HIVHIV血液检测被公认为与其他血液检测有所不同：血液检测被公认为与其他血
48、液检测有所不同：严重的心理上的风险（如家人拒绝接纳，雇主歧视而遭解雇，医疗严重的心理上的风险（如家人拒绝接纳，雇主歧视而遭解雇，医疗保险受限甚至得不到医疗保险，失去住所等等）保险受限甚至得不到医疗保险，失去住所等等）当时尚没有证明有效的治疗，对患者而言，早期的诊断的益处并不当时尚没有证明有效的治疗，对患者而言，早期的诊断的益处并不确定确定考虑到这些因素并出于鼓励检测的目的，在考虑到这些因素并出于鼓励检测的目的，在HIVHIV检测过程中采取了获检测过程中采取了获得知情同意的专门的程序：例如检测之前的咨询和知情同意过程；得知情同意的专门的程序：例如检测之前的咨询和知情同意过程；并且颁布了对并且颁布
49、了对HIVHIV检测结果保密的法律检测结果保密的法律然而在一些国家，情况正在发生变化。抗逆转录治疗获得性的加大，然而在一些国家，情况正在发生变化。抗逆转录治疗获得性的加大，可以开始转变长久存在的偏见和态度，如治疗的可获得性可以使艾可以开始转变长久存在的偏见和态度，如治疗的可获得性可以使艾滋病被看成是一种长期的，可以控制的状况，如果能持续获得治疗，滋病被看成是一种长期的，可以控制的状况，如果能持续获得治疗，且是有保证的，人们则更加愿意公开自己的血清状况。且是有保证的，人们则更加愿意公开自己的血清状况。Special Procedures for HIV Testing HIV检测的特殊过程检测的
50、特殊过程如今，这些要求大部分仍然有效如今，这些要求大部分仍然有效美国美国1/51/5的州仍然要求开展检测前的咨询，咨询内容包括详细的州仍然要求开展检测前的咨询，咨询内容包括详细说明有关信息：检测的性质，检测的风险说明有关信息：检测的性质，检测的风险/ /益处，如何预防传益处，如何预防传播，检测结果的保密等等。通常咨询附加在对知情同意的获播，检测结果的保密等等。通常咨询附加在对知情同意的获得之前得之前大多数州要求对大多数州要求对HIVHIV检测获得详细说明的书面的知情同意。要检测获得详细说明的书面的知情同意。要求在获得知情同意的过程中，必须向受检者传递这些详细的求在获得知情同意的过程中，必须向受
51、检者传递这些详细的说明和信息，包括检测的性质，说明和信息，包括检测的性质，HIVHIV引起的疾病的性质，高危引起的疾病的性质，高危行为和预防措施，对检测结果的保密，上报的要求，以及其行为和预防措施，对检测结果的保密，上报的要求，以及其他的检测结果可能泄漏的情形，检测自愿的性质，撤销同意他的检测结果可能泄漏的情形，检测自愿的性质，撤销同意的能力，匿名检测的可行性的能力，匿名检测的可行性有的州要求这些信息也必须以文字形式提供给检测者有的州要求这些信息也必须以文字形式提供给检测者Exceptions to Informed Consent免除知情同意免除知情同意有的州允许在特定的情况下没有获得知情同
52、意而进行有的州允许在特定的情况下没有获得知情同意而进行检测，例如：检测，例如：许多州允许在急诊或者其他医务人员有明显职业暴露发生时许多州允许在急诊或者其他医务人员有明显职业暴露发生时进行检测而无需获得知情同意；（当然，一般情况下仍然要进行检测而无需获得知情同意；（当然，一般情况下仍然要求获得知情同意）求获得知情同意）有些州允许对囚犯和性犯罪罪犯进行检测而无需获得知情同有些州允许对囚犯和性犯罪罪犯进行检测而无需获得知情同意；意；也有的州规定新生儿必须进行也有的州规定新生儿必须进行HIVHIV检测，虽然这会间接暴露母检测，虽然这会间接暴露母亲的亲的HIVHIV感染状况感染状况Prenatal HI
53、V Testing 产前产前HIV检测检测早期早期HIVHIV诊断诊断vs.HIVvs.HIV母婴传播母婴传播: :意义很大意义很大, ,因此一直是被优先考虑的事情因此一直是被优先考虑的事情. .如果血清阳性的孕如果血清阳性的孕妇服用抗病毒药物治疗，可以明显减少母婴传染妇服用抗病毒药物治疗，可以明显减少母婴传染但是，根据美国一项关于减少母婴传播的研究表明，检测前但是，根据美国一项关于减少母婴传播的研究表明，检测前的咨询和知情同意要求对产前诊断是个障碍。研究组建议修的咨询和知情同意要求对产前诊断是个障碍。研究组建议修改孕妇检测的规定，建议改孕妇检测的规定，建议HIVHIV检测在围产期保健中常规化
54、（对检测在围产期保健中常规化（对所有的孕妇都进行检测）。所有的孕妇都进行检测）。他们的建议：他们的建议：1.1.孕妇只是被告知孕妇只是被告知HIVHIV检测将随同其他的产前相检测将随同其他的产前相关的血液检测一道进行，而无需获得孕妇对关的血液检测一道进行，而无需获得孕妇对HIVHIV检测的专门同检测的专门同意意美国的产科学会，妇科学会和儿科学会都支持将美国的产科学会，妇科学会和儿科学会都支持将HIVHIV检测在孕检测在孕妇保健中常规化的建议妇保健中常规化的建议Prenatal HIV Testing 产前产前HIV检测检测20002000年，美国公共卫生属（年，美国公共卫生属（USPHSUSP
55、HS）出台了一个关于产出台了一个关于产前检测的修改草案，草案建议：前检测的修改草案，草案建议：医务人员应该建议他们的所有的孕妇患者做检测，医务人员应该建议他们的所有的孕妇患者做检测，如果书面的事情同意的确成为检测的障碍（许多州要求获得如果书面的事情同意的确成为检测的障碍（许多州要求获得对检测的书面知情同意），而且州法令允许的话，也可以只对检测的书面知情同意），而且州法令允许的话，也可以只获得口头的知情同意就可以进行检测获得口头的知情同意就可以进行检测Prenatal HIV Testing 产前产前HIV检测检测产前产前HIVHIV检测的检测的常规化常规化常规化常规化引起了许多关注：引起了许多
56、关注：孕妇是否愿意接受检测？孕妇是否愿意接受检测？这种惯性的作用也许会使孕妇不再意识到她们拥有拒绝检测的权利，这种惯性的作用也许会使孕妇不再意识到她们拥有拒绝检测的权利，那么，检测的决定就可能不是自主的决定（这是非常危险的）那么，检测的决定就可能不是自主的决定（这是非常危险的）医务人员和患者可能忘记医务人员和患者可能忘记HIVHIV检测有着比一般的血液检测大得多的心检测有着比一般的血液检测大得多的心理上的风险；毕竟产前的理上的风险；毕竟产前的HIVHIV检测与其他的情况下的检测与其他的情况下的HIVHIV检测有所不检测有所不同，附加的程序或保护措施对确保孕妇的自主选择是必要的同，附加的程序或保
57、护措施对确保孕妇的自主选择是必要的可能破坏了或者减少了检测前的教育、咨询机会，有损于对预防所可能破坏了或者减少了检测前的教育、咨询机会，有损于对预防所做出的努力做出的努力可能会影响到其他情况下的可能会影响到其他情况下的HIVHIV检测的知情同意及检测前咨询等规范检测的知情同意及检测前咨询等规范Prenatal HIV Testing 产前产前HIV检测检测发发展中国家展中国家对产对产前前HIVHIV检测检测有关有关伦伦理学理学问题问题的关注的关注：与发达国家的情况不同：与发达国家的情况不同：目前很多地方的抗病毒阻断母目前很多地方的抗病毒阻断母婴传婴传播是不可得的，因此，孕播是不可得的，因此，孕
58、妇妇并并不接收不接收HIVHIV的的检测检测。尽管知道尽管知道HIVHIV感染状况可能有助于决定是否母乳喂养，但感染状况可能有助于决定是否母乳喂养，但许许多地多地方由于花方由于花费费以及清以及清洁饮洁饮用水缺乏用水缺乏等原因等原因，工喂养行不通，工喂养行不通因此因此HIVHIV检测检测可能可能带带来的好来的好处处非常有限。况且非常有限。况且还还使孕使孕妇妇冒着极大冒着极大心理上的或者失去住所和家庭支持的心理上的或者失去住所和家庭支持的风险风险。只有当抗逆只有当抗逆转录转录病毒病毒预预防母防母婴传婴传播伴随着支持性的服播伴随着支持性的服务时务时，检测检测的好的好处处才会有所增大，才会有所增大，检
59、测检测的可性性也才会增加的可性性也才会增加End-of-Life Issues临终照顾问题临终照顾问题 美国流行初期，并美国流行初期，并无无有效抗病毒治有效抗病毒治疗疗，HIVHIV感染常很快感染常很快进进入入临终临终。目前，高效抗病毒治目前，高效抗病毒治疗疗已经已经可得可得且且已已经经大大延大大延长长患者患者生存期，生存期，对对感感染的染的临终临终照照顾问题顾问题已已经经基本淡出人基本淡出人们们的的视视野野发发展中国家，高效的抗病毒治展中国家，高效的抗病毒治疗疗通常并不可得，姑息照料（解除通常并不可得，姑息照料（解除痛苦）是唯一的可行的目痛苦）是唯一的可行的目标标。不过，不过，在在资资源极度
60、缺乏的地方，姑源极度缺乏的地方，姑息息照料照料也不可能也不可能（如无法得到如无法得到吗吗啡啡类镇类镇痛痛剂剂）。心理支持和帮助。心理支持和帮助患者安排后事等患者安排后事等诸诸如此如此类类的支持是唯一的照料措施的支持是唯一的照料措施对对临终照料的临终照料的关注关注同样同样会随着有效的抗病毒治会随着有效的抗病毒治疗疗的可得的可得性日益增性日益增加加而有所而有所变化变化在增加在增加发发展中国家的抗病毒治展中国家的抗病毒治疗疗的可得性方面，国的可得性方面，国际际社会、很多社会、很多国家的政府都做了很大的努力国家的政府都做了很大的努力：迫使迫使药药厂降价，允厂降价，允许许生生产产有效的有效的仿制仿制药药
61、品，提供更多的品，提供更多的资资金帮助金帮助发发展中国家展中国家购买药购买药物等等物等等研研 究究 伦伦 理理涉及人类受试者的研究引起了很大的关注，因涉及人类受试者的研究引起了很大的关注，因涉及人类受试者的研究引起了很大的关注，因涉及人类受试者的研究引起了很大的关注，因为受试者遭受风险和承受种种不便主要是为了为受试者遭受风险和承受种种不便主要是为了为受试者遭受风险和承受种种不便主要是为了为受试者遭受风险和承受种种不便主要是为了获得普遍的科学知识以及他人的利益获得普遍的科学知识以及他人的利益获得普遍的科学知识以及他人的利益获得普遍的科学知识以及他人的利益 尽管有些研究可能直接为受试者（研究的参加
62、尽管有些研究可能直接为受试者（研究的参加尽管有些研究可能直接为受试者（研究的参加尽管有些研究可能直接为受试者（研究的参加者）带来益处，不过，大多数的研究并不直接者）带来益处，不过，大多数的研究并不直接者）带来益处，不过，大多数的研究并不直接者）带来益处，不过，大多数的研究并不直接为研究参加者带来益处为研究参加者带来益处为研究参加者带来益处为研究参加者带来益处InformedConsent知情同意知情同意 研究背景下的知情同意研究背景下的知情同意研究背景下的知情同意研究背景下的知情同意 更为复杂更为复杂更为复杂更为复杂 医生对参与研究的决定有很大影响医生对参与研究的决定有很大影响医生对参与研究的
63、决定有很大影响医生对参与研究的决定有很大影响 语言、词汇的选择语言、词汇的选择语言、词汇的选择语言、词汇的选择 医患关系的不平等医患关系的不平等医患关系的不平等医患关系的不平等 患者对医生的信任患者对医生的信任患者对医生的信任患者对医生的信任 对策对策对策对策 参加研究完全自愿的，都不影响对患者的医疗参加研究完全自愿的，都不影响对患者的医疗参加研究完全自愿的，都不影响对患者的医疗参加研究完全自愿的，都不影响对患者的医疗 明确是明确是明确是明确是“ “实验实验实验实验” ”，还是提供最后的唯一的机会。，还是提供最后的唯一的机会。，还是提供最后的唯一的机会。，还是提供最后的唯一的机会。 检测患者是
64、否真正理解检测患者是否真正理解检测患者是否真正理解检测患者是否真正理解“ “试验试验试验试验” ”的含义和关键的内的含义和关键的内的含义和关键的内的含义和关键的内容，纠正患者误解之处容，纠正患者误解之处容，纠正患者误解之处容，纠正患者误解之处 其他研究成员介入主持讨论（检测），并且随访其他研究成员介入主持讨论（检测），并且随访其他研究成员介入主持讨论（检测），并且随访其他研究成员介入主持讨论（检测），并且随访VulnerableParticipants脆弱受试者脆弱受试者 传统上定义：儿童、囚犯、孕妇、智力不全者，以及传统上定义：儿童、囚犯、孕妇、智力不全者，以及传统上定义：儿童、囚犯、孕妇、
65、智力不全者，以及传统上定义：儿童、囚犯、孕妇、智力不全者，以及经济上和教育程度上处于不利地位的人为脆弱人群经济上和教育程度上处于不利地位的人为脆弱人群经济上和教育程度上处于不利地位的人为脆弱人群经济上和教育程度上处于不利地位的人为脆弱人群 NBACNBAC建议：根据医学上，经济上，社会上，制度上建议：根据医学上，经济上，社会上，制度上建议：根据医学上，经济上，社会上，制度上建议：根据医学上，经济上，社会上，制度上等方面来定义等方面来定义等方面来定义等方面来定义 在在在在HIVHIV相关的研究背景下，脆弱性显得更为重要相关的研究背景下，脆弱性显得更为重要相关的研究背景下，脆弱性显得更为重要相关的
66、研究背景下，脆弱性显得更为重要 由于由于由于由于HIVHIV感染，使得感染者处于医学上的脆弱状态。感染，使得感染者处于医学上的脆弱状态。感染，使得感染者处于医学上的脆弱状态。感染，使得感染者处于医学上的脆弱状态。 同性恋，同性恋，同性恋，同性恋，IDUIDU，未成年人，妇女，处于脆弱地位，遭受感染的未成年人，妇女，处于脆弱地位，遭受感染的未成年人，妇女，处于脆弱地位，遭受感染的未成年人，妇女，处于脆弱地位，遭受感染的风险更大。而且由于历史的态度和歧视等原因，他们处于医风险更大。而且由于历史的态度和歧视等原因，他们处于医风险更大。而且由于历史的态度和歧视等原因，他们处于医风险更大。而且由于历史的
67、态度和歧视等原因，他们处于医学的和社会的弱势地位学的和社会的弱势地位学的和社会的弱势地位学的和社会的弱势地位 AIDSAIDS相关研究人员一定要特别注意这些脆弱性，采取相关研究人员一定要特别注意这些脆弱性，采取相关研究人员一定要特别注意这些脆弱性，采取相关研究人员一定要特别注意这些脆弱性，采取特殊的措施保护那些潜在的脆弱研究参与者特殊的措施保护那些潜在的脆弱研究参与者特殊的措施保护那些潜在的脆弱研究参与者特殊的措施保护那些潜在的脆弱研究参与者ConflictsofInterest利益冲突利益冲突 公开的，公认的，在某种程度上可接受的利益冲突公开的，公认的，在某种程度上可接受的利益冲突公开的，公
68、认的，在某种程度上可接受的利益冲突公开的，公认的，在某种程度上可接受的利益冲突 通过研究可获得通过研究可获得通过研究可获得通过研究可获得 声望，资金，晋升声望，资金，晋升声望，资金，晋升声望，资金，晋升 不可接受的特别是经济上的利益冲突，提出了伦理学问题，这样的利不可接受的特别是经济上的利益冲突，提出了伦理学问题，这样的利不可接受的特别是经济上的利益冲突，提出了伦理学问题，这样的利不可接受的特别是经济上的利益冲突，提出了伦理学问题，这样的利益冲突会对研究者在研究过程中的种种决策造成很大影响：益冲突会对研究者在研究过程中的种种决策造成很大影响：益冲突会对研究者在研究过程中的种种决策造成很大影响：
69、益冲突会对研究者在研究过程中的种种决策造成很大影响： 驱使研究者过高地评价估计研究的好处，过低的估计研究的风险驱使研究者过高地评价估计研究的好处，过低的估计研究的风险驱使研究者过高地评价估计研究的好处，过低的估计研究的风险驱使研究者过高地评价估计研究的好处，过低的估计研究的风险 不能客观地审视已经存在的证据不能客观地审视已经存在的证据不能客观地审视已经存在的证据不能客观地审视已经存在的证据因此，必要的时候要中止研究项目因此，必要的时候要中止研究项目因此，必要的时候要中止研究项目因此，必要的时候要中止研究项目 最大程度避免利益冲突的措施包括：最大程度避免利益冲突的措施包括：最大程度避免利益冲突的
70、措施包括：最大程度避免利益冲突的措施包括： 公开地和同事讨论研究计划，确保对项目进行同行评议公开地和同事讨论研究计划，确保对项目进行同行评议公开地和同事讨论研究计划，确保对项目进行同行评议公开地和同事讨论研究计划，确保对项目进行同行评议 保持研究人员与接受干预的受试者互盲保持研究人员与接受干预的受试者互盲保持研究人员与接受干预的受试者互盲保持研究人员与接受干预的受试者互盲 用独立的资料安全措施监督委员会解释研究过程中的资料，起草用独立的资料安全措施监督委员会解释研究过程中的资料，起草用独立的资料安全措施监督委员会解释研究过程中的资料，起草用独立的资料安全措施监督委员会解释研究过程中的资料，起草
71、报告和不良事件报告报告和不良事件报告报告和不良事件报告报告和不良事件报告ConflictsofInterest利益冲突利益冲突 利益冲突的揭示（公开）是必要的利益冲突的揭示（公开）是必要的利益冲突的揭示（公开）是必要的利益冲突的揭示（公开）是必要的 在美国，这种揭示（公开）有法律上的依据。加州在美国，这种揭示（公开）有法律上的依据。加州在美国，这种揭示（公开）有法律上的依据。加州在美国，这种揭示（公开）有法律上的依据。加州19901990年年年年判决：判决：判决：判决：“ “医务人员必需揭示他个人的利益与患者的健康不医务人员必需揭示他个人的利益与患者的健康不医务人员必需揭示他个人的利益与患者的
72、健康不医务人员必需揭示他个人的利益与患者的健康不存在利益上的冲突存在利益上的冲突存在利益上的冲突存在利益上的冲突” ”。（。（。（。（ 无论是在研究上还是经济上的，无论是在研究上还是经济上的，无论是在研究上还是经济上的，无论是在研究上还是经济上的，不存在可能影响医务人员专业判断的个人的利益冲突）不存在可能影响医务人员专业判断的个人的利益冲突）不存在可能影响医务人员专业判断的个人的利益冲突）不存在可能影响医务人员专业判断的个人的利益冲突） 在伦理和法律上都有很充足的理由要求公开这种利益冲突在伦理和法律上都有很充足的理由要求公开这种利益冲突在伦理和法律上都有很充足的理由要求公开这种利益冲突在伦理和
73、法律上都有很充足的理由要求公开这种利益冲突 可以使人们对是否参加一项研究做出评估并做出知情选可以使人们对是否参加一项研究做出评估并做出知情选可以使人们对是否参加一项研究做出评估并做出知情选可以使人们对是否参加一项研究做出评估并做出知情选择择择择 问题很大的利益冲突应该被禁止，而不仅仅是公开，问题很大的利益冲突应该被禁止，而不仅仅是公开，问题很大的利益冲突应该被禁止，而不仅仅是公开，问题很大的利益冲突应该被禁止，而不仅仅是公开，（如果从事临床试验的研究人员，他们的直系亲属，拥（如果从事临床试验的研究人员，他们的直系亲属，拥（如果从事临床试验的研究人员，他们的直系亲属，拥（如果从事临床试验的研究人
74、员，他们的直系亲属，拥有你试验药物或者有关产品，技术的公司的股票，或者有你试验药物或者有关产品，技术的公司的股票，或者有你试验药物或者有关产品，技术的公司的股票，或者有你试验药物或者有关产品，技术的公司的股票，或者在公司有管理职位，那么就存在着严重的利益冲突在公司有管理职位，那么就存在着严重的利益冲突在公司有管理职位，那么就存在着严重的利益冲突在公司有管理职位，那么就存在着严重的利益冲突 ，应该被禁止从事该项研究应该被禁止从事该项研究应该被禁止从事该项研究应该被禁止从事该项研究ConflictsofInterest利益冲突利益冲突 最大程度避免利益冲突的可能措施包括：最大程度避免利益冲突的可能
75、措施包括：最大程度避免利益冲突的可能措施包括：最大程度避免利益冲突的可能措施包括： 公开地和同事讨论研究计划，进行项目的同行评议公开地和同事讨论研究计划，进行项目的同行评议公开地和同事讨论研究计划，进行项目的同行评议公开地和同事讨论研究计划，进行项目的同行评议 保持研究人员与接受干预的受试者互盲保持研究人员与接受干预的受试者互盲保持研究人员与接受干预的受试者互盲保持研究人员与接受干预的受试者互盲 用独立的资料安全措施监督委员会来解释研究过程中的用独立的资料安全措施监督委员会来解释研究过程中的用独立的资料安全措施监督委员会来解释研究过程中的用独立的资料安全措施监督委员会来解释研究过程中的资料，起
76、草报告和不良事件的报告资料，起草报告和不良事件的报告资料，起草报告和不良事件的报告资料，起草报告和不良事件的报告SpecialIssuesinVaccineResearch艾滋病疫苗研究中的特殊问题艾滋病疫苗研究中的特殊问题 艾滋病还没有根治性药物，研制艾滋病预防疫苗是遏制艾艾滋病还没有根治性药物，研制艾滋病预防疫苗是遏制艾艾滋病还没有根治性药物，研制艾滋病预防疫苗是遏制艾艾滋病还没有根治性药物，研制艾滋病预防疫苗是遏制艾滋病流行的希望滋病流行的希望滋病流行的希望滋病流行的希望 理想的疫苗应能覆盖绝大部分理想的疫苗应能覆盖绝大部分理想的疫苗应能覆盖绝大部分理想的疫苗应能覆盖绝大部分HIVHIV
77、HIVHIV病毒亚型，应既能产生病毒亚型，应既能产生病毒亚型，应既能产生病毒亚型，应既能产生高效中和抗体，又对细胞免疫反应有很强的刺激作用，从高效中和抗体，又对细胞免疫反应有很强的刺激作用，从高效中和抗体，又对细胞免疫反应有很强的刺激作用，从高效中和抗体，又对细胞免疫反应有很强的刺激作用，从而起到根除、消除或遏制艾滋病的目的而起到根除、消除或遏制艾滋病的目的而起到根除、消除或遏制艾滋病的目的而起到根除、消除或遏制艾滋病的目的 由于由于由于由于HIVHIVHIVHIV特殊的生物学特性，至今还没有一个满意的动物特殊的生物学特性，至今还没有一个满意的动物特殊的生物学特性，至今还没有一个满意的动物特殊
78、的生物学特性，至今还没有一个满意的动物模型模型模型模型( ( ( (包括灵长类动物包括灵长类动物包括灵长类动物包括灵长类动物) ) ) )来检验艾滋病疫苗的效果来检验艾滋病疫苗的效果来检验艾滋病疫苗的效果来检验艾滋病疫苗的效果( ( ( (种属的种属的种属的种属的差异差异差异差异性性性性) ) ) )，因此最终需要用人体试验对疫苗进行评估，因此最终需要用人体试验对疫苗进行评估，因此最终需要用人体试验对疫苗进行评估，因此最终需要用人体试验对疫苗进行评估艾滋病疫苗研制的特殊的困难和挑战艾滋病疫苗研制的特殊的困难和挑战传统的方法的问题：传统的方法的问题：安全性问题：如病毒减毒活疫苗安全性问题：如病毒
79、减毒活疫苗有效的问题：不能有效地刺激抗体产生有效的问题：不能有效地刺激抗体产生( (如病毒灭活如病毒灭活疫苗和重组包膜蛋白疫苗疫苗和重组包膜蛋白疫苗) )分子生物学方法的问题：分子生物学方法的问题：抗原性较差抗原性较差( (如质粒如质粒DNADNA疫苗疫苗, ,重组活载体疫苗重组活载体疫苗MVA)MVA)对处于免疫抑制状态的人有安全性问题对处于免疫抑制状态的人有安全性问题 ( (如重组痘病如重组痘病毒活载体疫苗可能在这些人群引起致命的牛痘性脑炎毒活载体疫苗可能在这些人群引起致命的牛痘性脑炎) )有的疫苗效果会受以往病毒感染干扰有的疫苗效果会受以往病毒感染干扰( (如重组腺病毒如重组腺病毒活载体
80、疫苗活载体疫苗) ) 迄今为止，还没有一种疫苗真正获得成功！迄今为止，还没有一种疫苗真正获得成功！ 疫苗临床试验设计中的伦理学问题疫苗临床试验设计中的伦理学问题疫苗临床试验设计中的伦理学问题疫苗临床试验设计中的伦理学问题 科学上是合理的，是出于证实疫苗有效性而设计。否则科学上是合理的，是出于证实疫苗有效性而设计。否则科学上是合理的，是出于证实疫苗有效性而设计。否则科学上是合理的，是出于证实疫苗有效性而设计。否则受试者所承担的风险和负担就不能被证明合理受试者所承担的风险和负担就不能被证明合理受试者所承担的风险和负担就不能被证明合理受试者所承担的风险和负担就不能被证明合理按照国际规范，疫苗研制在动
81、物试验中确定其安全性和按照国际规范，疫苗研制在动物试验中确定其安全性和按照国际规范，疫苗研制在动物试验中确定其安全性和按照国际规范，疫苗研制在动物试验中确定其安全性和有效性后，还需经过有效性后，还需经过有效性后，还需经过有效性后，还需经过I I I I期、期、期、期、IIIIIIII期、期、期、期、IIIIIIIIIIII期临床试验。期临床试验。期临床试验。期临床试验。 在在在在HIVHIV疫苗研究设计中存在着伦理学上的困难：疫苗研究设计中存在着伦理学上的困难：疫苗研究设计中存在着伦理学上的困难：疫苗研究设计中存在着伦理学上的困难： 没有好的动物模型没有好的动物模型没有好的动物模型没有好的动物
82、模型 HIVHIV变异大，突变很快变异大，突变很快变异大，突变很快变异大，突变很快 迄今为止科学家对如何研制保护性抗体尚缺乏认识迄今为止科学家对如何研制保护性抗体尚缺乏认识迄今为止科学家对如何研制保护性抗体尚缺乏认识迄今为止科学家对如何研制保护性抗体尚缺乏认识但是由于但是由于但是由于但是由于AIDSAIDS带给人们的负担太大，在尚没有获得足带给人们的负担太大，在尚没有获得足带给人们的负担太大，在尚没有获得足带给人们的负担太大，在尚没有获得足够的对相关知识的了解就开始疫苗试验，在一定意义上够的对相关知识的了解就开始疫苗试验，在一定意义上够的对相关知识的了解就开始疫苗试验，在一定意义上够的对相关知
83、识的了解就开始疫苗试验，在一定意义上是可以得到伦理学辩护的。是可以得到伦理学辩护的。是可以得到伦理学辩护的。是可以得到伦理学辩护的。 疫苗临床试验设计中的伦理学问题疫苗临床试验设计中的伦理学问题疫苗临床试验设计中的伦理学问题疫苗临床试验设计中的伦理学问题 研究者必须为所有受试者提供高质量的降低感染风险的研究者必须为所有受试者提供高质量的降低感染风险的研究者必须为所有受试者提供高质量的降低感染风险的研究者必须为所有受试者提供高质量的降低感染风险的教育和咨询，主要是因为教育和咨询，主要是因为教育和咨询，主要是因为教育和咨询，主要是因为： 疫苗试验参加者可能会错误地认为他们可以从疫苗获疫苗试验参加者
84、可能会错误地认为他们可以从疫苗获疫苗试验参加者可能会错误地认为他们可以从疫苗获疫苗试验参加者可能会错误地认为他们可以从疫苗获得保护，因而增加他们的高危行为得保护，因而增加他们的高危行为得保护，因而增加他们的高危行为得保护，因而增加他们的高危行为 研究者有责任保护研究受试者研究者有责任保护研究受试者研究者有责任保护研究受试者研究者有责任保护研究受试者 虽然研虽然研虽然研虽然研究者需要试验的结果（血清转化情况）以评估疫究者需要试验的结果（血清转化情况）以评估疫究者需要试验的结果（血清转化情况）以评估疫究者需要试验的结果（血清转化情况）以评估疫苗的有效性，而教育会苗的有效性，而教育会苗的有效性，而教
85、育会苗的有效性，而教育会影响对疫苗接种有效率的评估，影响对疫苗接种有效率的评估，影响对疫苗接种有效率的评估，影响对疫苗接种有效率的评估，与疫苗研究发生利益冲突，与疫苗研究发生利益冲突，与疫苗研究发生利益冲突，与疫苗研究发生利益冲突，可能需要扩大试验者的人数，可能需要扩大试验者的人数，可能需要扩大试验者的人数，可能需要扩大试验者的人数，但是但是但是但是降低危险性的干预如提供教育、咨询和预防等，均降低危险性的干预如提供教育、咨询和预防等，均降低危险性的干预如提供教育、咨询和预防等，均降低危险性的干预如提供教育、咨询和预防等，均应包括在研究方案中应包括在研究方案中应包括在研究方案中应包括在研究方案中
86、 临床试验设计中的伦理学问题临床试验设计中的伦理学问题临床试验设计中的伦理学问题临床试验设计中的伦理学问题 HIVHIV疫苗试验使受试者面临独特的风险：疫苗试验使受试者面临独特的风险：疫苗试验使受试者面临独特的风险：疫苗试验使受试者面临独特的风险： 受试者可能只能从未来试验的疫苗中受益，而由于他们受试者可能只能从未来试验的疫苗中受益，而由于他们受试者可能只能从未来试验的疫苗中受益，而由于他们受试者可能只能从未来试验的疫苗中受益，而由于他们参加试验而后来研制出来的疫苗可能对他们不会有什么参加试验而后来研制出来的疫苗可能对他们不会有什么参加试验而后来研制出来的疫苗可能对他们不会有什么参加试验而后来
87、研制出来的疫苗可能对他们不会有什么保护作用保护作用保护作用保护作用 受试者可能由于参加受试者可能由于参加受试者可能由于参加受试者可能由于参加HIVHIV抗体试验出现抗体试验出现抗体试验出现抗体试验出现HIVHIV阳性，即使阳性，即使阳性，即使阳性，即使这种阳性并不意味着他们真的感染，他们可能面临国际这种阳性并不意味着他们真的感染，他们可能面临国际这种阳性并不意味着他们真的感染，他们可能面临国际这种阳性并不意味着他们真的感染，他们可能面临国际旅行受限，在某些政府部门工作体检不合格（美国就有旅行受限，在某些政府部门工作体检不合格（美国就有旅行受限，在某些政府部门工作体检不合格（美国就有旅行受限，在
88、某些政府部门工作体检不合格（美国就有某些规定），这就有可能遭致怀疑、歧视乃至在保险、某些规定），这就有可能遭致怀疑、歧视乃至在保险、某些规定），这就有可能遭致怀疑、歧视乃至在保险、某些规定），这就有可能遭致怀疑、歧视乃至在保险、就业和恋爱婚姻方面发生问题。因此，从事疫苗试验的就业和恋爱婚姻方面发生问题。因此，从事疫苗试验的就业和恋爱婚姻方面发生问题。因此，从事疫苗试验的就业和恋爱婚姻方面发生问题。因此，从事疫苗试验的机构必须保护志愿者，负责出具正式的有权威性的证明机构必须保护志愿者，负责出具正式的有权威性的证明机构必须保护志愿者，负责出具正式的有权威性的证明机构必须保护志愿者，负责出具正式的有
89、权威性的证明书，证明受试者的阳性书，证明受试者的阳性书，证明受试者的阳性书，证明受试者的阳性HIVHIV血清反应是由于参与疫苗试血清反应是由于参与疫苗试血清反应是由于参与疫苗试血清反应是由于参与疫苗试验而不是自然感染造成的。以保证受试者不会受到不应验而不是自然感染造成的。以保证受试者不会受到不应验而不是自然感染造成的。以保证受试者不会受到不应验而不是自然感染造成的。以保证受试者不会受到不应有的歧视和伤害有的歧视和伤害有的歧视和伤害有的歧视和伤害 临床试验设计中的伦理学问题临床试验设计中的伦理学问题临床试验设计中的伦理学问题临床试验设计中的伦理学问题 HIVHIV疫苗试验使受试者面临独特的风险：
90、疫苗试验使受试者面临独特的风险：疫苗试验使受试者面临独特的风险：疫苗试验使受试者面临独特的风险： 受试者还可能由于有关他们的信息被泄漏，或者某受试者还可能由于有关他们的信息被泄漏，或者某受试者还可能由于有关他们的信息被泄漏，或者某受试者还可能由于有关他们的信息被泄漏，或者某些试验（例如些试验（例如些试验（例如些试验（例如IIIIII期试验）的受试者可能会被证实对期试验）的受试者可能会被证实对期试验）的受试者可能会被证实对期试验）的受试者可能会被证实对感染有特殊的易感性，而面临遭受歧视和羞辱的风感染有特殊的易感性，而面临遭受歧视和羞辱的风感染有特殊的易感性，而面临遭受歧视和羞辱的风感染有特殊的易
91、感性，而面临遭受歧视和羞辱的风险险险险 尽管研究者总是有责任保守受试者的秘密，尽管研究者总是有责任保守受试者的秘密，尽管研究者总是有责任保守受试者的秘密，尽管研究者总是有责任保守受试者的秘密，但是在但是在但是在但是在HIVHIV疫苗试验中，由于泄密的危险是如此之大，因此保密疫苗试验中，由于泄密的危险是如此之大，因此保密疫苗试验中，由于泄密的危险是如此之大，因此保密疫苗试验中，由于泄密的危险是如此之大，因此保密问题是尤其重要的，在设计中要给予充分的考虑问题是尤其重要的，在设计中要给予充分的考虑问题是尤其重要的，在设计中要给予充分的考虑问题是尤其重要的，在设计中要给予充分的考虑 研究资料的过程中保
92、密措施研究资料的过程中保密措施研究资料的过程中保密措施研究资料的过程中保密措施受试者设立各自的标识码受试者设立各自的标识码受试者设立各自的标识码受试者设立各自的标识码, ,与受试者发生的所有互动使用标识代码与受试者发生的所有互动使用标识代码与受试者发生的所有互动使用标识代码与受试者发生的所有互动使用标识代码 “万能钥匙万能钥匙万能钥匙万能钥匙“ “masterkey”masterkey”（相关资料）应该置于安全之处，并且只相关资料）应该置于安全之处，并且只相关资料）应该置于安全之处，并且只相关资料）应该置于安全之处，并且只有有限的研究人员可以接触这些资料有有限的研究人员可以接触这些资料有有限的
93、研究人员可以接触这些资料有有限的研究人员可以接触这些资料受试者的真名不应该暴露那些对受试者进行访谈的人员，抽血的人受试者的真名不应该暴露那些对受试者进行访谈的人员，抽血的人受试者的真名不应该暴露那些对受试者进行访谈的人员，抽血的人受试者的真名不应该暴露那些对受试者进行访谈的人员，抽血的人员，提供行为咨询的咨询员，疫苗管理人员，以及其他与受试者有员，提供行为咨询的咨询员，疫苗管理人员，以及其他与受试者有员，提供行为咨询的咨询员，疫苗管理人员，以及其他与受试者有员，提供行为咨询的咨询员，疫苗管理人员，以及其他与受试者有关联的人员关联的人员关联的人员关联的人员 所有的文字信息和标本都应该用受试者的标
94、识代码进行标识所有的文字信息和标本都应该用受试者的标识代码进行标识所有的文字信息和标本都应该用受试者的标识代码进行标识所有的文字信息和标本都应该用受试者的标识代码进行标识 ，这些这些这些这些信息或者是标本应该锁好，计算机中的信息应该加密信息或者是标本应该锁好，计算机中的信息应该加密信息或者是标本应该锁好，计算机中的信息应该加密信息或者是标本应该锁好，计算机中的信息应该加密各级研究人员都应该接受保守受试者秘密程序的专门培训各级研究人员都应该接受保守受试者秘密程序的专门培训各级研究人员都应该接受保守受试者秘密程序的专门培训各级研究人员都应该接受保守受试者秘密程序的专门培训参加参加参加参加HIVHI
95、V疫苗的受试者应该得到保证，一旦试验完成，他们可以有疫苗的受试者应该得到保证，一旦试验完成，他们可以有疫苗的受试者应该得到保证，一旦试验完成，他们可以有疫苗的受试者应该得到保证，一旦试验完成，他们可以有权得到和使用他们的资料，应该提供给受试者他们参加权得到和使用他们的资料，应该提供给受试者他们参加权得到和使用他们的资料，应该提供给受试者他们参加权得到和使用他们的资料，应该提供给受试者他们参加HIVHIV疫苗试疫苗试疫苗试疫苗试验的正式的书面文件验的正式的书面文件验的正式的书面文件验的正式的书面文件社区是否应该参与到试验的计划和实施当中？社区是否应该参与到试验的计划和实施当中？ 社社社社区区区区
96、委委委委员员员员会会会会作作作作为为为为社社社社区区区区的的的的代代代代表表表表应应应应该该该该享享享享有有有有平平平平等等等等参参参参与与与与的的的的权权权权利利利利，包包包包括括括括研研研研究究究究设设设设计计计计、发发发发展展展展、实实实实施施施施和和和和疫疫疫疫苗苗苗苗研研研研究究究究结结结结果果果果的的的的分分分分享享享享，以以以以保保保保证证证证疫疫疫疫苗苗苗苗研研研研究究究究合合合合乎乎乎乎伦伦伦伦理理理理要要要要求求求求，适适适适合合合合于于于于被被被被感感感感染染染染的的的的社社社社区区区区，并并并并能为其所接受。能为其所接受。能为其所接受。能为其所接受。社区委员会的组成和作
97、用社区委员会的组成和作用社区委员会有助于研究者和受试者双方社区委员会有助于研究者和受试者双方 保护受试者的权益问题保护受试者的权益问题保护受试者的权益问题保护受试者的权益问题 应贯穿在疫苗研究的整个过程应贯穿在疫苗研究的整个过程应贯穿在疫苗研究的整个过程应贯穿在疫苗研究的整个过程 艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病是是是是一一一一种种种种最最最最深深深深刻刻刻刻地地地地触触触触及及及及人人人人的的的的尊尊尊尊严严严严、权权权权利利利利和和和和隐隐隐隐私私私私的的的的疾疾疾疾病病病病，在在在在HIVHIV疫苗研究中保护受试者权益有其特殊内容和重要性疫苗研究中保护受试者权益有其特殊内容和重要性疫苗研究中保护
98、受试者权益有其特殊内容和重要性疫苗研究中保护受试者权益有其特殊内容和重要性 知情同意：知情同意：知情同意：知情同意： 在在在在受受受受试试试试者者者者正正正正式式式式纳纳纳纳入入入入试试试试验验验验之之之之前前前前，应应应应该该该该在在在在完完完完全全全全、准准准准确确确确、适适适适当当当当地地地地向向向向其其其其转转转转达达达达有有有有关关关关信信信信息息息息并并并并使使使使这这这这些些些些信信信信息息息息被被被被充充充充分分分分理理理理解解解解的的的的基基基基础础础础上上上上获获获获取取取取每每每每个个个个参参参参与与与与者者者者的的的的独立的知情同意。独立的知情同意。独立的知情同意。独立
99、的知情同意。 这这这这些些些些信信信信息息息息应应应应包包包包括括括括艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病及及及及其其其其严严严严重重重重危危危危害害害害性性性性的的的的资资资资讯讯讯讯，参参参参加加加加HIVHIV预预预预防防防防疫疫疫疫苗苗苗苗试试试试验验验验可可可可能能能能带带带带来来来来的的的的利利利利益益益益和和和和伤伤伤伤害害害害，伤伤伤伤害害害害的的的的性性性性质质质质、程程程程度度度度和和和和发发发发生生生生机机机机率率率率，将将将将如如如如何何何何处处处处理理理理这这这这些些些些伤伤伤伤害害害害，包包包包括括括括医医医医疗疗疗疗、赔赔赔赔偿偿偿偿和和和和必必必必要要要要时时时时寻寻寻寻求
100、求求求心心心心理理理理社社社社会会会会和和和和法律援助等。法律援助等。法律援助等。法律援助等。 要要要要确确确确保保保保在在在在整整整整个个个个试试试试验验验验进进进进程程程程中中中中受受受受试试试试者者者者能能能能继继继继续续续续了了了了解解解解有有有有关关关关资资资资料料料料并并并并自自自自由由由由决决决决定定定定参参参参与与与与。在在在在试试试试验验验验前前前前、试试试试验验验验中中中中、试试试试验验验验后后后后进进进进行行行行HIVHIV检检检检测测测测时时时时也也也也应应应应取取取取得得得得知知知知情情情情同意同意同意同意 保护受试者的权益问题：保护受试者的权益问题：保护受试者的权益
101、问题：保护受试者的权益问题： 脆弱人群的保护：脆弱人群的保护：脆弱人群的保护：脆弱人群的保护： 脆脆脆脆弱弱弱弱人人人人群群群群：年年年年幼幼幼幼或或或或处处处处于于于于下下下下属属属属地地地地位位位位的的的的人人人人群群群群( (如如如如儿儿儿儿童童童童, ,学学学学生生生生, ,雇雇雇雇员员员员, ,军军军军人人人人, ,犯犯犯犯人人人人, ,难难难难民民民民) )、从从从从事事事事非非非非法法法法或或或或被被被被社社社社会会会会所所所所不不不不齿齿齿齿的的的的活活活活动动动动的的的的人人人人群群群群、贫贫贫贫困困困困或依靠救济的人群、生活在男尊女卑社会中的妇女等或依靠救济的人群、生活在男
102、尊女卑社会中的妇女等或依靠救济的人群、生活在男尊女卑社会中的妇女等或依靠救济的人群、生活在男尊女卑社会中的妇女等 对对对对于于于于那那那那些些些些没没没没有有有有能能能能力力力力保保保保护护护护自自自自己己己己的的的的脆脆脆脆弱弱弱弱人人人人群群群群的的的的权权权权益益益益要要要要采采采采取取取取特特特特殊殊殊殊保保保保护护护护措措措措施施施施：如如如如指指指指定定定定独独独独立立立立的的的的政政政政府府府府监监监监察察察察员员员员、独独独独立立立立的的的的咨咨咨咨询询询询监监监监察察察察员员员员或或或或与与与与代代代代表表表表疫疫疫疫苗苗苗苗试试试试验验验验地地地地区区区区的的的的非非非非政
103、政政政府府府府组组组组织织织织，与与与与他他他他们们们们合合合合作作作作洽洽洽洽商商商商，对对对对知知知知情情情情同同同同意意意意和和和和咨咨咨咨询询询询过程进行监督。过程进行监督。过程进行监督。过程进行监督。 保护受试者的权益问题：保护受试者的权益问题：保护受试者的权益问题：保护受试者的权益问题： 对社区和受试者的保护：对社区和受试者的保护：对社区和受试者的保护：对社区和受试者的保护： 对对对对疫疫疫疫苗苗苗苗试试试试验验验验志志志志愿愿愿愿参参参参与与与与者者者者和和和和接接接接受受受受艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病疫疫疫疫苗苗苗苗试试试试验验验验的的的的社社社社区区区区应应应应该该该该采采采采
104、取取取取保保保保护护护护措措措措施施施施，使使使使其其其其不不不不至至至至于于于于因因因因为为为为参参参参与与与与试试试试验验验验而而而而受受受受到到到到歧视歧视歧视歧视 研研研研究究究究方方方方案案案案中中中中对对对对于于于于有有有有可可可可能能能能造造造造成成成成对对对对受受受受试试试试者者者者剥剥剥剥削削削削和和和和伤伤伤伤害害害害的的的的社社社社会会会会情情情情境境境境应应应应加加加加以以以以说说说说明明明明，并并并并说说说说明明明明克克克克服服服服它它它它们们们们的的的的措措措措施施施施和和和和步步步步骤骤骤骤，以保护受试者的尊严、安全和权益以保护受试者的尊严、安全和权益以保护受试者
105、的尊严、安全和权益以保护受试者的尊严、安全和权益 保护受试者的权益问题：保护受试者的权益问题：保护受试者的权益问题：保护受试者的权益问题： 研研研研究究究究方方方方案案案案中中中中应应应应说说说说明明明明HIVHIV预预预预防防防防疫疫疫疫苗苗苗苗试试试试验验验验的的的的参参参参与与与与者者者者和和和和社社社社区区区区应应应应得得得得的的的的利利利利益益益益，但但但但不不不不能能能能以以以以各各各各种种种种利利利利益益益益进进进进行行行行诱诱诱诱导导导导而而而而影影影影响响响响受受受受试试试试者的自由选择者的自由选择者的自由选择者的自由选择 试试试试验验验验前前前前、中中中中、后后后后均均均均
106、应应应应向向向向受受受受试试试试者者者者提提提提供供供供有有有有关关关关艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病的的的的咨咨咨咨询询询询、帮帮帮帮助助助助和和和和必必必必要要要要的的的的医医医医疗疗疗疗服服服服务务务务，包包包包括括括括对对对对疫疫疫疫苗苗苗苗不不不不良良良良反反反反应应应应提提提提供供供供已已已已证证证证明明明明的的的的最最最最佳佳佳佳治治治治疗疗疗疗 ，至至至至少少少少也也也也要要要要提提提提供供供供研研研研究究究究东东东东道道道道国国国国内内内内最最最最高高高高水水水水平的医疗。平的医疗。平的医疗。平的医疗。 在在在在试试试试验验验验开开开开始始始始前前前前应应应应通通通通过过过过研研研
107、研究究究究执执执执行行行行机机机机构构构构/ /社社社社区区区区/ /资资资资助助助助者者者者的的的的对对对对话，就医疗服务所包括的内容和可能期限达成共识话，就医疗服务所包括的内容和可能期限达成共识话，就医疗服务所包括的内容和可能期限达成共识话，就医疗服务所包括的内容和可能期限达成共识 利益分配利益分配利益分配利益分配进进行行疫疫苗苗试试验验的的人人群群、社社区区或或东东道道国国应应能能从从中中获获益益，这这是一条最重要的伦理学原则是一条最重要的伦理学原则利益包括利益包括能能否否获获得得与与当当地地HIV病病毒毒亚亚型型一一致致的的疫疫苗苗(这这是是他他们们最最需要的需要的)或已证明有效的疫苗
108、，或已证明有效的疫苗，能否获得相应的服务和教育能否获得相应的服务和教育能否促进当地艾滋病防治的能力建设能否促进当地艾滋病防治的能力建设能能否否做做到到成成果果共共享享，是是否否存存在在研研究究资资助助者者/资资助助国国对对受受试者试者/东道国的剥削和利用等东道国的剥削和利用等 利益冲突：利益冲突：利益冲突：利益冲突： 由由由由于于于于艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病疫疫疫疫苗苗苗苗缺缺缺缺乏乏乏乏成成成成功功功功和和和和满满满满意意意意的的的的动动动动物物物物模模模模型型型型，这这这这会会会会刺刺刺刺激激激激投投投投资资资资者者者者急急急急于于于于开开开开发发发发疫疫疫疫苗苗苗苗和和和和急急急急于于于
109、于在在在在人人人人群群群群中中中中进进进进行行行行疫疫疫疫苗苗苗苗临临临临床床床床试试试试验验验验，这种急于求成有可能和受试者的安全发生利益冲突这种急于求成有可能和受试者的安全发生利益冲突这种急于求成有可能和受试者的安全发生利益冲突这种急于求成有可能和受试者的安全发生利益冲突 企企企企业业业业的的的的利利利利益益益益取取取取向向向向和和和和贫贫贫贫困困困困高高高高危危危危人人人人群群群群对对对对艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病疫疫疫疫苗苗苗苗的的的的需需需需求求求求会会会会发发发发生生生生利利利利益益益益冲冲冲冲突突突突，例例例例如如如如投投投投资资资资方方方方向向向向是是是是否否否否能能能能针针针针
110、对对对对贫贫贫贫困困困困高高高高危危危危人人人人群群群群所所所所需需需需要要要要的的的的疫疫疫疫苗苗苗苗类类类类型型型型，还还还还是是是是把把把把主主主主要要要要资资资资金金金金投投投投在在在在发发发发达达达达国国国国家家家家流流流流行行行行的的的的HIV-1HIV-1病毒亚型上病毒亚型上病毒亚型上病毒亚型上 是是是是仅仅仅仅仅仅仅仅在在在在发发发发达达达达国国国国家家家家还还还还是是是是也也也也在在在在发发发发展展展展中中中中国国国国家家家家进进进进行行行行IIIIII期期期期疫疫疫疫苗苗苗苗试试试试验，以及疫苗价格、专利权问题等验，以及疫苗价格、专利权问题等验，以及疫苗价格、专利权问题等验
111、，以及疫苗价格、专利权问题等 20002000年年年年5 5月月月月，UNAIDSUNAIDS颁颁颁颁布布布布了了了了有有有有关关关关HIVHIV预预预预防防防防疫疫疫疫苗苗苗苗研研研研究究究究的的的的准准准准则则则则，准则包括准则包括准则包括准则包括1818条有关进行研究的准则，（见条有关进行研究的准则，（见条有关进行研究的准则，（见条有关进行研究的准则，（见研究伦理研究伦理研究伦理研究伦理） 国际合作研究问题：国际合作研究问题：国际合作研究问题：国际合作研究问题： 关关关关于于于于国国国国际际际际合合合合作作作作中中中中研研研研究究究究者者者者对对对对受受受受试试试试者者者者和和和和研研研
112、研究究究究进进进进行行行行的的的的社社社社区区区区的的的的责责责责任任任任有有有有很很很很多多多多争争争争论论论论和和和和讨讨讨讨论论论论，20002000年年年年5 5月月月月，UNAIDSUNAIDS颁颁颁颁布布布布了了了了有有有有关关关关HIVHIV预预预预防防防防疫疫疫疫苗苗苗苗研研研研究究究究的的的的准准准准则则则则，准准准准则则则则包包包包括括括括1818条条条条有有有有关关关关进进进进行行行行研研研研究究究究的的的的准准准准则则则则，（见（见（见（见研究伦理研究伦理研究伦理研究伦理）Ethical Issues in Anti-Retrovirus Drug Therapy &
113、Ethical Issues in Anti-Retrovirus Drug Therapy & ResearchResearch抗病毒药物治疗和研究中的伦理学问题抗病毒药物治疗和研究中的伦理学问题抗病毒药物治疗和研究中的伦理学问题抗病毒药物治疗和研究中的伦理学问题 自自自自19871987年以来，艾滋病抗逆转录病毒治疗已由个别药年以来，艾滋病抗逆转录病毒治疗已由个别药年以来，艾滋病抗逆转录病毒治疗已由个别药年以来，艾滋病抗逆转录病毒治疗已由个别药物研究发展为涉及医药服务的一个大领域。在发达国家，高物研究发展为涉及医药服务的一个大领域。在发达国家，高物研究发展为涉及医药服务的一个大领域。在发达
114、国家，高物研究发展为涉及医药服务的一个大领域。在发达国家，高效抗逆转录病毒药物的联合治疗效抗逆转录病毒药物的联合治疗效抗逆转录病毒药物的联合治疗效抗逆转录病毒药物的联合治疗(HAART)(HAART)已使艾滋病死亡率已使艾滋病死亡率已使艾滋病死亡率已使艾滋病死亡率降低了降低了降低了降低了80%80%，并大大减少了机会性感染的发生率，从而极大，并大大减少了机会性感染的发生率，从而极大，并大大减少了机会性感染的发生率，从而极大，并大大减少了机会性感染的发生率，从而极大地改善了患者的生存时间和质量。地改善了患者的生存时间和质量。地改善了患者的生存时间和质量。地改善了患者的生存时间和质量。 自从何大一
115、发明使用自从何大一发明使用自从何大一发明使用自从何大一发明使用“鸡尾酒鸡尾酒鸡尾酒鸡尾酒”疗法疗法疗法疗法治疗治疗治疗治疗AIDSAIDSAIDSAIDS以来，许多以来，许多以来，许多以来，许多AIDSAIDSAIDSAIDS患者的生命患者的生命患者的生命患者的生命得以延长，健康状况有明显的改善得以延长，健康状况有明显的改善得以延长，健康状况有明显的改善得以延长，健康状况有明显的改善Ethical, Social and Policy Issues in Anti-Retrovirus Ethical, Social and Policy Issues in Anti-Retrovirus D
116、rug Therapy & Research Drug Therapy & Research 抗逆病毒药物治疗和研究的伦理、社会和政策问题抗逆病毒药物治疗和研究的伦理、社会和政策问题 艾滋病的药物治疗绝不仅仅是个医学问题，它涉及很多伦理、社艾滋病的药物治疗绝不仅仅是个医学问题，它涉及很多伦理、社会和政策问题会和政策问题 健康权：健康权：健康权：健康权： 获得抗逆转录病毒药物治疗是获得抗逆转录病毒药物治疗是获得抗逆转录病毒药物治疗是获得抗逆转录病毒药物治疗是HIVHIV感染者的基本权利。联合国人感染者的基本权利。联合国人感染者的基本权利。联合国人感染者的基本权利。联合国人权委员会于权委员会于权委
117、员会于权委员会于20012001年和年和年和年和20022002年两次确认，健康权是基本人权的一年两次确认，健康权是基本人权的一年两次确认，健康权是基本人权的一年两次确认，健康权是基本人权的一部分，而获得艾滋病药物治疗和教育，是达到最高标准的健康权部分，而获得艾滋病药物治疗和教育，是达到最高标准的健康权部分，而获得艾滋病药物治疗和教育，是达到最高标准的健康权部分，而获得艾滋病药物治疗和教育，是达到最高标准的健康权利的关键组成部分。这已在利的关键组成部分。这已在利的关键组成部分。这已在利的关键组成部分。这已在人权公约人权公约人权公约人权公约、艾滋病与人权国际艾滋病与人权国际艾滋病与人权国际艾滋病
118、与人权国际准则准则准则准则和和和和艾滋病、法律和人权立法者手册艾滋病、法律和人权立法者手册艾滋病、法律和人权立法者手册艾滋病、法律和人权立法者手册等国际文件中作了等国际文件中作了等国际文件中作了等国际文件中作了清楚的阐述清楚的阐述清楚的阐述清楚的阐述利益的公平分配：利益的公平分配：利益的公平分配：利益的公平分配： 抗抗抗抗逆逆逆逆转转转转录录录录病病病病毒毒毒毒药药药药物物物物的的的的问问问问世世世世已已已已极极极极大大大大地地地地改改改改变变变变了了了了艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病治治治治疗疗疗疗的的的的面面面面貌貌貌貌。在在在在西西西西方方方方国国国国家家家家，过过过过去去去去6 6年年年年里
119、里里里抗抗抗抗逆逆逆逆转转转转录录录录病病病病毒毒毒毒治疗已使治疗已使治疗已使治疗已使HIVHIV感染的死亡率降低了感染的死亡率降低了感染的死亡率降低了感染的死亡率降低了8080左右。左右。左右。左右。 但但但但是是是是这这这这类类类类药药药药品品品品极极极极为为为为昂昂昂昂贵贵贵贵，使使使使它它它它们们们们成成成成了了了了发发发发达达达达国国国国家家家家和和和和有有有有钱钱钱钱人人人人的的的的专专专专利利利利。当当当当19951995年年年年第第第第一一一一个个个个抗抗抗抗逆逆逆逆转转转转录录录录病病病病毒毒毒毒药药药药物物物物AZTAZT问问问问世世世世时时时时，它它它它的的的的价价价价格
120、格格格是是是是每每每每人人人人每每每每年年年年20,00020,000美美美美元元元元，目目目目前前前前药药药药品品品品价价价价格格格格已已已已降降降降至至至至每每每每年年年年每每每每挽挽挽挽救救救救一一一一个个个个生生生生命命命命需需需需耗耗耗耗费费费费10,00015,00010,00015,000美元，美元，美元，美元， 利益的公平分配：利益的公平分配：利益的公平分配：利益的公平分配： 尽尽尽尽管管管管从从从从西西西西方方方方标标标标准准准准来来来来看看看看，这这这这个个个个效效效效价价价价比比比比是是是是相相相相当当当当满满满满意意意意和和和和完完完完全全全全可可可可以以以以接接接接受
121、受受受的的的的，但但但但是是是是它它它它仍仍仍仍然然然然大大大大大大大大超超超超出出出出了了了了发发发发展展展展中中中中国国国国家家家家的的的的承承承承受受受受能能能能力力力力。正正正正因因因因为为为为如如如如此此此此，过过过过去去去去1515年年年年来来来来艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病的的的的抗抗抗抗逆逆逆逆转转转转录录录录病病病病毒毒毒毒药药药药物物物物治治治治疗疗疗疗主主主主要要要要是是是是在在在在发发发发达达达达国国国国家家家家中中中中进进进进行行行行的的的的，而而而而在在在在艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病患患患患者者者者占占占占全全全全世世世世界界界界96%96%、病病病病人人人人总总总总数数
122、数数近近近近40004000万万万万的的的的发发发发展展展展中中中中国国国国家家家家，却却却却只只只只有有有有4 4的的的的病病病病人人人人能能能能够够够够得得得得到到到到抗抗抗抗逆逆逆逆转转转转录录录录病病病病毒毒毒毒药药药药物物物物治治治治疗，疗，疗，疗，10%10%的病人能够得到对机会感染的姑息性治疗。的病人能够得到对机会感染的姑息性治疗。的病人能够得到对机会感染的姑息性治疗。的病人能够得到对机会感染的姑息性治疗。 这这这这就就就就是是是是说说说说，公公公公正正正正这这这这一一一一伦伦伦伦理理理理学学学学最最最最基基基基本本本本的的的的原原原原则则则则，在在在在艾艾艾艾滋病范畴内并没有实
123、现滋病范畴内并没有实现滋病范畴内并没有实现滋病范畴内并没有实现 利益冲突：利益冲突：利益冲突：利益冲突： 由由由由于于于于艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病的的的的广广广广泛泛泛泛流流流流行行行行和和和和对对对对生生生生命命命命的的的的威威威威胁胁胁胁，广广广广大大大大患患患患者者者者和和和和卫卫卫卫生生生生机机机机构构构构对对对对于于于于抗抗抗抗艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病药药药药物物物物的的的的需需需需求求求求十十十十分分分分迫迫迫迫切切切切强强强强烈烈烈烈。近近近近年年年年来来来来陆陆陆陆续续续续研研研研制制制制出出出出来来来来的的的的一一一一批批批批高高高高效效效效抗抗抗抗逆逆逆逆转转转转录录录录病
124、病病病毒毒毒毒药药药药物物物物，已已已已为为为为药药药药厂厂厂厂赢赢赢赢来来来来了了了了巨巨巨巨额额额额利利利利润润润润，但但但但是是是是这这这这些些些些药药药药物物物物对对对对于于于于发发发发展展展展中中中中国国国国家家家家来来来来说说说说是是是是可望而不可即的奢侈品。可望而不可即的奢侈品。可望而不可即的奢侈品。可望而不可即的奢侈品。 某某某某些些些些非非非非洲洲洲洲国国国国家家家家出出出出于于于于控控控控制制制制艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病的的的的需需需需要要要要，开开开开始始始始仿仿仿仿制制制制这这这这些些些些药药药药物物物物，从从从从而而而而侵侵侵侵犯犯犯犯了了了了公公公公司司司司的的的的
125、专专专专利利利利权权权权，遭遭遭遭到到到到某某某某大大大大公公公公司司司司的的的的起起起起诉诉诉诉。这这这这是是是是公公公公司司司司利利利利润润润润与与与与千千千千百百百百万万万万艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病患患患患者者者者的的的的生生生生命命命命和和和和人人人人类类类类健健健健康康康康之之之之间发生尖锐利益冲突的一个突出案例。间发生尖锐利益冲突的一个突出案例。间发生尖锐利益冲突的一个突出案例。间发生尖锐利益冲突的一个突出案例。 这这这这个个个个事事事事件件件件引引引引起起起起了了了了国国国国际际际际社社社社会会会会的的的的广广广广泛泛泛泛关关关关注注注注，大大大大部部部部分分分分科科科科学学学学
126、家家家家、公公公公众众众众和和和和政政政政府府府府认认认认为为为为，人人人人类类类类健健健健康康康康和和和和全全全全球球球球公公公公共共共共卫卫卫卫生生生生的的的的需需需需要要要要应应应应该该该该压倒公司的利益。压倒公司的利益。压倒公司的利益。压倒公司的利益。利益冲突：利益冲突：利益冲突：利益冲突： 20012001年年年年6 6月月月月，联联联联合合合合国国国国所所所所有有有有会会会会员员员员国国国国接接接接受受受受了了了了“ “关关关关于于于于对对对对HIV/AIDSHIV/AIDS承承承承诺诺诺诺义义义义务务务务的的的的宣宣宣宣言言言言” ”，20012001年年年年1111月月月月，世
127、世世世界界界界贸贸贸贸易易易易组组组组织织织织(WTO)(WTO)部部部部长长长长会会会会议议议议宣宣宣宣称称称称，为为为为了了了了支支支支持持持持公公公公共共共共卫卫卫卫生生生生事事事事业业业业，与与与与贸贸贸贸易易易易有有有有关关关关的的的的知知知知识识识识产产产产权权权权协协协协议议议议(TRIPS)(TRIPS)可可可可以以以以打打打打破破破破，在在在在发发发发生生生生紧紧紧紧急急急急情情情情况况况况如如如如艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病流流流流行行行行时时时时，必必必必要要要要时时时时可可可可以以以以不不不不考考考考虑专利权虑专利权虑专利权虑专利权 在在在在这这这这种种种种情情情情况况况况
128、下下下下，该该该该公公公公司司司司撤撤撤撤销销销销了了了了起起起起诉诉诉诉，公公公公司司司司的的的的专专专专利利利利权权权权开开开开始始始始被被被被打打打打破破破破，发发发发展展展展中中中中国国国国家家家家( (包包包包括括括括我我我我国国国国在在在在内内内内) )可可可可以以以以自自自自行行行行仿仿仿仿制制制制抗抗抗抗逆逆逆逆转转转转录录录录病病病病毒毒毒毒药药药药物物物物，有有有有的的的的公公公公司司司司还还还还承承承承诺诺诺诺以以以以极极极极低低低低的的的的价价价价格格格格($350/($350/人人人人年年年年) )向向向向发发发发展展展展中中中中国国国国家家家家提提提提供供供供药药药
129、药品品品品。这这这这是是是是一一一一次次次次人人人人权权权权的胜利，是第三世界的胜利的胜利，是第三世界的胜利的胜利，是第三世界的胜利的胜利，是第三世界的胜利 抗逆转录病毒药物研究的知情同意和自主权抗逆转录病毒药物研究的知情同意和自主权抗逆转录病毒药物研究的知情同意和自主权抗逆转录病毒药物研究的知情同意和自主权： 在在在在征征征征求求求求抗抗抗抗逆逆逆逆转转转转录录录录病病病病毒毒毒毒药药药药物物物物研研研研究究究究的的的的知知知知情情情情同同同同意意意意时时时时需需需需要要要要向向向向受受受受试试试试者说明者说明者说明者说明 参加研究的利益和风险参加研究的利益和风险参加研究的利益和风险参加研究
130、的利益和风险 对照组的设置对照组的设置对照组的设置对照组的设置 可能的不良反应可能的不良反应可能的不良反应可能的不良反应 治疗监测的内容治疗监测的内容治疗监测的内容治疗监测的内容 监测结果的保密措施及是否向本人披露监测结果的保密措施及是否向本人披露监测结果的保密措施及是否向本人披露监测结果的保密措施及是否向本人披露 抗逆转录病毒药物研究的知情同意和自主权抗逆转录病毒药物研究的知情同意和自主权抗逆转录病毒药物研究的知情同意和自主权抗逆转录病毒药物研究的知情同意和自主权： 在在在在征征征征求求求求抗抗抗抗逆逆逆逆转转转转录录录录病病病病毒毒毒毒药药药药物物物物研研研研究究究究的的的的知知知知情情情
131、情同同同同意意意意时时时时需需需需要要要要向向向向受受受受试试试试者说明者说明者说明者说明 研究结束后是否要继续向受试者提供药物治疗；研究结束后是否要继续向受试者提供药物治疗；研究结束后是否要继续向受试者提供药物治疗；研究结束后是否要继续向受试者提供药物治疗； 解解解解释释释释安安安安全全全全性性性性交交交交的的的的重重重重要要要要性性性性，以以以以免免免免受受受受试试试试者者者者在在在在治治治治疗疗疗疗过过过过程程程程中中中中传传传传染染染染给给给给性性性性伴伴伴伴或或或或自自自自己己己己被被被被再再再再次次次次传传传传染染染染。要要要要避避避避免免免免诱诱诱诱导导导导参参参参与与与与，受受
132、受受试试试试者有拒绝参加者有拒绝参加者有拒绝参加者有拒绝参加HIVHIV检测和拒绝药物治疗的自主权利检测和拒绝药物治疗的自主权利检测和拒绝药物治疗的自主权利检测和拒绝药物治疗的自主权利但是，需要对对照设置和拒绝权利加以说明：但是，需要对对照设置和拒绝权利加以说明：但是，需要对对照设置和拒绝权利加以说明：但是，需要对对照设置和拒绝权利加以说明：抗逆转录病毒药物研究的知情同意和自主权：抗逆转录病毒药物研究的知情同意和自主权：对照组药物的选择：对照组药物的选择：最最初初当当还还没没有有任任何何已已知知的的艾艾滋滋病病治治疗疗药药物物时时，以以安安慰慰剂剂作作为为对对照照药药物物是是可可以以接接受受的
133、的。但但是是，现现在在已已经经有有了了疗疗效效肯肯定定的的艾艾滋滋病病治治疗疗药药物物，如如果果继继续续以以安安慰慰剂作为对照药物，是不符合伦理原则的。剂作为对照药物，是不符合伦理原则的。抗逆转录病毒药物研究的知情同意和自主权：抗逆转录病毒药物研究的知情同意和自主权：抗逆转录病毒药物研究的知情同意和自主权：抗逆转录病毒药物研究的知情同意和自主权：拒绝的权利：拒绝的权利：拒绝的权利：拒绝的权利： HIVHIV阳阳阳阳性性性性孕孕孕孕妇妇妇妇有有有有没没没没有有有有权权权权利利利利拒拒拒拒绝绝绝绝接接接接受受受受抗抗抗抗逆逆逆逆转转转转录录录录病病病病毒毒毒毒药药药药物物物物治治治治疗疗疗疗，拒拒
134、拒拒绝绝绝绝为为为为婴婴婴婴儿儿儿儿进进进进行行行行抗抗抗抗逆逆逆逆转转转转录录录录病病病病毒毒毒毒药药药药物物物物预预预预防防防防，并并并并坚坚坚坚持持持持要要要要为为为为婴婴婴婴儿儿儿儿哺哺哺哺乳乳乳乳？临临临临床床床床资资资资料料料料已已已已证证证证明明明明，HIVHIV阳阳阳阳性性性性孕孕孕孕妇妇妇妇可可可可通通通通过过过过子子子子宫宫宫宫内内内内传传传传染染染染、分分分分娩娩娩娩或或或或哺哺哺哺乳乳乳乳过过过过程程程程传传传传染染染染而而而而把把把把HIVHIV传传传传播播播播给给给给婴婴婴婴儿儿儿儿，母母母母婴婴婴婴垂垂垂垂直直直直传传传传染染染染率率率率平平平平均均均均为为为为3
135、030左左左左右右右右。在在在在发发发发达达达达国国国国家家家家，抗抗抗抗逆逆逆逆转转转转录录录录病病病病毒毒毒毒药药药药物物物物治治治治疗疗疗疗可可可可将将将将垂垂垂垂直直直直传传传传染染染染率率率率降降降降至至至至2 2；在在在在非非非非洲洲洲洲的的的的一一一一项项项项研研研研究究究究表表表表明明明明，仅仅仅仅仅仅仅仅将将将将母母母母亲亲亲亲哺哺哺哺乳乳乳乳改改改改为为为为奶奶奶奶瓶瓶瓶瓶喂喂喂喂养养养养，就就就就可可可可使使使使婴婴婴婴儿儿儿儿的的的的垂垂垂垂直直直直传传传传染染染染率率率率由由由由3737降降降降至至至至2121。因因因因此此此此，拒拒拒拒绝绝绝绝治治治治疗疗疗疗性性性
136、性预预预预防防防防或或或或拒拒拒拒绝绝绝绝奶奶奶奶瓶瓶瓶瓶喂喂喂喂养养养养肯肯肯肯定定定定会会会会给给给给婴婴婴婴儿儿儿儿带带带带来来来来严严严严重的生命危害。重的生命危害。重的生命危害。重的生命危害。 抗逆转录病毒药物研究的知情同意和自主权抗逆转录病毒药物研究的知情同意和自主权抗逆转录病毒药物研究的知情同意和自主权抗逆转录病毒药物研究的知情同意和自主权： 拒绝的权利：拒绝的权利：拒绝的权利：拒绝的权利： 孕妇这样做可能是出于：孕妇这样做可能是出于：孕妇这样做可能是出于：孕妇这样做可能是出于： 担担担担心心心心这这这这样样样样做做做做会会会会暴暴暴暴露露露露她她她她的的的的HIVHIV阳阳阳阳
137、性性性性状状状状态态态态，并并并并因因因因此此此此遭遭遭遭到到到到丈丈丈丈夫或家人的遗弃；夫或家人的遗弃；夫或家人的遗弃；夫或家人的遗弃； 担心这样做会引起家庭暴力；担心这样做会引起家庭暴力；担心这样做会引起家庭暴力；担心这样做会引起家庭暴力； 在在在在孕孕孕孕妇妇妇妇所所所所处处处处的的的的文文文文化化化化背背背背景景景景和和和和传传传传统统统统中中中中，哺哺哺哺乳乳乳乳是是是是受受受受到到到到尊尊尊尊敬敬敬敬的的的的，她她她她担担担担心心心心放放放放弃弃弃弃哺哺哺哺乳乳乳乳会会会会影影影影响响响响她她她她在在在在家家家家庭庭庭庭和和和和社社社社会会会会中中中中的的的的地地地地位位位位和和和
138、和形形形形象；等等象；等等象；等等象；等等 抗逆转录病毒药物研究的知情同意和自主权：抗逆转录病毒药物研究的知情同意和自主权：抗逆转录病毒药物研究的知情同意和自主权：抗逆转录病毒药物研究的知情同意和自主权： 拒绝的权利：拒绝的权利：拒绝的权利：拒绝的权利： 这这这这些些些些情情情情况况况况提提提提出出出出了了了了一一一一个个个个伦伦伦伦理理理理学学学学难难难难题题题题，因因因因为为为为医医医医生生生生既既既既有有有有义义义义务务务务保保保保护护护护婴婴婴婴儿儿儿儿/ /儿童的最大利益，又有义务尊重父母为孩子所作的医疗决定儿童的最大利益，又有义务尊重父母为孩子所作的医疗决定儿童的最大利益，又有义务
139、尊重父母为孩子所作的医疗决定儿童的最大利益，又有义务尊重父母为孩子所作的医疗决定 面对两难时医生的伦理学义务是：面对两难时医生的伦理学义务是：面对两难时医生的伦理学义务是：面对两难时医生的伦理学义务是： 了解孕妇了解孕妇了解孕妇了解孕妇/ /婴儿母亲拒绝的原因；婴儿母亲拒绝的原因；婴儿母亲拒绝的原因；婴儿母亲拒绝的原因； 与与与与孕孕孕孕妇妇妇妇/ /婴婴婴婴儿儿儿儿母母母母亲亲亲亲( (必必必必要要要要和和和和可可可可能能能能时时时时包包包包括括括括其其其其丈丈丈丈夫夫夫夫或或或或家家家家庭庭庭庭成成成成员员员员) )详细讨论，尽量说服；详细讨论，尽量说服；详细讨论，尽量说服；详细讨论，尽量
140、说服； 说说说说服服服服无无无无效效效效时时时时，为为为为了了了了婴婴婴婴儿儿儿儿的的的的生生生生命命命命安安安安全全全全和和和和最最最最大大大大利利利利益益益益，医医医医生生生生在在在在必必必必要要要要时时时时可可可可以以以以寻寻寻寻求求求求法法法法律律律律援援援援助助助助。在在在在美美美美国国国国，法法法法庭庭庭庭可可可可以以以以要要要要求求求求婴婴婴婴儿儿儿儿母母母母亲亲亲亲必必必必需需需需接接接接受受受受抗抗抗抗逆逆逆逆转转转转录录录录病病病病毒毒毒毒药药药药物物物物治治治治疗疗疗疗并并并并放放放放弃弃弃弃哺哺哺哺乳乳乳乳，否否否否则则则则将将将将剥剥剥剥夺夺夺夺其其其其对对对对孩孩孩
141、孩子子子子的的的的监监监监护护护护权权权权。但但但但是是是是必必必必须须须须看看看看到到到到，这这这这样样样样做做做做的的的的结结结结果果果果是是是是孩孩孩孩子子子子永永永永远远远远离离离离开开开开了了了了生生生生身身身身父父父父母母母母，这这这这对对对对孩孩孩孩子子子子是是是是非非非非常常常常不不不不利利利利的的的的。因因因因此此此此，医医医医生生生生必必必必须须须须反反反反复复复复衡衡衡衡量量量量，慎慎慎慎重重重重考考考考虑虑虑虑在在在在什什什什么么么么情情情情况况况况下下下下他他他他/ /她她她她必必必必须须须须寻寻寻寻求求求求、可以寻求或不应该寻求法律援助可以寻求或不应该寻求法律援助可
142、以寻求或不应该寻求法律援助可以寻求或不应该寻求法律援助 政策争论：政策争论：政策争论：政策争论： 关关关关于于于于在在在在发发发发展展展展中中中中国国国国家家家家进进进进行行行行艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病防防防防治治治治究究究究竟竟竟竟应应应应该该该该以以以以预预预预防防防防为为为为主主主主，还还还还是是是是应应应应该该该该预预预预防防防防和和和和高高高高效效效效抗抗抗抗逆逆逆逆转转转转录录录录病病病病毒毒毒毒药药药药物物物物治治治治疗疗疗疗(HAART)(HAART)并并并并举举举举，长长长长期期期期以以以以来来来来一一一一直直直直是是是是个个个个有有有有重重重重大大大大争争争争论论论论的的的
143、的政政政政策策策策问题。问题。问题。问题。 这这这这一一一一争争争争论论论论既既既既反反反反映映映映了了了了学学学学术术术术观观观观点点点点的的的的不不不不同同同同，也也也也反反反反映映映映了了了了不不不不同同同同的的的的伦伦伦伦理理理理政政政政治治治治考考考考虑虑虑虑。主主主主张张张张应应应应该该该该以以以以预预预预防防防防为为为为主主主主的的的的人人人人认认认认为为为为这这这这是是是是防防防防止止止止艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病蔓蔓蔓蔓延延延延和和和和挽挽挽挽救救救救生生生生命命命命的的的的最最最最经经经经济济济济有有有有效效效效的的的的办办办办法法法法；主主主主张张张张预预预预防防防防和和和
144、和HAARTHAART治治治治疗疗疗疗并并并并举举举举的的的的人人人人则则则则认认认认为为为为HAARTHAART治治治治疗疗疗疗可可可可降降降降低低低低艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病的的的的传传传传染染染染性性性性，使使使使母母母母婴婴婴婴垂垂垂垂直直直直传传传传播播播播得得得得到到到到控控控控制制制制，能能能能吸吸吸吸引引引引病病病病人人人人参参参参与与与与艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病项项项项目目目目和和和和检检检检验验验验，因因因因而而而而它它它它本本本本身身身身就就就就有有有有预预预预防防防防意义意义意义意义政策争论：政策争论：政策争论：政策争论： 此此此此外外外外，HAARTHAART能能能能
145、提提提提高高高高一一一一个个个个国国国国家家家家的的的的艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病医医医医疗疗疗疗水水水水平平平平，有有有有利利利利于于于于吸吸吸吸引引引引投投投投资资资资，能能能能促促促促使使使使政政政政府府府府增增增增加加加加对对对对医医医医疗疗疗疗卫卫卫卫生生生生基基基基础础础础设设设设施施施施的的的的投投投投入入入入，乃乃乃乃至至至至能能能能够够够够提提提提高高高高人人人人们们们们对对对对这这这这个个个个国国国国家家家家医医医医疗疗疗疗卫卫卫卫生生生生水水水水平的评价，改善政府的形象等等。平的评价，改善政府的形象等等。平的评价，改善政府的形象等等。平的评价，改善政府的形象等等。 总总总总
146、之之之之，如如如如何何何何寻寻寻寻求求求求防防防防治治治治艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病的的的的最最最最有有有有利利利利途途途途径径径径，把把把把有有有有限限限限的的的的资资资资金金金金用用用用在在在在刀刀刀刀刃刃刃刃上上上上，使使使使千千千千百百百百万万万万人人人人的的的的生生生生命命命命能能能能够够够够得得得得到到到到更更更更好好好好的的的的关护，这是决策者们必须认真考虑的首要的伦理问题。关护，这是决策者们必须认真考虑的首要的伦理问题。关护，这是决策者们必须认真考虑的首要的伦理问题。关护，这是决策者们必须认真考虑的首要的伦理问题。 政策争论：政策争论：政策争论：政策争论： 柳柳柳柳叶叶叶叶刀刀刀
147、刀杂杂杂杂志志志志(Lancet)(Lancet)最最最最近近近近发发发发表表表表了了了了一一一一篇篇篇篇在在在在撒撒撒撒哈哈哈哈拉拉拉拉以以以以南南南南非非非非洲洲洲洲进进进进行行行行艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病防防防防治治治治的的的的效效效效价价价价比比比比分分分分析析析析。作作作作者者者者综综综综合合合合了了了了1010个个个个HIVHIV预预预预防防防防项项项项目目目目的的的的统统统统计计计计分分分分析析析析资资资资料料料料，并并并并应应应应用用用用数数数数学学学学模模模模型型型型进进进进行行行行计计计计算算算算，发发发发现现现现预预预预防防防防措措措措施施施施( (包包包包括括括括母母母
148、母婴婴婴婴垂垂垂垂直直直直感感感感染染染染的的的的预预预预防防防防, ,给给给给性性性性工工工工作作作作者者者者提提提提供供供供女女女女性性性性避避避避孕孕孕孕套套套套, ,对对对对性性性性传传传传播播播播疾疾疾疾病病病病进进进进行行行行治治治治疗疗疗疗, ,为为为为艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病提提提提供供供供自自自自愿愿愿愿性性性性咨咨咨咨询询询询, ,保保保保证证证证安安安安全全全全输输输输血血血血等等等等费费费费用用用用) )每每每每赢赢赢赢得得得得一一一一个个个个生生生生命命命命年年年年(DALY)(DALY)平平平平均均均均只只只只需需需需要要要要12.512.5美美美美元元元元，而而而
149、而HAARTHAART每每每每赢赢赢赢得得得得一一一一个个个个生生生生命命命命年年年年平平平平均均均均需需需需要要要要350350美美美美元，元，元，元， 换换换换言言言言之之之之，HAARTHAART治治治治疗疗疗疗和和和和HIVHIV预预预预防防防防在在在在效效效效价价价价比比比比方方方方面面面面的的的的比比比比值值值值是是是是350:12.5350:12.5，或或或或28:128:1。因因因因此此此此，该该该该作作作作者者者者极极极极力力力力主主主主张张张张把把把把主主主主要要要要资资资资金金金金都都都都投投投投入入入入HIVHIV的的的的预预预预防防防防上上上上，并并并并认认认认为为为
150、为主主主主张张张张预预预预防防防防和和和和HAARTHAART治治治治疗疗疗疗并并并并举举举举的的的的各各各各种种种种理理理理由由由由都都都都是是是是站站站站不不不不住住住住脚脚脚脚的的的的。他他他他认认认认为为为为在在在在发发发发展展展展中中中中国国国国家家家家，把把把把主主主主要要要要资资资资金金金金用用用用于于于于艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病的的的的预预预预防防防防是是是是最最最最合合合合理理理理、可可可可行行行行和有效的办法和有效的办法和有效的办法和有效的办法 政策争论：政策争论：政策争论：政策争论： 柳柳柳柳叶叶叶叶刀刀刀刀杂杂杂杂志志志志的的的的另另另另一一一一篇篇篇篇文文文文章章章章
151、则则则则认认认认为为为为HIVHIV抗抗抗抗逆逆逆逆转转转转录录录录病病病病毒毒毒毒药药药药物物物物治治治治疗疗疗疗能能能能够够够够挽挽挽挽救救救救生生生生命命命命，并并并并加加加加强强强强预预预预防防防防工工工工作作作作的的的的效效效效果果果果，因因因因此此此此是是是是有有有有利利利利于于于于个个个个人人人人、社社社社区区区区和和和和国国国国家家家家的。的。的。的。 但但但但是是是是作作作作者者者者也也也也提提提提到到到到，抗抗抗抗逆逆逆逆转转转转录录录录病病病病毒毒毒毒药药药药物物物物治治治治疗疗疗疗是是是是一一一一项项项项需需需需要要要要各各各各方方方方面面面面支支支支持持持持的的的的工
152、工工工作作作作，为为为为了了了了在在在在社社社社区区区区中中中中成成成成功功功功地地地地引引引引入入入入抗抗抗抗逆逆逆逆转转转转录录录录病病病病毒毒毒毒药药药药物物物物治治治治疗疗疗疗，必必必必须须须须做做做做好好好好以以以以下下下下几点：几点：几点：几点： 治疗能被当地的政治、宗教和社区领袖所接受；治疗能被当地的政治、宗教和社区领袖所接受；治疗能被当地的政治、宗教和社区领袖所接受；治疗能被当地的政治、宗教和社区领袖所接受； 对对对对病病病病人人人人和和和和社社社社区区区区进进进进行行行行教教教教育育育育，使使使使之之之之正正正正确确确确理理理理解解解解药药药药物物物物治治治治疗疗疗疗的的的的
153、效效效效果果果果和和和和药药药药物物物物治治治治疗疗疗疗的的的的局局局局限限限限性性性性，防防防防止止止止因为有药可用而放纵危险的个人行为；因为有药可用而放纵危险的个人行为；因为有药可用而放纵危险的个人行为；因为有药可用而放纵危险的个人行为； 吸收当地医务人员和社区工作者参加工作并加以训练；吸收当地医务人员和社区工作者参加工作并加以训练；吸收当地医务人员和社区工作者参加工作并加以训练；吸收当地医务人员和社区工作者参加工作并加以训练； 加强医疗卫生基础设施，使之能对疗效和毒性反应进行监测；加强医疗卫生基础设施，使之能对疗效和毒性反应进行监测；加强医疗卫生基础设施，使之能对疗效和毒性反应进行监测；
154、加强医疗卫生基础设施，使之能对疗效和毒性反应进行监测； 有一个明智和公正的病人选择过程；有一个明智和公正的病人选择过程；有一个明智和公正的病人选择过程；有一个明智和公正的病人选择过程； 有一个获得和分配药品的可靠持久的系统；有一个获得和分配药品的可靠持久的系统；有一个获得和分配药品的可靠持久的系统；有一个获得和分配药品的可靠持久的系统； 研究研究研究研究计划的拟订应适合当地情况；计划的拟订应适合当地情况；计划的拟订应适合当地情况；计划的拟订应适合当地情况； 以在文化上合适的方法保证病人坚持用药并给予支持；以在文化上合适的方法保证病人坚持用药并给予支持；以在文化上合适的方法保证病人坚持用药并给予
155、支持；以在文化上合适的方法保证病人坚持用药并给予支持； 对机会性感染进行预防和治疗；对机会性感染进行预防和治疗；对机会性感染进行预防和治疗；对机会性感染进行预防和治疗； 对患者的知识、态度和行为进行连续性评估对患者的知识、态度和行为进行连续性评估对患者的知识、态度和行为进行连续性评估对患者的知识、态度和行为进行连续性评估 政策争论：政策争论：政策争论：政策争论： 如如如如前前前前所所所所述述述述，艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病的的的的抗抗抗抗逆逆逆逆转转转转录录录录病病病病毒毒毒毒药药药药物物物物治治治治疗疗疗疗是是是是很很很很费费费费钱钱钱钱、很很很很复复复复杂杂杂杂、也也也也很很很很困困困困难难
156、难难的的的的，但但但但从从从从长长长长远远远远来来来来看看看看和和和和从从从从发发发发展展展展中中中中国国国国家家家家广广广广大大大大HIVHIV感感感感染染染染者者者者的的的的根根根根本本本本利利利利益益益益来来来来看看看看，他他他他们们们们应应应应该该该该有有有有自自自自己己己己的的的的能能能能够够够够对对对对应应应应艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病蔓蔓蔓蔓延延延延并并并并处处处处理理理理艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病治治治治疗中各种复杂问题的专家队伍和基础设施。疗中各种复杂问题的专家队伍和基础设施。疗中各种复杂问题的专家队伍和基础设施。疗中各种复杂问题的专家队伍和基础设施。 有有有有关关关关的的的的政
157、政政政府府府府和和和和国国国国际际际际组组组组织织织织应应应应该该该该从从从从当当当当前前前前的的的的实实实实际际际际情情情情况况况况出出出出发发发发，从从从从需需需需要要要要和和和和可可可可能能能能出出出出发发发发，由由由由少少少少而而而而多多多多、由由由由低低低低而而而而高高高高地地地地逐逐逐逐步步步步进进进进行行行行发发发发展展展展中中中中国国国国家家家家艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病防防防防治治治治的的的的能能能能力力力力建建建建设设设设。在在在在这这这这个个个个过过过过程程程程中中中中，决决决决策策策策者者者者需需需需要要要要在在在在预预预预防防防防和和和和治治治治疗疗疗疗之之之之间间间间
158、，在在在在当当当当前紧急需要和长远发展之间找到最佳的平衡点和切入点。前紧急需要和长远发展之间找到最佳的平衡点和切入点。前紧急需要和长远发展之间找到最佳的平衡点和切入点。前紧急需要和长远发展之间找到最佳的平衡点和切入点。 药物治疗标准化问题：药物治疗标准化问题：药物治疗标准化问题：药物治疗标准化问题： 为为为为了了了了防防防防止止止止因因因因治治治治疗疗疗疗不不不不规规规规范范范范产产产产生生生生耐耐耐耐药药药药病病病病毒毒毒毒株株株株而而而而给给给给个个个个人人人人和和和和公公公公共共共共卫卫卫卫生生生生带带带带来来来来巨巨巨巨大大大大危危危危害害害害，为为为为了了了了缓缓缓缓解解解解发发发发
159、展展展展中中中中国国国国家家家家缺缺缺缺乏乏乏乏监监监监测测测测抗抗抗抗逆逆逆逆转转转转录录录录病病病病毒毒毒毒药药药药物物物物治治治治疗疗疗疗的的的的能能能能力力力力和和和和手手手手段段段段等等等等困困困困难难难难，在在在在药药药药物物物物的的的的临临临临床床床床试试试试验验验验中中中中实实实实行行行行药药药药物物物物治治治治疗疗疗疗标标标标准准准准化化化化是是是是一一一一个个个个比较经济合理和可行的办法。比较经济合理和可行的办法。比较经济合理和可行的办法。比较经济合理和可行的办法。 在在在在发发发发达达达达国国国国家家家家艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病治治治治疗疗疗疗是是是是一一一一对对对对一一
160、一一高高高高度度度度个个个个别别别别化化化化地地地地进进进进行行行行的的的的，但但但但在在在在发发发发展展展展中中中中国家，由于病人众多而医疗力量薄弱，不可能一对一地个别化治疗。国家，由于病人众多而医疗力量薄弱，不可能一对一地个别化治疗。国家，由于病人众多而医疗力量薄弱，不可能一对一地个别化治疗。国家，由于病人众多而医疗力量薄弱，不可能一对一地个别化治疗。 治治治治疗疗疗疗标标标标准准准准化化化化的的的的优优优优点点点点是是是是：可可可可以以以以简简简简化化化化对对对对医医医医务务务务人人人人员员员员和和和和病病病病人人人人的的的的教教教教育育育育，用用用用较较较较少少少少的的的的医医医医务务
161、务务人人人人员员员员来来来来完完完完成成成成治治治治疗疗疗疗工工工工作作作作；药药药药物物物物治治治治疗疗疗疗方方方方案案案案既既既既能能能能与与与与国国国国际际际际接接接接轨轨轨轨，又又又又能能能能照照照照顾顾顾顾到到到到当当当当地地地地的的的的药药药药品品品品供供供供应应应应情情情情况况况况；可可可可选选选选用用用用较较较较少少少少数数数数毒毒毒毒性性性性小小小小的的的的药药药药品品品品，并并并并有有有有利利利利于于于于实实实实行行行行对对对对毒毒毒毒性性性性反反反反应应应应的的的的流流流流水水水水作作作作业业业业式式式式监监监监测测测测；可可可可预预预预测测测测耐耐耐耐药药药药性性性性的
162、的的的发发发发生生生生和和和和类类类类型型型型；有有有有利利利利于于于于制制制制定定定定合合合合理理理理可可可可行行行行的的的的联联联联合合合合治治治治疗疗疗疗方方方方案案案案和和和和顺顺顺顺序序序序；有有有有助助助助于于于于帮帮帮帮助助助助病病病病人人人人坚坚坚坚持持持持用用用用药药药药，这这这这对对对对于于于于预预预预防防防防耐耐耐耐药药药药病病病病毒毒毒毒株株株株的的的的产产产产生生生生至关重要至关重要至关重要至关重要 公正性问题：公正性问题：公正性问题：公正性问题： 在在在在资资资资金金金金不不不不足足足足的的的的情情情情况况况况下下下下，发发发发展展展展中中中中国国国国家家家家应应应
163、应该该该该对对对对哪哪哪哪些些些些病病病病人人人人进进进进行行行行HAARTHAART治治治治疗疗疗疗试验？这是涉及利益公平分配和资源合理分配的伦理学问题试验？这是涉及利益公平分配和资源合理分配的伦理学问题试验？这是涉及利益公平分配和资源合理分配的伦理学问题试验？这是涉及利益公平分配和资源合理分配的伦理学问题 首首首首先先先先应应应应该该该该考考考考虑虑虑虑的的的的是是是是母母母母婴婴婴婴垂垂垂垂直直直直感感感感染染染染的的的的防防防防治治治治研研研研究究究究。有有有有的的的的非非非非洲洲洲洲国国国国家家家家孕孕孕孕妇妇妇妇的的的的HIVHIV阳阳阳阳性性性性率率率率高高高高达达达达6060，
164、婴婴婴婴儿儿儿儿的的的的垂垂垂垂直直直直感感感感染染染染率率率率在在在在3030以以以以上上上上，对对对对HIVHIV阳阳阳阳性性性性孕孕孕孕妇妇妇妇进进进进行行行行HAARTHAART治治治治疗疗疗疗可可可可将将将将垂垂垂垂直直直直感感感感染染染染率率率率降降降降至至至至2 2左左左左右右右右，能能能能有有有有效效效效地地地地挽挽挽挽救救救救生生生生命，维护下一代的健康，其效价比是很高的命，维护下一代的健康，其效价比是很高的命，维护下一代的健康，其效价比是很高的命，维护下一代的健康，其效价比是很高的 其其其其次次次次，应应应应该该该该优优优优先先先先在在在在那那那那些些些些CD4+CD4+细
165、细细细胞胞胞胞计计计计数数数数低低低低于于于于2.02.0 l0l08 8/L/L的的的的感感感感染染染染者者者者中中中中进进进进行行行行药药药药物物物物治治治治疗疗疗疗研研研研究究究究( (可可可可能能能能的的的的话话话话, ,也也也也可可可可包包包包括括括括CD4+CD4+细细细细胞胞胞胞在在在在2.0-3.52.0-3.5 10108 8/L/L的的的的感感感感染染染染者者者者) )，如如如如果果果果没没没没有有有有条条条条件件件件测测测测CD4+CD4+细细细细胞胞胞胞数数数数，则则则则可可可可对对对对淋淋淋淋巴巴巴巴细细细细胞胞胞胞总总总总数数数数低低低低于于于于1.0-1.0-1.
166、21.2 10109 9/L/L的早期有症状的艾滋病患者进行的早期有症状的艾滋病患者进行的早期有症状的艾滋病患者进行的早期有症状的艾滋病患者进行HAARTHAART治疗研究。治疗研究。治疗研究。治疗研究。 总体防治问题：总体防治问题：总体防治问题：总体防治问题： 应应应应该该该该动动动动员员员员一一一一切切切切力力力力量量量量，包包包包括括括括本本本本国国国国和和和和外外外外国国国国政政政政府府府府、国国国国际际际际组组组组织织织织、政政政政府府府府间间间间组组组组织织织织、非非非非政政政政府府府府组组组组织织织织、私私私私人人人人基基基基金金金金会会会会、公公公公司司司司企企企企业业业业、医
167、医医医疗疗疗疗机机机机构构构构、开开开开业业业业医医医医师师师师、新新新新闻闻闻闻媒媒媒媒介等，共同支持发展中国家的艾滋病防治。介等，共同支持发展中国家的艾滋病防治。介等，共同支持发展中国家的艾滋病防治。介等，共同支持发展中国家的艾滋病防治。 能能能能否否否否在在在在世世世世界界界界范范范范围围围围控控控控制制制制和和和和消消消消灭灭灭灭艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病，从从从从根根根根本本本本上上上上说说说说取取取取决决决决于于于于能能能能否否否否在在在在发发发发展展展展中中中中国国国国家家家家控控控控制制制制和和和和消消消消灭灭灭灭艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病。应应应应该该该该把把把把逐逐逐逐步步步步
168、提提提提高高高高发发发发展展展展中中中中国国国国家家家家艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病的的的的总总总总体体体体防防防防治治治治水水水水平平平平、加加加加强强强强HIVHIV预预预预防防防防疫疫疫疫苗苗苗苗和和和和抗抗抗抗逆逆逆逆转转转转录录录录病病病病毒毒毒毒药药药药物物物物的的的的供供供供应应应应、以以以以及及及及加加加加强强强强HIVHIV治治治治疗疗疗疗监监监监测测测测所所所所必必必必需需需需的的的的基基基基础础础础设设设设施施施施和和和和科科科科学学学学技技技技术术术术能能能能力力力力建建建建设设设设作作作作为为为为发发发发展展展展中中中中国国国国家家家家抗艾滋病防治规划的重要部分（这需要大
169、量资金和技术援助）抗艾滋病防治规划的重要部分（这需要大量资金和技术援助）抗艾滋病防治规划的重要部分（这需要大量资金和技术援助）抗艾滋病防治规划的重要部分（这需要大量资金和技术援助） 富富富富国国国国、公公公公司司司司和和和和私私私私人人人人机机机机构构构构都都都都应应应应该该该该尽尽尽尽其其其其所所所所能能能能，从从从从技技技技术术术术、资资资资金金金金、设设设设备备备备上上上上以以以以及及及及组组组组织织织织规规规规模模模模性性性性防防防防治治治治工工工工作作作作的的的的经经经经验验验验上上上上援援援援助助助助发发发发展展展展中中中中国国国国家家家家和和和和人人人人民民民民，这这这这是是是是
170、他他他他们们们们不不不不容容容容推脱的国际义务和人道主义义务推脱的国际义务和人道主义义务推脱的国际义务和人道主义义务推脱的国际义务和人道主义义务Thank you very much for your attention！ 谢谢大家！谢谢大家！案例分析案例分析(A) 全全全全世世世世界界界界每每每每天天天天诞诞诞诞生生生生的的的的感感感感染染染染艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病病病病病毒毒毒毒的的的的婴婴婴婴儿儿儿儿为为为为10001000人人人人，大大大大多多多多数数数数在在在在贫贫贫贫困困困困的的的的发发发发展展展展中中中中国国国国家家家家。076076方方方方案案案案的的的的费费费费用用用用是是
171、是是10001000美美美美元元元元，只只只只有有有有富富富富人人人人和和和和富富富富国国国国才才才才用用用用得得得得起起起起。因因因因为为为为要要要要在在在在分分分分娩娩娩娩时时时时给给给给药药药药，需需需需要要要要相相相相应应应应的的的的设设设设备备备备和和和和医医医医院院院院，但但但但这这这这些些些些国国国国家家家家缺缺缺缺乏乏乏乏。另另另另外外外外大大大大多多多多数数数数这这这这些些些些国国国国家家家家母母母母乳乳乳乳哺哺哺哺养养养养，专专专专门门门门给给给给婴婴婴婴儿儿儿儿配配配配制制制制的的的的奶奶奶奶粉粉粉粉他他他他们们们们买买买买不不不不起起起起，也也也也违违违违反反反反他他他
172、他们们们们的的的的习习习习惯惯惯惯。19941994年年年年WHOWHO、NIHNIH、CDCCDC考考考考虑虑虑虑试试试试用用用用短短短短期期期期口口口口服服服服ZDVZDV，这这这这样样样样可可可可以以以以便便便便宜一些也容易处理。宜一些也容易处理。宜一些也容易处理。宜一些也容易处理。 如如如如何何何何判判判判断断断断其其其其有有有有效效效效性性性性？一一一一种种种种意意意意见见见见与与与与076076比比比比较较较较，但但但但这这这这不不不不现现现现实实实实。另另另另一一一一种种种种办办办办法法法法是是是是与与与与该该该该国国国国标标标标准准准准的的的的治治治治疗疗疗疗办办办办法法法法比
173、比比比较较较较。但但但但是是是是在在在在这这这这些些些些国国国国家家家家没没没没有有有有标标标标准准准准的的的的治治治治疗疗疗疗办办办办法法法法，感感感感染染染染艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病病病病病毒毒毒毒的的的的妇妇妇妇女女女女根根根根本本本本不不不不治治治治。第第第第三三三三种种种种办办办办法法法法是是是是与与与与安安安安慰慰慰慰剂剂剂剂比比比比较较较较。在在在在美美美美国国国国试试试试验验验验治治治治疗疗疗疗严严严严重重重重疾疾疾疾病病病病的的的的药药药药物物物物不不不不许许许许同同同同安安安安慰慰慰慰剂剂剂剂比比比比较较较较，但但但但在在在在这这这这些些些些国国国国家家家家这这这这些些些些
174、妇妇妇妇女女女女本本本本来来来来不不不不治治治治疗疗疗疗，参参参参加加加加安安安安慰剂组至少可以得到免费医疗的好处。慰剂组至少可以得到免费医疗的好处。慰剂组至少可以得到免费医疗的好处。慰剂组至少可以得到免费医疗的好处。案例分析案例分析 但但但但使使使使用用用用安安安安慰慰慰慰剂剂剂剂受受受受到到到到许许许许多多多多西西西西方方方方医医医医务务务务人人人人员员员员的的的的抵抵抵抵制制制制，他他他他们们们们认认认认为为为为应应应应该该该该与与与与076076相相相相对对对对照照照照。病病病病人人人人也也也也有有有有不不不不同同同同的的的的反反反反应应应应。有有有有的的的的病病病病人人人人抱抱抱抱怨
175、怨怨怨说说说说，研研研研究究究究者者者者没没没没有有有有告告告告诉诉诉诉她她她她076076有有有有效效效效，否否否否则则则则她她她她不不不不会会会会同同同同意意意意参参参参加加加加安安安安慰慰慰慰剂剂剂剂组组组组，但但但但也也也也有有有有病病病病人人人人说说说说，他他他他们们们们在在在在帮帮帮帮助助助助我我我我们们们们，如如如如果果果果要要要要有有有有一一一一批批批批人人人人先先先先死死死死而而而而使使使使其其其其他他他他妇妇妇妇女女女女和和和和婴婴婴婴儿儿儿儿活活活活下下下下来来来来，我我我我愿愿愿愿意意意意先先先先去去去去死死死死。这这这这里里里里没没没没有有有有恶恶恶恶意意意意。199
176、81998年年年年2 2月月月月1818日日日日CDCCDC宣宣宣宣布布布布在在在在临临临临床床床床试试试试验验验验中中中中不不不不再再再再使使使使用用用用安安安安慰慰慰慰剂剂剂剂。但但但但安安安安慰慰慰慰剂剂剂剂没没没没有有有有停停停停止止止止使使使使用用用用，在在在在泰泰泰泰国国国国使使使使用用用用安安安安慰慰慰慰剂剂剂剂的的的的研研研研究究究究( (有有有有393393名名名名妇妇妇妇女女女女参参参参加加加加) )得得得得到到到到的的的的数数数数据据据据表表表表明明明明使使使使用用用用8080美美美美元元元元的的的的ZDVZDV可可可可使使使使母母母母婴婴婴婴垂垂垂垂直直直直传传传传染染
177、染染减减减减少少少少50%50%。但但但但8080美美美美元元元元是是是是发发发发展展展展中中中中国国国国家家家家每每每每人人人人医医医医疗疗疗疗费费费费用用用用的的的的1010倍倍倍倍。因因因因此此此此，许许许许多多多多人人人人向向向向制制制制造造造造ZDVZDV的的的的Glaxo-WellcomeGlaxo-Wellcome公公公公司司司司按按按按成成成成本本本本向向向向发发发发展展展展中中中中国国国国家家家家提提提提供供供供药物。药物。药物。药物。 案例分析案例分析讨论问题讨论问题：1、在在在在艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病治治治治疗疗疗疗的的的的研研研研究究究究中中中中是是是是否否否否应应应
178、应该该该该使使使使用用用用安安安安慰慰慰慰剂剂剂剂作作作作对对对对照照照照，还还还还是是是是应应应应该该该该与与与与“ “目目目目前前前前最最最最佳佳佳佳治治治治疗疗疗疗方方方方法法法法” ”( (即即即即076)076)作作作作对对对对照照照照？理理理理由是什么？由是什么？由是什么？由是什么？2 2、发发发发达达达达的的的的资资资资助助助助国国国国在在在在发发发发展展展展中中中中国国国国家家家家进进进进行行行行治治治治疗疗疗疗艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病的的的的研研研研究究究究，它它它它们们们们对对对对这这这这些些些些国国国国家家家家有有有有哪哪哪哪些些些些责责责责任任任任？它它它它们们们们有有
179、有有没没没没有有有有责责责责任任任任解解解解决决决决这这这这些些些些国家用不起药的问题？理由是什么？国家用不起药的问题？理由是什么？国家用不起药的问题？理由是什么？国家用不起药的问题？理由是什么？3 3、什什什什么么么么是是是是发发发发展展展展中中中中国国国国家家家家( (例例例例如如如如中中中中国国国国，现现现现在在在在估估估估计计计计有有有有6060万万万万感感感感染染染染者者者者) )解决艾滋病治疗的最佳途径？解决艾滋病治疗的最佳途径？解决艾滋病治疗的最佳途径？解决艾滋病治疗的最佳途径？ 案例分析案例分析(B)-跨国艾滋病疫苗试验：跨国艾滋病疫苗试验：跨国艾滋病疫苗试验：跨国艾滋病疫苗试
180、验： 一一一一发发发发达达达达国国国国家家家家V V公公公公司司司司开开开开发发发发出出出出一一一一种种种种艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病疫疫疫疫苗苗苗苗，动动动动物物物物试试试试验验验验很很很很成成成成功功功功，第第第第I I、IIII期期期期试试试试验验验验表表表表明明明明疫疫疫疫苗苗苗苗安安安安全全全全，可可可可产产产产生生生生显显显显著著著著的的的的抗抗抗抗体体体体水水水水平平平平。它它它它要要要要在在在在一一一一发发发发展展展展中中中中国国国国家家家家城城城城市市市市HH静静静静脉脉脉脉吸吸吸吸毒毒毒毒者者者者进进进进行行行行第第第第IIIIII期期期期试试试试验验验验，为为为为期期期期2
181、 2年年年年，获获获获得得得得了了了了该该该该国国国国政政政政府府府府的的的的批批批批准准准准。疫疫疫疫苗苗苗苗由由由由V V公公公公司司司司免免免免费费费费提提提提供供供供，并并并并负负负负担担担担研研研研究究究究的的的的全全全全部部部部费费费费用用用用，研研研研究究究究由由由由HH的的的的疫疫疫疫苗苗苗苗研研研研究究究究所所所所进进进进行行行行。公公公公司司司司还还还还提提提提供供供供全全全全套套套套实实实实验验验验室室室室设设设设备备备备、1010部部部部计计计计算算算算机机机机，2 2辆辆辆辆去去去去现现现现场场场场的的的的面面面面包包包包车车车车。公公公公司司司司同同同同意意意意，一
182、一一一旦旦旦旦疫疫疫疫苗苗苗苗证证证证明明明明有有有有效效效效，它它它它将将将将免免免免费费费费提提提提供供供供给给给给该该该该市市市市的的的的静静静静脉脉脉脉吸吸吸吸毒毒毒毒者者者者，并并并并按按按按成成成成本本本本供供供供给给给给全全全全国国国国5 5年年年年。试试试试验验验验采采采采取取取取随随随随机机机机双双双双盲盲盲盲法法法法。一一一一组组组组接接接接受受受受受受受受检检检检疫疫疫疫苗苗苗苗，另另另另一一一一组组组组接接接接受受受受安安安安慰慰慰慰剂剂剂剂。两两两两组组组组人人人人中中中中在在在在试试试试验验验验期期期期间间间间血血血血清清清清转转转转阳阳阳阳者者者者转转转转至至至至
183、市市市市医医医医院院院院按按按按HH所所所所在在在在国国国国卫卫卫卫生生生生部部部部规规规规定定定定的的的的标标标标准准准准方方方方法法法法终终终终生生生生接接接接受受受受治治治治疗疗疗疗，即即即即接接接接受受受受抗抗抗抗感染治疗，而不给抗逆转录病毒药物感染治疗，而不给抗逆转录病毒药物感染治疗，而不给抗逆转录病毒药物感染治疗，而不给抗逆转录病毒药物(AZT(AZT等等等等) )。案例分析案例分析(B) 知知知知情情情情同同同同意意意意过过过过程程程程分分分分两两两两阶阶阶阶段段段段。先先先先向向向向受受受受试试试试者者者者简简简简单单单单介介介介绍绍绍绍研研研研究究究究，包包包包括括括括疫疫疫
184、疫苗苗苗苗的的的的试试试试验验验验性性性性质质质质和和和和治治治治疗疗疗疗政政政政策策策策。两两两两天天天天后后后后对对对对他他他他们们们们进进进进行行行行口口口口头头头头和和和和书书书书面面面面测测测测试试试试看看看看他他他他们们们们是是是是否否否否充充充充分分分分了了了了解解解解研研研研究究究究和和和和他他他他们们们们的的的的权权权权利利利利。通通通通过过过过测测测测试试试试才才才才能能能能参参参参加加加加。研研研研究究究究交交交交该该该该研研研研究究究究所所所所的的的的伦伦伦伦理理理理审审审审查查查查委委委委员员员员会会会会以以以以及及及及专专专专门门门门给给给给公公公公司司司司进行伦理
185、审查的事务所审查，并得到批准。进行伦理审查的事务所审查，并得到批准。进行伦理审查的事务所审查，并得到批准。进行伦理审查的事务所审查，并得到批准。 研研研研究究究究开开开开始始始始不不不不久久久久，艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病积积积积极极极极分分分分子子子子团团团团体体体体一一一一份份份份刊刊刊刊物物物物发发发发表表表表一一一一篇篇篇篇文文文文章章章章谴谴谴谴责责责责研研研研究究究究没没没没有有有有提提提提供供供供最最最最新新新新的的的的疗疗疗疗法法法法，这这这这种种种种研研研研究究究究不不不不会会会会被被被被V V公公公公司司司司所所所所在在在在国国国国政政政政府府府府批批批批准准准准，在在在在H
186、H所所所所在在在在国国国国做做做做因因因因为为为为便便便便宜宜宜宜，V V公公公公司司司司则则则则说说说说提提提提供供供供最最最最新新新新疗疗疗疗法法法法不不不不合合合合伦伦伦伦理理理理，因因因因为为为为它它它它不不不不能能能能持持持持续续续续，只只只只有有有有少少少少数数数数人人人人能能能能得得得得到到到到这这这这种种种种治治治治疗疗疗疗，HH所所所所在在在在国国国国医医医医生生生生也也也也不不不不熟熟熟熟悉悉悉悉这这这这种种种种药药药药物物物物，不不不不了了了了解解解解它它它它的的的的副副副副作作作作用。而且提供最佳疗法会给参与者构成引诱。用。而且提供最佳疗法会给参与者构成引诱。用。而且提
187、供最佳疗法会给参与者构成引诱。用。而且提供最佳疗法会给参与者构成引诱。 案例分析案例分析(B)问题：问题： (1) (1) 由于受试者的血清转阳时不能提供世界上最佳疗法，这由于受试者的血清转阳时不能提供世界上最佳疗法，这由于受试者的血清转阳时不能提供世界上最佳疗法，这由于受试者的血清转阳时不能提供世界上最佳疗法，这 项研究是否不符合伦理？项研究是否不符合伦理？项研究是否不符合伦理？项研究是否不符合伦理？ (2) (2) 即使发展中国家除了少数有钱人外，得不到最佳疗法，即使发展中国家除了少数有钱人外，得不到最佳疗法，即使发展中国家除了少数有钱人外，得不到最佳疗法，即使发展中国家除了少数有钱人外，
188、得不到最佳疗法， 在最近的将来也不会有，给血清转阳者提供最佳疗法，在最近的将来也不会有，给血清转阳者提供最佳疗法，在最近的将来也不会有，给血清转阳者提供最佳疗法，在最近的将来也不会有，给血清转阳者提供最佳疗法， 是否合乎伦理？是否合乎伦理？是否合乎伦理？是否合乎伦理？ (3) (3) 在这两派之间有没有双方都接受的妥协？在这两派之间有没有双方都接受的妥协？在这两派之间有没有双方都接受的妥协？在这两派之间有没有双方都接受的妥协？ (4) (4) 如果开发疫苗的是家如果开发疫苗的是家如果开发疫苗的是家如果开发疫苗的是家HH所在国公司，它在自己国家进行所在国公司，它在自己国家进行所在国公司，它在自己
189、国家进行所在国公司，它在自己国家进行 试试试试验验验验，是是是是否否否否就就就就可可可可使使使使用用用用“ “当当当当地地地地最最最最佳佳佳佳疗疗疗疗法法法法” ”？对对对对本本本本国国国国公公公公司司司司与与与与对对对对 外国公司标准不一样会如何？标准一样会如何？外国公司标准不一样会如何？标准一样会如何？外国公司标准不一样会如何？标准一样会如何？外国公司标准不一样会如何？标准一样会如何？ (5) (5) 如果这个国家无力负担推广使用所试验的疫苗，是否应如果这个国家无力负担推广使用所试验的疫苗，是否应如果这个国家无力负担推广使用所试验的疫苗，是否应如果这个国家无力负担推广使用所试验的疫苗，是否应 该在这个国家进行试验？该在这个国家进行试验？该在这个国家进行试验？该在这个国家进行试验？
